本申請基于系列號為61/882,905，2013年9月26日提交的美國臨時申請并且要求該美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及醫(yī)療固定裝置，并且更特別地，涉及用于固定組織和/或假體材料的縫線和縫合裝置。

背景技術(shù)：

固定組織一直以來是醫(yī)療行業(yè)的需求，對應(yīng)地，已經(jīng)開發(fā)了有限量的固定裝置用于不同的應(yīng)用和用途。在這些裝置中，腹腔鏡固定裝置或敲釘器通常用于微創(chuàng)手術(shù)，比如腹腔鏡疝修補術(shù)等。典型的腹腔鏡手術(shù)涉及將長形的薄器械插入腹腔中相對較小的切口或進入口中以進入腹壁內(nèi)側(cè)的疝氣缺損處。此外，腹腔鏡器械用于將假體網(wǎng)定位在缺損上，并且利用平頭釘?shù)葘⒓袤w網(wǎng)緊靠內(nèi)腹壁固定。

常規(guī)的腹腔鏡敲釘器設(shè)有相對薄且長形的管狀元件，該管狀元件包括可展開的平頭釘并具有定位在其遠側(cè)尖端的末端發(fā)射機構(gòu)。特別地，該末端發(fā)射機構(gòu)被配置成從長形元件的尖端以軸向方式直接展開平頭釘，并且，因此，理想的應(yīng)用建議垂直地抵住待釘牢的組織表面定位長形元件。但是，由于若干因素，比如腹腔鏡敲釘器相對剛硬和長形的性質(zhì)，可用的進入口的位置和數(shù)量有限，以及疝氣缺損的典型位置，難以抵住腹腔內(nèi)壁方正地定位腹腔鏡裝置的末端。實際上，使用腹腔鏡敲釘器的外科醫(yī)生通常以一個手定位敲釘器，有時甚至使器械稍微彎曲，同時，使用他的另一只手壓住腹腔外壁，以便實現(xiàn)用于安裝平頭釘?shù)淖罴呀嵌取?/p>

此外，由于通向疝氣缺損的入口有限和典型的疝氣修補的微創(chuàng)性質(zhì)，腹腔鏡敲釘器往往使用動作簡單型機構(gòu)展開疝氣修補，對應(yīng)地，采用平頭釘和用于將假體網(wǎng)固定至內(nèi)腹壁的基礎(chǔ)設(shè)備。更具體地，常規(guī)的敲釘器材料采用螺釘類或簡單的推進式動作安裝具有螺紋或倒鉤的平頭釘，該螺紋或倒鉤有助于使平頭釘埋置在腹腔組織內(nèi)。隨著時間的推移，特別是平頭釘為線圈狀金屬平頭釘?shù)那闆r下，這些平頭釘可能對患者造成刺激或疼痛，從腹壁脫落，或引起其它術(shù)后并發(fā)癥。為了解決與金屬平頭釘相關(guān)聯(lián)這些缺點，已經(jīng)開發(fā)并且使用了可吸收的平頭釘?？晌盏钠筋^釘設(shè)計成最終會被身體吸收，因此，隨著時間的推移，對患者造成的刺激和疼痛較小。但是，可吸收的平頭釘也往往提供不太理想的保持或拉伸強度。在這些情況下，可以證明將疝氣缺損或假體網(wǎng)縫合至腹腔壁將更有效。即使如此，涉及縫合的相對復(fù)雜的性質(zhì)使得難以通過腹腔鏡或其它微創(chuàng)手術(shù)在疝氣缺損處使用縫線。

因此，需要用于組織固定或?qū)⒖p線安裝在組織中的微創(chuàng)或腹腔鏡設(shè)備，該設(shè)備大大有利于外科醫(yī)生或使用者的安裝過程。也需要提供較有效和可靠的設(shè)備以閉合組織和/或?qū)⒓袤w網(wǎng)固定至組織的醫(yī)療固定裝置。此外，需要采用這樣的緊固件的醫(yī)療固定裝置：該緊固件降低對患者刺激、疼痛和其它并發(fā)癥，而不會不利地影響組織保持強度。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供縫合裝置。該縫合裝置可以包括發(fā)射孔、驅(qū)動機構(gòu)和自動加載機構(gòu)。該發(fā)射孔可以包括可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在該發(fā)射孔中的至少一根針，該至少一根針被配置成接合縫線以進行展開。該驅(qū)動機構(gòu)可以可操作地連接至所述針并被配置成在接合期間，使所述針從收縮位置前進至伸展位置，并且在松開期間，使所述針從所述伸展位置收縮至所述收縮位置。該自動加載機構(gòu)可以可操作地連接至所述驅(qū)動機構(gòu)并且被配置成在在先縫線已經(jīng)展開之后，可滑動地重新獲取待展開的縫線并將其定位在發(fā)射孔上。

根據(jù)本發(fā)明的另外的方面，提供縫合裝置。該縫合裝置可以包括至少一個長形元件、驅(qū)動機構(gòu)和自動加載機構(gòu)。該長形元件可以在工作端和控制端之間延伸，并且包括用于將一條或多條可展開的縫線接收在其中的軌道。該工作端可以包括發(fā)射孔，以及遠端針和近端針，該發(fā)射孔設(shè)置成與所述軌道相連通，該遠端針和近端針可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在發(fā)射孔中。該驅(qū)動機構(gòu)可以設(shè)置在長形元件內(nèi)并且被配置成可操作地連接控制端與遠端和近端針中的每一根。該驅(qū)動機構(gòu)可以被配置成在接合期間，使遠端針和近端針中的每一根從收縮位置前進至伸展位置，并且在松開期間，使遠端針和近端針中的每一根從伸展位置收縮至收縮位置。該自動加載機構(gòu)可以沿長形元件設(shè)置并且靠近所述工作端。該自動加載機構(gòu)可以可操作地連接至該驅(qū)動機構(gòu)并且被配置成在在先的縫線已經(jīng)展開之后，可滑動地重新獲取可展開的縫線中的一個并將其定位在發(fā)射孔上以進行展開。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供組織緊固件。該組織緊固件可以包括至少一個長形細絲、導(dǎo)針件、一個或多個保持元件，和一個或多個限制元件，該長形細絲在第一末端和第二末端之間延伸，該導(dǎo)針件設(shè)置在所述第一末端和第二末端中的至少一個末端上，被配置成在展開期間通過針部分地接合，該一個或多個保持元件設(shè)置在導(dǎo)針件上，被配置成抵抗經(jīng)由組織和假體材料中的至少一個的收縮力，該一個或多個限制元件設(shè)置在導(dǎo)針件上，被配置成在展開期間抵住所述針至少部分地限制所述導(dǎo)針件。

