本發(fā)明涉及口服液及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域,尤其是一種補(bǔ)心氣口服液及其制備方法。
背景技術(shù):
補(bǔ)心氣口服液,補(bǔ)益心氣。理氣止痛。用于氣短、心悸、乏力、頭暈等心氣虛損型胸痹心痛。根據(jù)不同臟腑的氣虛證臨床表現(xiàn)的特點(diǎn),可采用不同的補(bǔ)氣法,如補(bǔ)肺氣、補(bǔ)脾氣、補(bǔ)心氣、補(bǔ)腎氣等。常用人參、黨參、黃芪、白術(shù)、山藥等藥物組成方劑,代表方劑有補(bǔ)肺湯、四君子湯、補(bǔ)中益氣湯、腎氣丸等。臨床上具體使用補(bǔ)氣法時(shí)應(yīng)注意以下兩點(diǎn):①肝火、肝陽(yáng)上亢、痰阻引起的頭暈?zāi)垦?,飲食積滯或濕濁中阻引起的胃脘脹滿等實(shí)邪致病,不宜使用本法。②氣虛兼有實(shí)邪的病證,補(bǔ)氣法宜與祛邪法配合使用。
治療學(xué)術(shù)語(yǔ)。系補(bǔ)法之一。又稱益氣。指有補(bǔ)氣藥物治療氣虛證的方法。肺主氣,主一身五臟六腑之氣;中焦脾胃受納水谷,脾氣健運(yùn),氣血得以化生,故氣虛多與肺、脾二臟相關(guān)。肺氣虛以少氣懶言,動(dòng)輒喘促,怕風(fēng)自汗為主癥;脾氣虛以脘腹虛脹,神疲倦怠,食欲不振,大便泄瀉為主癥??捎糜衿溜L(fēng)散補(bǔ)衛(wèi)氣,固表斂汗;用四君子湯、補(bǔ)中益氣湯補(bǔ)中氣,助健運(yùn)。常用藥物有人參、黃芪、黨參、白術(shù)、山藥、甘草等。
通常配方配伍不合理的話,容易引起上火,大便干燥等問(wèn)題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的在于針對(duì)當(dāng)前補(bǔ)心氣口服液澄清度和穩(wěn)定性不高的情況下,提供了一種補(bǔ)心氣口服液的制備方法。該口服液制備方法增加了一次醇沉,沉淀去未除盡的多余的雜質(zhì)和鞣質(zhì),并用蒸氣滅菌,藥液澄清度和穩(wěn)定性都有提高,該方法具有操作簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好,效果明顯等優(yōu)點(diǎn),適合工業(yè)化生產(chǎn)。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
.一種補(bǔ)心氣口服液,其特征在于,由下述重量份數(shù)的原料組成:黃芪10-20份、人參10-15份、石菖蒲5-10份、薤白5-10份、枸杞10-15份。
進(jìn)一步,由下述重量份數(shù)的原料組成:黃芪15份、人參12份、石菖蒲8份、薤白8份、枸杞12份。
所述一種補(bǔ)心氣口服液的制備方法,包括如下步驟:
所述的口服液制備步驟如下:
(1)將人參、黃芪粉碎成粗粉,備用;
(2)上述粗粉用50-70%乙醇作溶劑,浸漬24h后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,減壓濃縮放冷后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉,醇沉?xí)r乙醇量為50-65%,溫度20-30℃,時(shí)間24-48h,之后將醇沉液濃縮后,進(jìn)行水沉濾過(guò);
(3)用微孔濾膜進(jìn)行粗濾,加糖漿及適量防腐劑,測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量;
(4)用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.5-7.0,分別用濾膜直接抽濾灌裝;
(5)滅菌后即得成品。
進(jìn)一步,步驟(2)中用60%乙醇作溶劑,浸漬36h后進(jìn)行滲漉,減壓濃縮后再進(jìn)行一次醇沉,乙醇量為60%,溫度為20℃,時(shí)間為48h。
進(jìn)一步,步驟(3)中用0.6微米的微孔濾膜進(jìn)行粗濾。
進(jìn)一步,步驟(5)中按100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。
人參(Panax ginseng C.A.Mey)是多年生草本植物,喜陰涼,葉片無(wú)氣孔和柵欄組織,無(wú)法保留水分,溫度高于32度葉片會(huì)灼傷,郁閉度0.7-0.8。通常3年開(kāi)花,5-6年結(jié)果,花期5-6月,果期6-9月。生長(zhǎng)于北緯33度—48度之間的海拔,數(shù)百米的以紅松為主的針闊混交林或落葉闊葉林下,產(chǎn)于中國(guó)東北、朝鮮、韓國(guó)、日本、俄羅斯東部。人參的別稱是黃參、地精、神草、百草之王,是聞名遐邇的“東北三寶”之一,與瓊珍靈芝,東阿阿膠被稱為中藥國(guó)寶。
