本發(fā)明涉及一種保健品，特別是一種水澤蘭利水除濕片及其制備方法。

背景技術(shù)：

濕熱病邪多因飲食不節(jié)，嗜食肥甘厚味、辛辣之品，或長(zhǎng)期飲酒，積濕蘊(yùn)熱，蓄于中焦，或外感濕熱、暑濕之邪，內(nèi)舍中焦，致濕熱積于中焦。濕熱蘊(yùn)結(jié)脾胃，脾失健運(yùn)，胃失納降而成。證屬濕熱之實(shí)證或本虛標(biāo)實(shí)證。病位在脾、胃。常見于濕阻、霍亂、泄瀉、痢疾、臌脹等病證之中。

癥見胸悶腹脹、胃納不受，頭痛身重、午后身熱、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲飲水，肢體困重，小便黃赤、大便溏而臭，或?yàn)a下急迫而不爽，或腹痛，痢下赤白，或吐瀉驟作，嘔吐如噴，瀉下如米泔水，或面目肌膚發(fā)黃，腹部脹大硬滿，或有低熱，舌苔黃膩、脈濡數(shù)等濕熱證候。

濕熱是內(nèi)于濕熱蘊(yùn)結(jié)脾胃而產(chǎn)生，然濕熱之釀成，又為外濕、內(nèi)濕所生。外濕由外界濕邪入侵，內(nèi)濕為脾胃功能失調(diào)，不能遠(yuǎn)化精微而生，即“脾虛生濕”。故治療濕阻病處方立法時(shí)，應(yīng)考慮“脾虛”與“濕阻”的主次，權(quán)衡輕重用藥。初起，濕困中焦，脾虛不是主要矛盾，應(yīng)以除濕為主，可選用芳香化濕、苦溫燥濕、淡滲利濕之品以引邪外出，此時(shí)即使有脾虛之象，辦當(dāng)取健脾與化濕之劑合用。

目前，市場(chǎng)上利水除濕的藥物或是保健品有很多，但是大多數(shù)藥物的效果并不是很好，并且大多數(shù)藥物的副作用較多，會(huì)對(duì)人體健康造成傷害，保健品雖有一定的效果，但是其價(jià)格高昂，因此，市場(chǎng)上急需一種純天然、無毒副作用的水澤蘭利水除濕片及其制備方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種水澤蘭利水除濕片及其制備方法，長(zhǎng)期服用具有利水除濕、活血散瘀的功效。

本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

一種水澤蘭利水除濕片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤(rùn)滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數(shù)，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤(rùn)滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

所述的一種水澤蘭利水除濕片，按最佳重量份數(shù)，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤(rùn)滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

所述的中藥提取物中原料的優(yōu)選重量份數(shù)為：水澤蘭30-45份、佩蘭15-25份、仙鶴草15-25份、毛慈菇7-14份、甘松7-14份、鳳尾參7-14份、瓜萎根3-6份、鹿銜草3-6份、灶心3-6份、炙甘草3-6份。

所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數(shù)為：水澤蘭40份、佩蘭20份、仙鶴草18份、毛慈菇14份、甘松10份、鳳尾參7份、瓜萎根6份、鹿銜草5份、灶心4份、炙甘草3份。

所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

所述的一種水澤蘭利水除濕片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的主要步驟為：

（1）制備中藥提取物：

a、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取水澤蘭、佩蘭、仙鶴草、毛慈菇、甘松、鳳尾參、瓜萎根、鹿銜草、灶心、炙甘草，洗凈并除雜，備用；

b、制備混合提取液：將水澤蘭、佩蘭、仙鶴草、毛慈菇、甘松、鳳尾參、瓜萎根、鹿銜草、灶心、炙甘草混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時(shí)，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時(shí)，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時(shí)，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至60℃時(shí)，相對(duì)密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機(jī)中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

（2）制備水澤蘭利水除濕片：

a、混合：按重量份數(shù)，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機(jī)中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機(jī)器，調(diào)整參數(shù)，同時(shí)開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機(jī)，過16目尼龍篩網(wǎng)制粒，制得濕顆粒；

b、干燥：將濕顆粒置于烘干機(jī)中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

c、混合：將整粒、潤(rùn)滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合15-25分鐘，然后使用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，制得一種水澤蘭利水除濕片。