結(jié)合附圖，閱讀下面的詳細描述，將會更好地理解本發(fā)明的這些和其它方面和特征。

附圖說明

圖1為根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)建的縫合裝置的透視圖；

圖2為第一和第二針完全收縮的縫合裝置的工作端的部分透視圖；

圖3為第一和第二針部分延伸的縫合裝置的工作端的部分透視圖；

圖4為第一和第二針設(shè)置在完全收縮的位置的縫合裝置的工作端的側(cè)剖視圖；

圖5為第一和第二針設(shè)置在完全收縮的位置的縫合裝置的工作端的部分透視圖；

圖6為第一和第二針設(shè)置在部分延伸的位置的縫合裝置的工作端的側(cè)剖視圖；

圖7為第一和第二針設(shè)置在部分伸展位置的縫合裝置的工作端的部分透視圖；

圖8為第一和第二針設(shè)置在完全延伸的位置的縫合裝置的工作端的側(cè)剖視圖；

圖9為第一和第二針設(shè)置在完全延伸的位置的縫合裝置的工作端的部分透視圖；

圖10為縫合裝置的控制端和觸發(fā)機構(gòu)的側(cè)剖視圖；

圖11為縫合裝置的控制端和觸發(fā)機構(gòu)的分解透視圖；

圖12為縫合裝置的控制端和觸發(fā)機構(gòu)的部分透視圖；

圖13為在接合狀態(tài)的縫合裝置的控制端和觸發(fā)機構(gòu)的部分透視圖；

圖14為在松開狀態(tài)的縫合裝置的控制端和觸發(fā)機構(gòu)的部分透視圖；

圖15為縫合裝置的工作端、自動加載機構(gòu)以及第一和第二針的部分俯視圖；

圖16為縫合裝置的自動加載機構(gòu)的部分俯視圖；

圖17為在接合期間，縫合裝置的工作端、長形元件和自動加載機構(gòu)的部分側(cè)視圖；

圖18為在松開期間，縫合裝置的工作端、長形元件和自動加載機構(gòu)的部分側(cè)視圖；

圖19為縫合裝置的自動加載機構(gòu)的部分透視圖；

圖20為縫合裝置的自動加載機構(gòu)的梭子的部分透視圖；

圖21為縫合裝置的工作端、第一和第二針以及自動加載機構(gòu)的部分透視圖；

圖22為在接合期間，縫合裝置的自動加載機構(gòu)的部分側(cè)視圖；

圖23為在松開期間，縫合裝置的自動加載機構(gòu)的部分側(cè)視圖；

圖24為重新獲取縫線以進行展開的縫合裝置的工作端和自動加載機構(gòu)的部分俯視圖；

圖25為發(fā)送已重新獲取的縫線以進行展開的縫合裝置的工作端和自動加載機構(gòu)的部分俯視圖；

圖26為定位已重新獲取的縫線以進行展開的縫合裝置的工作端和自動加載機構(gòu)的部分俯視圖；

圖27為在接合期間，縫合裝置的工作端、第一和第二針以及自動加載機構(gòu)的部分透視圖；

圖28為根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)建的具有限制元件的緊固件的一個典型實施例的透視圖；

圖29為具有限制元件的緊固件的俯視圖；

圖30為限制元件被縫合裝置的第一和第二針接合的緊固件的部分透視圖；

圖31為限制元件被縫合裝置的第一和第二針接合的緊固件的部分透視圖；

圖32為限制元件被縫合裝置的第一和第二針接合的緊固件的部分透視圖；

圖33為具有限制元件的緊固件的另一典型實施例的透視圖；

圖34為具有限制元件的緊固件的俯視圖；

圖35為具有限制元件的緊固件的另一典型實施例的透視圖；

圖36為具有限制元件的緊固件的俯視圖；

圖37為具有限制元件的緊固件的另一典型實施例的透視圖；

圖38為具有限制元件的緊固件的俯視圖；

圖39為具有限制元件的緊固件的另一典型實施例的透視圖；

圖40為具有限制元件的緊固件的俯視圖；

圖41為具有限制元件、分離凸片和嵌套元件的緊固件的另一典型實施例的透視圖；

圖42為具有限制元件、分離凸片和嵌套元件的緊固件的俯視圖；以及

圖43為成串的緊固件的透視圖，每個緊固件具有限制元件、分離凸片和嵌套元件。

雖然本發(fā)明易受各種修改和變化的構(gòu)造的影響，附圖中展示了一些說明性實施例并且下文將更詳細地描述。但是，應(yīng)該理解，這些不意為將本發(fā)明限制于所公開的具體形式中，而是相反，本發(fā)明涵蓋所有的修改、變化的構(gòu)造和等效物，這些都落入本發(fā)明的本質(zhì)和范圍內(nèi)。

具體實施方式

現(xiàn)在參考附圖，并且特別參考圖1，根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)建的醫(yī)療固定或縫合裝置一般用附圖標記20表示。該縫合裝置20（本文會更具體地進行描述）的優(yōu)點是能夠在手術(shù)環(huán)境內(nèi)方便和有效提供緊固件。另外，所公開的實施例可以在微創(chuàng)外科手術(shù)，比如腹腔鏡手術(shù)等期間便利緊固件和縫線的安裝。當用于疝氣的腹腔鏡治療時，可以采用，例如，圖1的實施例，以達到組織下段，在腹部內(nèi)或周圍，以固定腹壁的組織，或?qū)⒓袤w網(wǎng)固定至腹壁內(nèi)側(cè)。雖然在此公開的實施例展示了應(yīng)用至腹腔鏡應(yīng)用的組織固定，但可以理解，本發(fā)明可以相等地或類似地應(yīng)用至其它醫(yī)療手術(shù)。

如圖1所示，該縫合裝置20一般可以包括長形元件22，該長形元件22在控制端24和工作端26之間延伸，該控制端設(shè)置在該長形元件的近端，該工作端設(shè)置在該長形元件的遠端。該控制端24一般可以包括握柄28以及觸發(fā)機構(gòu)30，或用于接收用戶的輸入或觸發(fā)動作并將該輸入或觸發(fā)動作轉(zhuǎn)換成在所述縫合裝置20的工作端26處進行的縫合動作的任何其它合適的設(shè)備。該工作端26一般可以配置有發(fā)射孔32或固定界面，該發(fā)射孔32或固定界面設(shè)置在該工作端26的縱向側(cè)，緊固件或縫線34經(jīng)由該發(fā)射孔32或固定界面可以展開或安裝在組織和/或假體材料中。此外，一個或多個待展開的縫線34可以沿長形元件22設(shè)置，并且朝工作端26的發(fā)射孔32向遠端前進或進給，例如，沿縱向設(shè)置在長形元件22內(nèi)的一個或多個導(dǎo)向器或軌道36前進或進給。

如圖2和3中更多細節(jié)所示，圖1的縫合裝置20的工作端26可以部分地封裝第一針38和第二針40，在默認或完全收縮位置，第一針和第二針中的每一根可以基本隱藏在工作端26的發(fā)射孔32內(nèi)。更具體地，該第一針38可以繞第一固定軸42可旋轉(zhuǎn)地并且可樞轉(zhuǎn)地設(shè)置，并且該第二針可以繞第二固定軸44可旋轉(zhuǎn)地并且可樞轉(zhuǎn)地設(shè)置。此外，該第一軸42可以軸向偏置，但基本平行于第二軸44，例如，使得該第一針38相對于縫合裝置20往遠端定位，并且該第二針40相對于該縫合裝置往近端定位。在其它可替換的實施例中，該第一針和第二針38, 40中的每一根可以繞公共的軸同軸地設(shè)置。該進一步的實施例中，單根針或超過兩根針可以設(shè)置在該發(fā)射孔32內(nèi)，并且包括多種不同設(shè)置中的任何一種。

仍然參考圖2和圖3，該第一和第二針38,40中的任何一根可以被配置成在各自的收縮和伸展位置之間以相反方向旋轉(zhuǎn)。例如，在前進期間，該第一或遠端針38可以被配置成朝長形元件22往近端旋轉(zhuǎn)，而該第二或近端針40可以被配置成遠離長形元件22往遠端旋轉(zhuǎn)，相反，在收縮期間，該第一針38可以被配置成遠離該長形元件22往遠端旋轉(zhuǎn)，而該第二針40可以被配置成朝長形元件22往近端旋轉(zhuǎn)。此外，該第一和第二針38,40中的每一根可以被配置成同時，或以基本相等的增量或以基本相等的角位移速率在各自的收縮和伸展位置之間前進和收縮。該第一和第二針38, 40中的每一根可以進一步包括低剖面弧形幾何結(jié)構(gòu)，當在完全收縮位置時，該低剖面弧形幾何結(jié)構(gòu)能夠使針38, 40基本隱藏在該發(fā)射孔32內(nèi)，并且前進期間具有最大的觸及范圍。此外，每個弧形針38, 40可以成形和/或被配置成以凸輪方式旋轉(zhuǎn)，從而隨著其經(jīng)過組織，產(chǎn)生漸進收緊的拉力，并且因此，使組織更緊密地固定。

此外，圖2和3的第一和第二針38, 40中的每一根可以包括一個或多個針鉤46、槽、齒、凹部、傾斜的表面，或被配置成能與緊固件或縫線34或該緊固件或縫線34的一個或多個導(dǎo)針件48接合的任何其它合適的機構(gòu)。如圖2和3所示，例如，鉤46可以設(shè)置在該第一和第二針38, 40的每一根的外緣，并且被配置成隨著各自的針38, 40從完全伸展位置收縮，與縫線34的導(dǎo)針件48接合。雖然圖2和3的實施例可以描述針38, 40具有被配置成在收縮期間與縫線34接合的逆行型鉤46，應(yīng)該理解的是，可以相等或類似采用其它構(gòu)造，比如順行型鉤等，該順行型鉤被配置成在前進期間接合縫線34。在進一步的可替換實施例中，可以將一個或多個鉤設(shè)置在所述針38, 40的每一根的內(nèi)緣上。

