本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置。

背景技術(shù)：

以去交感神經(jīng)為核心理念的腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融術(shù)是治療頑固性高血壓的一種方法，包括射頻消融技術(shù)和基于導(dǎo)管的非熱效應(yīng)的消融術(shù)。其中，對(duì)于射頻消融技術(shù)，由于消融熱的影響，與電極接觸的血管壁有可能被灼傷，或發(fā)生血管痙攣，或造成血管狹窄等并發(fā)癥，對(duì)于基于導(dǎo)管的非熱效應(yīng)的消融領(lǐng)域，已有注射酒精進(jìn)入血管壁作為神經(jīng)毒性介質(zhì)，達(dá)到消融交感神經(jīng)纖維目的。

現(xiàn)有技術(shù)揭示了一種用于血管壁注射和血管周腎去神經(jīng)支配的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端100的截面如圖1所示。該導(dǎo)管系統(tǒng)包括注射針121及注射針124，它們分別通過(guò)引導(dǎo)管122與引導(dǎo)管125在固定導(dǎo)線(絲)110周圍展開(kāi)，以貼合血管壁；注射針121與注射針124的近端與內(nèi)管112連接，使得內(nèi)管112的腔113與注射針的腔113流體連通，從而通過(guò)腔113注射細(xì)胞毒性或神經(jīng)毒性溶液，經(jīng)由注射針121、124進(jìn)入血管壁內(nèi)。在使用時(shí)，以注射針121為例，當(dāng)該導(dǎo)管系統(tǒng)在血管內(nèi)輸送時(shí)，注射針121收于引導(dǎo)管122之內(nèi)，引導(dǎo)管122收于護(hù)套123(外鞘管)之內(nèi)，護(hù)套123定位在錐形區(qū)段111的遠(yuǎn)端，此時(shí)可將該導(dǎo)管系統(tǒng)在指引導(dǎo)管/輸送鞘(未示出)內(nèi)推進(jìn)；在到達(dá)目標(biāo)血管時(shí)，將導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端100推出指引導(dǎo)管，拉回護(hù)套123，引導(dǎo)管122在沒(méi)有護(hù)套123的束縛后，因自擴(kuò)展打開(kāi)，直到引導(dǎo)管122的遠(yuǎn)端126對(duì)腎動(dòng)脈內(nèi)壁向外按壓；隨后，將注射針121推出引導(dǎo)管122，注射針121穿過(guò)血管內(nèi)膜進(jìn)入腎動(dòng)脈的血管壁內(nèi)；最后，向血管壁內(nèi)注射合適體積的消融溶液。

然而，上述導(dǎo)管系統(tǒng)中，當(dāng)注射針在引導(dǎo)管內(nèi)往遠(yuǎn)端穿刺時(shí)，引導(dǎo)管會(huì)被推開(kāi)而偏離目標(biāo)血管內(nèi)皮的位置，這不但會(huì)增加注射針偏離目標(biāo)血管內(nèi)皮的位的可能，進(jìn)而增加穿刺的難度，還可能導(dǎo)致注射針刮傷血管內(nèi)壁。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，有必要提供一種腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置，其可為注射針提供引導(dǎo)及支撐，避免注射針在穿刺時(shí)偏移目標(biāo)血管內(nèi)皮位置，以利于可靠地完成注射針穿刺及介質(zhì)注射。

