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一種治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12567963閱讀:582來源:國知局

本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品,特別涉及一種治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑及其制備方法。



背景技術(shù):

支氣管擴(kuò)張的主要病因是支氣管-肺組織感染和支氣管阻塞。濕性支氣管擴(kuò)張臨床表現(xiàn)主要為慢性咳嗽、咳大量膿痰。本病多數(shù)為獲得性,多見于兒童和青年。大多繼發(fā)于急、慢性呼吸道感染和支氣管阻塞后,患者多有童年麻疹、百日咳或支氣管肺炎等病史。反復(fù)肺部感染是本病特點(diǎn),同一肺段反復(fù)發(fā)生肺炎并遷延不愈。常由上呼吸道感染向下蔓延所致,出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽加劇、痰量增多、胸悶、胸痛等癥狀。

支氣管-肺組織感染和阻塞常見的病毒和細(xì)菌感染使支氣管管腔粘膜充血、水腫,分泌物阻塞使管腔狹小,導(dǎo)致引流不暢而加重感染,兩者相互影響,促使支氣管擴(kuò)張的發(fā)生和發(fā)展。幼兒百日咳、麻疹、支氣管肺炎是支氣管-肺組織感染所致支氣管擴(kuò)張最常見的原因。由于兒童支氣管管腔細(xì),管壁薄弱,易阻塞,反復(fù)感染破壞支氣管壁各層組織,使彈性減退,或細(xì)支氣管周圍肺組織纖維化,牽拉管壁,致使支氣管變形擴(kuò)張。肺組織的慢性感染或結(jié)核病灶愈合后的纖維組織牽拉,也可形成支氣管擴(kuò)張。此外,腫瘤、異物吸入或管外腫大的淋巴結(jié)壓迫,也可導(dǎo)致遠(yuǎn)端支氣管-肺組織感染而致支氣管擴(kuò)張。

濕性支氣管擴(kuò)張的癥狀:典型的癥狀為慢性咳嗽、大量膿痰,并不咳血或少量咳血。慢性咳嗽、大量膿痰,與體位改變有關(guān),這是由于支氣管擴(kuò)張部位分泌物積儲(chǔ),改變體位時(shí)分泌物剌激支氣管黏膜引起咳嗽和排痰。常在晨起或夜間臥床轉(zhuǎn)動(dòng)體位時(shí)咳嗽、咳痰量增多。感染急性發(fā)作時(shí),黃綠色膿痰明顯增多,每日可達(dá)數(shù)百毫升,如痰有臭味,提示合并有厭氧菌感染。感染時(shí)痰液收集于玻璃瓶中靜置后出現(xiàn)分層的特征:上層為泡沫,下懸膿性成分,中層為混濁黏液,下層為壞死組織沉淀物。引起感染的常見病原體為銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和卡他莫拉菌。反復(fù)肺部感染其特點(diǎn)是同一肺段反復(fù)發(fā)生肺炎并遷延不愈。常由上呼吸道感染向下蔓延所致,出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽加劇、痰量增多、胸悶、胸痛等癥狀。慢性感染中毒癥狀反復(fù)繼發(fā)感染可有全身中毒癥狀,如發(fā)熱、乏力、食欲減退、消瘦、貧血等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)氣促與發(fā)紺。重癥支氣管擴(kuò)張患者 由于支氣管周圍肺組織化膿性炎癥和廣泛的肺組織纖維化,可并發(fā)阻塞性肺氣腫、肺心病,繼而出現(xiàn)相應(yīng)癥狀。

一般而言,支氣管擴(kuò)張是解剖上的破壞性改變、是不可逆的,因此藥物治療的目標(biāo)是控制癥狀以及延緩疾病的進(jìn)展。支氣管擴(kuò)張通常繼發(fā)于其他疾病,所以應(yīng)對(duì)原發(fā)病及時(shí)進(jìn)行治療,對(duì)合并的鼻竇炎等應(yīng)進(jìn)行徹底治療。此處,應(yīng)根據(jù)病情,加強(qiáng)支持治療、合理安排休息,應(yīng)避免受涼,勸導(dǎo)戒煙,預(yù)防呼吸道感染。