現(xiàn)在參見圖4-9，提供了第一和第二針38,40的更詳細的附圖，該圖展示了隨著針38,40從完全收縮位置前進至完全延伸的位置，其相對的旋轉(zhuǎn)位置。如圖所示，該第一和第二針38,40中的每一根可以可操作地連接至驅(qū)動機構(gòu)50，該驅(qū)動機構(gòu)50配置為在經(jīng)由該縫合裝置20的控制端24接收的驅(qū)動機構(gòu)50的接合期間，使針38,40從收縮位置前進至伸展位置，并且相反，在經(jīng)由該控制端24接收到的驅(qū)動機構(gòu)50的松開期間，使該針38,40從伸展位置收縮至收縮位置。此外，該驅(qū)動機構(gòu)50可以包括多桿連接裝置，比如，三桿聯(lián)動裝置等，該多桿連接裝置將控制端24可操作地連接至該第一和第二針38, 40的每一根。

如圖4-9所示，該驅(qū)動機構(gòu)50可以包括至少一個第一驅(qū)動連接件52和第二驅(qū)動連接件54，該第一驅(qū)動連接件52用于驅(qū)動該第一針38，該第二驅(qū)動連接件用于驅(qū)動該第二針40，每個驅(qū)動連接件可以可滑動地設(shè)置在長形元件22內(nèi)并且使該控制端24和該工作端26可操作地相連。該驅(qū)動機構(gòu)50可以另外包括第一中間連接件56和第二中間連接件58，該第一中間連接件56用于驅(qū)動該第一針38，該第二中間連接件58用于驅(qū)動該第二針40，每個中間連接件可以被配置成使對應(yīng)的驅(qū)動連接件52,54可樞轉(zhuǎn)地連接至對應(yīng)的針38,40。在其它變化實施例中，可以省略一個或多個連接件，或?qū)⒁粋€或多個連接件添加至該驅(qū)動機構(gòu)50。由于針38,40相對地設(shè)置，該驅(qū)動連接件52,54和該中間連接件56,58可以被配置成以基本相等的增量或位移速率，但相對于彼此以相反方向可滑動地并且可樞轉(zhuǎn)地驅(qū)動。例如，在前進期間，該第一針38的第一驅(qū)動連接件52可以可滑動地朝該工作端26往遠端驅(qū)動，該第二針40的第二驅(qū)動連接件54遠離該工作端26往近端驅(qū)動，二者的速率基本相同或增量基本相同。

在完全收縮位置，如圖4和5所示，例如，該第一和第二針38,40中的每一根可以基本隱藏在該發(fā)射孔32下方并且在該縫合裝置20的工作端26內(nèi)，從而便于其插入最小切開或進入口等中。該第一和第二針38,40可以進一步包括低剖面幾何結(jié)構(gòu)，該低剖面幾何結(jié)構(gòu)能夠使縫合裝置20的工作端26以及進入口的尺寸普遍較小。在前進期間或在該驅(qū)動機構(gòu)50接合期間，例如，如圖6和圖7所示，該第一驅(qū)動連接件52可以將該第一中間連接件56驅(qū)向或推向該發(fā)射孔32的遠端，從而使該第一針38繞第一固定軸42旋轉(zhuǎn)并且從該發(fā)射孔32的遠端向上延伸，同時該第二驅(qū)動連接件54可以將該第二中間連接件58驅(qū)向或推向該發(fā)射孔32的近端，從而使該第二針40繞第二固定軸44旋轉(zhuǎn)并且從該發(fā)射孔32的近端向上延伸。此外，該驅(qū)動機構(gòu)50可以被配置成可旋轉(zhuǎn)地延伸該針38,40，使得在前進期間，最大化地延伸每根針38,40的觸及范圍（即使具有低剖面幾何結(jié)構(gòu)），從而充分地穿透待固定或縫合的組織和/或假體材料。

例如，如圖8和9所示，該驅(qū)動機構(gòu)50可以使該第一和第二針38, 40中的每一根連續(xù)前進，直到所述針38, 40分別到達完全延伸的位置。特別地，該驅(qū)動機構(gòu)50可以被配置成使得該第一和第二針38, 40中的每一根延伸直到其鉤46中的至少一個或多個與緊固件或縫線34接合以進行展開。例如，該第一和第二針38,40、驅(qū)動機構(gòu)50、發(fā)射孔32，和縫線34的定位可以被配置成使得在針38,40外緣上的逆行型鉤46能夠與給定的縫線34的一個或多個對應(yīng)的導(dǎo)針件48完全接合。在其它可替換方案中，該針38,40中的每一根可以采用在其內(nèi)緣上設(shè)置的逆行型鉤、在其外緣上設(shè)置的順行型鉤、在其內(nèi)緣上設(shè)置的順行型鉤，或其任何其它合適的變體，針對該變體，可以修改該驅(qū)動機構(gòu)50、發(fā)射孔32等中的每一個以與給定的縫線34的對應(yīng)的導(dǎo)針件48充分接合。

一旦該第一和第二針38, 40分別達到其完全伸展位置，例如，如圖8和9所示，并且一旦縫線34完全接合，可以釋放或松開該驅(qū)動機構(gòu)50，從而使針38,40收縮并在待固定的組織和/或假體材料內(nèi)展開接合的縫線34。此外，通過使驅(qū)動機構(gòu)50基本上換向，可以使針38,40朝如4和5所示的位置收縮。在收縮期間或在驅(qū)動機構(gòu)50松開期間，例如，該第一驅(qū)動連接件52可以將第一中間連接件56驅(qū)向或推向該發(fā)射孔32的近端，從而使該第一針38繞第一固定軸42反向旋轉(zhuǎn)，并且向下收縮至該發(fā)射孔32的遠端中。對應(yīng)地，該第二驅(qū)動連接件54可以將第二中間連接件58驅(qū)向或推向該發(fā)射孔32的遠端，從而使該第二針40繞該第二固定軸44反向旋轉(zhuǎn)，并且向下收縮至該發(fā)射孔32的近端。此外，可以使該第一和第二針38,40中的每一根收縮直到該針38,40返回至圖4和5中的完全收縮位置，并且直到先前接合的縫線34完全展開并從中釋放，在該點，所述針38,40可以再次前進，從而與新縫線34接合以進行展開。

雖然附圖中提供了一個可能的實施方案，本領(lǐng)域技術(shù)人員會明白用于本發(fā)明的其它驅(qū)動機構(gòu)和構(gòu)造不脫離權(quán)利要求的范圍。例如，在其它變化實施例中，該縫合裝置20可以采用兩根以上的針，該兩根以上的針，例如，彼此部分相對，或可替換地，以相同的方式和方向相對于彼此旋轉(zhuǎn)。在可替換的變化實施例中，該針38,40可以被配置成相對于彼此循序旋轉(zhuǎn)，而非同時旋轉(zhuǎn)，和/或被配置成相對于彼此以不同的角位移速率旋轉(zhuǎn)。在另外的變化實施例中，該針38,40可以被配置成繞公共軸旋轉(zhuǎn)而非軸向偏移。在另外的變化實施例中，該縫合裝置20可以設(shè)有這樣的針：該針被配置成繞與該長形元件22平行的，或一般不與長形元件22垂直的軸旋轉(zhuǎn)。在另外的變化實施例中，該縫合裝置20的工作端26相對于該長形元件22可繞一條或多條軸相互連貫，比如，可樞轉(zhuǎn)的或可以其它方式移動的。

現(xiàn)在參考圖10-14，提供一個典型的觸發(fā)機構(gòu)60，可以采用該觸發(fā)機構(gòu)60以操作圖2-9的驅(qū)動機構(gòu)50。如圖所示，該觸發(fā)機構(gòu)60可以設(shè)置在殼體62內(nèi)，該殼體62設(shè)置在縫合裝置20的控制端24處，并且該觸發(fā)機構(gòu)60被配置成經(jīng)由長形元件22和設(shè)置在其中的驅(qū)動機構(gòu)50與該第一和第二針38,40相互作用。此外，長形元件22和在其中的驅(qū)動機構(gòu)50中的一個或更多個可以經(jīng)由旋轉(zhuǎn)領(lǐng)部64可旋轉(zhuǎn)地連接至該殼體62，該旋轉(zhuǎn)領(lǐng)部64可以用于調(diào)節(jié)所述發(fā)射孔32相對于控制端24的徑向位置。該殼體62可以進一步設(shè)有握柄66，該觸發(fā)機構(gòu)60的觸發(fā)器68相對于該握柄由錨銷70可樞轉(zhuǎn)地錨定并且可沿兩個方向中的一個移動。例如，該觸發(fā)器68可以被配置成當拉向該握柄66時，接合該驅(qū)動機構(gòu)50并使針38, 40前進，并且當推離該握柄66時，松開該驅(qū)動機構(gòu)50并使針38,40收縮。對應(yīng)地，如圖10所示，該觸發(fā)器68可以設(shè)有近端把手72以及遠端把手74，該近端把手72用于將觸發(fā)器68拉向握柄66，該遠端把手用于將觸發(fā)器68推離握柄66。

