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一種復方中藥含片及其制備方法和用途與流程

文檔序號:12046474閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種具有清熱解毒、消腫止痛功效的復方中藥含片,其特征在于,按重量百分比計由以下組分組成:

A、紫花地丁提取物4%~10%;

B、蒲公英提取物1%~5%;

C、藥用輔料85%~95%;

其中,所述藥用輔料為填充劑、矯味劑、潤滑劑和黏合劑。

2.如權利要求1所述的中藥含片,其特征在于,按重量百分比計,紫花地丁提取物占5%~8%,蒲公英提取物占2%~4%,藥用輔料占88%~93%;作為優(yōu)選,紫花地丁提取物占5%,蒲公英提取物占4%,藥用輔料占91%。

3.如權利要求1-2中任一項所述的中藥含片,其特征在于,所述的填充劑為淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇或山梨醇中的一種或幾種。

4.如權利要求1-2中任一項所述的中藥含片,其特征在于,所述的矯味劑為三氯蔗糖、阿司帕坦、枸櫞酸、薄荷腦、薄荷香精中的一種或幾種。

5.如權利要求1-2中任一項所述的中藥含片,其特征在于,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鈣或滑石粉中的一種或幾種。

6.如權利要求1-2中任一項所述的中藥含片,其特征在于所述的黏合劑為水、40%~60%乙醇、淀粉漿中的一種。

7.如權利要求1-6中任一項所述復方中藥含片的制備方法,其特征在于,包括下列步驟:

1)紫花地丁提取物的制備:取紫花地丁藥材,分別加14倍量和10倍量的80%乙醇加熱回流提取2次,每次1小時,濾過,合并濾液,減壓回收乙醇并濃縮至藥材量,離心,離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的大孔吸附樹脂柱上,先用3BV水以3BV/h流速洗脫,再依次用2BV30%~60%和2BV 60%~80%乙醇以2BV/h流速洗脫,收集相應的醇洗脫液,回收乙醇,濃縮成稠膏,真空干燥,粉碎,即得;

2)蒲公英提取物的制備:取蒲公英藥材,分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次,每次1小時,濾過,合并濾液,減壓濃縮至相對密度為1.10(50℃)的清膏,加醇至含醇量60%~80%,靜置24小時以上,濾過,濾液濃縮約至藥材量,用稀鹽酸調pH至2~5,以1BV/h的流速加在已處理好的大孔吸附樹脂柱上,先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫,再依次用2BV 30%~60%和3BV 60%~80%乙醇以2BV/h流速洗脫,收集相應的醇 洗脫液,回收乙醇,濃縮成稠膏,真空干燥,粉碎,即得;

3)制劑工藝:分別將紫花地丁提取物和蒲公英提取物粉碎,過篩后加入填充劑、矯味劑及黏合劑混勻,制成顆粒,干燥,整粒,再加入潤滑劑總混,壓制成片,即得。

8.根據(jù)權利要求7所述的制備方法,其特征在于,步驟1)所述大孔吸附樹脂型號為HPD-826、HPD-750、HPD-100和D-101中的一種;優(yōu)選地,所述大孔樹脂型號為HPD-826。

9.根據(jù)權利要求7所述的制備方法,其特征在于,步驟1)和2)所述洗脫用乙醇的濃度分別為40%和70%。

10.根據(jù)權利要求7所述的制備方法,其特征在于,步驟2)所述大孔吸附樹脂型號為HPD-826、HPD-750、HPD-100、D-101、XDA-8和AB-8中的一種,優(yōu)選地,所述大孔樹脂型號為XDA-8。

11.根據(jù)權利要求7所述的制備方法,其特征在于,步驟2)所述清膏加醇至含醇量為70%,靜置24小時以上,濾過,濾液濃縮約至藥材量,用稀鹽酸調pH至4。

12.根據(jù)權利要求1-11任一項所述的復方中藥含片在制備治療咽炎藥物中的應用。

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