本專利申請要求2014年2月12日提交的名稱為“Suprachoroidal Approach”的美國臨時(shí)專利申請61/938,956的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請要求2014年9月11日提交的名稱為“Suprachoroidal Injector Design”的美國臨時(shí)專利申請62/049,056的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請要求2014年9月11日提交的名稱為“Suprachoroidal Suture Measurement Template”的美國臨時(shí)專利申請62/049,089的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請要求2014年9月11日提交的名稱為“Suprachoroidal Procedure Method”的美國臨時(shí)專利申請62/049,100的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本申請要求2014年9月11日提交的名稱為“Suprachoroidal Manual Advance Injector and Third Arm”的美國臨時(shí)專利申請62/049,128的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

本專利申請還要求2015年1月16日提交的名稱為“Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent”的美國臨時(shí)專利申請62/104,295的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

聯(lián)合研究聲明

本專利申請所公開的主題由聯(lián)合研究合約的一方或多方開發(fā)或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方，并且受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明由聯(lián)合研究合約的一方或多方完成或者代表聯(lián)合研究合約的一方或多方，所述聯(lián)合研究合約在受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明的有效申請日或之前有效。受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明源自在聯(lián)合研究合約的范圍內(nèi)從事的活動(dòng)。聯(lián)合研究合約的各方包括Ethicon Endo-Surgery,Inc.和Janssen Research&Development,LLC.。

背景技術(shù)：

人眼包括若干層。白色外層為鞏膜，所述鞏膜圍繞脈絡(luò)膜層。視網(wǎng)膜位于脈絡(luò)膜層內(nèi)部。鞏膜包含為脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜提供保護(hù)的膠原纖維和彈性纖維。脈絡(luò)膜層包括為視網(wǎng)膜提供氧氣和營養(yǎng)的脈管系統(tǒng)。視網(wǎng)膜包括光敏組織，所述光敏組織包括視桿和視錐。黃斑位于眼后部的視網(wǎng)膜的中心處，通常居中在穿過眼的晶狀體和角膜的中心的軸線(即，視軸)上。黃斑提供中心視力，具體地講通過視錐細(xì)胞。

黃斑變性為影響黃斑的醫(yī)學(xué)病癥，使得患有黃斑變性的人可經(jīng)歷喪失的或下降的中心視力同時(shí)保留一定程度的周邊視力。黃斑變性可由多個(gè)因素引起，諸如年齡(也稱為“AMD”)和遺傳學(xué)。黃斑變性可以“干燥”(非滲出性)形式產(chǎn)生，其中稱為玻璃疣的細(xì)胞碎屑聚積在視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜之間，從而導(dǎo)致地圖狀萎縮區(qū)域。黃斑變性也可以“濕潤”(滲出性)形式產(chǎn)生，其中血管從視網(wǎng)膜后的脈絡(luò)膜生長。盡患有黃斑變性的人可保留一定程度的周邊視力，但中心視力的喪失可對生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著的負(fù)面影響。此外，保留的周邊視力的質(zhì)量可下降并且在一些情況下也可消失。因此，期望提供對黃斑變性的治療以便阻止或逆轉(zhuǎn)由黃斑變性引起的視力喪失。在一些情況下，期望以高度集中方式提供此類治療，諸如通過將治療物質(zhì)遞送到緊鄰黃斑附近的地圖萎縮區(qū)域的視網(wǎng)膜下層(視網(wǎng)膜的感覺神經(jīng)層之下和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞之上)中。然而，由于黃斑位于眼的后部處和視網(wǎng)膜的靈敏層下面，因此可難以通過實(shí)用方式觸及黃斑。

盡管已研制和使用了治療眼的多種方法和器械，但據(jù)信在本發(fā)明人之前還無人研制出或使用所附權(quán)利要求中描述的發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一實(shí)施方案包括用于將治療劑遞送到眼的設(shè)備。所述設(shè)備包括主體、插管、中空針和致動(dòng)組件。插管從主體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。插管的尺寸和構(gòu)造使得其能夠插入患者眼的脈絡(luò)膜和鞏膜之間。插管限定縱向軸線。針能夠相對于插管滑動(dòng)。致動(dòng)組件能夠操作以相對于插管來致動(dòng)針，由此沿著相對于插管的縱向軸線傾斜取向的出口軸線來驅(qū)動(dòng)針的遠(yuǎn)側(cè)部分。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，致動(dòng)組件包括致動(dòng)構(gòu)件，所述致動(dòng)構(gòu)件能夠相對于主體運(yùn)動(dòng)以致動(dòng)針。

在其中致動(dòng)構(gòu)件能夠相對于主體運(yùn)動(dòng)以致動(dòng)針的第一實(shí)施方案的一些型式中，致動(dòng)構(gòu)件能夠相對于主體平移以致動(dòng)針。

在其中致動(dòng)構(gòu)件能夠相對于主體運(yùn)動(dòng)以致動(dòng)針的第一實(shí)施方案的一些型式中，致動(dòng)構(gòu)件能夠相對于主體旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)針。

在其中致動(dòng)構(gòu)件能夠相對于主體旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)針的第一實(shí)施方案的一些型式中，致動(dòng)組件包括與致動(dòng)構(gòu)件相關(guān)聯(lián)的螺紋構(gòu)件。螺紋構(gòu)件被構(gòu)造成能夠在致動(dòng)構(gòu)件相對于主體旋轉(zhuǎn)時(shí)接合主體中的螺紋孔以致動(dòng)針。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，針包括尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端。

在其中針包括尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端的第一實(shí)施方案的一些型式中，針的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端包括第一斜面、第二斜面和第三斜面。第一斜面、第二斜面和第三斜面各自相對于彼此傾斜取向。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，出口軸線相對于插管的縱向軸線以約5°和約30°之間的角度取向。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，出口軸線相對于插管的縱向軸線以約7°和約9°之間的角度取向。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，針包括鈍的遠(yuǎn)側(cè)末端。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，插管包括帶斜面的遠(yuǎn)端。帶斜面的遠(yuǎn)端具有斜面角度，其中斜面角度介于約10°和約30°之間。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，插管限定縱向延伸穿過插管的長度的多個(gè)管腔。所述多個(gè)管腔中的至少一個(gè)管腔被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接收針。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，插管具有介于0.7×10^-6Nm²和11.1×10^-6Nm²之間的抗彎剛度。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，插管具有介于2.0×10^-6Nm²和6.0×10^-6Nm²之間的抗彎剛度。

在第一實(shí)施方案的一些型式中，所述設(shè)備還包括閥組件。閥組件能夠操作以在流體源和針之間提供流體聯(lián)接。閥組件被構(gòu)造成能夠與針相對于主體平移。

本發(fā)明的第二實(shí)施方案包括外科器械的是使用方法。所述外科器械包括插管和能夠相對于插管運(yùn)動(dòng)的中空針。所述方法包括通過在患者眼中形成切口來執(zhí)行鞏膜切開術(shù)，其中切口延伸穿過眼的鞏膜層以提供眼的脈絡(luò)膜上腔的入口。所述方法還包括通過鞏膜切開術(shù)插入插管。所述方法還包括在脈絡(luò)膜和鞏膜之間推進(jìn)插管以將插管的遠(yuǎn)端定位在脈絡(luò)膜上腔的后部區(qū)域處。所述方法還包括相對于插管推進(jìn)針并穿過脈絡(luò)膜且進(jìn)入視網(wǎng)膜下腔，但不穿透視網(wǎng)膜。所述方法還包括經(jīng)由被推進(jìn)的針將治療劑遞送到視網(wǎng)膜下腔中。

在第二實(shí)施方案的一些型式中，所述方法還包括在經(jīng)由被推進(jìn)的針遞送治療劑之前經(jīng)由被推進(jìn)的針遞送先導(dǎo)流體泡。

在第二實(shí)施方案的一些型式中，所述方法還包括將縫合線套環(huán)附接到患者的眼。附接縫合線套環(huán)的動(dòng)作包括使縫合線穿過患者眼的至少一部分(例如，鞏膜)以形成由縫合線限定的至少一個(gè)套環(huán)。插入插管的動(dòng)作包括使插管穿過縫合線套環(huán)。

本發(fā)明的第三實(shí)施方案包括將治療劑溶液在脈絡(luò)膜上施用到患者眼的方法。所述方法包括使縫合線穿過患者眼的至少一部分(例如，鞏膜)以形成由縫合線限定的至少一個(gè)套環(huán)。所述方法還包括切開眼的至少一部分(例如，鞏膜)以提供眼的脈絡(luò)膜的入口。所述方法還包括引導(dǎo)插管穿過由縫合線限定的至少一個(gè)套環(huán)并進(jìn)入通過切開眼的至少一部分(例如，鞏膜)形成的切口中。所述方法還包括推進(jìn)針穿過插管以刺穿脈絡(luò)膜并且施用治療溶液。

在第三實(shí)施方案的一些型式中，所述方法還包括經(jīng)由通過瞳孔的直接可視化來將插管引導(dǎo)至注射部位。

附圖說明

盡管本說明書得出了具體地指出和明確地聲明這種技術(shù)的權(quán)利要求，但是據(jù)信從下述的結(jié)合附圖描述的某些示例將更好地理解這種技術(shù)，其中相似的參考數(shù)字指示相同的元件，并且其中：

圖1示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上施用的示例性器械的透視圖；

圖2示出了圖1的器械的另一個(gè)透視圖，其中主體的一部分被移除；

圖3示出了圖1的器械的插管的遠(yuǎn)端的詳細(xì)視圖；

圖4示出了圖3的插管的橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖3的線4-4截取的；

圖5A示出了圖1的器械的針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5B示出了圖1的器械的針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)正視圖；

圖5C示出了與圖1的器械一起使用的示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5D示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5E示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5F示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5G示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5H示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖5I示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選針的遠(yuǎn)端的詳細(xì)透視圖；

圖6示出了圖1的器械的側(cè)正視圖；

圖7示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖，其中鎖定構(gòu)件被移除；

圖8示出了圖1的器械的另一個(gè)側(cè)正視圖，其中致動(dòng)構(gòu)件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以使針從插管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸；

圖9示出了與圖1的器械一起使用的示例性支撐組件的透視圖；

圖10示出了圖9的支撐組件的橫截面視圖；

圖11示出了圖9的支撐組件的另一個(gè)透視圖，其示出了各個(gè)運(yùn)動(dòng)軸線；

圖12示出了圖9的支撐組件的另一個(gè)透視圖，其中圖1的器械被設(shè)置在支撐組件的支架中；

圖13示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上施用的示例性方法中的示例性縫合線測量模板的透視圖；

圖14A示出了患者眼的頂部平面圖，其中眼的周圍結(jié)構(gòu)被固定并且枝形吊燈被安裝；

圖14B示出了圖14A的眼的頂部橫截面視圖，其中圖13的模板被設(shè)置在眼上；

圖14C示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中多個(gè)標(biāo)記物被設(shè)置在眼上；

圖14D示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中縫合線套環(huán)附接到眼；

圖14E示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中鞏膜切開術(shù)正在被執(zhí)行；

圖14F示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械正穿過鞏膜切開術(shù)開口插入眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間；

圖14G示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械在眼后部處的直接可視化下設(shè)置在鞏膜和脈絡(luò)膜之間；

圖14H示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中圖1的器械的針在眼后部處的直接可視化下被推進(jìn)，由此壓貼脈絡(luò)膜的外表面以使得脈絡(luò)膜‘呈帳篷狀’；

圖14I示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中針在眼后部處的直接可視化下分配先導(dǎo)泡，針位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間，并且先導(dǎo)泡位于脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜之間的視網(wǎng)膜下腔中；

圖14J示出了圖14A的眼的頂部平面圖，其中針將治療劑在鞏膜和脈絡(luò)膜之間的眼的后部處分配到眼；

圖15A示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14A的線15A-15A截取的；

圖15B示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14E的線15B-15B截取的；

圖15C示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14F的線15C-15C截取的；

圖15D示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14G的線15D-15D截取的；

圖15E示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14H的線15E-15E截取的；

圖15F示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14I的線15F-15F截取的；

圖15G示出了圖14A的眼的橫截面視圖，其中該橫截面為圍繞圖14J的線15G-15G截取的；

圖16A示出了圖14A的眼的詳細(xì)透視圖，其中縫合線正初始穿過眼；

圖16B示出了圖16A的眼和縫合線的詳細(xì)透視圖，其中縫合線正進(jìn)一步穿過眼的鞏膜以形成套環(huán)；

圖16C示出了圖16A的眼和縫合線的詳細(xì)透視圖，其中縫合線的兩個(gè)自由末端正被系在一起；

圖16D示出了圖16A的眼和縫合線的詳細(xì)透視圖，其中第二縫合線正被附接到圖16B的縫合線套環(huán)；

圖16E示出了圖16A的眼和縫合線的詳細(xì)透視圖，其中圖16D的第二縫合線被切割并且系到圖16B的縫合線套環(huán)；

圖17A示出了圖14A的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示出為處于圖15E所示的狀態(tài)；

圖17B示出了圖14A的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示出為處于圖15F所示的狀態(tài)；

圖17C示出了圖14A的眼的詳細(xì)橫截面視圖，其被示出為處于圖15G所示的狀態(tài)；

圖18示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上施用的示例性另選器械的透視圖；

圖19示出了圖18的器械的另一個(gè)透視圖，其中主體的一部分被移除；

圖20示出了圖18的器械的另一個(gè)透視圖，其中致動(dòng)構(gòu)件正被致動(dòng)；

圖21示出了圖18的器械的插管的遠(yuǎn)端的透視圖，其中針相對于插管被致動(dòng)；

圖22示出了與圖1的器械一起使用的示例性另選插管的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖23示出了圖22的插管的針的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖24示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選插管的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖25示出了圖24的插管的針的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖26示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選插管的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖27示出了圖26的插管的橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖26的線27-27截取的；

圖28示出了與圖1的器械一起使用的示例性另選插管的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖29示出了圖28的插管的橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖28的線29-29截取的；

圖30示出了與圖1的器械一起使用的示例性另選插管的遠(yuǎn)端的透視圖；

圖31A示出了圖30的插管的橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖30的線31-31截取的；

圖31B示出了與圖1的器械一起使用的示例性另選插管的橫截面視圖；

圖31C示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選插管的橫截面視圖；

圖31D示出了與圖1的器械一起使用的另一個(gè)示例性另選插管的橫截面視圖；

圖32示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上施用的方法中的示例性另選縫合線測量模板的透視圖；

圖33示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上施用的方法中的另一個(gè)示例性另選縫合線測量模板的透視圖；

圖34示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上施用的另一個(gè)示例性另選器械的透視圖；

圖35示出了圖34的器械的透視橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖34的線35-35截取的；

圖36示出了圖34的器械的另一個(gè)透視橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖34的線36-36截取的；

圖37示出了圖34的器械的主體的橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖34的線35-35截取的；

圖38示出了圖34的器械的驅(qū)動(dòng)組件部件的分解透視圖；

圖39示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的旋鈕構(gòu)件的透視圖；

圖40示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的導(dǎo)螺桿構(gòu)件和螺母構(gòu)件的分解透視圖；

圖41示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的離合器組件的分解透視圖；

圖42示出了圖34的器械的閥組件的分解透視圖；

圖43示出了圖42的閥組件的透視橫截面視圖；

圖44A示出了圖42的閥組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其中閥組件處于第一狀態(tài)；

圖44B示出了圖42的閥組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其中閥組件處于第二狀態(tài)；

圖44C示出了圖42的閥組件的橫截面?zhèn)纫晥D，其中閥組件處于第三狀態(tài)；

圖45A示出了圖34的器械的局部側(cè)橫截面視圖，其中該橫截面為沿圖34的線35-35截取的并且圖38的驅(qū)動(dòng)組件處于非致動(dòng)狀態(tài)；

圖45B示出了圖34的器械的局部、橫截面?zhèn)纫晥D，其中該橫截面為沿圖34的線35-35截取的并且圖38的驅(qū)動(dòng)組件處于第一部分地致動(dòng)狀態(tài)；

圖45C示出了圖34的器械的局部、橫截面?zhèn)纫晥D，其中該橫截面為沿圖34的線35-35截取的并且圖38的驅(qū)動(dòng)組件處于第二部分地致動(dòng)狀態(tài)；

圖45D示出了圖34的器械的局部、橫截面?zhèn)纫晥D，其中該橫截面為沿圖34的線35-35截取的并且圖38的驅(qū)動(dòng)組件處于完全致動(dòng)狀態(tài)；

圖46A示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的近側(cè)部件的局部頂部平面圖，其中驅(qū)動(dòng)組件處于非致動(dòng)狀態(tài)；

圖46B示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的近側(cè)部件的局部頂部平面圖，其中驅(qū)動(dòng)組件處于第一部分地致動(dòng)狀態(tài)；

圖46C示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的近側(cè)部件的局部頂部平面圖，其中驅(qū)動(dòng)組件處于第二部分地致動(dòng)狀態(tài)；

圖46D示出了圖38的驅(qū)動(dòng)組件的近側(cè)部件的局部頂部平面圖，其中驅(qū)動(dòng)組件處于完全致動(dòng)狀態(tài)；

圖47示出了與圖34的器械一起使用的示例性支撐組件的透視圖；

圖48示出了圖47的支撐組件的側(cè)平面圖；并且

圖49示出了圖47的支撐組件的另一個(gè)透視圖。

附圖并非旨在以任何方式進(jìn)行限制，并且可以預(yù)期本技術(shù)的各種實(shí)施方案能夠以多種其他方式來執(zhí)行，包括那些未必在附圖中示出的方式。所結(jié)合的并且形成說明書的一部分的附圖示出了本技術(shù)的若干方面，并且與說明書一起用于解釋本技術(shù)的原理；然而，應(yīng)當(dāng)理解，這種技術(shù)不局限于所示的精確布置。

具體實(shí)施方式

下面描述的本技術(shù)的某些示例不應(yīng)當(dāng)用于限制本技術(shù)的范圍。從下面的描述而言，本技術(shù)的其他示例、特征、方面、實(shí)施方案和優(yōu)點(diǎn)對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言將顯而易見，下面的描述以舉例的方式進(jìn)行，這是為實(shí)現(xiàn)本技術(shù)所設(shè)想的最好的方式之一。正如將意識到的，本文所述技術(shù)能夠包括其他不同的和明顯的方面，這些均不脫離本發(fā)明技術(shù)。因此，附圖和具體實(shí)施方式應(yīng)被視為實(shí)質(zhì)上是示例性的而非限制性的。

還應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者相結(jié)合。下述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)方式、實(shí)施方案、示例等不應(yīng)視為彼此孤立。參考本文教導(dǎo)內(nèi)容，其中本文教導(dǎo)內(nèi)容可結(jié)合的各種合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

