本發(fā)明屬于中藥技術領域,具體涉及一種治療心熱內擾型夜啼的中藥復方制劑的 處方、制備工藝及其適應癥。
背景技術:
足夠的睡眠是小兒健康的重要保證,新生兒每天需要睡眠約20小時,到1周歲仍 要14?15小時。夜啼是指1歲以內的哺乳嬰兒,因寒熱受驚等而致的夜間定時啼哭,甚則 可通宵達旦啼哭的一種疾病。若嬰兒夜間饑餓或尿布潮濕、皮帶過緊、皮膚瘙癢等以及傷乳 傷食、發(fā)熱或其他疾病而突然引起啼哭者,則不屬丁?本病范疇。本病臨床比較常見,但實驗 室檢查無異?,F(xiàn)象,也無特異性治療方法。中醫(yī)認為本病多由心熱內擾、脾臟虛寒、暴受驚 恐或脾虛肝旺所引起。其中心熱內擾可由孕婦內蘊郁熱,恣食辛熱動火之食;或過服溫熱藥 物,蘊蓄之熱遺于胎兒;或嬰兒將養(yǎng)過溫,受火熱之氣熏灼,心火上炎,心熱懊弄難言,煩躁 不安而啼。夜間陰盛陽衰,陽入于陰則入靜而寐,陰不能潛陽,故夜間不寐而啼哭不止。徹 夜啼哭之后陽氣耗損,無力抗爭,故白天入寐,正氣稍復,入夜又啼,周而復始,循環(huán)不已。導 致孕婦內蘊郁熱、嬰兒將養(yǎng)過溫的情況比比皆是,心經(jīng)積熱極易產生,所以在目前情況下, 導致嬰幼兒夜啼的諸種因素中,心熱內擾是最常見的。因此,研制治療嬰幼兒夜啼的中藥, 選擇針對心熱內擾型應該是最有臨床意義的。
本制劑處方中以黃連為主藥,它具有清熱瀉火,燥濕、解毒,輔以金銀花、燈心草起 協(xié)同作用,以增加黃連效用。金銀花具有清熱解毒,近代藥理表明,它有抗菌、抗病毒、消炎、 解熱作用。燈心草在臨床上有清熱利濕之效,用于煩心失眠、小兒夜啼,既能入心清心火又 可利尿瀉熱,以引導心火下降。三藥組方,便能發(fā)揮抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿解熱、抗血小板凝 聚止血等作用。其中黃連藥性苦寒、清瀉心火、燥濕解毒;銀花藥性甘寒、散熱解毒;燈心草 藥性甘淡微寒、清心除煩利尿。從清熱瀉火的角度來看:黃連為苦寒直瀉心火;燈心草甘淡 滲利,導心火從小便而出;銀花之散熱作用可使熱向外透散而出,這樣使心火從三條不同的 途徑分散而解。全方藥味雖少,但構思巧妙,作用集中,針對性強,且方中藥味組成甘苦共 濟,不僅使患兒易于接受,而且可以減緩苦寒敗胃之弊。
技術實現(xiàn)要素:
發(fā)明目的:本發(fā)明的目的在于提供一種組方合理、療效確切的中藥制劑,本發(fā)明的 另外一個目的是提供該治療夜啼的中藥復方制劑的制備工藝及其在治療夜啼方面的應用。
技術方案:為了實現(xiàn)以上發(fā)明目的,本發(fā)明采取一下技術方案:
一種治療心熱內擾型夜啼的中藥復方制劑,其特征在于它是由下列藥物組成:金 銀花5?60份,黃連5?60份,燈心草5?60份。
本發(fā)明優(yōu)選:一種治療心熱內擾型夜啼的中藥復方制劑,其處方中各藥物重量配 比是:金銀花6?40份,黃連6?40份,燈心草6?40份。
本發(fā)明更加優(yōu)選:一種治療心熱內擾型夜啼的中藥復方制劑,其處方中各藥物重
量配比是:金銀花40份,黃連40份,燈心草40份。
本發(fā)明提供的一種治療夜啼的中藥復方制劑的處方可以制成任何臨床上可以接 受的劑型,將各原料藥的提取物按藥學常規(guī)方法制備成丸劑、片劑、口服液等口服劑型。
本發(fā)明的一種治療夜啼的中藥復方制劑,因為處方的科學合理的配伍,不同的提 取方法均可達到理想的治療效果,這些均在本發(fā)明的保護范圍之內。
下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明,下述各實施例僅用于說明本發(fā)明而 并非對本發(fā)明的限制。
實施例1
下列重量份的原料藥材制成:金銀花20份,黃連40份,燈心草40份。將藥材粉碎 后,金銀花和燈心草用40倍量水煎煮2次,每次半小時;黃連用10倍20%乙醇浸漬24小 時、滲漉提取。將以上各提取液回收乙醇后濃縮成稠膏,干燥粉碎后用70%乙醇制粒,加入 淀粉100g,微粉硅膠50g,硬脂酸鎂1. 5g,混勻后裝入膠囊。
實施例2
下列重量份的原料藥材制成:金銀花40份,黃連60份,燈心草40份。取以上藥材 混合后一次用90%乙醇、50%乙醇、水回流提取,提取液合并,濃縮,真空干燥,得到本發(fā)明 的藥物組合干膏。取其中250g,加入糊精350g,蛋白糖3g,適量70%乙醇制粒,60°C干燥, 得到本發(fā)明藥物組合顆粒。
實施例3
下列重量份的原料藥材制成:金銀花25份,黃連30份,燈心草40份。將黃連粉碎 后用70%乙醇回流,提取液濃縮后噴霧干燥為干膏,備用;剩余兩味藥混合后用水提取,提 取液濃縮,用大孔樹脂吸附,60%乙醇洗脫,洗脫液濃縮后噴霧干燥為干膏。兩部分干膏混 合后,取其中200g,以90%乙醇為潤濕劑,泛制法制成濃縮丸。
實施例4
下列重量份的原料藥材制成:金銀花30份,黃連60份,燈心草30份。取以上藥材 混合后依次用60%乙醇、水提取,提取液合并,濃縮為干膏,備用。取其中250g,加入適量蛋 白糖和尼泊金乙酯,4°C冷藏過夜后過濾,封裝于10ml安瓿瓶中,即得本發(fā)明藥物組合口服液。