本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種輔助 治療腫瘤的中藥組合物。
背景技術(shù)：
癌癥現(xiàn)已成為世界性難題，目前人類對于癌癥的治療手段主要是手術(shù)、放療和化 療，在我國，除了上述治療手段，傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥正在抗腫瘤的領(lǐng)域中發(fā)揮著新的、越來越 大的作用，越來越多的中藥抗腫瘤有效成分被幵發(fā)出來，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，源于植物藥的抗癌 制劑，占總抗癌藥的32. 25%，其中相當(dāng)一部分抗腫瘤作用甚佳，如我們熟知的紫杉醇、喜樹 堿類抗癌藥，都是從植物藥中提取的。相對于化療藥物，中藥抗腫瘤具有安全、低毒、副作用 小、遺傳致突變率低、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，作為化療的輔助用藥，還可以增效減毒，所以越來越 多的中藥制劑應(yīng)用于臨床，配合腫瘤手術(shù)后或放、化療治療后，達(dá)到減輕副作用、提高療效 的目的。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2008年在全世界50多億人口中，死于惡性腫瘤者達(dá)800萬人，新發(fā) 病例為2090萬例，現(xiàn)患人數(shù)為3460萬，且數(shù)字還在逐年增加。從國內(nèi)情況看，近20年間惡 性腫瘤在死因中構(gòu)成比已由12. 6%升至17. 9%，我國每年癌癥的發(fā)病人數(shù)為200萬，癌癥 死亡人數(shù)超過150萬。在第18屆國際抗癌癥聯(lián)盟大會上，世界衛(wèi)生組織發(fā)表的一項(xiàng)研究報(bào) 告表明，全球癌癥狀況將日益嚴(yán)重，今后15年內(nèi)新患者人數(shù)將由目前的每年1000萬增加到 1500萬，現(xiàn)患例數(shù)將增至4000萬，因癌癥而死亡的人數(shù)也將由每年700多萬增至1000萬。 因此，各國政府、研究機(jī)構(gòu)及制藥公司長期以來一直對腫瘤研究和抗腫瘤藥物研究予以高 度重視。
晚期腫瘤病人區(qū)別于早期病人的特點(diǎn)是，病人的腫瘤已經(jīng)發(fā)生病變治療后，腫瘤 細(xì)胞已經(jīng)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。此時(shí)，腫瘤細(xì)胞已經(jīng)對原有治療手段產(chǎn)生抗性，所以一切治療手段均宣 告無效。另一種是因?yàn)椴∪梭w質(zhì)較差或是腫瘤細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)移，放化療或切除的治療手段無 法使用。這些病人在確診時(shí)已經(jīng)喪失了進(jìn)行根治性手術(shù)或放化療的時(shí)機(jī)，只能采取內(nèi)科方 案來減低痛苦、延長存活期。但是，這些病人常會受到如：疼痛、嘔吐、脫發(fā)、失眠等的折磨。 其中疼痛是癌癥患者，尤其是晚期患者的主要癥狀之一。其在帶給患者肉體痛苦的同時(shí)， 還使患者產(chǎn)生焦慮、煩躁、抑郁、絕望等惡劣心情，后者又會使疼痛進(jìn)一步加重，形成惡性循 環(huán)。持久而劇烈的疼痛不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，使病人長期依賴嗎啡等，甚至還會使 一些人因“痛不欲生”而自殺。所以，讓癌癥患者無痛生存，一直是許多人孜孜以求的目標(biāo)。 因此，臨床上也急需一種供無法治療的晚期腫瘤病人使用的藥物，并希望其能夠降低疼痛、 延長生存時(shí)間、改善生存質(zhì)量。