為公開的清楚起見，術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中是相對于握持具有遠(yuǎn)側(cè)外科端部執(zhí)行器的外科器械的外科醫(yī)生或其他操作者定義的。術(shù)語“近側(cè)”是指元件的更靠近外科醫(yī)生或其他操作者的位置，并且術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”是指元件的更靠近外科器械的外科端部執(zhí)行器并且更遠(yuǎn)離外科醫(yī)生或其他操作者的位置。

I.具有滑塊關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性器械

圖1和圖2示出了示例性器械10，其被構(gòu)造成能夠用于將治療劑在脈絡(luò)膜上施用到患者眼的過程中。器械10包括柔性插管20、主體40和滑塊60。插管20從主體40朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且具有大體矩形的橫截面。插管20通常被構(gòu)造成能夠支撐可在插管20內(nèi)滑動(dòng)的針30，如將在下文更詳細(xì)所述。

在本示例中，插管20包括柔性材料，諸如可以商品名PEBAX制造的聚醚嵌段酰胺(PEBA)。當(dāng)然，可使用任何其他合適的材料或材料組合。另外在本示例中，插管20具有約2.0mm×0.8mm的橫截面輪廓尺寸以及約80mm的長度。另選地，可使用任何其他合適的尺寸。

如將在下文更詳細(xì)所述，插管20為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管20具有足夠的柱強(qiáng)度以允許插管20推進(jìn)到患者眼的鞏膜和脈絡(luò)膜之間而不屈曲。若干因素可有助于插管20的合適柔性。例如，用于構(gòu)造插管20的材料的硬度至少部分地表征插管20的柔性。僅以舉例的方式，用于形成插管20的材料可具有約27D、約33D、約42D、約46D的肖氏硬度、或任何其他合適的肖氏硬度。應(yīng)當(dāng)理解，肖氏硬度可落入約27D至約46D的范圍內(nèi)；或者更具體地講約33D至約46D的范圍內(nèi)；或者更具體地講約40D至約45D的范圍內(nèi)。插管20的特定橫截面形狀也可至少部分地表征插管20的柔性。另外，設(shè)置在插管20內(nèi)的針30的剛度可至少部分地表征插管20的柔性。

在本示例中，插管20的柔性可通過計(jì)算插管20的抗彎剛度來量化?？箯潉偠韧ㄟ^彈性模量和面積慣性矩的乘積來計(jì)算。僅以舉例的方式，可用于形成插管20的一種示例性材料可具有D27的肖氏硬度、1.2×10⁷N/m²的彈性模量(E)、和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(I_x)，從而提供0.7×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的另一種示例性材料可具有D33的肖氏硬度、2.1×10⁷N/m²的彈性模量(E)、和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(I_x)，從而提供1.2×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可具有D42的肖氏硬度、7.7×10⁷N/m⁷的彈性模量(E)、和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(I_x)，從而提供4.3×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可具有D46的肖氏硬度、17.0×10¹⁷N/m⁷的彈性模量(E)、和5.52×10^-14m⁴的面積慣性矩(I_x)，從而提供9.4×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。因此，僅以舉例的方式，插管20的抗彎剛度可落入約0.7×10^-6Nm²至約9.4×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約1.2×10^-6Nm²至約9.4×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約2.0×10^-6Nm²至約7.5×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約2.0×10^-6Nm²至約6.0×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約3.0×10^-6Nm²至約5.0×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約4.0×10^-6Nm²至約5.0×10^-6Nm²的范圍內(nèi)。

在本示例中，插管20的柔性還可通過以下公式來量化：

在上述方程中，抗彎剛度(EI)通過將具有固定跨距(L)的插管20撓曲設(shè)定距離以產(chǎn)生預(yù)定的撓曲量(δ)來實(shí)驗(yàn)性地計(jì)算。然后可記錄這種撓曲所需的力(F)的量。例如，當(dāng)使用此方法時(shí)，插管20可具有0.06m的跨度并且可被撓曲給定的距離。僅以舉例的方式，可用于形成插管20的一種示例性材料可需要0.0188N的力來實(shí)現(xiàn)0.0155m的撓曲，從而提供5.5×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0205N的力來實(shí)現(xiàn)0.0135m的撓曲，從而提供6.8×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0199N的力來實(shí)現(xiàn)0.0099m的撓曲，從而提供9.1×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0241N的力來實(shí)現(xiàn)0.0061m的撓曲，從而提供1.8×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0190N的力來實(shí)現(xiàn)0.0081m的撓曲，從而提供1.0×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0215N的力來實(shí)現(xiàn)0.0114m的撓曲，從而提供8.4×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0193N的力來實(shí)現(xiàn)0.0170m的撓曲，從而提供5.1×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的另一種示例性材料可需要0.0224N的力來實(shí)現(xiàn)0.0152m的撓曲，從而提供6.6×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0183N的力來實(shí)現(xiàn)0.0119m的撓曲，從而提供6.9×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。可用于形成插管20的另一種示例性材料可需要0.0233N的力來實(shí)現(xiàn)0.0147m的撓曲，從而提供7.1×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0192N的力來實(shí)現(xiàn)0.0122的撓曲，從而提供7.1×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度?？捎糜谛纬刹骞?0的另一種示例性材料可需要0.0201N的力來實(shí)現(xiàn)0.0201的撓曲，從而提供4.5×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。因此，僅以舉例的方式，插管20的抗彎剛度可落入約1.0×10^-6Nm²至約9.1×10^-6Nm²的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，插管的抗彎剛度可落入約0.7×10^-6Nm²至約11.1×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約2.0×10^-6Nm²至約6.0×10^-6Nm²的范圍內(nèi)。

針30可具有與插管20的抗彎剛度不同的抗彎剛度。僅以舉例的方式，針30可由鎳鈦諾材料形成，所述鎳鈦諾材料具有7.9×10¹⁰N/m²的彈性模量(E)、和2.12×10^-17m⁴的面積慣性矩(I_x)，從而提供1.7×10^-6Nm²的圍繞x軸的經(jīng)計(jì)算抗彎剛度。僅以另一個(gè)示例的方式，針30的抗彎剛度可落入約0.5×10^-6Nm²至約2.5×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約0.75×10^-6Nm²至約2.0×10^-6Nm²的范圍內(nèi)；或更具體地講約1.25×10^-6Nm²至約1.75×10^-6Nm²的范圍內(nèi)。

如在圖3和圖4中可見，插管20具有大體矩形的橫截面形狀。在一些示例中，此類矩形形狀可阻止插管20在其插入患者眼內(nèi)時(shí)旋轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，此類特征結(jié)構(gòu)可為可取的，使得針30可沿著可預(yù)測方向離開插管20。在其他示例中，插管20可具有通?？勺柚剐D(zhuǎn)的任何其他合適的橫截面形狀，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

插管20限定縱向延伸穿過插管20并且終止于帶斜面的遠(yuǎn)端26處的三個(gè)管腔22,24。具體地講，管腔22,24包括兩個(gè)側(cè)管腔22和單個(gè)中心管腔24。側(cè)管腔22有助于插管20的柔性。盡管側(cè)管腔22被示出為在帶斜面的遠(yuǎn)端26處開口，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，側(cè)管腔22可任選地在帶斜面的遠(yuǎn)端26處閉合。如將在下文更詳細(xì)所述，中心管腔24被構(gòu)造成能夠接收針30和光纖34。

帶斜面的遠(yuǎn)端26為大體傾斜的，以提供鞏膜和脈絡(luò)膜層之間的分離，從而使得插管20能夠在這些層之間推進(jìn)，同時(shí)不會使鞏膜或脈絡(luò)膜層受到創(chuàng)傷。在本示例中，帶斜面的遠(yuǎn)端26相對于本示例中的插管20的縱向軸線傾斜成約15°的角度。在其他示例中，帶斜面的遠(yuǎn)端26的斜面角度可落入約5°至約50°的范圍內(nèi)；或更具體地講約5°至約40°的范圍內(nèi)；或更具體地講約10°至約30°的范圍內(nèi)；或更具體地講約10°至約20°的范圍內(nèi)。

如上所述，針30和光纖34設(shè)置在中心管腔24內(nèi)。具體地講，針30可滑動(dòng)地設(shè)置在中心管腔24內(nèi)，使得針30可從帶斜面的遠(yuǎn)端26朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。本示例的光纖34牢固地固定在中心管腔24內(nèi)，但在其他示例中，光纖34可類似于針30能夠相對于帶斜面的遠(yuǎn)端26滑動(dòng)。

針30和光纖34穿過設(shè)置在中心管腔24內(nèi)的引導(dǎo)構(gòu)件36。引導(dǎo)構(gòu)件36被構(gòu)造成能夠在針30相對于帶斜面的遠(yuǎn)端26朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)引導(dǎo)針30。具體地講，本示例的引導(dǎo)構(gòu)件36被構(gòu)造成能夠沿著插管20的縱向軸線引導(dǎo)針30，以使得針30相對于帶斜面的遠(yuǎn)端26傾斜地推進(jìn)。另選地，引導(dǎo)構(gòu)件36在其他示例中被構(gòu)造成能夠沿著與插管20的縱向軸線分開的路徑引導(dǎo)針30。例如，此示例的引導(dǎo)構(gòu)件36可包括彎曲通道(未示出)，所述彎曲通道可在針30推進(jìn)穿過引導(dǎo)構(gòu)件36時(shí)迫使其彎曲。針30隨后可沿著相對于插管20的縱向軸線被取向成斜角的路徑推進(jìn)。僅以舉例的方式，引導(dǎo)構(gòu)件36可迫使針30沿著相對于插管20的縱向軸線被取向成約7°至約9°的角度的路徑離開插管20。僅以另一個(gè)示例的方式，引導(dǎo)構(gòu)件36可迫使針30沿著以下路徑離開插管20，所述路徑相對于插管20的縱向軸線被取向成約5°至約30°范圍內(nèi)的角度；或更具體地講相對于插管20的縱向軸線被取向成約5°至約20°范圍內(nèi)的角度；或更具體地講相對于插管20的縱向軸線被取向成約5°至約10°范圍內(nèi)的角度。盡管引導(dǎo)構(gòu)件36相對于插管20被示出為獨(dú)立構(gòu)件，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，引導(dǎo)構(gòu)件36可與插管20形成一體。

本示例的針30包括鎳鈦諾皮下注射針，所述鎳鈦諾皮下注射針的尺寸設(shè)計(jì)成遞送治療劑，同時(shí)足夠小以在針30穿透患者眼的組織結(jié)構(gòu)時(shí)創(chuàng)建自密封傷口，如將在下文更詳細(xì)所述。僅以舉例的方式，針30可為具有100μm內(nèi)徑的35規(guī)格，但可使用其他合適的尺寸。例如，針30的外徑可落入27規(guī)格至45規(guī)格的范圍內(nèi)；或更具體地講30規(guī)格至42規(guī)格的范圍內(nèi)；或更具體地講32規(guī)格至39規(guī)格的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)僅示例性例子，針30的內(nèi)徑可落入約50μm至約200μm的范圍內(nèi)；或更具體地講約50μm至約150μm的范圍內(nèi)；或更具體地講約75μm至約125μm的范圍內(nèi)。

如在圖5A和圖5B中最佳可見，針30具有尖銳的遠(yuǎn)端。本示例的遠(yuǎn)端32為三斜面構(gòu)型。具體地講，若干斜面31,33,35彼此會聚以形成遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端32通過以下方式形成：首先相對于針30的縱向軸線(LA)成斜角地磨削或激光切割針30的第一斜面31。僅以舉例的方式，第一斜面31相對于針30的縱向軸線(LA)取向成約30°的角度。接下來，將一對側(cè)向相對的第二斜面33相對于針30的縱向軸線(LA)成斜角地磨削或激光切割到針30中。僅以舉例的方式，第二斜面33可各自相對于針30的縱向軸線(LA)取向成約35°的角度。

最后，將一對第三斜面35相對于第一斜面31和第二斜面33成斜角地磨削或激光切割到針30內(nèi)。第二斜面33和第三斜面35被切割，以使得它們切割到第一斜面31的一部分中，同時(shí)保留第一斜面31的至少一部分為完整的。斜面31,33,35全部會聚在針的遠(yuǎn)端處以形成尖銳的末端。由于針30為皮下注射針，因此斜面31,33,35與針30的遠(yuǎn)端中的開口37相交。如圖可見，開口37在斜面31,33,35與開口37相交時(shí)漸縮，從而形成附加的切割刃，以進(jìn)一步增加針30的銳度。盡管針30被示出為具有特定數(shù)量和布置的斜面31,33,35，但在其他示例中，遠(yuǎn)端32可包括任何合適數(shù)量的斜面。例如，遠(yuǎn)端32可包括單個(gè)斜面、兩個(gè)斜面、或多于三個(gè)斜面。僅以另一個(gè)示例的方式，遠(yuǎn)端32可包括以如下角度形成的斜面，所述角度可落入約5°至約50°的范圍內(nèi)；或更具體地講約15°至約40°的范圍內(nèi)；或更具體地講約15°至約30°的范圍內(nèi)；或另選地約25°至約35°的范圍內(nèi)。

圖5C-5I示出了取代針30的可與器械10一起使用的若干僅示例性另選針2730,2830,2930,3030,3130,3230,3330,3430。如在圖5C中可見，一個(gè)僅示例性另選針2730可為Touhy針2730。針2730包括略微彎曲的尖銳遠(yuǎn)端2732。針2730還包括位于遠(yuǎn)端2732中的開口2737。開口2737以特定角度切割到針2730中以向遠(yuǎn)端2732提供銳度。

圖5D示出了取代針30的可與器械10一起使用的另一個(gè)示例性另選針2830。針2830與上文所述的針30基本上相同，不同的是針2830為Franseen針2830。如圖可見，針2830包括具有四個(gè)獨(dú)立尖點(diǎn)的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端2832。每個(gè)尖點(diǎn)相對于彼此被取向成對稱圖案。拋物線斜面區(qū)域設(shè)置在每個(gè)尖點(diǎn)之間。斜面區(qū)域與每個(gè)尖點(diǎn)一起限定用于流體遞送的開口2837。

圖5E示出了取代針30的可與器械10一起使用的另一個(gè)另選針2930。針2930與上文所述的針30基本上相同，不同的是針2930為Whitacre針2830。如圖可見，針2930包括具有設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)末端2937近側(cè)的側(cè)向開口2937的尖銳錐形遠(yuǎn)側(cè)末端2932。類似于上文所述的斜面角度，遠(yuǎn)側(cè)末端2932可傾斜成任何合適的角度以用于刺穿組織。開口2937可落入遠(yuǎn)側(cè)末端2932近側(cè)的任何合適距離處。

圖5F示出了取代針30的可與器械10一起使用的另一個(gè)另選針3030。針3030與上文所述的針30基本上相同，不同的是針3030為Cournand針3030。如圖可見，針3030包括具有由傾斜邊緣限定的開口3037的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端3032。傾斜邊緣形成兩個(gè)不同的斜面---近側(cè)面和遠(yuǎn)側(cè)面。每個(gè)斜面具有不同的斜面角度。例如，近側(cè)面相對于針3030的縱向軸線傾斜成大體較小的角度，而遠(yuǎn)側(cè)面相對于針3030的縱向軸線傾斜成大體較大的角度。應(yīng)當(dāng)理解，面可傾斜成任何合適的角度，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

圖5G示出了取代針30的可與器械10一起使用的另一個(gè)另選針3130。針3130與上文所述的針30基本上相同，不同的是針3130為Mengini針3130。如圖可見，針3130包括具有由傾斜邊緣限定的開口3137的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端3132。傾斜邊緣包括從傾斜邊緣的一端到另一端連續(xù)調(diào)整的斜面角度。例如，傾斜邊緣最初沿著垂直于針3130的縱向軸線的平面切割針3130。當(dāng)傾斜邊緣向下延伸時(shí)，傾斜邊緣在逐漸平行于針3130的縱向軸線的平面內(nèi)切割針3130。

圖5H示出了取代針30的可與器械10一起使用的另一個(gè)另選針3230。針3230與上文所述的針30基本上相同，不同的是針3230為背切斜面針3230。如圖可見，針3230包括具有由頂部斜面限定的開口3237的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端3232。遠(yuǎn)側(cè)末端3232還包括位于針3230的下側(cè)的兩個(gè)相對斜面，所述兩個(gè)相對斜面與末端斜面相交，由此形成尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端3232。

圖5I示出了取代針30的可與器械10一起使用的另一個(gè)另選針3330。針3330與上文所述的針30基本上相同，不同的是針3330為Dos Santos針3330。如圖可見，針3330包括具有平坦斜面的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端3332。針3330還包括設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)末端3337近側(cè)的兩個(gè)開口3337，所述開口3337被構(gòu)造成能夠傳送來自針3330的流體。類似于上文所述的斜面角度，斜面可傾斜成任何合適的角度以用于刺穿組織。開口3337可落入遠(yuǎn)側(cè)末端3332近側(cè)的任何合適距離處，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

本示例的光纖34為具有聚酰亞胺鍍層的熔融二氧化硅的單個(gè)光纖股線。盡管光纖34在本文中被描述為單個(gè)光纖股線，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，光纖34可由多個(gè)纖維構(gòu)成。此外，光纖34可由任何合適的材料構(gòu)成，例如，藍(lán)寶石或氟化物玻璃、塑料、和/或任何其他合適的材料。如將在下文更詳細(xì)所述，光纖34通常被構(gòu)造成能夠照亮針30正前方的區(qū)域，以有助于將針30和/或插管20定位在患者眼內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，光纖34僅為任選的并且在其他示例中光纖34可完全被省略。

重新參照圖1-2，主體40通常成形為具有彎曲遠(yuǎn)端的細(xì)長矩形。示出的主體40的特定形狀被構(gòu)造成能夠被操作者抓持。另選地，主體40可安裝在支撐裝置或機(jī)械臂上以便于定位器械10，如將在下文更詳細(xì)所述。

如在圖2中最佳可見，主體40包括插管附接構(gòu)件42、軸襯44、和針推進(jìn)構(gòu)件46。插管附接構(gòu)件42將插管20的近端牢固地固定到主體40，使得插管20不可相對于主體40旋轉(zhuǎn)或平移。如上所述，針30可滑動(dòng)地設(shè)置在插管20內(nèi)。針30的近側(cè)部分延伸穿過主體40、穿過軸襯44、并且端接在推進(jìn)構(gòu)件46內(nèi)。軸襯44被構(gòu)造成能夠使針30與主體40的其余部分分離。在一些示例中，軸襯44可被磁化以允許軸襯44附接到支撐裝置或任何其他鐵磁體表面。

