本發(fā)明涉及一種清熱通便散風(fēng)止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

上焦火一般是指心肺的火旺的情況；頭昏、咽喉腫痛等偏上部位的火熱癥狀稱之為：上焦火。上焦(心肺部位)有火，多表現(xiàn)為咽喉疼痛、口干、唇裂、目赤伴有干咳。小孩可表現(xiàn)為不肯吃飯，煩躁不安，甚至不愿喝水，自訴口腔疼痛。

黃連上清片是目前市場(chǎng)上銷售的一種清熱通便散風(fēng)止痛的中藥。用于頭暈?zāi)垦?，暴發(fā)火眼，牙齒疼痛，口舌生瘡，咽喉腫痛，耳痛耳鳴，大便秘結(jié)，小便短赤。

黃連上清片的處方和制法為：黃連5g、大黃160g、連翹40g、薄荷20g、旋覆花10g、黃芩40g、荊芥穗40g、梔子40g、防風(fēng)20g、石膏20g、桔梗40g、黃柏20g、蔓荊子40g、白芷40g、甘草20g、川芎20g、菊花80g。以上十七味，大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠膏；其余旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種清熱通便散風(fēng)止痛的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；

一種清熱通便散風(fēng)止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：黃連5份、大黃160份、連翹40份、薄荷20份、旋覆花10份、 黃芩40份、荊芥穗40份、梔子40份、防風(fēng)20份、石膏20份、桔梗40份、黃柏20份、蔓荊子40份、白芷40份、甘草20份、川芎20份、菊花80份。。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料；大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠膏；其余旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物A。

2、按原料配比稱取各原料；大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠膏；其余旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。

一種清熱通便散風(fēng)止痛的中藥組合物的制備方法：

稱取黃連5份、大黃160份、連翹40份、薄荷20份、旋覆花10份、黃芩40份、荊芥穗40份、梔子40份、防風(fēng)20份、石膏20份、桔梗40份、黃柏20份、蔓荊子40份、白芷40份、甘草20份、川芎20份、菊花80份。大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠 膏；其余旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物A。

優(yōu)選的制備方法為；大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠膏；其余旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物A。

一種清熱通便散風(fēng)止痛的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時(shí)，可以按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

以下通過(guò)實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：制備中藥提取物

一、處方：黃連5g、大黃160g、連翹40g、薄荷20g、旋覆花10g、黃芩40g、荊芥穗40g、梔子40g、防風(fēng)20g、石膏20g、桔梗40g、黃柏20g、蔓荊子40g、白芷40g、甘草20g、川芎20g、菊花80g

二、制法：

大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠膏；其余 旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物400g。

實(shí)施例2：制備中藥提取物

一、處方：黃連5kg、大黃160kg、連翹40kg、薄荷20kg、旋覆花10kg、黃芩40kg、荊芥穗40kg、梔子40kg、防風(fēng)20kg、石膏20kg、桔梗40kg、黃柏20kg、蔓荊子40kg、白芷40kg、甘草20kg、川芎20kg、菊花80kg。

二、制法：

大黃、白芷、黃連、石膏粉碎成細(xì)粉；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，漉液濃縮成稠膏；其余旋覆花等十味用70％乙醇加熱回流2小時(shí)，提取液回收乙醇，濃縮成稠膏，藥渣再加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；合并三種稠膏，濃縮至相對(duì)密度為1.25(90℃)的清膏，與上述粉末混勻，制成顆粒，干燥，噴入連翹等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物400kg。

實(shí)施例3：制備片劑

實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片，得片劑，每片重0.6g。

實(shí)施例4：制備膠囊劑

實(shí)施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。