機(jī)體免疫狀態(tài)是關(guān)系到腫瘤患者生存期及生存質(zhì)量的重要因素，大量研究證實(shí)： 中晚期腫瘤患者術(shù)后、放化療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移甚至惡液質(zhì)等無不與機(jī)體免疫機(jī)能狀態(tài)極度低落 相關(guān)，從而直接影響腫瘤患者的生存期及生存質(zhì)量?，F(xiàn)代科學(xué)研究無可爭辯地證實(shí)了中醫(yī) 藥在機(jī)體免疫調(diào)節(jié)方面的獨(dú)特治療優(yōu)勢。大量的研究資料顯示：殺傷腫瘤細(xì)胞和減少副作 用、保護(hù)機(jī)體的免疫功能具有同等重要的意義。因此，將“殺死癌細(xì)胞”和“調(diào)整人體的免疫 功能”有機(jī)結(jié)合是治療腫瘤的新發(fā)展趨勢。
中醫(yī)防治腫瘤的常用治法可大致分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類：前者主要有理 氣活血、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒等治法；后者主要有益氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、 補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤燥等治法。在腫瘤治療中，化療藥物除直接剌激局部胃腸外，還可作用于 延髓嘔吐中樞或剌激第四腦室底的化學(xué)感受器觸發(fā)帶，引起惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、神 疲乏力等毒性反應(yīng)。中醫(yī)認(rèn)為，此多屬邪毒濕濁壅滯中焦，脾胃升降失常所致。治療多釆用 理脾和胃降逆等方法。
腫瘤的有效治療迄今仍主要靠化、放療和外科手術(shù)，然而放化療常引起如骨髓抑 制、免疫力低下等毒副反應(yīng)，使患者難以堅(jiān)持治療，若輔以中藥治療既可以增加療效，又能 在一定程度上避免或減輕放化療的毒副反應(yīng)，延長患者的生存期和生存質(zhì)量。在配合化療 藥物應(yīng)用治療惡性腫瘤時(shí)，可較好地緩解和或減輕化療藥物的熱毒之性，從而有效減輕化 療藥物的毒副作用。中醫(yī)藥在對腫瘤化療增效減毒方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢，它既能補(bǔ)血填精， 促進(jìn)造血功能恢復(fù)；又可益氣固本，提高機(jī)體免疫功能；還能和胃降逆，防治胃腸道反應(yīng)， 提高腫瘤患者的生活質(zhì)量，有些藥物還具有明顯的抗腫瘤作用。
轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤的特征之一，也是常見的死亡原因。因此，預(yù)防腫瘤轉(zhuǎn)移亦是腫瘤 治療中的一個(gè)重要內(nèi)容。西醫(yī)放化療，是防止惡性腫瘤轉(zhuǎn)移的重要治療方法之一。但是由 于大多數(shù)化學(xué)藥物選擇性差，用藥后對正常組織和臟器的生理功能有一定的破壞作用，往 往致化療療程不能完成等一系列毒副反應(yīng)。主要表現(xiàn)為：骨髓抑制；消化道反應(yīng)；免疫功能 低下等。雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)各種防治化療毒副反應(yīng)的方法療效肯定，如輸血、利血升、造血生長 因子、樞復(fù)寧等；但目前的這些方法也存在許多問題，如輸血存在血源不足，血中致病因素 越來越多限制它的使用；造血生長因子能促進(jìn)白血病細(xì)胞繁殖，抑制細(xì)胞毒性化療藥物誘 發(fā)急性白血病細(xì)胞凋亡，且不能解決化療的骨髓外損害，故而對造血生長因子應(yīng)用存在爭 議。同時(shí)，這些藥物主要從單一角度起作用，整體調(diào)節(jié)效果不佳；且價(jià)格昂貴，臨床使用受 限。目前，中醫(yī)對于惡性腫瘤治療的研究多集中于提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)患者對放、化療的 敏感性，抑制癌細(xì)胞增殖和促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡等方面。