本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，涉及一種雙香排石顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
：泌尿系結(jié)石是泌尿系的常見(jiàn)病。結(jié)石可見(jiàn)于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位。但以腎與輸尿管結(jié)石為常見(jiàn)。臨床表現(xiàn)因結(jié)石所在部位不同而有異。腎與輸尿管結(jié)石的典型表現(xiàn)為腎絞痛與血尿，在結(jié)石引起絞痛發(fā)作以前，病人沒(méi)有任何感覺(jué)，由于某種誘因，如劇烈運(yùn)動(dòng)、勞動(dòng)、長(zhǎng)途乘車(chē)等，突然出現(xiàn)一側(cè)腰部劇烈的絞痛，并向下腹及會(huì)陰部放射，伴有腹脹、惡心、嘔吐、程度不同的血尿；膀胱結(jié)石主要表現(xiàn)是排尿困難和排尿疼痛，雙香排石顆粒功效：利水，通淋，排石，解毒。用于石淋及排除泌尿結(jié)石。雙香排石顆粒是由乳香(制)、土木香、肉桂、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、徐長(zhǎng)卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草組合成的中藥制劑，具有利水，通淋，排石，解毒功能，用于石淋及排除泌尿結(jié)石。目前，雙香排石顆粒的制備方法，除肉桂外，其余乳香等十二味加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次加進(jìn)肉桂，煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，取濾液濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。取清膏1份，蔗糖2份，糊精0.5份及適量乙醇，混勻，制成顆粒，干燥，即得。現(xiàn)有的制備方法存在的問(wèn)題有：藥物療效不高，藥材浪費(fèi)等問(wèn)題，所得顆粒儲(chǔ)存一定時(shí)間會(huì)粉碎，而且有效成分降低。為此，申請(qǐng)人對(duì)現(xiàn)有的制備方法進(jìn)行改進(jìn)，提供一種雙香排石顆粒新的制備方法，該方法能夠提高雙香排石顆粒的療效，提高雙香排石顆粒有效成分含量，同時(shí)解決了穩(wěn)定性和顆粒粉碎的問(wèn)題。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種雙香排石顆粒的制備方法。本發(fā)明所述的雙香排石顆粒的制備方法，由以下中藥原料藥制備而成：優(yōu)選的，本發(fā)明所述的雙香排石顆粒的制備方法，由以中藥原料藥制備而成：制備工藝：1)取徐長(zhǎng)卿、肉桂和土木香粗碎，加入上述藥材量1-3倍的水，蒸餾0.5-2.5小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用，同時(shí)收集上述藥材的煎煮液，藥渣再加入3-6倍水煎煮1-3小時(shí)，過(guò)濾，得藥液與上述煎煮液合并，2)乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加上述藥材量6-10倍的水，煎煮1-3次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，將此處濾液與步驟1的藥液合并濃縮得到清膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒干燥，在顆粒上噴入步驟1所得的揮發(fā)油，即得。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的雙香排石顆粒的制備方法，包括以下步驟：方案1：1)取徐長(zhǎng)卿、肉桂和土木香粗碎，加入藥材量2.5倍水，蒸餾2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用，同時(shí)收集上述藥材的煎煮液，藥渣再加入5倍水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得藥液與上述煎煮液合并，2)乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加上述藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，將此處濾液與步驟1所得藥液合并濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏，取清膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒干燥，顆粒噴入步驟1所得的揮發(fā)油，即得。方案2：1)取徐長(zhǎng)卿、肉桂和土木香粗碎，加入7倍量75％乙醇，回流2次，每次1.5小時(shí)，收集回流液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.25～1.28(80～85℃)的清膏，2)乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草，加藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏，將1)與2)清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混勻，制成軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒噴入揮發(fā)油，即得。方案3：1)取徐長(zhǎng)卿、肉桂和土木香粗碎，用75％乙醇100L作溶劑，浸漬72小時(shí)后，以每千克每分鐘1～3ml的速度滲漉，然后繼續(xù)補(bǔ)入剩余75％乙醇120L滲漉,收集滲漉液，滲漉液減壓回收乙醇，得濃縮回流液備用，2)乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，將此處濾液與1)藥液合并濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏，將1)清膏與2)清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混勻，制成軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒噴入揮發(fā)油即得。本發(fā)明分別對(duì)桂皮醛、丹皮酚、土木香內(nèi)酯和異土木香內(nèi)酯進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果如下：實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，通過(guò)方案2制備得到的藥物，有效成分含量最高，因此選擇該方法為最優(yōu)選的制備工藝。本發(fā)明的制備方法是經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選后得到的，通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的有益效果。