針推進(jìn)構(gòu)件46包括軸襯接合部分48和主體接合部分50。軸襯接合部分48與軸襯44的近端可滑動(dòng)地接合，以相對于軸襯44定位軸襯接合部分48。主體接合部分50與主體40的內(nèi)部可滑動(dòng)地接合，以相對于主體40定位推進(jìn)構(gòu)件46。主體接合部分50還延伸穿過主體40的近端以附接到致動(dòng)組件60，如將在下文更詳細(xì)所述。主體40和推進(jìn)構(gòu)件46還可包括一組或多組互補(bǔ)特征結(jié)構(gòu)，所述互補(bǔ)特征結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠阻止推進(jìn)構(gòu)件46相對于主體40旋轉(zhuǎn)然而允許推進(jìn)構(gòu)件46相對于主體40平移。此類互補(bǔ)特征結(jié)構(gòu)可包括鍵和鍵槽、銷和狹槽、六角特征結(jié)構(gòu)等。

在本示例中，主體接合部分50包括設(shè)置在主體接合部分50內(nèi)的流體聯(lián)接構(gòu)件(未示出)。具體地講，軸襯接合部分48可為中空的或包括管腔，使得針30可朝近側(cè)穿過軸襯接合部分48延伸到主體接合部分50的流體聯(lián)接構(gòu)件。如將在下文更詳細(xì)所述，主體接合部分50的流體聯(lián)接構(gòu)件將針30聯(lián)接到供給導(dǎo)管64，使得供給導(dǎo)管64與針30的管腔流體連通。另外，主體接合部分50的流體聯(lián)接構(gòu)件將針30聯(lián)接到主體接合部分50，使得針30可推進(jìn)穿過主體40和插管20。僅以舉例的方式，流體聯(lián)接構(gòu)件可包括包覆模制到針的近端周圍的特征結(jié)構(gòu)，其中所述特征結(jié)構(gòu)通過螺紋聯(lián)接、過盈配合、焊接、粘合劑等固定到主體接合部分。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，流體聯(lián)接構(gòu)件可采用的各種合適形式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

致動(dòng)組件60包括致動(dòng)構(gòu)件62和鎖定構(gòu)件66。致動(dòng)構(gòu)件62固定到推進(jìn)構(gòu)件46的主體接合部分50的近端。在本示例中，致動(dòng)構(gòu)件62與推進(jìn)構(gòu)件46的主體接合部分50形成一體，但推進(jìn)構(gòu)件46和主體接合部分50可通過任何其他合適的裝置進(jìn)行聯(lián)接。致動(dòng)構(gòu)件62的形狀被構(gòu)造成能夠被操作者抓持。如將在下文更詳細(xì)所述，致動(dòng)構(gòu)件62被構(gòu)造成能夠相對于主體40平移以在主體40內(nèi)致動(dòng)推進(jìn)構(gòu)件46，由此朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)針30穿過插管20。如還將在下文更詳細(xì)所述，在一些型式中，致動(dòng)構(gòu)件62可另外相對于主體40旋轉(zhuǎn)。

在本示例中，致動(dòng)構(gòu)件62包括縱向延伸穿過致動(dòng)構(gòu)件62的管腔(未示出)。致動(dòng)構(gòu)件62的管腔被構(gòu)造成能夠接收供給導(dǎo)管64。具體地講，供給導(dǎo)管64連接到主體接合部分50的流體聯(lián)接構(gòu)件，朝近側(cè)延伸穿過主體接合部分50，朝近側(cè)穿過致動(dòng)構(gòu)件62，并且朝近側(cè)穿出致動(dòng)構(gòu)件62的近端。因此，供給導(dǎo)管64限定穿過致動(dòng)構(gòu)件62到達(dá)針30的管道，使得流體可經(jīng)由供給導(dǎo)管64穿過針30注射到注射部位。在本示例中，供給導(dǎo)管64的近端連接到流體源，例如注射器、自動(dòng)化或半自動(dòng)化注射器、或任何其他合適的流體源。應(yīng)當(dāng)理解，供給導(dǎo)管64的近端可包括魯爾接頭和/或任何其他合適類型的接頭，以使得供給導(dǎo)管64能夠與流體源以可釋放地方式聯(lián)接。

鎖定構(gòu)件66能夠在主體40和致動(dòng)構(gòu)件62之間可移除地附接到主體接合部分50。如將在下文更詳細(xì)所述，鎖定構(gòu)件66填充主體40和致動(dòng)構(gòu)件62之間的空間，以阻止致動(dòng)構(gòu)件62相對于主體40朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。然而，鎖定構(gòu)件66可被移除以選擇性地允許致動(dòng)構(gòu)件62相對于主體40朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。

圖6-8示出了器械10的示例性致動(dòng)。具體地講，如在圖6中可見，針30初始回縮到插管20內(nèi)并且鎖定構(gòu)件66被定位在主體40和致動(dòng)構(gòu)件62之間，由此阻止致動(dòng)構(gòu)件62的推進(jìn)。在器械10處于此構(gòu)型的情況下，插管20可被定位在患者眼內(nèi)，如將在下文更詳細(xì)所述。

一旦插管20被定位在患者眼內(nèi)，操作者就可期望相對于插管20推進(jìn)針30。為了推進(jìn)針30，操作者可首先通過牽拉鎖定構(gòu)件66遠(yuǎn)離器械10來移除鎖定構(gòu)件66，如在圖7中可見。一旦鎖定構(gòu)件66被移除，致動(dòng)構(gòu)件62就可相對于主體40運(yùn)動(dòng)或平移以相對于插管20推進(jìn)針30。本示例的致動(dòng)構(gòu)件62僅被構(gòu)造成能夠平移針30并且不能夠旋轉(zhuǎn)針30。在其他示例中，可期望旋轉(zhuǎn)針30。因此，另選示例可在致動(dòng)構(gòu)件62中包括特征結(jié)構(gòu)以旋轉(zhuǎn)和平移針30。

在本示例中，如圖8所示，致動(dòng)構(gòu)件62推進(jìn)到接觸主體40對應(yīng)于將針30推進(jìn)到相對于插管20的特定位置以到達(dá)患者眼內(nèi)的預(yù)定穿透量。換句話講，器械10被構(gòu)造成能夠使得操作者將致動(dòng)構(gòu)件62推進(jìn)到接觸主體40，以將針30正確地定位在患者眼內(nèi)。在一些示例中，針30相對于插管20的預(yù)定推進(jìn)量介于約0.25mm至約10mm之間；或更具體地講在約0.1mm至約10mm的范圍內(nèi)；或更具體地講在約2mm至約6mm的范圍內(nèi)；或更具體地講在至約4mm的范圍內(nèi)。在其他示例中，除了針30相對于插管20的最大推進(jìn)之外，致動(dòng)構(gòu)件62和主體40之間的接觸可不具有特定意義。相反，器械10可配備有某些觸覺反饋特征結(jié)構(gòu)，以向操作者指示針30何時(shí)已相對于插管20推進(jìn)到某些預(yù)定距離。因此，操作者可基于器械上的標(biāo)記的直接可視化和/或基于來自器械10的觸覺反饋來確定針30穿透到患者眼內(nèi)的期望深度。當(dāng)然，此類觸覺反饋特征結(jié)構(gòu)可與本示例相結(jié)合，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

II.示例性支撐組件

圖9-12示出了可用于為上文所述的器械10提供結(jié)構(gòu)支撐的支撐組件110。支撐組件110通常被構(gòu)造成能夠提供可選擇性地運(yùn)動(dòng)的支撐表面，在所述支撐表面上操作者可移除地聯(lián)接器械10。支撐組件110包括撓曲臂112和旋轉(zhuǎn)組件120。撓曲臂112由大體延展性材料構(gòu)成，使得操作者可根據(jù)需要將撓曲臂112彎曲到特定位置，所述位置可在彎曲力被移除時(shí)由撓曲臂112保持。僅以舉例的方式，撓曲臂112可包括實(shí)心延展性管，諸如延展性塑料或金屬桿。在其他示例中，撓曲臂112可由中空金屬或塑料線圈構(gòu)成。當(dāng)然，撓曲臂112可由任何其他合適的材料構(gòu)成或者可具有任何其他合適的構(gòu)型，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

無論撓曲臂112的具體構(gòu)造如何，撓曲臂112均包括底部端部114和頂部端部116。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，底部端部114可包括可允許支撐組件110附接到用于外科手術(shù)中的外科手術(shù)臺或其他結(jié)構(gòu)的夾具、托架、或其他附接特征結(jié)構(gòu)。僅以舉例的方式，底部端部114可包括被構(gòu)造成能夠?qū)⒌撞慷瞬?14選擇性地固定到用于眼科手術(shù)的常規(guī)腕托的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)構(gòu)。

頂部端部116被牢固地固定到旋轉(zhuǎn)組件120。如在圖10中最佳可見，撓曲臂112的頂部端部116通過螺柱118被牢固地固定到旋轉(zhuǎn)組件120。具體地講，螺柱118接合切入旋轉(zhuǎn)組件120內(nèi)的基座122和撓曲臂112的頂部端部116的內(nèi)徑內(nèi)的螺紋。在本示例中，基座122被構(gòu)造成能夠相對于撓曲臂112和螺柱118旋轉(zhuǎn)。另選地，基座122可僅緊固到撓曲臂112，而不能夠相對于撓曲臂112旋轉(zhuǎn)?；?22被構(gòu)造成能夠接收夾持套管124和拉桿126。具體地講，夾持套管124被構(gòu)造成能夠接收拉桿126，以大體允許夾持套管124相對于撓曲臂112的頂部端部116保持垂直位置，然而還允許夾持套管124圍繞夾持套管124的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。如圖可見，夾持套管124包括被構(gòu)造成能夠接收彈簧125的鏜孔123。彈簧125通過迫使夾持套管124遠(yuǎn)離基座122而在位于拉桿126的相對端的墊圈128和鏜孔(未示出)之間產(chǎn)生壓縮力，如將在下文更詳細(xì)所述。

旋轉(zhuǎn)組件120還包括由榫釘132支撐的支架130。榫釘132延伸穿過夾持套管124和拉桿126中的鏜孔(未示出)。拉桿126與彈簧125一起將夾持套管124和榫釘132設(shè)置在壓縮狀態(tài)下。這種壓縮力足夠強(qiáng)以大體保持壓縮套管124和榫釘132的位置，然而還足夠弱以允許壓縮套管124和/或榫釘132在由操作者操縱時(shí)旋轉(zhuǎn)。支架130包括被構(gòu)造成能夠接收上文所述的器械10的凹痕132。另外，支架130包括鄰近凹痕132的嵌入支架130中的磁體134。在配備有類似于上文所述的軸襯44的磁性軸襯的器械10的示例中，磁體134可用于將器械10可移除地聯(lián)接到支架130。

在支撐組件110的示例性使用中，支撐組件110可圍繞圖11中以虛線示出的軸線旋轉(zhuǎn)。具體地講，支撐組件110可被操縱以使支架130圍繞撓曲臂112的縱向軸線沿軌道運(yùn)行。同樣，支撐組件110可被操縱以使支架130圍繞夾持套管124的縱向軸線沿軌道運(yùn)行。最后，支撐組件110可被操縱以使支架130圍繞榫釘132的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。支撐組件110的部件的可旋轉(zhuǎn)性連同撓曲臂112的可延展性一起允許支架130相對于患者運(yùn)動(dòng)到多個(gè)期望位置。

在一個(gè)僅示例性使用中，可首先將支架130相對于患者移動(dòng)到期望位置。接下來，可將器械10置于支架130中，如圖12所示。另選地，在另一個(gè)示例性使用中，可首先將器械10置于支架130中并且隨后可移動(dòng)支架130連同器械10。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，支撐組件110可與器械10結(jié)合使用的其他合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

III.示例性縫合線測量模板

圖13示出了用于治療劑的脈絡(luò)膜上遞送方法中的示例性縫合線測量模板210，如將在下文更詳細(xì)所述。一般來講，模板210被構(gòu)造成能夠壓貼患者眼以將特定的色素圖案壓印到患者眼上。應(yīng)當(dāng)理解，本文中使模板210壓貼患者眼的參考內(nèi)容可包括但不必限于使模板210直接壓貼鞏膜304表面(例如，在結(jié)膜已被取出或以其他方式移位)。模板210包括剛性主體220和剛性軸240。如將在下文更詳細(xì)所述，主體220為大體成輪廓的以對應(yīng)于患者眼的曲率，使得主體220可被按壓或放置到患者眼的至少一部分上。主體220包括上引導(dǎo)部分222和從主體220的眼面224朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的多個(gè)突起230。

上引導(dǎo)部分222為大體半圓形形狀并且設(shè)置在主體220的頂部處。上引導(dǎo)部分222的半圓形形狀具有對應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率的半徑。換句話講，上引導(dǎo)部分222沿著對應(yīng)于患者眼球的曲率半徑的第一半徑朝近側(cè)彎曲；并且沿著對應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑的第二半徑向下(朝軸240的縱向軸線)彎曲。如將在下文更詳細(xì)所述，上引導(dǎo)部分222可用于相對于患者眼的角鞏膜緣來正確地定位模板210。因此，可相對于患者眼的角鞏膜緣來定位可通過模板沉積到患者眼上的任何著色。

突起230與上引導(dǎo)部分222間隔開預(yù)定距離。具體地講，突起230形成圖案，所述圖案可對應(yīng)于在下述方法期間使用的有關(guān)標(biāo)記。本示例的突起230包括四個(gè)縫合線套環(huán)突起230a-230h和兩個(gè)鞏膜切開術(shù)突起230i,230j。縫合線套環(huán)突起230a-320h和鞏膜切開術(shù)突起230i,230j從主體220向外延伸相等的距離，使得突起230共同保持由主體220限定的曲率。換句話講，突起230a-230j的末端全部位于由下述曲率半徑限定的彎曲平面上，所述曲率半徑與患者眼球的曲率半徑互補(bǔ)。突起230a-230j的末端為圓形的和無創(chuàng)的，使得突起230a-230j可壓貼眼而不損害患者眼的鞏膜或其他部分。

軸240從主體220朝近側(cè)延伸。軸240被構(gòu)造成能夠允許操作者抓持模板210和操縱主體220。在本示例中，軸240與主體220一體形成。在其他示例中，軸240可通過機(jī)械緊固裝置(例如螺紋聯(lián)接件或機(jī)械扣合件等)選擇性地附接到主體。在一些型式中，可向操作者提供包括軸240和多個(gè)主體220的套件。主體220可具有不同的曲率以對應(yīng)于具有不同曲率半徑的不同眼球。操作者可因此基于操作者前面的特定患者的解剖結(jié)構(gòu)來從套件中選擇適當(dāng)?shù)闹黧w220；并且操作者可隨后將所選擇的主體220固定到軸240。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，軸240的近端可附加包括t形握把、旋鈕、或其他抓持特征結(jié)構(gòu)以允許操作者更容易地抓持軸240。

在示例性使用中，縫合線套環(huán)突起232和鞏膜切開術(shù)突起234各自對應(yīng)于下文所述的方法的特定部分。具體地講，在下文所述的方法之前或期間，操作者可通過以下方式利用生物相容性色素或墨水來涂覆突起230：將突起230按壓到色素或墨水墊250上、將色素或墨水刷涂到突起230上、或者以其他方式將色素或墨水施用到突起230上。一旦突起230已接收色素或墨水，操作者就可通過將模板210的突起230按壓到患者眼上來標(biāo)記患者眼，如將在下文更詳細(xì)所述。一旦模板210從患者眼移除，來自突起的色素就可保持附著到眼以標(biāo)記特定的感興趣點(diǎn)，如將在下文更詳細(xì)所述。

IV.用于治療劑的脈絡(luò)膜上遞送的示例性方法

圖14A-17C示出了利用上文所述的器械10進(jìn)行治療劑的脈絡(luò)膜上遞送的示例性過程。僅以舉例的方式，本文所述的方法可用于治療黃斑變性和/或其他眼睛病癥。盡管本文所述的過程在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療的背景中進(jìn)行討論，但應(yīng)當(dāng)理解，并非旨在或隱含用于這種缺陷。例如，在一些僅示例性另選過程中，可使用本文所述的相同技術(shù)來治療色素性視網(wǎng)膜炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病、和/或其他眼睛病癥。另外，應(yīng)當(dāng)理解，可使用本文所述的過程來治療干性或濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

如在圖14A中可見，該過程開始于操作者利用窺器312和/或適用于固定的任何其他器械來固定圍繞患者眼的組織(例如，眼瞼)。盡管本文參照圍繞眼301的組織來描述固定，但應(yīng)當(dāng)理解，眼301本身可保持自由地運(yùn)動(dòng)。一旦圍繞眼301的組織已被固定，就將眼枝形吊燈端口314插入眼301中，以在穿過瞳孔觀察眼301的內(nèi)部時(shí)提供眼內(nèi)照明。在本示例中，眼枝形吊燈端口314被定位在下內(nèi)側(cè)象限中，使得可執(zhí)行上顳側(cè)象限鞏膜切開術(shù)。如在圖15A中可見，眼枝形吊燈端口314被定位成將光引導(dǎo)到眼314的內(nèi)部，以照亮視網(wǎng)膜的至少一部分(例如，包括黃斑的至少一部分)。應(yīng)當(dāng)理解，這種照明對應(yīng)于旨在被遞送治療劑的眼301的區(qū)域。在本示例中，在此階段插入僅枝形吊燈端口314，而不將光纖315插入端口314中。在一些其他型式中，在此階段可將光纖315插入枝形吊燈端口314中。在任一種情況下，可任選地使用顯微鏡來目視檢查眼以確認(rèn)眼枝形吊燈端口314相對于目標(biāo)部位的正確定位。在一些示例中，可通過視網(wǎng)膜著色的相對不足來識別目標(biāo)區(qū)域。盡管圖14A示出了眼枝形吊燈端口314的特定定位，但應(yīng)當(dāng)理解，眼枝形吊燈端口314可具有任何其他定位，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

一旦眼枝形吊燈端口314已被定位，就可通過切開結(jié)膜中的皮瓣并且向后牽拉皮瓣來剝離結(jié)膜，由此觸及鞏膜304。在這種剝離完成之后，可任選地利用燒灼工具來漂白鞏膜304的暴露表面305以最小化出血。一旦結(jié)膜剝離完成，就可利用WECK-CEL或其他合適的吸收裝置來干燥鞏膜304的暴露表面305。然后可使用上文所述的模板210標(biāo)記眼301。如在圖14B中可見，模板210被定位成與眼301的角鞏膜緣對準(zhǔn)。操作者可將輕力施加到模板210以將色素施用到眼301。然后移除模板210，由此留下附著到鞏膜304的暴露表面305的色素，從而為操作者提供視覺引導(dǎo)物320，如在圖14C中可見。操作者隨后可利用視覺引導(dǎo)物320來附接縫合線套環(huán)組件330并且執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。視覺引導(dǎo)物320包括一組縫合線套環(huán)標(biāo)記物321,322,323,324,325,326,327和一對鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物329。