再次參考圖10，該觸發(fā)機構(gòu)60可以進一步包括軛76，該軛76穩(wěn)固地并且軸向地連接至長形元件22并且可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在殼體62內(nèi)。該觸發(fā)機構(gòu)60可以另外地包括驅(qū)動領(lǐng)部78，該驅(qū)動領(lǐng)部78可相對于軛76軸向移動并且可經(jīng)由制輪銷80可樞轉(zhuǎn)地錨定至觸發(fā)器68。此外，如圖10-14所示，在驅(qū)動領(lǐng)部78和制輪銷80之間的界面可以被配置成使得該驅(qū)動領(lǐng)部78可樞轉(zhuǎn)地錨定至觸發(fā)器68，而不需要考慮驅(qū)動領(lǐng)部78相對于觸發(fā)器68和殼體62的旋轉(zhuǎn)位置。該驅(qū)動領(lǐng)部78可以經(jīng)由領(lǐng)狀連接件82和換向桿84另外地連接至該軛76，使得該驅(qū)動領(lǐng)部78的旋轉(zhuǎn)位置遵循該軛76的旋轉(zhuǎn)位置。如圖10-14所示，例如，該領(lǐng)狀連接件82的近端可以可樞轉(zhuǎn)地以及徑向地連接至驅(qū)動領(lǐng)部78，并且領(lǐng)狀連接件82的遠端可以可樞轉(zhuǎn)地和徑向地連接至軛76。

圖10-14的觸發(fā)機構(gòu)60可以進一步設(shè)有用于將在縫合裝置20的控制端24處接收的用戶的單個動作轉(zhuǎn)化成在工作端26處實行的兩個或更多個同時但相反的動作的裝置。例如，該領(lǐng)狀連接件82的遠端可以經(jīng)由換向桿84連接至軛76，換向桿84的基本中心可樞轉(zhuǎn)地錨定至軛76。特別地，該換向桿84的第一末端可樞轉(zhuǎn)地連接至第一滑動塊86，該第一滑動塊86穩(wěn)固地連接至該第一驅(qū)動連接件52，但相對于該軛76是可滑動地移動的。對應(yīng)地，該換向桿84的第二末端（與第一末端相反）可以可樞轉(zhuǎn)地連接至第二滑動塊88，該第二滑動塊穩(wěn)固地連接至所述第二驅(qū)動連接件54，但相對于該軛76也是可滑動地移動的。此外，該領(lǐng)狀連接件82可以樞軸連接至該換向桿84的第一和第二末端的其中之一附近并且偏壓至該換向桿84的第一和第二末端的其中之一，從而，例如，沿遠端方向推動該領(lǐng)狀連接件82使該換向桿84相對于軛76沿第一方向旋轉(zhuǎn)，并且沿近端方向拉動該領(lǐng)狀連接件82使該換向桿84沿與第一方向相反的第二方向旋轉(zhuǎn)。

如圖13和14所示，例如，該領(lǐng)狀連接件82可以連接至該換向桿84的第二末端附近，該換向桿84的第二末端可以進一步連接至該第二滑動塊88。在該特別的設(shè)置中，當如圖13的箭頭所示，觸發(fā)器68朝握柄66移動時，驅(qū)動領(lǐng)部78和領(lǐng)狀連接件82可以被拉向縫合裝置20的控制端24，從而引起換向桿84以所示的方式樞轉(zhuǎn)并且可滑動地沿遠端方向驅(qū)策第一滑動塊86以及其連接的第一驅(qū)動連接件52，同時沿近端方向驅(qū)策該第二滑動塊88以及其連接的第二驅(qū)動連接件54。因此，以圖13所示的方式移動該觸發(fā)器68可引起驅(qū)動機構(gòu)50接合并促動該第一和第二針38, 40。相反地，當如圖14的箭頭所指，該觸發(fā)器從握柄66移開時，該驅(qū)動領(lǐng)部78和領(lǐng)狀連接件82可以被推向該縫合裝置20的工作端26，從而引起該換向桿84沿相反方向樞轉(zhuǎn)并且沿近端方向可滑動地驅(qū)策該第一滑動塊86以及第一驅(qū)動連接件52，同時沿遠端方向驅(qū)策該第二滑動塊88以及第二驅(qū)動連接件54。對應(yīng)地，以圖14所示的方式移動該觸發(fā)器68可以引起該驅(qū)動機構(gòu)50松開并且使該第一和第二針38,40收縮。

轉(zhuǎn)向圖15-27，該縫合裝置20可以另外包括自動加載機構(gòu)90，用于相繼地進給并自動地加載一個或多個縫線34至相對于發(fā)射孔32的合適位置以進行展開。如圖15和16所示，例如，多個可相繼地展開的縫線以可更換的縫合匣、縫合帶、縫合串等形式可以沿設(shè)置在形成元件22內(nèi)的導(dǎo)向器或軌道36可移動地插入。該自動加載機構(gòu)90可以設(shè)有推進器元件92，該推進器元件92也沿該軌道36可滑動地設(shè)置并且被配置成相繼地或遞增地將縫線34驅(qū)向該發(fā)射孔32以進行展開。如圖17和18所示，例如，該推進器元件92可以包括從該推進器元件92延伸的至少一個柔性推進器凸片94，該推進器凸片94被偏壓從而與一個或多個捕獲件96單向地相互作用，該一個或多個捕獲件沿該驅(qū)動機構(gòu)50的第一和第二驅(qū)動連接件52,54中的一個設(shè)置。此外，該推進器凸片94和該捕獲件96可以被配置成在驅(qū)動機構(gòu)50接合或針38,40前進期間，使得該推進器元件92將縫線34驅(qū)向該發(fā)射孔32。

如圖17和18中的特定設(shè)置所示，例如，該推進器元件92可以被配置成使得至少一個推進器凸片94與設(shè)置在該第一驅(qū)動連接件52上的一個捕獲件96接合，從而沿與第一驅(qū)動連接件52一致的反向移動該推進器元件92。在該構(gòu)造中，如圖17所示，可以驅(qū)策該推進器元件92以將縫線34推向發(fā)射孔32，同時該第一和第二驅(qū)動連接件52,54被接合并且該第一和第二針38,40前進。此外，在該特定構(gòu)造中，當該驅(qū)動機構(gòu)50松開時并且當所述針38,40收縮時，如圖18所示，該第一驅(qū)動連接件52的捕獲件96可以自由返回并且從工作端26移開，同時推進器元件92相對于縫線34和發(fā)射孔32保持穩(wěn)定。此外，如圖15所示，該推進器元件92可以包括支撐元件97，該支撐元件97被配置成使推進器元件92基本上楔入長形元件22的導(dǎo)向器或軌道36內(nèi)并且為推進器元件92提供抵抗沿該導(dǎo)向器或軌道36的縱向移動的至少一些阻力。該捕獲件96沿第一驅(qū)動連接件52的定位可以根據(jù)每個縫線34分配的距離隔開。此外，捕獲件96的數(shù)量和推進器元件92的行進自由度也可以被配置成充分地適應(yīng)可用的成串縫線34的變化長度（在每次展開之后，遞增地縮短）。

雖然所示的實施例可能公開推進器凸片94與設(shè)置在第一驅(qū)動連接件54上的捕獲件96之間的相互作用，但推進器凸片94可以可替換地與設(shè)置在第二驅(qū)動連接件54，或第一和第二驅(qū)動連接件52,54的任何組合上的捕獲件96相互作用。在進一步可替換實施例中，該推進器元件92可以被配置成與驅(qū)動機構(gòu)50以未展示的其它方式相互作用，只要該驅(qū)動機構(gòu)50能夠接合該推進器元件92以在在先縫線34展開后使一個或多個縫線34及時和適當?shù)仳?qū)向該發(fā)射孔32以進行展開。

