本實用新型涉及一種注射系統(tǒng)，具體的講涉及一種經(jīng)導管心肌內(nèi)注射系統(tǒng)。

背景技術：

人體的心臟包括左心房、右心房、左心室和右心室。其中右心房與上腔靜脈和下腔靜脈連通，左心房與右心房之間有一層隔膜。目前，冠心病是引起死亡的最普遍的疾病，當發(fā)生冠狀動脈阻塞嚴重限制心肌的血液流動時，就會出現(xiàn)心臟衰竭或心肌梗死。目前，心衰患者中有70％都是來源于心肌梗塞。短暫的缺血或阻塞會使心肌受到損傷，正常情況下，心肌細胞不能再生。

目前，通常采用侵害較小的介入系統(tǒng)，如導管系統(tǒng)來向心臟注射藥物。如美國公開專利US20060095004(“可偏轉(zhuǎn)微植入輸送導管”)、US6059770(“提供腔內(nèi)進入的導管”)以及US6059969(“用于局部輸送藥劑的系統(tǒng)和方法”)。

但是，現(xiàn)有的注射導管，其效果仍不理想，需要一種新型的導管來找到心肌梗塞區(qū)域，進行藥物注射治療。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型提供一種經(jīng)導管心肌內(nèi)注射系統(tǒng)，包括導管本體，所述導管本體具有遠端、近端和中心腔室，所述導管本體的遠端固定有消融部分，所述導管本體的近端固定有手柄部分；所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管具有遠端、近端和至少一個腔室，在所述彈性頭端管的遠端設有消融電極；所述消融電極包括至少一個腔室，在所述消融電極上設有出針孔；在所述導管本體的中心腔室內(nèi)還包括穿刺針、導線，所述穿刺針和導線通過所述彈性頭端管延伸至所述消融電極的腔室內(nèi)；所述穿刺針通過所述出針孔延伸至所述導管外部；所述穿刺針由高彈性材料制成，其遠端包括一彎曲段，所述穿刺針的管體內(nèi)徑為0.25～0.35mm。

根據(jù)本實用新型一具體實施方式，所述消融電極包括一貫通腔室，所述貫通腔室的遠端為出針孔，所述穿刺針的遠端延伸至貫通腔室內(nèi)，通過出針孔延伸出導管外部。

所述穿刺針管體的彎曲角度范圍是30-90度。所述彎曲段的彎曲方向與所述導管的控彎方向一致。

所述穿刺針遠端彎曲段的彎型平面與所述導管遠端的彎曲平面之間的夾角小于30度。優(yōu)選的，所述穿刺針遠端彎曲段的彎型平面與所述導管遠端的彎曲平面在同一平面內(nèi)。

所述穿刺針管體的尖端為一段直線段，所述直線段長度為1-4mm。所述穿刺針管體的針尖處為微觀圓角結(jié)構(gòu)。

所述消融電極的出針孔內(nèi)還設有密封圈。

所述穿刺針的遠端管體上設有若干小孔。優(yōu)選的，所述小孔之間的孔間隔為1.5～2mm，每個孔相位120度等分。

所述手柄部分包括出針手柄和導管控彎手柄，所述導管控彎手柄設于所述出針手柄的遠端，其通過尾端連接管與所述出針手柄連接。優(yōu)選的，所述出針手柄的遠端設有滑動芯，所述滑動芯上設有刻度，其精度為1mm。

在本實用新型的一個優(yōu)選的實施方式中，所述的經(jīng)導管心肌內(nèi)注射系統(tǒng)中，所述穿刺針18的管體內(nèi)徑為0.25～0.35mm，壁厚為0.05mm-0.4mm，該設計可保證注射用液體，如干細胞順利通過針管，又可保證針管在使用中不發(fā)生死折。

附圖說明

圖1是根據(jù)本實用新型的經(jīng)導管心肌內(nèi)注射系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2所示的是根據(jù)本實用新型的優(yōu)選實施例的導管本體14的橫截面圖；

圖3是沿圖2中所示的A-A線的剖視圖；

圖4是沿圖3中C-C線的剖視圖；

圖5是沿圖3中B-B線的剖視圖；

圖6是圖3中I處的放大圖；

圖7是圖3中II處的放大圖；

圖8所示的是所述穿刺針的出針圖。

具體實施方式

下面通過實施例，并結(jié)合附圖，對本實用新型的技術方案作進一步詳細的說明，但本實用新型不僅僅限于下面的實施例。

圖1所示的是本實用新型的一種優(yōu)選的經(jīng)導管心肌內(nèi)注射系統(tǒng)10的結(jié)構(gòu)示意圖，包括導管本體14，其具有遠端和近端，在所述導管本體14的遠端設有消融部分15，在所述導管本體14的近端設有手柄部分13。

所述手柄部分13包括出針手柄31和導管控彎手柄32，其中所述出針手柄31的近端設有注射器連接座，其遠端設有滑動芯35。所述滑動芯35上設有刻度，其精度為1mm，當出針時，刻度數(shù)值即為出針長度。所述注射器連接座與魯爾接頭連接。所述導管控彎手柄32設于所述出針手柄的遠端，其通過尾端連接管36與所述出針手柄31連接。所述導管控彎手柄32的近端還設有導線以及導線連接插頭37。

