本發(fā)明的領(lǐng)域通常涉及通過吸取從人體的流體運輸腔、管道或管腔(例如，血管)移除不希望有的物質(zhì)(例如血栓(thrombosis))的吸取系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

通過藥物手段和介入手段對血栓形成進行管理。這些包括血栓切除術(shù)以及血栓切除術(shù)與藥劑的組合。血栓切除方法包括擊碎血栓，并在許多情況下從血栓形成患者體內(nèi)移除血栓。血栓切除術(shù)可以是機械或非機械的，且可使用基于導(dǎo)管的切割或浸軟(macerating)元件、鹽水噴射流或血栓吸取。

用于從患者血管內(nèi)移除不希望有的物質(zhì)(例如血栓)的治療方法包括使用具有細長軸的吸取導(dǎo)管，該細長軸形成有在其內(nèi)延伸的吸取管腔。吸取導(dǎo)管也可包括用于放置導(dǎo)絲的導(dǎo)絲管腔，導(dǎo)絲用于將吸取導(dǎo)管引導(dǎo)至人體的目標部位。通過利用例如注射器(其具有連接至吸取導(dǎo)管近端的座)對吸取管腔的近端施加真空(即負壓力)，物質(zhì)可被吸入吸取導(dǎo)管遠端的吸取端口，進入吸取管腔，從而從患者體內(nèi)移除。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在一個實施方式中，吸取系統(tǒng)包括：細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端、從近端延伸至遠端的管腔和由管腔限定的內(nèi)表面；吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長支撐構(gòu)件和環(huán)形密封件，管狀吸取構(gòu)件具有近端、遠端和管腔并構(gòu)造成在細長管狀構(gòu)件的遠端處至少部分地延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并進入患者的脈管系統(tǒng)，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，環(huán)形密封件包括至少一個耦接至管狀吸取構(gòu)件的環(huán)形密封構(gòu)件；真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端；且其中至少一個環(huán)形密封構(gòu)件構(gòu)造成抵靠細長管狀構(gòu)件的內(nèi)表面形成密封，從而當在細長管狀構(gòu)件的近端對細長管狀構(gòu)件的管腔主動施加足以通過管狀吸取構(gòu)件的管腔和細長管狀構(gòu)件的管腔將粘度為大約0.0025帕秒的液體從管狀吸取構(gòu)件的遠端吸取至細長管狀構(gòu)件的近端的真空時，基本上防止該液體在從遠側(cè)至近側(cè)的方向上穿過細長管狀構(gòu)件與管狀吸取構(gòu)件之間的環(huán)形空間并進入細長管狀構(gòu)件的位于至少一個環(huán)形密封構(gòu)件近側(cè)的管腔。

附圖說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的側(cè)視圖。

圖2是沿圖1中的線2-2截取的截面圖。

圖3是標準吸取系統(tǒng)在吸取期間的的截面圖。

圖4是圖1和圖2中的實施方式在吸取期間的截面圖。

圖5是標準吸取系統(tǒng)在吸取期間的截面圖，其中導(dǎo)絲在穿過管腔的位置。

圖6是圖1和圖2中的實施方式在吸取期間的截面圖，其中導(dǎo)絲在穿過管腔的位置。

圖7是標準吸取導(dǎo)管中或圖1和圖2中的實施方式的遠側(cè)管中的管腔截面的視圖。

圖8是圖1和圖2中的實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的一部分的管腔截面的視圖。

圖9是標準吸取導(dǎo)管中或圖1和圖2中的實施方式的遠側(cè)管中的管腔截面的視圖，其中導(dǎo)絲在穿過管腔的位置。

圖10是圖1和圖2中的實施方式的引導(dǎo)導(dǎo)管的一部分的管腔截面的視圖，其中導(dǎo)絲在穿過管腔的位置。

圖11是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)在吸取期間的視圖。

圖12是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的遠側(cè)段的透視圖。

圖13是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)在吸取之前的截面圖。

圖14是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)在吸取期間的截面圖。

圖15是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的截面圖。

圖16是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的截面圖。

圖17是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的截面圖。

圖18是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的局部截面圖。

圖19是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的局部截面圖。

圖20是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的截面圖。

圖21是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的截面圖。

圖22是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的局部截面圖。

圖23是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的局部截面圖。

圖24是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的局部截面圖。

圖25是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)在血管內(nèi)使用時的透視圖。

圖26A是導(dǎo)管接頭的實施方式的透視圖。

圖26B是圖26A中的導(dǎo)管接頭的組件的透視圖。

圖27是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的利用浸漬過程組裝的吸取導(dǎo)管的透視圖。

圖28是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的遠側(cè)段的透視圖。

圖29是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的鹽水注射吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的實施方式的截面圖，其中導(dǎo)絲在穿過管腔的位置。

圖30是圖29中的鹽水注射吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的替代實施方式的遠端的平面圖。

圖31是沿圖30中的線31-31截取的鹽水注射吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的截面圖。

圖32是圖31的圓圈32內(nèi)的鹽水注射吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的詳細視圖。

圖33是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的鹽水吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的遠側(cè)段的透視圖。

圖34A是沿圖33中的線34A-34A截取的鹽水注射吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的截面圖。

圖34B是沿圖33中的線34B-34B截取的鹽水注射吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的截面圖。

圖35是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的鹽水吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的近側(cè)段的透視圖。

圖36是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的鹽水吸取(血栓切除術(shù))導(dǎo)管的遠側(cè)段的透視圖

圖37是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的開槽心軸的透視圖。

圖38是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的在浸漬過程中使用的圖37中的開槽心軸的截面圖。

圖39是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的在組裝過程期間的標記帶的俯視圖。

圖40是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的在組裝過程期間的標記帶的透視圖。

圖41是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的在組裝過程期間的標記帶的端視圖。

圖42是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的在利用圖37中的開槽心軸的組裝過程期間的標記帶的端視圖。

圖43是根據(jù)實施方式的用于吸取的系統(tǒng)的平面圖。

圖44A是根據(jù)第一實施方式的吸取監(jiān)控系統(tǒng)的詳細視圖。

圖44B是根據(jù)第二實施方式的吸取監(jiān)控系統(tǒng)的視圖。

圖44C是根據(jù)第三實施方式的吸取監(jiān)控系統(tǒng)的視圖。

圖45A是血管中的吸取導(dǎo)管在與血栓接觸之前的截面圖。

圖45B是血管中的吸取導(dǎo)管與血栓接觸時的截面圖。

圖45C是吸取導(dǎo)管在失去真空期間的截面圖。

圖45D是血栓被吸取穿過吸取導(dǎo)管的截面圖。

圖46A是圖45A中的情況的壓力與時間的關(guān)系的圖示。

圖46B是圖45B中的情況的壓力與時間的關(guān)系的圖示。

圖46C是圖45C中的情況的壓力與時間的關(guān)系的圖示。

圖46D是圖45D中的情況的壓力與時間的關(guān)系的圖示。

圖47是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的用于吸取血栓的系統(tǒng)的圖解視圖。

圖48是示出圖47中的用于吸取血栓的系統(tǒng)的近側(cè)部分的更多細節(jié)的圖解視圖。

圖49是示出圖47中的用于吸取血栓的系統(tǒng)的遠端部分的圖解視圖。

圖50A是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)處于第一構(gòu)造時的透視圖。

圖50B是圖50A中的吸取系統(tǒng)處于第二構(gòu)造時的透視圖。

圖51A-51C是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取導(dǎo)管處于三種不同構(gòu)造時的透視圖。

圖52是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取導(dǎo)管的透視圖。

圖53是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的透視圖。

圖54是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取導(dǎo)管的透視圖。

圖55是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的透視圖。

圖56A-56C是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)處于多種不同構(gòu)造時的透視圖。

圖57是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的透視圖。

圖58A-58B是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取系統(tǒng)的透視圖。

圖59是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取導(dǎo)管的組件的透視圖。

圖60是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的吸取導(dǎo)管的一部分的透視詳圖。

具體實施方式

首先參考圖1和圖2，吸取或血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的遠側(cè)部分示為處于血栓形成患者的血管102內(nèi)，該血管內(nèi)包括至少一個血栓104。血管102可包括靜脈或動脈。例如，血管102可包括一個或多個腿部靜脈，包括但不限于股靜脈或髂靜脈，或一個或多個上肢靜脈，包括但不限于鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈或腋靜脈。血管102也可包括下腔靜脈或上腔靜脈。血管102可包括動脈，包括但不限于肺動脈、冠狀動脈、腦動脈、頸內(nèi)動脈、股動脈、髂動脈或腎動脈。血栓切除術(shù)系統(tǒng)100包括血栓切除術(shù)導(dǎo)管106和引導(dǎo)導(dǎo)管108。例如，引導(dǎo)導(dǎo)管108的外徑可為6弗倫奇(French)、其內(nèi)管腔直徑為大約0.183cm(0.072英寸)，總長度為大約100cm。血栓切除術(shù)導(dǎo)管106構(gòu)造成放置在引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110內(nèi)并穿過該內(nèi)管腔。引導(dǎo)導(dǎo)管108可包括復(fù)合擠出編織管狀結(jié)構(gòu)，其柔韌性和推動性足以使其到達目標區(qū)域112。引導(dǎo)導(dǎo)管108也可具有預(yù)成形尖端。例如，尖端的形狀可有助于向冠狀動脈插管。血栓切除術(shù)導(dǎo)管106包括遠側(cè)管114，該遠側(cè)管構(gòu)造成可延伸出引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110，使得遠側(cè)管114的遠端116可推進入血管102所需的長度，以便可將其放置成與目標區(qū)域112相鄰。遠側(cè)管114的近端118構(gòu)造成保持在引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110內(nèi)，例如處于靠近引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠端120的區(qū)域。在一些實施方式中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管106包括不透射線標記101，其可包括固定至血栓切除術(shù)導(dǎo)管并由不透x線的材料(例如鉑、金)或其它類似材料制成的帶。在一些實施方式中，遠側(cè)管114可由含有不透射線材料(例如，二氧化鈦(TiO₂))的聚合材料形成。

遠側(cè)管114的近端118承載密封構(gòu)件124，該密封構(gòu)件可包括例如附接至遠側(cè)管114的柱形外表面122的環(huán)形密封件。血栓切除術(shù)導(dǎo)管106還包括支撐構(gòu)件126，例如線絲、海波管或復(fù)合軸，其通過粘合劑、機械附接件或本文描述的其它方式固定至遠側(cè)管114。支撐構(gòu)件126可相對較剛硬，且可具有相對較小的外徑，以便其不會堵塞遠側(cè)管114的管腔130。密封構(gòu)件124構(gòu)造成密封遠側(cè)管114與由引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110限定的內(nèi)表面123之間的環(huán)形空間142，以便至少當在引導(dǎo)導(dǎo)管108的近端144(圖4和圖6)與遠側(cè)管114的遠端116之間設(shè)置負壓力梯度時，生成延伸的管腔128?？赏ㄟ^將真空源146耦接至引導(dǎo)導(dǎo)管108的近端形成負壓力梯度。例如，y形連接器148可密封地耦接至引導(dǎo)導(dǎo)管108的近端144，且支撐構(gòu)件126可延伸穿過y形連接器148并由y形連接器148的近側(cè)密封件150(例如，止血閥)密封。真空源146可耦接至y形連接器148的側(cè)端口152(例如魯爾接口)。在一些實施方式中，真空源146可包括可在抽空狀態(tài)下鎖定的20ml注射器、30ml注射器，或更大的注射器。一個實例是美國猶他州南約旦Merit Medical Systems公司銷售的注射器。在一些實施方式中，注射器可經(jīng)由本領(lǐng)域已知的延伸管附接至y形連接器148的側(cè)端口152。使用時，當遠側(cè)管114的遠端116延伸出引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠端、進入脈管系統(tǒng)并與血栓104相鄰，且密封構(gòu)件124密封地位于引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110內(nèi)時，通過施加真空源146產(chǎn)生的負壓力梯度使得血栓104，或至少部分血栓通過延伸管腔128被吸取。在被吸取的同時，血栓104或部分血栓首先進入遠側(cè)管114的管腔130，然后進入引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的管腔截面154a、154b，而非已由支撐構(gòu)件126(圖8)或支撐構(gòu)件126和導(dǎo)絲134(圖10)吸收(如果將導(dǎo)絲留在管腔110、130內(nèi)的位置)。密封構(gòu)件124形成的密封確保血液132(圖1和圖2)將不會通過位置A進入到延伸管腔128內(nèi)(管腔130與內(nèi)管腔110的管腔截面154的組合)。

血液具有非牛頓粘度，已知了非牛頓粘度根據(jù)血液所受剪切速率變化。一些因素也可改變血液的平均粘度，包括介入過程(可包括血栓切除術(shù)過程)期間使用的肝素化或抗凝血的量。在肝素化血液中測量的粘度為大約0.0025帕秒(2.5厘泊)，且由于肝素化可降低正常血液粘度，因此當對引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110施加足以引起一定吸取的真空壓力時，文中給出的密封構(gòu)件124的實施方式基本上會防止粘度低至0.0025帕秒的液體在從遠側(cè)至近側(cè)的方向上穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108與遠側(cè)管114之間的環(huán)形空間并進入引導(dǎo)導(dǎo)管108的位于密封構(gòu)件124近側(cè)的內(nèi)管腔110。在一些實施方式中，足夠的真空壓力可以是大約-34,474帕(-5磅每平方英寸)或更低。在一些實施方式中，足夠的真空壓力可以是大約-46,662帕(-6.8磅每平方英寸)或更低。在一些實施方式中，足夠的真空壓力可在大約-82,737帕(-12磅每平方英寸)至大約-95,526帕(-14磅每平方英寸)的范圍內(nèi)。在一些實施方式中，足夠的真空壓力可以是大約-89,631帕(-13磅每平方英寸)。

圖11圖示了流出遠側(cè)管114(管腔130)的近端118且穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的流體流156(例如血液、血栓、浸軟血栓)。在圖1和圖2圖示的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式中，遠側(cè)管114具有構(gòu)造成用于跟蹤導(dǎo)絲134的管腔130。導(dǎo)絲134(例如，直徑為0.14英寸的冠狀導(dǎo)絲)可用于引導(dǎo)血栓切除術(shù)導(dǎo)管106穿過血管102，其中遠側(cè)管114的管腔130用作單人操作更換管腔。在一些實施方式中，該管腔130的長度可在5cm至35cm之間。在一些實施方式中，該管腔130的長度可在10cm至30cm之間。在一些實施方式中，該管腔130的長度可在15cm至25cm之間。在一些實施方式中，該管腔130的長度可以是大約25cm。如圖12所示，遠側(cè)管114的遠端116可具有切削部(skive)158，和/或其近端118可具有切削部160。切削部158、160可具有至少兩個目的。第一，其有助于遠側(cè)管114進行跟蹤，從而有助于血栓切除術(shù)導(dǎo)管106穿過血管102，包括任何血栓104或動脈粥樣硬化斑塊(未示出)，經(jīng)過引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠端120以及進出y形連接器148(包括近側(cè)密封件150)。第二，切削部158、160會增大遠側(cè)管114的管腔130的入口(或出口)點的橫截面積，從而降低流動阻力并允許例如相對較大的血栓塊或部分進入管腔130。圖12中描繪的遠側(cè)管114處于略微彎曲的狀態(tài)，以便管腔130的任一端的開口162、164面向觀察者，以便可更好地理解切削部158、160。

