本發(fā)明大體涉及醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及一種用于遞送瓣膜成形術(shù)（annuloplasty）植入體的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
：：目前已知，用于使心臟瓣膜重新成形的瓣膜成形術(shù)植入體對于確保在心臟瓣膜修復(fù)中的最大可能的效果是非常重要的。多種用于設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體的工具是已知的，并且它們涉及使用穿刺裝置來進(jìn)入心臟腔室，然后使用工具來設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體。目前的已知技術(shù)的一個(gè)問題是，設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體是困難的，并因此需要很長的時(shí)間，這危及患者的健康。目前的系統(tǒng)的進(jìn)一步的問題是，操作者難以在不需要使用試錯(cuò)法的情況下快速地并且容易地將瓣膜成形術(shù)植入體設(shè)置在其期望的位置。目前的系統(tǒng)的進(jìn)一步的問題包括難以以更精確的方式定位瓣膜成形術(shù)植入體。因此，需要用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：相應(yīng)地，本發(fā)明的實(shí)施方式優(yōu)選地設(shè)法通過提供根據(jù)附屬的權(quán)利要求所述的用于其應(yīng)用的便于選擇瓣膜成形術(shù)植入體的尺寸和/或形狀的醫(yī)療設(shè)備和方法，單獨(dú)地或以任何組合的形式來緩和、減輕或消除現(xiàn)有技術(shù)（例如上述現(xiàn)有技術(shù)）的一個(gè)或多個(gè)缺陷和缺點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)方面，公開了一種用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種遞送系統(tǒng)，所述用于遞送瓣膜成形術(shù)系統(tǒng)的遞送系統(tǒng)包括用于定位連合（commissure）的連合定位裝置，所述連合定位裝置包括延伸元件和導(dǎo)管，其中所述延伸元件是相對于所述導(dǎo)管能夠延伸的，從而定位心臟瓣膜的至少一個(gè)連合。所述遞送系統(tǒng)還包括冠狀竇收縮器，其用于臨時(shí)插入冠狀竇（CS）并且具有位移單元，所述位移單元能夠被臨時(shí)地轉(zhuǎn)換至激活狀態(tài)，在所述激活狀態(tài)中，所述心臟瓣膜的環(huán)的形狀被修改為修改形狀，從而被所述瓣膜成形術(shù)植入體保持。根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種植入瓣膜成形術(shù)植入體的方法，所述方法包括：通過將連合定位裝置定位在連合上，定位和基本上固定心臟瓣膜的連合，將處于遞送狀態(tài)的柔性且可移除的細(xì)長的位移單元插入瓣膜附近的冠狀竇（CS），將位移單元激活至激活狀態(tài)，從而使環(huán)的形狀被修改至修改形狀，將所述植入體圍繞心臟瓣膜的環(huán)插入，在獲得修改形狀時(shí)將所述植入體固定在二尖瓣環(huán)，在臨時(shí)激活至激活狀態(tài)之后移除細(xì)長的位移單元。本發(fā)明的其他實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中界定，其中本發(fā)明的第二和后續(xù)方面的特征作為關(guān)于第一方面的必要修正。本發(fā)明的一些實(shí)施方式用于提高遞送系統(tǒng)的可操縱性和可操作性。本發(fā)明的一些實(shí)施方式用于使遞送系統(tǒng)減少將植入體定位在心臟中的目標(biāo)位點(diǎn)消耗的時(shí)間。本發(fā)明的一些實(shí)施方式用于使遞送系統(tǒng)減少將植入體附接和脫離醫(yī)療裝置消耗的時(shí)間，從而將所述植入體有效地定位和重新定位在瓣環(huán)。本發(fā)明的一些實(shí)施方式用于使遞送系統(tǒng)提高將植入體定位在瓣環(huán)的準(zhǔn)確率，并借此降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的一些實(shí)施方式用于使遞送系統(tǒng)降低在修復(fù)和替換手術(shù)期間損傷心臟瓣膜植入體的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的一些實(shí)施方式用于使遞送系統(tǒng)提高取回和重新定位植入體的能力。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，術(shù)語“包括/包含”在本文中使用時(shí)應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為說明存在所述特征、整體、步驟或部件，而不排除存在或加入一個(gè)或更多的其他特征、整體、步驟、部件或它們的組合。附圖說明根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的以下說明，并且參考附圖，本發(fā)明的實(shí)施方式的這些或其他方面、特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的和明了的。圖1a-b是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的連合定位裝置的實(shí)施方式的截面圖。圖2是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖3是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖4是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖5是處于遞送狀態(tài)的用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖5b是處于激活狀態(tài)的用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖6a是處于遞送狀態(tài)的用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖6b是處于激活狀態(tài)的用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的冠狀竇收縮器的實(shí)施方式視圖。圖7a是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的連合定位裝置和冠狀竇收縮器的實(shí)施方式的視圖。圖7b-d是連合定位裝置的實(shí)施方式的其他視圖。圖8是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的遞送和取回裝置的實(shí)施方式的視圖。圖9a-b是用于通過所述遞送系統(tǒng)進(jìn)行遞送的瓣膜成形術(shù)植入體的實(shí)施方式的視圖。圖10是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的裝訂裝置的實(shí)施方式的截面圖。圖11是使用用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)的方法的流程圖。具體實(shí)施方式現(xiàn)在將參考附圖描述本發(fā)明的具體實(shí)施方式。然而，本發(fā)明可以用多種不同的形式來實(shí)施，并且不應(yīng)當(dāng)被解釋成將本發(fā)明限制至本文所述的實(shí)施方式。相反地，提供這些實(shí)施方式使得本發(fā)明是完善的和完整的，并且將本發(fā)明的范圍完全地表達(dá)給本領(lǐng)域技術(shù)人員。附圖中的在實(shí)施方式的詳細(xì)描述中使用的術(shù)語并不是用于限制本發(fā)明。在附圖中，相同的數(shù)字代表相同的元件。以下說明著重于本發(fā)明的能夠適用于一種醫(yī)療遞送系統(tǒng)、特別適用于一種用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的醫(yī)療遞送系統(tǒng)的實(shí)施方式。在圖1-2中示出的是用于遞送瓣膜成形術(shù)植入體的遞送系統(tǒng)1的實(shí)施方式。所述遞送系統(tǒng)1包括用于連合定位裝置10和冠狀竇收縮器，所述連合定位裝置用于定位連合，所述冠狀竇收縮器用于臨時(shí)插入冠狀竇（CS）并且具有位移單元301，所述位移單元能夠被臨時(shí)地轉(zhuǎn)換至激活狀態(tài)，在所述激活狀態(tài)中，心臟瓣膜的環(huán)的形狀被修改為修改形狀（A’）（圖5b），從而被所述瓣膜成形術(shù)植入體保持。所述連合定位裝置包括延伸元件13和導(dǎo)管12，并且其中延伸元件13是相對于導(dǎo)管12能夠延伸的，從而定位心臟瓣膜的至少一個(gè)連合。通過使用連合定位裝置10和冠狀竇收縮器20，操作者能夠容易且快速地找到用于植入瓣膜成形術(shù)植入體的所需位置，并同時(shí)減少二尖瓣膜的尺寸，使得可以通過植入體固定所需的形狀，而所述植入體借助連合定位裝置而被引導(dǎo)就位。這使瓣膜成形術(shù)植入體更好且更牢固地配合至二尖瓣膜，并借此提高在恢復(fù)瓣膜功能時(shí)患者的安全性。因此獲得了協(xié)同效應(yīng)，因?yàn)榭梢宰顑?yōu)化地使用由冠狀竇收縮器提供的尺寸減少，這是由于連合定位裝置使植入體的定位準(zhǔn)確且穩(wěn)定（如在下文進(jìn)一步描述的），并且進(jìn)一步地，是由于連合定位裝置使得瓣膜解剖結(jié)構(gòu)穩(wěn)定化，以及植入體的定位得到改進(jìn)，冠狀竇收縮器將使得解剖結(jié)構(gòu)的尺寸減少的量更受控和可被用戶定義。系統(tǒng)1進(jìn)一步被示出在圖7中，這將在下文進(jìn)一步描述。如圖8（和圖7）所示，在一個(gè)實(shí)施方式中，遞送系統(tǒng)1還包括植入體遞送和可取回裝置30。通過使用植入體遞送和可取回裝置30，能夠同樣快速且容易地并且在需要重新設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體的時(shí)候?qū)昴こ尚涡g(shù)植入體設(shè)置在二尖瓣膜所需的位置。如圖10所示，在一個(gè)實(shí)施方式中，所述遞送系統(tǒng)進(jìn)一步包括裝訂裝置40，其用于將瓣膜成形術(shù)植入體最終固定在二尖瓣膜。所述裝訂裝置40使得能夠容易且快速地固定瓣膜成形術(shù)植入體。下文將給出遞送系統(tǒng)1的單個(gè)部件的更多實(shí)施方式。連合定位裝置連合定位裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管12。所述連合定位裝置10進(jìn)一步包括延伸元件13，它至少部分設(shè)于導(dǎo)管12內(nèi)且具有操作端和測量端，并且其中延伸元件13的測量端能夠相對地從導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端延伸，從而與患者的心臟瓣膜（例如二尖瓣膜）的至少一個(gè)連合并置（apposition），并且其中至少根據(jù)延伸元件13的測量端從置于心臟瓣膜的導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端至所述至少一個(gè)連合的延伸長度，進(jìn)行關(guān)于瓣膜成形術(shù)植入體形狀和/或尺寸的選擇的測量。