圖2所示的是根據(jù)本實用新型的優(yōu)選實施例的導管本體14的橫截面圖，圖3是沿圖2中所示的A-A線的剖視圖。圖4是沿圖3中C-C線的剖視圖；圖5是沿圖3中B-B線的剖視圖。

所述導管本體14包括加強管和套于其外部的主體管，所述的主體管可由生物相容性的高分子材料制成，如聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料。所述的主體管的內(nèi)壁還可以包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述加強管包括一個單一的中心腔室41，其可由任何合適的高分子材料制成，如聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型。所述導管本體14可以為細長、可彎曲，但是在其長度方向上不可壓縮，所述中心腔室41在導管本體14的軸向延伸。導線43、牽引線42在所述的中心腔室41內(nèi)延伸。

所述消融部分15包括彈性頭端管54，其可由生物相容性材料制成，包括遠端、近端和至少一個腔室。根據(jù)本實用新型一具體實施方式，所述彈性頭端管54包括第一腔室51、第二腔室52和第三腔室53。所述的第一腔室51、第二腔室52和第三腔室53可以都是偏心腔室，也可以是一個中心腔室和兩個偏心腔室構(gòu)成。所述彈性頭端管54的內(nèi)壁還可以包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多；也可以沒有編織層。

所述彈性頭端管54的近端為磨細端，如圖3所示，其外徑與導管本體14的內(nèi)徑相配合，將所述磨細端插入導管本體14中，其可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式進行固定，如通過紫外線固化膠將其與導管本體14粘結(jié)固定。

圖6是圖3中I處的放大圖；圖7是圖3中II處的放大圖；圖8所示的是所述穿刺針的出針圖。

如圖3、圖4、圖5和圖6所示，在所述彈性頭端管54的遠端設有消融電極16。在沿著彈性頭端管54的長度方向上，還可以設有環(huán)電極17，其數(shù)量可以根據(jù)實際需要而不同，可以沒有環(huán)電極，也可以是一個、兩個、三個、四個或更多。所述消融電極16包括至少一個貫通腔室。根據(jù)本實用新型一具體實施例，所述消融電極16可以是包括 三個腔室61、62、63。所述三個腔室61、62、63可以都是偏心腔室，也可以是一個中心腔室和兩個偏心腔室構(gòu)成。所述其中一個腔室為貫通腔室，其遠端在所述消融電極16的開口即為出針孔64。所述貫通腔室61的軸線可以是與所述導管本體14的軸線平行，也可以與所述導管本體14的軸線之間存在一定的夾角。

所述消融電極16也可以是包括至少一個空腔，所述消融電極16的殼體上設有出針孔64。根據(jù)本實用新型一具體實施例，在所述消融電極16和彈性頭端管之間設置適配器，所述適配器包括三個孔，分別與彈性頭端管的第一腔室51、第二腔室52和第三腔室53相連通。在所述適配器的三個孔內(nèi)可以分別密封固定有中空管。其中一個中空管延伸至所述出針孔內(nèi)。所述中空管可以通過焊接、粘結(jié)或其它合適的方式密封固定于所述孔內(nèi)。

穿刺針18，其可由任何合適的高彈性材料制成，如鎳鈦合金材料。所述穿刺針18的遠端可以通過導管本體14的中心腔室41延伸至所述彈性頭端管的第一腔室51內(nèi)，接著延伸進入所述消融電極16的其中一個貫通腔室61內(nèi)。所述穿刺針18的遠端可以通過出針孔64延伸出貫通腔室61的外部。

所述穿刺針18可耐受主動或被動的較小曲率半徑的彎折，如R≥1.5mm，此時內(nèi)徑不發(fā)生變化且可恢復筆直。所述穿刺針18的管體內(nèi)徑為0.25～0.35mm，壁厚為0.05mm-0.4mm，這樣可保證在彎曲時不發(fā)生“死折”。若外徑大于0.4mm，則硬度過高，無法實現(xiàn)控彎功能。該設計可保證灌注液體，如干細胞順利通過穿刺針管體，又可保證穿刺針管體在使用中不發(fā)生死折。

所述穿刺針18的針管遠端包括一個彎曲段81。所述穿刺針18在導管內(nèi)部時為伸直狀態(tài)，當所述穿刺針延伸至所述導管外部時，所述穿刺針18的遠端恢復為彎曲狀態(tài)。當針尖伸出導管頭端時，所述彎曲段81的存在使針尖的前進方向發(fā)生偏轉(zhuǎn)，所述穿刺針18的管體的彎曲角度范圍是30-90度。這種結(jié)構(gòu)適合扎入心室肌組織，不易發(fā)生貫通。所述彎曲段81的彎曲方向與導管的控彎方向一致，所述彎曲段81的彎型平面與所述導管遠端的彎曲平面之間的夾角小于30度，優(yōu)選在同一平面內(nèi)。這種結(jié)構(gòu)有利于針尖穿刺受力，且有利于使穿刺方向平行于心內(nèi)膜。所述穿刺針管體的尖端為一段直線段，所述直線段長度為1-4mm。這種結(jié)構(gòu)有利于保證針尖穿過心內(nèi)膜之后，再根據(jù)彎型轉(zhuǎn)變針尖方向。

