本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體是涉及一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
骨關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)橹鞯牟±砀淖?，臨床以關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、及活動受限 為主要癥狀的慢性骨關(guān)節(jié)病。發(fā)病機(jī)制受年齡因素、遺傳因素、外部刺激等因素的多重作用 導(dǎo)致滑膜、軟骨和骨的代謝改變，進(jìn)而產(chǎn)生炎癥。
在對于骨關(guān)節(jié)炎的治療上，西醫(yī)通常會采用口服藥物與手術(shù)的方法進(jìn)行治療。
乙酰氨基酚和非類固醇消炎止痛藥是西醫(yī)中常見的用于鎮(zhèn)痛類的藥物?？诜?酰氨基酚和非類固醇消炎止痛藥雖然能夠在短期內(nèi)取得較好的鎮(zhèn)痛效果，但是無法根除病 癥。在治療過程中，會產(chǎn)生消化不良、腹脹、惡心、消化道出血、潰瘍等多種副作用，且骨關(guān)節(jié) 炎常見的發(fā)病人群多為60歲以上的老年人，長期服用西醫(yī)類藥物會給肝、腎等內(nèi)臟帶來較 為沉重的負(fù)擔(dān)，不利于病情康復(fù)。
骨關(guān)節(jié)炎的另一個癥狀為關(guān)節(jié)積液。手術(shù)能較好的排出積液并能有效防止在手術(shù) 過程中造成感染，但是手術(shù)費用高昂。且手術(shù)排出關(guān)節(jié)積液為治標(biāo)不治本的方式，無法根除 病癥，一段時間過后，關(guān)節(jié)積液往復(fù)出現(xiàn)。
中醫(yī)認(rèn)為，骨關(guān)節(jié)炎屬于“骨痹”范疇。認(rèn)為其發(fā)病不外乎外感風(fēng)寒濕邪，內(nèi)傷于 肝腎不足，氣血失和或有跌仆損傷，均使氣血運行不暢，絡(luò)脈阻滯不通，病久則肝腎兩虧，筋 軟骨萎，功能障礙。
中藥用于治療骨關(guān)節(jié)炎，在我國具有較為悠久的歷史，中藥外用在治療骨性關(guān)節(jié) 炎方面具有一定的作用。申請公布號為CN 102743472 A的中國專利文獻(xiàn)記載了一種治療 骨關(guān)節(jié)炎中藥巴布劑，包括牛白藤，忍冬藤，絡(luò)石藤，絲瓜藤，拳參，半枝蓮。但是該藥組方簡 單，效果單一，且使用過程中，僅靠體溫作用，起效慢，滲透吸收效果不理想。
口服類中藥制劑，相對于外敷藥而言，其精華物可較多的被消化道吸收，對于治療 骨關(guān)節(jié)炎而言，效果較好。但是，目前市售的口服類中藥制劑中，存在患者服用量大、療效不 明顯等缺陷。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、能久服的治 療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑療效確切，且無副作用。
本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：熟地25-40,骨 碎補(bǔ)25-40,雞血藤20-40,肉蓯蓉5-10,三七10-30,乳香8-22,沒藥10-28,當(dāng)歸15-25,川 穹10-25,防風(fēng)8-19,紅花9-17,桃仁9-15,懷牛膝10-23,羌活8-15,川斷4-8,甘草8-20, 棗花蜜1-385。
—種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，優(yōu)選的技術(shù)方案，由下列原料藥制備而成，均為重
量份：熟地25-40,骨碎補(bǔ)25-40,雞血藤20-40,肉蓯蓉5-10,三七10-30,乳香12-18,沒 藥15-25,當(dāng)歸17-22,川穹10-25,防風(fēng)10-17,紅花14-16,桃仁10-14,懷牛膝10-23,羌活 8-15,川斷 4-8,甘草 9-15 (優(yōu)選 10-13)，棗花蜜 208-365。
—種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，最佳的技術(shù)方案，由下列原料藥制備而成，均為重 量份：熟地32,骨碎補(bǔ)28,雞血藤29,肉蓯蓉9,三七17,乳香15,沒藥15,當(dāng)歸20,川穹24, 防風(fēng)17,紅花16,桃仁14,懷牛膝19,羌活13,川斷7,甘草11，棗花蜜293。
上述的中藥制劑，優(yōu)選的是，將該中藥制劑制成藥學(xué)上的丸劑或水劑。
所述丸劑的制備方法是：
(1)按重量份配比稱取各組分原料，待用；
(2)加入熟地、骨碎補(bǔ)、雞血藤、三七、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川穹、防風(fēng)、紅花、桃仁、懷牛膝、 羌活、川斷和甘草總質(zhì)量1倍的清水進(jìn)行浸泡；
(3)提取步驟（3)過濾后的藥物，進(jìn)行干燥，干燥后粉碎；
(4)提取步驟（4)中的粉碎物，進(jìn)行消毒后放置在容器中，備用；
(5)將肉蓯蓉粉碎，備用；
(6)將棗花蜜與步驟（4)和步驟（5)中的原料藥攪拌均勻，置于不銹鋼糖衣機(jī)中，啟動 糖衣機(jī)，獲得丸劑。