控制感染是支氣管擴(kuò)張癥急性感染期的主要治療措施。根據(jù)病情,參考細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物,在痰培養(yǎng)結(jié)果出來前或痰培養(yǎng)為陰性時(shí),抗生素可選用下列經(jīng)驗(yàn)性方案。輕癥者可選用口服氨芐西林或阿莫西林0.5g,每日4次,或第一、二代頭孢菌素;存在銅綠假單胞菌感染時(shí),可選擇口服喹諾酮類;重癥患者,常需靜脈聯(lián)合用藥。如有厭氧菌混合感染,加用甲硝唑(滅滴靈)或替硝唑。反復(fù)發(fā)作急性下呼吸道感染或大咯血、病變范圍局限于一側(cè)肺、不超過2個(gè)肺葉,經(jīng)藥物治療不易控制,全身情況良好,可根據(jù)病變范圍作肺段或肺葉切除術(shù)。如病變較輕,且癥狀不明顯,或病變較廣泛累及雙側(cè)肺,或伴有嚴(yán)重呼吸功能損害者,則不宜手術(shù)治療。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,本病多數(shù)為慢性咳嗽、大量膿痰。這是由于支氣管擴(kuò)張部位分泌物積儲(chǔ),改變體位時(shí)分泌物剌激支氣管黏膜引起咳嗽和排痰。常在晨起或夜間臥床轉(zhuǎn)動(dòng)體位時(shí)咳嗽、咳痰量增多?,F(xiàn)在西醫(yī)治療,大多數(shù)選擇抗生素治療或手術(shù)切除病變肺葉,格比較昂貴,效果并不明顯,容易引發(fā)繼發(fā)感染,還給患者帶來很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),給身體機(jī)能帶來一定的副作用;對(duì)于中醫(yī)治療,沒有特定專門藥物治療此病,且藥效比較慢,配方配伍不好,又不穩(wěn)定。本發(fā)明扶正祛邪,補(bǔ)虛瀉實(shí),同時(shí)又重視清痰熱、排痰濁、散血瘀以治標(biāo)實(shí),為治本虛提供有效的支持,避免出現(xiàn)補(bǔ)虛礙邪的副反應(yīng)。本發(fā)明中藥制劑對(duì)支氣管擴(kuò)張患者大量濃痰,咳痰癥狀有顯著的緩解治療作用,能改善患者的生活質(zhì)量。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供一種治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑,其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)為:桑白皮10~20份,白術(shù)10~20份,桑葉10~20份,麥冬10~20份,枇杷葉10~20份,杏仁10~20份,沙參10~20份,黨參10~20份,薏苡仁10~20份,魚腥草10~20份,蘆根10~20份,栝樓皮10~20份,甘草10~20份,黃芩10~20份,仙鶴草10~20份,金銀花10~20份,青天葵10~20份,金蕎麥10~20份,知母10~20份,百合10~20份,竹瀝10~20份,冬瓜仁10~20份,百部10~20份,茯苓10~20份,橘紅10~20份。

所述治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑,其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以為:桑白皮10~15份,白術(shù)10~15份,桑葉10~15份,麥冬10~ 15份,枇杷葉10~15份,杏仁10~15份,沙參10~15份,黨參10~15份,薏苡仁10~15份,魚腥草10~15份,蘆根10~15份,栝樓皮10~15份,甘草10~15份,黃芩10~20份,仙鶴草10~20份,金銀花10~20份,青天葵10~20份,金蕎麥10~20份,知母10~20份,百合10~20份,竹瀝10~20份,冬瓜仁10~20份,百部10~20份,茯苓10~20份,橘紅10~20份。

所述治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑,其所述制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以為:桑白皮10~20份,白術(shù)10~20份,桑葉10~20份,麥冬10~20份,枇杷葉10~20份,杏仁10~20份,沙參10~20份,黨參10~20份,薏苡仁10~20份,魚腥草10~20份,蘆根10~20份,栝樓皮10~20份,甘草10~,20份,黃芩10~15份,仙鶴草10~15份,金銀花10~15份,青天葵10~15份,金蕎麥10~15份,知母10~15份,百合10~15份,竹瀝10~15份,冬瓜仁10~15份,百部10~15份,茯苓10~15份,橘紅10~15份。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明還提供了一種治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的丸劑制備方法包括以下步驟:

a.將所述原料藥放入水中加熱回流提取2次;

b.再取上述水提取后的藥渣,加乙醇加熱回流提取2次;

c.將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇加蜂蜜調(diào)和成丸劑。

所述步驟a中,可以將所述原料藥放入5-10倍量的水中浸泡1-2小時(shí),加熱提取2次,每次1-2小時(shí),去上清液,合并提取液,100-120目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成為組分1。

所述步驟b中,可以將水提取過的藥渣放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次提取時(shí)間為1~2小時(shí),100-120目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成為組分2。

所述步驟c中,可以將上述組分1與組分2合并,回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí),濃縮至90℃時(shí)相對(duì)密度為1.50的濃縮液,置0~5℃低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每1ml含1g生藥量,干燥成粉末,加蜂蜜調(diào)和,搓成丸劑。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明再提供了一種治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑的制備方法,所述中藥制劑的顆粒劑的制備步驟為:

a.將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過篩,

b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次;

c.再取上述乙醇提取后的藥渣,加水加熱回流提取2次;

d.將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇,制粒。

所述步驟a中,可以將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后過120目細(xì)篩,使能通過120目篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%,收集通過120目篩的原料細(xì)粉備用;所述步驟b中,可以將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次,每次1~ 2小時(shí),將2次提取液合并靜置;所述步驟c中,可以將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次,每次1~2小時(shí),將2次提取液合并靜置;所述步驟d中,可以將上述兩種提取液合并,減壓濃縮相對(duì)密度為70℃時(shí)1.38的濾液,回收乙醇,將所得濾液調(diào)整比重到1.60,通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴霧干燥,過噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是100℃,得原料藥粉;將過篩后得到的原料細(xì)粉與制備的原料藥粉混合,加糊精調(diào)和制粒。