返回圖11，所示的密封構(gòu)件124為帶有面向遠側(cè)的唇緣166的環(huán)形密封件。環(huán)形凹陷167在面向遠側(cè)的唇緣166與遠側(cè)管114的柱形外表面122之間圍繞遠側(cè)管114周向延伸。在一些實施方式中，密封構(gòu)件124可由許多彈性體材料制成，包括硅樹脂、EPDM、聚氨酯、或熱塑性彈性體，例如PEBAX或遠側(cè)管114的薄壁構(gòu)造允許遠側(cè)管114與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110存在有限間隙G，同時仍使遠側(cè)管114內(nèi)保持相對較大的管腔130，在一些實施方式中大至越0.152cm(0.060英寸)或更大(對于與6F引導(dǎo)導(dǎo)管相容的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106而言)。在一些實施方式中，每一側(cè)的間隙G為0.003英寸或更大，且薄唇緣166的厚度T可為大約0.000635cm(0.00025英寸)至大約0.00508cm(0.0020英寸)。在其它實施方式中，厚度T可在大約0.0019cm(0.00075英寸)至大約0.0038cm(0.0015英寸)之間。在其它實施方式中，厚度T可在大約0.00254cm(0.001英寸)至大約0.00317cm(0.00125英寸)之間。在每一側(cè)具有大約0.0076cm(0.003英寸)或更大的間隙G的情況下，將存在血栓或浸軟血栓會因攪動而沿方向d移動通過環(huán)形空間142并可能進入血管102的風險，從而導(dǎo)致松散血栓發(fā)生栓塞的風險。然而，增加面向遠側(cè)的唇緣166使得無論何時施加真空源146(圖4和圖6)，環(huán)形空間142均完全密封，從而使引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)管腔110內(nèi)產(chǎn)生抽吸，且因此使面向遠側(cè)的唇緣166的近側(cè)產(chǎn)生壓力P₂，P₂小于面向遠側(cè)的唇緣166遠側(cè)的壓力P₁。由于面向遠側(cè)的唇緣166由柔性材料制成，和/或具有相對較小的厚度T，從P₁(遠側(cè))至P2(近側(cè))的正壓力梯度(P₁-P₂>0)將迫使向遠側(cè)的唇緣166抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168，從而將其密封。面向遠側(cè)的唇緣166的最大外徑實際上可小于引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的內(nèi)徑，這是因為當由正壓力梯度(ΔΡ＝P₁-P₂)致動時，面向遠側(cè)的唇緣166將(例如，通過力矩M)從第一構(gòu)造(圖13)彎曲成第二構(gòu)造(圖14)，以密封環(huán)形空間142。具有其最大外徑小于引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的內(nèi)徑的面向遠側(cè)的唇緣166的益處在于(當未由壓力致動時)，在跟蹤血栓切除術(shù)導(dǎo)管106期間當未施加真空源146時，面向遠側(cè)的唇緣166與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168之間無密封，因此軸向摩擦較少，使得很容易跟蹤血栓切除術(shù)導(dǎo)管并使其自由滑動(縱向平移)，從而使得運動的軸向阻力低(拖曳力減少)且運動精度高(“感覺”更佳)。因此，面向遠側(cè)的唇緣166僅在需要其時(即在吸取期間)擴展。在一些實施方式中，面向遠側(cè)的唇緣166可利用浸漬過程制成。在一些實施方式中，浸漬過程可以是聚氨酯浸漬過程。在一些實施方式中，由于壓力致動密封無需彈性壓縮，因此面向遠側(cè)的唇緣166可由非彈性體材料制成，例如聚烯烴、尼龍。在一些實施方式中，面向遠側(cè)的唇緣可利用粘合劑、環(huán)氧樹脂或通過熱粘合方法粘合至遠側(cè)管114。在一些實施方式中，密封應(yīng)為液密密封，或水密密封(鹽水密封)，在一些實施方式中，無需空氣密封(氣體密封)。在某些情況下，液密可定義為不允許任何大量的血液穿過環(huán)形空間142。血液粘度、環(huán)形空間142的長度(密封構(gòu)件124的遠側(cè))、間隙G(圖11)的尺寸可有助于密封。例如，血液粘度較高、環(huán)形空間142的長度較長以及間隙G的尺寸較小均單獨或組合用于提高密封能力(減小流體穿過環(huán)形空間142的可能性)。

在一些實施方式中，面向遠側(cè)的唇緣166構(gòu)造成當保持大約46,662帕(350mmHg)或更高的正壓力梯度(ΔΡ＝P₁-P₂)時，保持密封。在一些實施方式中，可將真空泵作為真空源146使用來保持吸取壓力。在一些實施方式中，真空泵提供的壓力梯度相對恒定，大約為46,662帕(350mmHg)至大約53,328帕(400mmHg)。在一些實施方式中，將20ml至60ml注射器抽空以用作真空源146。在一些實施方式中，將30ml注射器抽空以用作真空源146。在一些實施方式中，抽空的30ml注射器提供大約75,993帕(570mmHg)至大約89,626帕(670mmHg)的平穩(wěn)壓力梯度。如上所述，肝素化血液的粘度往往是大約0.0025帕秒(2.5cP)或更高。在一些實施方式中，面向遠側(cè)的唇緣166構(gòu)造成抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168密封，以便當從遠側(cè)至近側(cè)施加46,662帕(350mmHg)的正壓力梯度(ΔΡ＝P₁-P₂)時，粘度為0.0025帕秒的液體將不會從遠側(cè)至近側(cè)大量通過。在一些實施方式中，面向遠側(cè)的唇緣166構(gòu)造成不抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168密封，因此當從遠側(cè)至近側(cè)施加46,662帕(350mmHg)的正壓力梯度(ΔΡ＝P₁-P₂)時，其不會阻止液體從遠側(cè)至近側(cè)通過(即通過環(huán)形空間142)。

圖6圖示了吸取流動路徑，圖9和圖10圖示了如果導(dǎo)絲134在吸取期間留在適當位置的管腔截面136b、154b。圖4圖示了吸取流動路徑，圖7和圖8圖示了如果導(dǎo)絲134在吸取期間未留在適當位置(例如如果被移除)的管腔截面136a、154a。先討論后一種“無導(dǎo)絲”的情況，圖7圖示了管腔截面136a，其可由圖3中的標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140的管腔138或由本發(fā)明的圖4中的實施方式的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的管腔130表示。以下給出了標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140的流動特性與圖1和圖2中的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式的流動特性之間的比較。

用于計算流體(例如血液和/或浸軟血栓)的流動的標準哈根-泊肅葉定律流動方程為：

$Q=\frac{{\mathrm{\ΔP\πD}}^4}{128\mathrm{\μ}L}$

其中L為特定流動路徑的長度，

ΔΡ為流動路徑一端與流動路徑另一端之間的壓力梯度，

D為流動路徑的直徑，

μ為流體的粘度。

由于管腔截面面積往往不是圓形，因此常常用術(shù)語水力直徑(D_H)代替直徑D。水力直徑(D_H)表示與非圓形截面表現(xiàn)相同的圓形截面的有效直徑。水力直徑(D_H)方程為：

$H_D=\frac{4A}{p}$

其中A為管腔的截面面積，并且

p為截面上的所有管腔壁的周長的總和。

將這兩個方程結(jié)合，特定水力直徑(D_H)的標準哈根-泊肅葉定律流動方程為：

針對流體流動使用歐姆定律類比，得出以下方程：

$Q=\frac{\mathrm{\Δ}P}{R}$

其中R為(流體流動)阻力，因此由以下方程給出：

$R=\frac{128\mathrm{\μ}L}{{{\mathrm{\πD}}_H}^4}$

由于不同管腔截面136、154串聯(lián)排列在所討論的系統(tǒng)內(nèi)，因此將使用串聯(lián)阻力方程，所述方程為：

R_T＝R₁+R₂+R₃+…

其中R_T為總阻力，

R₁、R₂、R₃等為各個串聯(lián)阻力。

目的是將第一血栓切除術(shù)系統(tǒng)(R_T1)的總(流動)阻力與第二血栓切除術(shù)系統(tǒng)(R_T2)的總阻力進行比較。因此，可從對比項中除去常數(shù)128/π，留下μL/DH⁴。此外，雖然血液為非牛頓液體，且因此其粘度在不同剪切速率下表現(xiàn)出不同，但預(yù)期血栓/浸軟血栓/血漿的有效粘度變化在描述的不同管腔情況中并不重要。因此，也可從對比項中除去粘度(μ)項。這留下了以下對比項：

對比流動阻力(Rc)＝L/DH⁴

可使用單位(1/cm³)計算對比流動阻力(R_C)。

返回圖3中的標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140，一些型號的導(dǎo)管的整個長度L₁為大約140cm，且其管腔138的圓形截面直徑D₁為大約0.11cm(0.042英寸)。由于管腔138為圓形，因此0.11cm(0.042英寸)也是水力直徑(D_H)。相比之下，圖4中的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式包括第一長度L₂，其表示血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的長度，且在一個實施方式中，L₂為大約25cm。在該特定實施方式中，遠側(cè)管114的管腔130的圓形截面直徑D₂為大約0.15cm(0.060英寸)。血栓切除術(shù)系統(tǒng)100插入并穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108，引導(dǎo)導(dǎo)管108的管腔內(nèi)徑為大約0.183cm(0.072英寸)，長度為大約100cm，因此流動長度L₃為大約100cm。假設(shè)支撐構(gòu)件126的實施方式包括截面基本為矩形的具有大約0.0305cm(0.012英寸)的較小尺寸和大約0.0508cm(0.020英寸)的較大尺寸的不銹鋼絲，則可分別為圖3和圖4中處于“無導(dǎo)絲”構(gòu)造的標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140和血栓切除術(shù)系統(tǒng)100計算對比流動阻力(R_C)。表1表明血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的對比流動阻力(R_C1)僅為標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140的對比流動阻力(R_C2)的大約15％。

表1

圖5中的標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140具有在其管腔138的長度內(nèi)的導(dǎo)絲134。圖6中的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100具有直徑為0.014英寸(0.036cm)的導(dǎo)絲134，導(dǎo)絲134在遠側(cè)管114的管腔130以及引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的長度內(nèi)。圖6中的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100還具有支撐構(gòu)件126，該支撐構(gòu)件的截面尺寸為0.0305cm x 0.0508cm(0.012英寸x 0.020英寸)，且在引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的長度內(nèi)。表1證明了血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的對比流動阻力(R_C1)僅為標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140的對比流動阻力(R_C2)的大約30％。這意味著在特定負壓力梯度下，流經(jīng)血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的吸取流速可比流經(jīng)標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140的的吸取流速大多達3.33倍。

進行了一項測試，其中在提取注射器上鎖定了30ml的真空并以封閉的旋塞閥密封。然后將提取注射器和旋塞閥附接至導(dǎo)管/導(dǎo)管系統(tǒng)，并將導(dǎo)管的尖端放置在一燒杯水中。然后打開旋塞閥，測量30ml注射器裝滿水的時間。數(shù)據(jù)在表2中列出。

表2

公布的數(shù)據(jù)利用了類似的30ml注射器水真空測試，該數(shù)據(jù)示出了若干血栓吸取導(dǎo)管的峰值提取速率(ml/s)。峰值提取速率的范圍為0.94ml/s至1.71ml/s(表3)?！癈omparison of Dimensions and Aspiration Rate of theV3,LP,XT,AP,Xtract^TM,Diver C.E.^TM and QuickCat^TM Catheters(theV3,LP,XT,AP,Xtract^TM,Diver C.E.^TM和QuickCat^TM Catheters的尺寸和吸取速度比較)”(ML1623 Rev.F 12/09 c2009 Vascular Solutions,Inc.)中公開了此。相比之下，在表1的兩種情況下測試的原型血栓切除術(shù)系統(tǒng)100表現(xiàn)出的平均提取速率為3.6ml/s至4.0ml/s，是公布的數(shù)據(jù)組中的峰值提取速率最高的導(dǎo)管(V3)的峰值提取速率的2.1至2.3倍。且應(yīng)提到，表3測試數(shù)據(jù)的血栓吸取導(dǎo)管的設(shè)計使得吸取期間其管腔內(nèi)無導(dǎo)絲(如圖3所示)，且測試的原型血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的管腔內(nèi)在測試期間也沒有導(dǎo)絲(如圖4所示)。使用時，為了吸取體液和物質(zhì)(例如，血液和血栓)，本發(fā)明的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式更快且更徹底地除去血栓的能力要顯著高于標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140，例如公布的數(shù)據(jù)中所示的那些。遠側(cè)管114的遠端116的管腔130處的真空量可達到標準血栓切除術(shù)導(dǎo)管140的管腔138的遠側(cè)尖端處的真空量的兩倍(或更多)，這證明了將血栓104拉進入管腔130的力更大。

表3

圖15圖示了血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式，其中血栓切除術(shù)導(dǎo)管106包括密封構(gòu)件124，該密封構(gòu)件為具有定制截面的O形環(huán)174，O形環(huán)具有寬度為W的較寬底座部分170和寬度為w的刮拭片部分172，其中寬度w小于寬度W。雖然本實施方式的O形環(huán)174的最大外徑應(yīng)大于與其相容的引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的內(nèi)徑(以進行可密封耦接)，但刮拭片部分的寬度w越薄，拖拽力越小且感覺越明顯。遠側(cè)管114包括環(huán)形槽180，其寬度足夠大以使O形環(huán)174放置至底座部分170。在圖15中，所示的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114帶有遠側(cè)切削部158，但無近側(cè)切削部(圖12中的160)。如上所述，可預(yù)期切削部158、160的許多組合且并無限制。圖16圖示了血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式的特寫圖，其中血栓切除術(shù)導(dǎo)管106包括密封構(gòu)件124，其為具有x形截面178的O形環(huán)174。圖17圖示了血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式的特寫圖，其中血栓切除術(shù)導(dǎo)管106包括密封構(gòu)件124，其為具有圓形截面176的O形環(huán)174?？深A(yù)期許多其它O形環(huán)截面。環(huán)形槽180的寬度足以使圖16和圖17中的實施方式的相應(yīng)O形環(huán)截面176、178落座。唇緣(例如圖11中的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式的面向遠側(cè)的唇緣166)，或密封件(例如圖15中的具有刮拭片部分172的O形環(huán)174)可具有若干可選實施方式，其中其最大外徑構(gòu)造成相對于引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)徑不同。例如，在一些實施方式中，外徑與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)徑可以是摩擦關(guān)系。在一些實施方式中，外徑與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)徑可以是接觸關(guān)系。在一些實施方式中，外徑與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)徑可以是密合間隙關(guān)系。在一些實施方式中，外徑與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)徑可以是非接觸關(guān)系。在一些實施方式中，可存在多個特征，具有這些關(guān)系(摩擦、接觸等)的組合。在一些實施方式中，密封構(gòu)件124可以是可充氣氣囊，其直徑和/或充氣壓力可受到控制。

圖18圖示了具有多個密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式，多個密封構(gòu)件以124a、124b、124c、124d、124e和124f表示。在一些實施方式中，密封構(gòu)件124a-f可以是環(huán)形密封件，例如本文描述的任何實施方式。在一些實施方式中，引導(dǎo)導(dǎo)管108可來自不同的或未知供應(yīng)商，且可能很難得知內(nèi)管腔110沿引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠側(cè)部分的很大一段長度的真實內(nèi)徑。然而，用戶可以測量引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠側(cè)部分182的內(nèi)徑(例如，使用無菌針或塞規(guī))。多個密封構(gòu)件124a-f使可以調(diào)節(jié)內(nèi)管114從引導(dǎo)導(dǎo)管108延伸的距離D_E，同時保證特定密封構(gòu)件124a-f與引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠側(cè)部分182的內(nèi)徑之間的密封關(guān)系。例如，當密封構(gòu)件124a與引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠側(cè)部分182的內(nèi)徑密封接合時，D_E比密封構(gòu)件124f與引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠側(cè)部分182的內(nèi)徑密封接合時要短得多。因此，醫(yī)生使用時，可使遠側(cè)管114的遠端116相對于血栓104(圖1和圖2)進入理想位置，例如緊鄰血栓104。此外，密封構(gòu)件124a-f的每一個與引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168接觸的短軸向長度相加在一起要遠小于如果遠側(cè)管114的整個柱形外表面122為柱形密封的情況，且這會減小拖拽力并增加感覺。位于密封構(gòu)件124a-f之間的多個軸向空間184a-e代表了遠側(cè)管114的大部分長度，因此間隙G可足夠大(例如每一側(cè)為0.0076cm(0.003英寸)或更大)，以便即使血管102迂曲(其中導(dǎo)管可彎曲或成角度)，拖拽力也不會難以接受地增大，且感覺也不會難以接受地減小。