方案1：(1)揮發(fā)油提取取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香3味藥材提取揮發(fā)油，其水溶液濾過(guò)后另器收集，藥液用200目濾布過(guò)濾，備用。A、蒸餾時(shí)間優(yōu)化蒸餾時(shí)間(小時(shí))加入藥材煎煮的水量(倍)揮發(fā)油的量(L)0.510.3110.4210.52.510.5實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，從上表可以看出蒸餾時(shí)間2小時(shí)較為合理。B、藥材煎煮加入水量?jī)?yōu)化蒸餾時(shí)間(小時(shí))加入藥材煎煮的水量(倍)揮發(fā)油的量(L)200.35210.4622.50.56230.53實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，加入藥材煎煮的水量(倍)2.5倍的水較為合理。方案2：(2)溶劑的篩選取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香用溶劑提取，考察油浸物；顆粒溶化性以黑點(diǎn)進(jìn)行記分，較差為0，較好為10從上表可以看出加入7倍量75％乙醇提取比較好。方案3：(3)提取方式優(yōu)化(溶劑數(shù)量為藥材的7倍)上表中75％乙醇滲濾時(shí)間24小時(shí)，表示浸漬24小時(shí)后，進(jìn)行滲濾。本發(fā)明還包括雙香排石顆粒的揮發(fā)油的制備方法，優(yōu)化方案如下：方案1：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，加入藥材2倍水，蒸餾2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用，同時(shí)收集藥材中煎煮液，藥渣再加入5倍水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得藥液與上述煎煮液合并。方案2：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，加入7倍75％乙醇，回流2次，每次1.5小時(shí)，收集回流液，減壓回收乙醇，得濃縮回流液備用。方案3：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，用75％乙醇100L作溶劑，浸漬72小時(shí)后，以每千克每分鐘1～3ml的速度滲漉，然后繼續(xù)補(bǔ)入剩余75％乙醇120L滲漉,收集滲漉液。滲漉液減壓回收乙醇，得濃縮回流液備用。本發(fā)明的制備方法是經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選后得到的，以下通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果：實(shí)驗(yàn)1、有效成分的含量測(cè)定和現(xiàn)有藥物相比，藥物中有效成分的含量測(cè)定實(shí)驗(yàn)2、第6個(gè)月加速穩(wěn)定性試驗(yàn)中有效成分的含量測(cè)定，本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)而言，大大提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量，減少藥物的副作用，同時(shí)還提高有效成分的含量，本發(fā)明還簡(jiǎn)化工藝流程，降低成產(chǎn)成本，適合大規(guī)模生產(chǎn)。具體實(shí)施方式通過(guò)以下具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明，但不作為限制。實(shí)施例1：按下述配比稱(chēng)取原料：A：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，加入藥材2倍水，蒸餾2小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用，同時(shí)收集藥材中煎煮液，藥渣再加入5倍水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得藥液與上述煎煮液合并。B：乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，將此處濾液與A處藥液合并濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。取清膏1份，蔗糖2份，糊精0.5份及適量乙醇，混勻，制成顆粒干燥，顆粒噴入A處揮發(fā)油，即得。實(shí)施例2：按下述配比稱(chēng)取原料：A：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，加入7倍75％乙醇，回流2次，每次1.5小時(shí)，收集回流液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.25～1.28(80～85℃)。B：乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。將A與B清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混勻，制成軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒噴入揮發(fā)油即得。實(shí)施例3：按下述配比稱(chēng)取原料：A：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，用75％乙醇100L作溶劑，浸漬72小時(shí)后，以每千克每分鐘1～3ml的速度滲漉，然后繼續(xù)補(bǔ)入剩余75％乙醇120L滲漉,收集滲漉液。滲漉液減壓回收乙醇，得濃縮回流液備用。B：乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，將此處濾液與A處藥液合并濃縮至相對(duì)密度1.31～1.34(80～85℃)的清膏。將A與B清膏混合，取混合清膏1000g，蔗糖1900g，糊精450g混勻，制成軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒噴入揮發(fā)油即得。實(shí)施例4：按下述配比稱(chēng)取原料：A：取徐長(zhǎng)卿、肉桂和木香粗碎，用75％乙醇1000L作溶劑，浸漬72小時(shí)后，以每千克每分鐘1～3ml的速度滲漉，然后繼續(xù)補(bǔ)入剩余75％乙醇1200L滲漉,收集滲漉液。滲漉液減壓回收乙醇，得濃縮回流液備用。B：乳香(制)、連錢(qián)草、車(chē)前子、木通、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、冬葵子、甘草加藥材量8倍的水，煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，得濾液，將此處濾液與A處藥液合并濃縮至相對(duì)密度1.15～1.20(熱測(cè))的清膏。將A與B清膏混合，將蔗糖粉19000g和糊精4500g加入一部制粒機(jī)內(nèi)，加熱，噴入混合膏，制粒，干燥，整粒，顆粒噴入揮發(fā)油，即得。實(shí)施例5、本發(fā)明與現(xiàn)有方法的差異當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3