本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其 制備方法。

背景技術(shù)：

潰瘍性結(jié)腸炎又名慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，是以直、結(jié)腸的表淺性、非特異性炎癥 病為主，伴有腸外多器官損害的疾病，目前認(rèn)為本病與遺傳因素有關(guān)，以自身免疫機(jī)制為根 本，感染、神經(jīng)因素為誘因，病變主要在直腸、乙狀結(jié)腸。首先是粘膜淺層的彌漫性炎癥改 變。繼之充血、水腫、肥厚和脆性增加，產(chǎn)生小潰瘍，進(jìn)而發(fā)展成大潰瘍，晚期由于結(jié)腸組 織增生，腸壁變厚、變窄、腸管變短。輕型患者常有左下腹或全腹壓痛伴腸鳴亢進(jìn)。重型和 暴發(fā)型患者可有腹肌緊張、反跳痛，或可觸及痙攣或腸壁增厚的乙狀結(jié)腸和降結(jié)腸。直腸指 檢常有壓痛。

本病病情較為頑固，癥狀常持續(xù)存在或呈間歇發(fā)作期與緩解期交替的慢性病程。具體臨 床表現(xiàn)有：

起病緩慢，多呈慢性、遷延性，反復(fù)發(fā)作性，少數(shù)突發(fā)起病，呈持續(xù)進(jìn)展或暴發(fā)性過程。

消化系統(tǒng)表現(xiàn)：腹痛和腹瀉最為常見，腹痛位于左下腹，隱痛、絞痛，便后緩解。腹 瀉以粘液膿血便最常見，每日數(shù)次至1 0次不等，常伴里急后重。尚有惡心、嘔吐、食欲不 振。

全身癥狀：貧血，消瘦，低蛋白血癥，水電解質(zhì)紊亂，精神焦慮。

腸外表現(xiàn)：常有關(guān)節(jié)炎，結(jié)節(jié)性紅斑，慢性活動(dòng)性肝炎，口腔潰瘍等。

左下腹壓痛，部分患者可觸及條索狀增厚或痙攣的腸管。

本病的預(yù)防應(yīng)保持心情舒暢，注意飲食有節(jié)，起居有常、避免勞累。戒除煙酒，忌食辣 椒、冷凍、生冷食品，預(yù)防腸道感染。

中醫(yī)認(rèn)為潰瘍性結(jié)腸炎屬于“痢疾”、“泄瀉”、“腸風(fēng)”、“下利”等范疇，認(rèn)為本病病位在腸，與肝、脾、胃、腸等臟腑有關(guān)。初起多因情志不暢，肝氣郁結(jié)，犯及脾胃；或因飲食不節(jié)，過食肥甘，或因濕熱之體復(fù)飲食生冷以致脾胃損傷，導(dǎo)致脾失健運(yùn)，清濁不分;或因感受暑濕熱毒之邪，從而濕熱毒邪內(nèi)蘊(yùn)，下迫腸道，氣血凝滯，壅而化膿；出血日久，亦必耗血傷陰。久病人絡(luò)，可致瘀血內(nèi)阻；病久脾腎陽虛，清陽不升而中氣下陷，溫運(yùn)無力而胃關(guān)不固。

中醫(yī)將此病分為六種類型：

脾虛濕熱型：腹瀉，次數(shù)不等，里急后重，或肛門灼熱，糞便中挾黏液膿血樣便，味腥臭，腹痛，小便短赤，乏力消瘦，發(fā)熱，口苦納呆。舌苔黃膩，脈細(xì)滑數(shù)。脾虛生濕，郁而發(fā)熱，傷及腸道，傳化失常，則有腹瀉，次數(shù)不等；濕熱熏蒸腸道，脈絡(luò)受傷，氣血瘀滯，化為膿血，故糞便中挾黏液膿血樣便，味腥臭；濕熱之邪壅滯腸中，氣機(jī)不暢，則有腹痛、里急后重；濕熱下注、肛門灼熱、小便短赤；脾氣虛弱，可見神疲乏力、納呆消瘦；發(fā)熱口苦、舌苔黃膩均為濕熱內(nèi)蘊(yùn)之象；脾虛則脈細(xì)；脈滑數(shù)乃濕熱之脈象。

肝旺脾弱型：腹痛即瀉，瀉后痛減，常因抑郁惱怒、情緒緊張或激動(dòng)而發(fā)作，大便夾 膿血，胸脅脹滿，煩躁易怒，曖氣納呆，腸嗚腹脹，頭痛時(shí)作。舌淡紅，脈弦細(xì)。七情所傷， 肝失條達(dá)，氣機(jī)不暢，橫逆犯脾，健運(yùn)失司，導(dǎo)致腹痛即瀉，瀉后痛減，每因情志不調(diào)而作 汽滯血阻，壅而化膿，可有大便夾膿血；肝旺則胸脅脹滿、煩躁易怒、頭痛時(shí)作；氣滯則噯 氣、腸鳴腹脹；脾虛則納呆舌淡紅，脈弦細(xì)是為肝旺脾虛之征。