圖19圖示了具有一個或多個密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式，密封構(gòu)件124包括環(huán)形地附接在血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的柱形外表面122周圍的水凝膠186。在一些實施方式中，當水凝膠處于非水合或基本非水合狀態(tài)時，包括水凝膠186的密封構(gòu)件124的最大外徑可小于引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)管腔110的內(nèi)徑。當水凝膠處于部分水合、基本水合或完全水合的狀態(tài)時，包括水凝膠186的密封構(gòu)件124的最大外徑可變得大于引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)管腔110的內(nèi)徑。該特征使得可在包括水凝膠186的密封構(gòu)件124變得水合的同時，沿著引導(dǎo)導(dǎo)管108推進血栓切除術(shù)導(dǎo)管106，而幾乎無拖拽力。當包括水凝膠186的密封構(gòu)件變得基本水合時，密封構(gòu)件124將很可能已相對于引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠端120放置在選擇的位置處。在該位置，密封構(gòu)件124較大的最大外徑將抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)管腔110的內(nèi)壁168密封。在一些實施方式中，水凝膠186具有高潤滑性以當密封構(gòu)件124抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)管腔110of內(nèi)壁168密封時，使得移動的拖拽力最小。在一些實施方式中，高潤滑性通過具有較高持水能力的水凝膠實現(xiàn)。在一些實施方式中，水凝膠186的潤滑性相對較低，以使密封構(gòu)件124相對于引導(dǎo)導(dǎo)管發(fā)生意外軸向運動的情況最小化。在一些實施方式中，高潤滑性通過具有較低持水能力的水凝膠實現(xiàn)。在一些實施方式中，水凝膠包括p-HEMA。

圖20圖示了具有耦接至血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的近端118的一個或多個密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式。在一些實施方式中，一個或多個密封構(gòu)件124固定至遠側(cè)管114的柱形外表面122。在一些實施方式中，密封構(gòu)件124為構(gòu)造成在刮拭端188抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168密封的錐形膜或碗狀膜190。

圖21圖示了具有由血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的近端形成的密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式。在一些實施方式中，密封構(gòu)件124通過使遠側(cè)管114的近端118向外張開形成，因此形成密封環(huán)192以抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168密封。

圖22圖示了具有耦接至血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的近端118的密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式。在一些實施方式中，密封構(gòu)件124可包括錐形結(jié)構(gòu)或碗狀結(jié)構(gòu)194。在一些實施方式中，結(jié)構(gòu)194可由管狀編織物196形成。在一些實施方式中，管狀編織物196可由金屬絲編織而成。在一些實施方式中，管狀編織物196可由鎳鈦絲編織而成。在一些實施方式中，管狀編織物196可熱定型成圓錐形或碗狀。在一些實施方式中，可對管狀編織物196進行浸涂。在一些實施方式中，可在熱定型管狀編織物196之后對其進行浸涂。在一些實施方式中，管狀編織物196可浸涂聚氨酯。在一些實施方式中，管狀編織物196可浸涂硅樹脂。在一些實施方式中，浸涂材料可形成用于抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168密封的密封環(huán)198。在一些實施方式中，管狀編織物196形成為使得密封環(huán)198被迫抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168。在一些實施方式中，浸涂形成的管狀編織物196的可壓縮性足夠大，使得可推動其穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110。圖20-22圖示了血栓切除術(shù)導(dǎo)管106在其至少部分地軸向延伸出引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110時的狀態(tài)下的實施方式。在一些實施方式中，遠側(cè)管114內(nèi)可結(jié)合有剛度過渡構(gòu)件197(圖22)。在一些實施方式中，剛度過渡構(gòu)件197可包括螺旋切割(例如，激光切割)海波管，其節(jié)距向遠側(cè)減小。許多本領(lǐng)域已知的其它方法可用于形成剛度過渡，例如使用復(fù)合材料、聚合材料過渡、或過渡編織物或線圈。

圖23圖示了具有作為血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的近端的密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式。在一些實施方式中，整個遠側(cè)管114包括具有錐形部分204的風向袋(windsock)形構(gòu)件200。近端118的直徑增大，且徑向上由支架部段202支撐。在一些實施方式中，支架部段202為線圈。在一些實施方式中，支架部段202為激光加工金屬管。在一些實施方式中，支架部段202為管狀編織物。

圖24圖示了具有耦接至血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的近端的密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式。包括兩個或更多指狀物208a-d的結(jié)構(gòu)206固定至遠側(cè)管114的近端118。在一些實施方式中，結(jié)構(gòu)206利用其它方法焊接或固定至支撐構(gòu)件126。在一些實施方式中，結(jié)構(gòu)206朝近端向外張開，從而形成密封環(huán)212。在一些實施方式中，結(jié)構(gòu)206包括位于指狀物208a-d上方的覆蓋物210。在一些實施方式中，覆蓋物210為膜。

圖25圖示了本發(fā)明的與部署的支架214結(jié)合使用的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的實施方式。在利用血栓切除術(shù)系統(tǒng)100進行該手術(shù)的方法中，介入醫(yī)師(醫(yī)生)將引導(dǎo)導(dǎo)管108放置入血管102內(nèi)。例如，介入醫(yī)師可將引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠端放置入冠狀動脈的口內(nèi)。接下來，介入醫(yī)師可橫跨可能具有或不具有血栓104的動脈粥樣硬化病變218放置導(dǎo)絲134。接著，介入醫(yī)師沿著導(dǎo)絲134并穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108跟蹤本發(fā)明的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的實施方式，直至遠側(cè)管114的遠端116離開引導(dǎo)導(dǎo)管。介入醫(yī)師跟蹤遠側(cè)管的遠端116至目標區(qū)域112，例如緊鄰動脈粥樣硬化病變218的位置。密封構(gòu)件124定位在引導(dǎo)導(dǎo)管108內(nèi)，因此其將至少在進行吸取時密封地耦接至引導(dǎo)導(dǎo)管。然后，介入醫(yī)師沿著導(dǎo)絲134、穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108并橫跨動脈粥樣硬化病變218跟蹤擴張導(dǎo)管216。真空源146(圖1和圖2)耦接至y形連接器148的側(cè)端口152，且在血栓切除術(shù)系統(tǒng)進行吸取的同時，擴張導(dǎo)管216的擴張氣囊使支架214擴展。這降低了剩余血栓(凝塊)被帶至下游，從而導(dǎo)致潛在并發(fā)癥的可能性。然后，還降低了剩余血栓陷于支架214與現(xiàn)已擴張的動脈粥樣硬化病變218之間的可能性。當介入醫(yī)師認為結(jié)果令人滿意時，介入醫(yī)師拍攝最終的熒光檢查(或其它)圖像，然后移除裝置。

圖26A-26B圖示了附接接頭228和將支撐構(gòu)件126聯(lián)接/耦接至根據(jù)本發(fā)明的實施方式的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管的方法。包括的錐形半管構(gòu)件220的大端222通過粘合劑、環(huán)氧樹脂、焊接、軟釬焊、嵌入或其它附接方法固定至遠側(cè)管114的近端118。錐形半管構(gòu)件220的小端224通過粘合劑、環(huán)氧樹脂、焊接、軟釬焊、嵌入或其它附接方法固定至支撐構(gòu)件126。雖然圖26中未圖示切削部158、160，但其與該聯(lián)接實施方式和方法相容。錐形半管構(gòu)件220允許逐漸過渡，逐漸過渡會提供開口區(qū)域226，因此流動不會受到影響。在一些實施方式中，錐形半管構(gòu)件220的外半徑227構(gòu)造成基本與遠側(cè)管114的內(nèi)徑匹配。在一些實施方式中，錐形半管構(gòu)件220的內(nèi)半徑229構(gòu)造成基本與遠側(cè)管114的外徑匹配。這些實施方式能夠?qū)崿F(xiàn)緊密配合，因此剖面相對較低。

圖27圖示了附接接頭(包括但不限于圖26中的附接接頭228)的浸漬過程。在組裝好附接接頭228之后，對遠側(cè)管114的大部分長度進行第一浸漬步驟230。在一些實施方式中，遠側(cè)管114可包括光滑內(nèi)管層(例如PTFE)和圍繞PTFE內(nèi)管層的彈簧圈內(nèi)層。在一些實施方式中，遠側(cè)管應(yīng)用中等硬度浸漬材料，例如聚氨酯或PEBAX。在一些實施方式中，中等硬度材料的硬度可以是大約63D。利用低硬度材料(例如，聚氨酯或PEBAX)進行第二浸漬步驟232以形成“軟”尖端234。在一些實施方式中，低硬度材料的硬度可以是大約55D。利用高硬度材料對附接接頭228進行第三浸漬步驟236。在一些實施方式中，對支撐構(gòu)件126的整個長度或大部分長度進行第三浸漬步驟236。在一些實施方式中，高硬度材料的硬度可以是大約72D。結(jié)果是，得到了剛性可推動導(dǎo)管106，其在附接接頭228處具有平滑過渡，具有用于跟蹤穿過血管102(圖1、圖2和圖25)的柔性遠側(cè)管114和用于在血管102內(nèi)實現(xiàn)無創(chuàng)傷特性的軟尖端234。在本文給出的任何實施方式中，可通過使壁厚最小化和/或使任何涂層的厚度最小化來使管腔130的橫截面積最大化。在一些實施方式中，可使用超薄壁海波管或聚酰亞胺管。涂覆的浸漬涂層可小于大約0.005cm(英寸)，且可包括聚氨酯。涂覆的浸漬涂層可小于大約0.0025cm(0.001英寸)，或大約0.0018cm(0.0007英寸)，且可包括聚氨酯。

圖28圖示了具有密封構(gòu)件124的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的實施方式，其中密封構(gòu)件124在血栓切除術(shù)導(dǎo)管106被輸送穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108(圖1)期間在遠側(cè)管114的可壓縮部段242上被徑向壓縮。輸送護套238使可壓縮部段242保持壓縮狀態(tài)。在一些實施方式中，輸送護套238具有耦接至其一部分的護套推拉桿240。使用時，通過推動支撐構(gòu)件126和/或護套推拉桿240將血栓切除術(shù)導(dǎo)管106輸送穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108并進入血管102。當血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的遠側(cè)管114的遠端116與目標區(qū)域112相鄰，且遠側(cè)管114的近端118位于引導(dǎo)導(dǎo)管108(圖2)的內(nèi)管腔110內(nèi)時，在對支撐構(gòu)件126進行壓縮的同時對護套推拉桿240施加牽引力(張力)，從而使得輸送護套238被拉向近側(cè)，且從遠側(cè)管114的可壓縮部段242移除，從而允許可壓縮部段242擴張，并抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)壁168(圖15)密封。在一些實施方式中，輸送護套238可從引導(dǎo)導(dǎo)管108完全縮回并完全移除。雖然圖28中未描繪導(dǎo)絲134，但如其它實施方式一樣，本實施方式可以使用導(dǎo)絲，如本領(lǐng)域已知的那樣。在一些實施方式中，支撐構(gòu)件126可經(jīng)由環(huán)244耦接至遠側(cè)管114。在一些實施方式中，環(huán)244距遠側(cè)管114的遠端116可比距近端118近。

鹽水注射吸取

圖29圖示了包含液體(例如無菌鹽水溶液)高壓注射以浸軟并吸取血栓104(圖1)的血栓切除術(shù)系統(tǒng)300。引導(dǎo)導(dǎo)管108和具有近側(cè)密封件150和側(cè)端口152的y形連接器148耦接至真空源146，如結(jié)合之前的實施方式描述的那樣。血栓切除術(shù)導(dǎo)管306包括具有遠端316和近端318的遠側(cè)管314，近端318包含用于密封引導(dǎo)導(dǎo)管108與遠側(cè)管114之間的環(huán)形空間342的一個或多個密封構(gòu)件324，如結(jié)合前述實施方式描述的那樣。遠側(cè)管314具有吸取管腔330。具有管腔370的支撐/供給管368耦接至遠側(cè)管314。支撐/供給管368與前述實施方式的支撐構(gòu)件126的目的相同，但其還用作高壓鹽水管道(經(jīng)由管腔370)，高壓鹽水從近端372注射至遠端374。鹽水由鹽水源376(例如生理鹽水袋、瓶)供給并由泵378加壓通過供給管380和魯爾連接器382，魯爾連接器連接至與支撐/供給管368耦接的魯爾座384。在一些實施方式中，支撐/供給管368包括海波管。在一些實施方式中，支撐/供給管368包括不銹鋼或鎳鈦合金。

轉(zhuǎn)至圖30至圖32，在一些實施方式中，支撐/供給管368可通過附接材料386、388(包括粘合劑、環(huán)氧樹脂或熔融/模制成型聚合物材料)耦接至遠側(cè)管314。在一些實施方式中，支撐/供給管368具有封閉遠端394，且其壁392上具有一個或多個孔口390。在一些實施方式中，具有導(dǎo)絲管腔396和遠側(cè)尖端408的快速交換管398可耦接至遠側(cè)管314一側(cè)，如圖30和圖31中所見，雖然圖29中的實施方式所示的導(dǎo)絲134延伸穿過吸取管腔330和內(nèi)管腔110。

在使用者跟蹤血栓切除術(shù)導(dǎo)管306穿過引導(dǎo)導(dǎo)管108并到達血管102中的目標區(qū)域112之后，泵378運行以通過支撐/供給管368注射高壓鹽水。當鹽水到達孔口(箭頭400)時，鹽水被迫穿過一個或多個孔口390并進入吸取管腔330。在一些實施方式中，鹽水形成一股或多股與一個或多個孔口390相鄰的噴射流402，噴射流會撞擊在吸取管腔330的內(nèi)壁404上。因此，吸取管腔330內(nèi)的切削部358附近會形成高壓，迫使血栓104沿總體以箭頭406所示的方向進入吸取管腔330。然后，正壓力梯度將血栓104從吸取管腔330由遠側(cè)至近側(cè)帶入引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110，并朝真空源146帶至y形連接器148的側(cè)端口152外。在一些實施方式中，一股或多股噴射流402用于擊碎并浸軟血栓104，從而有助于血栓104之后穿過管腔330、110。將鹽水與擊碎的血栓104混合用于降低其體積粘度，從而有助于其以較小的阻力穿過導(dǎo)管管腔。在一些實施方式中，一個或多個孔口390位于與由切削部358在吸取管腔330上形成的遠側(cè)開口412的最近側(cè)部分410相距距離D的位置處。在一些實施方式中，孔口390的軸向中心與遠側(cè)開口412的最近側(cè)部分410之間的距離D為大約0.0508cm(0.020英寸)，或在一些實施方式中為0.0508cm±0.0076cm(0.020英寸±0.003英寸)。