所述治療多痰性支氣管擴(kuò)張癥的中藥制劑,其所述治療干性支氣管擴(kuò)張的中藥制劑的劑型可以為:糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、硬膏劑或噴霧劑。

本病多數(shù)為慢性咳嗽、大量膿痰。這是由于支氣管擴(kuò)張部位分泌物積儲(chǔ),改變體位時(shí)分泌物剌激支氣管黏膜引起咳嗽和排痰。常在晨起或夜間臥床轉(zhuǎn)動(dòng)體位時(shí)咳嗽、咳痰量增多。本發(fā)明扶正祛邪,補(bǔ)虛瀉實(shí),同時(shí)又重視清痰熱、排痰濁、散血瘀以治標(biāo)實(shí),為治本虛提供有效的支持,避免出現(xiàn)補(bǔ)虛礙邪的副反應(yīng)。本發(fā)明中藥制劑對(duì)支氣管擴(kuò)張患者大量濃痰,咳痰癥狀有顯著的緩解治療作用,能改善患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材,進(jìn)行了科學(xué)配伍,能達(dá)到理想的治療效果,且安全,無任何毒副作用,使用方便,治愈后不易復(fù)發(fā),且價(jià)格低廉,使用方便,能創(chuàng)造較好的社會(huì)價(jià)值及經(jīng)濟(jì)利益。

具體實(shí)施方式

痰可致瘀,又易化熱,是引發(fā)反復(fù)感染的重要原因,痰為陰邪非溫不化,張仲景有“病痰飲者當(dāng)以溫藥和之”的治則,以上治法在臨床上取得了明顯療效。支氣管擴(kuò)張癥屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“咳血”、“肺癰”等范疇。支氣管擴(kuò)張癥(簡稱支擴(kuò))是常見的慢性支氣管疾病,是指直徑大于2mm中等大小的近端支氣管由于管壁的肌肉和彈性組織破壞引起的異常擴(kuò)張,主要癥狀為慢性咳嗽,咳大量膿痰和(或)反復(fù)咯血,患者多有童年麻疹、百日咳或支氣管肺炎等病史。

肺為嬌臟,喜潤惡燥,支氣管擴(kuò)張多由于感受外邪日久不愈,邪氣積于肺中,郁久化熱,煎熬肺中津液,致津虧液耗,陰虛火旺,灼傷肺絡(luò),迫血外溢而致。當(dāng)外邪犯肺,肺失宣發(fā)肅降,通調(diào)水道不利,氣不布津,痰濕內(nèi)生,上注于肺,即“脾為生痰之源,肺為貯痰之器”,脾為氣血生化之源,氣機(jī)升降之樞紐,喜燥惡濕,肺病及脾,子病及母,脾失健運(yùn),津液輸布失調(diào),則痰濕內(nèi)生,或過食辛辣厚味,內(nèi)熱煎灼津液,聚液為痰,痰濕中阻,久郁化熱,痰熱熏灼肺絡(luò),迫血妄行而引致本病。

痰是支氣管炎癥的產(chǎn)物,與中醫(yī)學(xué)“肺熱”密切相關(guān),并認(rèn)為本病之痰來源主要有四端:脾失健運(yùn),痰濕內(nèi)生;陰虛火旺,灼津煉痰;肝郁化火,痰火 內(nèi)郁;素體不足,感受外邪。支擴(kuò)演變中多見留瘀之機(jī),在各型中因火熱痰虛而致灼傷肺絡(luò)或氣機(jī)不利、氣虛失攝均可致血瘀之癥,如嘔吐大量黃稠痰,其味腥臭,以早晨起床或夜間臥時(shí)為多,胸悶,咯血色黯紅,或血痰,或肌膚甲錯(cuò),或唇甲紫紺,面色晦暗,舌紅或邊有瘀斑,舌底靜脈迂曲等。

肺主通調(diào)水道,若肺氣不足,則通調(diào)水道的功能減弱。水液停聚于肺系,隨肺氣上逆,而出現(xiàn)咳痰;邪壅于肺。郁而化熱,痰熱內(nèi)壅,煉液為痰,則痰色黃稠;若熱傷肺絡(luò),絡(luò)傷血溢,可致咯血;血溢脈外,而成瘀血。肺氣虛,宣肅失常則咳嗽不已,氣不布津則津聚成痰;肺陰虛,肺失濡養(yǎng)則干咳少痰,津虧火旺而絡(luò)傷咯血”。若疾病進(jìn)一步發(fā)展,或子病及母而肺脾同病,或久病及腎而肺腎兩虛,都可使咳嗽、吐痰、咯血的癥狀加重。又因肺本為嬌臟,稟賦不足則愈加易受外邪侵襲。外邪犯肺每可誘使支氣管擴(kuò)張癥急性發(fā)作,其中尤以風(fēng)熱、風(fēng)寒、風(fēng)燥犯肺最為常見。