雖然圖15-18的第一驅(qū)動連接件52的推進器元件92和捕獲件96可以幫助將成串縫線34驅(qū)向工作端26以進行展開，該縫線34所推動的范圍可能受限以不至于阻塞發(fā)射孔32，該第一和第二針38,40需要通過該發(fā)射孔32延伸以便展開在先縫線34。因此，該自動加載機構(gòu)90，如圖19-27所示，可以進一步包括梭子98，該梭子98被配置成在完全展開并釋放在先縫線34后，重新獲取即將進行展開的下一個縫線34，并將該縫線定位在發(fā)射孔32上，與針38,40對齊。如圖19所示，該梭子98可以沿長形元件22可滑動地設(shè)置并且在待展開的成串縫線34的下方。此外，該梭子98可以可移動地設(shè)置成在工作端26和長形元件22之間相連，使得該梭子98的行進距離至少在發(fā)射孔32和即將進行展開的下一個縫線34之間延伸。

如圖20所示，該梭子98可以進一步包括在展開之前與縫線34接合的一個或多個縫合爪100。更具體地，該縫合爪100可以被配置成當在一個方向進行時梭子98進行接合，當在相反方向行進時，梭子98不進行接合。在圖19和20的實施例中，例如，每個縫合爪100可以包括傾斜邊緣102和鉤狀邊緣104，該傾斜邊緣102面向近端方向，該鉤狀邊緣104面向相反的遠端方向。此外，每個縫合爪100可以由部分的柔性材料形成并且能夠偏轉(zhuǎn)至在梭子98上形成的凹部106內(nèi)。以這樣的方式，可偏轉(zhuǎn)的傾斜邊緣102可以使縫合爪100和梭子98從發(fā)射孔32往近端行進至縫線34下方，而不會實質(zhì)上阻礙該縫線34并且不會不利地影響該縫線34的位置。一旦該梭子98處于即將進行展開的下一個縫線34下方的合適位置，如圖19所示，該鉤狀邊緣104可以是筆直的并且處于可滑動地接合該縫線34的合適位置。隨著梭子98向工作端26返回，該縫合爪100的鉤狀邊緣104可以使該下一個縫線34往遠端滑動至該發(fā)射孔上。此外，該縫線34可以定位成使得其任何導(dǎo)針件48與一個或多個對應(yīng)的針38,40適當?shù)貙R。

轉(zhuǎn)向圖21，該自動加載機構(gòu)90可以與該驅(qū)動機構(gòu)50進一步相互作用以至少引起圖19和20的梭子98在發(fā)射孔32和成串的縫線34之間移動。如圖所示，該自動加載機構(gòu)90可以包括梭爪108，該梭爪108通常設(shè)置在梭子98下方并連接至該驅(qū)動機構(gòu)50的第一和第二驅(qū)動連接件52,54中的一個。雖然可能有其它構(gòu)造，例如，在所示的特定實施例中，該梭爪108可以連接至該第一驅(qū)動連接件52。此外，該梭爪108可以包括面向遠端方向的傾斜邊緣110，該傾斜邊緣110被配置成使得該第一驅(qū)動連接件52和梭爪108可相對于梭子98沿遠端方向自由移動，而不造成明顯的阻礙或干擾，比如在針38,40前進期間。如圖所示，該梭爪108可以由柔性材料形成，該柔性材料可以偏轉(zhuǎn)至該第一驅(qū)動連接件52的凹部112內(nèi)。該梭爪108可以另外地包括面向近端方向的鉤狀邊緣114，該鉤狀邊緣114被配置成當該第一驅(qū)動連接件52沿近端方向移動時，比如在針38,40收縮期間，使得該梭爪108以該第一驅(qū)動連接件52推動梭子98。

更特定地，如圖22 所示，在驅(qū)動機構(gòu)50接合期間，或在第一和第二針38,40前進期間，該第一驅(qū)動連接件52與該梭爪108可以以所示方式往遠端推向縫合裝置20的工作端26。隨著梭爪108接近該梭子98，其傾斜邊緣110能夠使梭爪108偏轉(zhuǎn)至第一驅(qū)動連接件52的凹部112中，并且進一步地，能夠使梭爪108在梭子98的下方滑行，而不改變梭子98相對于縫線34的定位。該第一驅(qū)動連接件52和梭爪108中的每一個可以以這樣的方式前進：至少直到該梭爪108的鉤狀邊緣114達到梭子98的遠端并且與梭子98的遠端相互作用。該第一驅(qū)動連接件52和梭爪108可以具有一定的尺寸并且被配置成一旦該針38,40在完全伸展位置并且準備接合和展開在先縫線34，如圖21所示，該鉤狀邊緣114與梭子98的遠端相互作用。對應(yīng)地，在該驅(qū)動機構(gòu)50松開期間，或該針38,40收縮期間，該第一驅(qū)動連接件52以及該梭爪108和結(jié)合的梭子98可以往近端推向成串縫線34，從而取回即將進行后續(xù)展開的下一個縫線34。

一旦該梭子98充分地推動至待展開的下一個縫線34的下方，該梭爪108可以被配置成自動地釋放該梭子98從而使梭子98返回至工作端26并且將取回的縫線34發(fā)送至在發(fā)射孔32上的合適位置。如圖23所示，例如，該自動加載機構(gòu)90可以因此具有分離結(jié)構(gòu)，比如分離銷116等，該分離結(jié)構(gòu)被配置成一旦梭子98適當?shù)囟ㄎ辉诩磳⑦M行展開的下一個縫線34下方，就釋放該梭爪108，或從該第一驅(qū)動連接件52釋放該梭子98。例如，該分離銷116可以連接在長形元件22內(nèi)并且相對于該梭爪108固定地定位，使得，隨著梭爪108往近端穿過該分離銷116，該梭爪108偏轉(zhuǎn)至該第一驅(qū)動連接件52的凹部112內(nèi)并且使得梭子98能夠返回至工作端26。此外，該梭爪108可以進一步設(shè)有傾斜界面118，該傾斜界面118往近端引領(lǐng)鉤狀邊緣114，并且被配置成在適當時刻，例如當梭子98的縫合爪100準備與即將進行展開的下一個縫線34接合時，充分地偏轉(zhuǎn)該梭爪108并且從梭子98釋放該梭爪108。

仍然參考圖23，一旦該梭爪108完全偏轉(zhuǎn)，該梭子98和取回的縫線34可以通過偏壓機構(gòu)120發(fā)送至發(fā)射孔32，該偏壓機構(gòu)120被配置成朝工作端26連續(xù)偏壓或驅(qū)策該梭子98。如圖所示，該偏壓機構(gòu)120可以采用壓縮彈簧等，其縱向地設(shè)置在形成元件22內(nèi)并且被配置成從該長形元件22往遠端推離該梭子98。在另外的變化實施例中，該梭子98的近端可以進一步設(shè)有中心桿122，該中心桿122從梭子98縱向延伸，被配置成與該偏壓機構(gòu)120的壓縮彈簧相互作用并使梭子98保持在相對于長形元件22和發(fā)射孔32的中心。類似地，可以采用其它偏壓機構(gòu)120以實現(xiàn)相當?shù)慕Y(jié)果，只要沿遠端方向施加在梭子98上的偏壓力不超過通過梭爪108和第一驅(qū)動連接件52沿近端方向施加在梭子上的作用力。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖24-26，展示了自動加載機構(gòu)90的一個典型實施例，該自動加載機構(gòu)90漸進地取回即將進行展開的下一個縫線34，并且將該縫線34適當?shù)囟ㄎ辉诎l(fā)射孔32上。更具體地，如圖24所示，隨著驅(qū)動機構(gòu)50松開，或隨著針38,40收縮，梭子98以及縫合爪100往近端推向成串縫線34。如圖所示，所述梭子98往近端推動直到至少該縫合爪100在合適位置以滑動地結(jié)合縫線34的各部分。例如，每個縫合爪100可以被配置成接合縫線34的導(dǎo)針件48的外部、導(dǎo)針件48的內(nèi)部，或適于將縫線34攜帶至發(fā)射孔32的縫線34的任何其它部分。一旦釋放，該梭子98和縫合爪100，以及待展開的下一個縫線34可以往遠端推向發(fā)射孔32，同時將剩下的成串縫線34留在后面，如圖25所示。此外，如圖26所示，該梭子98可以將縫線34帶向發(fā)射孔32，直到縫線34的每個導(dǎo)針件48適當?shù)貙R以與對應(yīng)的針38,40接合。