所述穿刺針管體的針尖處存在微觀圓角設計，使尖端位置不在穿刺針管體外壁而存在于針管內(nèi)壁。針尖的圓角方向朝向彎型方向，使針尖“翹起”方向與彎型方向一致。 這種結(jié)構(gòu)有利于使針尖更加鋒利，并且有利于在出針過程中，使針尖穿刺方向朝彎型方向偏轉(zhuǎn)。

所述消融電極16的出針孔64內(nèi)還可以設有密封圈，其可以由硅膠、PTFE或TPU等高分子材料制成。這樣一方面可避免針管走形通道內(nèi)的空氣進入血液，同時也可以避免血液回流至針管走形通道內(nèi)。當針尖回縮至消融電極內(nèi)的極限位置時，其尖端不接觸密封圈，可避免密封圈被針尖劃傷。

所述穿刺針18的遠端管體上可以沒有孔，僅靠遠端孔口灌注。所述穿刺針18的遠端管體上也可以設置有很多小孔，所述小孔的數(shù)量可以根據(jù)實際需要而定。所述小孔之間的孔間隔可以為1.5～2mm，每個孔相位120度等分。所述穿刺針18的管體出口的總截面小于管體最細處的截面面積，保證每個孔出水的壓力均等。

所述穿刺針18的近端通過導管本體14的中心腔室41延伸至所述出針手柄31內(nèi)，其固定方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法進行固定。

灌注液體，可以是任何合適的藥物，如干細胞等，其通過所述出針手柄31的近端進入所述穿刺針18的管體內(nèi)。當所述穿刺針18的管體延伸至所述消融電極16的貫通腔室61外部時，灌注液體通過穿刺針18的管體流出至相應的灌注部位。

在所述的中心腔室41內(nèi)還包括至少一個熱傳感器45在其內(nèi)延伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻；所述熱傳感器的數(shù)量還可以是兩個、三個、四個或更多，如圖3、圖4、圖5和圖6所示，所述熱傳感器45的遠端通過導管本體14的中心腔室41延伸至彈性頭端管的第二腔室52內(nèi)，接著進入所述消融電極16的其中一個腔室62內(nèi)。所述熱傳感器45可以通過焊接、粘結(jié)或其它合適的方式固定在所述消融電極16的電極殼體上，如可以通過焊接固定。所述熱傳感器45的近端通過中心腔室41延伸進入所述導管控彎手柄13，并從所述導管控彎手柄13延伸出來，與溫度監(jiān)測裝置相連(圖中未示出)。

牽引線42，可以是不銹鋼或鎳鈦合金材料制成，如圖3、圖4、圖5和圖6所示，其遠端通過中心腔室41延伸至彈性頭端管的第二腔室52內(nèi)。在導管本體14的中心腔室內(nèi)延伸的一段牽引線42，其外部還可以套有彈簧管。所述彈簧管可以是帶收緊力的緊密結(jié)構(gòu)，其外部套有保護套管(圖中未示出)。所述第二保護套管可由任何合適的材料制成，如聚酰胺材料，用于所述彈簧管在其內(nèi)延伸。所述第二保護套管的遠端和近端可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定到所述彈簧管上，如可以通過紫外線固化膠粘結(jié)到所述彈簧管上。如圖3所示，在所述彈性頭端管內(nèi)延伸的一段牽引線42，其外部也可以套有保護套管，所述保護套管可由任何合適的材料制成，如聚四氟乙烯材料。

所述牽引線42的遠端延伸進入所述消融電極16的其中一個腔室62內(nèi)，其端部通過焊接、粘結(jié)或其它合適的方式固定在所述消融電極16內(nèi)，如通過焊接進行固定。所述牽引線21的近端固定到所述導管控彎手柄13上，其固定方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法進行固定。

導線43，如圖3、圖4、圖5和圖6所示，其遠端通過中心腔室41延伸至彈性頭端管的第三腔室53內(nèi)，分別與消融電極16以及環(huán)電極17電連接，其連接方式為焊接或其它合適的方式，如通過焊接固定。在所述導線43的外部還可以設有護線管。

導線43的近端固定到所述導管控彎手柄13上，其固定方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法進行固定，例如通過焊接固定到導線連接插頭37上。

所述經(jīng)導管心肌內(nèi)注射系統(tǒng)10在使用的時候，先通過普通穿刺針進行股靜脈或股動脈穿刺，穿刺完成后放入血管鞘。將注射系統(tǒng)10通過血管鞘放入血管內(nèi)，通過下腔靜脈或主動脈進入右心房、右心室或左心房。利用電極標測功能找到靶點位置，利用X影像或頭電極的顯影位置確定穿刺部位，使穿刺針18的針尖穿刺進入心肌，通過魯爾接頭向腔內(nèi)注射藥物。

本實用新型的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本實用新型的精神和范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節(jié)上對本實用新型做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本實用新型的保護范圍。