多年臨床觀察發(fā)現(xiàn),本病臨床以反復(fù)咯痰、咳嗽或見咯血為主要表現(xiàn)者,黃膿粘痰綿綿不盡為其苦,認(rèn)為脾虛失運(yùn)、痰熱蘊(yùn)肺是本病的重要病機(jī),因此,治痰就顯得尤為關(guān)鍵,結(jié)合其多年對(duì)支擴(kuò)的臨床研究,方中黨參益氣健脾以堵生痰之源;黃芩清肺化痰、肅降肺氣,一健脾一清肺;白術(shù)健脾助運(yùn)、和中化痰,通腑導(dǎo)下,開痰火下行之路,又具降逆肅肺之力,;百部消痰散結(jié),桑葉升降諸氣,寓治痰須先治其氣之意,茯苓、竹瀝半夏、橘紅健脾燥濕、入絡(luò)豁痰,共為佐藥;金銀花清解熱毒以增黃芩清肺之力以為使藥,甘草調(diào)和諸藥。諸藥配合,共奏健脾清肺、調(diào)氣豁痰之功?,F(xiàn)代藥理研究表明黃芩、魚腥草、金蕎麥等都本癥初起正盛邪實(shí),以痰熱壅肺為多見,火熱之邪灼傷肺支脈絡(luò),為其出血的主要病因,治療常宜清肺瀉火,宣降肺氣,配涼血止血之法。病久體虛者則耗氣傷血,以本虛標(biāo)實(shí),陰虛火旺為多,同時(shí)也不乏氣虛失固或脈絡(luò)瘀滯之證,常用平肝降火,滋陰清熱,益氣攝血,活血寧絡(luò)之法。

杏仁:苦,微溫;甜杏仁苦溫宣肺,潤腸通便、僅適宜于風(fēng)邪、腸燥等實(shí)證之患。凡陰虧、郁火者,則不宜單味藥長期內(nèi)服。如肺結(jié)核、支氣管炎、慢性腸炎、干咳無痰等癥禁忌單味藥久服。具有潤肺、止咳、滑腸等功效,對(duì)干咳無痰、肺虛久咳等癥有一定的緩解作用。杏仁含有豐富的脂肪油,有降低膽固醇的作用,因此,杏仁對(duì)防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用;中醫(yī)中藥理論認(rèn)為,杏仁具有生津止渴、潤肺定喘的功效,常用于肺燥喘咳等患者的保健與治療。

桑白皮為桑科植物桑Morus alba L.的根皮。主產(chǎn)于安徽、河南、浙江、江蘇、湖南等地。功效:瀉肺平喘,利水消腫。用于肺熱咳喘,面目浮腫,小便不利等癥?!端幮哉摗罚菏?,平。能治肺氣喘滿,水氣浮腫,主傷絕,利水道,消水氣,虛勞客熱頭痛,內(nèi)補(bǔ)不足?!度杖A子本草》:溫,調(diào)中,下氣。消痰止渴,利大小腸,開胃,下食,殺腹藏蟲,止霍亂吐瀉。

黃芩有清熱燥濕,涼血安胎,解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫 癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好,而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害,用黃芩提取液效果很好。《本草經(jīng)疏》:黃芩,其性清肅,所以除邪:味苦所以燥濕;陰寒所以勝熱,故主諸熱。諸熱者,邪熱與遍熱也,黃疸、腸僻、泄痢,皆濕熱勝之病也,析其本,則諸病自瘳矣。苦寒能除濕熱,所以小腸利而水自逐,源清則流潔也。血閉者,實(shí)熱在血分,即熱人血室,令人經(jīng)閉不通,濕熱解,則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者,血熱則留結(jié),而為癰腫漬爛也:火瘍者,火氣傷血也,涼血除熱,則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用:黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對(duì)抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反應(yīng),對(duì)豚鼠與小鼠的被動(dòng)全身性變態(tài)反應(yīng)以及豚鼠被動(dòng)性皮膚變態(tài)反應(yīng),黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用,多數(shù)試驗(yàn)證明,黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。黃芩有解毒作用,黃芩甙有明顯的解毒作用,這可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下,黃芩甙分解出葡萄糖醛酸,并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD 50達(dá)2.5倍,并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。