上述丸劑的制備方法中，步驟（3)中使用隧道式干燥機(jī)進(jìn)行干燥，干燥后原料藥的 含水量不大于5%。
上述丸劑的制備方法中，步驟（3)中使用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎后的原料藥經(jīng) 100-120目篩過濾。
所述水劑的制備方法是：
(1)將熟地、骨碎補(bǔ)、雞血藤、三七、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川穹、防風(fēng)、紅花、桃仁、懷牛膝、羌 活、川斷和甘草粉碎，過100-130目篩，得細(xì)粉；
(2)將步驟（1)中所得細(xì)粉混合均勻，置于通透袋內(nèi)，用溫度為25-35。C的清水浸泡 20-24小時(優(yōu)選22小時)，用水量為所述細(xì)粉量的3-6倍(優(yōu)選4. 5倍）；
(3)文火加熱至沸騰，沸騰持續(xù)20-60分鐘后取出通透袋，所得液體濃縮至原體積的 0. 3-0.5倍，得濃縮液；
(4)將肉蓯蓉粉碎，加入步驟（3)所得濃縮液中；
(5)將棗花蜜加入步驟（4)所得混合液中；
(6)將步驟（5)所得混合液無菌灌裝，即可得水劑。
上述水劑的制備方法中，所述步驟（3)中，沸騰持續(xù)30分鐘后取出通透帶，所得液 體濃縮至原體積的0. 4倍，得濃縮液。
本發(fā)明還提供了上述中藥制劑在制備治療骨關(guān)節(jié)炎的保健品的應(yīng)用。
本發(fā)明中原料藥的藥理如下：
熟地：味甘、微溫；歸肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓之功效。屬玄參科植物，是一種上 好中藥材，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮 熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥。
骨碎補(bǔ)：味苦，溫，無毒；入肝、腎經(jīng)。有補(bǔ)腎，活血，止血之功效。治腎虛久瀉及腰 痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼效果較好?！侗静菪戮帯纷ⅲ汗?/p>
碎補(bǔ)，療風(fēng)血積疼，破血有功，止血亦效。同補(bǔ)血藥用之尤良，其功用真有不可思議之妙；同 補(bǔ)腎藥用之，可以固齒；同失血藥用之，可以填竅，不止祛風(fēng)接骨獨有奇功也。
雞血藤：苦、微甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。有舒筋活絡(luò)之功效，用于風(fēng)濕痹痛，手足麻木， 肢體癱瘓，血虛萎黃等癥。
肉蓯蓉：味甘，咸，性溫；歸腎、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽；益精血；潤腸道。主腎陽虛衰；精 血不足之陽痿；遺精；白濁；尿頻余浙；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便 秘等癥。
三七：性溫，味辛。具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有“金不換”、“南國神草” 之美譽。三七為人參屬植物，而它的有效活性物質(zhì)又高于和多于人參，因此又被現(xiàn)代中藥藥 物學(xué)家稱為“參中之王”。清朝藥學(xué)著作《本草綱目拾遺》中記載：“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血 第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者?！敝髦慰┭卵?，衄血，便血，崩 漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
乳香：辛苦，溫；入心、肝、脾經(jīng)。能調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛， 癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛?！侗静萁?jīng)疏》云：風(fēng)水毒腫、邪干心脾、惡氣內(nèi)侵、 亦由二經(jīng)虛而邪易犯。癮疹癢毒、總因心脾為風(fēng)濕熱邪所干致之。脾主肌肉、而痛癢瘡瘍皆 屬心火，此藥正入二經(jīng)，辛香能散一切留結(jié)，則諸證自瘳矣?！度杖A子》云，煎膏止痛長肉；陳 藏器云，治婦人血氣；療諸瘡，令內(nèi)消。則今人用以治內(nèi)傷諸痛，及腫毒內(nèi)服外敷之藥，有自 來矣。
沒藥：又名末藥，苦、辛、平；入肝、脾、心、腎經(jīng)。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如濕 寒性關(guān)節(jié)疼痛，坐骨神經(jīng)痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，濕性痰多，支氣管擴(kuò)張，濕疹膿 瘡，月經(jīng)不調(diào)，小便不利。有抗炎、鎮(zhèn)痛與退熱作用。
