本發(fā)明涉及一種治療口腔扁平苔癬的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

口腔扁平苔癬是是一種常見的慢性口腔黏膜皮膚疾病，一般不具有傳染性。該病的發(fā)病機制尚未完全明確，目前的研究表明，其發(fā)病與精神因素 (如疲勞、焦慮、緊張)、免疫因素、內(nèi)分泌因素、感染因素、微循環(huán)障礙因素、微量元素缺乏以及某些全身疾病（糖尿病、感染、高血壓、消化道功能紊亂）有關(guān)。中醫(yī)則認為是由于肝郁脾虛，肝腎陰虛，肝郁化火所致。由于西藥治療口腔扁平苔癬副作用大，因此人們對有效治療口腔扁平苔癬的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療口腔扁平苔癬的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療口腔扁平苔癬的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇山豆根、青黛、延胡索、黃柏、冰片、黨參進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療口腔扁平苔癬。其中選用山豆根是因為其性味苦，寒，入心、肺、大腸三經(jīng)，有清火，解毒，消腫，止痛的功能，治喉癰，喉風，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。選用青黛是因為其性味咸，寒，入肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，涼血，解毒的功能，治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癎，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用冰片是因為其性味辛苦，涼，入心、肺經(jīng)，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能，治中風口噤，熱病神昏，驚癎痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳膜，蟯蟲病。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

山豆根25-35克，青黛15-25克，延胡索15-25克，黃柏15-25克，冰片4-8克，黨參10-15克。

優(yōu)選為：

山豆根30克，青黛20克，延胡索20克，黃柏20克，冰片6克，黨參12克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、山豆根：揀凈雜質(zhì)，粗細分檔，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬干；

2、青黛：揀去雜質(zhì)，過籮；

3、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

4、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

5、冰片：原品入藥；

6、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干。

二、制備

1、將炮制好的山豆根、青黛、延胡索、黃柏、黨參放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小時，第二次加水4倍量煎煮1小時，合并兩次煎煮液，過濾得濾液；

2、將濾液濃縮成比重為1.35的浸膏，加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

3、將干浸膏和冰片共研細末制成藥粉，裝瓶待用；

組方中山豆根清火，解毒，消腫，止痛為君藥；黃柏滋陰降火，潤燥滑腸；青黛有清熱，涼血，解毒的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱解毒，消腫止痛，滋陰降火的作用，治療口腔扁平苔癬效力全面，且以清熱解毒，滋陰降火為主可治本，冰片有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能為佐藥，黨參補中益氣，生津為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有清熱解毒，滋陰降火，散郁火，補中益氣，生津的功能，用于治療口腔扁平苔癬，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，先將家兔腹部毛發(fā)去除裸露出皮膚，然后將調(diào)好的藥粉涂抹在家兔腹部裸露皮膚處，然后用紗布纏縛，每天涂藥1次，連續(xù)涂藥5天，每天觀察給藥反應，結(jié)果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治口腔扁平苔癬門診患者共30例。

2、診斷標準

口腔扁平苔癬的癥狀為遇辛辣、熱、酸、咸味刺激時，局部敏感灼痛，有些患者感黏膜粗糙、木澀感、燒灼感，口干，偶有蟲爬、癢感。充血糜爛型患者可導致進食疼痛。

3、治療方法

選用上述藥粉撒于患處，每天3-5次，7天為一個療程，連續(xù)服用1個療程。

4、療效評定標準

顯效：口腔扁平苔癬癥狀消失，體質(zhì)恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者患處灼痛，木澀感，癢感現(xiàn)象減輕，口腔扁平苔癬癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復;

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療口腔扁平苔蘚患者30例，結(jié)果顯效25例，顯效率為83.33%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為13.33%，無效1例，總有效率為96.66%。