甘草味甘,性平,無毒。功能主治:治五臟六腑寒熱邪氣,堅(jiān)筋骨,長肌肉,倍氣力,解毒,久服輕身延年。生用瀉火熱,熟用散表寒,去咽痛,除邪熱,緩正氣,養(yǎng)陰血,補(bǔ)脾胃,潤肺。甘草性平,味甘,歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上,甘草補(bǔ)脾益氣,止咳潤肺,緩急解毒,調(diào)和百藥。臨床應(yīng)用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛,痛疽瘡瘍,胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等;蜜炙主治脾胃功能減退,大便溏薄,乏力發(fā)熱以及咳嗽、心悸等。能調(diào)和諸藥。

冬瓜仁味甘,平,潤肺,化痰,消癰,利水。治痰熱咳嗽,肺癰,腸癰,淋病,水腫,腳氣,痔瘡,鼻面酒皶?!度杖A子本草》:去皮膚風(fēng)剝黑皯,潤肌膚?!毒V目》:治腸癰。治咳有微熱,煩滿,胸中甲錯(cuò),是為肺癰:葦莖(切,二升,以水二斗煮取五升去滓),薏苡仁半升,桃仁三十枚,瓜瓣(目前多用冬瓜仁)半升。上四味細(xì)切,內(nèi)葦汁中煮取二升,服一升,當(dāng)吐如膿。(《金匱要略》千金葦莖湯)。

竹瀝性微寒,味甘。功能主治:清熱化痰,除煩止嘔。用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動(dòng)不安。藥理作用:用于肺熱咳嗽,痰黃及病熱煩躁,驚悸。竹瀝味甘微寒性潤,善清熱化痰而除煩。治痰熱壅肺,咯痰黃稠者,多用鮮品,與黃芩、栝樓、貝母等相配,以增強(qiáng)清肺化痰之功。《本草正》:治肺痿唾痰,尿血,婦人血熱崩淋,胎動(dòng),及小兒風(fēng)熱癲癎,痰氣喘咳,小水熱澀。

魚腥草性微寒,味苦。歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。清熱解毒;排膿消癰;利尿通淋。主治:熱淋主肺癰吐膿;痰熱喘咳;喉哦;熱??;癰腫瘡毒;熱淋。《綱目》:散熱毒癰腫,瘡痔脫肛,斷痁疾,解硇毒?!夺t(yī)林纂要》:行水,攻堅(jiān),去瘴,解暑。療蛇蟲毒,治腳氣,潰癰疽,去瘀血。魚腥草鮮 汁對(duì)金黃色葡萄球菌有抑制作用,加熱后作用減弱.體外試驗(yàn)證明,魚腥草煎劑對(duì)多種革蘭陽性細(xì)菌和陰性細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、白喉?xiàng)U菌、變形桿菌、志賀、施氏、福氏及宋內(nèi)痢疾桿菌、腸炎桿菌等均有不同程度的抑制作用.魚腥草乙醚提取物在體外對(duì)結(jié)核桿菌有明顯抑制作用.魚腥草中提取得到的一種油狀物,對(duì)各種微生物(尤其對(duì)霉菌和酵母)均有抑制作用,對(duì)溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌、卡他球菌、肺炎球菌有明顯抑制作用;對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌亦有抑制作用。

蘆根甘,寒。歸經(jīng):歸肺經(jīng)、胃經(jīng)。功能:清熱生津,除煩,止嘔,利尿。主治:用于熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。肺熱咳嗽,肺癰吐膿。本品入肺經(jīng)善清透肺熱,用治肺熱咳嗽,常配黃芩、浙貝母、栝樓等藥用。若治風(fēng)熱咳嗽,可配桑葉、菊花、苦杏仁等藥用,如桑菊飲(《溫病條辨》)。若治肺癰吐膿,則多配薏苡仁、冬瓜仁等用,如葦莖湯(《千金方》)。

栝樓皮入肺、胃、大腸三經(jīng)。"潤肺化痰,利氣寬胸。治痰熱咳嗽,咽痛,胸痛,吐血,衄血,消渴,便秘,癰瘡腫毒。《本草便讀》:"清肺。"《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》:"清肺,斂肺,寧嗽,定喘。"《飲片新參》:"寬胸痹,化熱痰,生津潤肺。"

麥冬甘、微苦,微寒。歸心、肺、胃經(jīng)?!竟δ芘c主治】養(yǎng)陰生津,潤肺清心。用于肺燥干咳,陰虛癆嗽,喉痹咽痛,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,心煩失眠,腸燥便秘。麥冬為百合科植物麥冬的塊根,臨床常用品有去心與不去心之分,去心之說最早見于陶弘景《名醫(yī)別錄》,謂麥冬如不去心可令人心煩。然后世醫(yī)家反對(duì)者眾多,如吳鞠通每用麥冬則注明不去心,謂麥冬有心可以心入心,直清心經(jīng)之熱。筆者認(rèn)為似無爭論之必要,由于中國各地用藥習(xí)慣不同,可入鄉(xiāng)隨俗,不必苛求。如欲用其入心清熱,可用朱砂拌之,稱為辰麥冬。