但鑒于中藥品種繁多、數(shù)量龐大，還無 法一一深入細(xì)致地研究每一種屬、每一單味草藥的成分及藥理、藥效，對復(fù)方制劑的研究更 不深入；所以臨床上還未研究出有效的抑制腫瘤，減輕化療、放療副作用，增強(qiáng)治療效果，緩 解病患痛苦的中藥制劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種輔助治療腫瘤的中藥組合物，使抗 癌與扶正治療相結(jié)合。這是由于本發(fā)明藥物扶正固本，可增強(qiáng)患者的免疫功能和抗癌能力， 調(diào)節(jié)患者的陰陽、臟腑失調(diào)；化學(xué)藥物抗癌作用較強(qiáng)，但有較大的毒副作用。本發(fā)明藥物協(xié) 同化療藥物殺傷癌細(xì)胞同時(shí)，又充分保護(hù)了機(jī)體內(nèi)環(huán)境免受或減少化療的損害。臨床治愈 率及病人的生存質(zhì)量均有提高。本發(fā)明藥物在以益腎健脾、扶正培本、提高免疫力的同時(shí)， 加以活血化瘀中藥；可增強(qiáng)患者的免疫功能和抗癌能力。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公幵了一種輔助治療腫瘤的中藥組合物，由烏蘞莓、 人參、熟地、莪術(shù)、黃甚、當(dāng)歸、半枝蓮、灰樹花、山慈?、白術(shù)、川彎、丹參、女貞子、白花蛇舌 草、藤黃、豨薟、桑寄生、七葉膽、苦參、雞內(nèi)金、天龍壁虎、蟾皮和全蝎作為組分藥物組成。 所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：烏蘞莓10?20份，人參10?20份，熟地10?20份，黃芪10?20份，當(dāng)歸10? 20份，莪術(shù)10?20份，灰樹花10?20份，白術(shù)10?20份，丹參10?20份，半枝蓮10? 20份，女貞子10?20份，白花蛇舌草10?20份，桑寄生10?20份，山慈菇10?20份， 豨薟10?20份，川芎10?20份，藤黃10?20份，七葉膽10?20份，苦參10?20份， 雞內(nèi)金10?20份，天龍壁虎5?15份，蟾皮5?15份，全蝎5?15份。
所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比還可優(yōu)選為：
烏蘞莓10?15份，人參10?15份，熟地10?15份，黃芪10?15份，當(dāng)歸10? 15份，莪術(shù)10?15份，灰樹花10?15份，白術(shù)10?15份，丹參10?15份，半枝蓮10? 15份，女貞子10?20份，白花蛇舌草10?20份，桑寄生10?20份，山慈菇10?20份， 豨薟10?20份，川芎10?20份，藤黃10?20份，七葉膽10?20份，苦參10?20份， 雞內(nèi)金10?20份，天龍壁虎5?10份，蟾皮5?10份，全蝎5?10份。
所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比也可優(yōu)選為：
烏蘞莓10?20份，人參10?20份，熟地10?20份，黃芪10?20份，當(dāng)歸10? 20份，莪術(shù)10?20份，灰樹花10?20份，白術(shù)10?20份，丹參10?20份，半枝蓮10? 20份，女貞子10?15份，白花蛇舌草10?15份，桑寄生10?15份，山慈菇10?15份， 豨薟10?15份，川芎10?15份，藤黃10?15份，七葉膽10?15份，苦參10?15份， 雞內(nèi)金10?15份，天龍壁虎5?12份，蟾皮5?12份，全蝎5?12份。
所述調(diào)節(jié)腫瘤患者機(jī)體免疫力的中藥組合物，其劑型可以優(yōu)選為：注射劑、蜜煉丸 劑、水合丸劑、膠囊、片劑、滴丸劑、糖漿劑、散劑、緩釋藥物、控釋藥物、口服液體藥物、凝膠 劑、煎膏劑、浸膏劑或膜劑。
所述中藥組合物的劑型可以為片劑，其制備方法優(yōu)選包括以下步驟：
a.將人參粉碎，乙醇回流提取，收集提取液，過濾，回收乙醇，得人參回流提取液；
b.將黃芪、半枝蓮和藤黃加水煎煮提取，過濾，濾液與所述人參回流提取液合并， 低溫離心過濾，靜置備用；
c.將天龍壁虎、蟾皮和全蝎加乙醇，加熱回流提取2次，將2次提取液合并，減壓回 收乙醇，得藥液靜置備用；