圖33-34B圖示了支撐/供給管368的替代實施方式，其中支撐/供給管368在遠側(cè)管314的近端318耦接至遠側(cè)管314。遠側(cè)管314包括具有管腔414的壁416。支撐/供給管368耦接至管腔414，以便通過支撐/供給管368供給的鹽水然后向遠側(cè)穿過管腔414，并離開一個或多個孔口390。在一些實施方式中，管腔414可由嵌在壁416內(nèi)的單獨的聚酰亞胺管提供。在一些實施方式中，面向近側(cè)的唇緣246(例如，在徑向和近側(cè)方向上延伸的環(huán)形密封件)密封地耦接至遠側(cè)管314。通過支撐/供給管368的管腔370進行的高壓鹽水注射，結(jié)合真空源146(圖3-6)，使得在總體由箭頭406表示的方向上發(fā)生吸取。高壓鹽水注射還在引導(dǎo)導(dǎo)管108的110內(nèi)形成內(nèi)壓力P1，內(nèi)壓力P1高于引導(dǎo)導(dǎo)管108的遠端120外的環(huán)境壓力PA。由于P1>PA，面向近側(cè)的唇緣246被迫抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110的內(nèi)壁168，從而密封環(huán)形空間142。在一些實施方式中，面向近側(cè)的唇緣246很薄，且由柔性材料制成(如圖11的面向遠側(cè)的唇緣166中那樣)，因此有助于其被迫抵靠內(nèi)壁168的能力。在一些實施方式中，可使用密封構(gòu)件124的其它實施方式，包括但不限于O形環(huán)和水凝膠密封件。在一些實施方式中，如圖34B中所見，支撐/供給管368的遠端可為卵圓形、橢圓形或矩形，以允許連接至遠側(cè)管314的管腔414，但該連接不會顯著影響遠側(cè)管314的吸取管腔330的大小。

圖35圖示了血栓切除術(shù)導(dǎo)管306的實施方式，其中支撐/供給管368的管腔370可與魯爾座384(圖29)分離，以便可將探針418向下插入管腔370內(nèi)以賦予額外的剛度和推動性。在一些實施方式中，探針418包括不銹鋼。在一些實施方式中，支撐/供給管368為具有圓形截面的海波管，且其外徑為大約0.0549cm(0.0216英寸)，內(nèi)徑為大約0.0483cm(0.019英寸)。在一些實施方式中，探針418具有圓形截面，其外徑在大約0.038cm(0.015英寸)至大約0.0457cm(0.018英寸)之間。在一些實施方式中，探針418的近端可具有針座420，以便于在插入和移除探針418期間抓握探針418。

圖36圖示了血栓切除術(shù)導(dǎo)管306的實施方式，其中支撐/供給管368的管腔370耦接至遠側(cè)管314的吸取管腔330內(nèi)的較小管422。在一些實施方式中，較小管422為聚酰亞胺管。在一些實施方式中，較小管422為錐形的聚酰亞胺管，當向遠側(cè)延伸至其孔口424時，較小管422逐漸變細至較小的直徑。支撐/供給管368還固定至環(huán)426，在一些實施方式中，環(huán)426距遠側(cè)管314的遠端316比距近端318更近。環(huán)426還固定至遠側(cè)管314。當使用者推動支撐/供給管368的近端時，進而施加至環(huán)426的力用于“拉動”遠側(cè)管314的近端318，從而減少壓縮其或使其變形的可能性。遠側(cè)管314的近端318包括可擴展部段430，其可包括管狀網(wǎng)428。管狀網(wǎng)428可例如通過浸漬在聚氨酯或硅樹脂中進行包封，以形成從遠端316延伸至近端318的密封吸取管腔330。在一些實施方式中，環(huán)426可由金屬材料(例如不銹鋼或鎳鈦合金)構(gòu)造而成。在一些實施方式中，環(huán)426可包括不透射線材料(例如鉑)，以在熒光透視法或X-射線下可見。環(huán)426(及其作為進行推或拉的點的用途)可結(jié)合在不具有高壓鹽水注射而僅具有吸取的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106的實施方式之一中。在這種情況下，支撐/供給管368不需要是管或海波管，其也可以是實心圓絲或扁平絲。

由于其將引導(dǎo)導(dǎo)管108的內(nèi)管腔110用作延伸管腔128(圖2)的一部分，因此任何現(xiàn)有血栓切除術(shù)系統(tǒng)100、300均包括以下特征，即一種長度(型號)的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106、306可用于各種患者尺寸和/或目標區(qū)域112深度?？蓪畏N型號的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106、306調(diào)節(jié)至血管102中的所需深度，以便其與目標區(qū)域112相鄰，但真空源146仍耦接在相同位置，即位于y形連接器148的側(cè)端口152。不需要很多種型號(例如，不同長度)的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106、306。在某些情況下，這可意味著單種型號的血栓切除術(shù)導(dǎo)管106和/或單種型號的血栓切除術(shù)導(dǎo)管306，可滿足在特定導(dǎo)管插入實驗室或其它衛(wèi)生保健設(shè)施中進行的大部分血栓切除術(shù)程序，因此需要較小的貨架空間區(qū)域。

圖37至42圖示了血栓切除術(shù)導(dǎo)管306的實施方式的組裝過程。圖37示出了具有縱向延伸狹槽442的開槽心軸440。圖38圖示了開槽心軸440的截面和在放置步驟期間按以下徑向順序放置于開槽心軸440上方的若干組件：襯管444、具有鹽水管腔446的鹽水管腔管448，和支撐層450。在一些實施方式中，可在鹽水管腔管448上預(yù)切割出孔口，并可在放置步驟期間使孔口對準。在一些實施方式中，襯管444可包括PTFE或其它含氟聚合物。在一些實施方式中，鹽水管腔管448可包括聚酰亞胺管。在一些實施方式中，支撐層450可包括管狀編織物、一個或多個線圈或激光加工海波管。將其上方放置有組件444、448、450的開槽心軸440浸入聚氨酯、硅樹脂或其它材料中以在浸漬過程期間進行涂覆和定型，從而形成具有外層447的復(fù)合結(jié)構(gòu)445。然后，在移除步驟期間移除開槽心軸440，且可將鹽水管腔管448的端部切凈。如圖39-42所見，可通過利用粘合劑454或環(huán)氧樹脂將不透射線標記帶452粘合至鹽水管腔管448，使鹽水管腔管448對準(如圖42)，然后完成組裝和浸漬過程(如結(jié)合圖38所描述的那樣)，而將不透射線標記帶452作為總成的一部分并入。

阻塞檢測/凝塊檢測

吸取導(dǎo)管被例如大塊血栓阻塞是使用者都關(guān)心的問題。避免物質(zhì)在導(dǎo)管內(nèi)阻塞/堵塞的技術(shù)常常包括快速強力地推進吸取導(dǎo)管，或輕輕拉拽血栓的邊緣以確保一次僅引入小塊或一小部分，所述的小塊很小不足以阻塞或使吸取管腔閉塞。當裝置在使用期間發(fā)生阻塞時，下游血栓意外移動的可能性會增大；將此稱為遠端栓塞。由于這種類型的吸取過程常常用于高技術(shù)性緊急情況，因此在吸取期間為使用者進行吸取導(dǎo)管早期阻塞檢測可有助于手術(shù)成功和得出臨床結(jié)果。據(jù)一些來源報道稱，使用期間有高達50％的吸取導(dǎo)管會發(fā)生阻塞。

此外，使用者很難確定系統(tǒng)內(nèi)是否已失去了真空，例如這是因為注射器(或其它真空源)充滿流體或因為系統(tǒng)泄漏。血液相對不透明，且可覆于注射器的壁上，從而導(dǎo)致難以確定注射器何時充滿。這使得很難確定是否對吸取導(dǎo)管施加了足夠的真空。也很難確定系統(tǒng)是否存在漏氣，漏氣是失去真空的另一個原因，即便是在注射器充滿吸取的流體之前。

在利用吸取導(dǎo)管吸取血栓期間，很難識別何時正在主動地吸取血栓，而何時僅正在吸取血液。由于保持正常血量和血壓很重要，因此通常不希望從血管中吸取大量正常血液。然而，當跟蹤吸取導(dǎo)管的位于血栓附近的尖端時，很難知道吸取導(dǎo)管是否已與血栓主動地接合，吸取導(dǎo)管是否已吸取了至少部分血栓，或吸取導(dǎo)管是否未與血栓接合，而是僅正在吸取血液。因此，使用吸取導(dǎo)管可能效率低下，且導(dǎo)致比預(yù)期更多的血液被移除，從而導(dǎo)致使用者的治療時間長度最短化，且在嚴重情況下需要輸血。吸取的正常血液的量增加還意味著真空源(例如注射器)將在更短的時間內(nèi)充滿，因此需要更頻繁地更換真空源。如果真空壓力不足，則可發(fā)生遠端栓塞，然而使用者并不知情。

圖43圖示了吸取系統(tǒng)2，其構(gòu)造成允許對導(dǎo)管吸取進行實時監(jiān)控。吸取系統(tǒng)2包括吸取導(dǎo)管4、真空源6、閥8、延伸管10和包括內(nèi)嵌式壓力換能器12的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48。吸取導(dǎo)管4具有近端14和遠端16以及從近端14延伸至遠端16的吸取管腔18。吸取管腔18的尺寸可設(shè)計成用于吸取血栓，在一些實施方式中，其內(nèi)徑可在大約0.038cm(0.015英寸)至大約0.254cm(0.100英寸)之間。吸取導(dǎo)管4的近端包括座(hub，轂狀件)20，該座可包括凹魯爾連接器22。吸取導(dǎo)管4的遠端16的吸取管腔18可包括有角度孔口24，該孔口有助于跟蹤穿過迂曲或堵塞的脈管系統(tǒng)。在一些實施方式中，導(dǎo)絲管腔26耦接至吸取導(dǎo)管4的遠端16，并構(gòu)造成沿導(dǎo)絲28進行跟蹤。真空源6可包括注射器，且其尺寸可在5ml至100ml之間，或在20ml至60ml之間。真空源6可包括由美國猶他州鹽湖城的MeritMedical公司制造的注射器。真空源6可包括筒體30和帶有鎖定件34的柱塞32，鎖定件34構(gòu)造成例如當沿D方向拉回柱塞以在筒體30內(nèi)形成負壓力(真空)時，使柱塞32相對于筒體30保持在位。在一些實施方式中，真空源6可包括任何其它類型的可抽空容器，或可包括真空泵。真空源6經(jīng)由延伸管10和閥8連接至吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18。在一些實施方式中，真空源6可直接連接至吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18。圖43示出了凸魯爾連接器36和凹魯爾連接器38。閥8可以是標準雙向旋塞閥，如圖所示。

吸取監(jiān)控系統(tǒng)48的壓力換能器12構(gòu)造成流體耦接于真空源6與吸取導(dǎo)管4之間。在圖44A中，圖示的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48為第一實施方式的獨立裝置。壓力換能器12包括外殼40，外殼具有在第一端口44與第二端口46之間延伸的腔42。在一些實施方式中，第一端口44包括凹魯爾接口，第二端口46包括凸魯爾接口。在一些實施方式中，第一端口44包括凹魯爾鎖定件，第二端口46包括凸魯爾鎖定件，其每一個均可與特性相反的相應(yīng)魯爾鎖定件附接并拆開。第一端口44構(gòu)造成耦接至真空源6，二者直接耦接，或二者之間連接有閥8和/或延伸管10。第二端口46構(gòu)造成耦接至吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18，例如通過將第二端口46直接或間接耦接至吸取導(dǎo)管4的座20來實現(xiàn)。當利用吸取系統(tǒng)2吸取體液和/或物質(zhì)(例如，血液和/或血栓)時，體液和/或物質(zhì)通過吸取導(dǎo)管的吸取管腔18從遠端的有角度孔口24被吸取至近端14的凹魯爾連接器22，然后首先穿過壓力換能器12的第二端口46，穿過腔42，然后穿過第一端口44。根據(jù)真空源6施加的真空(負壓力)的量以及流動阻力的量和沿吸取系統(tǒng)2產(chǎn)生的壓降，腔42內(nèi)的壓力將發(fā)生變化。例如，粘度更高的流體(如血液)或具有固體、半固體或凝膠狀顆?；虿糠值牧黧w穿過吸取導(dǎo)管4的相對較小的吸取管腔18所產(chǎn)生的流動阻力，將大于水或生理鹽水溶液將會產(chǎn)生的流動阻力。因此，隨著吸取管腔18內(nèi)的流動阻力的增大，壓力換能器12的腔42內(nèi)的壓力將減小(真空量將增大)。

為了進行定義，當說到真空量時，例如-15,000帕(-2.18磅每平方英寸，或psi)的壓力與-10,000帕(-1.45psi)的壓力相比是“更大的真空”。此外，與-10,000帕相比，-15,000帕為“更低壓力”。此外，由于-15,000的絕對值大于-10,000的絕對值，因此，-15,000帕的“絕對真空壓力”大于-10,000帕的絕對真空壓力。在圖44A中，外殼40的腔42內(nèi)設(shè)有真空傳感器50，真空傳感器50與穿過腔42的流體是流體連通的。真空傳感器50可以是標準壓力傳感器或換能器，包括主要為測量正壓力而設(shè)計的壓力傳感器。其可使用本領(lǐng)域已知的任何類型的壓力感測技術(shù)，包括MEMS技術(shù)。在一些實施方式中，真空傳感器50構(gòu)造成其準確性和/或精度在大約0帕至大約-101,325帕(-14.70psi)，或在大約-45,000帕(-6.53psi)至大約-90,000帕(-13.05psi)，或在大約-83,737帕(-12psi)至大約-96,527帕(-14psi)的壓力范圍內(nèi)最高。在一些實施方式中，真空傳感器的電源要求可在2.5伏DC至10伏DC的范圍內(nèi)。在一些實施方式中，真空傳感器50可以是具有輸出電壓的模擬計量器。在圖44A的獨立實施方式中，真空傳感器50由一個或多個電池52供電?；谡婵諅鞲衅?0的電源要求以及本文描述的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48的其它組件的電源要求，在一些實施方式中，一個或多個電池52可在1.5伏至9伏的范圍內(nèi)。外殼內(nèi)還容納有測量裝置54，在一些實施方式中，該測量裝置可包括微處理器。測量裝置54耦接至真空傳感器50，并從真空傳感器50接收指示實時測量壓力的信號。在一些實施方式中，測量裝置54包括存儲模塊56，其內(nèi)存儲有測量裝置54可用于例如計算的信息。

吸取監(jiān)控系統(tǒng)48內(nèi)包括耦接至測量裝置54的一個或多個通信裝置58a、58b、58c。一個或多個通信裝置58a-c的每一個配置成至少部分地響應(yīng)于測量裝置54的活動和輸出生成一種包括警報信號60a-c的警報。在一些實施方式中，通信裝置58a可包括一個或多個LED(發(fā)光二極管)，LED配置成通過可見警報信號60a生成可見警報，例如連續(xù)發(fā)出或以閃爍模式發(fā)出的光。在一些實施方式中，可使用除LED之外的燈。在一些實施方式中，通信裝置58b可包括一個或多個振動發(fā)生器，振動發(fā)生器配置成通過觸覺警報信號60b生成觸覺警報，可包括但不限于振動或加熱。在一些實施方式中，振動發(fā)生器可包括壓電裝置，壓電裝置配置成當施加電壓時振動。在一些實施方式中，通信裝置58c可包括一個或多個聲音生成裝置，聲音生成裝置配置成通過可聽警報信號60c生成可聽警報，例如連續(xù)噪音或重復(fù)噪音。在一些實施方式中，聲音生成裝置可包括蜂鳴器，蜂鳴器配置成當施加電壓時發(fā)出一個或多個可聽音調(diào)。在一些實施方式中，壓電裝置(例如結(jié)合通信裝置58b描述的壓電裝置)也可用作作為通信裝置58c的聲音生成裝置。

