一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的結(jié)腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病， 病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整 個結(jié)腸。病程漫長，常反復(fù)發(fā)作。本病見于任何年齡，但W20~45歲多見。潰瘍性結(jié)腸炎的病 因至今仍不明?；蛞蛩乜赡芫哂幸欢ǖ匚弧Ｍ?、理因素在疾病發(fā)展中具有重要地位，原來存 在的病態(tài)精神如抑郁或社會距離在結(jié)腸切除術(shù)后明顯改善。有認為潰瘍性結(jié)腸炎是一種自 身免疫性疾病。目前認為炎性腸病的發(fā)病是外源物質(zhì)引起宿主反應(yīng)、基因和免疫影響Ξ者 相互作用的結(jié)果。根據(jù)運一見解，潰瘍性結(jié)腸炎與克隆病是一個疾病過程的不同表現(xiàn)。臨床 表現(xiàn)：除少數(shù)患者起病急驟外，一般起病緩慢，病情輕重不一。癥狀W腹瀉為主，排出含有 血、脈和黏液的糞便，常伴有陣發(fā)性結(jié)腸疫李性疼痛，并里急后重，排便后可獲緩解。輕型患 者癥狀較輕微，每日腹瀉不足5次。重型每日腹瀉在5次W上，為水瀉或血便，腹痛較重，有發(fā) 熱癥狀，體溫可超過38.5°C，脈率大于90次/分。暴發(fā)型較少見。起病急驟，病情發(fā)展迅速，腹 瀉量大，經(jīng)常便血。體溫升高可達40°C，嚴重者出現(xiàn)全身中毒癥狀。疾病日久不愈，可出現(xiàn)消 瘦、貧血、營養(yǎng)障礙、衰弱等。部分患者有腸道外表現(xiàn)，如結(jié)節(jié)性紅斑、虹膜炎、慢性活動性肝 炎及小膽管周圍炎等。并發(fā)癥：1.中毒性結(jié)腸擴張在急性活動期發(fā)生，發(fā)生率約2%。是由于 炎癥波及結(jié)腸肌層及肌間神經(jīng)叢，W至腸壁張力低下，呈階段性麻搏，腸內(nèi)容物和氣體大量 積聚，從而引起急性結(jié)腸擴張，腸壁變薄，病變多見于乙狀結(jié)腸或橫結(jié)腸。誘因有低血鐘、領(lǐng) 劑灌腸，使用抗膽堿能藥物或阿片類藥物等。臨床表現(xiàn)為病情迅速惡化，中毒癥狀明顯，伴 腹脹、壓痛、反跳痛，腸鳴音減弱或消失，白細胞計數(shù)增多。X線腹平片可見腸腔加寬、結(jié)腸袋 消失等。易并發(fā)腸穿孔。病死率高。2.腸穿孔發(fā)生率為1.8%左右。多在中毒性結(jié)腸擴張基礎(chǔ) 上發(fā)生，引起彌漫性腹膜炎，出現(xiàn)隔下游離氣體。3.大出血是指出血量大而要輸血治療者， 其發(fā)生率為1.1%~4.0%。除因潰瘍累及血管發(fā)生出血外，低凝血酶原血癥亦是重要原因。 4.息肉本病的息肉并發(fā)率為9.7%~39%，常稱運種息肉為假性息肉。可分為黏膜下垂型、 炎型息肉型、腺瘤樣息肉型。息肉好發(fā)部位在直腸，也有人認為降結(jié)腸及乙狀結(jié)腸最多。發(fā) 展結(jié)局可隨炎癥的痊愈而消失，隨潰瘍的形成而破壞，長期存留或癌變。癌變主要是來自腺 瘤樣息肉型。5.癌變發(fā)生率報道不一，有研究認為比無結(jié)腸炎者高多倍。多見于結(jié)腸炎病變 累及全結(jié)腸、幼年起病和病史超過10年者。6.小腸炎并發(fā)小腸炎的病變主要在回腸遠端，表 現(xiàn)為廝周或右下腹痛，水樣便及脂肪便，使患者全身衰竭進度加速。
[0003] 西醫(yī)治療潰瘍性結(jié)腸炎，遵循其一貫W來分而治之的理念，"頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī) 腳"，忽視了人的整體性。西醫(yī)治療措施:①柳氮橫胺化晚水楊酸制劑是主要治療藥物，如艾 迪莎、美沙拉嗦等。②皮質(zhì)類固醇常用藥為強的松或地塞米松，但目前并不認為長期激素維 持可防止復(fù)發(fā)。在急性發(fā)作期亦可用氨化考的松或地塞米松靜脈滴注，W及每晚用氨化考 的松加于生理鹽水中作保留灌腸，在急性發(fā)作期應(yīng)用激素治療的價值是肯定的，但在慢性 期是否應(yīng)持續(xù)使用激素則尚有分歧，由于它有一定副作用，故多數(shù)不主張長期使用。③免疫 抑制劑在潰瘍性結(jié)腸炎中的價值尚屬可疑。據(jù)Rosenberg等報道硫挫嚷嶺在疾病惡化時并 無控制疾病的作用，而在慢性病例中它卻有助于減少皮質(zhì)類固醇的使用等方法，但是治標(biāo) 不治本。
[0004] 祖國醫(yī)學(xué)認為潰瘍性結(jié)腸炎的形成有內(nèi)因和外因所影響，外因為外感時疫邪毒， 內(nèi)因為內(nèi)傷飲食。在臨床上潰瘍性結(jié)腸炎屬于中醫(yī)"頻疾"范疇?！秲?nèi)經(jīng)》中稱為"腸癖"。認為 其發(fā)病與飲食不節(jié)及濕熱下注有關(guān)。漢·張仲景將泄瀉與頻疾統(tǒng)稱為"下利"，制定了治療 濕熱頻的白頭翁湯，并提出了"下利便脈血者，桃花湯主之"的虛寒久頻主方。隋·巢元方 《諸病源候論?頻病候》將頻疾分為"赤白頻"、"脈血頻"、"冷熱頻"、"休息頻"等21種病候， 并在病機方面提出"頻疾由脾弱腸虛· ??腸虛不復(fù)，故赤白連滯· ??血頻者熱毒折于 血，入大腸故也。"強調(diào)了熱毒致病。清·李用粹《證治匯補·頻疾》曰："無積不成頻·· · 頻起夏秋，濕熱交蒸，本乎天也。因熱求涼，過吞生冷，由于人也。氣壯而上于天者，郁熱為 多。氣弱而上于人者，陰寒為甚。濕±寄望四時，或從熱化，則陽±有余，而濕熱為病也。明· 李中梓《醫(yī)宗必讀·頻疾》云："頻之為證，多本脾腎。···在脾者病淺，在腎者病深·· · 未有久頻而腎不損者。"在治療方面，金·劉河間提出的"調(diào)氣則后重自除，行血則便脈自 愈"的法則，至今仍屬治頻之常法。明?張景岳特別強調(diào)，治療頻疾"最當(dāng)查虛實，辨寒熱"。 清·喻昌創(chuàng)"逆流挽舟"之法，并在《醫(yī)口法律?頻疾論》中云："引其邪而出之于外"，創(chuàng)人參 敗毒散。運些治療原則至今仍指導(dǎo)著臨床工作。
