本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒、消腫止痛功效的復(fù)方中藥含片及其制備方法和用途，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：咽炎在中醫(yī)上屬“喉痹”的范疇。喉痹是指以咽痛或異物感不適，咽部紅腫，或喉底有顆粒狀突起為主要特征的咽部疾病。由于本病的病因病理有風(fēng)熱與陰虛之分，故將風(fēng)熱邪毒引起的喉痹稱為“風(fēng)熱喉痹”，而由臟腑虧損、虛火上炎而致的喉痹稱為“虛火喉痹”。風(fēng)熱喉痹，常因氣候急劇變化，起居不慎，肺衛(wèi)失固，而為風(fēng)熱邪毒乘虛侵犯，從口鼻直襲咽喉，內(nèi)傷于肺，相搏不去，致咽喉腫痛而為喉痹。此時(shí)邪尚在肺衛(wèi)，病情較輕，若失治、誤治，或肺胃邪熱奎盛傳里，則出現(xiàn)胃經(jīng)熱盛之證候，病情轉(zhuǎn)重。虛火喉痹以臟腑虛損，虛火上炎為主要病因病理，多因于風(fēng)熱乳蛾或風(fēng)熱喉痹治而未愈，纏綿日久，邪熱傷陰而致，或溫?zé)岵『笥嘈拔辞宥l(fā)。臟腑虛損以肺陰虛，腎陰虛為多。肺腎虧損，津液不足，虛火上炎，熏蒸咽喉而為病。但往往也與職業(yè)因素有關(guān)，如長(zhǎng)期受化學(xué)氣體，粉塵等刺激，以及嗜食煙酒辛辣等。咽炎作為一種常見病，病雖不重，但不勝其煩，病程長(zhǎng)，癥狀頑固，常常不易治愈。隨著環(huán)境質(zhì)量的改變，加上煙酒刺激、辛辣飲食和粉塵及有害氣體等因素，咽炎發(fā)病率在近幾年有逐年上升的趨勢(shì)。長(zhǎng)期以來(lái)，咽炎不被人們足夠重視，得不到及時(shí)有效的治療，而遷延至鄰近其他器官。這既影響了人們的健康狀況，也影響了人們正常的工作和生活。數(shù)千年以來(lái)，中醫(yī)中藥對(duì)咽炎的治療積累了豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。專利CN102988903B公開了一種由金銀花、青果、天花粉、北豆根、半夏、百部、三七等組成的中藥組合物，能有效治慢性咽炎且不易復(fù)發(fā)。中國(guó)專利CN1273153C公開了一種由羊耳菊、甘草、黃芩、冰片經(jīng)提取、精制、純化后制成的制劑，可用于治療咽喉炎。中國(guó)專利CN201510429144.3公開了一種由板藍(lán)根、玄參、蟬蛻、甘草、薄荷素油組成的治療咽炎的中藥組合物。中國(guó)專利CN201510181997.X公開了一種由藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草組成的中藥組合物，臨床可明顯改善慢性咽炎患者的癥狀。鐘代華等對(duì)由紫花地丁和蒲公英等中藥組 成的二丁合劑的初步藥效學(xué)進(jìn)行了研究，表明其具有明顯的抗炎作用和抑菌作用(鐘代華，張莉，蔣渝，等.二丁合劑的初步藥效學(xué)研究[J].重慶中草藥研究，1999，39：37-38)，但是合劑在攜帶、保存及服用上都有不便。目前，從臨床用藥來(lái)看，西醫(yī)療法一般為抗菌消炎，藥物多采用抗生素，但整體效果不佳，易產(chǎn)生耐藥性，毒副作用大，也容易造成抗生素濫用，導(dǎo)致體內(nèi)出現(xiàn)菌群失調(diào)，采用中藥治療咽炎日益受到人們的關(guān)注。依據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論，充分發(fā)揚(yáng)前人積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果及中醫(yī)藥防治最新進(jìn)展，亟需開發(fā)出一種配伍更加精準(zhǔn)、療效更加確切、無(wú)毒副作用且攜帶方便的的中藥制劑。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種具有清熱解毒、消腫止痛之功效，能安全有效治療咽炎的中藥含片。該含片適用于外感風(fēng)熱所致的喉痹，癥見咽喉腫痛，口干咽燥，聲音嘶?。患?、慢性咽喉炎見上述證候者。本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒、消腫止痛功效的復(fù)方中藥含片，其按重量百分比計(jì)由以下組分組成：A、紫花地丁提取物4％～10％；B、蒲公英提取物1％～5％；C、藥用輔料85％～95％；優(yōu)選地，按重量百分比計(jì)，紫花地丁提取物占5％～8％，蒲公英提取物占2％～4％，藥用輔料占88％～93％。優(yōu)選地，按重量百分比計(jì)，紫花地丁提取物占5％，蒲公英提取物占4％，藥用輔料占91％。其中，所述藥用輔料為填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑和黏合劑。優(yōu)選地，填充劑為淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇或山梨醇中的一種或幾種；矯味劑為三氯蔗糖、阿司帕坦、枸櫞酸、薄荷腦、薄荷香精中的一種或幾種；潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鈣或滑石粉中的一種或幾種；黏合劑為水、40％～60％乙醇、淀粉漿中的一種。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種所述復(fù)方中藥含片的制備方法。本發(fā)明一種復(fù)方中藥含片的制備方法，包括下列步驟：1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心， 離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV30％～60％和2BV60％～80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量60％～80％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至2～5，以1BV/h的流速加在已處理好的大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV30％～60％和3BV60％～80％以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：分別將紫花地丁提取物和蒲公英提取物粉碎，過(guò)篩后加入填充劑、矯味劑及黏合劑混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入潤(rùn)滑劑總混，壓制成片，即得。