通過使用連合定位裝置10，其提供關(guān)于瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的選擇的測量，連合定位裝置10的操作者便于以簡單和可靠的方式?jīng)Q定瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸。在本文中使用的導(dǎo)管12是公知的類型，并且其中導(dǎo)管12能夠包含至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的延伸元件13。此外，導(dǎo)管12能夠被操作者從人體內(nèi)或外的所需位置在心臟瓣膜被旋轉(zhuǎn)和/或操縱就位。在一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13是棒狀、或替代地是桿狀和/或其他細(xì)長的元件，其具有圓柱形、圓形、方形或矩形基座，能夠被置于導(dǎo)管12中。在一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13是從導(dǎo)管12垂直地朝所述連合延伸的棒狀。在另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13是半圓形（例如葉片狀）的，其中所述半圓形被朝向所述至少一個(gè)連合引導(dǎo)并且具有彈性作用，從而與至少一個(gè)連合并置。在延伸元件13的另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13具有橢圓錐形，用于與至少一個(gè)連合并置。所述橢圓錐形例如是由至少一個(gè)延伸片材形成的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述橢圓錐形由多個(gè)編織、伸展和/或交織的形狀元件形成的。在另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13被可轉(zhuǎn)動(dòng)地被置于導(dǎo)管12中，從而與所述至少一個(gè)連合并置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13被可滑動(dòng)地被置于導(dǎo)管12中。這些設(shè)置使得能夠簡單地使用和移動(dòng)延伸元件13和導(dǎo)管12。替代地，該設(shè)置使得能夠彼此獨(dú)立地進(jìn)行簡單的使用和移動(dòng)。延伸元件13由能夠兼容并用于導(dǎo)管12和心臟中的合適的材料制成，例如鈦、鎳鈦諾、聚合物、碳纖維、織物，其所有都是實(shí)心形式或編織的或三文治的結(jié)構(gòu)形式等。延伸元件13的長度至少和導(dǎo)管12的長度以及從導(dǎo)管12至所述至少一個(gè)連合的距離相同。延伸元件13優(yōu)選足夠長從而在操作端由導(dǎo)管12的近端操作，并且在導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端的測量端仍然能夠延伸，即，當(dāng)被操作者使用時(shí)，延伸元件13在導(dǎo)管12的兩個(gè)末端從導(dǎo)管12延伸離開。在延伸元件13的另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13具有這樣的長度，其中延伸元件13的測量端僅從導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端延伸離開，而延伸元件13的操作端設(shè)于導(dǎo)管12的近端的水平，即，當(dāng)被操作者使用時(shí)，延伸元件13僅在導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端從導(dǎo)管12延伸。通過使用操縱靈活的延伸元件13，操作者測量從心臟瓣膜的導(dǎo)管12至所述至少一個(gè)連合的距離，并且以該距離為依據(jù)選擇瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸。在一個(gè)實(shí)施方式中，在延伸元件13的操作端顯示關(guān)于瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的測量結(jié)果。通過使延伸元件13的操作端顯示關(guān)于瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的測量結(jié)果，操作者可以快速且容易地直觀地看到操作者應(yīng)該選擇哪個(gè)瓣膜成形術(shù)植入體。延伸元件13的測量端的另一個(gè)實(shí)施方式包括兩個(gè)節(jié)段a、b，它們能夠朝每個(gè)二尖瓣膜的連合分開。通過使用能夠朝在二尖瓣膜的兩個(gè)連合分開的兩個(gè)節(jié)段a、b，與使用不具有這兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b的延伸元件13相比，能夠立即并更快地測量兩個(gè)連合之間的距離。在其他實(shí)施方式中，所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b從導(dǎo)管12在沿導(dǎo)管12的近端的方向延伸的平面中對準(zhǔn)延伸。通過使所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b在與導(dǎo)管12的方向平行的平面中對準(zhǔn)和延伸，將更容易地控制這兩個(gè)節(jié)段a、b，因?yàn)樗鼈兣c導(dǎo)管12的方向共同對準(zhǔn)。這可以是在b中，其中延伸元件13的可分開的節(jié)段a、b分開地垂直于導(dǎo)管12。進(jìn)一步地，在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b以相對的傾斜的分開角度分開。通過使所述兩個(gè)節(jié)段a、b以相對的傾斜的分開角度分開，這兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b朝著所述連合向外延伸相同的距離，并由于它們的同步延伸而因此更容易與兩個(gè)連合并置。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b是延伸元件13的整體延續(xù)。通過使所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b成為延伸元件13的整體延續(xù)，所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b更好地對操作（例如由操作者進(jìn)行的延伸元件13的旋轉(zhuǎn)和/或延伸）做出響應(yīng)。此外，用于制造延伸元件13的需求將被大大減少，因?yàn)檠由煸?3和這兩個(gè)可分開的延伸部是一體成形的。在一個(gè)實(shí)施方式中，這兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b和延伸元件13的機(jī)械特性被大大提高（例如提高的抗斷強(qiáng)度和/或改善的旋轉(zhuǎn)力），這是因?yàn)檠由煸?3和這兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b是根據(jù)彼此來確定尺寸和/或形狀的。替代地，所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b被結(jié)合至延伸元件13的測量端。通過使所述兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b被結(jié)合在延伸元件13的測量端，它們可以由與延伸元件13不同的材料制成，因此具有就彎曲、旋轉(zhuǎn)和/或生物相容性而言不同的材料特性。在另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13包括兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b，它們進(jìn)一步包含c-形或爪形末端。該爪形末端在對準(zhǔn)在所述至少一個(gè)連合時(shí)足夠大來包圍瓣膜瓣葉的邊緣，使得延伸元件13被進(jìn)一步固定在所述至少一個(gè)連合。在一個(gè)實(shí)施方式中，連合定位裝置10進(jìn)一步包括力檢測單元，它連接至延伸元件13從而檢測被施加至延伸元件13的操作力。通過使用用于檢測被施加至延伸元件13的操作力的力檢測單元，能夠得到關(guān)于延伸元件13何時(shí)與至少一個(gè)連合并置或接觸的更可靠顯示。在延伸元件13的另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13的測量端包括錨定裝置，它用于將錨狀物附接在用于瓣膜成形術(shù)植入體的至少一個(gè)連合。替代地，在一個(gè)連合附接一個(gè)錨狀物。通過使延伸元件13包括用于附接用于瓣膜成形術(shù)植入體的錨狀物的錨定裝置，能夠檢測所述至少一個(gè)連合的位置，并根據(jù)該位置將錨狀物附接在所述連合，使得瓣膜成形術(shù)植入體可以被錨定。這使得能夠在找到所述至少一個(gè)連合并選擇瓣膜成形術(shù)植入體的尺寸和/或形狀之后，快速設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨定裝置是爪或使得能夠抓住錨狀物的相似裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨狀物包括如圖1b所示的至少一個(gè)引導(dǎo)單元8。通過將至少一個(gè)引導(dǎo)單元或環(huán)用作錨狀物，通過使用錨狀物將瓣膜成形術(shù)植入體（其優(yōu)選具有螺旋環(huán)的形狀）在心臟瓣膜被旋轉(zhuǎn)就位。例如，在用環(huán)作為錨狀物的時(shí)候，瓣膜成形術(shù)植入體被插入通過環(huán)并在環(huán)內(nèi)滑動(dòng)，從而將瓣膜成形術(shù)植入體固定在所述連合。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨狀物被置于心房內(nèi)并抓住和引導(dǎo)螺旋環(huán)的上部。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨狀物被置于心室內(nèi)并抓住和引導(dǎo)螺旋環(huán)的下部。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨狀物被同時(shí)置于心房和心室內(nèi)，并抓住螺旋環(huán)的兩個(gè)部分和瓣膜環(huán)的一部分。這使得能夠以不同方式從不同的進(jìn)入位點(diǎn)將螺旋環(huán)錨定在連合上，并將螺旋環(huán)穩(wěn)定在合適的位置。如上所述，在一個(gè)實(shí)施方式中，錨定裝置包括被用作引導(dǎo)（即引導(dǎo)裝置）的錨狀物，將瓣膜成形術(shù)植入體引導(dǎo)在所述至少一個(gè)連合。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨狀物替代地和/或另外地被用作這樣的引導(dǎo)裝置，它在錨狀物被附接在所述至少一個(gè)連合之前，將瓣膜成形術(shù)植入體引導(dǎo)在所述至少一個(gè)連合。這使得用戶能夠以簡單的方式測量瓣膜成形術(shù)植入體的正確尺寸并將瓣膜成形術(shù)植入體引導(dǎo)就位，而不用在被置于所述至少一個(gè)連合時(shí)移除醫(yī)療裝置10，并同時(shí)避免將所述錨狀物附接在所述至少一個(gè)連合，從而減少將瓣膜成形術(shù)植入體設(shè)置在患者內(nèi)的時(shí)間。