吸取系統(tǒng)2的使用者可能想要得到使用吸取系統(tǒng)2期間可能發(fā)生的幾種情況的通知。這些可能的情況包括但不限于阻塞、由于真空源6裝滿或由于吸取系統(tǒng)2上有裂口、破裂或刺穿而失去真空，以及接合或吸取非流體、固體或半固體物質(zhì)(例如血栓)。圖44A中的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48配置成警告吸取系統(tǒng)2的使用者關(guān)于吸取系統(tǒng)2的實時狀態(tài)(包括操作狀態(tài))，操作狀態(tài)包括：是否正在施加真空；流動狀態(tài)，包括是否與血栓接合，是否正在積極地吸取血栓，系統(tǒng)是否發(fā)生漏氣，系統(tǒng)是否阻塞，真空源6是否充滿和/或需要更換；或其它可能導(dǎo)致的問題。提供的實時反饋使得使用者或操作者無需過多地親自監(jiān)控真空源6、延伸管10或吸取系統(tǒng)2的其它部分是否出現(xiàn)不正常或不希望的流動或操作狀態(tài)，從而允許使用者將更多注意力集中于正在接受治療的患者身上。

吸取監(jiān)控系統(tǒng)48的壓力換能器12配置成不斷測量并監(jiān)控吸取系統(tǒng)2的封閉系統(tǒng)內(nèi)的絕對壓力幅度，且還配置成隨著時間測量并監(jiān)控相對壓力以檢測吸取系統(tǒng)2的流動回路內(nèi)的值得注意的流動變化。一些變化可通過絕對壓力測量分辨出來，而更細微的壓力偏差可與存儲于存儲器內(nèi)的庫進行對比。適當時，值得注意的狀態(tài)可以信號形式發(fā)送給使用者。在一些實施方式中，未經(jīng)濾波的信號可由放大器放大并由濾波器濾波，例如以提高信噪比。圖46A至46D中可看到未經(jīng)濾波信號中的(背景)噪音57的實例(圖46A中有標記)。在一些實施方式中，可利用一種或多種算法(如本文所描述)來識別相關(guān)的特定狀態(tài)。

圖44B圖示了具有壓力換能器12的吸取監(jiān)控系統(tǒng)62的第二實施方式，其中壓力換能器12具有設(shè)置在外殼40的腔42內(nèi)的真空傳感器50。真空傳感器50可由至少一個電池52供電。在一些實施方式中，壓力換能器12可重復(fù)使用，且可構(gòu)造成允許通過直接充電方法，或通過本領(lǐng)域已知的感應(yīng)電力傳輸方法和裝置對電池52或電容器(未示出)充電。與圖44A中的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48不同，圖44B中的吸取監(jiān)控系統(tǒng)62包括測量裝置64、存儲模塊66和位于壓力換能器12外部的通信裝置68。同樣位于外部的電源模塊72可用于為測量裝置64、存儲模塊66或通信裝置68的任何一個供電。通信裝置68可以是結(jié)合圖44A中的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48描述的通信裝置58a、58b、58c中的任何一個，并配置成通過警報信號70產(chǎn)生警報。通信裝置68可以是便攜式的，以便可將其定位成靠近使用者。

在一些實施方式中，通信裝置68可由使用者佩戴。圖44C圖示了吸取監(jiān)控系統(tǒng)78，其包括耦接至測量裝置76的天線80。除了測量裝置76經(jīng)由天線80向通信裝置74的相應(yīng)天線82無線發(fā)送通信信號84之外，測量裝置76與前述實施方式的測量裝置54相似。在一些實施方式中，通信裝置74包括腕帶，腕帶由使用者佩戴且可包括振動發(fā)生器或熱發(fā)生器。在一些實施方式中，通信裝置74包括可附接至設(shè)備或甚至附接至患者或使用者的音頻揚聲器。在一些實施方式中，通信裝置74包括使用者可佩戴的耳機或耳塞上的音頻揚聲器。在一些實施方式中，可使用藍牙通信技術(shù)。

圖45A圖示了處于具有至少一個血栓88的血管86內(nèi)的吸取導(dǎo)管4的遠端16。吸取導(dǎo)管4正沿前向方向F推進，但吸取導(dǎo)管4的遠端16尚未到達血栓88的近側(cè)末端94。真空源6(圖43)已耦接至吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18，并已啟動(即閥8打開)，使得血液96被吸取入吸取管腔18內(nèi)(箭頭A)。轉(zhuǎn)至圖46A，針對圖45A中的狀態(tài)示出了正常流體(例如血液)真空隨著時間的相應(yīng)曲線98。曲線98表示由任何所示實施方式的真空傳感器50隨著時間感測的真空壓力。不存在泄漏且未抽取血栓，因此當真空源6將壓力換能器12的腔42內(nèi)的真空增大(降低壓力)至相對穩(wěn)定的狀態(tài)時，曲線98包括向下的斜率99。吸取血液96的同時，穩(wěn)定壓力曲線97繼續(xù)保持。當例如通過關(guān)閉閥8或通過使任意兩個端口(例如魯爾接口)分離而使真空與吸取管腔18分開時，或如果真空源6完全充滿血液96，則會測量到向上的斜率95。

測量裝置54、64配置成將曲線97與存儲模塊56、66內(nèi)存儲的信息進行比較以識別該狀態(tài)。在一些實施方式中，測量裝置54、64利用算法來進行比較。在一些實施方式中，測量裝置54、64然后向通信裝置58a-c、74發(fā)送信號，且通信裝置58a-c、74生成合適的警報。通信裝置58a(例如特定顏色的LED)可發(fā)光，或LED可以特定模式閃光，或閃光次數(shù)是特定的。通信裝置58b可形成特征聲音，或可生成多種語言形式的音頻消息。例如，音頻消息可以是“遇到血栓”或“未遇到血栓”。通信裝置58c可以特征模式振動或加熱，例如以一定次數(shù)的重復(fù)或一定的重復(fù)頻率。使用者可確定可能需要附加熒光檢查圖像(例如血管造影術(shù))或其它成像模式以更好地識別血栓88的位置。

圖45B圖示了吸取導(dǎo)管4的遠端16，其中吸取導(dǎo)管4推進至使得吸取導(dǎo)管4的遠端16與血栓88的近側(cè)末端94接觸的位置。圖46B中的相應(yīng)曲線93表示所示的任何實施方式的真空傳感器50隨著時間感測的真空壓力。曲線93首先具有向下的斜率99，之后是穩(wěn)定的壓力曲線97，(如在圖45A的情況中那樣，圖46A所圖示)，然而當吸取導(dǎo)管4的遠端16與血栓88的近側(cè)末端94接觸時，如果吸取使得血栓88的一部分(例如一大部分或相對較大的部分)進入并陷于吸取管腔18內(nèi)，則發(fā)生阻塞情況。如果真空使得吸取導(dǎo)管4的遠端16卡在血栓88上，則會發(fā)生類似情況，幾乎無任何東西流經(jīng)吸取管腔18。在任一情況下，曲線93包括流體壓力91的偏差(或擾動)。如果阻塞(或卡住情況)持續(xù)，則測量到平坦下降的壓力89。

測量裝置54、64配置成將曲線93與存儲模塊56、66內(nèi)存儲的信息進行比較以識別該狀態(tài)。在一些實施方式中，測量裝置54、64利用算法來進行比較。在一些實施方式中，預(yù)設(shè)壓力差ΔΡ1可作為閾值存儲于存儲模塊56、66內(nèi)，由此，測量的小于該閾值的壓力差81不會致使測量裝置54、64命令通信裝置58a-c、74發(fā)送警報信號60a-c、70。在一些實施方式中，當壓力差81大于(或大于或等于)預(yù)設(shè)壓力差ΔΡ1時，測量裝置54、64然后向通信裝置58a-c、74發(fā)送信號，且通信裝置58a-c、74生成合適的警報。通信裝置58a(例如特定顏色的LED)可發(fā)光，或LED可以特定模式閃光，或閃光次數(shù)是特定的。通信裝置58b可形成特征性聲音，或可生成多種語言形式的音頻消息。例如，音頻消息可以表達“阻塞狀態(tài)”。通信裝置58c可以特征模式振動或加熱，例如以一定次數(shù)的重復(fù)或一定的重復(fù)頻率。當使用者意識到存在阻塞情況時，使用者可拉動吸取導(dǎo)管4并重新使其推進，以試圖接觸可被吸取的血栓88的一部分。如果部分血栓阻塞在吸取管腔18內(nèi)，且重新定位吸取導(dǎo)管4不會產(chǎn)生好的結(jié)果，則可移除吸取導(dǎo)管4，且可例如通過正增壓重新清洗吸取系統(tǒng)2。

圖45C圖示了在吸取系統(tǒng)2已出現(xiàn)裂口的一般情況下的吸取導(dǎo)管4的遠端16。例如，破裂、泄漏、刺穿、小孔、松動或斷開連接可導(dǎo)致空氣被吸入吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18、壓力換能器12的腔42、延伸管10的內(nèi)部、閥8或真空源6。如圖46C中的曲線85所示，測量到向下的斜率99和隨后的穩(wěn)定壓力曲線97，但在裂口87的時間點處，開始測量到向上的斜率83。

測量裝置54、64配置成將曲線85與存儲模塊56、66內(nèi)存儲的信息進行比較以識別該狀態(tài)。在一些實施方式中，測量裝置54、64利用算法來進行比較。在一些實施方式中，測量裝置54、64然后向通信裝置58a-c、74發(fā)送信號，且通信裝置58a-c、74生成適當?shù)木瘓?。通信裝置58a(例如特定顏色的LED)可發(fā)光，或LED可以特定模式閃光，或閃光次數(shù)是特定的。通信裝置58b可形成特征性聲音，或可生成多種語言形式的音頻消息。例如，音頻消息可以是“系統(tǒng)泄漏”。通信裝置58c可以特征模式振動或加熱，例如以一定次數(shù)的重復(fù)或一定的重復(fù)頻率。接收到警報時，使用者將檢查吸取系統(tǒng)2的組件，并修理裂口或更換吸取系統(tǒng)2的一個或多個組件。例如，在某些情況下，通信裝置58a-c、74可在測量裝置54、64確認失去真空時警告用戶，從而使使用者更換或重新充填已耗盡(例如因裝滿血液和/或血栓)的真空源6。

圖45D圖示了成功吸取血栓88的塊或部分90期間的吸取導(dǎo)管4的遠端16。在某些情況下，由于擾動或與吸取管腔18的內(nèi)壁的碰撞，塊或部分90可沿著迂曲路徑92被拉動通過吸取管腔18。在某些情況下，例如由于吸取管腔18的內(nèi)徑沿長度不同，塊或部分90可附著于吸取管腔18的內(nèi)壁并在內(nèi)壁內(nèi)滑動。在塊或部分90行進穿過吸取管腔18的同時，這些情況中的任一種情況可導(dǎo)致壓力換能器12感測的壓力相應(yīng)地發(fā)生一系列的增大和減小。如圖46D的曲線79所示，測量到向下的斜率99和隨后的穩(wěn)定壓力曲線97，但當血栓88的塊或部分90行進穿過吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18時，測量到流體壓力發(fā)生偏差77，包括多個壓力減小和增大(真空壓力增大和減小)。當血栓88的塊或部分90離開吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18的近端時，測量到第二穩(wěn)定壓力曲線75。偏差77的持續(xù)時間67是血栓88的特定大量塊或部分90的輸送量。持續(xù)時間67的范圍可相當大，但在某些情況下可小于1秒或多達大約30秒。當血栓88的其它塊或部分90被吸取入并行進穿過吸取導(dǎo)管4的吸取管腔18時，測量到另一個流體壓力偏差73，包括多個壓力減小和增大(真空壓力增大和減小)。在曲線79末端，真空源6示為完全裝滿血液96以及血栓88的塊或部分90，因此測量到向上的斜率95。

測量裝置54、64配置成將曲線79與存儲模塊56、66中存儲的信息進行比較以識別何時正在積極地吸取血栓88的塊或部分90(如在偏差77和偏差73中那樣)，以及何時未主動地或基本未吸取血栓88的塊或部分，如在穩(wěn)定壓力曲線75和穩(wěn)定壓力曲線71中那樣。在一些實施方式中，測量裝置54、64利用算法來進行比較。在一些實施方式中，預(yù)設(shè)壓力差ΔΡ2可作為閾值存儲于存儲模塊56、66內(nèi)，由此，測量的小于該閾值的壓力差69不會致使測量裝置54、64命令通信裝置58a-c、74通過警報信號60a-c、70發(fā)送第一種類型的警報。在一些實施方式中，當壓力差69大于(或大于或等于)預(yù)設(shè)壓力差ΔΡ2時，測量裝置54、64然后向通信裝置58a-c、74發(fā)送信號，且通信裝置58a-c、74生成合適的警報。通信裝置58a(例如特定顏色的LED)可發(fā)光，或LED可以特定模式閃光，或閃光次數(shù)是特定的。在一些實施方式中，通信裝置58a可包括強度隨壓力成比例增大的光。通信裝置58b可形成特征性聲音，或可生成多種語言形式的音頻消息。例如，音頻消息可以是“正在吸取血栓”。在一些實施方式中，通信裝置58b可包括一聲或多聲噪聲或嗶嗶聲。在一些實施方式中，通信裝置58b可包括與每一種不同情況對應(yīng)的一連串特定嗶嗶聲。例如，三聲短促嗶嗶聲可與無血栓正被吸取對應(yīng)，而五聲長而響亮的嗶嗶聲可與系統(tǒng)泄漏對應(yīng)。在一些實施方式中，多種不同音調(diào)(音高)可用于警示使用者不同的情況。例如，音調(diào)低的聲音可用于第一種情況(例如，無血栓正被吸取)，音調(diào)較高的第二種聲音可用于第二種情況(例如系統(tǒng)泄漏)。在一些實施方式中，多種不同音調(diào)可用于警告使用者第一種情況，而第二多種音調(diào)(例如，不同音調(diào)的組合，或具有其它音調(diào))可用于警告使用者第二種情況。通信裝置58c可以特征模式振動或加熱，例如以一定次數(shù)的重復(fù)或一定的重復(fù)頻率。當使用者意識到正在吸取血栓時，使用者可例如利用熒光顯影選擇沿血栓88的長度推進(或收回)吸取導(dǎo)管4，以試圖繼續(xù)吸取血栓88。在某些情況下，使用者可在生成警報之后的一定時間選擇停止推進或收回吸取導(dǎo)管4，以使血栓88的塊或部分90完全離開吸取管腔18。當測量裝置54、64識別到隨后的穩(wěn)定壓力曲線75、71(其后跟隨偏差77、73)時，在一些實施方式中，測量裝置54、64發(fā)送使通信裝置58a-c、74通過警報信號60a-c、70生成第二種類型的警報的信號。例如，在一些實施方式中，通信裝置58b可發(fā)送“不再吸取血栓”的音頻消息。當使用者意識到不再吸取血栓時，使用者可推進或抽回吸取導(dǎo)管，以試圖接觸血栓88的另一可吸取部分。在一些實施方式中，偏差77可被肯定地識別為表明正在主動吸取血栓的真實偏差，壓力差69在大約700帕至大約1700帕之間。在一些實施方式中，偏差77可被肯定地識別為表明正在積極吸取血栓的真實偏差，壓力差69在大約1000帕至大約1300帕之間。在一些實施方式中，偏差77可被肯定地識別為表明正在積極吸取血栓的真實偏差，壓力差69為大約1138帕。壓力差69可通過確定基線壓力63和峰值壓力61并確定絕對值差值來測量。例如：

