本發(fā)明涉及醫(yī)學射頻消融技術領域，具體涉及一種消融裝置。

背景技術：

心律失常，是指心臟的正常節(jié)律發(fā)生了異常改變，而快于正常心率(60-100次/分)的心律失常則稱為快速性心律失常，臨床上以心悸、心慌、胸悶、乏力、頭暈、目眩等為主要表現，嚴重者可出現胸痛、呼吸困難、肢冷汗出、意識喪失、抽搐等表現。心律失常是世界常見的心律失常的疾病之一，嚴重危害人類的健康和影響生活質量，目前導管消融術己成為其治療手段之一。

導管消融術又稱導管射頻消融術，該手術是在X光血管造影機的監(jiān)測下，將電極導管經靜脈或動脈血管送入心腔，先檢查確定引起心動過速的異常結構的位置，然后在該處局部釋放高頻電流，在很小的范圍內產生很高的溫度，通過熱效能，使局部組織內水分蒸發(fā)，干燥壞死，達到阻斷快速心律失常異常傳導束和起源點，最終達到治療目的。

射頻消融術目前已經成為根治陣發(fā)性心動過速最有效的方法，經過臨床證實只有在導管遠端的電極與心肌組織的接觸壓力合適的情況下消融才能達到較好的治療效果。在消融導管治療時，是將導管插入心臟中,并使導管遠端與心臟內壁接觸，在此過程中通常重要的是使導管遠端與心臟內壁進行良好接觸，接觸壓力過大容易造成對心臟組織的不可取的不可逆損傷，嚴重時甚至出現心壁穿孔，而接觸壓力過小的則無法達到徹底消融的治療目的，消融效果不好。

現有的技術大都采用電磁或光學技術測量導管遠端與組織的接觸壓力,其設備要求較高且復雜，制造成本也相對較高。目前有技術在導管中加入使用磁感應的傳感器來感測導管遠端與器官的接觸力，這種傳感器在應用中易受外界磁場的干擾而失真，測量的精準性易受外界干擾，并且該技術需要在導管遠側末端 的極小空間內安裝多個磁傳感器，工藝難度大，制造成本高。

綜上所述，目前難以準確測量消融導管與心臟內壁的接觸壓力，難以確定消融導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適，難以控制消融治療效果。

因此，亟需一種能夠準確測量消融導管與心臟內壁的接觸壓力的技術。

技術實現要素：

本發(fā)明的目的在于：針對目前難以準確測量消融導管與心臟內壁的接觸壓力的問題，提供一種能夠準確測量消融導管與心臟內壁的接觸壓力的消融裝置。

為了實現上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為：

一種消融裝置，具有一伸入身體內部的工作端，其特征在于：所述工作端設置至少兩個應變片，至少兩個所述應變片在所述工作端圓周方向上錯位布置，至少相鄰兩個應變片對應工作端的區(qū)域之間設置有沿所述工作端徑向方向貫通的通槽。

本方案中，在工作端至少設置有沿其圓周方向錯位的兩個應變片，如此，能夠根據所有應變片測取的應力值確定消融導管貼應變片處的受力，將所有應變片測取的應力值作為一組應力數據組，如此，消融導管受力不同，消融導管彎曲弧度不同，應力數據組也就不同，也就是說，應力數據組與導管受力值是一一對應關系，至少相鄰兩個應變片對應工作端的區(qū)域之間設置有沿所述工作端徑向方向貫通的通槽，如此，能夠讓消融導管在相同受力情況下變形量更大，能夠讓設置在彈性構件上的應變片測試更加靈敏可靠，如此，能夠更加準確的確定消融導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適。