一種腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置，包括：空心導(dǎo)管主體，及注射機(jī)構(gòu)，所述注射機(jī)構(gòu)包括支撐組件、端頭、中空拉管和注射針，其中所述支撐組件可徑向擴(kuò)張和徑向壓縮，所述支撐組件包括多根支撐桿，每根支撐桿的遠(yuǎn)端均與所述端頭相連，每根支撐桿的近端均與所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端相連，所述支撐桿上設(shè)有供注射針穿出的注射針導(dǎo)向孔，所述中空拉管穿過(guò)所述導(dǎo)管主體并與所述端頭固定連接，所述中空拉管具有軸向內(nèi)腔，所述端頭的中心設(shè)有軸向通孔，所述軸向通孔與所述軸向內(nèi)腔相連通，當(dāng)向近端拉動(dòng)所述中空拉管，所述中空拉管將帶動(dòng)所述端頭相對(duì)所述導(dǎo)管主體運(yùn)動(dòng)而控制所述支撐組件徑向擴(kuò)張直至所述注射針可穿過(guò)所述注射針導(dǎo)向孔。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐組件還包括至少一根注射針導(dǎo)向管，至少一根所述支撐管內(nèi)側(cè)設(shè)有一根所述導(dǎo)向管，所述支撐桿上的注射針導(dǎo)向孔較其所在的支撐桿上的注射針導(dǎo)向管靠近所述端頭，至少一根所述注射針導(dǎo)向管中收容有一根所述注射針，且每根注射針至少部分位于所述導(dǎo)管主體內(nèi)。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐組件還包括連接在所述端頭與所述支撐桿遠(yuǎn)端之間的遠(yuǎn)端連接環(huán)，和連接在所述支撐桿近端與所述導(dǎo)管主體之間的近端連接環(huán)，所述多根支撐桿以所述導(dǎo)管主體的中心軸線為對(duì)稱軸呈中心對(duì)稱分布。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，每根支撐桿均包括近端傾斜部、遠(yuǎn)端傾斜部及連接于所述近端傾斜部及遠(yuǎn)端傾斜部之間的頂部，所述頂部包括與所述近端傾斜部相連的近端彎折段、與所述遠(yuǎn)端傾斜部相連的遠(yuǎn)端彎折段及位于所述近端彎折段及遠(yuǎn)端彎折段之間的頂部直段，所述注射針導(dǎo)向孔設(shè)于所述頂部。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐桿為軸對(duì)稱桿狀體，所述支撐桿的對(duì)稱軸為其所處的所述支撐桿的注射針導(dǎo)向孔的中心垂線。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述頂部的近端彎折段及遠(yuǎn)端彎折段的剛度小于所述頂部直段的剛度。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置還包括至少一根注射針套管，所述注射針套管設(shè)于所述導(dǎo)管主體內(nèi)部，每根所述注射針套管中均收容有一根所述注射針。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置還包括一根設(shè)于所述主體導(dǎo)管內(nèi)的拉管套管，所述中空拉管設(shè)于所述拉管套管中，所述至少一根注射針套管的個(gè)數(shù)為多根，且多根注射針套管圍繞所述拉管套管。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置還包括設(shè)置在所述導(dǎo)管主體的近端的手柄機(jī)構(gòu)，所述手柄機(jī)構(gòu)上設(shè)有用于操控所述注射針運(yùn)動(dòng)的注射針滑塊。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述手柄機(jī)構(gòu)上還設(shè)有用于操控所述中空拉管運(yùn)動(dòng)的拉管控制件。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述手柄機(jī)構(gòu)包括外殼，所述拉管控制件和注射針滑塊均與所述外殼相對(duì)滑動(dòng)設(shè)置，且所述拉管控制件和外殼之間，以及注射針滑塊和外殼之間均設(shè)置阻尼件。

上述腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置借助支撐組件為注射針提供引導(dǎo)及支撐，避免注射針在穿刺時(shí)偏移目標(biāo)血管內(nèi)皮位置，以利于可靠地完成注射針穿刺及介質(zhì)注射。此外，支撐組件在中空拉管作用下能夠收縮和膨脹，且能夠鎖定在任一收縮或膨脹的狀態(tài)，方便腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置的推送和取出。且中空拉管內(nèi)設(shè)供導(dǎo)絲穿行的軸向內(nèi)腔，可以實(shí)現(xiàn)整體交換技術(shù)，利于導(dǎo)管的重復(fù)多次輸送，又方便操作者操作。

附圖說(shuō)明

圖1為現(xiàn)有的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2a為本發(fā)明實(shí)施例提供的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置的示意圖；