當(dāng)歸：別名干歸，甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)。有補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸之 功效。主治血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木； 腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
川穹：味辛，溫；歸肝、膽、心包經(jīng)。有活血行氣，祛風(fēng)止痛之功效。能祛風(fēng)通絡(luò)止 痛，又可治風(fēng)濕痹痛，常配獨活、秦艽、防風(fēng)、桂枝等藥同用。
防風(fēng)：味辛，甘；性微溫。歸膀胱經(jīng)；肺經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)。有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解 痙、止癢之功效。主治：外感風(fēng)寒；頭痛身痛；風(fēng)濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風(fēng)下血；破 傷風(fēng)；風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍初起?！度杖A子本草》注：治三十六般風(fēng)，男子一切勞劣，補(bǔ)中益神，風(fēng) 赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關(guān)脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈。
紅花：辛，溫。歸心、肝經(jīng)。用于跌打損傷瘀血腫痛，瘀血助痛，癰腫及吐血而有瘀 滯者，可與桃仁、乳香、沒藥等同用。
桃仁：性苦、甘，平；歸心、肝、大腸經(jīng)。有活血祛瘀，潤腸通便之功效。用于經(jīng)閉，痛 經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘等癥。桃仁配伍紅花：桃仁與紅花皆為活血祛瘀之藥，作 用均甚廣泛，往往配合應(yīng)用，唯桃仁善治肺癰腸癰，且有潤腸通便之效；紅花則善于活血調(diào)經(jīng)。
懷牛膝：苦、酸，平；入心、肝、大腸三經(jīng)。有活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒之功效。 治淋病，尿血，婦女經(jīng)閉,癥瘕,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,腳氣,水腫，痢疾，瘧疾，白喉，癰腫，跌打損傷等癥。
羌活：味辛、苦；性溫；入膀胱、腎經(jīng)。主治外感風(fēng)寒；頭痛無汗；油印寒濕痹；風(fēng)水 浮腫；瘡瘍腫毒。為解表藥；祛風(fēng)濕藥。散表寒；祛風(fēng)濕；利關(guān)節(jié)；止痛。主治外感風(fēng)寒；頭 痛無汗；風(fēng)水浮腫；瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉。
川斷：味苦、辛；性微溫，歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。用 于腰背酸痛；肢節(jié)痿痹；跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。
甘草：性甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，緩急止 痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡 毒等癥。有緩解藥物毒性、烈性。有抗炎和抗變態(tài)反應(yīng)的功能。
棗花蜜：性平，味甘。有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、護(hù)脾養(yǎng)胃、解毒潤肺之功效。維生素 C的含量叫高，并含有較多的鐵和銅。有抗菌消炎，促進(jìn)組織再生，潤肺腸，補(bǔ)脾益腎，解毒保 肝，強(qiáng)心造血，調(diào)劑血壓血糖，調(diào)節(jié)神經(jīng)、改善睡眠，護(hù)膚美容，養(yǎng)生延年，抗衰強(qiáng)身的特殊功效。
本發(fā)明提供的中藥制劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡單，所得產(chǎn)品服用方便、 便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的效果還表現(xiàn)在：
1、所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無任何毒副作用；
2、本組方完全符合中醫(yī)藥原則和骨關(guān)節(jié)炎患者身心特點，并可根據(jù)不同人群有不同組方；
3、藥源易得，療效顯著。
具體實施方式：
下面結(jié)合實施例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
實施例1: 一種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (每份50g)：熟地25,骨碎補(bǔ)25,雞血藤20,肉蓯蓉5,三七10,乳香8,沒藥10,當(dāng)歸15,川 穹10,防風(fēng)8,紅花9,桃仁9,懷牛膝10,羌活8,川斷4,甘草8,棗花蜜1。上述治療骨關(guān)節(jié) 炎的中藥制劑的水劑制備方法是：