在該實(shí)施方式中，該用于引導(dǎo)的裝置可以是通常開放的或c-形，使得瓣膜成形術(shù)植入體能夠在心臟中被引導(dǎo)就位，而不用將用于引導(dǎo)的裝置附接在所述至少一個(gè)連合，并使得能夠在瓣膜成形術(shù)植入體被植入患者之后，通過c-形的開口移除用于引導(dǎo)的裝置。因此延伸元件13可以包括引導(dǎo)裝置，其是通常開放的或C-形，從而引導(dǎo)植入體就位。可以使用的其他形狀是大致上圈形、三角形、環(huán)形（例如是所示的形狀）、或使得能夠?qū)昴こ尚涡g(shù)植入體引導(dǎo)就位和/或使得能夠在瓣膜成形術(shù)植入體被植入心臟之后移除用于引導(dǎo)的裝置的任何其他合適的形狀。延伸元件13可以在將被置于所述連合的延伸元件13的兩個(gè)側(cè)向部分的每一個(gè)具有引導(dǎo)裝置。在延伸元件13的另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13的測量端被成形和/或形成為一個(gè)連貫的元件。因此延伸元件13可以被形成為連續(xù)的單個(gè)或一個(gè)環(huán)，即封閉的設(shè)計(jì)。通過使用由一塊封閉的設(shè)計(jì)形成的延伸元件13，該元件的結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，并且更容易在心臟中操作。進(jìn)一步地，連續(xù)的環(huán)狀能夠特別有效地穩(wěn)定解剖，并提高植入體被置于瓣膜的精確度。進(jìn)一步地，連續(xù)的環(huán)使對心臟中腱索的不期望的干擾最小化，否則它在具有突起、邊緣、扭結(jié)等時(shí)將會(huì)是有風(fēng)險(xiǎn)的。延伸元件13可以包括具有遠(yuǎn)端部的連續(xù)的環(huán)，該遠(yuǎn)端部在從導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端的方向向外彎曲。這樣彎曲的形狀由于圓滑的形狀而進(jìn)一步降低了破壞任何腱索的可能性。在一個(gè)實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端部連接了延伸元件13上的兩個(gè)引導(dǎo)裝置。這提供了有效地穩(wěn)定瓣膜的非創(chuàng)傷性的延伸元件13，而同時(shí)提供用于植入體的引導(dǎo)裝置。使用的原則和使用的模式和在本申請中描述的延伸元件13的其他實(shí)施方式是相同的。因此，測量、延伸、材料等等是相同的并且以相同的方式運(yùn)作。在另一個(gè)實(shí)施方式中，延伸元件13包括圖1a所示的瓣葉限制器9。所述瓣葉限制器不限于用于連貫的延伸元件13，在本申請中描述的其他類型的延伸元件13也可以具有瓣葉限制器。瓣葉限制器限制瓣葉進(jìn)入心房的不正常運(yùn)動(dòng)（例如脫垂（prolapse））。如果通常限制瓣葉運(yùn)動(dòng)的腱索或多個(gè)腱索被完全破壞，因此瓣葉可以自由地在左心房和/或左腔室內(nèi)移動(dòng)，則會(huì)出現(xiàn)這種不正常運(yùn)動(dòng)。瓣葉限制器由和延伸元件13一起擴(kuò)展的材料制成，并且它可以由與延伸元件13相同的材料制成。瓣葉限制器還可以是這樣的，它能夠被彎曲、扭曲或折疊進(jìn)導(dǎo)管12，然后在從導(dǎo)管12釋放時(shí)恢復(fù)期望的形狀。替代地，在和延伸元件13一起從導(dǎo)管12離開時(shí)，瓣葉限制器通過彈簧返回運(yùn)動(dòng)和/或力而被擴(kuò)展。在圖1a中示出的瓣葉限制器的實(shí)施方式，是在延伸元件13的兩個(gè)錨定點(diǎn)之間延伸、并從延伸元件13的錨定點(diǎn)的相交平面?zhèn)认蛲怀龅臋M桿。所述瓣葉限制器可以是一塊整體或由數(shù)塊制成和/或具有數(shù)個(gè)不同的形狀和/或具有不同的設(shè)置。限制但在阻礙其進(jìn)入心房的運(yùn)動(dòng)時(shí)不損害瓣葉的形狀的一個(gè)實(shí)施方式是，具有鈍端的從延伸元件13向瓣葉向外的簡單的直的突起，它能夠限制運(yùn)動(dòng)但在阻礙其進(jìn)入心房的運(yùn)動(dòng)時(shí)不損害瓣葉。優(yōu)選地，延伸元件13具有兩個(gè)瓣葉限制器，當(dāng)延伸元件13被設(shè)于連合時(shí)在延伸元件13的每一側(cè)具有一個(gè)，以用于每個(gè)瓣葉。但是，可以僅存在一個(gè)瓣葉限制器。如果在開始測量和/或確定瓣膜成形術(shù)植入體的尺寸的過程時(shí)，已知一個(gè)瓣葉已經(jīng)被破壞并且自由地移動(dòng)，則會(huì)出現(xiàn)上述情況。在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，公開了一種用于便于選擇瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的方法。所述方法包括：提供連合定位裝置10，例如是如上所述的用于便于選擇瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的連合定位裝置10。所述方法進(jìn)一步包括：將連合定位裝置10的導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端定位（優(yōu)選侵入性最小地）在患者的心臟瓣膜。所述方法進(jìn)一步包括：使延伸元件13的測量端相對地從導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端延伸，使測量端與心臟瓣膜（例如所述患者的二尖瓣膜）的至少一個(gè)連合并置。所述方法還包括至少根據(jù)延伸元件13相對地從導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端至所述至少一個(gè)連合的延伸長度，測量瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸。通過使用用于便于選擇瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的連合定位裝置10（包括導(dǎo)管12和延伸元件13），能夠?qū)⑿涡g(shù)植入體的形狀和/或尺寸以延伸元件13相對地從導(dǎo)管12的延伸為基礎(chǔ)。在一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)管12被定位于心臟瓣膜基本上中央位置。然后，由操作者將延伸元件13從導(dǎo)管12的近端推動(dòng)穿過導(dǎo)管12并在導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端推出，使延伸元件13從導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端延伸。延伸元件13的測量端被定位于所述連合、與其并置或接觸。通過多種方式進(jìn)行延伸元件13的定位，例如通過相對于導(dǎo)管12旋轉(zhuǎn)延伸元件13、將延伸元件13在導(dǎo)管12內(nèi)滑動(dòng)、通過導(dǎo)管12和延伸元件13的同步移動(dòng)和/或通過導(dǎo)管12和延伸元件13的同步移動(dòng)，其中延伸元件13和導(dǎo)管12被結(jié)合，使得當(dāng)進(jìn)行導(dǎo)管12的移動(dòng)時(shí)，以與導(dǎo)管12相同的方式移動(dòng)延伸元件13。延伸元件13從所述基本上中央位置至所述連合的延伸長度，對操作者給出了對瓣膜成形術(shù)植入體的尺寸和/或形狀的測量。在一個(gè)實(shí)施方式中，延伸長度被用作瓣膜成形術(shù)植入體的半徑的基礎(chǔ)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，假定心臟瓣膜和延伸元件13的延伸長度相對稱，將其用作瓣膜成形術(shù)植入體的寬度的基礎(chǔ)。在用于便于選擇瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的方法的另一個(gè)實(shí)施方式中，瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的基礎(chǔ)是，通過延伸元件13的測量端相對地從導(dǎo)管12至兩個(gè)連合的延伸而進(jìn)行的心臟瓣膜的兩個(gè)連合之間的瓣膜寬度的測量值。使瓣膜成形術(shù)植入體的選擇以兩個(gè)連合之間的距離為基礎(chǔ)，與僅使用一個(gè)連合相比，更好地匹配瓣膜成形術(shù)植入體。在一個(gè)實(shí)施方式中，通過將延伸元件13從一個(gè)連合掃動(dòng)到另一個(gè)連合，測量這兩個(gè)連合之間的寬度。在另一個(gè)實(shí)施方式中，通過設(shè)置能夠朝著連合分開的延伸元件13的兩個(gè)可分開的節(jié)段a、b，得到這兩個(gè)連合之間的寬度。使用包含能夠朝連合分開的兩個(gè)可分開節(jié)段a、b的延伸元件13，使得能夠比任何目前已知的方法更精確地和更快地測量連合之間的寬度。在使用包含兩個(gè)可分開節(jié)段的延伸元件13得到連合之間的寬度時(shí)，操作者將導(dǎo)管12定位于心臟瓣膜并延伸延伸元件13。操作者將延伸元件13從導(dǎo)管12的近端推動(dòng)穿過導(dǎo)管12，使兩個(gè)可分開節(jié)段a、b通過導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端，這時(shí)它們朝著連合向外分開。根據(jù)延伸元件13被推動(dòng)的距離，即根據(jù)延伸元件13和兩個(gè)可分開節(jié)段a、b的延伸距離，得知連合的寬度。所述兩個(gè)可分開節(jié)段a、b的分開優(yōu)選是以預(yù)定義的角度和/或在測量連合之間的寬度時(shí)處于預(yù)定義的角度?？梢酝ㄟ^數(shù)種方式進(jìn)行延伸元件13從導(dǎo)管12的延伸，例如從導(dǎo)管12的近端離開和/或通過在近端的導(dǎo)管12的側(cè)壁離開。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述方法進(jìn)一步包括：在操作延伸元件13以使測量端和所述至少一個(gè)連合并置的同時(shí)，測量在延伸元件13上施加的操作力，并且根據(jù)測量的施加的操作力，指示測量端何時(shí)與所述至少一個(gè)連合并置。通過測量由操作者施加在延伸元件13上的施加的操作力，與使用通過延伸元件13的觸覺指示相比，更可靠地指示何時(shí)已經(jīng)找到至少一個(gè)連合?？梢岳缤ㄟ^力檢測單元測量施加的操作力。在一個(gè)實(shí)施方式中，如果使用力檢測單元，則通過將測量的施加的操作力和用于觸發(fā)測量端與所述至少一個(gè)連合并置的指示的預(yù)定義的連合值進(jìn)行比較，力檢測單元以并置至所述至少一個(gè)連合的指示為基礎(chǔ)。在用于便于選擇瓣膜成形術(shù)植入體的形狀和/或尺寸的方法的另一個(gè)實(shí)施方式中，根據(jù)使延伸元件13在兩個(gè)連合之間伸展的測量的力而給出指示。通過測量使延伸元件13朝著所述兩個(gè)連合向外延伸和/或伸展所需的力，能夠檢測何時(shí)已經(jīng)找到這兩個(gè)連合，因?yàn)榕c心房中的其他組織相比，這兩個(gè)連合在柔性上有不同。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述方法包含：通過使用包括錨定裝置的延伸元件13，將至少一個(gè)錨狀物錨定在至少一個(gè)連合。