圖2b為圖2a所示腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置中的端頭與支撐組件裝配結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3a為圖2b中的支撐組件、注射針導(dǎo)向管及注射針的剖面示意圖；

圖3b為徑向擴(kuò)張后的支撐組件、注射針導(dǎo)向管及未被推送的注射針的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3c為徑向擴(kuò)張后的支撐組件、注射針導(dǎo)向管及被推送出注射針導(dǎo)向孔后的注射針的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4a-圖4d為具有不同形狀的注射針導(dǎo)向孔的示意圖；

圖5為沿圖3b中B-B線的剖面示意圖；

圖6為沿圖2b中的A-A線的剖面示意圖；

圖7為圖2a所示的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置中的手柄機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8a為圖2a所示的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置在指引導(dǎo)管內(nèi)輸送過(guò)程中的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8b為圖2a所示的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置在被輸送到指定位置后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8c為圖8b中圈S1的放大示意圖；

圖8d為圖2a所示的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置在被輸送到指定位置后，支撐組件徑向擴(kuò)張后的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8e為沿圖8d中的C-C線的剖面示意圖。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式做詳細(xì)的說(shuō)明。在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明。但是本發(fā)明能夠以很多不同于在此描述的其它方式來(lái)實(shí)施，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似改進(jìn)，因此本發(fā)明不受下面公開(kāi)的具體實(shí)施的限制。

需要說(shuō)明的是，在介入領(lǐng)域，通常將相對(duì)操作者近的一端稱為近端，相對(duì)操作者遠(yuǎn)的一端稱為遠(yuǎn)端。

還需要說(shuō)明的是，本實(shí)施方式以向腎動(dòng)脈血管壁內(nèi)注射介質(zhì)來(lái)治療高血壓為例來(lái)對(duì)腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，而本發(fā)明的腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置還可以應(yīng)用在對(duì)其他疾病的治療上，例如向血管壁注射藥物以治療與血管壁相關(guān)的疾病(例如動(dòng)脈硬化、動(dòng)脈瘤或閉塞病變等等)，也可以向氣管壁、支氣管壁、食道壁等管腔壁內(nèi)注射抗癌藥物殺死管腔周圍的癌細(xì)胞，還可以通過(guò)冠狀靜脈 竇向心肌細(xì)胞注射干細(xì)胞，以促進(jìn)血管再生，改善心肌缺血的癥狀等等。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說(shuō)明書中所使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“及/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。

如圖2a和圖2b所示為本發(fā)明揭示的一種腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200。該腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200包括導(dǎo)管主體250、注射機(jī)構(gòu)230及手柄機(jī)構(gòu)261。

其中，導(dǎo)管主體250為空心結(jié)構(gòu)，呈細(xì)長(zhǎng)管狀，其包括遠(yuǎn)端210及近端260。遠(yuǎn)端210與注射機(jī)構(gòu)230相連，近端260與手柄機(jī)構(gòu)261相連。

注射機(jī)構(gòu)230與導(dǎo)管主體250的遠(yuǎn)端210相連。所述注射機(jī)構(gòu)230包括端頭211、支撐組件220、中空拉管271以及至少一根注射針241。

支撐組件220包含近端連接環(huán)225、支撐桿221、支撐桿222、支撐桿223及遠(yuǎn)端連接環(huán)224。支撐組件220的近端連接環(huán)225與導(dǎo)管主體250采用合適的方式固定連接，例如可利用醫(yī)用膠水粘連。支撐組件220的遠(yuǎn)端連接環(huán)224與端頭211采用合適的方式固定連接，例如通過(guò)激光點(diǎn)焊焊接。