絕對值差值(AVD)＝|(-89,631帕)-(-90,769帕)|＝1138帕

或例如：

絕對值差值(AVD)＝|(-43,710帕)-(-45,102帕)|＝1281帕

壓力差81(圖46B)也可表示可以相似方式識別的偏差，在這之后，通信裝置58a-c、74生成合適的警報，例如“阻塞狀態(tài)”。

由于真空壓力為負壓力，因此峰值壓力61(如圖46D所示)的數(shù)值實際上小于基線壓力63的數(shù)值。在一些實施方式中，測量裝置54、64也可配置成例如通過利用算法將存儲的差值時間tl與偏差77中的多個壓力減小和增大中的單獨一個的持續(xù)時間65進行比較。例如在一些實施方式中，如果持續(xù)時間在大約0.001秒至大約0.50秒之間，則偏差77可被肯定地識別為表明正在積極吸取血栓的真實偏差。在一些實施方式中，如果持續(xù)時間在大約0.005秒至大約0.10秒之間，則偏差可被肯定地識別為表明正在積極吸取血栓的真實偏差。在一些實施方式中，如果持續(xù)時間在大約0.05秒至大約0.20秒之間，則偏差可被肯定地識別為表明正在積極吸取血栓的真實偏差。在一些實施方式中，測量裝置54、64配置成在測量到兩個或更多壓力減小和增大之后辨識出偏差77。在一些實施方式中，測量裝置54、64配置成在測量到五個或更多壓力減小和增大之后辨識出偏差77。在一些實施方式中，測量裝置54、64配置成在測量到十個或更多壓力減小和增大之后辨識出偏差77。

將壓力換能器12插入圖44A的實施方式或圖44B的實施方式的管路內(nèi)，不會在測量上改變吸取系統(tǒng)2的性能特征，這是因為腔42相對較短，且內(nèi)徑相對較大，因此不會是流體流動阻力的重要來源。在一些實施方式中，內(nèi)徑可在大約2.2mm(0.086英寸)至大約3.2mm(0.125英寸)之間。在一些實施方式中，由于預(yù)先限定的設(shè)定點(例如，針對某些閾值)可包括在固件、微控制器內(nèi)或其它位置，因此測量裝置54、64、76無需包括微處理器。在一些實施方式中，包括但不限于圖44B中的實施方式，壓力換能器12可以是利用其它組件對其進行修改或擴增的現(xiàn)成血壓監(jiān)控系統(tǒng)。在一些實施方式中，現(xiàn)成血壓監(jiān)控系統(tǒng)可用作吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78的輸出。在一些實施方式中，吸取導(dǎo)管4的遠端16可具有壓力換能器。該壓力換能器可用作吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78的壓力換能器12。在一些實施方式中，壓力傳感器可位于Tuohy-Borst閥內(nèi)，且導(dǎo)引器護套、引導(dǎo)導(dǎo)管或系統(tǒng)的另一個組件通過其與吸取管腔18流體連通。在一些實施方式中，壓力傳感器可位于吸取導(dǎo)管的吸取管腔內(nèi)的任意位置。

在一些實施方式中，可視警報由包括顯示器的通信裝置58a提供而非LED，顯示器顯示特定語言的可視文字消息，例如“遇到血栓”、“未遇到血栓”、“阻塞狀態(tài)”、“系統(tǒng)泄漏”、“失去真空”、“正吸取血栓”或“不再吸取血栓”?？梢曄⒖膳c本文描述的任何其它警報信號60a-c、70組合。本文描述的吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78使得正在進行吸取手術(shù)(例如經(jīng)由吸取系統(tǒng)2除去血栓)的使用者知曉實時情況。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將認識到，通過獲知吸取系統(tǒng)2的實時情況，使用者能夠立即對手術(shù)做出改變以優(yōu)化結(jié)果，提高患者和/或醫(yī)務(wù)人員的安全性，減少成本(例如所需的真空源6的數(shù)量)并減少手術(shù)時間(同樣是成本效益)。由于使用者在吸取程序期間通常執(zhí)行多項任務(wù)，吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78提供的感覺輔助使得使用者可專注于這些任務(wù)，而無需不斷試圖監(jiān)控在視覺上很難監(jiān)控的情況。使用者也可經(jīng)由輸入裝置59(圖44B)修改和控制吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78，輸入裝置59可包括數(shù)據(jù)輸入模塊、鍵盤或一系列帶有顯示的按鈕。在一些實施方式中，輸入裝置59可包括接受語音命令的聽覺輸入。替代地，使用者可遠程輸入信息并控制吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78。使用者可在吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78中選擇或取消選擇的一些警報包括，但不限于：吸取系統(tǒng)2是否可能被堵塞或阻塞，或是否流動正常；是否已接觸血栓；已發(fā)生阻塞；真空源6是否充足，或是否已耗盡且需要更換；吸取系統(tǒng)2是否存在泄漏；吸取系統(tǒng)2的組件的設(shè)置或連接是否正確；是否向遠側(cè)推進導(dǎo)管；是否抽回導(dǎo)管；是否繼續(xù)以相同速度移動導(dǎo)管；是否增大或減小導(dǎo)管的推進速度；是否正在積極地吸取血栓；以及是否已停止積極地吸取血栓。

在一些實施方式中，可使用替代電源，例如具有或不具有AC/DC轉(zhuǎn)換器的標準交流電；直接連接至現(xiàn)有設(shè)備(例如真空泵等)；太陽能。吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78可以是無菌包裝，且可由本領(lǐng)域的技術(shù)人員通過已知的技進行重復(fù)滅菌。在一些實施方式中，流動或體積計量器可與壓力計12結(jié)合使用或代替壓力計，以確定例如阻塞或真空量的變化。

雖然已詳細描述了血栓的吸取，但吸取監(jiān)控系統(tǒng)48、62、78可用于任何吸取異質(zhì)介質(zhì)的吸取應(yīng)用。這可包括從人體的管道、脈管或體腔，或甚至從人體的固體或半固體部位(包括但不限于脂肪部分、乳房和癌組織)吸取栓塞物(不包括血栓栓塞物)。

在一些實施方式中，吸取系統(tǒng)2作為帶有所有或若干所描述的組件的成套工具提供給使用者，然而在其它實施方式中，僅提供吸取監(jiān)控系統(tǒng)48。雖然本文的討論包括用于吸取血栓和血液的實施方式，但“流體”一詞的定義在本文中應(yīng)理解為包括液體和氣體。

在一些實施方式中，可使用附加或替代傳感器來監(jiān)控流動狀態(tài)以通知使用者，包括但不限于：多普勒傳感器、紅外線傳感器或激光流動檢測裝置。在一些實施方式中，可使用外接多普勒傳感器。在一些實施方式中，可在延伸管10周圍使用紅外線傳感器或激光流動檢測裝置。

輔助吸取

圖47是輔助吸取系統(tǒng)510的圖解視圖。吸取系統(tǒng)510包括遠程手持件512，手持件512包含流體泵526和操作者控制界面506。在一個預(yù)期實施方式中，系統(tǒng)510為一次性可拋單元。吸取系統(tǒng)510也可包括延伸管514，該延伸管包含流體沖洗管腔502和吸取管腔504，且允許在利用吸取系統(tǒng)510進行手術(shù)期間獨立地操作導(dǎo)管516而無需重新定位手持件512。延伸管514也可充當蓄壓器。來自泵526(其可包括容積式泵)的高壓流體流隨著泵526的每個行程脈動，從而在每一個正弦波的波峰與波谷之間形成具有明顯差異的正弦壓力映射。延伸管514可與泵526匹配以隨著每一個泵脈沖而一致地膨脹和收縮，以減少由泵脈沖引起的壓力變化，從而在導(dǎo)管516的尖端形成平滑或更平滑的流體流動?？墒褂萌魏尉哂泻线m兼容特征的管。延伸管514可永久地附接至泵526或可通過連接器544附接至泵526。連接器544優(yōu)選配置成確保延伸管514不會錯誤地附接至泵526。

接口連接器518將延伸管514和導(dǎo)管516聯(lián)接在一起。在一個預(yù)期實施方式中，接口連接器518可包含位于延伸管514的高壓流體注射管腔502與導(dǎo)管516的高壓注射管腔536之間的過濾器總成508(圖49)。導(dǎo)管516和延伸管514可通過接口連接器518永久聯(lián)接。替代地，接口連接器518可包含標準化連接件，以便選擇的導(dǎo)管516可附接至延伸管514。在一些實施方式中，過濾器總成508可通過快速斷開連接件可拆卸地耦接至延伸管514。

手持件512附接有流體源520和真空源522。標準醫(yī)院用生理鹽水袋可用作流體源520；這種鹽水袋醫(yī)生可很容易獲得，并提供進行手術(shù)所需的體積。真空瓶可提供真空源522，或者真空源522可由注射器、真空泵或其它合適的真空源提供。過濾器總成508用于過濾流體源520中的顆粒以避免阻塞高壓注射管腔536和孔口542(圖49)。如本文所述，高壓注射管腔536的遠側(cè)部段可構(gòu)造成具有小內(nèi)徑，且過濾器總成508用于保護其連續(xù)功能。通過將例如具有不同管腔構(gòu)造(內(nèi)徑、長度等)的多種導(dǎo)管516中的一種結(jié)合入輔助吸取系統(tǒng)510，例如可對一名或多名患者應(yīng)用多種吸取特性(吸取速率、噴射速度、噴射壓力)。這些吸取特性可進一步通過對泵526進行調(diào)節(jié)實現(xiàn)，以修改泵特征(流速、泵壓力)。在一些實施方式中，例如可手動使用導(dǎo)管516，而無需泵526，且導(dǎo)管516通過手動注射控制。手動使用導(dǎo)管516可能會適合某些患者狀態(tài)，且可有助于降低手術(shù)成本。

在一個預(yù)期實施方式中，導(dǎo)管516從近端至遠端具有可變剛度，近端較硬，遠端較柔韌。導(dǎo)管516的剛度變化可利用兩段相鄰管之間無徑向結(jié)合部的單根管實現(xiàn)。例如，導(dǎo)管516的軸可由單一長度的金屬管制成，金屬管的沿長度具有螺旋切口以提供軸的柔性?？勺儎偠瓤赏ㄟ^改變金屬管的不同長度段的螺旋切口的節(jié)距形成。例如，螺旋切口的節(jié)距在裝置的遠端可較大(其中螺旋切口的圈(turn)更靠近)以提供更大的柔性。反之，螺旋切口的節(jié)距在近端可較小(其中螺旋切口的圈分開得更遠)以增加剛度。單個套殼覆蓋金屬管的長度以提供真空密封的導(dǎo)管軸。以下將參考圖49描述導(dǎo)管516的其它特征。

圖48是示出手持件512和輔助導(dǎo)管吸取系統(tǒng)510的近側(cè)部分的更多細節(jié)的圖解視圖。手持件512包括控制箱524，電力和控制系統(tǒng)設(shè)置在控制箱524處。泵526可以是具有恒定輸出的電機驅(qū)動容積式泵。該泵對導(dǎo)管容積的排量，連同吸取管腔538內(nèi)的導(dǎo)管高壓管腔536的孔口542(出口)的位置(圖49)確保當吸取管腔將所有加壓流體抽空時無能量從鹽水泵傳遞至患者。灌注按鈕528機械連接至灌注閥530。當制備裝置以便使用時，有利的是將所有空氣從加壓流體系統(tǒng)抽空以降低空氣栓塞的可能性。通過按下灌注按鈕528，使用者經(jīng)由泵526將流體源520連接至真空源522。這強制性地拉動流體(例如0.9％的NaCl溶液，或“鹽水”，或“生理鹽水”，或肝素化鹽水)穿過整個泵系統(tǒng)，從而移除所有空氣并積極地灌裝系統(tǒng)以便安全操作。壓力/真空閥532用于與流體壓力系統(tǒng)同步地打開并關(guān)閉真空。一個預(yù)期的閥532為具有端口的單向閥。這種閥相對于手動或電子閥系統(tǒng)而言是有利的，這是因為其通過機械且自動地將兩個主要系統(tǒng)的操作結(jié)合，充當了防干擾安全裝置。通過具有壓力/真空閥532，消除了打開真空而未啟動流體系統(tǒng)的可能性。

操作者控制界面506由電源系統(tǒng)548(例如電池或電線)供電，且可包括電子控制板550，使用者可通過使用一個或多個開關(guān)552和一個或多個指示燈554來操作電子控制板550。控制板550還監(jiān)測并控制幾項裝置安全功能，其包括過壓力和氣泡檢測以及真空充填。壓力傳感器564監(jiān)測壓力并感測氣泡的存在。替代地，光學裝置566可用于感測氣泡。在一個預(yù)期實施方式中，泵壓力與產(chǎn)生該壓力所需的電流成正比。因此，如果泵526所需的電流超過預(yù)設(shè)極限，則控制板將通過切斷對其供電來禁用泵。也可通過在任何特定時刻監(jiān)測驅(qū)動泵所需的電流來監(jiān)控氣泡檢測。為了使容積式泵526達到高流體壓力，泵526或連接系統(tǒng)(包括導(dǎo)管516和延伸管514)內(nèi)應(yīng)有很少或無空氣(空氣可高度壓縮)。流體體積足夠小，使得系統(tǒng)內(nèi)的任何空氣將不會在泵壓頭產(chǎn)生壓力?？刂瓢灞O(jiān)控泵電流的任何突然下降，泵電流突然下降可表示空氣已進入系統(tǒng)。如果下降速率快于預(yù)設(shè)極限，則控制板將通過切斷對其供電來禁用泵，直至問題得以糾正。同樣地，可通過監(jiān)測流過泵526的電流來檢測高壓管腔536中的堵塞，其可能是由于進入了機化血栓或纖維血栓或固體栓塞物。正常使用時，泵526的電流波動相對較高。例如，泵可配置成使得正常操作期間存在200毫安或更大的電流變化，因此當電流降至低于200毫安時，識別出空氣，且系統(tǒng)關(guān)閉。替代地，例如50毫安至75毫安的電流波動可用于識別系統(tǒng)內(nèi)存在空氣。此外，電流或電流波動增大可表示高壓管腔536內(nèi)存在凝塊或血栓.例如，大于600毫安的電流可表示血栓已部分地或完全將高壓管腔536，或甚至吸取管腔538堵塞。

連接至真空源522的真空管線556可連接至負壓力傳感器558。如果真空源522的真空很低，或如果在真空管線556內(nèi)檢測到泄漏，則控制板550禁用泵526，直至問題得以糾正。負壓力傳感器558也可以是安全電路560的一部分，如果真空不存在，則安全電路560將不允許泵526運行。因此，包括安全電路560、壓力傳感器564和/或光學裝置566以及負壓力傳感器558的綜合安全系統(tǒng)需要泵壓力和真空壓力來使系統(tǒng)運行。如果存在問題(例如，如果存在不可接受的低泵壓力或缺乏重要的真空)，則控制板550將不允許使用者操作吸取系統(tǒng)510，直至所有問題得以糾正。這將會防止將空氣注射入患者體內(nèi)，且將確保吸取系統(tǒng)510不會以不正確的參數(shù)操作。