優(yōu)選地，步驟1)所述大孔吸附樹脂型號(hào)為HPD-826、HPD-750、HPD-100和D-101中的一種，最優(yōu)為HPD-826。優(yōu)選地，步驟1)所述洗脫用乙醇的濃度分別為40％和70％。優(yōu)選地，步驟2)所述大孔吸附樹脂型號(hào)為HPD-826、HPD-750、HPD-100、D-101、XDA-8和AB-8中的一種，最優(yōu)為XDA-8。優(yōu)選地，步驟2)所述洗脫用乙醇的濃度分別為40％和70％。優(yōu)選地，步驟2)所述清膏加醇至含醇量為70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至4。本發(fā)明還公開了所述復(fù)方中藥含片在制備治療咽炎藥物中的用途。本發(fā)明復(fù)方中藥含片具有清熱解毒、消腫止痛之功效，適用于外感風(fēng)熱所致的喉痹，癥見咽喉腫痛，口干咽燥，聲音嘶啞，急、慢性咽喉炎見上述證候者。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明復(fù)方中藥含片對(duì)氨水致大鼠急性咽炎具有較強(qiáng)的抑制作用，同時(shí)，對(duì)用氨水和松節(jié)油復(fù)合因素致兔慢性咽炎具有較強(qiáng)的抑制作用。從中醫(yī)組方角度來(lái)看，本發(fā)明中紫花地丁味辛、苦，性寒，歸心、肝經(jīng)，有清熱解毒、涼血消腫之功；《本草綱目》記載：“紫花地丁主治一切癰疽發(fā)背，疔腫瘰疬，無(wú)名腫毒，惡瘡。”蒲公英味苦、甘，性寒，歸肝、胃經(jīng)，能清熱解毒、消腫散結(jié)、利尿通淋，《全國(guó)中草藥匯編》記載：“清熱解毒，消癰散結(jié)。治上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽喉炎，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎等。”以上兩藥合用，互助互補(bǔ)，相得益彰，功效倍增，共奏清熱解毒、涼血利咽之功效。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明復(fù)方中藥含片具有以下顯著的進(jìn)步：1、與現(xiàn)有治療咽炎的藥物相比，本發(fā)明僅由紫花地丁和蒲公英兩味中藥所組成，藥味精少力專，標(biāo)本兼治，療效確切，并可避免西醫(yī)抗菌消炎療法持續(xù)使用抗生素所產(chǎn)生的耐藥性、毒副作用及導(dǎo)致體內(nèi)出現(xiàn)菌群失調(diào)等弊端，安全性高。2、劑型設(shè)計(jì)為口服含片，可使藥物長(zhǎng)時(shí)間停留在咽部病灶部位，迅速且持續(xù)發(fā)揮藥效，針對(duì)性強(qiáng)；且含片主要由舌下及口腔黏膜吸收，避免了肝臟首過(guò)，生物利用度高。3、選擇開發(fā)制成口服含片，便于攜帶和服用，克服了合劑、顆粒劑及口服液等在攜帶、保存及服用上的不便；由經(jīng)過(guò)優(yōu)選確定的矯味劑劑進(jìn)行矯味，口感改善明顯，患者服用依從性好。具體實(shí)施方式以下通過(guò)紫花地丁提取物與蒲公英提取物抗動(dòng)物急性咽炎、慢性咽炎試驗(yàn)及復(fù)方中藥含片制備的具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實(shí)施例1對(duì)大鼠急性咽炎模型的影響試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料樣品：以最佳實(shí)施例11所述工藝制備而成的紫花地丁提取物和蒲公英提取物為受試樣品，用0.5％羧甲基纖維素鈉溶液制成均勻的混懸液。陽(yáng)性對(duì)照藥：金嗓子喉片。動(dòng)物及分組：Wistar大鼠，分為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組及實(shí)施例1組。咽部噴霧給藥，實(shí)施例1組的給藥劑量為紫花地丁提取物76mg/kg/d+蒲公英提取物38mg/kg/d，陽(yáng)性對(duì)照組的給藥劑量為926mg/kg/d。儀器：電子秤、超凈工作臺(tái)、磁力攪拌器。2、試驗(yàn)方法用壓舌板固定大鼠后，在大鼠咽部噴霧15％氨水溶液；每次噴0.5ml，每天9:00、13:00、16:00各1次，連續(xù)4d。造模結(jié)束后噴霧給藥，每天9:00、13:00、16:00各1次，連續(xù)3d。試驗(yàn)結(jié)束前對(duì)各組大鼠外觀形態(tài)及咽部情況進(jìn)行肉眼觀察并評(píng)分。評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)如下：(積分3)：頻繁搔抓口部，飲水，并出現(xiàn)咽部充血、腫脹，黏膜呈鮮紅色；(積分2)：咽部腫脹、部分充血；(積分1)：咽部腫脹，無(wú)充血；(積分0)：無(wú)上述情況。3、試驗(yàn)結(jié)果對(duì)大鼠急性咽炎模型咽部觀察評(píng)分的影響，結(jié)果見表1。表1對(duì)大鼠急性咽炎模型咽部觀察評(píng)分的影響(X±SD)組別n觀察評(píng)分模型對(duì)照組102.60±0.52△實(shí)施例1組101.70±0.82*陽(yáng)性對(duì)照組101.90±0.74*正常對(duì)照組100注：*P＜0.05與模型對(duì)照組比較；△P＜0.05與正常對(duì)照組比較。