支撐組件220的支撐桿221、支撐桿222、支撐桿223的各個(gè)內(nèi)表面分別連接有注射針導(dǎo)向管231，注射針導(dǎo)向管231內(nèi)可通行注射針241。本實(shí)施例所述的支撐組件220具有三個(gè)支撐桿，但支撐桿的數(shù)量不限定于此，其他實(shí)施例中亦可為1～10個(gè)支撐桿。本實(shí)施例所述的支撐組件220每個(gè)支撐桿都帶有注射針導(dǎo)向管231及注射針241，可以理解在其他實(shí)施例中，注射針241的數(shù)量亦可少于注射針導(dǎo)向管231的數(shù)量，注射針導(dǎo)向管231的數(shù)量，亦可少于支撐桿的數(shù)量。設(shè)有注射針導(dǎo)向管231的支撐桿上還設(shè)有注射針導(dǎo)向孔226，所述注射針241被推送出注射針導(dǎo)向管231時(shí)可以從所述注射針導(dǎo)向孔226穿過(guò)支撐桿。

支撐組件220可以由單根金屬管經(jīng)切割而形成。典型地，支撐組件220的材質(zhì)為超彈性材料，例如鎳鈦材料，可在血管造影設(shè)備(DSA)中清晰地看到支撐組件220的輪廓。支撐組件220的支撐桿221、支撐桿222、支撐桿223在形狀及結(jié)構(gòu)上完全相同，彼此間隔120度，沿導(dǎo)管主體250的中心軸線202(圖3a)呈中心對(duì)稱分布。支撐桿具有彈性，在外力作用下可彎折呈膨脹狀態(tài)，未 受外力時(shí)，呈近似的直線狀，換言之支撐組件220可徑向擴(kuò)張和徑向壓縮。

如圖3a、圖3b、圖3c中所示，以支撐桿221為例，注射針241的遠(yuǎn)端通過(guò)支撐桿221上的注射針導(dǎo)向孔226，布置在注射針導(dǎo)向管231中，沿著導(dǎo)管主體250延伸。在膨脹狀態(tài)下，支撐桿221的形狀為近似的拱形。支撐桿221包括近端傾斜部分279、頂部289及遠(yuǎn)端傾斜部分280，其中近端傾斜部分279包括底部彎折部281及直段282，頂部289包括近端彎折部283、頂部直段284及遠(yuǎn)端彎折部286，遠(yuǎn)端傾斜部分280包括底部彎折部288及直段287。注射針導(dǎo)向孔226位于所述頂部289。彎折部的剛度要小于各直段的剛度，因此，當(dāng)支撐桿221受到外力作用并彎折時(shí)，彎折部會(huì)先變形，而直段則在彎折部的拉動(dòng)下運(yùn)動(dòng)，該設(shè)置有利于支撐桿221的變形，并且每次變形都能形成穩(wěn)定一致的形狀。優(yōu)選地，本實(shí)施例中，支撐桿221為軸對(duì)稱桿狀體，其對(duì)稱軸為注射針導(dǎo)向孔226的中心垂線，因此不論腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200處于何種狀態(tài)，支撐桿221的頂部直段284都與中心軸線202近似的平行，頂部289位于支撐桿221的最高點(diǎn)。

圖3b示出支撐組件220中的支撐桿221與注射針導(dǎo)向管231、注射針241的裝配結(jié)構(gòu)的局部剖面圖。此時(shí)腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200的狀態(tài)為：支撐桿221已膨脹，但注射針241還未被推送出注射針導(dǎo)向孔226。由圖可知，近端傾斜部分的內(nèi)表面290上連接有注射針導(dǎo)向管231，注射針導(dǎo)向管231可由金屬細(xì)管切割制成，例如不銹鋼管、鎳鈦管等。注射針導(dǎo)向管231位于支撐桿221近端傾斜部分279的內(nèi)表面290，即，注射針導(dǎo)向管231位于支撐桿221與中心軸線202之間。

