一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物，特別是涉及一種可以治療潰瘍性結腸炎的灌腸中藥組合 物(又稱榆莧方)。
【背景技術】
[0002] 潰瘍性結腸炎是一種以直腸、結腸炎癥和潰瘍?yōu)椴±硖攸c的慢性非特異性腸道疾 病，以腹瀉、黏液膿血便、腹痛、里急后重為主要癥狀，且近年來此病的發(fā)病率呈逐年上升趨 勢，臨床治療難度大，病程迀延、易反復發(fā)作，尚缺乏特異性干預措施，屬于中醫(yī)中"泄瀉"、 "久痢"、"休息痢"、"腸風"或"臟毒"等范疇。目前對此病通常的治療方法都是以西醫(yī)為主， 臨床治療的藥物通常是以5-氨基水楊酸和免疫抑制劑為主，但是長期使用西藥治療的副 作用一般比較大，效果也不理想，而且停藥后容易復發(fā)，治愈難度大，從而嚴重影響患者的 生活質量；目前的臨床患例中約有95%的潰瘍性結腸炎患者的病變部位都是位于直腸及 結腸下段，因此在針對患有潰瘍性結腸炎患者的臨床治療過程中，能夠通過灌腸給藥的方 式可以使得藥物直達病所，可以提高病變部位藥物濃度，能夠防止胃腸道、肝臟對藥物的破 壞，而且能夠可以從根本上治愈潰瘍性結腸炎，提高潰瘍性結腸炎患者的生活質量，就成為 目前臨床醫(yī)務人員治療潰瘍性結腸炎的關注重點了；因此在臨床治療中如何能夠提供一種 副作用小，效果好，并且能夠在局部起效快的藥物就顯得至關重要。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明針對現有技術的不足，提供了一種可以治療潰瘍性結腸炎的灌腸中藥組合 物，可以有效解決治療潰瘍性結腸炎的用藥問題。
[0004] 本發(fā)明的技術方案為：一種治療潰瘍性結腸炎的灌腸中藥組合物，該組合物所用 制備材料的重量為：地榆45-55克，馬齒筧45-55克，仙鶴草45-55克，白頭翁45-55克，秦 皮45-55克，黃柏45-55克，白芨5-15克，苡仁45-55克，菖蒲40-50克，蒼術40-50克，白 茅根40-50克，明礬1-3克。
[0005] 該組合物所用制備材料的重量為：地榆48-53克，馬齒筧48-53克，仙鶴草48-53 克，白頭翁48-53克，秦皮48-53克，黃柏48-53克，白芨8-13克，苡仁48-53克，菖蒲43-48 克，蒼術43-48克，白茅根43-48克，明礬1. 5-2. 5克。
[0006] 該組合物所用制備材料的重量為：地榆50克，馬齒筧50克，仙鶴草50克，白頭翁 50克，秦皮50克，黃柏50克，白芨10克，苡仁50克，菖蒲50克，蒼術50克，白茅根40克， 明礬1克。
[0007] 該組合物所用制備材料的重量為：地榆50克，馬齒筧50克，仙鶴草50克，白頭翁 50克，秦皮50克，黃柏50克，白芨10克，苡仁50克，菖蒲40克，蒼術40克，白茅根50克， 明礬3克。
[0008] 上述幾種藥物的藥理為： 地榆：性味歸經：苦、酸，微寒；歸肝、胃、大腸經。
[0009] 功能主治：涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。
[0010] 馬齒筧：性味歸經凍、酸；歸肝、大腸經。
[0011] 功能主治：涼血止血，清熱解毒，止痢。
[0012] 仙鶴草：性味歸經：苦、澀、平；歸心、肝經。
[0013] 功能主治：收斂止血，補虛，消積，止痢，殺蟲。
[0014] 白頭翁：性味歸經：苦、寒；歸胃、大腸經。
[0015] 功能主治：清熱解毒，涼血治痢。
[0016] 秦皮：性味歸經：苦、濕，寒；歸肝、膽、大腸經。
[0017] 功能主治：清熱燥濕，收澀止痢，清肝明目。
[0018] 黃柏：性味歸經：苦，寒；歸腎、膀胱經。
[0019] 功能主治：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0020] 白芨：性味歸經：味苦、甘、濕，性寒；歸肺、胃、肝經。
[0021] 功能主治：收斂止血，消腫生肌。
[0022] 苡仁：性味歸經：性涼，味甘、淡；歸脾、胃、肺經。
[0023] 功能主治：利水滲濕，除痹，清熱排膿，健脾止瀉。
[0024] 上述各種藥物對治療伴有腹痛、腹瀉及膿血便的潰瘍性結腸炎患例具有較好的療 效。
[0025] 菖蒲：性味歸經：性溫，味苦、辛；歸心、胃二經。
[0026] 功能主治：辟穢開竅，宣氣，解毒，殺蟲。
[0027] 蒼術：性味歸經：性溫，味苦、辛；歸脾、胃二經。
[0028] 功能主治：燥濕健脾，脘痞腹脹，食欲不振，泄瀉，痢疾。
[0029] 上述兩種藥物的使用對治療伴有腹痛、腹瀉及白色黏液便的潰瘍性結腸炎患例具 有較好的療效。
[0030] 白茅根：性味歸經：性寒，味甘；歸肺、胃、膀胱經。
[0031] 功能主治：涼血止血。