圖14D示出了已完成的縫合線套環(huán)組件330。如將在下文更詳細(xì)所述，縫合線套環(huán)組件330通常被構(gòu)造成能夠引導(dǎo)器械10的插管20穿過鞏膜切開術(shù)并且進(jìn)入眼301中。圖16A-16E示出了用于附接縫合線套環(huán)組件330(例如，圖14D所示的縫合線套環(huán)組件330)的示例性過程。具體地講，如在圖16A中可見，利用彎針333來使縫合線332在第一縫合線套環(huán)標(biāo)記物321處穿過眼301。然后使縫合線332穿過第二縫合線套環(huán)標(biāo)記物322引出眼301。這將縫合線332錨固在第一縫合線套環(huán)標(biāo)記物321和第二縫合線套環(huán)標(biāo)記物322之間。然后將縫合線332類似地錨固在第三和第四縫合線套環(huán)標(biāo)記物323,324之間、第五和第六縫合線套環(huán)標(biāo)記物325,326之間、以及第七和第八縫合線套環(huán)標(biāo)記物327,328之間。

在縫合線332按照上文所述的方式進(jìn)行錨固的情況下，縫合線332形成圖16B所示的構(gòu)型。如圖可見，縫合線332被構(gòu)造成能夠形成兩個(gè)自由末端334、兩個(gè)引導(dǎo)套環(huán)336和一個(gè)返回套環(huán)338。自由末端334可系在一起以允許操作者握持自由末端334，如在圖16C中可見。類似地，返回套環(huán)338可用于附接第二縫合線339以允許操作者握持返回套環(huán)338，如在圖16D和16E中所見。應(yīng)當(dāng)理解，可使用自由末端334和第二縫合線339以有助于在整個(gè)過程中穩(wěn)定眼301。另選地，自由末端334和第二縫合線339可僅遠(yuǎn)離眼301進(jìn)行定位或打結(jié)。如將在下文更詳細(xì)所述，可使用引導(dǎo)套環(huán)336，以引導(dǎo)器械10的插管20穿過鞏膜切開口并且由此有助于在插管20穿過鞏膜切開口進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔時(shí)確保插管20的切向進(jìn)入角度，從而降低插管20對脈絡(luò)膜306造成創(chuàng)傷的風(fēng)險(xiǎn)。

一旦縫合線套環(huán)組件330已附接到眼301，就可對眼301執(zhí)行鞏膜切開術(shù)。如在圖14E中可見，利用常規(guī)外科手術(shù)刀313或其他合適的切割器械在鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物329之間切割眼301。盡管鞏膜切開術(shù)標(biāo)記物329被示出為包括兩個(gè)分立的點(diǎn)，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，標(biāo)記物329可包括任何其他類型的標(biāo)記物，諸如實(shí)線、點(diǎn)線、或虛線。鞏膜切開術(shù)形成穿過眼301的鞏膜304的小切口316。如在圖15B中最佳可見，特別謹(jǐn)慎地執(zhí)行鞏膜切開術(shù)以避免脈絡(luò)膜306的穿透。因此，鞏膜切開術(shù)提供到達(dá)鞏膜304和脈絡(luò)膜306之間的空間的入口。一旦在眼301中制備切口316，就可任選地執(zhí)行鈍性剝離以局部地將鞏膜304與脈絡(luò)膜306分離。可利用小的鈍的細(xì)長器械來執(zhí)行這種剝離，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

在鞏膜切開術(shù)已被執(zhí)行的情況下，操作者可將器械10的插管20穿過切口316并插入鞏膜304和脈絡(luò)膜306之間的空間中。如在圖14F中可見，引導(dǎo)插管20穿過縫合線套環(huán)組件330的引導(dǎo)套環(huán)336并且進(jìn)入切口316中。如上所述，引導(dǎo)套環(huán)336可穩(wěn)定插管20。另外，引導(dǎo)套環(huán)336保持插管20相對于切口316處于大體切向取向。這種切向取向可在插管20被引導(dǎo)穿過切口316時(shí)降低創(chuàng)傷，以穩(wěn)定插管20并且避免損害周圍組織。當(dāng)插管20穿過引導(dǎo)套環(huán)336插入切口316中時(shí)，操作者可利用鑷子或其他器械來沿著無創(chuàng)路徑進(jìn)一步引導(dǎo)插管20。當(dāng)然，鑷子或其他器械的使用僅為任選的并且在一些示例中可被省去。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，插管20可包括位于插管20的表面上的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物以指示各種插入深度。盡管僅為任選的，但此類標(biāo)記物可為有利的，以有助于在沿著無創(chuàng)路徑引導(dǎo)插管20時(shí)識別正確的插入深度。例如，操作者可目視觀察此類標(biāo)記物相對于引導(dǎo)套環(huán)336和/或相對于切口316的位置以作為插管20插入眼301中的深度的指示。僅以舉例的方式，一個(gè)此類標(biāo)記物可對于插管20的約6mm插入深度。

一旦插管20至少部分地插入眼301中，操作者就可將光纖315插入眼枝形吊燈端口314中，但在此階段光纖315還未被插入。在眼枝形吊燈端口314保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶已b配有光纖315的情況下，操作者可通過引導(dǎo)光穿過光纖315來激活眼枝形吊燈端口314，以提供眼301的照明并且由此可視化眼301的內(nèi)部。此時(shí)可任選地對插管20的定位作出進(jìn)一步的調(diào)整，以確保相對于視網(wǎng)膜308的地圖狀萎縮區(qū)域的正確定位。在一些情況下，操作者可希望例如通過牽拉縫合線334,339來旋轉(zhuǎn)眼301，以引導(dǎo)眼301的瞳孔朝向操作者，以便優(yōu)化經(jīng)由瞳孔的眼301內(nèi)部的可視化。

圖14G和圖15C-15D示出了在鞏膜304和脈絡(luò)膜306之間被引導(dǎo)到治療劑的遞送部位時(shí)的插管20。在本示例中，遞送部位對應(yīng)于視網(wǎng)膜308的地圖狀萎縮區(qū)域附近的眼301的大體后部區(qū)域。具體地講，本示例的遞送部位位于黃斑的上側(cè)以及感覺神經(jīng)性視網(wǎng)膜與視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞層之間的潛在空間中。圖14G示出了處于通過引導(dǎo)穿過眼301的瞳孔的顯微鏡的直接可視化下的眼301，其中通過光纖315和端口314提供照明。如圖可見，插管20為穿過眼301的視網(wǎng)膜308和脈絡(luò)膜306至少部分地可見的。因此，操作者可在插管20從圖15C所示的位置穿過眼301推進(jìn)到圖15D所示的位置時(shí)跟蹤該插管。在其中使用光纖34發(fā)射光穿過插管20的遠(yuǎn)端的型式中，這種跟蹤可得到增強(qiáng)。

一旦插管20已推進(jìn)到如圖15D所示的遞送部位，操作者就可推進(jìn)器械10的針30，如上文相對于圖6-8所述。如在圖14H-14I、15E和17A中可見，相對于插管20推進(jìn)針30，使得針30刺穿脈絡(luò)膜306而不穿透視網(wǎng)膜308。在即將穿透脈絡(luò)膜306之前，針30可在直接可視化下顯示為使脈絡(luò)膜306的表面“呈帳篷狀”，如在圖14H中可見。換句話講，針30可通過向上推壓脈絡(luò)膜使脈絡(luò)膜306變形，由此提供以下外觀，所述外觀類似于使帳篷頂變形的帳篷桿。操作者可使用這種視覺現(xiàn)象來識別脈絡(luò)膜306是否即將被刺穿以及任何最終刺穿的位置。足以引起脈絡(luò)膜306的“呈帳篷狀”和后續(xù)刺穿的特定的針30推進(jìn)量可具有任何合適的量，所述數(shù)值可由多個(gè)因素確定，諸如但不限于總體患者解剖結(jié)構(gòu)、局部患者解剖結(jié)構(gòu)、操作者偏好、和/或其他因素。如上所述，僅示例性的針30推進(jìn)范圍可介于約0.25mm和約10mm之間；或更具體地講介于約2mm和約6mm之間。

在本示例中，在操作者已通過觀察到上文所述的帳篷狀效果確認(rèn)針30已被正確推進(jìn)之后，操作者在針30相對插管20推進(jìn)時(shí)注入平衡鹽溶液(BSS)或其他類似溶液。這種BSS溶液可在針30推進(jìn)穿過脈絡(luò)膜306時(shí)在針30之前形成先導(dǎo)泡340。先導(dǎo)泡340可出于兩個(gè)原因而為有利的。第一，如圖14I、15F和17B所示，先導(dǎo)泡340可向操作者提供另一個(gè)視覺指示器以指示針30何時(shí)被正確地定位在遞送部位處。第二，先導(dǎo)泡340可在針30一旦穿透脈絡(luò)膜306時(shí)在針30與視網(wǎng)膜308提供屏障。這種屏障可向外推壓視網(wǎng)膜壁(如在圖15F和17B中最佳所見)，由此最小化針30推進(jìn)到遞送部位時(shí)的視網(wǎng)膜穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。在一些型式中，致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針30驅(qū)動(dòng)出先導(dǎo)泡340。另選地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于從針30驅(qū)動(dòng)出先導(dǎo)泡340的其他合適的特征結(jié)構(gòu)對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

一旦操作者觀察到先導(dǎo)泡340，操作者就可開始BSS的注入，由此留下流體袋，如在圖14I、15F、和17B中可見。接下來，可通過致動(dòng)注射器或其他流體遞送裝置來注入治療劑341，如上文相對于器械10所述。所遞送的具體治療劑341可為被構(gòu)造成能夠治療眼睛病癥的任何合適的治療劑。一些僅示例性的合適治療劑可包括但不必限于具有較小分子或大分子的藥物、治療細(xì)胞溶液、某些基因治療溶液、和/或任何其他合適的治療劑，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。僅以舉例的方式，治療劑341可根據(jù)2008年8月19日公布的名稱為“Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells”的美國專利7,413,734的教導(dǎo)內(nèi)容中的至少一些來提供，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

在本示例中，最終遞送到遞送部位的治療劑341的量為約50μL，但可遞送任何其他合適的量。在一些型式中，致動(dòng)腳踏開關(guān)以便從針30驅(qū)動(dòng)出試劑341。另選地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可用于從針30驅(qū)動(dòng)出試劑341的其他合適的特征結(jié)構(gòu)對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見?？赏ㄟ^流體袋340,341的膨脹來可視化治療劑341的遞送，如在圖14J、15G、和17C中可見。如圖所示，當(dāng)治療劑341注射到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)時(shí)，治療劑341與先導(dǎo)泡340的流體基本上混合。

一旦遞送完成，就可通過相對于主體40朝近側(cè)滑動(dòng)致動(dòng)組件60來回縮針20；并且隨后可從眼301抽出插管30。應(yīng)當(dāng)理解，由于針20的尺寸，針20穿透脈絡(luò)膜306的部位為自密封的，使得無需采取其他步驟來密封穿過脈絡(luò)膜306的遞送部位?？梢瞥p合線套環(huán)組件330和枝形吊燈314，并且可利用任何合適的常規(guī)技術(shù)來閉合鞏膜304中的切口316。

如上所述，可執(zhí)行上文所述的過程來治療具有黃斑變性的患者。在一些此類情況下，通過針20遞送的治療劑341可包括源于產(chǎn)后臍和胎盤的細(xì)胞。如上所述并且僅以舉例的方式，治療劑341可根據(jù)2008年8月19日公布的名稱為“Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells”的美國專利7,413,734的教導(dǎo)內(nèi)容中的至少一些來提供，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。另選地，除了或取代美國專利7,413,734中和/或本文在別處描述的物質(zhì)，針20可用于遞送任何其他合適的物質(zhì)。僅以舉例的方式，治療劑341可包括各種藥物，所述藥物包括但不限于小分子、大分子、細(xì)胞、和/或基因治療物。還應(yīng)當(dāng)理解，黃斑變性僅為可通過本文所述的過程治療的病癥的一種僅示例性例子。可利用本文所述的器械和過程解決的其他生物學(xué)病癥對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

V.示例性的另選器械和特征結(jié)構(gòu)

在一些示例中，可期望改變本文所述的器械的某些部件或特征結(jié)構(gòu)。例如，可期望使用類似于器械10的具有用以致動(dòng)針30的另選機(jī)構(gòu)的器械。然而在其他示例中，可期望使用類似于器械10的配備有不同的插管20或針30幾何形狀的器械。具有上文所述的變型形式的器械可有利于用于不同的外科手術(shù)或者類似于上文討論的手術(shù)的外科手術(shù)，以接合具有不同物理特性的組織結(jié)構(gòu)。盡管本文描述了某些示例的變型形式，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的器械可包括任何其他另選的特征結(jié)構(gòu)，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

A.具有可旋轉(zhuǎn)致動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性另選器械

圖18-21示出了類似于上文所述的器械10的示例性另選器械410。應(yīng)當(dāng)理解，器械410可易于取代器械10來使用以執(zhí)行上文所述的醫(yī)療過程。還應(yīng)當(dāng)理解，除非本文另外描述，否則本示例的器械410與上文所述的器械10相同。類似于器械10，器械410包括插管420、主體440、和致動(dòng)組件460。插管420與上文所述的插管20基本上相同，使得插管420的具體細(xì)節(jié)將不進(jìn)行進(jìn)一步描述。主體440也與主體40基本上相同，不同的是主體440被構(gòu)造成能夠具有較緊湊的形狀因數(shù)。因此，主體440的其他細(xì)節(jié)將不在本文中進(jìn)行描述。

器械10和器械410之間的主要差異在于器械410的致動(dòng)組件460為可旋轉(zhuǎn)的而非可滑動(dòng)的。如在圖18和19中可見，致動(dòng)組件460包括旋轉(zhuǎn)致動(dòng)構(gòu)件462、螺紋構(gòu)件464和螺紋型接收構(gòu)件466。致動(dòng)構(gòu)件462為大體圓柱形的并且被構(gòu)造成能夠被操作者的手指抓持。另外，在一些示例中，致動(dòng)構(gòu)件462可包括被構(gòu)造成能夠增強(qiáng)致動(dòng)構(gòu)件462的可抓握性的涂橡膠表面、滾花、脊、和/或其他特征結(jié)構(gòu)。流體供給導(dǎo)管463穿過經(jīng)由致動(dòng)構(gòu)件462形成的中心鏜孔(未示出)，并且與針430的近端聯(lián)接。因此，流體供給導(dǎo)管463可用于將治療劑和/或其他流體提供到針430。流體供給導(dǎo)管463未固定到致動(dòng)構(gòu)件462或螺紋構(gòu)件464，使得流體供給導(dǎo)管463在致動(dòng)構(gòu)件462和螺紋構(gòu)件464旋轉(zhuǎn)時(shí)將不旋轉(zhuǎn)或變得扭曲。

螺紋構(gòu)件464從致動(dòng)構(gòu)件462朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且包括位于螺紋構(gòu)件464的外部上的螺紋465。螺紋構(gòu)件464具有長度，所述長度適于在螺紋構(gòu)件464通過致動(dòng)構(gòu)件462而相對于接收構(gòu)件466旋轉(zhuǎn)時(shí)將針430致動(dòng)預(yù)定長度，如將在下文更詳細(xì)所述。螺紋構(gòu)件464的長度還適于延伸穿過螺紋型接收構(gòu)件466以在針430的近端接合針主體434。針主體434可在設(shè)置于主體410內(nèi)的軌道412上滑動(dòng)。如將在下文更詳細(xì)所述，針主體434連同軌道412通常限定針430的運(yùn)動(dòng)范圍。針主體434牢固地固定到針430的近端并且可旋轉(zhuǎn)地固定到螺紋構(gòu)件464的遠(yuǎn)端。因此，針主體434與螺紋構(gòu)件464相對于主體440平移，然而針主體434不與螺紋構(gòu)件464相對于主體440旋轉(zhuǎn)。

螺紋型接收構(gòu)件466牢固地固定在主體440內(nèi)并且通常被構(gòu)造成能夠接收螺紋構(gòu)件464。螺紋型接收構(gòu)件466為大體圓柱形的，其中螺紋孔(未示出)延伸穿過螺紋型接收構(gòu)件466。螺紋型接收構(gòu)件466的外部可包括滾花表面以保持螺紋型接收構(gòu)件466相對于主體440的位置。當(dāng)然，滾花表面僅為任選的，并且在其他示例中，螺紋型接收構(gòu)件466可通過機(jī)械緊固機(jī)構(gòu)、粘合劑粘結(jié)、和/或其他結(jié)構(gòu)或技術(shù)固定在主體440內(nèi)。

螺紋型接收構(gòu)件466的螺紋孔包括螺紋，所述螺紋與螺紋構(gòu)件464的外部上的螺紋465互補(bǔ)。因此，螺紋型接收構(gòu)件466被構(gòu)造成能夠接收螺紋構(gòu)件464，使得可通過沿給定方向旋轉(zhuǎn)螺紋構(gòu)件464來使螺紋構(gòu)件464朝遠(yuǎn)側(cè)或朝近側(cè)推進(jìn)。換句話講，螺紋構(gòu)件464可充當(dāng)導(dǎo)螺桿，而螺紋型接收構(gòu)件466充當(dāng)固定螺母。

在示例性操作模式中，如在圖20和21中可見，通常通過操作者旋轉(zhuǎn)致動(dòng)構(gòu)件462來相對于插管420推進(jìn)針430。具體地講，致動(dòng)構(gòu)件462的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致螺紋構(gòu)件464相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。螺紋構(gòu)件464相對于螺紋型接收構(gòu)件466的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致螺紋構(gòu)件464相對于主體410平移，因?yàn)槁菁y型接收構(gòu)件466相對于主體410為固定的。當(dāng)螺紋構(gòu)件464平移時(shí)，螺紋構(gòu)件464沿著軌道412朝遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)針主體434。針主體434的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)繼而導(dǎo)致針430相對于主體410和插管420的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。

操作者可繼續(xù)旋轉(zhuǎn)致動(dòng)構(gòu)件462，直至針430已相對于插管420推進(jìn)所需的量。另選地，如果操作者繼續(xù)無限地旋轉(zhuǎn)致動(dòng)構(gòu)件462，則進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)將最終通過針主體434到達(dá)軌道412的遠(yuǎn)端而被阻止。操作者隨后可經(jīng)由針430遞送流體和/或治療劑。操作者隨后可期望回縮針430。此時(shí)，操作者可僅反向旋轉(zhuǎn)致動(dòng)構(gòu)件462。致動(dòng)構(gòu)件462的反向旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致螺紋構(gòu)件464相對于主體410朝近側(cè)平移。這繼而導(dǎo)致針主體434相對于主體410朝近側(cè)回縮；并且導(dǎo)致針430相對于插管420朝近側(cè)回縮。在一些型式中，器械410包括彈性構(gòu)件，所述彈性構(gòu)件對針430提供近側(cè)偏置，由此進(jìn)一步有助于針430相對于插管420的回縮。