注射針導(dǎo)向管231包括導(dǎo)向前孔292和導(dǎo)向后孔291。注射針241具有針尖293、穿刺段294、注射針主體295及注射內(nèi)腔296。穿刺段294連接在注射針主體295的遠(yuǎn)端，針尖293設(shè)置在穿刺段294的遠(yuǎn)端，穿刺段294和注射針主體295內(nèi)空設(shè)置所述注射內(nèi)腔296。在此狀態(tài)，穿刺段294布置在注射針導(dǎo)向管231中，注射針241可在手柄機(jī)構(gòu)261的相應(yīng)結(jié)構(gòu)的操縱下在注射針導(dǎo)向管231內(nèi)通行，但針尖293必不會(huì)超越注射針導(dǎo)向管231的導(dǎo)向后孔291，這可由手柄機(jī)構(gòu)261的相應(yīng)結(jié)構(gòu)的行程限位來(lái)實(shí)現(xiàn)；注射針主體295在導(dǎo)管主體250內(nèi)從遠(yuǎn)端向近端延伸，直至與手柄機(jī)構(gòu)261連接。本實(shí)施例所述的注射針241，穿刺 段294的直徑等于注射針主體295的直徑。另外的一些實(shí)施例中，穿刺段294的直徑要小于注射針主體295的直徑，如此有利于減小血管壁上的穿刺孔大小，同時(shí)大的注射針主體295直徑亦有利于注射針241的推送。

可以理解的是，注射針導(dǎo)向管231的數(shù)量也可以小于支撐桿221的數(shù)量，可以根據(jù)需要來(lái)設(shè)計(jì)。還可以理解的是，注射針241的數(shù)量也可以小于導(dǎo)向管231的數(shù)量，可以根據(jù)需要來(lái)設(shè)計(jì)。

支撐桿221在膨脹過(guò)程中，注射針導(dǎo)向管231亦隨之運(yùn)動(dòng)，注射針導(dǎo)向管231的中心軸線與導(dǎo)管主體250的中心軸線202之間的夾角θ，被定義為穿刺角度。支撐組件220能夠獲得的最大徑向擴(kuò)張直徑，為支撐桿221近端傾斜部分279與中心軸線202垂直的時(shí)候，此時(shí)注射針導(dǎo)向管231與中心軸線202垂直，穿刺角度為90度。一般地，支撐組件220的形狀可依據(jù)目標(biāo)血管的尺寸進(jìn)行調(diào)整，穿刺角度可在0～90度間變化；支撐組件220的最大徑向擴(kuò)張外徑必定大于目標(biāo)血管的直徑。本實(shí)施例的優(yōu)選穿刺角度在30～90度之間。在該設(shè)置下，當(dāng)針尖293抵達(dá)頂部289的下表面時(shí)，如圖3b中所示，針尖293的端面297位于注射針導(dǎo)向孔226近端端面298的遠(yuǎn)端一側(cè)；當(dāng)針尖293超越頂部289的上表面時(shí)，如圖3c中所示，針尖293的端面297位于注射針導(dǎo)向孔226的遠(yuǎn)端端面299的近端一側(cè)，因此，注射針241總能夠穿過(guò)位于頂部289的注射針導(dǎo)向孔226，進(jìn)而穿刺血管進(jìn)行注射。

如圖4a所示，典型地，注射針導(dǎo)向孔226為跑道形。在其他實(shí)施例中，注射針導(dǎo)向孔226也可以是如圖4b、圖4c和圖4d中所示的圓形，橢圓形或者其他狹長(zhǎng)的形狀。所述注射針導(dǎo)向孔226的軸向長(zhǎng)度一般為0.2～5毫米，優(yōu)選為1～2毫米；所述軸向長(zhǎng)度為注射針導(dǎo)向孔226在平行于中心軸線202的方向上的最長(zhǎng)長(zhǎng)度。所述注射針導(dǎo)向孔226在垂直于中心軸線202的方向上的最大寬度一般為0.2～1毫米，優(yōu)選為0.2～0.5毫米。

圖5為沿圖3b中B-B線的截面示意圖，示出支撐桿221的直段282的截面形狀。直段282內(nèi)表面的截面為自然的一段圓弧管227，有利于與注射針導(dǎo)向管231的固定。在本實(shí)施例中，注射針導(dǎo)向管231與支撐桿221的固定方式采用錫焊，在注射針導(dǎo)向管231與支撐桿221內(nèi)側(cè)的縫隙內(nèi)可填滿焊錫228。所述的注 射針導(dǎo)向管231與支撐桿221的連接方式，亦可通過(guò)粘膠或其他機(jī)械連接方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。