通過使用至少一個(gè)連合上的至少一個(gè)錨狀物，通過使用延伸元件21，操作者可以一步到位并使用相同的裝置附接用于瓣膜成形術(shù)裝置的錨狀物，與需要使用第二個(gè)用于附接錨狀物的裝置相比，節(jié)省了時(shí)間。在一個(gè)實(shí)施方式中，錨定裝置包括錨狀物、或引導(dǎo)裝置，它被用作將瓣膜成形術(shù)植入體引導(dǎo)在所述至少一個(gè)連合。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述錨狀物替代地和/或另外地被用作這樣的引導(dǎo)裝置，它在錨狀物被附接在所述至少一個(gè)連合之前，將瓣膜成形術(shù)植入體引導(dǎo)在所述至少一個(gè)連合。這使得用戶能夠以簡單的方式測量瓣膜成形術(shù)植入體的正確尺寸并將瓣膜成形術(shù)植入體引導(dǎo)就位，而不用在被置于所述至少一個(gè)連合時(shí)移除醫(yī)療裝置10，并同時(shí)避免將所述錨狀物附接在所述至少一個(gè)連合，從而減少將瓣膜成形術(shù)植入體設(shè)置在患者內(nèi)的時(shí)間。在該實(shí)施方式中，該用于引導(dǎo)的裝置可以是通常開放的或c-形，使得瓣膜成形術(shù)植入體能夠在心臟中被引導(dǎo)就位，而不用將用于引導(dǎo)的裝置附接在所述至少一個(gè)連合，并使得能夠在瓣膜成形術(shù)植入體被植入患者之后，通過c-形的開口移除用于引導(dǎo)的裝置。因此延伸元件13可以包括引導(dǎo)裝置，其是通常開放的或C-形，從而引導(dǎo)植入體就位?？梢允褂玫钠渌螤钍侨π巍h(huán)形、或使得能夠?qū)昴こ尚涡g(shù)植入體引導(dǎo)就位和/或使得能夠在瓣膜成形術(shù)植入體被植入心臟之后移除用于引導(dǎo)的裝置的任何其他合適的形狀。遞送和取回裝置在圖7-9中示出了醫(yī)療植入體遞送和取回裝置30，其包括鞘（sheath）101和線102，所述線具有遠(yuǎn)端103并且能夠在鞘的縱向105上在鞘101的內(nèi)腔104中移動(dòng)。遠(yuǎn)端103包括鎖緊結(jié)構(gòu)107，其用于接收醫(yī)療植入體200的互補(bǔ)的配合面108（例如在9a-b中示出的）并與之互鎖。鎖緊結(jié)構(gòu)107包括第一鎖緊表面109，其被對準(zhǔn)在第一徑向（R）（在圖8中以虛線箭頭示出），從而鎖緊植入體200在被接收在鎖緊結(jié)構(gòu)107中時(shí)圍繞縱向105（即圍繞縱軸105）的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。鎖緊結(jié)構(gòu)106包括第二鎖緊表面110，其被對準(zhǔn)至朝向與第一徑向（R）不同的第二徑向（R’），從而鎖緊植入體200在被接收在鎖緊結(jié)構(gòu)107中時(shí)橫向于縱向105的移動(dòng)。第二鎖緊表面110因此防止了植入體200在橫向（例如在第二徑向R’）的移動(dòng)，同時(shí)第一鎖緊表面109阻礙植入體圍繞軸105旋轉(zhuǎn)。植入體200具有互補(bǔ)的配合面108，所述配合面包括第一鎖緊表面209和第二鎖緊表面210，它們設(shè)置在裝置100的第一鎖緊表面109和第二鎖緊表面110對面（即與之平行）。通過具有朝向不同的徑向兩個(gè)鎖緊表面109、110，可以通過裝置100將植入體200有效地維持在原位，而無需在處理植入體時(shí)進(jìn)行移位。例如，由于第一鎖緊表面109，可以將扭矩有效地從線102傳遞至植入體200，同時(shí)由于第二鎖緊表面110將植入體200固定在相對于縱軸105的橫向（例如徑向），植入體200可以被牢固地保持在相對于縱軸105的中心位置（即相對于軸105同軸地定位）。這使得提高了植入體200的可操作性，因?yàn)樗痪S持在相對于線102的定義良好的安全位置，而不會(huì)有相對于后者的不期望的移動(dòng)。第二鎖緊表面110能夠固定在橫向于軸向105的多個(gè)方向中的位置，即具有朝向第二鎖緊表面110的角度（即不與第二鎖緊表面110平行）的任何橫向中的位置。第二鎖緊表面110使得如果在操作過程中需要重新定位或任何其他調(diào)整，則能夠安全地取回植入體200，因?yàn)榭梢酝ㄟ^相對于軸向105的徑向中的矢量分量，控制植入體在徑向（例如在方向（R’）或任何其他橫向）的位置。通過固定徑向中的位置，植入體200可以被容易地撤入鞘101，用于移除植入體或僅僅將植入體保持在如在下文中進(jìn)一步描述的縱向鎖緊的位置。在該實(shí)施例中，如果植入體200的位置沒有被固定在第二徑向（例如由第二鎖緊表面110提供的），將植入體200撤入鞘101中將會(huì)是更加困難或者不可能的。應(yīng)該注意，，第一鎖緊表面109除了防止植入體200的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)之外，還阻止了植入體200在與其中第二鎖緊表面110阻止移動(dòng)的（第二）徑向不同的徑向中的移動(dòng)。在本發(fā)明中的徑向應(yīng)該被理解為具有圍繞縱軸105的0-360度的任何角度的方向。例如，如果第一鎖緊表面109被對準(zhǔn)至朝向0度的徑向（R），則第二鎖緊表面可以如在圖8中所示地被對準(zhǔn)至具有90度的軸向（R’）。鎖緊結(jié)構(gòu)107可以包括凹槽106，所述凹槽適于與互補(bǔ)的配合面108互鎖，從而鎖緊植入體200在被接收在鎖緊結(jié)構(gòu)107中時(shí)沿縱向105的縱向移動(dòng)。凹槽106與互補(bǔ)的配合面108的對應(yīng)的突起相配合，從而固定沿縱軸105的位置。這進(jìn)一步改善了植入體在裝置100中的定位，從而在操作期間準(zhǔn)確地遞送、操縱、以及可能地取回植入體200。凹槽106使得植入體能夠被撤入鞘101。鎖緊結(jié)構(gòu)107因此可以被設(shè)置來在鎖緊結(jié)構(gòu)延伸出鞘101時(shí)接收互補(bǔ)的配合面108，并且在鎖緊結(jié)構(gòu)被縮在鞘101中時(shí)與互補(bǔ)的配合面108互鎖并固定植入體200相對于鎖緊結(jié)構(gòu)107的位置。因此，在處于撤回位置時(shí)，鞘101限制植入體在徑向的移動(dòng)，其中在延伸位置，植入體被接收進(jìn)鎖緊結(jié)構(gòu)107。所述第一徑向（R）和第二徑向（R’）可以是基本上垂直的。這提供了與植入體200更優(yōu)化的連接，因?yàn)榈谝绘i緊表面109和第二鎖緊表面110因此相互補(bǔ)充地限制在不與任何表面平行的任何徑向矢量分量中的移動(dòng)。即使非垂直的鎖緊表面109、110也覆蓋了所有角度的移動(dòng)，但是垂直的設(shè)置可以使得鎖緊結(jié)構(gòu)107和植入體200的互補(bǔ)的配合面108之間的連接更簡單。第二徑向（R’）可以與第一徑向（R）和縱軸105同時(shí)垂直。但是，第二鎖緊表面110還可以形成相對于縱軸的角度（未示出），例如使得所述表面110成為鎖緊結(jié)構(gòu)107的錐形的遠(yuǎn)端部分的一部分。如果所述遠(yuǎn)端部分是朝著植入體200成錐形的，則它可以更容易地將植入體200引導(dǎo)進(jìn)鎖緊結(jié)構(gòu)107的遠(yuǎn)端部分，而同時(shí)在如上所述地互鎖時(shí)鎖緊橫向移動(dòng)。替代地或額外地，第二軸向（R’）可以具有相對于第一軸向（R）的任何角度。鎖緊結(jié)構(gòu)107可以是徑向向外地開放的，從而在徑向接收互補(bǔ)的配合面108。這使得能夠方便地與植入體200互鎖，因?yàn)橹踩塍w可以被從側(cè)面到達(dá)并且徑向地向內(nèi)引導(dǎo)。第一鎖緊表面109和/或第二鎖緊表面110可以是基本上平坦的。因此，在鎖緊結(jié)構(gòu)107使得能夠受控地固定植入體200的同時(shí)，鎖緊結(jié)構(gòu)107和植入體108的配合面的必須被對準(zhǔn)的連接部分最小，這也使得互鎖更簡單，特別是在后續(xù)的植入體200的取回是必須的時(shí)候。替代地或額外地，第一鎖緊表面109和/或第二鎖緊表面110可以是彎曲的或包括彎曲的部分。所述鎖緊表面可以具有正弦形狀，但是，它還可以具有任意的凹的或凸的形狀或其組合。在該實(shí)施例中，植入體200將具有對應(yīng)的互補(bǔ)的彎曲形狀。彎曲部分的表面具有在各個(gè)徑向中指出的法線方向（垂直于曲線的切線）。第一鎖緊表面109可以是與第二鎖緊表面110連續(xù)的。如果植入體在被置于互鎖狀態(tài)中時(shí)跟隨的路徑是平滑的，則植入體200可以被更容易地捕獲和取回。連續(xù)的鎖緊表面可以在數(shù)個(gè)方向中鎖緊，同時(shí)使得植入體能夠滑動(dòng)就位。第一鎖緊表面109和第二鎖緊表面110可以在縱向105中重疊。這提供了可以更簡單地使用和制造的簡化的鎖緊結(jié)構(gòu)108。因此，第一鎖緊表面109和第二鎖緊表面110可以被設(shè)為一個(gè)表面。第一鎖緊表面109和第二鎖緊表面110也可以在縱向105上相對于彼此相距距離（D）而設(shè)置。這提供了縱向105上的更好的穩(wěn)定性，因?yàn)橹踩塍w200被鎖緊在沿縱向105的每個(gè)鎖緊表面109、110。因此，需要更大的力來偶然地使植入體相對于縱向105成角度。第二鎖緊表面110可以是在第一鎖緊表面中的凹槽。所述凹槽將具有朝向與第一徑向（R）不同的第二徑向（R’）的表面。相應(yīng)地，當(dāng)與植入體200的對應(yīng)的配合面（即突起）互鎖時(shí)，所述凹槽也將有效地阻止旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和橫向于縱向105的移動(dòng)。替代地或額外地，第二鎖緊表面110也可以是在第一鎖緊表面109中的突起。線102可以包括具有關(guān)閉位置和打開位置的可樞轉(zhuǎn)的（pivotable）鎖緊部。所述可樞轉(zhuǎn)的鎖緊部的關(guān)閉位置鎖定了植入體200在被接收在鎖緊結(jié)構(gòu)107時(shí)在徑向上的移動(dòng)。所述徑向可以是第一徑向（R）。因?yàn)榈谝绘i緊表面109朝向第一徑向（R），可能期望將植入體200的位置固定在相對于第一鎖緊表面109的法線方向。這使得能夠?qū)⒅踩塍w200固定在所有方向，而不必將鎖緊結(jié)構(gòu)107收縮在鞘101內(nèi)。進(jìn)一步地，可樞轉(zhuǎn)的鎖緊部113可以在將要取回植入體時(shí)抓住植入體200。這便于在將植入體縮進(jìn)鞘101內(nèi)之前，連接植入體并將植入體200鎖緊在正確的位置，或者便于在它被重新定位在目標(biāo)位點(diǎn)之前，穩(wěn)定地保持植入體?？蓸修D(zhuǎn)的鎖緊部還可以被設(shè)置來將位置鎖定在第二軸向（R’）或任何其他軸向?？蓸修D(zhuǎn)的鎖緊部可以被安裝來圍繞線上的樞轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，并且可以與分開的鎖緊線（未示出）連接從而在關(guān)閉位置和打開位置之間移動(dòng)一定角度。在一個(gè)形態(tài)中，所述鎖緊部具有鎖緊結(jié)構(gòu)，所述鎖緊結(jié)構(gòu)具有帶有第一鎖緊表面的凹槽、以及第二鎖緊表面，它們與植入體的互補(bǔ)的配合面連接。因此，它可以被設(shè)在可樞轉(zhuǎn)的鎖緊部，而非在線的遠(yuǎn)端具有鎖緊表面。線的接收植入體的遠(yuǎn)端可以具有凹槽，例如部分圓柱部，它接收植入體的對應(yīng)的圓柱部。這可以使得植入體能夠在通過可樞轉(zhuǎn)的鎖緊部被鎖緊就位之前容易地與線連接。在替代性的設(shè)置中，可以忽略第二鎖緊表面?？