本發(fā)明提供的補(bǔ)心氣口服液的制備方法的優(yōu)點(diǎn)是:
1.本發(fā)明中增加了一次醇沉,使藥液澄清度提高;
2.本發(fā)明經(jīng)過(guò)高溫滅菌提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性;
3.本發(fā)明的提取方法具有操作簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好,效果明顯等優(yōu)點(diǎn),適合工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明
實(shí)施例1
一種補(bǔ)心氣口服液的制備方法,包括以下步驟:
(1)將人參100g、麥冬200g、粉碎成粗粉,備用;
(2)上述粗粉用65%乙醇作溶劑,浸漬24h后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液4500mL,減 壓濃縮至約250mL,放冷,后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉,醇沉?xí)r乙醇量為65%,溫度20℃,時(shí)間48h,之后將醇沉液濃縮后,進(jìn)行水沉濾過(guò);
(3)用0.6微米微孔濾膜進(jìn)行粗濾,加60%糖漿300mL及適量防腐劑,測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量;
(4)用0.1mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9,調(diào)整總量至1000mL,用0.22微米濾膜直接抽濾灌裝;
(5)100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。
實(shí)施例2
一種補(bǔ)心氣口服液的制備方法,包括以下步驟:
(1)將人參100g、麥冬200g粉碎成粗粉,備用;
(2)上述粗粉用50%乙醇作溶劑,浸漬24h后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液3000mL,減壓濃縮至約200mL,放冷,后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉,醇沉?xí)r乙醇量為50%,溫度20℃,時(shí)間48h,之后將醇沉液濃縮后,進(jìn)行水沉濾過(guò);
(3)用0.6微米微孔濾膜進(jìn)行粗濾,加80%糖漿200mL及適量防腐劑,測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量;
(4)用0.1mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9,調(diào)整總量至500mL,用0.22微米濾膜直接抽濾灌裝;
(5)100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。
實(shí)施例3
一種補(bǔ)心氣口服液的制備方法,包括以下步驟:
(1)將人參100g、麥冬200g粉碎成粗粉,備用;
(2)上述粗粉用80%乙醇作溶劑,浸漬24h后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液3000mL,減壓濃縮至約250mL,放冷,后對(duì)濃縮液再進(jìn)行一次醇沉,醇沉?xí)r乙醇量為60%,溫度30℃,時(shí)間24h,之后將醇沉液濃縮后,進(jìn)行水沉濾過(guò);
(3)用0.6微米微孔濾膜進(jìn)行粗濾,加80%糖漿200mL及適量防腐劑,測(cè)pH值并補(bǔ)足藥液全量;
(4)用0.1mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為4.9,調(diào)整總量至600mL,用0.22微米濾膜直接抽濾灌裝;
(5)100℃流通蒸氣滅菌30min后即得成品。
以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并非對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作任何形式上的限制。凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾,均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。