此外，如圖27所示，該自動加載機構(gòu)90還可以設(shè)有另一或多個釋放機構(gòu)124,126，用于在針38,40收縮期間，將接合的縫線34從第一和第二針38,40完全展開或釋放。例如，每個釋放機構(gòu)124,126可以采用葉片或切割邊緣128，該葉片或切割邊緣128縱向地設(shè)置在發(fā)射孔32內(nèi)并且固定定位在對應(yīng)的針38,40的收縮位置附近，使得，隨著針38,40縮回發(fā)射孔32中并且恢復(fù)至其完全收縮位置時，所述針38,40相對于切割邊緣124的運動致使縫線34的導(dǎo)針件48被切割并且從中釋放。在圖24所示的特定實施例中，例如，該第一釋放機構(gòu)124固定地設(shè)置在發(fā)射孔32內(nèi)并且靠近該第一針38而該第二釋放機構(gòu)126固定地設(shè)置在發(fā)射孔32內(nèi)并且靠近第二針40。此外，在每個釋放機構(gòu)124,126中，該切割邊緣128可以具體地定位成使得當對應(yīng)的針38,40返回至其收縮位置時，接合的縫線34被切割并且完全釋放。雖然僅展示了切割邊緣128，但該釋放機構(gòu)124,126可以可替換地采用鉤、爪、傾斜邊緣，或能夠通過從中切割或打開縫合針34從針38,40或其鉤46釋放所述縫線34的任何合適的裝置。

現(xiàn)在參考圖28和29，該圖提供根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)建的組織緊固件或縫線34的典型實施例。如圖所示，該縫線34一般可以包括長形細絲130和至少一個導(dǎo)針件48，該長形細絲130在第一末端和第二末端之間延伸，該至少一個導(dǎo)針件48設(shè)置在長形細絲130的第一和第二末端中的一個或更多個末端處。該縫線34可以由足夠柔順的材料一次成型地形成，從而可由縫合裝置20適當?shù)卣归_，同時還提供足夠的彈性或剛度以在展開后維持組織和/或假體材料之間的閉合。此外，該長形細絲130可以以一段或多段平面曲線，比如所示的S形曲線等形成，從而提供更緊湊的整體包裝并且增加可用于展開的縫線34的數(shù)量，例如，沿著給定的縫合裝置20的長形元件22的縫線34的數(shù)量。此外，一旦展開，可以根據(jù)縫線34的預(yù)期幾何結(jié)構(gòu)配置該長形細絲130的平面曲線并且安裝在組織和/或假體材料內(nèi)。

仍然參考圖28和29的縫線34，每個導(dǎo)針件48可以形成足夠的尺寸并且被配置成成與，例如圖1-27的縫合裝置20的針38,40中的一個，或其針鉤46中的一個接合，同時還足夠輕易地從針38,40釋放出來，例如，通過圖24-27中提供的釋放機構(gòu)124,126中的任何一個。該導(dǎo)針件48可以進一步成形，例如，具有相對變細的尖端，該尖端被配置成在展開期間便于導(dǎo)針件48經(jīng)由組裝和/或假體材料前進，以及抵抗其收縮力以促進縫線閉合。例如，該導(dǎo)針件48可以成形為卵形、橢圓形、圓形、半圓形、三角形、多邊形等。如圖所示，每個導(dǎo)針件48可以另外包括一個或多個保持元件132，該一個或多個保持元件132也被配置成便于導(dǎo)針件48經(jīng)由組織和/或假體材料前進，并且一旦展開，進一步幫助抵抗其收縮力。該保持元件132可以成形為齒、鰭、有角元件的形式，或足以抵抗經(jīng)由組織和/或假體材料的收縮的任何設(shè)計。

圖28和29中的每個導(dǎo)針件48可以進一步設(shè)有一個或多個限制元件134，該限制元件被配置成進一步緊固導(dǎo)針件48和對應(yīng)的針38,40或其針鉤46之間的接合。更具體地，該限制元件134可以以這樣的方式設(shè)置在導(dǎo)針件48內(nèi)：被配置成抵住經(jīng)由該導(dǎo)針件48接收的針38,40中的一個至少部分地偏壓或限制該導(dǎo)針件48。如圖28和29所示，例如，該限制元件134采用凸片、舌瓣等的形式，其設(shè)置在導(dǎo)針件48內(nèi)并且朝導(dǎo)針件48的變細端延伸，或朝預(yù)期與針鉤46接合的導(dǎo)針件48的任何其它部位延伸。此外，該限制元件134可以由足夠柔順的材料形成，從而經(jīng)由該限制元件接收針38,40，但也由具有足夠的彈性和剛度的材料形成，從而抵住針38,40和針鉤46偏壓導(dǎo)針件48。

轉(zhuǎn)向圖30-32，該圖提供圖28和29的縫線34與給定的針38,40組和各自的針鉤46之間的一個典型的相互作用。如圖所示，一旦該第一和第二針38,40前進至完全伸展位置并且經(jīng)由各自的導(dǎo)針件48接收，就會造成該限制元件134彎曲，從而抵住針38,40內(nèi)緣推動或施加向外的力。由限制元件134施加的向外推力可以在導(dǎo)針件48的變細端有效地施加基本相等并且相反的向內(nèi)的力，從而將導(dǎo)針件48偏壓在各自的針38,40的針鉤46中。因此，該縫線34的限制元件134可以在接收的針38，40上提供束縛力（其它方式不具有該束縛力），該束縛力可以進一步用于緊固針鉤46和該縫線34的導(dǎo)針件48之間的接合。雖然所公開的限制元件為凸片或舌瓣形式，但該限制元件134可以以各種不同的形式、尺寸，和構(gòu)造中的任何一種設(shè)置在導(dǎo)針件48上?？商鎿Q地，該限制元件134可以被配置成，除了以抵住給定的針鉤46有效地偏壓該導(dǎo)針件48的方式朝其變細端設(shè)置的一條或多條縫、孔或其它空隙之外，基本上閉合該導(dǎo)針件。在另外的可替換方案中，該限制元件134可以完全閉合但可由針38,40以抵住所述針鉤46有效地偏壓該導(dǎo)針件48的方式穿透。

如圖33和34所示，該圖提供組織緊固件或縫線34-1的另一典型實施例，該組織緊固件或縫線34-1可以與縫合裝置20結(jié)合使用。與圖28和29中縫線34類似，所示的縫線34-1一般可以包括長形細絲130-1和至少一個導(dǎo)針件48，該長形細絲130-1在第一和第二末端之間延伸，該至少一個導(dǎo)針件48設(shè)置在長形細絲130-1的第一和第二末端的一個或多個末端處。該縫線34-1可以由足夠柔順的材料形成從而可適當?shù)赜煽p合裝置20展開，同時也提供足夠的彈性或剛度以在展開后維持組織和/或假體材料之間的閉合。該縫線34-1的長形細絲130-1可以另外包括橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138，該橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138被配置成當縫線34-1在軌道36內(nèi)并且沿縫合裝置20的長形元件22移動時，穩(wěn)定該縫線34-1。例如，該橫向元件136可以幫助增加側(cè)向跨越縫線34-1的結(jié)構(gòu)完整性，并且降低束縛，而細絲導(dǎo)向件138可以形成一定的尺寸并且被配置成與縫合裝置20的長形元件22的軌道36相互作用，從而為縫線34-1提供另外的側(cè)向支撐并使其保持適當對齊。此外，該橫向元件136和細絲導(dǎo)向件138中的任何一個或多個可以配置有保持結(jié)構(gòu)，該保持結(jié)構(gòu)被配置成一旦在組織和/或假體材料中展開，幫助抵抗其收縮力。

