本發(fā)明涉及的回族中藥“蟲草血癌康顆粒”是一種預防和治療白血病的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為800多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加（也有資料顯示每年以312萬人的速度在增加）。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，白血病的發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)雖然還不是前10位，每年發(fā)病率約占人口的5/10萬，每年大約8-9萬人，但是死亡率卻和排在前十位的肺癌、肝癌、乳腺癌等癌病一樣的高，這導致了很多患者失去了對生活的信心。白血病由于惡性細胞克隆無節(jié)制地不斷增殖，大量增殖細胞在空間上擠占了骨髓腔，結果引起骨髓衰竭和全身組織器官受浸害，由于白血病細胞能產(chǎn)生一些體液抑制因子，如酸性同種鐵蛋白(isoferritin)等抑制正常造血細胞的增殖，由此便產(chǎn)生了臨床一系列的癥狀和體征。且最要命的是盡管有些人家庭經(jīng)濟并不拮據(jù)，但是由于全國所有的腫瘤醫(yī)院都長年長年的人滿為患，因而能搶到一個治療的床位，能享受到一些名家醫(yī)院的正規(guī)治療——包括過度治療——的白血病患者還是相當少的，再加上白血病的治療比較困難，許多還需要造血干細胞移植、臍血干細胞移植、基因治療等，如此就更使許多許多尚有生存余地的白血病患者加速走向了死亡的道路。

白血病的發(fā)病原因大致有三，一是化學因素，這個原因可能不常見，因為前提必須是患者長期接觸某些化學品，如苯，苯的致白血病作用比較肯定。苯致急性白血病以急性粒細胞白血病和紅白血病為主。二是遺傳因素，這個發(fā)病因素至今還未證明，臨床上之所以這么認為的原因，是白血病患者中有白血病家族史者占百分八，是比較常見的原因所以不能忽略。三是病毒，如果患者在前期就患有其它疾病的話，如某些腫瘤，這時候就有可能發(fā)生白血病了，因為大多數(shù)脊椎動物同源的基因都是源瘤基因，所以這也是引起白血病的病因之一。盡管白血病的發(fā)病原因在臨床上還有很多爭議，但是上述的三種是比較常見的。

目前治療白血病的最好方法是到正規(guī)的大醫(yī)院進行正規(guī)的化療，ALL的治愈率可以達到80%以上，ANLL的治愈率也可達到50%。那些化療不能治愈的慢性髓細胞白血病病人，還可以通過造血干細胞移植治療，也有50%-60%的治愈可能。但是各種治療技術又都有其自身優(yōu)勢和不足，比如造血干細胞移植技術，能使過去無法治愈的高危或復發(fā)難治性白血病患者獲得治愈機會，但又有價格昂貴、引起排斥反應等不足；而化療呢，化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且需要數(shù)年的時間，成功率也不是100%……

白血病是一種全身性的惡性腫瘤。中醫(yī)學并無白血病的病名，但就其臨床表現(xiàn)多屬“血證”、“血虛”、“虛勞”、“惡核”等范疇。白血病是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。已有的臨床證明中藥對本病療效緩和穩(wěn)定，可減少化療的毒副作用，不產(chǎn)生耐藥，白血病的各期均可應用。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國白血病患者就診難以及中醫(yī)看病規(guī)范性差、可重復性差、缺乏高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低白血病的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度誘導誘導其凋亡或分化恢復為正常細胞的綠色高科技中草藥，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使其逐步恢復正常狀態(tài)。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)白血病的成因系“血證”、“血虛”、“虛勞”、“惡核”等特點，根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，運用扶正祛邪清補兼施之法，或補氣養(yǎng)陰、健脾和肝，或益腎填精、健脾補腎，或清熱解毒、活血化瘀，或健脾和胃、大補氣血……做到清不傷正，補不留邪，清中有補，標本兼顧，相輔相成，給造血系統(tǒng)創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境，以加快造血功能的恢復，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低失去平衡致免疫功能低下之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能，以達到清補兼施整體抑病的目的，從而提高白血病治療的整體療效和遠期療效，為白血病患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的預防和治療白血病的回族中藥“蟲草血癌康顆?！奔捌渲苽浞椒?，是由下列原料的重量配比制成的：

冬蟲夏草10g、腫節(jié)風30g、 紫阜10g、 山慈菇5g、

板藍根15g、 山豆根30g、 蘇木15g、 黃芪15g、

雷公藤3g、 川芎5g、 甘草10g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據(jù)患者的體質及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥顆粒的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提取：將上述中草藥的重量除冬蟲夏草、川芎、甘草以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1.5-2小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提取：往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將冬蟲夏草10g、川芎5g、甘草10g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物以及適量蜂蜜水一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5) 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。