注射針241呈細(xì)長(zhǎng)管狀，內(nèi)設(shè)有注射內(nèi)腔296以供介質(zhì)流通。注射針241穿設(shè)進(jìn)入導(dǎo)管主體250，且在導(dǎo)管主體250內(nèi)延伸至導(dǎo)管主體250近端并與手柄機(jī)構(gòu)261相連。

同時(shí)參考圖2a、圖2b和圖6，中空拉管271在導(dǎo)管主體250內(nèi)延伸，中空拉管271的遠(yuǎn)端與端頭211連接，中空拉管271的近端與手柄機(jī)構(gòu)261連接，且具有一個(gè)軸向的貫穿其近端端面及遠(yuǎn)端端面的內(nèi)腔201，該內(nèi)腔201可以通行導(dǎo)絲270。所述拉管271與端頭211連接，并穿設(shè)支撐組件230、導(dǎo)管主體250，沿導(dǎo)管主體250延伸至導(dǎo)管主體250近端并與手柄機(jī)構(gòu)261相連。通過(guò)手柄機(jī)構(gòu)261操作拉管271，可控制支撐組件220的膨脹與收縮。

在導(dǎo)管主體250內(nèi)，為利于拉管271的運(yùn)動(dòng)，拉管271外設(shè)有拉管套管272。為利于各個(gè)注射針241的運(yùn)動(dòng)，避免注射針241在運(yùn)動(dòng)時(shí)彼此干涉，注射針241外套有注射針套管244。本實(shí)施例中，導(dǎo)管主體250內(nèi)從遠(yuǎn)端至近端延伸有中空拉管271、拉管套管272、三個(gè)注射針241及三個(gè)注射針套管244。一般地，注射針套管244的材質(zhì)可以為聚酰亞胺、尼龍、聚四氟乙烯等聚合物材料；拉管271可以是帶不銹鋼編織網(wǎng)的塑料管。拉管271位于導(dǎo)管主體250的中心，注射針套管244均布于拉管套管272圓周，并且使用膠水247固定。

所述端頭211的中心設(shè)有一軸向通孔212。所述通孔212與拉管271的內(nèi)腔201連通，以供導(dǎo)絲270穿行。

同時(shí)參考圖2a和圖7，所述手柄機(jī)構(gòu)261包括外殼266、導(dǎo)管連接頭263，注射針滑塊268及拉管控制件265。導(dǎo)管連接頭263用于與導(dǎo)管主體250連接，從而可控制導(dǎo)管主體250的運(yùn)動(dòng)。注射針滑塊268與注射針241連接，從而可控制注射針241的運(yùn)動(dòng)。拉管控制件265與拉管271連接，從而可控制拉管271的運(yùn)動(dòng)。

注射針滑塊268設(shè)置在外殼266內(nèi)，注射針滑塊268與外殼266之間設(shè)置阻尼件267(例如O形圈)，在阻尼件267的作用下，注射針滑塊268可相對(duì)外殼266停止在指定位置。注射針滑塊268上還結(jié)合設(shè)置注射針推塊264，外殼 266的相應(yīng)位置設(shè)有開(kāi)口269，注射針推塊264從該開(kāi)口269處露出，通過(guò)推動(dòng)所述注射針推塊264，即可帶動(dòng)注射針滑塊268運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而帶動(dòng)注射針241運(yùn)動(dòng)。注射針推塊264可以與注射針滑塊268為一體結(jié)構(gòu)。

拉管控制件265設(shè)置在外殼266外，拉管控制件265與外殼266之間亦可設(shè)置另一阻尼件267(例如O形圈)，在阻尼件267的作用下，拉管控制件265可相對(duì)外殼266停止在指定位置。通過(guò)操作拉管控制件265相對(duì)外殼266移動(dòng)，即可帶動(dòng)拉管271運(yùn)動(dòng)。