B.示例性另選插管

圖22和23示出了與上文所述的器械10,410一起使用的示例性另選插管520。插管520與上文所述的插管20基本上相同。例如，如同插管20，插管520為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管520為足夠剛性的以允許推進(jìn)而不屈曲。如在圖22中可見，類似于插管20的插管520限定縱向延伸穿過插管520并且終止于帶斜面的遠(yuǎn)端526處的三個(gè)管腔522,524。管腔522,524和帶斜面的遠(yuǎn)端526與上文所述的管腔22,24和帶斜面的遠(yuǎn)端26基本上相同，使得這些元件的具體細(xì)節(jié)將不在本文中進(jìn)行描述。

本示例的插管520包括針530和光纖534。光纖534與上文所述的光纖34基本上相同，使得光纖534的具體細(xì)節(jié)將不在此處進(jìn)行重復(fù)。針530類似于上文所述的針30，不同的是本示例的針530包括用以增強(qiáng)針530的柔性的特征結(jié)構(gòu)。具體地講，如在圖23中最佳可見，針530包括內(nèi)襯531、尖銳的遠(yuǎn)端532、以及位于針530的外表面中的一系列交替狹縫533。內(nèi)襯531包括聚酰亞胺或其他類似材料。內(nèi)襯531通常能夠操作以相對于狹縫533密封針530。

尖銳的遠(yuǎn)端532類似于上文所述的尖銳的遠(yuǎn)端32，不同的是尖銳的遠(yuǎn)端532包括單斜面構(gòu)型。具體地講，尖銳的遠(yuǎn)端532被示出為相對于針530的縱向軸線具有單個(gè)45°斜面。如同尖銳遠(yuǎn)端32，尖銳遠(yuǎn)端532可通過磨削或激光切割而形成。應(yīng)當(dāng)理解，盡管示出了45°斜面，但可使用任何其他合適的斜面角度。例如，在一些示例中，斜面角度可相對于針的縱向軸線介于25°至50°的范圍內(nèi)。

狹縫533沿著針530的頂部和底部被布置成交替圖案。具體地講，可通過從針530的頂部或底部穿過針530的約一半橫向激光切割每個(gè)狹縫來構(gòu)造狹縫533。每個(gè)狹縫533相對于另一個(gè)后續(xù)狹縫533呈間隔開關(guān)系。盡管示出了特定間距，但應(yīng)當(dāng)理解，可使用任何合適的間距。例如，本示例的狹縫533被構(gòu)造成能夠增強(qiáng)針530的柔性，以允許針530能夠彎曲遠(yuǎn)離針530的直形縱向軸線。因此，在其他示例中，針530可配備有更緊湊地取向在一起的更多數(shù)量的狹縫533，以增加針530的可彎曲性。另外在其他示例中，針530可包括更遠(yuǎn)離地取向的較少狹縫533，以增加剛度或降低針530的可彎曲性。當(dāng)然，可使用任何其他合適構(gòu)型的狹縫533，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。還應(yīng)當(dāng)理解，此示例中省去了引導(dǎo)構(gòu)件36，但如果需要，可替代地包括引導(dǎo)構(gòu)件36。

圖24和25示出了與上文所述的器械10,410一起使用的另一個(gè)另選插管620。插管620與上文所述的插管20基本上相同。例如，如同插管20，插管620為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管620為足夠剛性的以允許推進(jìn)而不屈曲。如在圖22中可見，類似于插管20的插管620包括縱向延伸穿過插管620并且終止于帶斜面的遠(yuǎn)端626處的三個(gè)管腔622,624。管腔622,624和帶斜面的遠(yuǎn)端626與上文所述的管腔22,24和帶斜面的遠(yuǎn)端26基本上相同，使得這些元件的具體細(xì)節(jié)將不在本文中進(jìn)行重復(fù)。

本示例的插管620包括針630和光纖634。光纖634與上文所述的光纖34基本上相同，使得光纖634的具體細(xì)節(jié)將不在此處進(jìn)行重復(fù)。針630類似于上文所述的針30，不同的是本示例的針630包括針插管631和內(nèi)部芯線633。具體地講，如在圖25中最佳可見，內(nèi)部芯線633縱向地設(shè)置在針插管631內(nèi)。本示例的針插管631為細(xì)長中空管，所述細(xì)長中空管包括塑料，例如聚碳酸酯、聚丙烯、和/或任何其他合適的材料。針插管631的內(nèi)徑被構(gòu)造成能夠提供用于內(nèi)部芯線633的空間以及用于流體流動(dòng)的額外間隙。因此，應(yīng)當(dāng)理解，針插管631被構(gòu)造成能夠?qū)⒘黧w遞送到上文所述的遞送部位。

內(nèi)部芯線633包括由不銹鋼、鎳鈦諾等構(gòu)成的線。本示例的內(nèi)部芯線633具有約1.3μm的外徑，但可使用任何其他合適的直徑。內(nèi)部芯線633包括尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端632。不同于上文所述的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端32,532，本示例的尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端632為錐形的，使得尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端632漸縮到位于內(nèi)部芯線633的中心縱向軸線上的點(diǎn)。尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端632可以任何合適的斜率漸縮，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

在示例性使用中，針插管631和內(nèi)部芯線633被同時(shí)推進(jìn)以刺穿組織。具體地講，當(dāng)針插管631和內(nèi)部芯線633相對于插管620推進(jìn)時(shí)，內(nèi)部芯線633可領(lǐng)先于針插管631，其中末端632相對于針插管631的遠(yuǎn)端被定位在遠(yuǎn)側(cè)。因?yàn)閮?nèi)部芯線633領(lǐng)先于針插管631，所以內(nèi)部芯線633可首先接觸組織并且開始經(jīng)由尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端632來穿透。當(dāng)針插管631和內(nèi)部芯線633進(jìn)一步推進(jìn)時(shí)，針插管631可開始穿過由尖銳的遠(yuǎn)側(cè)末端632形成的開口來穿透組織。針插管631隨后可穿過組織遞送流體，如上所述。

盡管針插管631和內(nèi)部芯線633在本文中被描述為同時(shí)推進(jìn)，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，針插管631和內(nèi)部芯線633可單獨(dú)地推進(jìn)。例如，在一種僅示例性操作模式中，內(nèi)部芯線633可首先推進(jìn)以穿透組織。針插管631可在組織穿透之后跟隨內(nèi)部芯線633以遞送流體。在其他示例中，針插管631可首先推進(jìn)以鄰接組織。內(nèi)部芯線633隨后可推進(jìn)以穿透組織。最后，針插管631可再次推進(jìn)以穿過由內(nèi)部芯線633形成的開口來穿透組織。當(dāng)然，外部插管621和內(nèi)部芯線633可以任何其他合適的順序來使用，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。還應(yīng)當(dāng)理解，此示例中省去了引導(dǎo)構(gòu)件36，但如果需要，可替代地包括引導(dǎo)構(gòu)件36。

圖26和27示出了可與上文所述的器械10,410一起使用的另一個(gè)示例性另選插管730。插管720類似于上文所述的插管20。例如，如同插管20，插管720為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管720為足夠剛性的以允許推進(jìn)而不屈曲。然而，不同于插管20，本示例的插管720包括鈍的遠(yuǎn)端726，所述鈍的遠(yuǎn)端726具有穿過其而開口的中心管腔724。鈍的遠(yuǎn)端726相比于本文所述的其他遠(yuǎn)端26,526,626可為有利的，以在插管720在患者眼的組織結(jié)構(gòu)內(nèi)推進(jìn)時(shí)降低創(chuàng)傷。具體地講，鈍的遠(yuǎn)端726為圓形的，使得插管720不包括棱角，所述棱角可在插管720推進(jìn)穿過患者眼的組織時(shí)捕獲組織。盡管鈍的遠(yuǎn)端726被示出為具有特定的曲率半徑(即，沿著豎直維度和沿著水平維度)，但應(yīng)當(dāng)理解，鈍的遠(yuǎn)端726可為圓形的且具有任何合適的半徑，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

如在圖27中可見，盡管鈍的遠(yuǎn)端726包括穿過其而開口的僅中心管腔724，但插管720類似于上文所述的插管20還包括三個(gè)管腔722,724。具體地講，兩個(gè)側(cè)管腔722縱向延伸穿過插管720，這較類似于上文所述的側(cè)管腔22。然而，不同于側(cè)管腔22，側(cè)管腔722在其相應(yīng)的遠(yuǎn)端處被鈍的遠(yuǎn)端726閉合。中心管腔724也縱向延伸穿過插管720，但如上所述，中心管腔724還延伸穿過鈍的遠(yuǎn)端726。中心管腔724，類似于上文所述的中心管腔24，被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接收類似于本文所述的針30,530,630的合適針。

圖28和29示出了與上文所述的器械10,410一起使用的示例性另選插管820。插管820與上文所述的插管20基本上相同。例如，如同插管20，插管820為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管820為足夠剛性的以允許推進(jìn)而不屈曲。如在圖28中可見，類似于插管20的插管820包括縱向延伸穿過插管820并且終止于帶斜面的遠(yuǎn)端826處的兩個(gè)側(cè)管腔822和一個(gè)中心管腔824。管腔822,824和帶斜面的遠(yuǎn)端826與上文所述的管腔22,24和帶斜面的遠(yuǎn)端26基本上相同，使得這些元件的具體細(xì)節(jié)將不在本文中進(jìn)行描述。為了保持帶斜面的遠(yuǎn)端826的無創(chuàng)特性，針引導(dǎo)件880可設(shè)置在管腔內(nèi)，使得針引導(dǎo)件880的遠(yuǎn)側(cè)面882與帶斜面的遠(yuǎn)端826齊平或者位于帶斜面的遠(yuǎn)端826的稍近側(cè)。

不同于插管20，插管820包括設(shè)置在中心管腔824內(nèi)的針引導(dǎo)件880并且不包括光纖。針引導(dǎo)件880通常被構(gòu)造成能夠以相對于插管820的縱向軸線成一角度的方式向上引導(dǎo)針830。在本示例中，針引導(dǎo)件880由不銹鋼構(gòu)成，但應(yīng)當(dāng)理解，可使用任何其他合適的生物相容性材料。針引導(dǎo)件880的形狀被構(gòu)造成能夠插入中心管腔824中。在本示例中，針引導(dǎo)件880通過壓力或過盈配合被固定在中心管腔824中，但在其他示例中，可使用粘合劑、機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)、和/或其他結(jié)構(gòu)或技術(shù)來固定針引導(dǎo)件880。

如在圖29中最佳可見，針引導(dǎo)件880限定被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接收針830的內(nèi)部管腔882。具體地講，內(nèi)部管腔882包括大體直形近側(cè)部分886和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分888。直形近側(cè)部分886對應(yīng)于插管820的縱向軸線，而彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分888遠(yuǎn)離插管820的縱向軸線(LA)向上彎曲。本示例的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分888為彎曲的，以沿著下述路徑引導(dǎo)針830，所述路徑從插管820沿著出口軸線(EA)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述出口軸線(EA)相對于插管820的縱向軸線(LA)成約7°至約9°的角度。應(yīng)當(dāng)理解，此角度可有利于使針830沿著特定方向撓曲，以確保針穿透到脈絡(luò)膜306內(nèi)并且最小化針830一直在脈絡(luò)膜306下面穿過脈絡(luò)膜上腔的可能性(相比于穿透脈絡(luò)膜306)。還應(yīng)當(dāng)理解，此角度可有利于使針830沿著特定方向撓曲，以最小化針830在進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔之后穿透視網(wǎng)膜的風(fēng)險(xiǎn)。例如，在一些示例中，如果此角度太陡，則針830可趨于穿透視網(wǎng)膜308。如果該角度太緩，則針830可無法穿透脈絡(luò)膜306。僅以另一個(gè)示例的方式，彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分888可迫使針830沿著出口軸線(EA)離開插管820，所述出口軸線(EA)相對于插管820的縱向軸線(LA)被取向成約5°至約30°范圍內(nèi)的角度；或更具體地講相對于插管820的縱向軸線(LA)被取向成約5°至約20°范圍內(nèi)的角度；或更具體地講相對于插管820的縱向軸線(LA)被取向成約5°至約10°范圍內(nèi)的角度。

在一些示例中，可在不存在針引導(dǎo)件880的情況下實(shí)現(xiàn)改變針830相對于插管820的角度的所需效果。例如，在一些示例中，針830可為預(yù)彎曲的，使得針830被彈性偏置到所需角度(例如，20°)。在此類示例中，針830可在插管820內(nèi)受到約束以沿循基本直形路徑；然后相對于插管820朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到與插管820成角度的位置。另外在其他示例中，插管820本身被構(gòu)造成能夠利用類似于針引導(dǎo)件880的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分888的彎曲管腔來成角度地引導(dǎo)針830。然而，在其他示例中，可通過任何其他合適的方式來改變針830的角度，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

圖30和31A示出了與上文所述的器械10,410一起使用的示例性另選插管2620。插管2620與上文所述的插管20基本上相同。例如，如同插管20，插管2620為足夠柔性的以適形于患者眼的特定結(jié)構(gòu)和輪廓，然而插管2620為足夠剛性的以允許推進(jìn)而不屈曲。如在圖30中可見，類似于插管20的插管2620包括縱向延伸穿過插管2620并且終止于帶斜面的遠(yuǎn)端2626處的兩個(gè)側(cè)管腔2622和一個(gè)中心管腔2624。管腔2622,2624和帶斜面的遠(yuǎn)端2626與上文所述的管腔22,24和帶斜面的遠(yuǎn)端26基本上相同，使得這些元件的具體細(xì)節(jié)將不在本文中進(jìn)行描述。針引導(dǎo)件2680設(shè)置在管腔2624內(nèi)，使得針引導(dǎo)件2680鄰接插管2620內(nèi)的單獨(dú)斜面開口2682，所述斜面開口2682鄰近帶斜面的遠(yuǎn)端2626在插管2620的上表面上側(cè)向地取向。

不同于插管20，插管2620包括設(shè)置在中心管腔2624內(nèi)的針引導(dǎo)件2680。針引導(dǎo)件2680通常被構(gòu)造成能夠沿著相對于插管2620的縱向軸線(LA)傾斜取向的出口軸線(EA)來向上引導(dǎo)針2630穿過插管2620的斜面開口2682。針引導(dǎo)件2680可由塑料、不銹鋼和/或任何其他合適的生物相容性材料形成。針引導(dǎo)件2680的形狀被構(gòu)造成能夠插入中心管腔2624中。在本示例中，針引導(dǎo)件2680通過壓力或過盈配合被固定在中心管腔2624內(nèi)，但在其他示例中，可使用粘合劑和/或機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)來固定針引導(dǎo)件2680。

如在圖31A中最佳可見，針引導(dǎo)件2680限定被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接收針2630的內(nèi)部管腔2684。具體地講，內(nèi)部管腔2684包括大體直形近側(cè)部分2686和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2688。直形近側(cè)部分2686對應(yīng)于插管2620的縱向軸線(LA)，而彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2688遠(yuǎn)離插管2620的縱向軸線向上彎曲。本示例的彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2688為彎曲的，以沿著出口軸線(EA)引導(dǎo)針2630，所述出口軸線(EA)以相對于插管2620的縱向軸線(LA)成約7°至約9°的角度的方式從插管2620朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。應(yīng)當(dāng)理解，此角度可有利于使針2630沿著特定方向撓曲，以確保針穿透到脈絡(luò)膜306內(nèi)并且最小化針2630一直在脈絡(luò)膜306下面穿過脈絡(luò)膜上腔的可能性(相比于穿透脈絡(luò)膜306)以及視網(wǎng)膜穿孔的可能性。僅以另一個(gè)示例的方式，彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分2688可迫使針2630沿著出口軸線(EA)離開插管2620，所述出口軸線(EA)相對于插管2620的縱向軸線(LA)被取向成約5°至約30°范圍內(nèi)的角度；或更具體地講相對于插管2620的縱向軸線(LA)被取向成約5°至約20°范圍內(nèi)的角度；或更具體地講相對于插管2620的縱向軸線(LA)被取向成約5°至約10°范圍內(nèi)的角度。

本示例的針2630與上文相對于圖5A和5B所述的針30基本上相同。具體地講，針2630具有尖銳遠(yuǎn)端2632。盡管未示出，但如同上文所述的遠(yuǎn)端32，本示例的遠(yuǎn)端2632為具有三個(gè)單獨(dú)斜面(未示出)的三斜面構(gòu)型，所述三個(gè)單獨(dú)斜面彼此會聚以形成遠(yuǎn)端2632。類似地，因?yàn)獒?630為皮下注射針，所以斜面與針2630的遠(yuǎn)端中的開口2637相交。盡管針2630在本文中被描述為具有三個(gè)斜面，但在其他示例中，遠(yuǎn)端32可包括具有任何合適的斜面角度的任何其他合適數(shù)量的斜面，如上文相對于遠(yuǎn)端2632類似地描述。

圖31B-31D示出了可替代插管2620來使用的各種另選插管3420,3520,3620。插管3420,3520,3620與上文所述的插管2620基本上相同，除非本文另外指明。具體地講，如同插管2620，每個(gè)插管3420,3520,3620包括縱向延伸穿過每個(gè)相應(yīng)插管3420,3520,3620并且終止于相應(yīng)遠(yuǎn)端3426,3526,3626處的中心管腔3424,3524,3624。針引導(dǎo)件2680設(shè)置在每個(gè)管腔3424,3524,3624內(nèi)，使得每個(gè)針引導(dǎo)件3480,3580,3680鄰接每個(gè)相應(yīng)插管3420,3520,3620內(nèi)的單獨(dú)斜面開口3482,3582,3682，所述斜面開口3482,3582,3682在每個(gè)插管3420,3520,3620的上表面上側(cè)向地取向并且位于每個(gè)帶斜面的遠(yuǎn)端3426,3526,3626的近側(cè)。

每個(gè)針引導(dǎo)件3480,3580,3680通常被構(gòu)造成能夠沿著相對于每個(gè)插管3420,3520,3620的縱向軸線(LA)傾斜取向的相應(yīng)出口軸線(EA)來向上引導(dǎo)相應(yīng)針3430,3530,3630穿過每個(gè)相應(yīng)斜面開口3482,3582,3682。每個(gè)針引導(dǎo)件3480,3580,3680限定被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接收每個(gè)相應(yīng)針3430,3530,3630的內(nèi)部管腔3484,3584,3684。具體地講，每個(gè)內(nèi)部管腔3484,3584,3684包括大體直形近側(cè)部分3486,3586,3686和彎曲遠(yuǎn)側(cè)部分3488,3588,3688，這些部分中的全部類似于上文所述的近側(cè)部分2686和遠(yuǎn)側(cè)部分2688。