(1)將熟地、骨碎補(bǔ)、雞血藤、三七、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川穹、防風(fēng)、紅花、桃仁、懷牛膝、羌 活、川斷和甘草粉碎，過100目篩，得細(xì)粉；
(2)將步驟（1)中所得細(xì)粉混合均勻，置于通透袋內(nèi)，用溫度為25。C的清水浸泡20小 時，用水量為所述細(xì)粉量的3倍；
(3)文火加熱至沸騰，沸騰持續(xù)20分鐘后取出通透袋，所得液體濃縮至原體積的0. 3 倍，得濃縮液；
(4)將肉蓯蓉粉碎，加入步驟（3)所得濃縮液中；
(5)將棗花蜜加入步驟（4)所得混合液中；
(6)將步驟（5)所得混合液無菌灌裝，即可得水劑。
本實施例中，水劑每10天為一療程，每天早飯晚飯后各服用一次，每次 300ml-400ml。
實施例2 ：—種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (每份25g):熟地40,骨碎補(bǔ)40,雞血藤40,肉蓯蓉10,三七30,乳香22,沒藥28,當(dāng)歸25,川 穹25,防風(fēng)19,紅花17,桃仁5,懷牛膝23,羌活15,川斷8,甘草20,棗花蜜385。
將本實施例的中藥制劑制成丸劑的方法是：
(1)按重量份配比稱取各組分原料，待用；
(2)加入熟地、骨碎補(bǔ)、雞血藤、三七、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川穹、防風(fēng)、紅花、桃仁、懷牛膝、 羌活、川斷和甘草總質(zhì)量1倍的清水進(jìn)行浸泡；
(3)提取步驟（3)過濾后的藥物，進(jìn)行干燥，干燥后粉碎；
(4)提取步驟（4)中的粉碎物，進(jìn)行消毒后放置在容器中，備用；
(5)將肉蓯蓉粉碎，備用；
(6)將棗花蜜與步驟（4)和步驟（5)中的原料藥攪拌均勻，置于不銹鋼糖衣機(jī)中，啟動 糖衣機(jī)，獲得丸劑。
在步驟（3)中使用隧道式干燥機(jī)進(jìn)行干燥，干燥后原料藥的含水量不大于5%。
同時，在步驟（3)中使用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎后的原料藥經(jīng)100目篩過濾。
較好的方案中，丸劑的粒徑為2. 0-2. 5cm。
本實施例的丸劑的服用方法是：每次2丸，每天3次，用溫開水送服，7天一療程。
典型病例：趙某某，男67歲，退休工人，退休前負(fù)責(zé)在廠區(qū)內(nèi)開叉車。自2000年起 無明顯誘因出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛，工作時偶發(fā)膝關(guān)節(jié)無法正常彎曲。廠區(qū)內(nèi)醫(yī)務(wù)室診斷為膝關(guān) 節(jié)受風(fēng)寒所致，服用元胡止疼片與舒筋健腰丸后癥狀緩解。2003年淋雨后，膝關(guān)節(jié)疼痛明顯 加重，走路時亦無法正常彎曲，服用硫酸氨基葡萄糖膠囊后癥狀明顯減輕，但是伴有惡心、 腹脹等副作用，遂停止使用。2004-2006年間，采用口服中藥湯劑保守治療，病情穩(wěn)定，但未 見好轉(zhuǎn)。
服用本實施例的丸劑，每次2丸，每天3次，用溫開水送服，7天一療程。服用21 天，病情無明顯變化，服用至32天時，膝關(guān)節(jié)疼痛有所改善，并可在一定程度上彎曲。繼續(xù) 服用本實施例的丸劑4個月，膝關(guān)節(jié)疼痛明顯改善，可正常上下樓、買菜，自感痊愈。在服用 期間，患者未出現(xiàn)任何惡心、嘔吐或紅斑等不適反應(yīng)。
實施例3 ：—種治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份 (每份30g)：熟地25,骨碎補(bǔ)25,雞血藤20,肉蓯蓉5,三七10,乳香12,沒藥15,當(dāng)歸17,川 穹10,防風(fēng)10,紅花14,桃仁10,懷牛膝10,羌活8,川斷4,甘草9,棗花蜜208。
本實施例的中藥制劑制取丸劑的方法是：
(1)按重量份配比稱取各組分原料，待用；
(2)加入熟地、骨碎補(bǔ)、雞血藤、三七、乳香、沒藥、當(dāng)歸、川穹、防風(fēng)、紅花、桃仁、懷牛膝、 羌活、川斷和甘草總質(zhì)量1倍的清水進(jìn)行浸泡；
(3)提取步驟（3)過濾后的藥物，進(jìn)行干燥，干燥后粉碎；
(4)提取步驟（4)中的粉碎物，進(jìn)行消毒后放置在容器中，備用；
(5)將肉蓯蓉粉碎，備用；
(6)將棗花蜜與步驟（4)和步驟（5)中的原料藥攪拌均勻，置于不銹鋼糖衣機(jī)中，啟動 糖衣機(jī)，獲得丸劑。
上述丸劑的制備方法中，步驟（3)中使用隧道式干燥機(jī)進(jìn)行干燥，干燥后原料藥的 含水量不大于5%。
上述丸劑的制備方法中，步驟（3)中使用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎后的原料藥經(jīng)120 目篩過濾。
本實施例所得丸劑的粒徑為3. 5-3. 7cm。
本實施例的丸劑的服用方法是：每次2丸，每天2次，用溫開水送服，5天一療程。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。