[0032] 明礬：性味歸經：性寒，味酸澀；具有較強的收斂作用。
[0033] 功能主治：解毒殺蟲、止血止瀉。
[0034] 上述兩種藥物的使用對治療伴有大量鮮血便的潰瘍性結腸炎患例具有較好的療 效。
[0035] 本發(fā)明組合物的制備是：用清水500mL，將上述中藥原料浸泡40鐘后，用武火煎 10分鐘，再用文火煎20分鐘，濃煎至100mL，然后用煎制的藥液保留灌腸，每日1次；所述 上述原料經過濃煎煎制成灌腸藥液，通過肛門給藥潰瘍性結腸炎患者的直腸及結腸下段部 位。
[0036] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所采用的原料均為中草藥，具有清熱解毒、涼血止血、 清熱燥濕、收澀止痢、消積殺蟲及斂瘡生肌的功效，本發(fā)明的中藥組合物治療效果好，原料 成本低，使用方便，安全，可以有效治療潰瘍性結腸炎，并且可以明顯改善潰瘍性結腸炎患 者的痛苦。
【具體實施方式】
[0037] 實施例一 稱取下例重量的原料：地榆45-55克，馬齒筧45-55克，仙鶴草45-55克，白頭翁45-55 克，秦皮45-55克，黃柏45-55克，白芨5-15克，苡仁45-55克，菖蒲40-50克，蒼術40-50 克，白茅根40-50克，明礬1-3克；用清水500mL，將上述中藥原料浸泡40鐘后，用武火煎 10分鐘，再用文火煎30分鐘，濃煎至100mL，然后用煎制的藥液保留灌腸，每日1次。
[0038] 實施例二 稱取下例重量的原料：地榆48-53克，馬齒筧48-53克，仙鶴草48-53克，白頭翁48-53 克，秦皮48-53克，黃柏48-53克，白芨8-13克，苡仁48-53克，菖蒲43-48克，蒼術43-48 克，白茅根43-48克，明礬1. 5-2. 5克；用清水500mL，將上述中藥原料浸泡40鐘后，用武 火煎10分鐘，再用文火煎30分鐘，濃煎至100mL，然后用煎制的藥液保留灌腸，每日1次。
[0039] 實施例三 稱取下例重量的原料：地榆50克，馬齒筧50克，仙鶴草50克，白頭翁50克，秦皮50克， 黃柏50克，白芨10克，苡仁50克，菖蒲50克，蒼術50克，白茅根40克，明礬1克，用清水 500mL;將上述中藥原料浸泡40鐘后，用武火煎10分鐘，再用文火煎30分鐘，濃煎至100 mL，然后用煎制的藥液保留灌腸，每日1次。
[0040] 實施例四 稱取下例重量的原料：地榆50克，馬齒筧50克，仙鶴草50克，白頭翁50克，秦皮50克， 黃柏50克，白芨10克，苡仁50克，菖蒲40克，蒼術40克，白茅根50克，明礬3克；用清水 500mL，將上述中藥原料浸泡40鐘后，用武火煎10分鐘，再用文火煎30分鐘，，濃煎至100 mL，然后用煎制的藥液保留灌腸；每日1次。
[0041] 本發(fā)明中所述的地榆，馬齒筧，仙鶴草，白頭翁，秦皮，黃柏，白芨，苡仁，菖蒲，蒼 術，白茅根及明礬都是公知技術。
[0042] 經臨床試驗表明，本發(fā)明使用安全，療效好，是治療潰瘍性結腸炎的有效藥物，并 為臨床資料所證明，本發(fā)明的有關臨床資料： 1、臨床資料 1. 1 一般資料 60例均為南京中醫(yī)藥大學附屬揚州市中醫(yī)院脾胃病科2011年1月-2013年12月門診 及住院確診患者，將其隨機分為榆莧方組和對照組：柳氮磺胺吡啶（SASP)栓組；兩組的具 體臨床資料分別見表1。
[0043] 表1兩組患者的臨床資料
兩組患者的年齡、病程時間、治療前癥狀及結腸鏡下情況、病情嚴重程度等資料經統(tǒng)計 學處理，差異無統(tǒng)計學意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0044] 1. 2診斷標準 1. 2. 1西醫(yī)診斷標準：符合2010年中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定 的《潰瘍性結腸炎中西醫(yī)結合診療共識》（1)診斷標準。
[0045] 1. 2. 2中醫(yī)診斷標準：按照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2)和《潰瘍性結腸炎中 西醫(yī)結合診療共識》制定。
[0046] 1. 3納入標準：（1)符合潰瘍性結腸炎診斷標準且：a、病變部位為左半結腸；b、 臨床類型為初發(fā)型、慢性復發(fā)型；c、臨床嚴重程度為輕度、中度；d、病情分期為活動期的患 者。（2)中醫(yī)辨證屬大腸濕熱證、寒熱錯雜證、肝郁脾虛證、脾虛濕蘊證。（3)年齡在18-65 歲之間，性別不限。（4)知情同意，志愿受試。
[0047] 1. 4排除標準：（1)細菌性痢疾、阿米巴痢疾、血吸蟲病、腸結核等特異性感染性 結腸炎及