蓸修D(zhuǎn)的鎖緊部的第一鎖緊表面與植入體配合，從而固定縱向上的位置，并且阻止植入體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)線的凹槽（例如部分圓柱部）阻礙植入體在橫向于縱向的方向（例如在垂直于縱向和第一軸向（R）的方向）上的移動(dòng)。這使得能夠容易地固定植入體，同時(shí)維持穩(wěn)定性。所述醫(yī)療植入體遞送和取回裝置100可以包括取回元件（未示出），所述取回元件在植入體與鎖緊結(jié)構(gòu)107斷開時(shí)連接鎖緊結(jié)構(gòu)107和植入體200。因此，所述取回元件可以作為安全線，它可以在需要時(shí)被連接來將植入體朝著鎖緊結(jié)構(gòu)107縮回。這使得能夠更簡單地使植入體200朝著鎖緊結(jié)構(gòu)107導(dǎo)航并提高操作的安全性。替代地或額外地，鎖緊結(jié)構(gòu)107可以包括用于通過力吸引植入體200的元件（未示出），例如磁鐵。并且，磁力可以是能夠被切換至關(guān)閉形態(tài)的，該關(guān)閉形態(tài)可以緩解植入體200從鎖緊結(jié)構(gòu)的脫離。所述植入體還可以通過推動(dòng)件（未示出）而被從磁鐵推開，所述推動(dòng)件是能夠在鎖緊結(jié)構(gòu)107的內(nèi)腔之內(nèi)移動(dòng)的，并且離開并延伸超出其遠(yuǎn)端，從而在被通過所述磁鐵捕獲之后再次分離植入體200。將這種推動(dòng)件插入鎖緊結(jié)構(gòu)可以使第一和/或第二鎖緊表面與植入體200分離。鞘101可以是可操縱的，或者被成形來使得能夠改善植入體200的遞送和/或取回角度，使得它能夠被更簡單和準(zhǔn)確地定位。鞘101可以具有遞送形態(tài)，其中它沿著三維路徑延伸，從而將其遠(yuǎn)端定位在定義的角度。因此，鞘101可以采取所需的曲線形狀，從而最優(yōu)化植入體（例如瓣膜成形術(shù)環(huán)或螺旋）的定位。因此，得到的植入體200可以被遞送的角度可以是平坦的，并且相對于瓣膜接近平行，這使得能夠在植入體離開鞘101時(shí)準(zhǔn)確地定位并且容易地插入植入體200。植入體200可以由柔性的合金（例如鎳鈦諾）成形，并且它通過熱處理而被預(yù)成形，從而采取在離開鞘或?qū)Ч?01時(shí)所需的形狀。此外，植入體200可以包括在其遠(yuǎn)端的無創(chuàng)傷的尖端（例如部分球狀部），從而避免損傷組織。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式公開了一種套件，其包括醫(yī)療植入體遞送和取回裝置100，以及瓣膜成形術(shù)植入體200（例如瓣膜成形術(shù)環(huán)或螺旋），其中瓣膜成形術(shù)植入體200包括在其末端部的互補(bǔ)的配合面108，用于與醫(yī)療植入體遞送和取回裝置100的鎖緊結(jié)構(gòu)107互鎖。如圖9a-b所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式公開了一種瓣膜成形術(shù)植入體200（例如瓣膜成形術(shù)環(huán)或螺旋），其包括在其末端部的互補(bǔ)的配合面108，用于與沿縱向105延伸的醫(yī)療植入體遞送和取回裝置100的鎖緊結(jié)構(gòu)107互鎖。配合面108包括第一鎖緊表面209，其被對準(zhǔn)在第一徑向（R），從而鎖緊植入體200在被接收在鎖緊結(jié)構(gòu)107中時(shí)圍繞縱向105的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。配合面108包括第二鎖緊表面210，其被對準(zhǔn)來朝向與第一徑向（R）不同的第二徑向（R’），從而鎖緊植入體200在被接收在鎖緊結(jié)構(gòu)107中時(shí)橫向于縱向105的移動(dòng)。互補(bǔ)的配合面108可以被成形來與對裝置100的鎖緊結(jié)構(gòu)107描述的上述任何形狀成鏡像。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，在圖7a中進(jìn)一步示出了用于設(shè)置和/或取回植入體的系統(tǒng)。導(dǎo)管12’具有近端和遠(yuǎn)端，并且導(dǎo)管12’被配置來能夠被定位在心臟中靠近心臟瓣膜。所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括被設(shè)于導(dǎo)管12’的遠(yuǎn)端的連接裝置3，所述連接裝置包括連接元件，所述連接元件被配置來連接至少一個(gè)預(yù)定的心臟結(jié)構(gòu)，用于將導(dǎo)管12’以已知的方向連接并對準(zhǔn)在心臟中。連接裝置3可以包括連合定位裝置10，其具有如上所述的用于放置和定位在連合從而使其固定和/或穩(wěn)定的延伸元件13。導(dǎo)管12’可以具有至少一個(gè)成角度的側(cè)端口4，所述側(cè)端口位于導(dǎo)管12’的近端和遠(yuǎn)端之間，適于使介入性裝置（例如植入體200）（未示出）從導(dǎo)管12’的內(nèi)部穿過至導(dǎo)管12’的外部（或者相反），并用于操縱植入體至心臟中所需的目標(biāo)位點(diǎn)A。因此，持有植入體200的遞送和取回裝置30可以穿過側(cè)開口4。通過使用具有至少一個(gè)成角度的側(cè)端口4的導(dǎo)管12’，并且使導(dǎo)管12’具有設(shè)于其遠(yuǎn)端的連接裝置3，能夠通過使用連接裝置，將導(dǎo)管12’相對于心臟中的任何心臟結(jié)構(gòu)對準(zhǔn)并錨定。這使得任何介入性裝置能夠通過成角度的側(cè)端口而被設(shè)置和/或取回，其中高準(zhǔn)確率地到達(dá)和/或擊中心臟中優(yōu)選的目標(biāo)位點(diǎn)A。這樣的介入性裝置可以選自縫合裝置、裝訂裝置40（如圖10所示）、射頻電極、抽吸裝置、抓取或遞送裝置（例如裝置30（圖8））、瓣環(huán)成形術(shù)植入體200和/或用于接入性心臟手術(shù)的其他工具。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖7b所示，在導(dǎo)管12’的遠(yuǎn)端設(shè)有額外的端口6，用于介入性裝置的直接進(jìn)入。圖7b中的導(dǎo)管12’具有兩個(gè)成角度的側(cè)端口4和4’，用于設(shè)置或遞送工具或植入體。根據(jù)應(yīng)用，可以使用任何數(shù)量的側(cè)端口?？梢员挥糜谶B接的心臟結(jié)構(gòu)包括心房壁、跨房間隔、瓣環(huán)、瓣葉、瓣連合、瓣腱索、乳頭肌和心室壁。優(yōu)選地使用心臟瓣膜的至少一個(gè)連合。通過使用一個(gè)或多個(gè)連合，能夠使用心臟中容易到達(dá)和可識(shí)別的結(jié)構(gòu)來進(jìn)行操縱系統(tǒng)的對準(zhǔn)和固定，因?yàn)檫B合從心臟壁突出并且其形狀類似瓣葉之間的楔形，使得操縱系統(tǒng)能夠以預(yù)定義的方式被對準(zhǔn)。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述至少成角度的側(cè)端口朝著心臟中的心臟結(jié)構(gòu)成角度。通過使側(cè)端口以朝著感興趣的心臟結(jié)構(gòu)A的方向成角度，介入性裝置將會(huì)容易地且高準(zhǔn)確率地被操縱并擊中該目標(biāo)位點(diǎn)A，因?yàn)楫?dāng)導(dǎo)管12’和連接裝置被對準(zhǔn)且錨定至心臟時(shí)，導(dǎo)管12’和心臟結(jié)構(gòu)將相對于彼此同步地移動(dòng)。在系統(tǒng)1的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述成角度的側(cè)端口朝著所述連接裝置成角度。通過使側(cè)端口以朝著所述連接裝置的方向成角度，介入性裝置將會(huì)高準(zhǔn)確率并且容易地?fù)糁羞B接裝置，而連接裝置會(huì)反過來引導(dǎo)介入性裝置，從而進(jìn)一步設(shè)置和/或取回該介入性裝置，在該例子中由于至目標(biāo)位點(diǎn)的直接路徑中存在障礙物，介入性裝置不容易從導(dǎo)管12’到達(dá)。替代地，當(dāng)感興趣的解剖結(jié)構(gòu)與連接裝置接觸時(shí)，在連接裝置更容易操縱介入性裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，成角度的側(cè)端口所成的角度使得根據(jù)被用于設(shè)置和/或取回的介入性裝置的形狀而到達(dá)目標(biāo)位點(diǎn)A。通過使成角度的側(cè)端口的角度適應(yīng)于被用于設(shè)置和/或取回的介入性裝置的形狀，能夠在不改變介入性裝置的優(yōu)選的形狀的情況下?lián)糁芯唧w的目標(biāo)位點(diǎn)A。這使得能夠通過簡單地調(diào)整側(cè)端口（而非介入性裝置）而“開箱即用（outofthebox）”地使用裝置和操縱系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)管12’包括至少兩個(gè)內(nèi)腔。通過具有至少兩個(gè)內(nèi)腔，能夠在內(nèi)腔之一中在導(dǎo)管12’內(nèi)移動(dòng)時(shí)以容易的方式在成角度的側(cè)端口的附近引導(dǎo)介入性裝置，使得能夠更容易地從導(dǎo)管12’的內(nèi)部向外部（或相反）設(shè)置和/或取回介入性裝置。將介入性裝置引導(dǎo)至側(cè)端口的更容易的方式的一個(gè)實(shí)施方式是，導(dǎo)管12’的遠(yuǎn)端被連接至至少兩個(gè)內(nèi)腔中的一個(gè)，并且其中成角度的側(cè)端口被連接至至少兩個(gè)內(nèi)腔中的另一個(gè)的末端。通過使至少兩個(gè)內(nèi)腔中的一個(gè)的末端連接至成角度的側(cè)端口，能夠以非常容易的方式將裝置引導(dǎo)至成角度的側(cè)端口，因?yàn)閮?nèi)腔將會(huì)被彎曲或被設(shè)置來結(jié)束在成角度的側(cè)端口，使得所述裝置將會(huì)沿著內(nèi)腔的路徑從而到達(dá)成角度的側(cè)端口。在一個(gè)實(shí)施方式中，通過成角度的側(cè)端口而被設(shè)置和/或取回的介入性裝置是瓣膜成形術(shù)植入體200。通過使用側(cè)端口4、4’，能夠容易地將瓣膜成形術(shù)植入體設(shè)置在心臟中，因?yàn)槌山嵌鹊膫?cè)端口的方向是已知的，并且瓣膜成形術(shù)植入體的形狀是已知的，兩者的結(jié)合使得能夠擊中用于設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體的感興趣的目標(biāo)位點(diǎn)A。在另一個(gè)實(shí)施方式中，如上所述，連接裝置首先被靶定，然后被用于將瓣膜成形術(shù)植入體200引導(dǎo)穿過一個(gè)或多個(gè)連合11在二尖瓣膜就位，如圖7c所示。在圖7c示出的實(shí)施例中，瓣膜成形術(shù)植入體200是螺旋環(huán)，其具有置于心室中的瓣膜之下的下部環(huán)200、以及置于心房中的上部環(huán)201，將瓣膜組織捕獲在其間。在一個(gè)實(shí)施方式中，連接裝置能夠在導(dǎo)管12’的遠(yuǎn)端從導(dǎo)管12’的內(nèi)部延伸至導(dǎo)管12的外部。通過具有能夠從導(dǎo)管12’延伸的（即可折疊的和可膨脹的）連接裝置，能夠調(diào)節(jié)連接裝置和導(dǎo)管12’之間的關(guān)系，以用于更通用的操縱系統(tǒng)。這還使操縱系統(tǒng)的構(gòu)造容易，其中連接裝置可以在導(dǎo)管12’之后被設(shè)置，并且通過操作者進(jìn)行操作，以首先實(shí)現(xiàn)連接裝置的錨定和對準(zhǔn)并然后將導(dǎo)管12’鎖定就位。