(6) 造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7) 整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8) 干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。

B、包裝

先將制好的顆粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋10g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述顆粒每日三次，每次10g（1袋），空腹服用( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

此藥若以煎西紅柿湯做藥引子服用，效果更佳。煎西紅柿湯的具體做法是：取自然熟透的小西紅柿（50克左右）切碎，鍋內(nèi)放10克左右植物油，加熱，放入適量蔥花、食鹽，待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒1-2分鐘，再沏入適量水滾開出鍋即可。

本發(fā)明各原料的作用：

冬蟲夏草，冬蟲夏草是一種傳統(tǒng)的名貴滋補中藥材，有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。冬蟲夏草的主要成分包括蟲草酸、蟲草素、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物堿、維生素 B1 、B2 、多糖及礦物質等。具有抗癌、滋補、免疫調(diào)節(jié)、抗菌、鎮(zhèn)靜催眠等功效。傳統(tǒng)醫(yī)學《本草從新》記載：“味甘性溫，秘精益氣，專補命門。”現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，其成分含脂肪、精蛋白、精纖維、蟲草酸、冬蟲草素和維生素B12等。冬蟲夏草常用于抗腫瘤，提高免疫，提高細胞能力，改善心臟功能，調(diào)節(jié)呼吸系統(tǒng)，腎臟功能，提高造血功能，調(diào)節(jié)血脂，調(diào)節(jié)性功能等。其中抗腫瘤效果和提高免疫功能同時用于臨床惡性腫瘤的治療能取得很好的效果。冬蟲夏草提取物在體外具有明確的抑制、殺傷腫瘤細胞的作用。冬蟲夏草中含有蟲草素，是其發(fā)揮抗腫瘤作用的主要成分。臨床上使用蟲草素多為輔助治療惡性腫瘤，癥狀得到改善的在91.7%以上;主要用于鼻癌、咽癌，肺癌，白血病，腦癌以及其他惡性腫瘤的患者。很多抗腫瘤中成藥也是以冬蟲夏草為主要原料制成的，如清肺散結丸，可在提高免疫功能的同時抑制癌細胞。

腫節(jié)風，性味功效：味辛，性平。清熱解毒，祛風除濕，活血止痛。臨床應用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

紫阜，別名：軟紫草(通稱)、山紫草、紅石根。性味功效：味苦，性寒。涼血活血，清熱解毒，滑腸通便。適用多種腫瘤，如絨毛膜上皮癌、子宮癌、肝癌、肺癌、白血病。

山慈茹，性味甘、辛、涼，小毒。歸肝、腎、肺、胃、大腸經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消腫散結。臨床應用：適用于多種腫瘤，主要用于乳腺癌，亦用于惡性淋巴瘤、甲狀腺癌、皮膚癌、宮頸癌、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外，還適用于癰腫疔毒、淋巴結核、蛇咬傷及良性腫瘤，如甲狀腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、血管瘤等。藥用（1）敗毒抗癌，用于癌瘤積毒。

板藍根，板藍根苦，寒。歸心、胃經(jīng)。功效 清熱解毒，涼血，利咽。其化學成分為：菘藍根含靛藍、靛玉紅、β－谷甾醇、棕櫚酸、尿苷、次黃嘌呤、尿嘧啶、青黛酮和胡蘿卜苷等。其藥理作用是：本品對多種革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及流感病毒、蟲媒病毒、腮腺病毒均有抑制作用?？稍鰪娒庖吖δ埽挥忻黠@的解熱效果。本品所含靛玉紅有顯著的抗白血病作用；板藍根多糖能降低實驗動物血清膽固醇和甘油三酯的含量，并降低MDA含量，從而證明本品有抗氧化作用。

山豆根，為豆科植物廣豆根的根。性寒味苦。功效為清火、解毒、消腫、止痛。主治：喉痛，喉風，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，熱腫，疥癬，蛇蟲犬咬傷。其對食管癌、鼻咽癌、宮頸癌、膀胱癌、白血病細胞有抑制作用。成分藥理：含總生物堿約0.93%，其中苦參堿(Matrine)0.52%，氧化苦參堿(Oxymatrine)0.35%，以及含槐樹素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、紅車軸草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、廣豆根素(Sophra)等。山豆根對腫瘤細胞的DNA和RNA合成有明顯的抑制作用，從而阻斷腫瘤細胞的增殖，能促進淋巴細胞轉化，激發(fā)或增強淋巴細胞的細胞毒作用，提高T細胞比值，增強或調(diào)整巨噬細胞吞噬功能，還能調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，增強腎上腺皮質的功能，由此影響腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。