d.其余所述組份投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸漬鍋內(nèi)，在常 溫下，與乙醇一起浸漬15?20天，將浸漬好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，取濾液靜置沉淀， 吸取上清液備用；
e.將步驟b?d中備用濾液混合，加熱至40?50°C后加入淀粉，加熱濃縮至糊狀， 放入烘箱，控制在70°C?90°C，烘干后冷卻，制片、干燥、成型。
所述步驟a中，所述乙醇用量優(yōu)選為所述人參重量份的10倍量，加熱回流提取2 次，每次30分鐘?45分鐘，將2次提取液過濾后合并靜置；
所述步驟b中，所述水的用量優(yōu)選為黃芪、半枝蓮和藤黃重量份之和的10倍量，加 熱回流提取2次，每次30分鐘?45分鐘；
所述步驟c中，乙醇用量優(yōu)選為所述天龍壁虎、蟾皮和全蝎的重量份之和的5?10 倍量，加熱回流提取2次，每次30分鐘?45分鐘，將2次提取液合并靜置。
所述中藥組合物的劑型還可以為注射針劑，其制備方法優(yōu)選包括以下步驟：
a.將人參、黃芪、半枝蓮和藤黃粉碎，加乙醇回流提取2次，收集提取液，過濾，回 收乙醇，得提取液，離心過濾，濾液靜置備用；
b.將天龍壁虎、蟾皮和全蝎加乙醇，加熱回流提取2次，將2次提取液合并，減壓回 收乙醇，得藥液靜置備用；
c.將剩余組份加水，煎煮1?3次，每次30分鐘?45分鐘，過濾后得濾液，靜置備 用；
d.將前述三種濾液混合、煮沸、干燥、結(jié)晶，得粉狀針劑。
所述步驟a中，所述乙醇用量可以為所述人參、黃芪、半枝蓮和藤黃重量份之和的 10倍量，加熱回流每次30分鐘?45分鐘，將2次提取液過濾后合并靜置；
所述步驟b中，所述乙醇用量可以為所述天龍壁虎、蟾皮和全蝎的重量份之和的 10倍量，加熱回流每次30分鐘?45分鐘，將2次提取液合并，減壓回收乙醇，得藥液靜置。
所述步驟d中，
可以將三種濾液合并，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 0?6. 5 ；
加入0. 1%針用活性炭后加熱煮沸，過濾；
117. 5。C，168. 74kPa，滅菌 40min ；
真空冷凍干燥、無菌過濾、噴霧干燥或在有機(jī)溶媒中重結(jié)晶；
分裝，密封即得。
所述中藥組合物在使用時(shí)可以煎湯劑服用，優(yōu)選每日1劑，水煎分兩次服，每30天 為一療程；片劑、膠囊和散劑服用時(shí)，每次兩?；騼善蝗杖?，每30天為一療程；蜜煉丸 劑服用時(shí)可每日三次，每次一丸，每三十天為一療程。
本發(fā)明采用不同藥性的中藥材益腎補(bǔ)虛，活血補(bǔ)血，標(biāo)本兼治，提高人體自身免疫 力，活血化淤散結(jié)，能有效抑制腫瘤生長，且成本低廉、制取工藝簡便易行，能達(dá)到理想的治 療效果，能減輕病患痛苦，提高病人生活質(zhì)量。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明中藥組合物通過扶正為主，祛邪為輔，標(biāo)本兼治的手段，既培補(bǔ)了脾氣，又 清除了濕熱，也就是說，既調(diào)整了腸道菌群失調(diào)，又抑制了細(xì)菌的生長。保證了放化療的繼 續(xù)進(jìn)行，在惡性腫瘤的綜合治療中具有重要作用。機(jī)體免疫狀態(tài)是關(guān)系到腫瘤患者生存期 及生存質(zhì)量的重要因素，大量研究證實(shí)：中晚期腫瘤患者術(shù)后、放化療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移甚至惡 液質(zhì)等無不與機(jī)體免疫機(jī)能狀態(tài)極度低落相關(guān)，從而直接影響腫瘤患者的生存期及生存質(zhì) 量。大量研究無可爭辯地證實(shí)了中醫(yī)藥在機(jī)體免疫調(diào)節(jié)方面的獨(dú)特治療優(yōu)勢。大量的研究 資料顯示：殺傷腫瘤細(xì)胞和減少副作用、保護(hù)機(jī)體的免疫功能具有同等重要的意義。生物反 應(yīng)調(diào)節(jié)劑和生物療法就是適應(yīng)這一發(fā)展趨勢而提出的一種新穎的抗腫瘤的治療方法，其治 療思路是把“殺死癌細(xì)胞”和“調(diào)整人體的免疫功能”有機(jī)結(jié)合。本發(fā)明藥物為一種純天然的 生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，富含葡聚糖和人參皂甙成份，對機(jī)體具有免疫殺傷機(jī)能活化作用。