手柄機(jī)構(gòu)261上還設(shè)有魯爾接頭262，魯爾接頭262一端與注射針241相通，另一端與注射器或注射泵連接，可將注射器或者注射泵內(nèi)的介質(zhì)注入注射針241。

各個(gè)注射針241在導(dǎo)管主體250近端的出口形成一束注射針240，穿入注射針滑塊268內(nèi)，通過(guò)注射針滑塊268內(nèi)的孔與魯爾接頭262的流體通道連接。

參考圖8a，使用時(shí)，操作者通過(guò)血管穿刺點(diǎn)建立輸送路徑，首先將導(dǎo)絲270送入腎動(dòng)脈310，隨后將指引導(dǎo)管/輸送鞘320(guiding catheter)沿導(dǎo)絲270輸送入腎動(dòng)脈口311，然后，腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200在導(dǎo)絲270的引導(dǎo)下，在指引導(dǎo)管320內(nèi)輸送。當(dāng)腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200在指引導(dǎo)管320內(nèi)輸送時(shí)，見(jiàn)圖8a，以及腔內(nèi)注射導(dǎo)管裝置200被推出指引導(dǎo)管320時(shí)，見(jiàn)圖8b，支撐組件220均處于收縮狀態(tài)，此時(shí)如圖8c中所示，注射針241布置于支撐桿221下的注射針導(dǎo)向管231內(nèi)。

如圖8d中所示，當(dāng)支撐組件220在腎動(dòng)脈310內(nèi)定位后，通過(guò)操作手柄機(jī)構(gòu)261上的拉管控制件265(圖7)遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端滑動(dòng)，從而使得中空拉管271向近端拉動(dòng)，使支撐組件220膨脹。如圖8e中所示，膨脹后支撐組件220形成圓周的徑向半徑R2大于所定位處的血管半徑R1，以提供足夠的徑向支撐力。膨脹后支撐組件220所形成圓周的直徑為支撐組件220的擴(kuò)張尺寸，典型地，支撐組件220的擴(kuò)張尺寸比目標(biāo)血管直徑要大0～4毫米，優(yōu)選為2～4毫米。

當(dāng)操作者判定支撐組件220的最終擴(kuò)張尺寸合適時(shí)，停止手柄機(jī)構(gòu)261(參見(jiàn)圖7)的拉管控制件265的操作，由于拉管控制件265在阻尼件267的作用下，拉管控制件265停止在指定位置，因此中空拉管271也處于鎖定狀態(tài)，支撐組 件220的形狀亦為穩(wěn)定。隨后操作手柄機(jī)構(gòu)261的注射針推塊264向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，推送注射針241向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)，注射針241沿著注射針導(dǎo)向管231的方向向外推出，直至穿過(guò)注射針導(dǎo)向孔226；當(dāng)繼續(xù)推送注射針241時(shí)，注射針241穿刺血管內(nèi)壁312至內(nèi)膜層313(見(jiàn)圖8e)，注射針241可穿刺進(jìn)入血管壁內(nèi)膜層313、中膜層314及血管外壁315內(nèi)，甚至可穿刺至血管外壁315外，到達(dá)交感神經(jīng)330分布比較密集的部分，此時(shí)完成注射針241的推送?？捎墒直鷻C(jī)構(gòu)261的注射針推塊264的前后行程限位來(lái)控制注射針241的穿刺深度，在本實(shí)施例中，如圖7中所示，是由手柄機(jī)構(gòu)261的外殼266空腔內(nèi)的前后卡位限制注射針推塊264的滑塊運(yùn)動(dòng)行程。