蘇木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消腫止痛。臨床應用： 本品近用于消化道胂瘤以及宮頸癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，還用于治療經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀血、腹痛胸悶、跌打損傷、刀傷出血、黃疸型肝炎、瘌疾、睪丸炎、貧血、產(chǎn)后宮縮痛。癤痛、尿路感染、尿閉腰痛、慢性腸炎、腸出血、吐血等。

黃芪，黃芪性甘，微溫。歸脾、肺經(jīng)。補脾肺氣，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。黃芪為豆科植物蒙古黃芪膜莢黃芪的干燥根。含氨基酸、粘液質、糖類、苦味素、膽堿甜菜堿葉酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黃芪多糖等。凡癌癥患者因脾肺氣虛所致面色白光白，倦怠無力，納少便溏，吐血便血，咳喘氣短，痰多稀白，少氣懶言，乏力自汗，心悸失眠，氣虛發(fā)熱，浮腫尿少等均可用之。黃芪能增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，對干擾素系統(tǒng)有促進作用，對癌患者淋巴細胞功能有完全性免疫恢復作用，對癌前病變胃潰瘍有極好療效。

雷公藤，功效主治：祛風除濕，活血通絡，消腫止痛，殺蟲解毒。主治類風濕及風濕性關節(jié)炎，腎小球腎炎，腎病綜合征，頑固性頭痛身痛，紅斑狼瘡，白塞病，銀屑病，麻風病，濕疹，疥瘡，頑癬，毒蛇咬傷。雷公藤的作用之一抗腫瘤作用：雷公藤甲素可抵制人白血病細胞系m枷軟瓊脂集落形成。雷公藤甲素對各種實體瘤亦有治療作用。體外對Hela、KB、SG7901等幾種人癌細胞具有殺傷作用。雷公藤甲素是一種屬于周期非特異性抗腫瘤藥物，主要是抑制了DNA的合成。雷公藤乙素對小鼠白血病L1210有明顯抗腫瘤活性，可使L615白血病小鼠長期存活。雷公藤酮對體外培養(yǎng)的人鼻咽癌KB細胞有抑制作用。

川芎，性味功效： 味辛、微苦，性腸小道溫?；钛袣?，祛風止痛?；瘜W成分：含生物堿、阿魏酸等酚性物質，還有、川芎酚、雙藁本內(nèi)酯，川芎嗪，鹽酸三甲胺、鹽酸膽堿等。 此外，川芎根莖尚含中性油，其成分為十五、十六、十七、十八烷酸乙酯，異十七、異十八烷酸乙酯和異十七烷酸甲酯。藥效鑒別：本品為重要的活血止痛藥?！白叨皇亍薄；钛婺苄袣忾_郁，為“血中氣藥”?！澳芡ㄖ苌硌}”，“上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開郁結”。活血止痛而能祛散外風，尤長于止頭痛。川芎炒去油，生用痹痛攻。臨證應用：1.偏頭痛：用川芎，白芷，炙遠志各50g、冰片7g，共研末，用紗布包少許藥末塞鼻，右側頭痛塞左鼻，左側頭痛塞右鼻。臨床應用： 用于抗癌治療。此外，還用于治療感冒風寒、頭暈、頭痛、胸肋痛、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀滯腹痛，以及跌打損傷、瘡瘍腫痛、風濕痹痛等癥。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱甘草甜素，又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對細胞內(nèi)的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質，大小條分開，浸泡至三四成透時，撈起潤軟，切厚片，干燥。

本發(fā)明的效果：

主治：白血病，特別是前期白血病，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味適中，劑量適中，花費適中，不過量浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療白血病的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

本發(fā)明的常規(guī)服用劑量、方法為：每日三次，每次1袋，空腹服用；服藥期間勿食用比較辛辣比較甘甜等對胃腸道刺激性較大的食物。以煎西紅柿湯做藥引子服用，效果更佳。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。

具體實施方式：將腫節(jié)風30g、紫阜10g、山慈菇5g、板藍根15g、山豆根30g、蘇木15g、黃芪15g、雷公藤3g 各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將冬蟲夏草10g、川芎5g、甘草10g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物以及適量蜂蜜水一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。包裝：先將制好的顆粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋10g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。入庫：將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。