采用氨水噴霧造模后，大鼠咽部觀察評(píng)分明顯增高，與正常對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)；造模結(jié)束開始給予紫英含片治療3天后，實(shí)施例1組的咽部觀察評(píng)分大大降低，與模型對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)。4、試驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明的中藥制劑對(duì)氨水致大鼠急性咽炎具有較強(qiáng)的抑制作用。實(shí)施例2對(duì)兔慢性咽炎模型的影響試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料樣品：以最佳實(shí)施例11所述工藝制備而成的紫花地丁提取物和蒲公英提取物為受試樣品，用0.5％羧甲基纖維素鈉溶液制成均勻的混懸液。陽(yáng)性對(duì)照藥：二丁顆粒。動(dòng)物及分組：日本大耳白家兔，分為正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組及實(shí)施例1。咽部噴霧給藥，實(shí)施例1組的給藥劑量為紫花地丁提取物43.4mg/kg/d+蒲公英提取物21.7mg/kg/d，陽(yáng)性對(duì)照組的給藥劑量為2657.3mg/kg/d。儀器：電子秤、超凈工作臺(tái)、磁力攪拌器。2、試驗(yàn)方法按照彭氏造模法造模，即用壓舌板固定兔舌頭后，在兔咽部噴霧2.5％氨水溶液；每次噴0.5ml，每天上午9:00、下午14:00各1次，連續(xù)16d。第4、8天用松節(jié)油在其咽部黏膜下注射，每只0.1ml。造模結(jié)束后分組并噴霧給藥，每天9:00、14:00各1次，連續(xù)14d。咽部病理切片觀察評(píng)分見表2表2兔咽部病理切片觀察評(píng)分表3、試驗(yàn)結(jié)果對(duì)兔慢性咽炎模型咽部病理觀察評(píng)分的影響，見表3。表3對(duì)兔慢性咽炎模型咽部病理觀察評(píng)分的影響(X±SD)注：*P＜0.05，與模型對(duì)照組比較；△△P＜0.01，與正常對(duì)照組比較。鏡下正常對(duì)照組動(dòng)物咽部黏膜上皮完整，黏膜未見充血、水腫、潰瘍等病變；正常組動(dòng)物腺體分泌正常，未見擴(kuò)張、肥大等改變。模型組多數(shù)樣本可見較明顯的黏膜上皮損傷，黏膜充血、水腫、炎細(xì)胞浸潤(rùn)等炎癥反應(yīng)，腺體分泌明顯，部分出現(xiàn)纖維增生。模型組血管擴(kuò)張充血、炎細(xì)胞浸潤(rùn)單項(xiàng)計(jì)分及總分與正常對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；經(jīng)陽(yáng)性對(duì)照組及實(shí)施例1組的治療，試驗(yàn)動(dòng)物咽部病變部分單項(xiàng)計(jì)分及總分明顯低于與模型組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4、試驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明的中藥制劑對(duì)用氨水和松節(jié)油復(fù)合因素致兔慢性咽炎具有較強(qiáng)的抑制作用。實(shí)施例3復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-826大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV30％和2BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空 干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量60％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至2，以1BV/h的流速加在已處理好的HPD-826大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV30％乙醇和3BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物24蒲公英提取物6淀粉546三氯蔗糖9硬脂酸鎂540％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、三氯蔗糖和適量40％的乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸鎂總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例4復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-750大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％和2BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量80％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至5，以1BV/h的流速加在已處理好的HPD-100大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV60％乙醇和3BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物60蒲公英提取物30糊精484.8阿司帕坦15.6滑石粉9.6水適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入糊精、阿司帕坦和適量的水，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入滑石粉總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例5復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好D-101大