這樣的鎖緊機(jī)構(gòu)可以是在導(dǎo)管12’里面或?qū)Ч?2’外面的連接裝置上任何類型的突起，用于與導(dǎo)管12’上對應(yīng)的向內(nèi)生長物連接，使得兩者在連接時(shí)被鎖緊。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖7d所示，連接裝置的連接元件包括可延伸的線3’，所述線被徑向向外設(shè)置從而連接心臟結(jié)構(gòu)。通過使用可延伸的線作為連接元件，實(shí)現(xiàn)了容易但剛性且安全的連接裝置。在另一個(gè)實(shí)施方式中，連接元件包括至少一個(gè)徑向可膨脹的上部圈和至少一個(gè)徑向可膨脹的下部圈，其中當(dāng)所述圈處于膨脹位置以捕獲圈之間的心臟結(jié)構(gòu)的一部分時(shí)（例如通過連合定位器30），上部圈接觸心臟結(jié)構(gòu)上的上部表面，而下部圈接觸心臟結(jié)構(gòu)上的下部表面。通過具有形似“沙漏”的連接元件，能夠使連接元件簡單但高效，其符合心臟結(jié)構(gòu)（例如連合）的形狀，從而錨定和對準(zhǔn)導(dǎo)管12’和連接裝置。還使用了其他類型的連接元件，它們更適于心臟結(jié)構(gòu)的其他形狀，例如支架、籠子、抓捕器、螺栓等。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種設(shè)置和/或取回至少一個(gè)介入性心臟裝置的方法，所述方法被用于心臟手術(shù)中，其中所述方法包括將導(dǎo)管12引入心臟靠近心臟瓣膜的步驟，其中所述導(dǎo)管12’具有遠(yuǎn)端和近端。另一個(gè)步驟是將連接裝置置于導(dǎo)管12’的遠(yuǎn)端，所述連接裝置包括連接元件，所述連接元件被配置來連接至少一個(gè)預(yù)定的心臟結(jié)構(gòu)，從而以已知的方向?qū)?dǎo)管12’連接并對準(zhǔn)在心臟中。另一個(gè)步驟是通過導(dǎo)管12’上的至少一個(gè)成角度的側(cè)端口，取回和/或設(shè)置所述至少一個(gè)介入性心臟裝置，其中所述成角度的側(cè)端口位于導(dǎo)管12’的近端和遠(yuǎn)端之間。通過使用對準(zhǔn)和錨定導(dǎo)管12’和連接裝置的上述方法，能夠容易、快速和可靠地設(shè)置和/或取回介入性裝置。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述取回和/或設(shè)置是通過穿過所述導(dǎo)管12’上的至少一個(gè)成角度的側(cè)端口的第二導(dǎo)管12’而進(jìn)行的。通過使用第二導(dǎo)管12’，將直接的路徑用于擊中所需的目標(biāo)位點(diǎn)A。使用所述操縱系統(tǒng)能夠以各種方式進(jìn)入心臟，導(dǎo)管12’至心臟的引入可以經(jīng)中隔、經(jīng)主動(dòng)脈和/或經(jīng)心尖進(jìn)行。圖7還示出了系統(tǒng)1的冠狀竇收縮器20，它與連合定位裝置30結(jié)合使用。系統(tǒng)1的前述部件的協(xié)同優(yōu)勢已經(jīng)在上文中描述。冠狀竇收縮器20的部件在下文中更具體地描述。在一個(gè)實(shí)施方式中，根據(jù)上述公開的執(zhí)行瓣膜成形術(shù)手術(shù)的完整過程包括以下步驟（進(jìn)行以下步驟的順序沒有限制）：將間隔壁裝置通過股靜脈引入至間隔壁；使用間隔壁裝置對間隔壁進(jìn)行打孔，使得能夠進(jìn)入左心房；引入用于形成二尖瓣環(huán)的冠狀竇收縮器；使用冠狀竇收縮裝置形成二尖瓣環(huán)；通過間隔壁穿孔，插入上述連合定位和膨脹裝置、或操縱系統(tǒng)；將螺旋環(huán)設(shè)置在左心房中；通過放置后連合，將螺旋環(huán)操縱就位；以與二尖瓣環(huán)垂直的方向緊固螺旋環(huán)；以及移除裝置，使螺旋環(huán)牢固就位。通過使用設(shè)置瓣膜成形術(shù)植入體的上述方法，實(shí)現(xiàn)了快速、容易和可靠的方式。參考圖11進(jìn)一步描述了方法1000。冠狀竇收縮器冠狀竇（coronarysinus,CS）位于二尖瓣膜（mitralvalve,MV）附近，并且遵循環(huán)繞MV的環(huán)（annulus,A）的曲率。如圖2、3-6所示，冠狀竇收縮器20包括位移單元301，其用于臨時(shí)插入進(jìn)瓣膜附近的冠狀竇（CS），其中所述位移單元具有遞送狀態(tài)（圖5a）和激活狀態(tài)，所述遞送狀態(tài)用于遞送進(jìn)所述CS，所述位移單元能夠臨時(shí)地和可逆地從遞送狀態(tài)轉(zhuǎn)換至激活狀態(tài)。位移單元包括近端能夠可逆地膨脹的部分302，遠(yuǎn)端錨定部303能夠相對于近端可膨脹部在位移單元的縱向304上移動(dòng)（使得兩個(gè)部分302、303之間的距離（L）如在圖6a-b所示地減少）至激活狀態(tài)，在激活狀態(tài)中環(huán)的形狀被修改為修改形狀（A’）（圖5b）；以及瓣膜成形術(shù)裝置102，其用于當(dāng)獲得修改形狀（圖5b）時(shí)，通過瓣膜的瓣膜成形術(shù)永久地固定在二尖瓣環(huán)。瓣膜成形術(shù)裝置102包括固定結(jié)構(gòu)103，其適于維持所述修改形狀。通過使遠(yuǎn)端錨定部303在縱向上朝著近端可膨脹部302移動(dòng)，可以減少CS和瓣環(huán)的曲率的半徑。然后在移除位移單元101之前，通過瓣膜成形術(shù)裝置102固定環(huán)的修改形狀。用于插入進(jìn)CS的現(xiàn)有技術(shù)裝置是用于永久植入的，并且不適于被移除或與瓣膜成形術(shù)裝置102結(jié)合使用。替代地，現(xiàn)有技術(shù)裝置僅著重于分段裝置的彎曲。減少位移單元301的長度，以及具有有效地提供針對錨定部303的反作用力的近端可膨脹部302，這兩者的結(jié)合大大提高了尺寸減少效果。近端可膨脹部的缺失將會(huì)使得尺寸減少相當(dāng)?shù)馗永щy。系統(tǒng)300使得能夠更加有效地治療患病的瓣膜，因?yàn)橥ㄟ^CS以及隨后固定在瓣膜自身的環(huán)使得瓣膜尺寸有效地減少。如圖6a所示，近端可膨脹部302和遠(yuǎn)端錨定部303都是能夠可逆地膨脹的，以用于從鞘310遞送和取回。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖2所示，遠(yuǎn)端錨定部303和/或近端可膨脹部302可以朝著縱向304樞轉(zhuǎn)，從而被容易地縮進(jìn)鞘310。遠(yuǎn)端錨定件被插入和固定進(jìn)CS，近端能夠可逆地膨脹的部分302從鞘310折疊出，從而進(jìn)行尺寸減少，然后被折疊返回進(jìn)鞘310并被縮回。植入體200適于在激活狀態(tài)中的臨時(shí)激活之后的位移單元的遞送狀態(tài)中維持環(huán)的修改形狀。植入體200可以是夾捏瓣葉的組織的螺旋環(huán)，螺旋的固定也可以通過裝訂裝置進(jìn)行，從而維持修改形狀。如圖6a-b所示，在位移單元301被從遞送狀態(tài)轉(zhuǎn)換至激活狀態(tài)時(shí)，在縱向304上近端可膨脹部302和遠(yuǎn)端錨定部303之間的距離（L）減少至被縮短的距離（L’）。因?yàn)檫h(yuǎn)端錨定部303被固定在CS中，減少近端可膨脹部302和遠(yuǎn)端錨定部303之間的距離，將會(huì)使CS的曲率的半徑減少，這將會(huì)減少瓣膜的尺寸。因此，在位移單元被從遞送狀態(tài)轉(zhuǎn)換至激活狀態(tài)時(shí)，位移單元301的曲率的半徑減少。如圖4所示，近端可膨脹部302可以被可逆地折疊至膨脹狀態(tài)，以用于靠著在CS的入口的組織壁305定位。這使得能夠非常穩(wěn)定地固定近端可膨脹部302相對于遠(yuǎn)端錨定件303的位置，從而改進(jìn)對瓣膜的尺寸減少的控制。因?yàn)榻丝膳蛎洸?02可以被成形并適于靠著在CS的入口的組織壁305定位，并且不在CS自身之內(nèi)，這還降低了損傷CS的風(fēng)險(xiǎn)。并且，因?yàn)榻丝膳蛎洸?02被定位在CS外面，它不受CS的尺寸限制，并且因此能夠被可逆地膨脹至將力分布在更大的部分的直徑，從而降低對組織的壓力。這也降低了損傷的風(fēng)險(xiǎn)。如圖4所示，近端可膨脹部302可以包括可膨脹的線葉（wirelobe）306、307，以用于靠著在CS的入口的組織壁305定位。所述線葉適于靠著在CS外面的組織壁而被固定，并提供穩(wěn)定的固定點(diǎn)。線葉306、307可以在鞘310的每側(cè)膨脹，從而將力對稱地分布，以用于受控的定位。任何可膨脹的結(jié)構(gòu)（例如氣球等）都可以被用作近端可膨脹部302，從而可逆地靠著在CS入口的組織壁305（即CS外面）膨脹，從而提供上述優(yōu)點(diǎn)。在位移單元301的激活狀態(tài)中，近端可膨脹部302可以具有比遠(yuǎn)端錨定部303更大的膨脹直徑。這例如被示出于圖3中，并且使得近端可膨脹部302能夠被更穩(wěn)定地相對于錨定件303定位，從而更受控地減少尺寸。在位移單元301的激活狀態(tài)中，遠(yuǎn)端錨定部303能夠膨脹從而靠著所述CS錨定。在將遠(yuǎn)端錨定部303朝著近端可膨脹部302拉動(dòng)時(shí)，這提供了針對CS足夠的力，從而被相對于近端可膨脹部302固定。如圖3所示，遠(yuǎn)端錨定部303包括可膨脹的線圈311。所述線圈提供了針對CS的有效固定，因?yàn)檠刂€圈的長度均勻地并且周向地提供壓力，同時(shí)使得能夠通過在縱向304延伸線圈以容易地收縮進(jìn)鞘310。線圈可以被連接至控制線308（圖3），它適于將遠(yuǎn)端錨定部伸展至直徑減少的遞送形狀，并且在激活狀態(tài)中減少對線圈的張力，從而使遠(yuǎn)端錨定部膨脹。因此，它還使得能夠通過降低對線圈的張力而容易地將遠(yuǎn)端錨定部設(shè)置在CS中，使得它能夠被收縮和直徑膨脹，從而靠著CS固定。進(jìn)一步地，線圈311能夠使體腔保持打開，使得血液流動(dòng)能夠被維持。如圖3和6a-b所示，位移單元301可以包括遞送線309，其適于遞送遠(yuǎn)端錨定部303并且在激活狀態(tài)中將遠(yuǎn)端錨定部303朝著近端可膨脹部302拉動(dòng)，從而將兩者之間的距離（L）減少至更短的距離（L’）（如圖18a-b所示），從而減少尺寸?？梢酝瑫r(shí)拉動(dòng)用于錨定部303的控制線308相同位移，使得錨定部維持它在縱向304上的長度。近端可膨脹部303可以被可逆地折疊至膨脹狀態(tài)，其中近端可膨脹部303的直徑基本上大于CS的直徑。這使得更穩(wěn)定地固定在CS外面并且提供了上述優(yōu)點(diǎn)。所述錨定部可以包括組織保持部，例如至少一個(gè)鉤（未示出）。組織保持部使得能夠有效地將錨定部303固定在CS里面，這使得能夠有效地減少瓣膜環(huán)的尺寸?？梢允褂萌我鈹?shù)量的保持部，從而最優(yōu)化手術(shù)的效率。除了鉤之外，可以使用抓取組織的其他保持元件。所述保持部優(yōu)選朝著CS的心肌壁定向，它對于保持部的抓取來說是更穩(wěn)健的。錨定部303可以包括組織并置部（未示出），其具有組織無創(chuàng)表面，例如至少部分彎曲或球狀的表面。所述組織并置部能夠?qū)S的壁施加反作用力，從而穩(wěn)定錨定部303，并使得保持部更有效地抓取組織并靠著CS錨定。并且，除了使CS靜脈保持打開的線圈311之外，組織并置部也使CS靜脈保持打開，從而維持血液的流動(dòng)。通過具有組織無創(chuàng)表面，組織并置部增強(qiáng)了錨定能力，同時(shí)降低了對CS的壁產(chǎn)生組織損傷的風(fēng)險(xiǎn)。