傳統(tǒng)醫(yī) 學(xué)認(rèn)為中晚期腫瘤患者機(jī)體免疫系統(tǒng)全面崩潰引起的氣血俱衰、正虛癌毒壅滯是影響其生 存期及生存質(zhì)量的主要因素，而本發(fā)明藥物是一種純天然的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑（Biological Response Modify——BRM)，能激活免疫系統(tǒng)功能，提升CD3、CD4及NK細(xì)胞和LAK細(xì)胞的活 性，殺傷癌細(xì)胞，抑制和穩(wěn)定瘤體，改善生存質(zhì)量并延長生存期，從而達(dá)到有效“荷瘤生存” 的目的。
化學(xué)抗癌藥在殺滅癌細(xì)胞同時(shí)也抑制或破壞正常細(xì)胞，尤其是對增殖旺盛的骨髓 干細(xì)胞有較強(qiáng)的毒性作用，因此白細(xì)胞減少是化療的一個(gè)嚴(yán)重副反應(yīng)，這種表現(xiàn)，中醫(yī)認(rèn) 為乃屬“骨髓傷敗”、“氣虛血虧”所致。故多釆用益氣補(bǔ)血、填精生髓之方。方中人參補(bǔ)氣 益氣，熟地扶正，白術(shù)為補(bǔ)脾良方，補(bǔ)脾肺之氣，配以黃芪更增補(bǔ)氣扶正之功；山慈菇、灰樹 花既是補(bǔ)藥也是抗癌防癌的要藥；女貞子補(bǔ)脾固腸，當(dāng)歸、豨薟、川芎、丹參活血化瘀；桑寄 生固本扶正；天龍壁虎、蟾皮、全蝎以毒攻毒，活血化瘀散結(jié)消腫；藤黃，莪術(shù)、半枝蓮、七葉 膽、苦參、烏蘞莓能防癌抗癌，雞內(nèi)金理氣健脾和胃，諸藥合用，使脾胃得健、濕祛泄止，活血 化瘀散結(jié)。
本發(fā)明中藥組合物具有抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)的雙重作用。其抗瘤機(jī)理主要是：（1) 干擾腫瘤細(xì)胞的DNA和RNA的合成；（2)誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡；（3)影響癌基因的表達(dá)；（4)誘導(dǎo) 機(jī)體產(chǎn)生白介素、干擾素、腫瘤壞死因子等；(5)增強(qiáng)LAK細(xì)胞、NK細(xì)胞活性，剌激骨髓中造 血細(xì)胞的分化，加速邊緣池細(xì)胞的釋放的功效。
本發(fā)明調(diào)節(jié)腫瘤患者機(jī)體免疫力的中藥組合物制備方法包括：藥物劑型為蜜煉丸 劑時(shí)的制備方法由以下步驟組成：稱取烏蘞莓100g，人參100g，黃芪100g，半枝蓮100g，熟 地100g，當(dāng)歸100g，莪術(shù)100g，灰樹花100g，白術(shù)100g，丹參100g，女貞子100g，白花蛇舌草 100g，山慈菇100g，豨薟100g，川芎100g，桑寄生100g，藤黃100g，七葉膽100g，苦參100g， 雞內(nèi)金100g，蟾皮50g，天龍壁虎50g，全蝎50g加水3?10倍量水，煎煮1?3次，每次 0. 5?lh，過濾；將濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與 蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝。
本發(fā)明膠囊劑的制作過程為：取稱取烏蘞莓1000g，人參1000g，黃芪1000g，半枝 蓮1000g，熟地1000g，當(dāng)歸1000g，莪術(shù)1000g，灰樹花1000g，白術(shù)1000g，丹參1000g，女 貞子1000g，白花蛇舌草1000g，山慈菇1000g，豨薟1000g，川芎1000g，桑寄生1000g，藤黃 1000g，七葉膽1000g，苦參1000g，雞內(nèi)金1000g，蟾皮500g，天龍壁虎500g，全蝎500g加10 倍量乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液 濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為1. 08(20°C )；上述濾液經(jīng)體積為10L的 大孔吸附樹脂柱，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到組份藥；裝入膠囊制為膠囊劑，每粒膠囊裝 0. 4g。可以每12粒為一板。