圖49是輔助導(dǎo)管吸取系統(tǒng)510的遠端部分568的圖解視圖，示出了導(dǎo)管516的更多細節(jié)。導(dǎo)管516為單人操作交換導(dǎo)管，且包括附接至裝置遠端的短導(dǎo)絲管腔534。導(dǎo)絲管腔534的長度可在大約1cm至大約30cm之間，或在大約5cm至大約25cm之間，或在大約5cm至大約20cm之間，或大致為13.5cm。吸取管腔538包括遠側(cè)開口540，遠側(cè)開口540允許真空將血栓性物質(zhì)抽入吸取管腔538內(nèi)。高壓管腔536包括遠側(cè)孔口542，其設(shè)置成接近遠側(cè)開口540，與之相距一設(shè)定量。例如，遠側(cè)孔口42可設(shè)置成接近遠側(cè)開口540與之相距大約0.0508cm(0.020英寸)，或相距0.0508cm±0.00762cm(0.020英寸±0.003英寸)或相距其它所需量。孔口542構(gòu)造成橫跨吸取管腔進行噴涂以浸軟和/或稀釋血栓性物質(zhì)以便例如通過降低血栓性物質(zhì)的有效粘度將其輸送至真空源522。流體孔口542軸向設(shè)置成使得噴射模式與相對的管腔壁的相互作用優(yōu)選產(chǎn)生噴霧，而非可將栓塞物質(zhì)從遠側(cè)開口540擠出的漩渦模式。系統(tǒng)可構(gòu)造成使得沖洗流體以大約3,447,378帕(500psi)至大約10,342,135帕(1500psi)的壓力離開泵。在一些實施方式中，在沿高壓管腔536發(fā)生壓頭損失之后，沖洗流體以大約4,136,854帕(600psi)至大約8,273,708帕(1200psi)或大約4,481,592帕(650psi)與大約5,860,543帕(850psi)的壓力離開孔口542。在某些情況下，可以(甚至希望)使用輔助導(dǎo)管吸取系統(tǒng)510而不操作泵526，從而在例如經(jīng)由注射器手動注射鹽水的同時使用導(dǎo)管516。

當在疏通動脈粥樣硬化病變和/或血栓形成的閉塞或堵塞之后實現(xiàn)正常血液流動時，有時存在再灌注性損傷的風險。這在對供給腦部的血管進行血栓切除術(shù)以治療栓塞性中風，或在對供給心肌的冠狀血管進行血栓切除術(shù)之后可尤其重要。在冠狀介入(例如血栓切除術(shù))之后心肌血管再生的情況下，再灌注性損傷和微血管機能障礙可能是限制換新血管以增加血液供應(yīng)的心肌明顯恢復(fù)或完全恢復(fù)的機制。突然對之前灌注不足的心肌部分進行再灌注可能會引起一系列使心肌頓抑或損害心肌的生理過程。遠側(cè)冠狀栓塞物，例如血栓、血小板和動脈粥樣化的一小部分也可能起作用。已建議對危險心肌進行可控預(yù)處理以限制再灌注性損傷和微血管機能障礙的影響。本文給出的血栓切除術(shù)系統(tǒng)100、300的實施方式可與旨在允許進行流動控制的附加特征組合，以限制由于血栓切除術(shù)后再灌注而導(dǎo)致的潛在危險。

圖50A和50B圖示了包括導(dǎo)管606和引導(dǎo)導(dǎo)管608的血栓切除術(shù)系統(tǒng)600。導(dǎo)管606可以是如上所述的吸取導(dǎo)管或血栓切除術(shù)導(dǎo)管，且可包括或可不包括近側(cè)密封構(gòu)件。替代地，導(dǎo)管606可用于使引導(dǎo)導(dǎo)管608遠側(cè)的血管部分或完全閉塞。該用途的一個目的是進行流動控制，如上所述，其中遠側(cè)管614或?qū)Ч?06的另一部分可擴展以將血管部分地或完全堵塞一段時間。導(dǎo)管606可以是吸取導(dǎo)管和用于進行流動控制或閉塞的導(dǎo)管的組合。例如，遠側(cè)管614的遠端可相對于血管壁提供一定的流動控制，且遠側(cè)管614的近端可與引導(dǎo)導(dǎo)管接合。例如，引導(dǎo)導(dǎo)管608的外徑可為6弗倫奇、其內(nèi)官腔直徑為大約0.183cm(0.072英寸)，總長度為大約100cm。導(dǎo)管606構(gòu)造成放置在引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)管腔內(nèi)并穿過內(nèi)管腔。引導(dǎo)導(dǎo)管608可包括復(fù)合擠出編織管狀結(jié)構(gòu)，其柔韌性和推進性足以使其到達目標區(qū)域。引導(dǎo)導(dǎo)管608也可具有預(yù)成形尖端。例如，尖端的形狀可有助于向冠狀動脈插管。導(dǎo)管606包括遠側(cè)管614，遠側(cè)管614構(gòu)造成可延伸出引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)管腔，使得遠側(cè)管614的遠端616可推進入血管所需的長度，以便可將其放置成與目標區(qū)域相鄰。遠側(cè)管614的近端618構(gòu)造成保持在引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)管腔內(nèi)，例如處于靠近引導(dǎo)導(dǎo)管608的遠端的區(qū)域。在一些實施方式中，導(dǎo)管606包括不透射線標記，不透射線標記可包括固定至血栓切除術(shù)導(dǎo)管并由不透x線的材料(例如鉑、金)或其它類似材料制成的帶。在一些實施方式中，遠側(cè)管614可由含有不透射線材料(例如，二氧化鈦(TiO₂))的聚合材料形成。

遠側(cè)管614包括管狀編織構(gòu)件，管狀編織構(gòu)件的直徑隨著遠側(cè)管變短(遠端616和近端618朝彼此靠近)而增大，并隨著遠側(cè)管變長(遠端616和近端618遠離彼此移動)而減小。該類型的管狀構(gòu)件有時稱為“中國手指陷阱”。在一些實施方式中，可拉伸材料(例如硅樹脂或尿烷)可用于填充紡織細絲之間的空間以制成防水壁。如在本文給出的某些其它實施方式中那樣，支撐構(gòu)件626附接至遠側(cè)管614的近端618并用于跟蹤導(dǎo)管606穿過引導(dǎo)導(dǎo)管608和脈管系統(tǒng)。推/拉構(gòu)件605附接至遠側(cè)管614的遠端616(如支撐構(gòu)件626)，向近側(cè)延伸，并延伸出引導(dǎo)導(dǎo)管608的近端以便使用者使用。支撐構(gòu)件626和推/拉構(gòu)件605均具有足夠的抗拉強度和裂斷強度，以便可因此推動和/或拉動其，以使遠側(cè)管614在長度上縮短或加長，從而改變其直徑。支撐構(gòu)件626和推/拉構(gòu)件605還均可相對于彼此在其近端(例如緊鄰引導(dǎo)導(dǎo)管的近端)鎖定，以便其不再能夠獨立于彼此縱向移動。這將遠側(cè)管614鎖定于其特定狀態(tài)(直徑和長度)。導(dǎo)管606可由使用者操縱，使得在推動推/拉構(gòu)件605的同時拉動支撐構(gòu)件626，從而在使遠側(cè)管614變長的同時使其直徑減小(圖50B)。在該構(gòu)造中，遠側(cè)管614可很容易插入并穿過引導(dǎo)導(dǎo)管608。一旦導(dǎo)管606處于脈管系統(tǒng)內(nèi)所需的位置，使用者便可操縱導(dǎo)管606，使得在推動推/拉構(gòu)件605的同時拉動支撐構(gòu)件626，從而在使遠側(cè)管614變短的同時使其直徑增大(圖50A)。如果這樣做時遠側(cè)管614的近端618正處于引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)管腔的遠側(cè)尖端內(nèi)，則可制成延伸管腔，延伸管腔包括遠側(cè)管614的管腔和引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)管腔。如果遠側(cè)管614的近端618的外表面周圍具有由填充或涂覆材料(例如可拉伸材料，例如硅樹脂或尿烷)形成的環(huán)，則可在遠側(cè)管614的外徑與引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)徑之間形成密封。這適合吸取導(dǎo)管模式。如果需要進行流動控制，則可以相同的方式將遠側(cè)管614縮短和擴展至使其在所需的位置與血管壁接合。在一些實施方式中，推/拉構(gòu)件605和/或支撐構(gòu)件626由海波管構(gòu)造而成，包括但不限于不銹鋼海波管或鎳鈦合金海波管。

圖51A-51c示出了可如何操縱遠側(cè)管614的尺寸以使之達到不同的特定直徑。支撐構(gòu)件626和/或推/拉構(gòu)件605的近端649、651上的縱向移位標記677a、677b、677c、679或卡位可分別指示遠側(cè)管614的特定相應(yīng)尺寸(直徑或長度)。例如，在圖51A中，遠側(cè)管614的大約為5弗倫奇的直徑構(gòu)造可用于輸送其通過引導(dǎo)導(dǎo)管608。在圖51B中，當遠側(cè)管614跟蹤穿過脈管系統(tǒng)例如靠近病變部位或目標部位時，可使用遠側(cè)管614的大約為6弗倫奇的直徑構(gòu)造。在圖51C中，當遠側(cè)管614朝向或抵靠血管壁擴展時，可使用遠側(cè)管614的大約為7弗倫奇的直徑構(gòu)造。一個或多個環(huán)圈675構(gòu)造成在徑向方向上(相對于遠側(cè)管614)保持支撐構(gòu)件626與推/拉構(gòu)件605之間的距離。在一些實施方式中，一個或多個環(huán)圈675可位于遠側(cè)管614的近端618附近。圖51A-51C還示出了在一些實施方式中推/拉構(gòu)件605可如何由扁鋼絲構(gòu)造而成。支撐構(gòu)件626也可由扁鋼絲構(gòu)造而成。

圖52示出了附加套筒607，附加套筒607可放置成套住遠側(cè)管614以進一步限制其直徑以便其輸送通過引導(dǎo)導(dǎo)管608和/或脈管系統(tǒng)。套筒607可向近側(cè)延伸出引導(dǎo)導(dǎo)管608的近端，以便可在近側(cè)方向上將其拉脫以套筒614擴張。除了推/拉構(gòu)件605之外還可使用套筒607，或套筒607可代替推/拉構(gòu)件605及其相對于支撐構(gòu)件626的效用使用。在圖54看到的替代實施方式中，套筒607可包括耦接至近側(cè)線絲或推進器構(gòu)件619的細長遠側(cè)管617，這使得使用者可在從患者移除套筒607的同時，抓握套筒607的近側(cè)線絲619和導(dǎo)管606的支撐構(gòu)件626。這將有助于在移除套筒607的同時，將遠側(cè)管614保持在脈管系統(tǒng)(和/或引導(dǎo)導(dǎo)管608)內(nèi)所需的位置。遠側(cè)管614的可保持在套筒607遠側(cè)的一部分621可包括不可擴展部段。

圖53圖示了可共享圖29至42中的實施方式的某些元件的血栓切除術(shù)導(dǎo)管。在該特定實施方式中，高壓鹽水注射管腔609包括兩個或更多部段。如所描繪，注射管腔609包括近側(cè)部分685、中間部分683和遠側(cè)部分681。中間部分683構(gòu)造成在近側(cè)部分685內(nèi)伸縮，遠側(cè)部分681構(gòu)造成在中間部分683內(nèi)伸縮。每一部分可由精密管或海波管(例如聚酰亞胺或鎳鈦合金)構(gòu)造而成，以便兩個相鄰管的相對的外徑與內(nèi)徑之間的直徑差值非常小，以在二者之間形成毛細密封。例如，在一些實施方式中，直徑差值可以為大約0.002cm(0.0008英寸)或更小，或在一些實施方式中為大約0.001cm(0.0004英寸)或更小，或在一些實施方式中為大約0.0005cm(0.0002英寸)或更小。這使得可動態(tài)地密封注射管腔609的具有可變長度的部段，從而使伸縮點611、613處的任何泄漏最小化或消除，并使得所有或絕大部分注射鹽水可在出口615處離開。在一些實施方式中，毛細密封應(yīng)為液密密封，或水密密封(鹽水密封)，在一些實施方式中，無需空氣密封(氣體密封)。內(nèi)徑從近側(cè)部分685向遠側(cè)部分681逐漸變小有助于在出口615處保持高壓噴射流(最大壓力)，而無需太大的泵壓頭壓力。在輸送(跟蹤)導(dǎo)管期間，可在注射管腔609內(nèi)放置探針以增加剛度，提高過渡柔性，并保護伸縮點611、613不受損壞。一旦跟蹤導(dǎo)管至其所需的位置，且在注射鹽水和吸取血栓之前，可移除探針。在一些實施方式中，近側(cè)部分685的外徑可在大約0.0508cm(0.020英寸)和0.0732cm(0.030英寸)之間，或為大約0.066cm(0.026英寸)。在一些實施方式中，中間部分683的外徑可在大約0.0305cm(0.012英寸)至0.0559cm(0.022英寸)之間，或為大約0.0406cm(英寸)。在一些實施方式中，遠側(cè)部分681的外徑可在大約0.020cm(0.008英寸)至0.0406cm(0.016英寸)之間，或為大約0.0305cm(0.012英寸)。在一些實施方式中，近側(cè)部分685的內(nèi)徑可為大約0.559cm(0.022英寸)，中間部分683的內(nèi)徑可為大約0.0483cm(0.019英寸)，遠側(cè)部分681的內(nèi)徑可為大約0.028cm(0.011英寸)。在遠側(cè)部分681，內(nèi)徑在大約0.0229cm(0.009英寸)至大約0.0381cm(0.015英寸)之間會優(yōu)化排出容積，同時使遠側(cè)部分681的外徑最小化，從而保持最大可能的吸取管腔截面面積。在一些實施方式中，遠側(cè)管614為如上所述的中國手指陷阱(編織管狀構(gòu)件)，且因此注射管腔609的伸縮性使得遠側(cè)管614的長度可自由變化。在本實施方式或本文的任何實施方式中，遠側(cè)管614可包括由較軟材料制成的緩沖器來增加無創(chuàng)傷特性。在不需要注射管腔609的伸縮性的替代實施方式中，仍可使用直徑不同的多層管以從近端至遠端形成由較大直徑至較小直徑以及從較硬至較柔軟的過渡。在這種情況下，管部段可通過環(huán)氧樹脂或熱粘合在一起，或可摩擦配合。圖59圖示了實施方式的可能尺寸和組裝。近側(cè)部分687可包括0.066cm x 0.048cm(0.026英寸x0.019英寸)的不銹鋼海波管，例如304系列不銹鋼。中間部分689可包括0.066cm x 0.048cm(0.016英寸x0.013英寸)的鎳鈦合金管。遠側(cè)部分691可包括聚合管，其外徑在近側(cè)為大約0.028cm(0.011英寸)，向遠側(cè)逐漸變細至大約0.028(0.011英寸)。不透射線標記帶693可設(shè)置在外徑為0.028cm(0.011英寸)的遠側(cè)部分。在一些實施方式中，高壓注射管腔609可固定至遠側(cè)管614的內(nèi)壁，以便其不會嚴重彎曲或扭結(jié)，因為這會干擾導(dǎo)絲28、134通過，或?qū)е赂邏鹤⑸涔芮?09發(fā)生收縮或阻塞。可利用粘合劑或其它等效技術(shù)來固定高壓注射管腔609。

圖55圖示了導(dǎo)管606的遠側(cè)管614的實施方式的近端618，近端618具有抵靠引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)徑643密封的擴張結(jié)構(gòu)695。這可經(jīng)由其形成的直徑的尺寸密封，或使用者可通過例如使用本文描述的支撐構(gòu)件626和推/拉構(gòu)件605的組合使其擴展。

