本發(fā)明涉及一種具有理氣健胃，除濕化滯功效的口服固體制劑，主要用于治療中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥，特別涉及以牛耳楓及辣蓼兩味藥材精制而成的大規(guī)格楓蓼腸胃康滴丸。
背景技術(shù)：
楓蓼腸胃康制劑是一個(gè)具有理氣健胃，除濕化滯功效的中藥口服固體制劑，用于治療中運(yùn)不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥的中藥制劑。處方組成中，辣蓼味辛酸，性溫，有化濕，行滯，祛風(fēng)，消腫等功能，主治感冒發(fā)燒，熱瀉，痢疾等；牛耳楓味苦澀，性平，有清熱解毒，活血化瘀，清腫止痛功能，主治感冒發(fā)燒，癆咳熱瀉，痢疾等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，辣蓼和牛耳楓兩者配伍，寒溫并用，以調(diào)和陰陽(yáng)苦辛并進(jìn)，使腸胃得和，升降復(fù)常，恢復(fù)腸胃道的生理功能。該制劑在治療因濕熱證及食滯證引起的急性胃腸炎效果良好，療效確切，配伍合理，無明顯毒副作用。
目前，該制劑主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?。作為傳統(tǒng)劑型的片劑，在工藝制備及生物利用度上存在不同程度的缺陷。而作為中藥制劑中一個(gè)較新穎的劑型滴丸劑，采用先進(jìn)的制劑手段，將提取物( 包括部分難溶性成分)或主藥加入特定的載體(基質(zhì)或輔料)，通過固體分散技術(shù)制成的一種使藥物呈高度分散狀態(tài)的固體分散物。由于載體對(duì)藥物具有濕潤(rùn)、阻礙聚集、增溶和抑晶作用，藥物在基質(zhì)中主要以分子、微晶或膠體狀態(tài)存在，使藥物總表面積增大?？墒怪兴幱行С煞滞ㄟ^粘膜上表面細(xì)胞吸收、直接進(jìn)人循環(huán)系統(tǒng)，不經(jīng)過肝臟而直接吸收進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，有效地避免首過效應(yīng)．具有療效迅速，生物利用度高、副作用小、用藥方便的特點(diǎn)。但是普通滴丸劑一般丸重0.1克左右，存在服用粒數(shù)多、載藥量小的問題。
隨著滴丸技術(shù)在中藥處方中的應(yīng)用范圍拓寬，及大規(guī)格滴丸藥機(jī)的開發(fā)，在不改變傳統(tǒng)滴丸常用的滴制法條件下，利用定量程控方法，研制出了一系列丸重大于0.1克、在0.5克左右的中藥大滴丸。相比較傳統(tǒng)滴丸，中藥大滴丸其載藥量大，制成緩釋劑可能性大、適應(yīng)組方范圍廣(組方藥味數(shù)可達(dá)10味以上)。同時(shí)其滴制時(shí)可控性高、收率好、給藥粒數(shù)少，服用更為方便，技術(shù)含量也更高。既保留了滴丸劑的優(yōu)勢(shì)，又克服了常規(guī)滴丸劑的不足，符合人們對(duì)現(xiàn)代藥物制劑的基本要求和日益發(fā)展的臨床需要，為中藥現(xiàn)代化帶來新的活力。
故結(jié)合現(xiàn)代工藝制備及小滴丸的弊端，將原楓蓼腸胃康片改為大滴丸劑，為臨床提供一個(gè)新的用藥選擇，豐富臨床用藥的需求，降低制備成本，從而使制劑的整體質(zhì)量水平提高，減少患者的負(fù)擔(dān)，對(duì)于推動(dòng)中藥制劑的現(xiàn)代化也大有利。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的，在于補(bǔ)充現(xiàn)有該藥品的口服制劑之不足，提供一種制備工藝簡(jiǎn)單，服用方便、生物利用度高的口服固體大規(guī)格楓蓼腸胃康滴丸制劑，以滿足臨床需要。
本發(fā)明提供的大規(guī)格楓蓼腸胃康滴丸制劑，其主要組成為：牛耳楓、辣蓼、基質(zhì)。
本發(fā)明提供的輔料中基質(zhì)為聚乙二醇4000與聚乙二醇6000混合組成。
本發(fā)明提供的大規(guī)格楓蓼腸胃康滴丸制劑每丸重大于250mg。
本發(fā)明大規(guī)格楓蓼腸胃康滴丸制劑的制備方法為：①取處方量的牛耳楓及辣蓼兩味藥材，加水煎煮，第一次加10倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，于80℃下干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；②按各組分的重量配比，以聚乙二醇4000與聚乙二醇6000 作基質(zhì)熔融后與浸膏混勻，上滴丸機(jī)，滴制即可。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)下面再以實(shí)施例方式對(duì)本發(fā)明所述大規(guī)格楓蓼腸胃康滴丸作進(jìn)一步說明：
實(shí)施例1：
牛耳楓 4000g
辣 蓼 2000g
聚乙二醇4000 100g
聚乙二醇6000 100g
共制成 1000丸
取處方量的以上二味藥材，加水煎煮兩次，第一次加 10倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，于80℃下干燥，粉碎成細(xì)粉，以聚乙二醇4000與聚乙二醇6000（1：1） 作基質(zhì)熔融后與浸膏混勻，上滴丸機(jī)，滴制成丸，即可。
實(shí)施例2：
牛耳楓 4000g
辣 蓼 2000g
聚乙二醇4000 100g
聚乙二醇6000 150g
共制成 1000丸
取處方量的以上二味藥材，加水煎煮兩次，第一次加 10倍量水煎煮1.5小時(shí)，第二次加8倍量水煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，于80℃下干燥，粉碎成細(xì)粉，以聚乙二醇4000與聚乙二醇6000（1：1.5） 作基質(zhì)熔融后與浸膏混勻，上滴丸機(jī)，滴制成丸，即可。