[0005] 潰瘍性結(jié)腸炎主要病機為邪蘊腸腑，氣血凝滯，傳導(dǎo)失司，脂膜血絡(luò)受傷所致，濕 熱，疫毒，寒濕，食積等內(nèi)蘊腸腑，與腸中氣血相搏結(jié)，大腸傳導(dǎo)功能失司，通降不利，氣血疲 滯，腸絡(luò)受損，腐敗化為脈血而下頻赤白；氣機阻滯，腸腑不通，故見腹痛，里急后重。本病病 位在腸，與脾胃關(guān)系密切，可設(shè)及腎。病理性質(zhì)有虛實寒熱之不同，且演變多端。暴頻多屬實 證。外感濕熱或濕熱內(nèi)升，塞滯腑氣，或疫毒內(nèi)侵，毒盛于里，熏灼腸道，下頻鮮紫脈血壯熱 口渴，皆屬熱證，實證。寒濕陰邪所致為寒證。下頻日久，可由實轉(zhuǎn)虛或虛實夾雜，寒熱并見。 中醫(yī)治療原則：熱頻清之，寒頻溫之，寒熱交錯者，清溫并舉；調(diào)和氣血，消積導(dǎo)滯；顧護胃 氣。
[0006] 中國專利化90104954.9公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物油劑，用于直腸給 藥；中國專利化200510104534.X公開了一種治療潰瘍性直腸炎的中藥，在每晚睡前灌腸一 次；中國專利化201410737441.X公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，在每晚睡前 灌腸一次。然而，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的運些藥物都是單一的內(nèi)服途徑給藥，治療效力不佳， 它們僅能暫時緩解潰瘍性結(jié)腸炎的癥狀，因此顯示短期的有效性，而治愈率非常低。為了緩 解癥狀，患者需要長期服用，而運會導(dǎo)致藥效逐漸降低乃至消失，因此導(dǎo)致無法徹底根治潰 瘍性結(jié)腸炎。本領(lǐng)域仍然需要更具效力的治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 在長期的醫(yī)療實踐中，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了通過同時內(nèi)服和外用藥物，可W取得很好 的治療效果，大幅提高治療的治愈率，從而完成了本發(fā)明。
[000引在一個方面，本發(fā)明提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，其包括黃連15-20 份，黃琴10-20份，黃柏10-15份等中藥。
[0009] 在具體的實施方案中，所述中藥組合物用于內(nèi)服。
[0010] 在另一個方面，本發(fā)明提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括延胡索和 川號等中藥。
[0011] 在具體的實施方案中，所述中藥組合物用于外用。
[0012] 在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，由 內(nèi)服藥物組合物和外用藥物組合物組成。
[0013] 在本發(fā)明一個更具體的實施方案中，提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物， 由內(nèi)服藥物組合物和外用藥物組合物組成，所述內(nèi)服藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料藥 制成:黃連15-20份，黃琴10-20份，黃柏10-15份，酒大黃10-15份，甘草10-12份，當(dāng)歸15-25 份，赤巧15-20份，牡丹皮10-12份，白頭翁15-20份，金銀花15-30份，葛根15-20份，秦皮ιο? ? 5份 ，橫郎 10-15份 ，木香 10-15份；
[0014] 所述外用藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料藥制成:延胡索10-25份，川號10-30 份，雞血藤10-25份和丹參10-25份。
[0015] 在本發(fā)明一個更具體的實施方案中，所述內(nèi)服藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料 藥制成:黃連18份，黃琴15份，黃柏12份，酒大黃12份，甘草10份，當(dāng)歸20份，赤巧18份，牡丹 皮11份，白頭翁18份，金銀花25份，葛根18份，秦皮12份，橫郎12份，木香12份；
[0016] 所述外用藥物組合物由W下重量份數(shù)的原料藥制成:延胡索25份，川號30份，雞血 藤25份和丹參25份。
[0017] 在另一個方面，本發(fā)明提供所述治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物的制備方法，其 中所述內(nèi)服藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[001引（1)取原料藥加入5-6倍量的乙醇中浸泡1-化，加熱提取2-3次，每次1-化，合并提 取液，靜置后取上清液，然后100-140目濾過，再經(jīng)截流分子