所述組織保持部可以是在與縱向304基本上垂直的方向上可膨脹的。因此它可以有效地連接CS的壁。例如，保持部可以由具有熱設(shè)定形狀的金屬合金形成，它恢復(fù)向外彎曲的形狀，從而連接組織。保持部可以被連接至遞送線309，使得當(dāng)遞送線被相對于近端可膨脹部302拉回時(shí)，保持部抓住組織，錨定錨定部303，并將組織向近端可膨脹部302拉動(dòng)，從而達(dá)到減少的長度（L’）和尺寸減少效果。替代地或額外地，保持部可以被連接至分開的控制線（未示出），使得可以獨(dú)立于遞送線309的位置控制保持部的徑向向外膨脹。因此，在被在縱向304上推動(dòng)之前，可以首先將保持部收縮在例如線圈311之內(nèi)，然后它可以恢復(fù)熱設(shè)定徑向膨脹形狀，從而如上所述地抓取組織?？梢砸栽谇笆龆温鋵τ诒３植克龅南嗤姆绞?，控制并設(shè)置組織并置部，例如連接至遞送線309或分開的控制線（未示出），使得組織并置部能夠在基本上垂直于縱向304的方向上膨脹，從而接觸CS的壁。所述組織保持部和所述組織并置部可以是在基本上相反的方向上可膨脹的。這使得組織并置部能夠提供相對于保持部的良好的反作用力，從而有效地抓取組織并固定錨定。并且，在保持部被引向更強(qiáng)的心肌壁的同時(shí)，組織并置部313被靠著CS的更敏感的側(cè)面定位。所述位移單元可以在其徑向部分包括至少一個(gè)不透射性標(biāo)記，其用于位移單元在CS中的旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)。例如，組織并置部可以具有不透射性標(biāo)記，其用于協(xié)助遠(yuǎn)離心肌壁地定向。替代地或額外地，保持部可以包括不透射性標(biāo)記109。本發(fā)明公開了一種治療具有環(huán)（A）的有缺陷的二尖瓣膜（V）的方法，所述方法包括：將處于遞送狀態(tài)的柔性且可移除的細(xì)長的位移單元301插入瓣膜附近的冠狀竇，將近端可膨脹部302靠著在CS的入口的組織壁305定位，將遠(yuǎn)端錨定部303定位在CS之內(nèi)，將位移單元激活至激活狀態(tài)，從而使遠(yuǎn)端錨定部在位移單元的縱向304上移動(dòng)，從而減少遠(yuǎn)端錨定部和近端可膨脹部之間的距離，使得環(huán)的形狀被修改至修改形狀（A’），在得到修改形狀時(shí)，將瓣膜成形術(shù)裝置102固定在二尖瓣環(huán)，其中瓣膜成形術(shù)裝置包括適于保持所述修改形狀的固定結(jié)構(gòu)103，在激活狀態(tài)中臨時(shí)激活之后移除細(xì)長的位移單元。裝訂裝置在圖10中示出了用于通過夾狀物205將植入體200固定至組織的裝訂裝置40。所述裝訂裝置包括鞘401和推動(dòng)單元403、403’，所述鞘具有用于遞送所述夾狀物的遠(yuǎn)端402，推動(dòng)單元能夠沿著鞘的縱向404在鞘內(nèi)移動(dòng)。所述遠(yuǎn)端包括夾狀物引導(dǎo)件405、405’，其中夾狀物能夠在縱向上移動(dòng)。所述夾狀物引導(dǎo)件具有關(guān)閉形態(tài)，其中夾狀物引導(dǎo)件適于對夾狀物施加限制力，使得夾狀物采取遞送形狀。夾狀物引導(dǎo)件405、405’的關(guān)閉形態(tài)。夾狀物引導(dǎo)件405、405’還具有打開形態(tài)，其中夾狀物采取放松形狀。推動(dòng)單元403、403’能夠從近端位置（P）移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置，在該近端位置夾狀物引導(dǎo)件處于關(guān)閉形態(tài)，在該遠(yuǎn)端位置推動(dòng)單元403、403’連接夾狀物引導(dǎo)件405、405’，并且夾狀物引導(dǎo)件處于打開形態(tài)。通過推動(dòng)單元403、403’從近端位置至遠(yuǎn)端位置的單步驟移動(dòng)，夾狀物205被從遞送形狀轉(zhuǎn)換至放松形狀。如果夾狀物205在遞送形狀中被插入組織，則它因此能夠方便和快速地轉(zhuǎn)換至朝著放松形狀，在其中它可以夾緊組織并且固定例如植入體（例如瓣膜成形術(shù)植入體）的位置。所述單步驟移動(dòng)還使得能夠制造簡單和不昂貴的裝置，它還可以被制成單次使用的可丟棄的裝置。夾狀物205可以被預(yù)先裝載進(jìn)鞘401。因?yàn)樵谕苿?dòng)單元403、403’處于近端位置時(shí)夾狀物205已經(jīng)具有其遞送形狀，所以不需要額外的動(dòng)作來連接夾狀物205從而將它轉(zhuǎn)換成遞送形狀。這還使得能夠?qū)崿F(xiàn)當(dāng)夾狀物處于遞送形狀時(shí)如下解釋的在縱向404上的提高的穩(wěn)定性，并且當(dāng)推動(dòng)器被連接至遠(yuǎn)端時(shí)進(jìn)一步在縱向404上進(jìn)行引導(dǎo)。因此，通過具有夾狀物引導(dǎo)件405、405’，其中夾狀物205能夠在鞘的縱向404上移動(dòng)，同時(shí)被從關(guān)閉形態(tài)轉(zhuǎn)換至打開形態(tài)，可以確保夾狀物在縱向404上的位置，從而在進(jìn)行處于遞送形狀的夾狀物205的定位時(shí)實(shí)現(xiàn)高穩(wěn)定性和準(zhǔn)確率，直至夾狀物被固定在放松形狀。例如，當(dāng)推動(dòng)器403’從近端（P）移動(dòng)至遠(yuǎn)端（P’）時(shí)，夾狀物205在夾狀物引導(dǎo)件405、405’中在縱向404上移動(dòng)。在推動(dòng)器的近端位置，當(dāng)夾狀物205被限制以采取其遞送形狀時(shí)，夾狀物205可以被定位在組織中，因?yàn)橥炔?00、200’良好地延伸出夾狀物引導(dǎo)件405、405’。在該形態(tài)中，夾狀物引導(dǎo)件牢固地保持夾狀物，因?yàn)樗米髟诳v向上的引導(dǎo)件，使得夾狀物可以被插入組織，而不會(huì)傾斜或者相對于縱軸404發(fā)生錯(cuò)位。隨著推動(dòng)器403’移動(dòng)至遠(yuǎn)端，夾狀物引導(dǎo)件405、405’在縱向上引導(dǎo)夾狀物205，從而維持穩(wěn)定的遞送路徑，同時(shí)夾狀物采取放松形狀。在縱向404上穩(wěn)定的遞送路徑確保了在夾狀物相對于鞘的位置上不存在不確定性，這是至關(guān)重要的，例如在困難條件下操作的時(shí)候。可以由熱處理工藝確定夾狀物205的放松形狀，所述夾狀物可以由鎳鈦諾或用于熱設(shè)定的另一種合適的材料形成。夾狀物205在被插入組織時(shí)可能不完全采取其放松形狀，因?yàn)榻M織對夾狀物施加了反作用力，但是夾狀物將會(huì)力爭至放松形狀，這導(dǎo)致了夾狀物和組織之間的壓縮力。夾狀物引導(dǎo)件405、405’可以包括夾狀物軌道406、406’，其被設(shè)置來部分包圍夾狀物205的腿部200、200’并施加前述的限制力，并因此在夾狀物引導(dǎo)件處于關(guān)閉形態(tài)時(shí)將夾狀物對準(zhǔn)在縱向404上。因此，當(dāng)夾狀物處于遞送形狀時(shí)，夾狀物引導(dǎo)件的夾狀物軌道406、406’可以迫使夾狀物205的一個(gè)或多個(gè)腿部200、200’進(jìn)入某個(gè)位置（例如縱向上的位置）。因此夾狀物軌道406、406’也可以被對準(zhǔn)在該方向。但是，可以想到，在一些應(yīng)用中，夾狀物軌道406、406’可以具有相對于縱向404的角度，從而能夠以相對于鞘的一定角度遞送夾狀物。通過具有夾狀物軌道406、406’，可以更好地對準(zhǔn)夾狀物，使得它在被從其中腿部被限制的遞送形狀轉(zhuǎn)換至放松形狀時(shí)沿著所需的路徑。在將推動(dòng)器403’移動(dòng)至遠(yuǎn)端并且使夾狀物轉(zhuǎn)換至放松形狀時(shí)，夾狀物軌道406、406’可以在所需的路徑中繼續(xù)操縱夾狀物205的腿部200、200’，即使夾狀物軌道406、406’不完全包圍夾狀物205的腿部200、200’。推動(dòng)器403’可以被成形來穿過夾狀物軌道406、406’、在其之間或在其側(cè)面，同時(shí)后者仍然沿著所需路徑引導(dǎo)夾狀物。夾狀物引導(dǎo)件405、405’可以包括兩個(gè)引導(dǎo)部分407、408、407’、408’，它們能夠在相反的方向B、B’并且在垂直于縱向404的方向上分開。兩個(gè)引導(dǎo)部分407、408、407’、408’的分開移除了對夾狀物的限制力，使得夾狀物能夠采取其放松形狀。這特別地改善了使夾狀物205從遞送形狀轉(zhuǎn)換至放松形狀的功能。例如，通過具有能夠在相反的方向上分開的夾狀物引導(dǎo)件405的兩個(gè)引導(dǎo)部分407、408，可以減少釋放對夾狀物的限制力所需的力和移動(dòng)范圍，因?yàn)樵趶年P(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)時(shí)，每個(gè)引導(dǎo)部分必須移動(dòng)更短的距離。對稱的動(dòng)作還降低了在釋放對夾狀物的限制力時(shí)在橫向于縱向404的特定方向上發(fā)生不期望的位移的風(fēng)險(xiǎn)。推動(dòng)器單元403’可以在其遠(yuǎn)端位置G’使兩個(gè)引導(dǎo)部分407、408、407’、408’在所述相反的方向B、B’上分開，從而夾狀物引導(dǎo)件405、405’采取其打開形態(tài)。這使得能夠通過所述推動(dòng)器沿縱軸404同時(shí)移動(dòng)夾狀物205，即進(jìn)一步進(jìn)入在目標(biāo)位點(diǎn)的組織，并且使夾狀物引導(dǎo)件從關(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)，使得夾狀物能夠采取放松形狀，從而夾緊組織，和/或?qū)⒅踩塍w牢固地附接至組織。在這樣的單步驟移動(dòng)中附接夾狀物205并固定組織和植入體，提供了更快和更容易的過程。作用于推動(dòng)器403’上的力驅(qū)使夾狀物前進(jìn)并使夾狀物在連續(xù)的運(yùn)動(dòng)中從遞送形狀轉(zhuǎn)換至放松形狀。與現(xiàn)有技術(shù)相反，相應(yīng)地沒有必要首先通過推動(dòng)器將力施加在夾狀物上，從而使夾狀物從放松形狀轉(zhuǎn)換至遞送形狀，插入夾狀物，然后在另一個(gè)方向上向裝置施加第二個(gè)力，從而使夾狀物釋放至放松形態(tài)，同時(shí)推動(dòng)器已經(jīng)通過第一個(gè)力作用在夾狀物上。較后的實(shí)施方式給出了更復(fù)雜的裝置，該裝置還使得施加在裝訂裝置上的總的力被減少，例如由于增加的第二個(gè)力，以及由于第二個(gè)力必須足夠大來克服作用于夾狀物上的第一個(gè)力，因?yàn)檫@些力是反作用的。這使得對夾狀物的摩擦力被增加，而操作者必須施加至裝置的該反作用力使得操作更不準(zhǔn)確。在這種現(xiàn)有裝置中，降低了對例如周圍解剖結(jié)構(gòu)的移動(dòng)的敏感性。通過使用推動(dòng)器力的單步驟移動(dòng)解決了上述問題，其作用來實(shí)現(xiàn)如上所述的兩個(gè)功能。兩個(gè)引導(dǎo)部分407、408、407’、408’可以是能夠在沿鞘401的切線409在方向B、B’上分開的。這使得能夠在持器引導(dǎo)件405、405’處于打開位置時(shí)仍然維持護(hù)401的緊湊輪廓，因?yàn)橐苿?dòng)被限制至盡可能地靠近鞘401的圓周。兩個(gè)引導(dǎo)部分407、408、407’、408’可以每個(gè)都包括夾狀物軌道406、406’，它們被設(shè)置在夾狀物205的腿部200、200’的每一側(cè)上，從而在夾狀物引導(dǎo)件405、405’處于關(guān)閉形態(tài)時(shí)施加所述限制力并將夾狀物205對準(zhǔn)在縱向404。