白術(shù)味苦、甘,溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動(dòng)不安。白術(shù)對(duì)瘤細(xì)胞有細(xì)胞毒作用,能降低瘤細(xì)胞的增殖率,減低瘤組織的侵襲性,提高機(jī)體抗腫瘤反應(yīng)的能力。白術(shù)揮發(fā)油對(duì)小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白術(shù)內(nèi)酯B腹腔注射對(duì)小鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用。《藥性論》載其:君,味甘,辛,無毒。能主大風(fēng)痹,多年氣痢,心腹脹痛,破消宿食,開胃,去痰涎,除寒熱,止下泄。主面光悅,駐顏,去黑。治水腫脹滿,吐嘔逆,腹內(nèi)冷痛,吐瀉不住,及胃氣虛冷痢。

桑葉:是??浦参锷5母稍锶~,又名家桑、荊桑、桑椹樹、黃桑等,全國大部分地區(qū)多有生產(chǎn),具有降血壓、血脂、抗炎等作用汁對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌以及部分酵母菌有良好的抑制生長作用。而且所需的 抑菌濃度低、pH值范圍為寬(4-9)、熱穩(wěn)定性強(qiáng)。桑中的蕓香苷能顯著抑制大鼠創(chuàng)傷性浮腫,并能阻止結(jié)膜炎、耳郭炎、肺水腫的發(fā)展。桑葉具有較強(qiáng)的抗炎作用,與祛風(fēng)、清熱功效相符。《日華子本草》:利五臟,通關(guān)節(jié),下氣,煎服;除風(fēng)痛出汗,并撲損瘀血,并蒸后罯;蛇蟲蜈蚣咬,鹽挼敷上。

枇杷葉性微寒,味苦辛。清肺止咳,降逆止嘔。肺熱咳嗽,氣逆喘急,胃熱嘔吐,噦逆?!秳e錄》:"主卒啘不止,下氣。"《食療本草》:"煮汁飲,主渴疾,治肺氣熱嗽及肺風(fēng)瘡,胸、面上瘡。"枇杷葉浸膏,有清熱、潤肺、止咳化痰等功效;又蒸制其葉取露,取名“枇杷葉露”,有清熱、解暑熱、和胃等作用;又為極好的蜜源植物,在蜂蜜中,“枇杷蜜”質(zhì)優(yōu)。葉含皂苷、苦杏仁苷、烏索酸、齊墩果酸、鞣質(zhì)、維生素Bl、維生素C等。

沙參清熱養(yǎng)陰,潤肺止咳。主治氣管炎,百日咳,肺熱咳嗽,咯痰黃稠。沙參具有滋陰生津、清熱涼血之功,配合放化療用于腫瘤患者,尤其是對(duì)晚期腫瘤病人血枯陰虧、肺陰虛之肺癌、消化道腫瘤術(shù)后氣陰兩虛或因放療而傷陰引起的津枯液燥者,具有較好的療效。據(jù)古代文獻(xiàn)記載,前人所用沙參,系南沙參。至清代載有沙參分南、北兩種。一般認(rèn)為兩藥功效相似,均屬養(yǎng)陰藥,具有養(yǎng)陰清肺,益胃生津的功效。然南沙參又稱大沙參、空沙參,其形粗大,質(zhì)較疏松,功效較差,專長于入“肺”,偏于清肺祛痰止咳;北沙參,又稱北條參、細(xì)條參,其形細(xì)長,質(zhì)堅(jiān)疏密,功效較佳,專長于入“胃”,偏于養(yǎng)陰生津止渴,說法各異?,F(xiàn)代研究北沙參含生物堿、揮發(fā)油等,具有降低體溫、鎮(zhèn)痛、強(qiáng)心等作用;北沙參含黃酮、皂甙等,具有祛痰、抗真石、強(qiáng)心等作用。南沙參養(yǎng)陰清熱潤肺化痰治療陰虛久咳癆嗽痰血燥咳痰少;虛熱喉痹(潤肺止咳)。北沙參胃陰虛津液不足咽干口渴(養(yǎng)胃生津)。本發(fā)明所用沙參,均指南沙參。

黨參為中國常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥,古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品,具有補(bǔ)中益氣,健脾益肺之功效?,F(xiàn)代研究,黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿,具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補(bǔ)中益氣,健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴等?!侗静輳男隆酚涊d:“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱,用以調(diào)補(bǔ),甚為平妥。”

薏苡仁:是常用的中藥.又是普遍、常吃的食物,性味甘淡微寒,有利水消腫、健脾去濕、舒筋除痹、清熱排膿等功效,為常用的利水滲濕藥。薏仁又是一種美容食品,常食可以保持人體皮膚光澤細(xì)膩,消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑,對(duì)脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有良好療效。薏米的種仁和根又能入藥治病。李時(shí)珍在《本草綱目》中記載:薏米能"健脾益胃,補(bǔ)肺清熱,去風(fēng)勝濕。炊飯食,治冷氣。煎飲,利小便熱淋。"近年來,大量的科學(xué)研究和臨床實(shí)踐證明,薏米還是一種抗癌藥物,初步鑒定,它對(duì) 癌癥的抑制率可達(dá)35%以上。