在實施本方案時，首先取得消融導管在各種壓力和各種彎曲方向時的應力數據組，每組應力數據包括所有應變片的應力值組成，含有正負，將得到數據的按對應關系整理成數據庫存儲在設備中，在測量消融導管受力、彎曲方向和彎曲弧度時根據應力數據組在數據庫中查找，根據唯一性，一組應力數據組只能在數 據庫中找到一個對應的力、彎曲方向和彎曲弧度與之匹配，如此，就能夠實現消融導管壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準確測取,能夠確定消融導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適，能夠更加容易地控制消融治療效果。

作為優(yōu)選，所述工作端設置有彈性構件，至少兩個所述應變片設置在所述彈性構件上，至少相鄰兩個應變片對應工作端的區(qū)域之間設置有沿所述工作端徑向方向貫通的通槽，所述彈性構件原材料為不銹鋼或鎳鈦合金，如此，能夠讓消融導管受壓彎曲并在受力去除后能夠快速返回至自然狀態(tài)，同時，能夠讓消融導管在相同受力情況下變形量更大，能夠讓設置在彈性構件上的應變片測試更加靈敏可靠，如此，能夠更加準確的確定消融導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適。

彈性構件采用不銹鋼制成，主要考慮其原料成本低廉，并且制成后的彈性構件具有良好彈性，能夠滿足應力測試的基本需求；進一步的，彈性構件采用鎳鈦合金制成，鎳鈦合金是一種形狀記憶合金，能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復為原始形狀的特種合金，鎳鈦合金的伸縮率在極高，疲勞壽命達極高，阻尼特性比普通的彈簧高出多倍，其耐腐蝕性優(yōu)于許多醫(yī)用不銹鋼，具有很好的彈性，如此，能夠進一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，在所述導管圓周方向上，間隔距離最大的兩個相鄰應變片的對稱中心在所述導管圓周方向上的間隔角度270°≥a≥90°，在這兩個應變片對應的彈性構件的區(qū)域之間設置有所述通槽，特別的，在所述導管圓周方向，所述通槽的尺寸等于這兩個應變片的間隔距離,本專利中敘述的應變片的間隔角度：使整個導管的工作端成直線，在垂直于所述導管工作端軸線的平面的投影上，應變片對稱中心以導管工作端軸線的投影點為圓心的圓心夾角，并且，兩個應變片設置有沒有任何應變片。

采用上述方案，能夠進一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，所述彈性構件上設置有三個應變片，在所述導管圓周方向上，兩個相鄰的所述應變片的對稱中心在所述導管圓周方向上的間隔角度b＝45°或b＝60°或b＝90°，另一個所述應變片與該兩個所述應變片的在所述導管圓周方向上的間隔角度均相等，至少兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，特別的，兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，也就是說，設置有三個所述通槽，如此，能夠進一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，所述彈性構件上設置有三個應變片，在所述導管圓周方向上，兩個相鄰的所述應變片的對稱中心在所述導管圓周方向上的間隔角度b＝45°或b＝60°或b＝90°，另一個所述應變片與該兩個所述應變片的中一個在所述導管圓周方向上的間隔角度等于b，至少兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，特別的，兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，也就是說，設置有三個所述通槽，如此，能夠進一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，所述彈性構件上設置有三個應變片，在所述導管圓周方向上，三個所述應變片的對稱中心在所述導管圓周方向上的間隔角度b＝120°，至少兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，特別的，兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，也就是說，設置有三個所述通槽，如此，能夠進一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，所述彈性構件上設置有四個應變片，在所述導管圓周方向，四個所述應變片的對稱中心在所述導管圓周方向上的間隔角度b＝90°，至少兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，特別的，兩個相鄰應變片之間設置有所述通槽，也就是說，設置有四個所述通槽，如此，能夠進一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，至少兩個應變片在所述工作端軸線方向錯誤布置，如此，能夠進 一步增強彈性構件的彈性，增加應變片測力的靈敏度，讓力與彎曲方向的測量更加準確。