插管3420,3520,3620與插管2620之間的大體差異在于每個(gè)插管3420,3520,3620包括另選的遠(yuǎn)側(cè)末端3426,3526,3626。例如，如在圖31B中可見，插管3420包括大體圓形的遠(yuǎn)側(cè)末端3426。類似地，如在圖31C中可見，插管3520包括球狀遠(yuǎn)側(cè)末端3526。應(yīng)當(dāng)理解，球狀遠(yuǎn)側(cè)末端3526可沿著側(cè)向平面(進(jìn)入和離開圖31C所示的頁面)和/或沿著豎直平面(沿著圖31C所示的頁面)為球狀的。例如，在一些型式中，遠(yuǎn)側(cè)末端3526僅沿著側(cè)向平面(進(jìn)入和離開31C所示的頁面)為球狀的并且/或者僅沿著豎直平面(沿著圖31C所示的頁面)看起來像圓形遠(yuǎn)側(cè)末端3526。最后，如在圖31D中可見，插管3620包括局部圓形的遠(yuǎn)側(cè)末端3626。應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)末端3426,3526,3626可在每個(gè)插管3420,3520,3520插入患者眼內(nèi)時(shí)提供不同的穿透特性。例如，圓形或球狀遠(yuǎn)側(cè)末端3426,3526可提供相對較無創(chuàng)的特性，而局部圓形的遠(yuǎn)側(cè)末端3626可提供中間特性，其中穿透能力類似于遠(yuǎn)側(cè)末端2626并且無創(chuàng)特性類似于圓形或球狀遠(yuǎn)側(cè)末端3426,3526。盡管本文示出并且描述了某些特定遠(yuǎn)側(cè)末端2626,3426,3526,3626，但應(yīng)當(dāng)理解，可使用各種其他合適的遠(yuǎn)側(cè)末端，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

C.示例性另選縫合線測量模板

圖32示出了示例性另選縫合線測量模板910，其與上文所述的模板210基本上相同，除非本文另外指明。例如，模板910包括類似于上文所述的主體220的主體920。然而，不同于模板210，本示例的模板910不含軸。如將在下文更詳細(xì)所述，主體920通常被構(gòu)造成能夠代替軸來被鑷子抓持。類似于主體220的主體920包括上引導(dǎo)部分922。不同于主體220，本示例的主體920包括多個(gè)開口930，使得主體920可類似于鏤花模板來用于標(biāo)記患者眼，以代替上文所述的利用突起230來標(biāo)記眼。

上引導(dǎo)部分922為大體半圓形形狀并且設(shè)置在主體920的頂部處。上引導(dǎo)部分922的半圓形形狀具有對應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑的半徑。如將在下文更詳細(xì)所述，上引導(dǎo)部分922可用于相對于患者眼的角鞏膜緣來定位模板910。因此，可相對于患者眼的角鞏膜緣來定位可通過使用模板910沉積到患者眼上的任何著色。開口930類似于上文所述的突起230，因?yàn)殚_口930可用于標(biāo)記患者眼上的特定感興趣位置。本示例的開口930包括四個(gè)縫合線套環(huán)開口932和單個(gè)鞏膜切開術(shù)開口934。

不同于主體220，本示例的主體920包括兩個(gè)抓持構(gòu)件960。抓持構(gòu)件960從主體920朝近側(cè)延伸并且通常被構(gòu)造成能夠被鑷子或其他器械抓持。因此，操作者可利用鑷子或其他外科器械來抓持該抓持構(gòu)件960并且操縱主體920。盡管抓持構(gòu)件960被示出為細(xì)長矩形，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，可使用任何其他合適的形狀。

在示例性使用中，縫合線套環(huán)開口932和鞏膜切開術(shù)開口934各自對應(yīng)于上文所述的方法的特定部分。具體地講，在上文所述的方法期間，操作者可利用鑷子或其他器械來抓持一個(gè)或多個(gè)抓持構(gòu)件960以相對于患者眼定位主體920。一旦主體920被定位，操作者就可獲得色素筆或其他色素施用裝置并且在開口930內(nèi)利用筆施用色素。一旦色素已被施用，操作者就可移除模板910。一旦模板910從患者眼移除，通過開口930施用的色素就可保持附著到眼以標(biāo)記特定的感興趣點(diǎn)，如上文所述。

圖33示出了示例性另選縫合線測量模板1010，其與上文所述的模板210基本上相同，除非本文另外指明。例如，模板1010包括類似于上文所述的主體220的主體1020。然而，不同于模板210，本示例的模板1010不含軸。如將在下文更詳細(xì)所述，主體1020通常被構(gòu)造成能夠代替軸來被鑷子抓持。類似于主體220的主體1020包括上引導(dǎo)部分1022。不同于主體220，本示例的主體1020包括多個(gè)開口1030，使得主體1020可類似于鏤花模板來用于標(biāo)記患者眼，以代替上文所述的利用突起230來標(biāo)記眼。

上引導(dǎo)部分1022為大體半圓形形狀并且設(shè)置在主體1020的頂部處。上引導(dǎo)部分1022的半圓形形狀具有對應(yīng)于患者眼的角鞏膜緣的曲率半徑的半徑。如將在下文更詳細(xì)所述，上引導(dǎo)部分1022可用于相對于患者眼的角鞏膜緣來定位模板1010。因此，可相對于患者眼的角鞏膜緣來定位可通過使用模板1010沉積到患者眼上的任何著色。開口1030類似于上文所述的突起230，因?yàn)殚_口1030可用于標(biāo)記患者眼上的特定感興趣位置。本示例的開口1030包括四個(gè)縫合線套環(huán)開口1032和單個(gè)鞏膜切開術(shù)開口1034。與上文所述的開口930相比并且相對于開口930，本示例的開口1030為擴(kuò)大的，使得可易于通過開口1030在患者眼上作出標(biāo)記。

不同于主體220，本示例的主體1020包括兩個(gè)抓持開口1060。抓持開口1060通常被構(gòu)造成能夠被鑷子或其他器械抓持。因此，操作者可利用鑷子或其他外科器械來抓持所述抓持開口1060并且操縱主體1020。盡管抓持開口1060被示出為六邊形開口，但應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，可使用任何其他合適的形狀。

在示例性使用中，縫合線套環(huán)開口1032和鞏膜切開術(shù)開口1034各自對應(yīng)于上文所述的方法的特定部分。具體地講，在上文所述的方法期間，操作者可利用鑷子或其他器械來抓持一個(gè)或多個(gè)抓持開口1060以相對于患者眼定位主體1020。一旦主體1020被定位，操作者就可獲得色素筆或其他色素施用裝置并且在開口1030內(nèi)利用筆施用色素。一旦色素已被施用，操作者就可移除模板1010。一旦模板1010從患者眼移除，通過開口1030施用的色素就可保持附著到眼以標(biāo)記特定的感興趣點(diǎn)，如上文所述。

D.具有另選可旋轉(zhuǎn)致動(dòng)特征結(jié)構(gòu)的示例性另選器械

圖34-46D示出了類似于上文所述的器械10,410的示例性另選器械2010。如同器械10,410，器械2010通常可用于上文所述的過程中，以將治療流體在脈絡(luò)膜上遞送到患者眼。因此應(yīng)當(dāng)理解，器械410可易于取代器械10來使用以執(zhí)行上文所述的醫(yī)療過程。類似于器械10，本示例的器械2010包括插管2020、主體2040、和致動(dòng)組件2100。插管2020包括貫穿延伸的鎳鈦諾針2030并且與上文所述的插管20基本上相同。盡管插管2020被示出為基本上類似于上文所述的插管20，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的任何其他插管可易于結(jié)合到器械2010內(nèi)。主體2040也類似于上文所述的主體40，不同的是主體2040包括閥致動(dòng)凹槽2043，如將在下文更詳細(xì)所述。

器械10和器械2010之間的主要差異在于器械2010的致動(dòng)組件2100為能夠旋轉(zhuǎn)的而非能夠滑動(dòng)的。另外，器械2010包括閥組件2200，所述閥組件2200能夠操作以改變針2030的流體狀態(tài)。如將在下文更詳細(xì)所述，致動(dòng)組件2100通常能夠操作以通過旋鈕構(gòu)件2110的旋轉(zhuǎn)來縱向地平移閥組件2200，由此相對于插管2020縱向地平移針2030。

如在圖35-36和圖38中可見，致動(dòng)組件2060包括旋鈕構(gòu)件2110、平移組件2130、和離合器組件2160。如在圖39中最佳所見，旋鈕構(gòu)件2110包括致動(dòng)部分2116和細(xì)長驅(qū)動(dòng)部分2118。另外，旋鈕構(gòu)件2110在每個(gè)端部處包括開口2111,2112，所述開口2111,2112限定縱向延伸穿過致動(dòng)部分2116和驅(qū)動(dòng)部分2118的管腔2114。致動(dòng)部分2116設(shè)置在主體2040的外部并且通常被構(gòu)造成能夠被操作者的手抓握和旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)所述致動(dòng)組件2060。

旋鈕構(gòu)件2110的驅(qū)動(dòng)部分2118朝遠(yuǎn)側(cè)延伸到主體2040內(nèi)并且通常能夠操作以驅(qū)動(dòng)致動(dòng)組件2100的各個(gè)部件，如將在下文更詳細(xì)所述。如在圖39中最佳可見，驅(qū)動(dòng)部分2118包括環(huán)形凸緣2120和兩個(gè)細(xì)長通道2122。環(huán)形凸緣2120從驅(qū)動(dòng)部分2118的外表面徑向向外延伸。一般來講，環(huán)形凸緣2120被構(gòu)造成能夠接合平移組件2130，如將在下文更詳細(xì)所述。驅(qū)動(dòng)部分2118的每個(gè)通道2122凹入驅(qū)動(dòng)部分2118的外表面中。通道2122具有基本上類似的形狀并且包括主要部分2124和組裝部分2126。主要部分2124沿著驅(qū)動(dòng)部分2118的長度縱向延伸，終止于驅(qū)動(dòng)部分2118的遠(yuǎn)端的近側(cè)和環(huán)形凸緣2120的遠(yuǎn)側(cè)。如將在下文更詳細(xì)所述，主要部分2124被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接合離合器組件2160。組裝部分2126為L形的并且與主要部分2124的至少一部分和驅(qū)動(dòng)部分2118的遠(yuǎn)端相交。應(yīng)當(dāng)理解，組裝部分2126僅被包括以用于組裝目的并且在器械2010已被組裝之后一般不用于另外的功能目的。因此，應(yīng)當(dāng)理解，組裝部分2126僅為任選的并且在其他示例中可被省去。

如在圖40中最佳可見，平移組件2130包括螺紋插入件2132和平移構(gòu)件2140。螺紋插入件2132為大體圓形的并且具有貫穿延伸的鏜孔2134。螺紋插入件2132的外部包括一對向外延伸的凸塊2136。如在圖36中最佳可見，凸塊2136接合形成于主體2040內(nèi)的一對對應(yīng)凹槽2042，以將螺紋插入件2132可平移和可旋轉(zhuǎn)地固定在主體2040內(nèi)。凹槽2042還示于圖37中。重新參照圖40，螺紋插入件2132的內(nèi)部包括徑向向內(nèi)延伸到鏜孔2134中的一對螺紋構(gòu)件2138。如將在下文更詳細(xì)所述，螺紋構(gòu)件2138螺紋接合平移構(gòu)件2140的外部上的對應(yīng)螺紋2148，使得螺紋插入件2132充當(dāng)螺母。應(yīng)當(dāng)理解，螺紋插入件2132通常能夠操作以在平移構(gòu)件2140相對于螺紋插入件2132旋轉(zhuǎn)時(shí)提供平移構(gòu)件2140相對于主體2040的平移。

平移構(gòu)件2140包括附接部分2142、螺紋部分2146、和一對縱向延伸臂2150。附接部分2142為大體圓形的并且包括遠(yuǎn)側(cè)開口2143和附接溝槽凹槽形式的附接溝槽2144。遠(yuǎn)側(cè)開口2143為大體圓形的并且限定延伸穿過平移構(gòu)件2140的管腔2145。螺紋部分2146包括螺紋2148，所述螺紋2148被構(gòu)造成能夠接合上文所述的螺紋構(gòu)件2138，使得可通過相對于螺紋插入件2132旋轉(zhuǎn)平移構(gòu)件2140來使平移構(gòu)件2140相對于主體2040平移。換句話講，平移構(gòu)件2140充當(dāng)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)螺桿，而螺紋插入件2132充當(dāng)固定螺母。

臂2150具有大體半圓形輪廓并且從螺紋部分2146朝近側(cè)延伸。每個(gè)臂2150彼此分離以在臂2150之間限定兩個(gè)基本上類似的細(xì)長通道2152。每個(gè)臂2150包括設(shè)置在每個(gè)相應(yīng)臂2150的近側(cè)端部附近的環(huán)形溝槽2154。每個(gè)環(huán)形溝槽2154彼此對應(yīng)，使得環(huán)形溝槽2154一起被構(gòu)造成能夠接收旋鈕構(gòu)件2110的環(huán)形凸緣2120。應(yīng)當(dāng)理解，臂2150為相對剛性的，使得當(dāng)旋鈕構(gòu)件2110的環(huán)形凸緣2120插入環(huán)形溝槽2154中時(shí)，環(huán)形凸緣2120可平移地固定在其中。因此，當(dāng)旋鈕構(gòu)件2110經(jīng)由臂2150聯(lián)接到平移構(gòu)件2140時(shí)，旋鈕構(gòu)件2110和平移構(gòu)件2140可彼此一體地平移。然而，由于環(huán)形溝槽2154的環(huán)形形狀，旋鈕構(gòu)件2110和平移構(gòu)件2140可彼此獨(dú)立地自由旋轉(zhuǎn)。

如在圖41中最佳可見，離合器組件2160包括第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162、第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168、第一離合器齒輪2172、第二離合器齒輪2178、以及設(shè)置在每個(gè)離合器齒輪2172,2178之間的彈簧2186。每個(gè)驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168為大體圓形的并且具有貫穿延伸的鏜孔2163,2169。每個(gè)驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168還包括一對驅(qū)動(dòng)突起2164,2170和多個(gè)齒輪齒2166,2172。驅(qū)動(dòng)突起2164,2170徑向向外取向并且被構(gòu)造成能夠延伸穿過由平移構(gòu)件2140的臂2150限定的細(xì)長通道2152。驅(qū)動(dòng)突起2164,2170還被構(gòu)造成能夠被主體2040中的對應(yīng)溝槽2044,2046接收(參見圖35和圖37)，使得驅(qū)動(dòng)突起2164,2170保持驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168的縱向位置，然而允許驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168相對于主體2040自由地旋轉(zhuǎn)(如在圖35中所見)。應(yīng)當(dāng)理解，驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168的旋轉(zhuǎn)可導(dǎo)致平移構(gòu)件2140的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)，因?yàn)轵?qū)動(dòng)突起2164,2170作用于平移構(gòu)件2140的臂2150上。應(yīng)當(dāng)理解，平移構(gòu)件與驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168一起旋轉(zhuǎn)，然而相對于驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168平移。

第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162的齒輪齒2166被取向成從第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162朝近側(cè)突出。相比之下，第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168的齒輪齒2172被取向成從第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168朝遠(yuǎn)側(cè)突出。每組齒輪齒2166,2172為大體鋸齒形的并且圍繞每個(gè)相應(yīng)驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168的相應(yīng)面的周邊周向地延伸。如將在下文更詳細(xì)所述，每組齒輪齒2166,2172被構(gòu)造成能夠與每個(gè)對應(yīng)離合器齒輪2174,2180的對應(yīng)組齒輪齒2178,2184嚙合。

每個(gè)離合器齒輪2174,2180為大體圓形的并且具有貫穿延伸的鏜孔2175,2181。每個(gè)離合器齒輪2174,2180還包括一對突起2176,2182和多個(gè)齒輪齒2178,2184。突起2176,2182向內(nèi)突出到每個(gè)相應(yīng)鏜孔2175,2181內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解，突起2176,2182被構(gòu)造成能夠可滑動(dòng)地接合旋鈕構(gòu)件2110的通道2122。如將在下文更詳細(xì)所述，突起2176,2182被構(gòu)造成能夠相對于旋鈕構(gòu)件2110可旋轉(zhuǎn)地固定每個(gè)離合器齒輪2174,2180，同時(shí)允許每個(gè)離合器齒輪2174,2180沿著通道2127的長度平移。換句話講，離合器齒輪2174,2180與旋鈕構(gòu)件2110一起旋轉(zhuǎn)，然而相對于旋鈕構(gòu)件2110平移。

第一離合器齒輪2174的齒輪齒2178被取向成從第一離合器齒輪2174朝遠(yuǎn)側(cè)突出。相比之下，第二離合器齒輪2180的齒輪齒2184被取向成從第二離合器齒輪2180朝近側(cè)突出。兩組齒輪齒2178,2184為大體鋸齒形的并且圍繞每個(gè)相應(yīng)離合器齒輪2174,2180的相應(yīng)面的周邊周向地延伸。如上所述，每組齒輪齒2178,2184被構(gòu)造成能夠與驅(qū)動(dòng)齒輪2162,2168的對應(yīng)組齒輪齒2166,2172嚙合。

當(dāng)每組齒輪齒2178,2184與每個(gè)對應(yīng)組齒輪齒2166,2172嚙合時(shí)，齒輪齒2178,2184被構(gòu)造成能夠相對于齒輪齒2166,2172傳動(dòng)或滑移，這取決于每個(gè)離合器齒輪2174,2180沿給定方向的角旋轉(zhuǎn)。例如，由于第一離合器齒輪2174的齒輪齒2178相對于第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162的齒輪齒2166的取向，第一離合器齒輪2174沿逆時(shí)針方向的旋轉(zhuǎn)(例如，當(dāng)從器械2010的近側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)觀察時(shí))將驅(qū)動(dòng)第一驅(qū)動(dòng)齒輪2168的旋轉(zhuǎn)。相比之下，第一離合器齒輪2174沿順時(shí)針方向的旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致第一離合器齒輪2174相對于第一驅(qū)動(dòng)齒輪2168的滑移。類似地，由于第二離合器齒輪2180的齒輪齒2184相對于第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168的齒輪齒2172的取向，當(dāng)?shù)诙x合器齒輪2180沿逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)將發(fā)生第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168的傳動(dòng)；并且當(dāng)?shù)诙x合器齒輪2180沿逆時(shí)順方向旋轉(zhuǎn)時(shí)將發(fā)生滑移。因此，并且如將在下文更詳細(xì)所述，第一離合器齒輪2174能夠操作以在第一離合器齒輪2174沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)驅(qū)動(dòng)第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162，并且第二離合器齒輪2180能夠操作以在第二離合器齒輪2180沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)驅(qū)動(dòng)第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168。