本發(fā)明中藥組合物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟：稱取人參500g，粉 碎，加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次30分鐘；收集提取液，濾過，回收乙醇，得人參 回流提取液；將黃芪500g、半枝蓮500g和藤黃500g加水煎煮提取2次，每次30分鐘?45 分鐘，過濾，濾液與人參回流提取液合并；低溫離心過濾，棄去沉淀，靜置備用；將天龍壁虎 200g、蟾皮200g和全蝎200g加乙醇6000g，加熱回流提取2次，每次30分鐘?45分鐘加熱 回流提取2次，將2次提取液合并，減壓回收乙醇，得藥液靜置備用；其余組份烏蘞莓500g， 熟地500g，當(dāng)歸500g，莪術(shù)500g，灰樹花500g，白術(shù)500g，丹參500g，女貞子500g，白花蛇 舌草500g，山慈菇500g，豨薟500g，川芎500g，桑寄生500g，七葉膽500g，苦參500g，雞內(nèi) 金500g，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸漬鍋內(nèi)，在常溫下，與乙醇一起 浸漬15?20天，將浸漬好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，靜置沉淀24小時(shí)， 吸取上清液；將三種濾液混合加熱至45°C后加入淀粉，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在 80°C，烘干后冷卻，制片、干燥、成型。
本發(fā)明中藥組合物的劑型為注射針劑，其制備方法包括以下步驟：稱取人參 lOOOg、黃芪1000g、半枝蓮1000g和藤黃1000g粉碎，加20%?70%乙醇10000g回流提取 2次，每次45分鐘，收集提取液，濾過，回收乙醇，低溫離心過濾，低溫，離心過濾低溫（4? 6°C )離心（3000rpm，40min)，棄去沉淀，靜置備用；將天龍壁虎500g、蟾皮500g和全蝎 500g加乙醇15000g，加熱回流提取2次，每次30分鐘。得藥液靜置備用；將剩余組份烏蘞 莓1000g，熟地1000g，當(dāng)歸1000g，莪術(shù)1000g，灰樹花1000g，白術(shù)1000g，丹參1000g，女 貞子1000g，白花蛇舌草1000g，山慈菇1000g，豨薟1000g，川芎1000g，七葉膽1000g，苦參 1000g，雞內(nèi)金1000g加水，煎煮3次，每次30分鐘，過濾；將三種濾液混合，用10%氫氧化 鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至6. 0?6. 5,加0. 1 %針用活性炭，混合溶液加熱煮沸，濾過，熱壓法滅菌 (117.5°C，168. 74kPa，40min)，真空冷凍干燥或無菌過濾或噴霧干燥或在有機(jī)溶媒中重結(jié) 晶，分裝，密封即得。
本發(fā)明釆用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安 全，能有效減輕病患忍受的癌痛苦楚，提高病人生活質(zhì)量。本發(fā)明選用價(jià)格低廉的藥材，制 造方法簡單，大大緩解病人家屬經(jīng)濟(jì)壓力；且提高了病人戰(zhàn)勝癌癥的希望和信心，能創(chuàng)造 較好的社會價(jià)值及經(jīng)濟(jì)利益。本發(fā)明能改善癌癥患者的精神、提高食欲、改善睡眠等一般 狀況，而且副作用小、有效性高、且價(jià)格低廉，針對性強(qiáng)，能大大減輕痛苦、延長生命，尤其對 提高晚期癌癥病人的生活質(zhì)量有顯著效果。本發(fā)明還可以與各種癌癥的放療、化療方式配 合使用，具有增強(qiáng)療效、提高病患自身元?dú)?，增?qiáng)自身免疫功能，減輕放、化療的副作用的功 效；對不能接受放療、化療、手術(shù)治療的晚期癌癥患者也是一大福音，本發(fā)明能緩解癌痛，對 提高患者生存質(zhì)量有很大幫助，是癌癥患者理想的選擇。