作為優(yōu)選，所述應變片均配置有副應變片，所述副應變片用以消除所述應變片的溫度誤差。應變片的溫度誤差主要因為溫度會對工作應變片產生附加應變，使測試與真實值之間存在誤差，因此，需要增加副應變片，設置在用于測試力的應變片附近，使副應變片僅測試由于溫度變化引起的變形，如此，采用應變片測取的變形減去副應變片測取的變形，能夠得到應變片排除溫度影響后的較為準確的數值，并且位置越接近應變片，應變片測試效果效果越好。

作為優(yōu)選，所述彈性構件上設置有磁傳感器，所述磁傳感器設置在磁場中，如此，能夠準確確定導管在心臟的具體位置，能夠準確確定消融導管所處的位置是否為既定的消融位置，如此，能夠進一步增強采用本申請消融裝置進行消融手術的消融效果。

作為優(yōu)選，所述消融裝置與鞘管配合后，所述消融裝置的彎曲部分為導管彎曲段，所述消融裝置的工作端的端面至所述導管彎曲段為導管自由段，所述消融裝置的工作端的其他部分為導管近手段，所述自由段、所述彎曲段和所述近手段均設置至少一個環(huán)電極，所述環(huán)電極設置在電場中。

本方案如此設計，其能夠實時的確定消融導管的導管彎曲段、導管自由段和導管近手段在心臟的具體位置，也就是說，能夠實時的在屏幕上顯示消融導管的彎曲形狀，如此，就能夠確定消融導管的導管自由段是否與卵圓窩的房間隔面是否垂直，也就是說，穿刺針能夠以與房間隔面垂直的方向穿刺房間隔面，如此，在穿刺時不需要使用傳統(tǒng)的X射線顯影以確定消融導管的導管自由段是否與房間隔面垂直，能夠在提高穿刺成功率的同時減少X射線對患者和醫(yī)護人員的輻射傷害。

綜上所述，由于采用了上述技術方案，本申請的有益效果是：

1、能夠準確確定消融導管與人體組織的接觸力，因此能夠準確判斷接觸力 是否適合消融；

2、能夠準確確定消融導管的彎曲方向和彎曲弧度；

本申請其他實施方式的有益效果是：進一步增強了本申請消融裝置測試壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準確性,并且，能夠增強本申請消融裝置的功能。

附圖說明

圖1為本申請的結構示意圖；

圖2為本申請彈性構件的結構示意圖；

圖3為應變片與彈性構件配合后的結構示意圖；

圖4為應變片與彈性構件配合后的剖面圖；

圖5為應變片與彈性構件配合后的剖面圖；

圖6為應變片與彈性構件配合后的剖面圖；

圖7為應變片與彈性構件配合后的剖面圖；

圖中標記：1-彈性構件，11-通槽，2-應變片，21-副應變片，4-柔性管體，5-磁傳感器，6-環(huán)電極，61-端部電極，7-灌注孔，8-灌注管，9-溫度傳感器。

具體實施方式

下面結合附圖，對本發(fā)明作詳細的說明。

為了使本發(fā)明的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

如圖1所示，一種消融裝置，具有一伸入身體內部的工作端，所述工作端端部設置端部電極61，端部電極61為圓柱狀，一端為鈍形設計，另一端與彈性構件1固定連接，彈性構件1為彈性管，所述彈性構件1外包裹有柔性管體4，能 夠將應變片與人體組織隔離，能夠增強本申請消融裝置的安全性和可操作性能，柔性管體4可以是波紋管，其外徑與端部電極61的外徑相同，彈性構件1設置在柔性管體4的內腔中，彈性構件1的內腔中放置灌注管8，用以將消融液與導線、應變片2等隔開，同時能夠將消融液導流至灌注孔7，端部電極61內設置有溫度傳感器9，用以檢測消融導管端部附近的人體組織溫度以實時反饋消融的狀況。

并且，在使用時，本申請消融裝置與鞘管配合后，本申請消融裝置的彎曲部分為導管彎曲段，本申請消融裝置的工作端的端面至所述導管彎曲段為導管自由段，本申請消融裝置的工作端的其他部分為導管近手段，所述自由段、所述彎曲段和所述近手段均設置至少一個環(huán)電極6，所述環(huán)電極6設置在電場中。