如在圖42-44B中最佳可見，閥組件2200包括閥主體2210、閥致動(dòng)器2230、和針聯(lián)接器2240。具體地講，閥主體2210包括閥套2212、從閥套2212朝近側(cè)延伸的圓柱形附接構(gòu)件2218、和聯(lián)接器插入件2220。閥套2212為大體圓柱形的。如在圖43中最佳可見，閥套2212限定腔體2214，所述腔體2214被構(gòu)造成能夠接收一對供給導(dǎo)管2090,2091和閥致動(dòng)器2230，如將在下文更詳細(xì)所述。閥套2212的每側(cè)包括一對致動(dòng)器開口2216，所述致動(dòng)器開口2216被構(gòu)造成能夠可旋轉(zhuǎn)地接收穿過閥套2212進(jìn)入腔室2214的閥致動(dòng)器2230。在本示例中，第一供給導(dǎo)管2090被構(gòu)造成能夠與泡流體340(例如，BSS)的源聯(lián)接；而第二供給導(dǎo)管2091被構(gòu)造成能夠與治療劑341的源聯(lián)接。應(yīng)當(dāng)理解，每個(gè)流體供給導(dǎo)管2090,2091可包括常規(guī)魯爾特征結(jié)構(gòu)和/或其他結(jié)構(gòu)，由此允許流體供給導(dǎo)管2090,2091與相應(yīng)流體源聯(lián)接。

閥套2212的近側(cè)端部限定延伸到腔室2214內(nèi)的導(dǎo)管開口2215。如圖可見，導(dǎo)管開口2215被構(gòu)造成能夠接收容納供給導(dǎo)管2090,2091的導(dǎo)管2092。如將在下文更詳細(xì)所述，導(dǎo)管2092包圍供給導(dǎo)管2090,2091，以避免由致動(dòng)組件2100引起的供給導(dǎo)管2090,2091的旋轉(zhuǎn)。在本示例中，導(dǎo)管開口2215的尺寸設(shè)定成使得導(dǎo)管2092通過壓縮或過盈配合來固定到閥套2212。在其他示例中，導(dǎo)管2092可另選地通過粘合劑粘結(jié)、焊接、機(jī)械緊固件、和/或利用任何其他合適的結(jié)構(gòu)或技術(shù)固定在導(dǎo)管開口2215內(nèi)。

附接構(gòu)件2218被構(gòu)造成能夠與平移構(gòu)件2140的遠(yuǎn)端聯(lián)接。具體地講，附接構(gòu)件2218包括圓柱形的向內(nèi)指向的突起2219，所述突起2219被構(gòu)造成能夠接合平移構(gòu)件2140的附接溝槽2144。應(yīng)當(dāng)理解，在本示例中，附接構(gòu)件2218僅將閥組件2200可平移地聯(lián)接到平移構(gòu)件2140，而平移構(gòu)件2140保持相對于閥組件2200自由旋轉(zhuǎn)。換句話講，閥組件2200與平移構(gòu)件2140一起平移；然而閥組件2200不與平移構(gòu)件2140一起旋轉(zhuǎn)。

聯(lián)接器插入件2220從閥套2212朝遠(yuǎn)側(cè)延伸并且通常被構(gòu)造成能夠插入針聯(lián)接器2240的近側(cè)端部中，如將在下文更詳細(xì)所述。聯(lián)接器插入件2220為大體圓柱形的并且包括環(huán)形凹槽2222和遠(yuǎn)側(cè)末端2224。環(huán)形凹槽2222接收橡膠o形環(huán)2223或其他密封裝置。遠(yuǎn)側(cè)末端2224包括一對流體開口2226和錐形突起2228。流體開口2226通向延伸穿過聯(lián)接器插入件2220的一對導(dǎo)管管腔2227。如將在下文更詳細(xì)所述，導(dǎo)管管腔2227通常被構(gòu)造成能夠接收供給導(dǎo)管2090,2091，使得流體可經(jīng)由流體開口2226遞送到針聯(lián)接器2240。另外如將在下文更詳細(xì)所述，錐形突起2228被構(gòu)造成能夠被針聯(lián)接器2240接收，以將來自流體開口2226的流體引導(dǎo)到針2030中。

閥致動(dòng)器2230包括一對致動(dòng)臂2232、連接器軸2234和擠壓閥構(gòu)件2236。致動(dòng)器臂2232通過被構(gòu)造成能夠?qū)⑿D(zhuǎn)力施加到連接器軸2234，由此使擠壓閥構(gòu)件2236圍繞連接器軸2234的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，如將在下文所述。在本示例中，致動(dòng)臂2232為大體矩形的形狀。在其他示例中，致動(dòng)臂2232可具有任何其他合適的形狀，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。連接器軸2234為大體圓柱形的軸，所述軸將每個(gè)致動(dòng)臂2232連接到另一個(gè)致動(dòng)臂。在本示例中，連接器軸2234被示出為與致動(dòng)臂2232形成一體。應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，連接軸2234可為閥致動(dòng)器2230的分立部件并且可通過任何合適的連接方式固定到致動(dòng)臂2232，例如，壓縮配合、粘合劑粘結(jié)、焊接、機(jī)械緊固等。

擠壓閥構(gòu)件2236為大體長方形的形狀并且包括圍繞閥構(gòu)件2236的周邊延伸的環(huán)形凹槽2238。閥構(gòu)件2236被示出為與連接器軸2234具有一體構(gòu)造。應(yīng)當(dāng)理解，在其他示例中，閥構(gòu)件2236可為分立部件并且可通過重疊注塑、粘合劑粘結(jié)、焊接等附接到連接器軸2234。環(huán)形凹槽2238具有內(nèi)曲率半徑，所述內(nèi)曲率半徑對應(yīng)于供給導(dǎo)管2090,2091的外徑，使得每個(gè)供給導(dǎo)管2090,2091可至少部分地設(shè)置在環(huán)形凹槽2238內(nèi)。閥構(gòu)件2236偏心地定位在連接器軸2234上。如將在下文更詳細(xì)所述，當(dāng)經(jīng)由致動(dòng)臂2232并且通過連接器軸2234旋轉(zhuǎn)閥構(gòu)件2236時(shí)，閥構(gòu)件2236的大體長方形形狀和閥構(gòu)件2236的偏心安裝允許閥構(gòu)件2236擠壓并且由此密封供給導(dǎo)管2090,2091。

針聯(lián)接器2240包括閥主體接收部分2242和細(xì)長針接收部分2250。閥主體接收部分2242為大體圓柱形的并且限定對應(yīng)的圓柱形腔室2244。圓柱形腔室2244的尺寸設(shè)定成穿過閥主體接收部分2242的近側(cè)端部來接收聯(lián)接器插入件2220。在腔室2244的遠(yuǎn)端處，閥主體接收部分2242限定錐形凹槽2246，所述錐形凹槽2246對應(yīng)于閥主體2210的錐形突起2228。錐形凹槽2246的遠(yuǎn)端包括單個(gè)流體開口2248。如將在下文更詳細(xì)所述，流體開口2248與針管腔2254連通以將流體傳送到針2030。盡管錐形凹槽2246對應(yīng)于閥主體2210的錐形突起2228，但應(yīng)當(dāng)理解，錐形凹槽2246的尺寸設(shè)定成使得存在設(shè)置于錐形凹槽2246和錐形突起2228之間的流體腔體2249。因此并且如將在下文更詳細(xì)所述，流體可從供給導(dǎo)管2090,2091穿過閥主體2210中的流體開口流入流體腔體2249內(nèi)并且穿過錐形凹槽2246的流體開口2248流到針管腔2254。

針接收部分2250為大體圓柱形的并且從閥主體接收部分2242朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。針接收部分2250的遠(yuǎn)端包括錐形開口2252，所述錐形開口2252被構(gòu)造成能夠接收從中穿過的針2030。具體地講，錐形開口2252與針管腔2254連通，所述針管腔2254縱向延伸穿過針接收部分2250。針管腔2254包括遠(yuǎn)側(cè)部分2256和近側(cè)部分2258。針管腔2254的遠(yuǎn)側(cè)部分2256的直徑大于針2030的外徑，使得針2030自由地設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分2256內(nèi)。針管腔2254的近側(cè)部分2258從遠(yuǎn)側(cè)部分2256朝近側(cè)延伸并且與錐形凹槽2246的流體開口2248相交。因此，針2030延伸穿過近側(cè)部分2258，使得針2030與流體腔室2249流體連通。近側(cè)部分2258相比于遠(yuǎn)側(cè)部分2256相對較小。具體地講，遠(yuǎn)側(cè)部分2256的直徑接近針2030的外徑，使得針2030由遠(yuǎn)側(cè)部分2256支撐。然而，應(yīng)當(dāng)理解，近側(cè)部分2258的直徑足夠大以允許針2030插入近側(cè)部分2258內(nèi)。

近側(cè)部分2258還與針接收部分2250中的側(cè)向凹口2260相交。側(cè)向凹口2260提供從針接收部分2250的外部到近側(cè)部分2258的入口。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，側(cè)向凹口2260可填充有粘合劑，諸如環(huán)氧樹脂或類似的液體硬化劑，以將針2030牢固地固定在針管腔2254的近側(cè)部分內(nèi)。

閥組件2200的示例性使用可見于圖44A-44C中。如在圖44A中最佳可見，致動(dòng)臂2232初始處于第一狀態(tài)，其中致動(dòng)臂2232沿著平行于閥組件2200的縱向軸線的平面向后取向。閥構(gòu)件2236設(shè)置在閥套2212的腔室2214內(nèi)，使得供給導(dǎo)管2090,2091至少部分地設(shè)置在閥構(gòu)件2236的環(huán)形凹槽2238內(nèi)。在第一位置，第一供給導(dǎo)管2090相對于閥構(gòu)件2236為松弛的，使得閥構(gòu)件2236不對第一供給導(dǎo)管2090擠壓或施加顯著量的力(如果有的話)。因此，先導(dǎo)泡流體340可經(jīng)由第一供給導(dǎo)管2090自由地傳送到針2030。然而，如在圖44A中可見，閥構(gòu)件2236在此階段被構(gòu)造成能夠并且被定位成使得第二供給導(dǎo)管2091被閥構(gòu)件2236擠壓或者說是壓縮。因此，在閥組件2200處于第一位置的情況下，第一供給導(dǎo)管2090為打開的以使得流體可自由地穿過，而第二供給導(dǎo)管2091為關(guān)閉的以使得流體被阻止流過第二供給導(dǎo)管2091。

為了將閥組件2200致動(dòng)到第二張狀態(tài)，操作者可抓持一個(gè)或兩個(gè)致動(dòng)臂2232以圍繞連接器軸2234的軸線旋轉(zhuǎn)致動(dòng)臂2232。由于主體2040中的閥致動(dòng)凹槽2043的形狀，致動(dòng)臂2232能夠相對于主體2040朝遠(yuǎn)側(cè)并且朝上旋轉(zhuǎn)。當(dāng)然，在其他示例中，主體2040可以不同的方式來構(gòu)造以允許沿相反方向的旋轉(zhuǎn)。當(dāng)致動(dòng)臂2232旋轉(zhuǎn)時(shí)，閥構(gòu)件2236也通過連接器軸2234進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。如圖44B所示，當(dāng)閥構(gòu)件2236到達(dá)相對于圖44A所示的位置為約90°的角度位置時(shí)，閥構(gòu)件2236相對于供給導(dǎo)管2090,2091的位置和構(gòu)型允許流體流過兩個(gè)供給導(dǎo)管2090,2091。閥組件2200因此通過致動(dòng)臂2232旋轉(zhuǎn)約90°而被致動(dòng)到完全打開狀態(tài)，其中致動(dòng)臂2232沿著垂直于閥組件2200的縱向軸線的平面取向。應(yīng)當(dāng)理解，在一些另選型式中，當(dāng)致動(dòng)臂2232沿著平行于閥組件2200的縱向軸線的平面取向時(shí)閥組件2200處于完全打開狀態(tài)；而當(dāng)致動(dòng)臂2232沿著垂直于閥組件2200的縱向軸線的平面取向時(shí)閥組件2200處于部分打開狀態(tài)。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，其他合適的取向和關(guān)系對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。還應(yīng)當(dāng)理解，器械2010可在圖44B所示的狀態(tài)下進(jìn)行包裝和運(yùn)輸，由此避免供給導(dǎo)管2090,2091在器械2010被使用之前經(jīng)受恒定的擠壓應(yīng)力。

在致動(dòng)到第二狀態(tài)之后，致動(dòng)臂2232可被致動(dòng)到圖44C所示的第三狀態(tài)。如圖可見，當(dāng)致動(dòng)臂2232處于第三狀態(tài)時(shí)，致動(dòng)臂2232沿著平行于閥組件2200的縱向軸線的平面向前取向。在第三狀態(tài)下，第二供給導(dǎo)管2091相對于閥構(gòu)件2236為松弛的，使得閥構(gòu)件2236不對第二供給導(dǎo)管2091擠壓或施加顯著量的力(如果有的話)。因此，治療劑341可經(jīng)由第二供給導(dǎo)管2091自由地傳送到針2030。然而，如在圖44C中可見，閥構(gòu)件2236在此階段被構(gòu)造成能夠并且被定位成使得第一供給導(dǎo)管2090被閥構(gòu)件2236擠壓或者說是壓縮。應(yīng)當(dāng)理解，不管哪個(gè)特定供給導(dǎo)管2090松弛或被擠壓，第三位置中的構(gòu)型使得在第一狀態(tài)下松弛的特定供給導(dǎo)管2090,2091將在第三狀態(tài)下被擠壓。類似地，在第一狀態(tài)下被擠壓的特定供給導(dǎo)管2090,2091將在第三狀態(tài)下為松弛的。因此，在閥組件2200處于第三狀態(tài)的情況下，供給導(dǎo)管2090,2091處于相對于第一狀態(tài)的相反狀態(tài)。

在使用期間，第一狀態(tài)、第二狀態(tài)、和第三狀態(tài)被構(gòu)造成能夠用于所述過程的不同部分。例如，閥組件2200可初始置于并且保持在第一狀態(tài)下，直至操作者已將引導(dǎo)流體泡340分配到目標(biāo)部位，如圖14I、15F和17B所示并且如上文所述。操作者隨后可將閥組件2200經(jīng)由第二狀態(tài)致動(dòng)到第三狀態(tài)。在到達(dá)第三狀態(tài)時(shí)，操作者可開始將治療劑341分配到目標(biāo)部位，如圖14J、15G和17C所示并且如上文所述。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)閥組件2200處于第二狀態(tài)時(shí)、轉(zhuǎn)變到第二狀態(tài)時(shí)、或從第二狀態(tài)轉(zhuǎn)變時(shí)，操作者不必分配任何流體。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用閥組件2200的其他合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

圖45A-45D和圖46A-46D示出了用以縱向地驅(qū)動(dòng)閥組件2200以由此縱向地驅(qū)動(dòng)針2030的致動(dòng)組件2100的示例性使用。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)器械2010用于上文所述的醫(yī)療過程中時(shí)，可在圖14G和圖15D所示的階段處開始致動(dòng)組件2100的這種致動(dòng)以到達(dá)圖14H、15E和17A所示的狀態(tài)。如在圖45A和圖46A中最佳可見，致動(dòng)組件2100、閥組件2100和針2030初始處于完全近側(cè)位置。在此位置，平移構(gòu)件2140相對于螺紋插入件2132設(shè)置在近側(cè)位置中，使得螺紋構(gòu)件2138接合位于平移構(gòu)件2140的遠(yuǎn)端附近的平移構(gòu)件2140的螺紋2148。因?yàn)樾o構(gòu)件2110為相對于平移構(gòu)件2140為平移固定的，所以旋鈕構(gòu)件2110也相對于螺紋插入件2132處于近側(cè)位置。如在圖46A中最佳可見，通道2122相對于離合器齒輪2174,2180進(jìn)行取向，使得第一離合器齒輪2174被通道2122朝近側(cè)推壓，而第二離合器齒輪2180被彈簧2186朝近側(cè)推壓以接合第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168。

當(dāng)致動(dòng)組件2100處于近側(cè)位置時(shí)，操作者可沿逆時(shí)針或順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述旋鈕構(gòu)件2110。如果旋鈕構(gòu)件2110沿逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，則旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110將僅自由地旋轉(zhuǎn)。因兩個(gè)原因而發(fā)生這種情況。第一，第一離合器齒輪2174通過旋鈕構(gòu)件2110的通道2122而朝近側(cè)間隔開以脫離接合第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162。第二，由于第二離合器齒輪2180的齒輪齒2184的構(gòu)型，當(dāng)通過旋鈕構(gòu)件2110并且經(jīng)由旋鈕構(gòu)件2110的通道2122來旋轉(zhuǎn)第二離合器齒輪2180時(shí)，第二離合器齒輪2180將僅相對于第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168滑移。

為了開始致動(dòng)組件2100、閥組件2200、和針2030的推進(jìn)，操作者可沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述旋鈕構(gòu)件2110。如上所述，當(dāng)?shù)诙x合器齒輪2180沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，第二離合器齒輪2180的齒輪齒2184被構(gòu)造成能夠驅(qū)動(dòng)第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168。當(dāng)?shù)诙?qū)動(dòng)齒輪2170被第二離合器齒輪2180驅(qū)動(dòng)時(shí)，第二驅(qū)動(dòng)齒輪2170的驅(qū)動(dòng)突起2170作用于平移構(gòu)件2140，以引起平移構(gòu)件2140的順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，如上所述。當(dāng)平移構(gòu)件2140順時(shí)針旋轉(zhuǎn)時(shí)，平移構(gòu)件2140的螺紋2148作用于螺紋插入件2132的螺紋構(gòu)件2138。因?yàn)槁菁y插入件2132相對于主體2040為固定的，所以螺紋插入件2132用于在平移構(gòu)件2140順時(shí)針旋轉(zhuǎn)時(shí)朝遠(yuǎn)側(cè)平移所述平移構(gòu)件2140。因?yàn)槠揭茦?gòu)件2140相對于旋鈕構(gòu)件2110為平移固定的，所以平移構(gòu)件2140將用于在平移構(gòu)件2140朝遠(yuǎn)側(cè)平移時(shí)平移旋鈕構(gòu)件2110。類似地，因?yàn)殚y組件2200相對于平移構(gòu)件2140為平移固定的，所以平移構(gòu)件2140還將用于在平移構(gòu)件2140平移時(shí)平移閥組件2200。