通過(guò)手柄機(jī)構(gòu)261上的魯爾接頭262連接注射器，將注射器內(nèi)的介質(zhì)推入注射針241的中空內(nèi)腔，介質(zhì)進(jìn)入血管組織并擴(kuò)散，通過(guò)介質(zhì)的神經(jīng)毒性，消融血管內(nèi)壁312內(nèi)及周圍的神經(jīng)。在本實(shí)施例中，如圖7中所示，各個(gè)注射針在導(dǎo)管主體250近端的出口形成一束注射針240，穿入注射針滑塊268內(nèi)，通過(guò)注射針滑塊268內(nèi)的孔與魯爾接頭262的流體通道連接，因此，本實(shí)施例可由手柄機(jī)構(gòu)261同時(shí)操作三個(gè)注射針241的運(yùn)動(dòng)，而且可通過(guò)連接在魯爾接頭262上的注射器同時(shí)完成三個(gè)注射針241的注射。在其他實(shí)施例中，魯爾接頭262亦可換成三通閥。此外，其他實(shí)施例中，所述的注射針運(yùn)動(dòng)由手柄機(jī)構(gòu)同時(shí)推送及同時(shí)注射，亦可由單獨(dú)推送及單獨(dú)注射的實(shí)現(xiàn)方式替代。

由于各支撐桿具有完全相同的結(jié)構(gòu)，當(dāng)拉管271的拉力作用于支撐組件220時(shí)，各支撐桿的彎折形態(tài)亦完全相同，即支撐組件220可依靠支撐桿的彎折獲得均勻的擴(kuò)張形態(tài)。在理想的圓周血管中，支撐組件220均勻的擴(kuò)張意味著能夠?yàn)槊恳蛔⑸溽樚峁┫嗤闹瘟Γ员ＷC穿刺成功。在實(shí)際的患者血管中，支撐組件220亦能保證各支撐桿之間的夾角為120度，各支撐桿根據(jù)所擴(kuò)張的血管壁適應(yīng)血管形態(tài)，例如，支撐桿221的結(jié)構(gòu)會(huì)保證其頂部289位于支撐組件220膨脹的最高點(diǎn)，即保證頂部289上的注射針導(dǎo)向孔226與血管壁的貼合，這一設(shè)置可為適應(yīng)不同的血管，注射針實(shí)施可靠的穿刺而提供保障。另外，該拉管271內(nèi)設(shè)可通行導(dǎo)絲270的內(nèi)腔201，可以實(shí)現(xiàn)整體交換(Over-The-Wire/OTW)技術(shù)，既利于導(dǎo)管的輸送，又方便操作者操作。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下明顯優(yōu)勢(shì)：本發(fā)明為注射針提供支撐的支撐組件，該支撐組件具有彈性，在中空拉管作用下能夠收縮，能夠膨脹，能夠鎖定在任一收縮或膨脹的狀態(tài)；本發(fā)明具有一個(gè)為注射針穿刺導(dǎo)向的注射針導(dǎo)向管與注射針導(dǎo)向孔，注射針導(dǎo)向管固定于支撐組件支撐桿的內(nèi)表面，注射針導(dǎo)向管位于支撐組件支撐桿及導(dǎo)管主體中心軸線之間，注射針導(dǎo)向孔位于支撐組件支撐桿的頂部，當(dāng)支撐組件膨脹時(shí)，注射針導(dǎo)向孔位于支撐組件的最高點(diǎn)，與血管壁接觸，注射針導(dǎo)向管的導(dǎo)向前孔正對(duì)注射針導(dǎo)向孔，當(dāng)注射針穿刺時(shí)，從注射針導(dǎo)向管的導(dǎo)向前孔推出即進(jìn)入注射針導(dǎo)向孔，從而穿刺血管壁。支撐組件的設(shè)置及注射針導(dǎo)向管、注射針導(dǎo)向孔的設(shè)置使得注射針的穿刺點(diǎn)能夠穩(wěn)定定位，支撐組件為注射針提供了支撐，中空拉管的設(shè)置使得支撐組件提供的支撐力更為穩(wěn)定，從而保證注射針的穿刺能夠可靠完成，減少了注射針在穿刺時(shí)因受力推開(kāi)支撐結(jié)構(gòu)或注射針刮傷血管內(nèi)壁的情況。

以上所述實(shí)施例的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡(jiǎn)潔，未對(duì)上述實(shí)施例中的各個(gè)技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說(shuō)明書記載的范圍。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。