仙鶴草,拉丁學(xué)名Agrimonia eupatoria??唷?,平。歸心、肝經(jīng)。收斂止血,止痢,殺蟲。廣泛用于各種出血之證,例如:吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血,赤白痢疾,勞傷脫力,癰腫,跌打,創(chuàng)傷出血等證。《滇南本草》:“治婦人月經(jīng)或前或后,赤白帶下,面寒腹痛,日久赤白血痢?!渡菟幮詡湟罚骸崩淼騻?,止血,散瘡毒?!叭轂閺?qiáng)壯性收斂止血藥,有強(qiáng)心、升血壓、凝血、止血、涼血、抗菌等作用,該品味澀收斂,功能收斂止血,廣泛用于全身各部的出血之證。因其藥性平和,大凡出血病證,無論寒熱虛實(shí),皆可應(yīng)用。如治血熱妄行之出血證,可配生地、側(cè)柏葉、牡丹皮等涼血止血藥同用;若用于虛寒性出血證,可與黨參、熟地、炮姜、艾葉等益氣補(bǔ)血、溫經(jīng)止血藥同用。

金銀花,為中藥材和植物的統(tǒng)稱。植物金銀花又名忍冬,為忍冬科多年生半常綠纏繞木質(zhì)藤本植物?!敖疸y花”一名出自《本草綱目》,由于忍冬花初開為白色,后轉(zhuǎn)為黃色,因此得名金銀花。藥材金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花。金銀花自古被譽(yù)為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香,甘寒清熱而不傷胃,芳香透達(dá)又可祛邪。金銀花既能宣散風(fēng)熱,還善清解血毒,用于各種熱性病,如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證,均效果顯著。

青天葵:拉丁學(xué)名:Nervilia fordii Schltr。蘭科芋蘭屬植物毛唇芋蘭Nervilia fordii(Hance)Schlecht.,以全草或塊莖入藥。全年可采,鮮用或曬干。性苦、味甘,平。功能主治】清肺止咳,健脾消積,鎮(zhèn)靜止痛,清熱解毒,散瘀消腫。用于肺結(jié)核咳嗽咯血,支氣管炎,小兒疳積,小兒肺炎,精神病,跌打腫痛,口腔炎,急性喉頭炎,瘡毒?!对颇纤济┲胁菟庍x》:散瘀消腫,鎮(zhèn)靜止痛。治精神病,跌打損傷,結(jié)腫瘀痛。

金蕎麥為蓼科植物,別名苦蕎麥、野橋蕎麥、天蕎麥。其性涼,味辛、苦,有清熱解毒、活血化瘀、健脾利濕的作用。金蕎麥對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌均有抑制作用,醉劑作用大于水劑。另有報(bào)道,金蕎麥及其各分離部分無體外抗菌作用,于感染前的不同時(shí)期腹腔注射金蕎麥浸膏83mg/kg,對(duì)腹腔感染金黃色葡萄球菌小鼠有明顯的保護(hù)作用,但在感染同時(shí)或感染后用藥則無保護(hù)作用。

知母屬清熱下火藥,主治:溫?zé)岵?、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。清熱瀉火,生津潤燥。清熱瀉火,生津潤燥。用于外感熱病,高熱煩渴,肺熱燥咳,骨蒸潮熱,內(nèi)熱消渴,腸燥便秘。沙參和知母均能清熱瀉火,可用治療溫?zé)岵夥譄崾⒁约胺螣峥人缘茸C,但是沙參長于清解中清瀉火熱,重在清瀉肺、胃實(shí)火,肺熱咳喘、胃火頭痛牙痛多用沙參;知母瀉火中長于清潤,肺熱燥咳、內(nèi)熱骨蒸、消渴多選知母。

百合性甘,淡,平入心、肺經(jīng)。功效祛風(fēng)利濕,清熱解毒。主治感冒發(fā)熱,風(fēng)濕痹痛,痢疾,水腫,白帶,吐血,癰腫,外傷出血,毒蛇咬傷,急 驚風(fēng),破傷風(fēng),哮喘,胃痛產(chǎn)后風(fēng)?!蛾懘ū静荨份d:破積,散毒。治跌打損傷,瘡癰,是治療婦科的良藥。

百部性味甘、苦,微溫。歸肺經(jīng)。主治潤肺下氣止咳,殺蟲。用于新久咳嗽,肺癆咳嗽,百日咳;外用于頭虱,體虱,蟯蟲病,陰部騷癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。《本草經(jīng)疏》:百部根,《蜀本》云微寒,《日華子》言苦,《本經(jīng)》言微溫者誤也??喽滦梗噬平?,肺氣升則喘嗽,故善治咳嗽上氣。能散肺熱,故《藥性論》主潤肺。其性長于殺蟲,傳尸骨蒸勞,往往有蟲,故亦主之。疳熱有蟲,及蛔蟲、寸白蟲、蟯蟲,皆能殺之。百部味苦,脾虛胃弱人宜兼保脾安胃藥同用,庶不傷胃氣。