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％和2BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至5，以1BV/h的流速加在已處理好的D-101大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％乙醇和3BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物30蒲公英提取物12蔗糖532.2枸櫞酸8.4三氯蔗糖7.8滑石粉9.6淀粉漿適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入蔗糖、枸櫞酸、三氯蔗糖和適量的淀粉漿，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入滑石粉總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例6復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-100大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV40％和2BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量80％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至4，以1BV/h的流速加在已處理好的HPD-750大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV40％乙醇和3BV50％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物48蒲公英提取物24乳糖496.8薄荷腦6阿司帕坦9.6滑石粉7.2硬脂酸鎂6.450％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入乳糖、薄荷腦、阿司帕坦和適量50％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸鎂總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例7復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-100大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％和2BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至3.5，以1BV/h的流速加在已處理好的XDA-8大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％乙醇和3BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物42蒲公英提取物21蔗糖204乳糖187.8糊精120阿司帕坦9.6枸櫞酸6滑石粉6硬脂酸鎂3.650％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入蔗糖、乳糖、糊精、阿司帕坦、枸櫞酸和適量50％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸鎂總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例8復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-100大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV40％和2BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至3，以1BV/h的流速加在已處理好的AB-8大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％乙醇和3BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇， 濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物30蒲公英提取物30淀粉300甘露醇214.8薄荷香精5.4阿司帕坦9硬脂酸鈣10.860％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、甘露醇、薄荷香精、阿司帕坦和適量60％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸鈣總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例9復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好D-101大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％和2BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量80％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至2.5，以1BV/h的流速加在已處理好的XDA-8大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％乙醇和3BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物36蒲公英提取物28山梨醇246淀粉275.4三氯蔗糖9枸櫞酸4.8硬脂酸鎂7.2硬脂酸鈣3.660％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、山梨醇、三氯蔗糖、枸櫞酸和適量60％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸鈣和硬脂酸鎂總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例10復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-826大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV60％和2BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至3.5，以1BV/h的流速加在已處理好的XDA-8大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV60％乙醇和3BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物24蒲公英提取物24淀粉274.2糊精252阿司帕坦12薄荷香精3.6滑石粉5.4硬脂酸鎂4.850％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入糊精、淀粉、阿司帕坦、薄荷香精和適量50％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入滑石粉和硬脂酸鎂總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例11復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-826大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV40％和2BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至4，以1BV/h的流速加在已處理好的XDA-8大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV40％乙醇和3BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物30蒲公英提取物24蔗糖120乳糖310.2糊精90阿司帕坦9.6枸櫞酸6.6滑石粉3.6硬脂酸鎂650％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入糊精、乳糖、蔗糖、阿司帕坦、枸櫞酸和適量50％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入滑石粉和硬脂酸鎂總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例12復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-750大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV30％和2BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量60％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至2，以1BV/h的流速加在已處理好的HPD-100大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV30％乙醇和3BV80％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物30蒲公英提取物6蔗糖330乳糖150山梨醇84阿司帕坦6.6薄荷腦9滑石粉3.6硬脂酸鈣7.2淀粉漿適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入蔗糖、乳糖、山梨醇、阿司帕坦、薄荷腦和適量淀粉漿，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入滑石粉和硬脂酸鈣總混，壓制成1000片，即得。實(shí)施例13復(fù)方中藥含片的制備1)紫花地丁提取物的制備：取紫花地丁藥材，分別加14倍量和10倍量的80％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥材量，離心，離心液以0.5BV/h的流速加在已處理好的HPD-100大孔吸附樹脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV50％和2BV60％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，以80℃、真空度大于0.8Mpa進(jìn)行真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制備：取蒲公英藥材，分別加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量70％，靜置24小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液濃縮約至藥材量，用稀鹽酸調(diào)pH至5，以1BV/h 的流速加在已處理好的AB-8大孔吸附樹脂柱上，先用3BV純化水以3BV/h流速洗脫，再依次用2BV40％乙醇和3BV70％乙醇以2BV/h流速洗脫，收集相應(yīng)的醇洗脫液，回收乙醇，濃縮成密度為1.25～1.30稠膏，以80℃、真空度大于0.8MPa真空干燥，粉碎，即得。3)制劑工藝：配方用量，g紫花地丁提取物7％42蒲公英提取物4％24淀粉58％348甘露醇11％66山梨醇20％120三氯蔗糖1.6％9.6薄荷香精1.4％8.4滑石粉0.5％3硬脂酸鈣1.5％950％乙醇適量以上兩味提取物粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、甘露醇、山梨醇、三氯蔗糖、薄荷香精和適量50％乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，再加入滑石粉和硬脂酸鈣總混，壓制成1000片，即得。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3