此外，彈性構件1上設置有磁傳感器5，所述磁傳感器5設置在磁場中，如此，能夠準確確定導管在心臟的具體位置，能夠準確確定消融導管所處的位置是否為既定的消融位置，如此，能夠進一步增強采用本申請消融裝置進行消融手術的消融效果。

如圖2和圖3和圖4中的(1)，圖2和圖3從兩個不同的角度觀察彈性構件1，圖4中的(1)是彈性構件1垂直于其軸線的剖視圖，彈性構件1內部為貫通的圓柱通孔，外形為六面體，側棱均被圓角，彈性構件1的三個側面分別設置有一個所述應變片2，三個應變片2在所述工作端圓周方向上錯位布置，這里的工作端圓周方向也是彈性構件1的圓周方向，相鄰應變片2對應的彈性構件1的區(qū)域之間設置有沿彈性構件1徑向方向貫通的通槽11，如圖4中的(1)，共有三個通槽11，設置有通槽11的彈性構件1如圖2和圖3所示，在彈性構件1上設置通槽11，能夠增加彈性構件1的彈性，增加彈性構件1上設置通槽11附近的區(qū)域的形變量，能夠提高應變片2的變形量，如此，能夠讓測試更加準確，并且，彈性構件1的原材料可以是鎳鈦合金或不銹鋼，能夠進一步增強彈性構件1的彈性，進一步提高測試的準確性。

如圖3所示，應變片2均配置有副應變片21，副應變片21用以消除應變片2的溫度誤差。應變片2的溫度誤差主要因為溫度會對工作應變片產生附加應變，使測試與真實值之間存在誤差，因此，需要增加副應變片21，設置在用于測試力的應變片2附近，使副應變片21僅測試由于溫度變化引起的變形，如此，采用應變片2測取的變形減去副應變片測取的變形，能夠得到應變片2排除溫度影響后的較為準確的數值，并且位置越接近應變片2，應變片2測試效果效果越好。

如圖4所示，是彈性構件1沿垂直于其軸線的剖視圖，圖(1)中，在導管圓周方向上，也就是在彈性構件1的圓周方向上，應變片2a和應變片2b間隔角度b＝90°，應變片2c和應變片2b間隔角度b＝90°，應變片2c和應變片2a間隔角度a＝180°，在應變片2對應的彈性構件1區(qū)域之間設置有通槽11，通槽11的寬度等于相鄰應變片的間隔距離，如此設計，能夠在滿足貼三個應變片2的基礎上最大限度的以開槽的方式增加彈性構件1的彈性，并且，在彈性構件1上設置三個應變片2，與設置兩個應變片2相比，增加了一個應變片2，增加了一個測試點，能夠進一步提高測試的準確性。

如圖4中(2)圖所示，應變片2a和應變片2b間隔角度b＝90°，應變片2c和應變片2b間隔角度b＝90°，應變片2c和應變片2a、應變片2c和應變片2b間隔角度均a＝135°，在應變片2對應的彈性構件1區(qū)域之間設置有通槽11，通槽11的寬度等于相鄰應變片2的間隔距離，如此設計，能夠在滿足貼三個應變片2的基礎上最大限度的以開槽的方式增加彈性構件1的彈性。

在圖4(1)中，彈性構件1外形為六面體形，具有四個側面，圖4(2)彈性構件外形為八面體形，具有六個側面，采用六面體或八面體作為彈性構件1的外形，其能方便的將應變片2貼合在彈性構件1上，并且，使測試更加準確；當然，彈性構件1的外形也可以是圓柱形，應變片2的數量、相對位置和通槽11位置均與圖4(1)或圖4(2)相同，即僅是彈性構件1外形不同，采用圓柱形的彈性構件1，方便加工，制造成本低。