瘀阻腸道型：腹部刺痛，按之痛甚，大便中常夾膿血或紫黑色血塊，面色晦黯。舌黯 紅，有紫斑，脈細(xì)弦。瘀阻腸道，氣機(jī)不暢，故有少腹剌痛，按之痛甚；氣滯血瘀，壅而化 膿，故大便中常夾膿血或紫黑色血塊；面色晦黯、舌黯紅、有紫斑、脈細(xì)弦是為氣滯血瘀之 象。

脾胃虛弱型：大便搪薄，可挾有黏液，或混有大量腸垢、膿血，甚則泄瀉不止，飲食不當(dāng)即有發(fā)作，乏力倦怠，食欲不振，面色蒼白。舌淡苔白，脈濡細(xì)。脾胃虛弱，運(yùn)化無權(quán)，水谷不化，清濁不分，故大便溏薄，或挾有黏液，或混有大量腸垢。膿血，甚則泄瀉不止，飲食不當(dāng)即有發(fā)作；脾胃虛弱，生化乏源，氣血兩虧，可見乏力倦怠、食欲不振、面色蒼白；舌淡苔白，脈儒細(xì)為脾胃虛弱之征。

陰虛內(nèi)熱型：腹瀉時(shí)作，腹中隱痛，便血鮮紅黏稠，常伴有午后潮熱，盜汗，心煩不寐。舌紅少苦，脈細(xì)數(shù)。久瀉不愈，傷及陰血，可有腹瀉時(shí)作，腹中隱痛，便血鮮紅黏稠；陰虛生內(nèi)熱，故有午后潮熱，盜汗；虛熱擾動(dòng)心神，則心煩不寐；舌紅少苦，脈細(xì)數(shù)是為陰虛內(nèi)熱之象。

脾腎陽虛型：黎明之前，腸鳴腹痛腹瀉，瀉后則安，大便為黏液血樣，遇寒即發(fā)，形 寒肢冷，口淡納少，喜熱飲，腰酸乏力，面色蒼白。舌淡苔白，脈沉細(xì)無力。泄瀉日久，腎 陽虛衰，不能溫運(yùn)脾陽，運(yùn)化失常，黎明之前陽氣未振，陰寒較盛，故有黎明之前腹痛腹瀉， 又稱為“五更瀉”；瀉后腑氣通利，故瀉后則安；陰寒凝滯，氣血凝聚，傷及腸絡(luò)，則大便 為黏液血樣；陽虛生內(nèi)寒，可見遇寒即發(fā)，形寒肢冷；腎陽不足，則腰酸乏力；脾陽虛虧測 口淡納少，喜熱飲；面色蒼白；舌淡苔白，脈沉細(xì)無力均為脾腎陽虛之象。

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中醫(yī)釆用清腸化濕、滋腎養(yǎng)肝、理氣活血、逐瘀止瀉的方藥治療此病。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，是由有效成分和藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的：

白芨10-20份 白術(shù)20-30份 砂仁10-15份 山藥20-30份 白芍10-20份 槐花水10-20份 生地20-30。

馬齒莧5-10份 扁見5-10份 干地黃10-25份 茯苓15-25份 地榆15-25份 牛角片5-10份 黑山梔10-20。

黨參15-20份 薏苡仁15-25份 山茱萸10-20份 枸祀子10-25份 仙鶴草10-15份 丹皮15-20。

有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成：

白芨16份 白術(shù)26份 砂仁13份 山藥26份 白芍25份 槐花水16份 生地26份

黑山梔16份

本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟：

黨參、山藥粉碎成極細(xì)粉備用；

砂仁、白芍、生地用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；

白芨、馬齒莧、白術(shù)、扁豆、薏苡仁、干地黃、山茱萸、茯苓、枸杞子、地榆、仙鶴草、槐花水、牛角片、丹皮、黑山梔加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。

本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如：填充劑如淀粉、微晶纖維素等;

粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。

本發(fā)明中藥組合具有清腸化濕、滋腎養(yǎng)肝、理氣活血、逐瘀止瀉等作用，用于潰瘍性結(jié) 腸炎引起的腹痛、腹瀉、里急后重、粘液膿血便等癥。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例1:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑黨參180g、山藥260g粉碎成極細(xì)粉備用；

砂仁130g、白芍250g、生地260g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；

白芨160g、馬齒莧80g、白術(shù)260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黃180g、山茱 萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鶴草130g、槐花水160g、牛角 片80g、丹皮180g、黑山梔160g加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液， 靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精1000g、乳糖200g，混勻，以75% 乙醇濕法制粒，裝袋即得。

實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑黨參180g、山藥260g粉碎成極細(xì)粉備用；

砂仁130g、白芍250g、生地260g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；

白芨160g、馬齒莧80g、白術(shù)260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黃180g、山茱 萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鶴草130g、槐花水160g、牛角 片80g、丹皮180g、黑山梔160g加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液， 靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精650g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。