操作者可繼續(xù)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)旋鈕構(gòu)件2110以驅(qū)動(dòng)針2030脫離插管2020的遠(yuǎn)端。圖45C和圖46C示出了處于致動(dòng)組件2100、閥組件2200和針2030即將平移到完全遠(yuǎn)側(cè)位置之前的位置中的致動(dòng)組件2100、閥組件2200和針2030。在此位置中，第一離合器齒輪2174和第二離合器齒輪2180分別與第一驅(qū)動(dòng)齒輪2164和第二驅(qū)動(dòng)齒輪2170接合。因此，在圖45C和圖46C所示的位置中，可沿順時(shí)針或逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述旋鈕構(gòu)件2110以分別朝遠(yuǎn)側(cè)或朝近側(cè)驅(qū)動(dòng)致動(dòng)組件2100。然而，如在圖46C中最佳可見，在此位置中，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)到特定位置，使得進(jìn)一步推進(jìn)將導(dǎo)致旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110的通道2122開始驅(qū)動(dòng)第二離合器齒輪2180脫離接合第二驅(qū)動(dòng)齒輪2170，如將在下文更詳細(xì)所述。

如在圖45D和圖46D中可見，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110已沿順時(shí)針方向進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，以將致動(dòng)組件平移到圖45C和圖46D所示的位置的稍遠(yuǎn)側(cè)。在此位置中，致動(dòng)組件2100、閥組件2200和針2030處于其相對于主體2040的最遠(yuǎn)側(cè)位置處。如圖可見，此位置對應(yīng)于針2030推進(jìn)到其相對于插管2020的遠(yuǎn)端的最遠(yuǎn)側(cè)位置。在最遠(yuǎn)側(cè)位置中，平移構(gòu)件2140朝遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)行平移，使得螺紋插入件2132的螺紋構(gòu)件2138接合螺紋2148的近側(cè)端部的僅遠(yuǎn)側(cè)的平移構(gòu)件2140的螺紋2148。因?yàn)樾o構(gòu)件2110相對于平移構(gòu)件2140為平移固定的，所以平移構(gòu)件2140已將旋鈕構(gòu)件2110平移到其相對于主體2040的最遠(yuǎn)側(cè)位置。當(dāng)旋鈕構(gòu)件2110處于其最遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，旋鈕構(gòu)件2110的通道2122被定位成使得通道2122驅(qū)動(dòng)第二離合器齒輪2180脫離與第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168的接合。因?yàn)榈谝浑x合器齒輪2174在沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)僅滑移并且第二離合器齒輪2180在此階段脫離接合第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168，所以應(yīng)當(dāng)理解，旋鈕構(gòu)件2110的進(jìn)一步順時(shí)針旋轉(zhuǎn)將僅導(dǎo)致旋鈕構(gòu)件2110的自由旋轉(zhuǎn)。

在針2030處于遠(yuǎn)側(cè)位置的情況下，操作者隨后可將閥組件2200致動(dòng)到如圖44A所示的打開位置，以允許經(jīng)由導(dǎo)管2090,2091和針2030遞送治療劑。換句話講，在此階段，器械2010可用于執(zhí)行如上所述的圖14I-14J、圖15F-15G、和圖17B-17C所示的醫(yī)療過程的步驟。操作者隨后可希望回縮針2030。

盡管當(dāng)旋鈕構(gòu)件2110處于遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)旋鈕構(gòu)件2110的通道2122驅(qū)動(dòng)第二離合器齒輪2180脫離與第二驅(qū)動(dòng)齒輪2168的接合，但應(yīng)當(dāng)理解，第一離合器齒輪2180保持與第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162接合。因此，盡管旋鈕構(gòu)件2110的進(jìn)一步順時(shí)針旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致第一離合器齒輪2180相對于第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162滑移，但旋鈕構(gòu)件2110的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致第一離合器齒輪2180沿逆時(shí)針方向驅(qū)動(dòng)第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162。第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162沿逆時(shí)針方向的旋轉(zhuǎn)將經(jīng)由第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162的驅(qū)動(dòng)突起2164來使平移構(gòu)件2140沿逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)。在平移構(gòu)件2140沿逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)的情況下，螺紋2148將接合螺紋插入件2132以朝近側(cè)平移所述平移構(gòu)件2140。因此，旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110在遠(yuǎn)側(cè)位置中的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)將導(dǎo)致平移構(gòu)件2140朝近側(cè)平移，由此相對于主體2040回縮致動(dòng)組件2100、閥組件2200和針2030。

為了使致動(dòng)組件2100、閥組件2200和針2030返回到圖45A和圖46A所示的近側(cè)位置，操作者可繼續(xù)沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110，直至旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110的通道2122推壓第一離合器齒輪2174以脫離與第一驅(qū)動(dòng)齒輪2162的接合，如上所述。盡管致動(dòng)組件2100在本文中被描述為通常用于在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置之間平移閥組件2200和針2030，但應(yīng)當(dāng)理解，并非旨在進(jìn)行此類限制。例如，操作者可利用致動(dòng)組件2100來將閥組件2200和針2030平移到任何期望位置。在一種僅示例性使用中，針2030可僅被部分地驅(qū)動(dòng)到插管2020的遠(yuǎn)側(cè)。在另一種僅示例性使用中，操作者可在針推進(jìn)穿過插管2020的遠(yuǎn)端之前將針2030僅部分地推進(jìn)到特定點(diǎn)。操作者隨后可期望中止所述過程或者說是相對于插管2020回縮針2030，而不再推進(jìn)針2030脫離插管2020。當(dāng)然，可使用任何其他合適的推進(jìn)量或回縮量，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)致動(dòng)組件2100被旋轉(zhuǎn)以致動(dòng)閥組件2200和針2030時(shí)，閥組件2200和針2030相對于致動(dòng)組件2100保持基本上旋轉(zhuǎn)固定。如上所述，通過致動(dòng)組件2100的平移構(gòu)件2140與閥組件2200的閥主體2210之間的聯(lián)接來促進(jìn)這種功能。此外，應(yīng)當(dāng)理解，導(dǎo)管2092延伸穿過旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110和平移構(gòu)件2140的管腔2114,2145，以阻止旋轉(zhuǎn)構(gòu)件2110和平移構(gòu)件2140對供給導(dǎo)管2090,2091施加扭矩，所述扭矩可導(dǎo)致閥組件2200旋轉(zhuǎn)。在本示例中，可期望阻止閥組件2200的旋轉(zhuǎn)，使得針2030平移但不旋轉(zhuǎn)。這歸因于針2030的幾何形狀并且歸因于這種幾何形狀與組織的可能性交互作用。當(dāng)然，在其他示例中，針2030可被構(gòu)造成使得旋轉(zhuǎn)為需要的。在此類示例中，用以阻止閥組件2200的旋轉(zhuǎn)的特征結(jié)構(gòu)可被省去或修改，這參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

E.示例性另選支撐組件

圖47-49示出了類似于上文所述的支撐組件110的示例性另選支撐組件2510。然而，不同于支撐組件110，支撐組件2510包括相對剛性的結(jié)構(gòu)并且被構(gòu)造成能夠支撐上文所述的器械2010。支撐組件2510包括豎直支撐臂2520、夾持組件2540、和側(cè)向支撐臂2560。豎直支撐臂2520為相對剛性的并且通常允許支撐組件2510附接到常規(guī)眼科手術(shù)腕托或其他固定裝置。豎直支撐臂2520向上延伸且具有大體矩形的橫截面。在支撐臂2520的上端附近包括一體化支架構(gòu)件2522。支架構(gòu)件2522通常成形為部分圓柱形的凹槽，使得支架構(gòu)件2522被構(gòu)造成能夠接收管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)可為腕托或其他固定裝置的一部分。支撐臂2520的上端還包括朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的突起2524，所述突起2524被構(gòu)造成能夠支撐夾持組件2540，如將更詳細(xì)所述。如還將在下文更詳細(xì)所述，豎直支撐臂2520可包括孔(未示出)以提供夾持組件2540的附接。

夾持組件2540包括致動(dòng)旋鈕2542和夾持托架2546。致動(dòng)旋鈕2542被構(gòu)造成能夠通過操作者的手來旋轉(zhuǎn)。螺紋軸2544從致動(dòng)旋鈕2542朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。如將在下文更詳細(xì)所述，致動(dòng)旋鈕2542通過被構(gòu)造成能夠被旋轉(zhuǎn)以經(jīng)由螺紋軸2544與夾持托架和豎直支撐臂2520接合。夾持托架2546包括近側(cè)部分2548、遠(yuǎn)側(cè)部分2552、以及在近側(cè)部分2548和遠(yuǎn)側(cè)部分2552之間延伸的一對臂2556。近側(cè)部分2548包括位于近側(cè)部分2548中心的開口2550。開口2550被構(gòu)造成能夠接收致動(dòng)旋鈕2542的螺紋軸2544，以允許螺紋軸2542穿過其到達(dá)豎直支撐臂2520。遠(yuǎn)側(cè)部分2552具有大體彎曲的形狀以限定大體部分圓柱形的凹槽2554，所述凹槽2554與豎直支撐臂2520的支架構(gòu)件2522互補(bǔ)。如將在下文更詳細(xì)所述，支架構(gòu)件2522和遠(yuǎn)側(cè)部分2552能夠一起操作以夾持管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)可為腕托或其他固定裝置的一部分。

臂2556在近側(cè)部分2548和遠(yuǎn)側(cè)部分2552之間延伸。具體地講，臂2556在其延伸于近側(cè)部分2548和遠(yuǎn)側(cè)部分2552之間時(shí)為大體向上彎曲的。這種曲率被構(gòu)造成能夠允許夾持組件2540的夾持致動(dòng)，如將在下文更詳細(xì)所述。每個(gè)臂2556包括取向在遠(yuǎn)側(cè)部分2552附近的孔2558?？?558允許臂2556經(jīng)由螺桿或其他緊固件能夠樞轉(zhuǎn)地附接到豎直支撐臂2520的突起2524。

側(cè)向支撐臂2560包括可調(diào)節(jié)襯圈2562、可滑動(dòng)軸2568、和附接托架2572?？烧{(diào)節(jié)襯圈2562為大體L形的并且被構(gòu)造成能夠選擇性地允許可滑動(dòng)軸2568相對于豎直支撐臂2520滑動(dòng)。具體地講，可調(diào)節(jié)襯圈2562的下端包括附接軸2564、遠(yuǎn)側(cè)開口(未示出)、近側(cè)開口2565、和調(diào)節(jié)按鈕2566。附接軸2564從可調(diào)節(jié)襯圈2562向下延伸并且延伸到豎直支撐臂2520中。如將在下文更詳細(xì)所述，附接軸2564將可調(diào)節(jié)襯圈2562附接到豎直支撐臂2520，使得可調(diào)節(jié)襯圈2562可相對于豎直支撐臂2520選擇性地旋轉(zhuǎn)和平移。

可調(diào)節(jié)襯圈2562的遠(yuǎn)側(cè)開口和遠(yuǎn)側(cè)開口2565限定延伸穿過可調(diào)節(jié)襯圈2562的管腔(未示出)。開口2565被構(gòu)造成能夠接收可滑動(dòng)軸2568，使得可滑動(dòng)軸2568可縱向延伸穿過可調(diào)節(jié)襯圈2562。如將在下文更詳細(xì)所述，可調(diào)節(jié)襯圈2562被構(gòu)造成能夠選擇性地鎖定和解鎖可滑動(dòng)軸2568，使得可滑動(dòng)軸2568可相對于豎直支撐臂2520在可調(diào)節(jié)襯圈2562內(nèi)選擇性地平移。

可滑動(dòng)軸2568為大體卵圓形的并且包括縱向延伸穿過可滑動(dòng)軸2568的中心通道2570。在一些示例中，中心通道2570可接收設(shè)置在可調(diào)節(jié)襯圈2562的管腔內(nèi)的銷或其他特征結(jié)構(gòu)以保持可調(diào)節(jié)襯圈2562的水平位置。當(dāng)然，此類特征結(jié)構(gòu)僅為任選的并且在一些示例中可被省去。

附接托架2572被構(gòu)造成能夠接收上文所述的器械2010的至少一部分。具體地講，附接托架2572包括標(biāo)記銷2574和快速釋放柄部2576。標(biāo)記銷2574可接合器械2010的對應(yīng)幾何形狀，以標(biāo)記器械2010相對于附接托架2572的位置?？焖籴尫疟?576與附接托架內(nèi)的機(jī)構(gòu)相關(guān)聯(lián)，所述機(jī)構(gòu)可有利于器械2010從附接托架2572的釋放或者附接托架2572從支撐組件2510的釋放。應(yīng)當(dāng)理解，在一些示例中，除了或取代包括快速釋放柄部2576，附接托架2572可包括可接合器械2010中的對應(yīng)磁體的磁體，以允許器械2010與支撐組件2510的快速附接和脫離。

支撐組件2510的示例性使用示于圖48和圖49中。如圖可見，支撐組件2510能夠運(yùn)動(dòng)完成三個(gè)獨(dú)立的運(yùn)動(dòng)范圍(例如，由箭頭2580,2582,2584所示)。具體地講，如在圖48中可見，支撐組件2510可首先被豎直地致動(dòng)，如由箭頭2580所示。為了允許支撐組件2510的豎直致動(dòng)，操作者可按壓按鈕2566，所述按鈕2566致動(dòng)豎直支撐臂2520內(nèi)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)，由此允許完成全部三個(gè)運(yùn)動(dòng)范圍的調(diào)節(jié)。在附接軸2564自由旋轉(zhuǎn)的情況下，操作者可抓持側(cè)向支撐臂2560并且使側(cè)向支撐臂2560運(yùn)動(dòng)到期望高度。

可滑動(dòng)軸2568也可相對于豎直支撐臂2520側(cè)向平移，如由箭頭2582所示。為了平移可滑動(dòng)軸2568，操作者可按壓按鈕2566以對可滑動(dòng)軸2568的平移解鎖。盡管未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，按鈕2566可與彈簧加載型鎖定特征結(jié)構(gòu)或其他類似設(shè)備相關(guān)聯(lián)，所述彈簧加載型鎖定特征結(jié)構(gòu)或其他類似設(shè)備可在按鈕2566被按壓時(shí)被放開。當(dāng)按鈕2566被按壓時(shí)，操作者可抓持側(cè)向支撐臂2560并且使側(cè)向支撐臂2560運(yùn)動(dòng)到期望的側(cè)向位置。

如在圖49中可見，側(cè)向支撐臂2560還可相對于豎直支撐臂2520旋轉(zhuǎn)，如由箭頭2584所示。此類旋轉(zhuǎn)也通過按壓按鈕2566來啟動(dòng)，如上所述。具體地講，按壓按鈕2566致動(dòng)豎直支撐臂2520內(nèi)的機(jī)構(gòu)，從而允許附接軸2564在豎直支撐臂2520內(nèi)的旋轉(zhuǎn)和平移。在附接軸2564自由旋轉(zhuǎn)的情況下，操作者可抓持側(cè)向支撐臂2560并且使側(cè)向支撐臂2560旋轉(zhuǎn)到期望的角度位置。參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，可使用支撐組件2510的其他合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。相似地，參考本文的教導(dǎo)內(nèi)容，器械2010可被支撐的其他合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

VI.其他方面

盡管本文所述的過程和裝置在年齡相關(guān)性黃斑變性的治療的背景中進(jìn)行討論，但應(yīng)當(dāng)理解，并非旨在或隱含用于這種缺陷?？墒褂帽疚乃龅倪^程和裝置來治療多種其他類型的醫(yī)學(xué)病癥。僅以舉例的方式，可使用本文所述的過程和裝置(及其變型)來治療色素性視網(wǎng)膜炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、和/或其他醫(yī)學(xué)病癥?？墒褂帽疚乃龅倪^程和裝置的各種合適的醫(yī)學(xué)背景對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。

應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的任何型式的器械還可包括除上述那些之外或作為上述那些的替代的各種其他特征結(jié)構(gòu)。僅以舉例的方式，本文的任何裝置還可包括以引用方式并入本文的各種參考文獻(xiàn)任何一者中公開的各種特征部中的一種或多種。

應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者可與本文所述的其他教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等中的任何一者或多者進(jìn)行組合。因此，上述教導(dǎo)內(nèi)容、表達(dá)、實(shí)施方案、示例等不應(yīng)視為相對于彼此獨(dú)立。參考本文教導(dǎo)內(nèi)容，其中本文教導(dǎo)內(nèi)容可結(jié)合的各種合適方式對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言將顯而易見。此類修改和變型旨在包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

應(yīng)當(dāng)理解，據(jù)稱以引用方式并入本文中的任何專利、出版物或其他公開材料，無論是全文或部分，僅在所并入的材料與本公開中給出的定義、陳述或者其他公開材料不沖突的范圍內(nèi)并入本文。同樣地并且在必要的程度下，本申請明確闡述的公開內(nèi)容取代了以引證方式并入本申請的任何沖突材料。以引用方式并入本文但與本文所述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開材料相沖突的任何材料或其部分僅在所并入的材料和現(xiàn)有的公開材料之間不產(chǎn)生沖突的程度下并入本文。

上文所述的型式可被設(shè)計(jì)成在單次使用后廢棄，或者其可被設(shè)計(jì)成能夠使用多次。在任一種或兩種情況下，可對各型式進(jìn)行修復(fù)，以便在至少一次使用后再使用。修復(fù)可包括以下步驟的任意組合：拆卸裝置、然后清洗或更換特定零件和隨后進(jìn)行重新組裝。具體地講，可拆卸一些型式的所述裝置，并且可選擇性地以任何組合形式來更換或移除所述裝置的任意數(shù)量的特定零件或部分。在清潔和/或替換特定部分時(shí)，所述裝置的一些型式可在修復(fù)設(shè)施處重新組裝或者在即將進(jìn)行手術(shù)前由操作者重新組裝以供隨后使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會了解，裝置的修復(fù)可以利用多種技術(shù)來進(jìn)行拆卸、清潔/替換以及重新組裝。這些技術(shù)的使用和所得修復(fù)裝置均在本申請的范圍內(nèi)。

僅以舉例的方式，本文描述的形式可在手術(shù)之前和/或之后消毒。在一種消毒技術(shù)中，將裝置放置在閉合并密封的容器中，諸如塑料袋或TYVEK袋。然后可將容器和裝置放置在可穿透所述容器的輻射場中，諸如γ輻射、X射線或高能電子。輻射可將裝置上和容器中的細(xì)菌殺死。經(jīng)殺菌的裝置隨后可存儲在無菌容器中，以供以后使用。還可使用本領(lǐng)域已知的任何其他技術(shù)對裝置消毒，所述技術(shù)包括但不限于β輻射或γ輻射、環(huán)氧乙烷或蒸汽。

已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方案，可在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員進(jìn)行適當(dāng)修改來實(shí)現(xiàn)本文所述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步改進(jìn)。已經(jīng)提及了若干此類潛在修改，并且其他修改將對本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見。例如，上文所討論的示例、實(shí)施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等均是例示性的而非所要求的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)根據(jù)以下權(quán)利要求書來考慮，并且應(yīng)理解為不限于說明書和圖式中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作細(xì)節(jié)。