通過在腿部的每一側(cè)上將夾狀物限制在夾狀物軌道中，提高了夾狀物的對準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，因?yàn)槟軌蚴箖蓚€(gè)引導(dǎo)部分在腿部的每一側(cè)上部分地包圍夾狀物。夾狀物引導(dǎo)件405、405’可以是能夠從關(guān)閉形態(tài)彈性地移動(dòng)至打開形態(tài)的。這使得在連接夾狀物引導(dǎo)件時(shí)施加在推動(dòng)器403’的移動(dòng)上的阻力平滑且可預(yù)測。這使得在使夾狀物從遞送形狀移動(dòng)至放松形狀時(shí)的動(dòng)作受控且釋放受控。裝訂裝置40可以包括彈性單元401，其被設(shè)置來將彈性力施加在夾狀物引導(dǎo)件405、405’上。彈性單元401可以被設(shè)在鞘401的圓周，并且接觸夾狀物引導(dǎo)件405、405’，從而通過預(yù)定的阻力抵消其移動(dòng)，可以通過改變彈性單元410的彈性或靈活性來調(diào)節(jié)所述阻力。彈性單元110可以被徑向設(shè)置在夾狀物引導(dǎo)件405、405’外側(cè)，從而徑向向內(nèi)施加反作用力。彈性單元410可以是柔性材料（例如硅或其他柔性聚合物）的環(huán)、或柔性合金或織物的線。推動(dòng)器單元403可以包括遠(yuǎn)端舌部403’，其被設(shè)置來在縱向404上推動(dòng)夾狀物205穿過夾狀物引導(dǎo)件405、405’，并使夾狀物引導(dǎo)件405、405’從關(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)。因此，它使得能夠通過推動(dòng)器使夾狀物205沿著縱軸404移動(dòng)，并同時(shí)使夾狀物引導(dǎo)件從關(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)，使得夾狀物可以被固定在放松形狀。狹窄的遠(yuǎn)端舌部403’使得即使在打開形態(tài)中夾狀物引導(dǎo)件的設(shè)計(jì)也是緊湊的，并且舌部403’將僅僅使夾狀物引導(dǎo)件相對于鞘401的直徑移動(dòng)很短的距離，從而維持緊湊的輪廓。在推動(dòng)器單元403’被從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置時(shí)，遠(yuǎn)端舌部403’可以連接夾狀物引導(dǎo)件405、405’相對于縱向404成角度的表面412，使得夾狀物引導(dǎo)件被從關(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)。成角度的表面412使得舌部403’能夠被容易地滑動(dòng)進(jìn)正確的位置，并且移動(dòng)穿過夾狀物引導(dǎo)件405、405’，這提高了裝置40的精確度。這還使得能夠更漸進(jìn)地從關(guān)閉形態(tài)轉(zhuǎn)換至打開形態(tài)，因?yàn)槌山嵌鹊谋砻?12通過徑向上的漸進(jìn)位移而靠著403’滑動(dòng)。夾狀物205因此能夠隨著其沿縱軸404前進(jìn)，被更漸進(jìn)地從遞送形狀移動(dòng)至放松形狀。這在一些情況中可能是需要的，在這些情況中需要延遲夾狀物205至放松形狀的移動(dòng)。遠(yuǎn)端舌部403’可以被設(shè)置用于與夾狀物205在連接表面連接，所述連接表面具有凹槽，從而接收夾狀物205的一部分。這提高了夾狀物的徑向穩(wěn)定性，因?yàn)樗霭疾鄯乐沽嗽趶较蛏系囊苿?dòng)。夾狀物引導(dǎo)件405、405’可以包括第一夾狀物引導(dǎo)件405和第二夾狀物引導(dǎo)件405’，它們被設(shè)置在鞘401的徑向上相反的圓周，并且在縱向404上延伸。這被示出于圖10的示例性實(shí)施方式中，并且通過確保在被徑向地跨過鞘401定位的夾狀物的兩側(cè)上進(jìn)行引導(dǎo)，提高了在使夾狀物向前移動(dòng)時(shí)引導(dǎo)夾狀物的準(zhǔn)確性。防止了夾狀物的傾斜或其他錯(cuò)位。第一夾狀物引導(dǎo)件405和第二夾狀物引導(dǎo)件405’可以被設(shè)置來分別部分地包圍夾狀物的第一腿部200和第二腿部200’，并且在夾狀物引導(dǎo)件處于關(guān)閉形態(tài)時(shí)將夾狀物對準(zhǔn)在縱向404。這進(jìn)一步提高了夾狀物在鞘401的圓周的定位。如圖10所示，第一夾狀物引導(dǎo)件405和第二夾狀物引導(dǎo)件405’的每一個(gè)都可以包括兩個(gè)可分開的引導(dǎo)部分407、408、407’、408’。在被從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置時(shí)，推動(dòng)器單元403’可以同時(shí)連接第一夾狀物引導(dǎo)件405和第二夾狀物引導(dǎo)件405’，從而第一夾狀物引導(dǎo)件和第二夾狀物引導(dǎo)件的每一個(gè)的兩個(gè)可分開的引導(dǎo)部分407、408、407’、408’被分開從而形成打開形態(tài)。這使得能夠隨著夾狀物被推動(dòng)通過夾狀物引導(dǎo)件，同時(shí)穩(wěn)定夾狀物的腿部200、200’。本發(fā)明公開了根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的裝訂套件，其包括如上所述的裝訂裝置401和具有腿部200、200’的夾狀物205。所述夾狀物205具有遞送形狀和放松形狀，在遞送形狀中腿部基本上平行，而在放松形狀中腿部彼此交叉。交叉的腿部提高了植入體（例如瓣膜成形術(shù)環(huán)）固定至組織的強(qiáng)度，并且通過將植入體鎖定就位而防止錯(cuò)位。夾狀物205可以適于形成圈，所述圈圍繞被定位在心臟瓣膜組織的每一側(cè)上的螺旋狀植入體的第一環(huán)和第二環(huán)。本發(fā)明公開了一種從裝訂裝置40釋放夾狀物的方法，所述方法包括：提供在裝訂裝置40中的預(yù)先裝載的夾狀物，所述裝訂裝置具有鞘和在鞘的遠(yuǎn)端的夾狀物引導(dǎo)件；使推動(dòng)器單元在鞘內(nèi)從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置，從而連接夾狀物引導(dǎo)件，在其中夾狀物能夠在鞘的縱向上移動(dòng)。使推動(dòng)器移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置包括使夾狀物引導(dǎo)件從關(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)，在關(guān)閉形態(tài)中夾狀物引導(dǎo)件適于將限制力施加在夾狀物上，使得夾狀物采取遞送形狀，而在打開形態(tài)中夾狀物采取放松形狀，從而在夾狀物處于放松形狀時(shí)將夾狀物從裝訂裝置40釋放。本發(fā)明公開了一種將夾狀物從如上所述的裝訂裝置40遞送至目標(biāo)位點(diǎn)的方法。所述方法包括：提供在裝訂裝置40中的預(yù)先加載的夾狀物，所述裝訂裝置具有鞘和在鞘的遠(yuǎn)端的夾狀物引導(dǎo)件；將鞘引導(dǎo)至目標(biāo)位點(diǎn)（例如心臟瓣膜）；將夾狀物的一部分附接至目標(biāo)位點(diǎn)，從而固定組織和/或?qū)⒅踩塍w（例如瓣膜成形術(shù)環(huán)）固定至組織；使推動(dòng)器單元在鞘內(nèi)從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置，從而連接夾狀物引導(dǎo)件。使推動(dòng)器移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置包括使夾狀物引導(dǎo)件從關(guān)閉形態(tài)移動(dòng)至打開形態(tài)，在關(guān)閉形態(tài)中夾狀物引導(dǎo)件適于將限制力施加在夾狀物上，使得夾狀物采取遞送形狀，從而附接夾狀物的所述一部分，而在打開形態(tài)中夾狀物力爭變?yōu)榉潘尚螤?，其中夾狀物的腿部具有交叉的形態(tài)。移動(dòng)夾狀物引導(dǎo)件包括將夾狀物的剩余部分附接至目標(biāo)位點(diǎn)，并且借此在夾狀物的剩余部分附接至目標(biāo)位點(diǎn)時(shí)，夾狀物力爭變?yōu)榉潘尚螤畈D壓力施加至組織和/或植入體，從而固定組織和/或植入體，并且從裝訂裝置40釋放夾狀物。在夾狀物的剩余部分附接至組織時(shí)，夾狀物的腿部可以適于形成圈，所述圈圍繞被定位在心臟瓣膜組織的每一側(cè)上的螺旋狀植入體的第一環(huán)和第二環(huán)。方法在圖4中示出的是通過上述系統(tǒng)植入心臟瓣膜植入體的方法1000的實(shí)施方式。首先，進(jìn)行了股靜脈的穿刺和/或插管。隨后，進(jìn)行間隔壁裝置（例如Mullins導(dǎo)引鞘和/或Brockenbrough穿刺針）的插入。然后，通過使用間隔壁裝置將連合定位和膨脹裝置移動(dòng)就位1001，從而找到心臟中的連合并在余下的手術(shù)期間支撐心臟。在一個(gè)實(shí)施方式中，在裝置就位時(shí)，遞送鞘將被收回，使得鎳鈦諾線能夠彈回至預(yù)先形成的形狀并使連合膨脹至完全伸展?fàn)顟B(tài)。例如通過頸靜脈，設(shè)置1002冠狀竇收縮裝置（即位移單元301）。冠狀竇收縮裝置20將確保二尖瓣環(huán)朝著前葉逼近，從而放置螺旋環(huán)。在一個(gè)實(shí)施方式中，冠狀竇收縮裝置將與連合穩(wěn)定裝置同時(shí)使用，和/或冠狀竇收縮器20在連合定位裝置被定位在連合之前被定位在CS中。位移單元被激活（1003）為激活狀態(tài)，從而環(huán)的形狀被修改為修改形狀（A’）。然后，通過左心房，逐步設(shè)置瓣膜成形術(shù)環(huán)（例如螺旋環(huán)）1004。通過使用植入體遞送和可取回裝置30，將環(huán)穿過后連合排布而設(shè)置就位。隨后，通過使用裝訂裝置40，操作者垂直于二尖瓣環(huán)緊固環(huán)1005，從而維持修改形狀（A）。最后，移除1006所述裝置（包括位移單元），使環(huán)牢固地就位在二尖瓣膜。將位移單元激活為激活狀態(tài)可以包括：將近端可膨脹部302靠著在CS的入口的組織壁305定位1007，將遠(yuǎn)端錨定部303定位在CS里面，激活1009位移單元為激活狀態(tài)，從而使遠(yuǎn)端錨定部在位移單元的縱向304上移動(dòng)，從而減少遠(yuǎn)端錨定部和近端可膨脹部之間的距離，使得環(huán)的形狀被修改為所述修改形狀（A’）。這使得能夠有效地減少環(huán)的尺寸。圍繞心臟瓣膜的環(huán)插入所述植入體可以包括：通過引導(dǎo)裝置引導(dǎo)1010所述植入體就位，所述引導(dǎo)裝置被定位在連合定位裝置在要被設(shè)置在連合上的一部分上。這使得植入體的定位更容易。所述方法1000可以包括：通過所述連合定位裝置測量1011連合之間的距離，從而接收用于確定將要被插入的植入體的尺寸的測量結(jié)果。因此，植入體的正確尺寸因此能夠有利地在手術(shù)期間被同時(shí)確定。上文中參考具體的實(shí)施方式已經(jīng)描述了本發(fā)明。但是，除了上述實(shí)施方式，其他實(shí)施方式同樣可能處于本發(fā)明的范圍內(nèi)。除了上述方法，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可以提供通過硬件或軟件執(zhí)行所述方法的不同的方法步驟。除了上述結(jié)合方式，本發(fā)明的不同特征和步驟可以采用其他的組合方式而被組合。本發(fā)明的范圍僅通過附屬的權(quán)利要求來限定。當(dāng)前第1頁1 2 3 當(dāng)前第1頁1 2 3