茯苓味甘、淡、性平,入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究:茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能,茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平,入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水,健脾和胃,寧心安神的功效。可治小便不利,水腫脹滿,痰飲咳逆,嘔逆,惡阻,泄瀉,遺精,淋濁,驚悸,健忘等癥。茯苓之利水,是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá)到的,與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉,帶下茯苓既能健脾,又能滲濕,對(duì)于脾虛運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下,應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效,常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用為補(bǔ)肺脾,治氣虛之輔佐藥。

橘紅辛、苦,溫。歸肺、脾經(jīng)。散寒,燥濕,利氣,消痰。用于風(fēng)寒咳嗽,喉癢痰多,食積傷酒,嘔惡痞悶。《藥品化義》:橘紅,辛能橫行散結(jié),苦能直行下降,為利氣要藥。蓋治痰須理氣,氣利痰自愈,故用入肺脾,主一切痰病,功居諸痰藥之上。佐竹茹以療熱呃,助青皮以導(dǎo)滯氣,同蒼術(shù)、厚樸平胃中之實(shí),合蔥白、麻黃表寒濕之邪,消谷氣,解酒毒,止嘔吐,開胸膈痞塞,能推陳致新,皆辛散苦降之力也。本經(jīng)逢原》:橘紅專主肺寒咳嗽多痰,虛損方多用之,然久嗽氣泄,又非所宜?!夺t(yī)林纂要》:橘紅專入于肺,兼以發(fā)表。去皮內(nèi)之白,更輕虛上浮,亦去肺邪耳。明朝李時(shí)珍《本草綱目》中記載:“橘紅佳品,其瓤內(nèi)有紅白之分,利氣、化痰、止咳功倍于它藥。。。其功愈陳愈良?!鼻宄侗静菥V目拾遺》載:“橘紅治痰癥,消油膩、消食、醒酒、寬中、解蟹毒。”《中藥大辭典》曰:“化州桔紅,性味辛、苦、溫,功用為化痰、理氣、健脾、消食,治胸中痰滯、咳嗽氣喘、嘔吐呃逆、飲食積滯?!薄吨腥A人民共和國藥典》(1990年版)載:“化橘紅辛、苦、溫,歸肺脾經(jīng),具散寒、燥濕、利氣、消痰功能,用于風(fēng)寒咳嗽、喉癢痰多、食積傷酒、嘔惡心痞悶?!迸R床實(shí)際證明,對(duì)肺癆、支氣管炎、長期胃痛、止咳化痰等有獨(dú)特療效。

本發(fā)明口服液劑的制備方法:將所有原料桑白皮1200g,白術(shù)1300g,桑葉1200g,麥冬1300g,枇杷葉1300g,杏仁1400g,沙參1400g,黨參1200g,薏苡仁1400g,魚腥草1300g,蘆根1300g,栝樓皮1400g,甘草1200g,黃芩1200g,仙鶴草1200g,金銀花1300g,青天葵1200g,金蕎麥1200g,知母1300g,百合1300g,竹瀝1200g,冬瓜仁1300g,百部1200g,放入10倍量乙醇中,加 熱回流提取2次,每次1~2小時(shí),將2次提取液合并靜置;再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次,每次1~2小時(shí),將2次提取液合并靜置;將上述兩種提取液混合;回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí),濃縮至90℃時(shí)相對(duì)密度為1.50的濃縮液,置0~5℃低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每1ml含1g生藥量,然后加糊精調(diào)和,紫外線殺菌裝瓶罐裝。

本發(fā)明丸劑制備方法為:取原料桑白皮1000g,白術(shù)1000g,桑葉1000g,麥冬1000g,枇杷葉1000g,杏仁1000g,沙參1000g,黨參1000g,薏苡仁1000g,魚腥草1000g,蘆根1000g,栝樓皮1000g,甘草1000g,黃芩1000g,仙鶴草1000g,金銀花1000g,青天葵1000g,金蕎麥1000g,知母1000g,百合1000g,竹瀝1000g,冬瓜仁1000g,百部1000g,茯苓1000g,橘紅1000g,取所述原料藥加入5-10倍量的水中浸泡1-2小時(shí),加熱提取2次,每次1-2小時(shí),去上清液,合并提取液,100-120目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成為組分1;將水提取過的藥渣放入10倍量乙醇中,加熱回流提取2次,每次提取時(shí)間為1~2小時(shí),100-120目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成為組分2;上述兩種組分膏狀濃縮成干燥成粉劑,加蜂蜜搓成丸劑,后用紫外線滅菌,然后裝袋。

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