技術(shù)特征：

1.一種含有維生素D3和碳酸鈣的制劑，包括碳酸鈣、維生素D3和藥學(xué)上可接受的輔料，其特征在于，所述的維生素D3為采用歐巴代對(duì)維生素D3進(jìn)行包衣后得到的維生素D3包衣粉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，在采用歐巴代對(duì)維生素D3進(jìn)行包衣的過(guò)程中還添加了底料，所述的底料為甘露醇、山梨醇、麥芽糖糊精、微晶纖維素或淀粉中的一種或幾種的混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制劑，其特征在于，所述的底料與維生素D3的質(zhì)量比為12×10³～13×10³：1，優(yōu)選12.5×10³：1；所述的歐巴代的用量為所述底料的12～20wt％，優(yōu)選15～18wt％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的制劑，其特征在于，所述的制劑為顆粒劑或咀嚼片；所述的藥學(xué)上可接受的輔料為填充劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、著色劑或潤(rùn)滑劑中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于，當(dāng)所述的制劑為顆粒劑時(shí)，每袋包括如下重量份的組分：

優(yōu)選，每袋包括如下重量份的組分：

當(dāng)所述的制劑為片劑時(shí)，每片包括如下重量份的組分：

優(yōu)選，每片包括如下重量份的組分：

其中，所述的維生素D3包衣粉的量以維生素D3計(jì)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于，所述的填充劑為甘露醇、山梨醇、麥芽糖糊精、微晶纖維素或淀粉中的一種或幾種；所述的粘合劑為聚維酮K30、L-HPC或羥丙甲纖維素中的一種或幾種；所述的甜味劑為阿斯巴坦或/和葡萄糖，所述的矯味劑為甜橙香精、檸檬酸或檸檬酸鈉中的一種或幾種；所述的著色劑為天然色素；所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇或月桂醇硫酸鎂中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制劑，其特征在于，所述的填充劑與所述的底料為同一種物質(zhì)；優(yōu)選，當(dāng)所述的制劑為顆粒劑時(shí)，所述的底料為麥芽糖糊精；當(dāng)所述的制劑為咀嚼片時(shí)，所述的底料為山梨醇。

8.一種權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的制劑的制備方法，其特征在于，所述的制備方法為：采用歐巴代對(duì)維生素D3進(jìn)行包衣，得到維生素D3包衣粉；將碳酸鈣、維生素D3包衣粉和藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上可接受的制劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，當(dāng)所述的制劑為顆粒劑或咀嚼片時(shí)，所述的制備方法包括如下步驟：

1)采用歐巴代對(duì)維生素D3進(jìn)行包衣，得到維生素D3包衣粉；

2)將碳酸鈣與一種或多種藥學(xué)上可接受的輔料經(jīng)制粒、干燥、整粒，得到碳酸鈣顆粒；

3)將步驟2)所得的碳酸鈣顆粒與步驟1)所得的維生素D3包衣粉混合，分裝，即得所述的顆粒劑；

或者將步驟2)所得的碳酸鈣顆粒與步驟1)所得的維生素D3包衣粉混合，加入潤(rùn)滑劑，混合均勻，壓片，即得所述的咀嚼片。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中，所述的包衣為流化床噴霧包衣；優(yōu)選在包衣過(guò)程中還添加了底料，所述的底料為甘露醇、山梨醇、麥芽糖糊精、微晶纖維素或淀粉中的一種或幾種；更優(yōu)選所述的包衣包括如下步驟：

a)將維生素D3溶于適量的乙醇中，得到維生素D3溶液；

b)將歐巴代粉末溶于適量的純化水中，得到包衣液；

c)將所述的底料置于流化床中，再將維生素D3溶液噴霧于所述的底料表面，然后用包衣液進(jìn)行噴霧包衣，待包衣液噴完后干燥，得到維生素D3包衣粉；進(jìn)一步的，步驟c)中，物料溫度設(shè)定為38～42℃、噴維生素D3溶液時(shí)速度設(shè)定為40～50rpm；

步驟2)中，所述的制粒為兩次制粒；優(yōu)選先濕法制粒，然后再用搖擺式顆粒機(jī)制粒。