如同前面的實施例，圖33和34的導(dǎo)針件48-1可以形成足夠的尺寸并且被配置成與縫合裝置20的針38,40，或針38,40的針鉤46中的一個接合，同時還足夠薄或，例如，易于通過圖24-27中提供的釋放機構(gòu)124,126中的任何一個從針38,40處釋放。如圖所示，該導(dǎo)針件48-1可以設(shè)有相對變細的尖部，以及設(shè)有一個或多個保持元件132-1，該尖部以及一個或多個保持元件132-1被配置成在展開期間，便于該導(dǎo)針件經(jīng)由組織和/或假體材料前進，并抵抗其收縮力以促進緊固閉合。圖33和34中的每一個導(dǎo)針件48-1可以設(shè)有限制元件134-1，該限制元件134-1可以基本順應(yīng)導(dǎo)針件48-1的形狀并且用于緊固該導(dǎo)針件48-1和對應(yīng)的針38,40，或其針鉤46之間的接合。具體地，每個限制元件134-1可以被配置成當針38,40未插入其中時，比如，當縫線34-1沿縫合裝置20的長形元件22的軌道36移動時，增加每個導(dǎo)針件48-1的完整性或側(cè)向剛度，但也配置成當經(jīng)由該導(dǎo)針件48-1接收針38,40時，比如經(jīng)由組織和/或假體材料前進期間，有效地降低每個導(dǎo)針件48-1的側(cè)向剛度。如圖33和34所示，例如，當在非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，該限制元件134-1可以基本填充所述導(dǎo)針件48-1的寬度，并且藉此提供跨越所述導(dǎo)針件48-1的側(cè)向支撐。當在偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，該限制元件134-1可以使導(dǎo)針件48-1能夠基本折疊并變窄，從而促進其經(jīng)由組織等插入或前進。此外，一旦展開并且釋放至組織和/或假體材料中，該限制元件134-1可以為保持元件132-1繼續(xù)提供側(cè)向剛度和支撐。例如，一旦縫線34-1展開并且導(dǎo)針件48-1從對應(yīng)的針38,40處釋放，例如切割，該限制元件134-1可以被配置成返回至默認的非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，藉此基本上防止保持元件132-1折疊并從組織和/或假體元件收縮。

如圖35和36另外所示，提供組織緊固件或縫線34-2的另一典型實施例，該組織緊固件或縫線34-2可以結(jié)合縫合裝置20使用。如前面的實施例所述，該縫線34-2一般可以包括長形細絲130-2和至少一個導(dǎo)針件48-2，該長形細絲130-2在第一末端和第二末端之間延伸，該至少一個導(dǎo)針件48-2設(shè)置在長形細絲130-2的第一和第二末端中的一個或多個末端處。該縫線34-2可以由足夠柔順的材料形成，從而可由縫合裝置20適當?shù)卣归_，同時提供足夠的彈性或剛度以在展開后使組織和/或假體材料之間保持閉合。該縫線34-2的長形細絲130-2可以進一步包括橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138，該橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138被配置成，當縫線34-2在軌道36內(nèi)并沿縫合裝置20的長形元件22移動時，穩(wěn)定該縫線34-2。此外，橫向元件136和細絲導(dǎo)向件138中的任何一個或多個可以配置有保持結(jié)構(gòu)，該保持結(jié)構(gòu)被配置成一旦在組織和/或假體材料中展開，幫助抵抗其收縮力。

圖35和36的導(dǎo)針件48-2可以形成足夠的尺寸并且被配置成與縫合裝置20的針38,40，或針38,40的針鉤46中的一個接合，同時還足夠薄或，例如，易于通過圖24-27中提供的釋放機構(gòu)124,126中的任何一個從針38,40處釋放。該導(dǎo)針件48-2可以設(shè)有相對變細的尖部，以及設(shè)有一個或多個保持元件132-2，該尖部以及一個或多個保持元件132-2被配置成在展開期間，便于該導(dǎo)針件經(jīng)由組織和/或假體材料前進，并抵抗其收縮力以促進緊固閉合。圖35和36中的每一個導(dǎo)針件48-2可以設(shè)有限制元件134-2，該限制元件134-2可以被配置成進一步緊固該導(dǎo)針件48-2和對應(yīng)的針38,40，或其針鉤46之間的接合。具體地，每個限制元件134-2可以設(shè)有加寬結(jié)構(gòu)，該加寬結(jié)構(gòu)被配置成當針38,40未插入其中時，比如，當縫線34-2沿縫合裝置20的長形元件22的軌道36移動時，增加每個導(dǎo)針件48-2的完整性或側(cè)向剛度，但也配置成當經(jīng)由該導(dǎo)針件48-2接收針38,40時，比如經(jīng)由組織和/或假體材料前進期間，有效地降低每個導(dǎo)針件48-2的側(cè)向剛度。如圖35和36所示，例如，當在非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，該限制元件134-2的加寬結(jié)構(gòu)可以基本鄰接所述導(dǎo)針件48-2的內(nèi)壁，并且藉此提供跨越所述導(dǎo)針件48-2的側(cè)向支撐。當在偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，該限制元件134-2可以使導(dǎo)針件48-2能夠基本折疊并變窄，從而促進其經(jīng)由組織等插入或前進。此外，一旦展開并且釋放至組織和/或假體材料中，該限制元件134-2可以為保持元件132-2繼續(xù)提供側(cè)向剛度和支撐。例如，一旦縫線34-2展開并且導(dǎo)針件48-2從對應(yīng)的針38,40處釋放，例如切割，該限制元件134-2可以被配置成返回至默認的非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，藉此基本上防止保持元件132-2折疊并從組織和/或假體元件收縮。

在進一步的可替換方案中，圖37和38提供組織緊固件或縫線34-3的另一典型實施例。如前面的實施例所述，該縫線34-3一般可以包括長形細絲130-3和至少一個導(dǎo)針件48-3，該長形細絲130-3在第一和第二末端之間延伸，該至少一個導(dǎo)針件48-3設(shè)置在長形細絲130-3的第一和第二末端中的一個或多個末端處。該縫線34-3可以由足夠柔順的材料形成，從而可由縫合裝置20適當?shù)卣归_，同時還提供足夠的彈性或剛度以在展開后使組織和/或假體材料之間保持閉合。該縫線34-3的長形細絲130-3可以進一步包括橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138，該橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138被配置成，當縫線34-3在軌道36內(nèi)并沿縫合裝置20的長形元件22移動時，穩(wěn)定該縫線34-3。此外，橫向元件136和細絲導(dǎo)向件138中的任何一個或多個可以配置有保持結(jié)構(gòu)，該保持結(jié)構(gòu)被配置成一旦在組織和/或假體材料中展開，幫助抵抗其收縮力。

圖37和38的導(dǎo)針件48-3可以形成足夠的尺寸并且被配置成與縫合裝置20的針38,40，或針38,40的針鉤46中的一個接合，同時還足夠薄或，例如，易于通過圖24-27中提供的釋放機構(gòu)124,126中的任何一個從針38,40處釋放。該導(dǎo)針件48-3可以設(shè)有相對變細的尖部，以及設(shè)有一個或多個保持元件132-3，該尖部以及一個或多個保持元件132-3被配置成在展開期間，便于該導(dǎo)針件經(jīng)由組織和/或假體材料前進，并抵抗其收縮力以促進緊固閉合。圖37和38中的每一個導(dǎo)針件48-3可以設(shè)有限制元件134-3，該限制元件134-3被配置成進一步緊固該導(dǎo)針件48-3和對應(yīng)的針38,40，或其針鉤46之間的接合。具體地，每個限制元件134-3可以設(shè)有基本的蹼狀特征，該蹼狀特征被配置成當針38,40未插入其中時，比如，當縫線34-3沿縫合裝置20的長形元件22的軌道36移動時，增加每個導(dǎo)針件48-3的完整性或側(cè)向剛度，但也配置成當經(jīng)由該導(dǎo)針件48-3接收針38,40時，比如經(jīng)由組織和/或假體材料前進期間，有效地降低每個導(dǎo)針件48-3的側(cè)向剛度。如圖37和38所示，例如，當在非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，該限制元件134-3的蹼狀特征可以抵住所述導(dǎo)針件48-3的內(nèi)壁提供剛度和側(cè)向支撐。當限制元件134-3由于針38,40的插入而處于至少部分偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，該導(dǎo)針件48-3能夠基本折疊并變窄，從而促進其經(jīng)由組織等插入或前進。此外，一旦展開并且釋放至組織和/或假體材料中，該限制元件134-3可以為保持元件132-3繼續(xù)提供側(cè)向剛度和支撐。例如，一旦縫線34-3展開并且導(dǎo)針件48-3從對應(yīng)的針38,40處釋放，例如切割，該限制元件134-3可以被配置成返回至默認的非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，藉此基本上防止保持元件132-3折疊并從組織和/或假體元件收縮。