如圖5所示，應變片2a和應變片2b間隔角度b＝45°，在圖中，應變片2a和應變片2c間隔角度a＝270°，而不是間隔角度a＝90°，本申請全文所述的間隔角度均指相鄰應變片2的間隔角度，即中間沒有其他應變片2隔開的角度，因此，在圖(1)中，應變片2a和應變片2c間隔角度a＝270°；在圖(2)中，應變片2c和應變片2a、應變片2c和應變片2b間隔角度均a＝157.5°。

如圖5(1)或圖5(2)所示，在應變片2對應的彈性構件1區(qū)域之間設置有通槽11，通槽11的寬度等于相鄰應變片2的間隔距離，如此設計，能夠在滿足貼三個應變片2的基礎上最大限度的以開槽的方式增加彈性構件1的彈性，并且，彈性構件1外形為圓柱形，能夠方便加工，制造成本低；彈性構件1外形為多面體，應變片2設置在多面體的側面上，能方便的將應變片2貼合在彈性構件1上，使測試更加準確。

如圖6所示，應變片2a和應變片2b間隔角度b＝60°，在圖中，應變片2a和應變片2c間隔角度a＝240°；在圖(2)中，應變片2c和應變片2a、應變片2c和應變片2b間隔角度均a＝150°。

如圖6(1)或圖5(2)所示，在應變片2對應的彈性構件1區(qū)域之間設置有通槽11，通槽11的寬度等于相鄰應變片2的間隔距離，如此設計，能夠在滿足貼三個應變片2的基礎上最大限度的以開槽的方式增加彈性構件1的彈性，并且，彈性構件1外形為圓柱形，能夠方便加工，制造成本低；彈性構件1外形為多面體，應變片設置在多面體的側面上，能方便的將應變片貼合在彈性構件1上，使測試更加準確。

如圖7的(1)或圖7的(2)所示，應變片2a和應變片2b、應變片2a和應變片2c間隔角度相等，圖7的(1)中，應變片2a和應變片2b、應變片2a和應變片2c間隔角度b＝120°，圖7的(1)中，應變片2a和應變片2b、應變片2a和應變片2c間隔角度b＝90°。

如圖6(1)或圖5(2)所示，在應變片2對應的彈性構件區(qū)域之間設置有 通槽11，通槽11的寬度等于相鄰應變片的間隔距離，如此設計，能夠在滿足貼三個應變片的基礎上最大限度的以開槽的方式增加彈性構件1的彈性，并且，彈性構件1外形為多面體，應變片2設置在多面體的側面上，能方便的將應變片2貼合在彈性構件1上，使測試更加準確；此外，彈性構件1外形可以為圓柱形，能夠方便加工，制造成本低。

特別的，在彈性構件1軸線方向，通槽11的尺寸等于應變片2的尺寸，更特別的，通槽11的中心與應變片2的中心在彈性構件1的同一截面上，該截面垂直于彈性構件1的軸線，如此，應變片2貼合的區(qū)域是彈性構件1上變形量較大的區(qū)域，能夠進一步提高測試的準確性。

特別的，在彈性構件1軸線方向，具有多個通槽11，可進一步增加彈性構件1的彈性，進一步提高測試的準確性。

在實施本方案時，首先取得消融導管在各種壓力和各種彎曲方向時的應力數據組，每組應力數據包括所有應變片2的應力值組成，含有正負，將得到數據的按對應關系整理成數據庫存儲在設備中，在測量消融導管受力、彎曲方向和彎曲弧度時根據應力數據組在數據庫中查找，根據唯一性，一組應力數據組只能在數據庫中找到一個對應的力、彎曲方向和彎曲弧度與之匹配，如此，就能夠實現消融導管壓力、彎曲方向和彎曲弧度的準確測取,能夠確定消融導管與心臟內壁的接觸壓力是否合適，能夠更加容易地控制消融治療效果。

凡在本發(fā)明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。