圖56A-56C圖示了導(dǎo)管606的用于接近和/或抵靠血管壁密封的流動控制模式。在一些實施方式中，遠側(cè)管614可包括直徑小于血管直徑的部分。在這些實施方式中，可拉動推/拉構(gòu)件并推動支撐構(gòu)件626以抵靠血管壁輸送遠側(cè)管614(同時直徑增大，且長度變短)。在一些實施方式中，遠側(cè)管614可包括直徑與血管直徑大致相同或大于血管直徑的部分。在這些實施方式中，可推動推/拉構(gòu)件605并拉動支撐構(gòu)件626以減小直徑(同時增加長度)，以允許沿著引導(dǎo)導(dǎo)管608向下并穿過脈管系統(tǒng)輸送。圖56B圖示了從引導(dǎo)導(dǎo)管608延伸并擴展以抵靠血管102的壁密封的遠側(cè)管614。圖56C圖示了處于構(gòu)造成穿過引導(dǎo)導(dǎo)管608的內(nèi)管腔699放置的直徑減小狀態(tài)的遠側(cè)管614。

圖57圖示了具有中國手指陷阱的遠側(cè)管614的實施方式，其中在中國手指陷阱內(nèi)拉動推/拉構(gòu)件605會使遠側(cè)管614在翻轉(zhuǎn)點697翻轉(zhuǎn)。在一些實施方式中，可進行部分翻轉(zhuǎn)，且翻轉(zhuǎn)可用于使遠側(cè)管614的直徑增大(例如，以在血管內(nèi)進行流動控制)。在一些實施方式中，可進行翻轉(zhuǎn)以從脈管系統(tǒng)移除遠側(cè)管614并使其進入引導(dǎo)導(dǎo)管608，或從引導(dǎo)導(dǎo)管608移除遠側(cè)管。通過推動推/拉構(gòu)件605，可將遠側(cè)管614輸送入血管內(nèi)的位置。

圖58A-58B圖示了可如何使用兩個不同的導(dǎo)管(圖58中標記為第一導(dǎo)管661和第二導(dǎo)管663)實現(xiàn)流動控制和與引導(dǎo)導(dǎo)管608的耦接。第二導(dǎo)管663(具有支撐構(gòu)件665)和第一導(dǎo)管661(具有支撐構(gòu)件667)可在較大的輸送導(dǎo)管669(具有支撐構(gòu)件671)內(nèi)一起輸送。在輸送通過引導(dǎo)導(dǎo)管608并到達或接近目標部位(例如，凝塊/血栓和/或動脈粥樣硬化病變)之后，通過向近側(cè)拉動輸送導(dǎo)管669將其移除，并將第一導(dǎo)管661定位在血管102內(nèi)以進行流動控制，和/或定位成與血栓104相鄰，并以與引導(dǎo)導(dǎo)管608耦接的方式定位第二導(dǎo)管663。

圖60圖示了導(dǎo)管700的實施方式，其同樣使用利用中國手指陷阱編織管狀構(gòu)件714的遠側(cè)管。在本實施方式中，線絲702(例如鎳鈦合金線)伸縮地位于近側(cè)管704內(nèi)。在一些實施方式中，一段更柔軟的材料706(例如聚酰亞胺)附接在線絲702遠側(cè)以進行柔性過渡。遠側(cè)管714的近端718具有用于與引導(dǎo)導(dǎo)管608接合的密封部段724。線絲702的近端向近側(cè)管704的近端的近側(cè)延伸。通過推動近側(cè)管704并拉動線絲702各自的近端，使用者可使遠側(cè)管714擴張以進行流動控制(例如阻擋或減慢從圖60的右側(cè)流至圖60的左側(cè)的血流)?？赏ㄟ^包括遠側(cè)管的管腔和引導(dǎo)導(dǎo)管的內(nèi)管腔的延伸管腔進行血栓切除術(shù)手術(shù)。本文公開的實施方式的任意組合可用于形成流動控制和血栓切除術(shù)的組合實施方式。血栓切除術(shù)部分可僅包括吸取，或可將吸取與鹽水注射組合。

在一個實施方式中，吸取系統(tǒng)包括細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端延伸至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第一直徑；吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長支撐構(gòu)件和多個環(huán)形密封件，管狀吸取構(gòu)件具有近端和遠端并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔、并延伸入患者的脈管系統(tǒng)，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，多個環(huán)形密封件線性地排列在管狀吸取構(gòu)件的外表面上，多個環(huán)形密封件中的每一個的外徑大于細長管狀構(gòu)件的管腔的第一直徑，其中多個環(huán)形密封件包括位于與管狀吸取構(gòu)件相鄰位置處的第一密封件和位于管狀吸取構(gòu)件上的第一密封件遠側(cè)并與之相距距離d的第二密封件，且其中當?shù)谝幻芊饧c細長管狀構(gòu)件遠端的第一直徑接合時，管狀吸取構(gòu)件的遠端從細長管狀構(gòu)件的遠端延伸長度L，且當?shù)诙芊饧c細長管狀構(gòu)件遠端的第一直徑接合時，管狀吸取構(gòu)件的遠端從細長管狀構(gòu)件的遠端延伸長度L-d；和真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端，以便當?shù)谝幻芊饧虻诙芊饧诩氶L管狀構(gòu)件的遠端與第一直徑接合時，與管狀吸取構(gòu)件的遠端相鄰的粘度為大約0.0025帕秒(2.5cP)的液體被吸取入管狀吸取構(gòu)件的遠端并穿過細長管狀構(gòu)件。

在另一個實施方式中，吸取系統(tǒng)包括細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端延伸至遠端的管腔；吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長支撐構(gòu)件和環(huán)形密封件，管狀吸取構(gòu)件具有近端和遠端并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入患者的脈管系統(tǒng)，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，環(huán)形密封件具有第一端、第二端和壁，第一端耦接至管狀吸取構(gòu)件并具有第一直徑，第二端具有大于第一直徑的第二直徑，第二端位于第一端的遠側(cè)；和真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端，且其中環(huán)形密封件的遠端抵靠細長管狀構(gòu)件的管腔形成密封，從而當將真空源施加于細長管狀構(gòu)件的近端時，基本上防止粘度為大約0.0025帕秒(2.5cP)的液體在從遠側(cè)至近側(cè)的方向上穿過細長管狀構(gòu)件與管狀吸取構(gòu)件之間的空間。

在另一個實施方式中，吸取系統(tǒng)包括細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端延伸至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第一直徑；吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長支撐構(gòu)件和水凝膠密封件，管狀吸取構(gòu)件具有近端和遠端并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入患者的脈管系統(tǒng)，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，水凝膠密封件至少設(shè)置在管狀吸取構(gòu)件的柱形外表面部分上并具有非水合直徑和不受限制的水合直徑，非水合直徑小于細長管狀構(gòu)件的第一直徑且不受限制的水合直徑大于細長管狀構(gòu)件的第一直徑，以便水凝膠密封件構(gòu)造成當其水合時抵靠細長管狀構(gòu)件的第一直徑密封；和真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端，以便當水凝膠密封件與細長管狀構(gòu)件遠端的第一直徑接合時，將與管狀吸取構(gòu)件的遠端相鄰的粘度為大約0.0025帕秒(2.5cP)的液體吸取入管狀吸取構(gòu)件的遠端并穿過細長管狀構(gòu)件。

在另一個實施方式中，吸取系統(tǒng)包括細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端延伸至遠端的管腔；吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件，管狀吸取構(gòu)件具有近端和遠端并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入患者的脈管系統(tǒng)；和真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端，以便當管狀吸取構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的遠端至少5cm時，在將與細長管狀構(gòu)件的遠端相鄰的粘度為大約0.0025帕秒(2.5cP)的液體吸取入細長管狀構(gòu)件與管狀吸取構(gòu)件之間的空間并穿過細長管狀構(gòu)件的同時，將與管狀吸取構(gòu)件的遠端相鄰的粘度為大約0.0025帕秒(2.5cP)的液體吸取入管狀吸取構(gòu)件的遠端并穿過細長管狀構(gòu)件。在一些實施方式中，吸取系統(tǒng)構(gòu)造成使得管狀吸取構(gòu)件的近端構(gòu)造成當管狀吸取構(gòu)件的遠端延伸入患者的脈管系統(tǒng)時，從細長管狀構(gòu)件的近端向近側(cè)延伸。在一些實施方式中，吸取系統(tǒng)構(gòu)造成使得管狀吸取構(gòu)件的近端構(gòu)造成當管狀吸取構(gòu)件的遠端延伸入患者的脈管系統(tǒng)時，駐留在細長管狀構(gòu)件內(nèi)。在一些實施方式中，吸取系統(tǒng)進一步包括細長支撐構(gòu)件，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸。

在另一個實施方式中，吸取系統(tǒng)包括細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第一直徑；吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長支撐構(gòu)件和密封件，管狀吸取構(gòu)件具有近端、遠端、內(nèi)徑和外徑并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入患者的脈管系統(tǒng)，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，細長支撐構(gòu)件具有遠端，遠端包括具有外半徑和內(nèi)半徑的部分圓柱體，外半徑和內(nèi)半徑之一構(gòu)造成基本與管狀吸取構(gòu)件的外徑和內(nèi)徑之一匹配以與其聯(lián)接，密封件設(shè)置在管狀吸取構(gòu)件上并構(gòu)造成抵靠細長管狀構(gòu)件的第一直徑密封；和真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端，以便當密封件與細長管狀構(gòu)件遠端的第一直徑接合時，將與管狀吸取構(gòu)件的遠端相鄰的粘度為大約0.0025帕秒(2.5cP)的液體吸取入管狀吸取構(gòu)件的遠端并穿過細長管狀構(gòu)件。

在另一個實施方式中，強制吸取系統(tǒng)包括細長管狀構(gòu)件，其用于插入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第一直徑；強制吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，強制吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長管狀支撐構(gòu)件、至少一個孔口和密封件，管狀吸取構(gòu)件具有近端、遠端、內(nèi)管腔和外徑并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入患者的脈管系統(tǒng)，細長管狀支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，至少一個孔口位于與管狀吸取構(gòu)件的遠端相鄰的位置處并構(gòu)造成允許通過細長管狀支撐構(gòu)件的管腔注射的高壓液體釋放入管狀吸取構(gòu)件的內(nèi)管腔內(nèi)，密封件設(shè)置在管狀吸取構(gòu)件上并構(gòu)造成抵靠細長管狀構(gòu)件的第一直徑密封；真空源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀構(gòu)件的近端；和加壓液體源，其構(gòu)造成耦接至細長管狀支撐構(gòu)件的管腔的近端。在一些實施方式中，強制吸取系統(tǒng)構(gòu)造成使得當緊靠近密封件并與之相鄰的細長管狀構(gòu)件的內(nèi)壓力在細長管狀支撐構(gòu)件耦接至加壓液體源時而增大時，密封件與細長管狀構(gòu)件的第一直徑密封接合。

在另一個實施方式中，用于從患者吸取物質(zhì)的方法包括：提供細長管狀構(gòu)件，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端延伸至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第一直徑；提供吸取導(dǎo)管，吸取導(dǎo)管具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過細長管狀構(gòu)件的管腔，吸取導(dǎo)管包括管狀吸取構(gòu)件、細長支撐構(gòu)件和環(huán)形密封構(gòu)件，管狀吸取構(gòu)件具有近端和遠端并構(gòu)造成至少部分地在細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入患者的脈管系統(tǒng)，細長支撐構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并在吸取導(dǎo)管的近端與管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，環(huán)形密封構(gòu)件耦接至管狀吸取構(gòu)件并具有構(gòu)造成抵靠細長管狀構(gòu)件的第一直徑密封的第一直徑；將細長管狀構(gòu)件放置入患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)；將吸取導(dǎo)管放置成穿過細長管狀構(gòu)件，以便管狀吸取構(gòu)件的遠端從細長管狀構(gòu)件的遠端延伸并與目標區(qū)域相鄰，且環(huán)形密封構(gòu)件與細長管狀構(gòu)件的第一直徑對準；以及將真空源耦接至細長管狀構(gòu)件的近端，以便將與目標區(qū)域相鄰的物質(zhì)吸取穿過管狀吸取構(gòu)件和細長管狀構(gòu)件。

在另一個實施方式中，用于治療患者的方法包括提供細長管狀構(gòu)件，細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第一直徑；提供第一吸取導(dǎo)管，其具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過第一細長管狀構(gòu)件的管腔，第一吸取導(dǎo)管包括第一管狀吸取構(gòu)件、第一細長支撐構(gòu)件和第一環(huán)形密封構(gòu)件，第一管狀吸取構(gòu)件具有近端、遠端和第一長度并構(gòu)造成至少部分地在第一細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出第一細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入第一患者的脈管系統(tǒng)，第一細長支撐構(gòu)件耦接至第一管狀吸取構(gòu)件并在第一吸取導(dǎo)管的近端與第一管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，第一細長支撐構(gòu)件具有第一支撐構(gòu)件長度，第一環(huán)形密封構(gòu)件耦接至第一管狀吸取構(gòu)件并具有的第一直徑構(gòu)造成抵靠細長管狀構(gòu)件的第一直徑密封；將第一細長管狀構(gòu)件放置入第一患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)；將第一吸取導(dǎo)管放置成穿過第一細長管狀構(gòu)件，以便第一管狀吸取構(gòu)件的遠端從第一細長管狀構(gòu)件的遠端延伸并與第一目標區(qū)域相鄰，且第一環(huán)形密封構(gòu)件與第一細長管狀構(gòu)件的第一直徑對準；將第一真空源耦接至第一細長管狀構(gòu)件的近端，以便將與第一目標區(qū)域相鄰的物質(zhì)吸取穿過第一管狀吸取構(gòu)件和第一細長管狀構(gòu)件；提供第二細長管狀構(gòu)件，第二細長管狀構(gòu)件具有近端、遠端和從近端延伸至遠端的管腔，管腔具有與遠端相鄰的第二直徑，第二直徑與第一細長管狀構(gòu)件的第一直徑基本相同；提供第二吸取導(dǎo)管，第二吸取導(dǎo)管具有近端和遠端并構(gòu)造成插入并穿過第二細長管狀構(gòu)件的管腔，第二吸取導(dǎo)管包括第二管狀吸取構(gòu)件、第二細長支撐構(gòu)件和第二環(huán)形密封件，第二管狀吸取構(gòu)件具有近端、遠端和與第一管狀吸取構(gòu)件的第一長度基本相同的第二長度，并構(gòu)造成至少部分地在第二細長管狀構(gòu)件的遠端延伸出第二細長管狀構(gòu)件的管腔并延伸入第二患者的脈管系統(tǒng)，第二細長支撐構(gòu)件耦接至第二管狀吸取構(gòu)件并在第二吸取導(dǎo)管的近端與第二管狀吸取構(gòu)件的近端之間延伸，第二細長支撐構(gòu)件具有與第一支撐構(gòu)件的長度基本相同的第二支撐構(gòu)件長度，第二環(huán)形密封件耦接至第二管狀吸取構(gòu)件并具有的第二直徑構(gòu)造成抵靠第二細長管狀構(gòu)件的第二直徑密封；將第二細長管狀構(gòu)件放置入第二患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)；將第二吸取導(dǎo)管放置成穿過第二細長管狀構(gòu)件，以便第二管狀吸取構(gòu)件的遠端從第二細長管狀構(gòu)件的遠端延伸并與第二目標區(qū)域相鄰，且第二環(huán)形密封構(gòu)件與第二細長管狀構(gòu)件的第二直徑對準；以及將第二真空源耦接至第二細長管狀構(gòu)件的近端，以便將與第二目標區(qū)域相鄰的物質(zhì)吸取穿過第二管狀吸取構(gòu)件和第二細長管狀構(gòu)件。

雖然已提供了若干用于擊碎或移除血栓的實施方式，但預(yù)期對正常血液，或血管、管道或人體的其它管狀或非管狀腔內(nèi)的其它液體或沉積物的一般吸取(利用或不利用高壓鹽水注射)也都在本發(fā)明的實施方式的范圍內(nèi)。

雖然已示出并描述了實施方式，但在不脫離本文公開的發(fā)明構(gòu)思的范圍的情況下可進行各種修改。