在藥物中：水澤蘭，利水除濕，活血散瘀，止血，解毒，主水腫，小便不利，黃疸，帶下，痢疾，閉經(jīng)，跌打損傷，尿血，崩漏，毒蛇咬傷，佩蘭，解暑化濕；辟穢和中，主感受暑濕；寒熱頭痛；濕潤(rùn)內(nèi)蘊(yùn)；脘痞不饑；惡心嘔吐；口中甜膩；消洵，用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，口臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶，仙鶴草，收斂止血，止痢，殺蟲，主咯血；吐血；尿血；便血；赤白痢疾；崩漏帶下；勞傷脫力；癰腫；毛慈菇，清熱解毒，化痰散結(jié)，用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核，蛇蟲咬傷，甘松，理氣止痛；醒脾健胃，主脘腹脹痛；不國(guó)民飲食；牙痛；腳氣，用于脘腹脹滿、食欲不振，嘔吐；外治牙痛，腳腫，鳳尾參，補(bǔ)氣血；強(qiáng)筋骨；健脾胃，主頭暈耳鳴；心慌氣短；手足痿軟；筋骨疼痛；支氣管炎；小兒食積；營(yíng)養(yǎng)不良，用于頭暈耳鳴，心慌氣短，筋骨疼痛，支氣管炎，瓜萎根，生津，止渴，降火，潤(rùn)燥，排膿，消腫；治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺；鹿銜草，補(bǔ)虛，益腎，祛風(fēng)除濕，活血調(diào)經(jīng)，治虛弱咳嗽，勞傷吐血，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，崩漏，白帶，外傷出血；灶心，土溫中止血；止嘔；止瀉；主嘔吐反胃；腹痛泄瀉；吐血；衄血；便血；尿血；婦女妊娠惡阻；崩漏；帶下；癰腫潰瘍。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種水澤蘭利水除濕片，以祖?zhèn)髅胤綖榛A(chǔ)，精選水澤蘭、佩蘭、仙鶴草、毛慈菇、甘松、鳳尾參、瓜萎根、鹿銜草、灶心、炙甘草、等原料進(jìn)行組合，使得各種藥物的藥效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠達(dá)到效果，長(zhǎng)期服用具有利水除濕、活血散瘀的功效。

本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，7天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組服用利水除濕膠囊，每天使用一次，7天為一個(gè)療程，每組選擇門診病人52例，其中男32例，女20例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現(xiàn)為小便不利、口中甜膩、脘痞嘔惡，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)：

表1服用前后兩組療程比較(單位:人)

治療組和對(duì)照組有顯著差異，從而可以看出本發(fā)明在臨床上的應(yīng)用有顯著的療效。

本發(fā)明的工藝優(yōu)點(diǎn)在于：1、選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)；2、產(chǎn)品中不添加香料及防腐劑，保持原料本身的風(fēng)味和營(yíng)養(yǎng)成份，易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種水澤蘭利水除濕片，由中藥提取物、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、助流劑制成，按重量百分比，中藥提取物20-60%、填充劑20-50%、崩解劑10-40%、粘合劑1-20%、潤(rùn)滑劑1-5%、矯味劑1-5%、助流劑1-5%；按重量份數(shù)，中藥提取物20-60份、填充劑20-50份、崩解劑10-40份、粘合劑1-20份、潤(rùn)滑劑1-5份、矯味劑1-5份、助流劑1-5份。

所述的一種水澤蘭利水除濕片，按最佳重量份數(shù)，中藥提取物40份、填充劑30份、崩解劑15份、粘合劑5份、潤(rùn)滑劑4份、矯味劑3份、助流劑3份。

所述的中藥提取物中原料的優(yōu)選重量份數(shù)為：水澤蘭30-45份、佩蘭15-25份、仙鶴草15-25份、毛慈菇7-14份、甘松7-14份、鳳尾參7-14份、瓜萎根3-6份、鹿銜草3-6份、灶心3-6份、炙甘草3-6份。

所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數(shù)為：水澤蘭40份、佩蘭20份、仙鶴草18份、毛慈菇14份、甘松10份、鳳尾參7份、瓜萎根6份、鹿銜草5份、灶心4份、炙甘草3份。

所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合；所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素；所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素；所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

所述的一種水澤蘭利水除濕片及其制備方法，其制備方法的主要步驟為：

（1）制備中藥提取物：

a、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取水澤蘭、佩蘭、仙鶴草、毛慈菇、甘松、鳳尾參、瓜萎根、鹿銜草、灶心、炙甘草，洗凈并除雜，備用；

b、制備混合提取液：將水澤蘭、佩蘭、仙鶴草、毛慈菇、甘松、鳳尾參、瓜萎根、鹿銜草、灶心、炙甘草混合均勻，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小時(shí)，過濾，提取濾液，第二次加12倍的水，中火煎煮1.5-2小時(shí)，過濾，提取濾液，第三次加10的水大火煎煮0.5小時(shí)，過濾，提取濾液，合并三次濾液，得到混合提取液，備用；

c、過濾、濃縮、干燥：取混合提取液，過濾，然后進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至60℃時(shí)，相對(duì)密度為1.22-1.3的清膏，然后置于噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行噴霧干燥，干燥后置于粉碎機(jī)中粉碎，過60目篩，得到中藥提取物；

（2）制備水澤蘭利水除濕片：

a、混合：按重量份數(shù)，取中藥提取物、填充劑、崩解劑混合均勻，然后置于濕法制粒機(jī)中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機(jī)器，調(diào)整參數(shù)，同時(shí)開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機(jī)，過16目尼龍篩網(wǎng)制粒，制得濕顆粒；

b、干燥：將濕顆粒置于烘干機(jī)中烘干，烘干后采用紫外線滅菌，得到整粒；

c、混合：將整粒、潤(rùn)滑劑、矯味劑、助流劑混合，置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合15-25分鐘，然后使用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，制得一種水澤蘭利水除濕片。