現(xiàn)在參考圖39和40，該圖提供組織緊固件或縫線34-4的另一典型實施例。如前面的實施例所述，該縫線34-4一般可以包括長形細絲130-4和至少一個導(dǎo)針件48-4，該長形細絲130-4在第一和第二末端之間延伸，該至少一個導(dǎo)針件48-4設(shè)置在長形細絲130-4的第一和第二末端中的一個或多個末端處。該縫線34-4可以由足夠柔順的材料形成，從而可由縫合裝置20適當?shù)卣归_，同時還提供足夠的彈性或剛度以在展開后使組織和/或假體材料之間保持閉合。該縫線34-4的長形細絲130-4可以進一步包括橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138，該橫向元件136以及細絲導(dǎo)向件138被配置成，當縫線34-4在軌道36內(nèi)并沿縫合裝置20的長形元件22移動時，穩(wěn)定該縫線34-4。此外，橫向元件136和細絲導(dǎo)向件138中的任何一個或多個可以配置有保持結(jié)構(gòu)，該保持結(jié)構(gòu)被配置成一旦在組織和/或假體材料中展開，幫助抵抗其收縮力。

圖39和40的導(dǎo)針件48-4可以形成足夠的尺寸并且被配置成與縫合裝置20的針38,40，或針38,40的針鉤46中的一個接合，同時還足夠薄或，例如，易于通過圖24-27中提供的釋放機構(gòu)124,126中的任何一個從針38,40處釋放。該導(dǎo)針件48-4可以設(shè)有相對變細的尖部，以及設(shè)有一個或多個保持元件132-4，該尖部以及一個或多個保持元件132-4被配置成在展開期間，便于該導(dǎo)針件經(jīng)由組織和/或假體材料前進，并抵抗其收縮力以促進緊固閉合。圖39和40中的每一個導(dǎo)針件48-4可以設(shè)有限制元件134-4，該限制元件134-4被配置成進一步緊固該導(dǎo)針件48-4和對應(yīng)的針38,40，或其針鉤46之間的接合。如同圖37和38中的縫線34-3，圖39和40的限制元件134-4可以設(shè)有蹼狀特征，該蹼狀特征被配置成當針38,40未插入其中時，比如，當縫線34-4沿縫合裝置20的長形元件22的軌道36移動時，增加每個導(dǎo)針件48-4的完整性或側(cè)向剛度，但也配置成當經(jīng)由該導(dǎo)針件48-4接收針38,40時，比如經(jīng)由組織和/或假體材料前進期間，有效地降低每個導(dǎo)針件48-4的側(cè)向剛度。但是，與前面的縫線34-3不同，圖39和40的縫線34-4的限制元件134-4可以拱起，或與縫線34-4的一般平面以其它方式形成對照，并且當非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)時，被偏壓以抵住所述導(dǎo)針件48-4的內(nèi)壁施加側(cè)向力。當限制元件134-4由于針38,40的插入而至少部分偏轉(zhuǎn)時，該導(dǎo)針件48-4能夠基本折疊并變窄，從而促進其經(jīng)由組織等插入或前進。此外，一旦展開并且釋放至組織和/或假體材料中，該限制元件134-4可以為保持元件132-4繼續(xù)提供側(cè)向剛度和支撐。例如，一旦縫線34-4展開并且導(dǎo)針件48-4從對應(yīng)的針38,40處釋放，例如切割，該限制元件134-4可以被配置成返回至默認的非偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，藉此基本上防止保持元件132-4折疊并從組織和/或假體元件收縮。

進一步參考圖41和42，該圖提供組織緊固件或縫線34-5的另一典型實施例。與前面的實施例類似，該縫線34-5一般可以包括長形細絲130-5和至少一個導(dǎo)針件48-5，該長形細絲130-5在第一和第二末端之間延伸，該至少一個導(dǎo)針件48-5設(shè)置在長形細絲130-5的第一和第二末端中的一個或多個末端處。該縫線34-5可以由足夠柔順的材料形成，從而可由縫合裝置20適當?shù)卣归_，同時提供足夠的彈性或剛度以在展開后使組織和/或假體材料之間保持閉合。該縫線34-5的長形細絲130-5可以進一步包括分離凸片140，該分離凸片140被配置成，當縫線34-5在軌道36內(nèi)并沿縫合裝置20的長形元件22移動時，幫助穩(wěn)定該縫線34-5。如圖所示，每個分離凸片140可以在導(dǎo)針件48-5和長形細絲130-5在折疊位置的對應(yīng)部分之間連接，并且被配置成可在展開后拆開。特別地，該分離凸片140可以形成一定的尺寸并且被配置成不僅在展開前向縫線34-5提供足夠平坦的側(cè)向剛度，而且還配置足夠的可拆開性以不干涉其展開。如圖42更好地呈現(xiàn)，例如，每個分離凸片140可以并入漸弱特征140，比如，以凹槽、縫、孔等的形式。此外，分離凸片140相對于導(dǎo)針件48-5成一定角度或以其它方式定位，這樣一旦在組織和/或假體材料中展開，有助于抵抗其收縮力。

圖41和42的導(dǎo)針件48-5可以形成足夠的尺寸并且被配置成與縫合裝置20的針38,40，或針38,40的針鉤46中的一個接合，同時還足夠薄或，例如，易于通過圖24-27中提供的釋放機構(gòu)124,126中的任何一個從針38,40處釋放。該導(dǎo)針件48-5可以設(shè)有相對變細的尖部，以及設(shè)有一個或多個保持元件132-5，該尖部以及一個或多個保持元件132-5被配置成在展開期間，便于該導(dǎo)針件經(jīng)由組織和/或假體材料前進，并抵抗其收縮力以促進緊固閉合。如圖所示，該導(dǎo)針件48-5的邊緣可以另外具有斜面、變圓，或以其它方式被配置成進一步便于其前進。另外，圖41和42中的導(dǎo)針件48-5中的每一個可以設(shè)有基本線性的限制元件134-5，該限制元件134-5定位成進一步緊固該導(dǎo)針件48-5和對應(yīng)的針38,40，或其針鉤46之間的接合。另外，當針38,40未插入其中時，比如，當縫線34-5沿縫合裝置20的長形元件22的軌道36移動時，該限制元件134-5可以用于增加每個導(dǎo)針件48-5的完整性或側(cè)向剛度。此外，一旦展開并且釋放至組織和/或假體材料中，該限制元件134-5可以為保持元件132-5繼續(xù)提供側(cè)向剛度和支撐。例如，一旦縫線34-5展開并且導(dǎo)針件48-5從對應(yīng)的針38,40處釋放，該限制元件134-5可以被配置成防止保持元件132-5折疊并從組織和/或假體元件收縮。

此外，圖41和42的縫線34-5可以進一步包括一個或多個嵌套元件144，或延伸特征，該嵌套元件144或延伸特征沿長形細絲130-5而設(shè)置，其可以形成一定的尺寸并被配置成可拆開地連接至成串縫線34-5的相鄰縫線34-5的配對部分。例如，如圖43所示，每個嵌套元件144可以被配置成連接至相鄰縫線34-5的導(dǎo)針件48-5的尖部。對應(yīng)地，每個導(dǎo)針件48-5的尖部可以具有斜面、變圓，或以其它方式成一定尺寸和成形，以配對地接收在相鄰縫線34-5的嵌套元件144內(nèi)。這樣，每個縫線34-5可以包括2組嵌套元件144，比如，用于連接至在前縫線34-5的尾隨導(dǎo)針件48-5的前向式嵌套元件，和用于連接至后續(xù)縫線34-5的前導(dǎo)導(dǎo)針件48-5的后向式嵌套元件。此外，該嵌套元件144可以利用，例如，柔性粘合材料或粘合劑、摩擦配件、漸弱連接件，或不僅能夠在展開之前保持成串的縫線34-5的剛度，還能夠輕易拆開以不干涉展開的任何其它合適的設(shè)置。

從上文可以看出，本發(fā)明闡述了適于快速并可靠地安裝扣件或縫合件以固定組織和/或任何合適的假體材料的醫(yī)療固定或縫合裝置。該裝置不僅大大減少了固定組織所需的時間，而且相對于其它方法，提高了易用性。此外，通過獨特地組合本發(fā)明中闡述的元件，更可靠地保持組織固定或縫合，且減少了對患者的刺激和其它并發(fā)癥，并且不會對連接和/或閉合的完整性產(chǎn)生不利影響。