本發(fā)明涉及一種醫(yī)用電極導管，尤其涉及一種導引導管。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮腎動脈消融術(shù)可用來治療頑固性高血壓。該手術(shù)通過經(jīng)皮引入射頻消融導管，抵達腎動脈處進行消融，對腎動脈上的交感神經(jīng)進行消融破壞，從而使血壓下降。單采用射頻消融導管的方式有較多的缺點，如導管到位時間長，消融靶點到位率低，與組織的接觸力小，控彎復雜，難以形成有效的消融灶等。

通過引入導引導管可很好地解決這些問題，可以減少手術(shù)時間，提高手術(shù)的安全性以及有效性。市面上的導引導管一般用于心內(nèi)治療，經(jīng)簡單地修改后，如把鞘長度做短后即簡單地用于腎動脈消融中。這類產(chǎn)品沒有根據(jù)腎動脈消融手術(shù)的實際出發(fā)，不能滿足其相關(guān)的需求，使得導管的到位率低和接觸力偏小。因此，需要針對腎動脈消融的特點，來設(shè)計出適應(yīng)于其應(yīng)用的消融導管。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種導引導管，同時具有固定彎和可調(diào)彎，并且可以通過控制手柄對可調(diào)彎進行調(diào)節(jié)，也可使導管管身沿中心軸自由旋轉(zhuǎn)，能增加腎動脈消融術(shù)中導管的到位率與貼靠力，能增加手術(shù)的成功率，減少手術(shù)的時間和風險。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案是提供一種導引導管，包括：導管管身，包括導管頭端、導管可偏轉(zhuǎn)段、固定彎段和導管主體，以及導管手柄，與所述導管管身相連接；其中，所述導管管身中設(shè)置拉線，所述導管手柄上設(shè)置有第一旋鈕和第二旋鈕，所述第一旋鈕與所述導管管身相連接，用于控制所述導管管身沿所述導管主體的中心軸發(fā)生旋轉(zhuǎn)，所述第二旋鈕與所述拉線相連接，用于控制所述導管可偏轉(zhuǎn)段的偏轉(zhuǎn)。

進一步地，所述第一旋鈕為一中空的圓柱體，所述圓柱體的內(nèi)表面與所述導管管身的外表面相互固定。

進一步地，所述導管手柄內(nèi)設(shè)置有內(nèi)螺紋桿、外螺紋桿、齒輪、第一齒條和第二齒條，所述第二旋鈕與所述內(nèi)螺紋桿固定相連，所述內(nèi)螺紋桿具有內(nèi)螺紋，所述外螺紋桿具有外螺紋，所述內(nèi)螺紋與所述外螺紋螺紋連接，所述外螺紋桿與所述第一齒條固定相連，所述第一齒條、齒輪和第二齒條依次嚙合相連，所述拉線的數(shù)量為兩根，分別固定在所述第一齒條和第二齒條上。

進一步地，所述拉線通過螺絲或膠粘固定在所述第一齒條和第二齒條上。

進一步地，所述導管頭端、導管可偏轉(zhuǎn)段、固定彎段、導管主體和導管手柄依次相連。

進一步地，所述導管頭端、固定彎段、導管可偏轉(zhuǎn)段、導管主體和導管手柄依次相連。

進一步地，所述導管頭端材料為聚乙烯或PEBAX；所述導管可偏轉(zhuǎn)段、固定彎段或/和導管主體的材料為TPU、尼龍或帶金屬編織的PEBAX。

進一步地，所述導管頭端、導管可偏轉(zhuǎn)段、固定彎段和導管主體依次通過焊接或膠粘的方式連接。

進一步地，所述導管頭端、固定彎段、導管可偏轉(zhuǎn)段和導管主體依次通過焊接或膠粘的方式連接。

進一步地，所述焊接方式為熱風回流焊接、高頻焊接或電阻焊接。

進一步地，所述固定彎段長度為50-200mm，可偏轉(zhuǎn)段長度為50-200mm，導管主體長度為300-400mm。

進一步地，所述固定彎段長度為100mm，可偏轉(zhuǎn)段長度為100mm，導管主體長度為400mm。

進一步地，所述導管手柄的尾端設(shè)置有止血閥，所述止血閥與中空的導管管體相通。

進一步地，所述導管頭端的遠端呈錐形，所述導管頭端上設(shè)置有排放孔。

進一步地，所述固定彎段和可偏轉(zhuǎn)段包括內(nèi)層和外層，所述內(nèi)層材料為聚四氟乙烯、PEP或PFA，內(nèi)層的厚度為0.02-0.5mm；所述外層材料為PEBAX、尼龍、聚氨酯或PE。

進一步地，所述可偏轉(zhuǎn)段的所述內(nèi)層外側(cè)套設(shè)顯影環(huán)，所述顯影環(huán)的遠端位于固定彎段與可偏轉(zhuǎn)段的分界處。

進一步地，所述顯影環(huán)后面設(shè)置有拉線環(huán)，兩根拉線分別固定在所述拉線環(huán)的 兩側(cè)。

進一步地，所述拉線為圓柱絲、錐形絲或扁平絲，所述拉線材料為不銹鋼或鎳鈦合金。

進一步地，所述外層與內(nèi)層之間設(shè)置有拉線管，所述拉線放置在所述拉線管內(nèi)，所述拉線管對稱粘貼于所述內(nèi)層的外側(cè)。

進一步地，所述拉線管為PTFE管或內(nèi)置彈簧套管的PI管。

進一步地，所述拉線環(huán)的后端設(shè)置有金屬編織層，所述金屬編織層由不銹鋼絲或鎳鈦合金絲編織形成，所述不銹鋼絲或鎳鈦合金絲的直徑為0.01-0.1mm，所述金屬編織層的密度15-100PPI。

本發(fā)明對比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果：本發(fā)明提供的導引導管，通過在導管手柄上設(shè)置第一旋鈕和第二旋鈕，第一旋鈕用于控制導管管身沿導管主體的中心軸發(fā)生旋轉(zhuǎn)，第二旋鈕用于控制導管可偏轉(zhuǎn)段的偏轉(zhuǎn)，并且導管同時具有固定彎和可調(diào)彎，能根據(jù)臨床需求實現(xiàn)多種彎形，因此，可以通過控制手柄對可調(diào)彎進行調(diào)節(jié)，也可使導管管身沿中心軸自由旋轉(zhuǎn)，能增加腎動脈消融術(shù)中導管的到位率與貼靠力，增加手術(shù)的成功率，減少手術(shù)的時間和風險。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實施例的導引導管用于腎臟內(nèi)消融示意圖；

圖2為本發(fā)明實施例的導引導管結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本發(fā)明實施例的導引導管的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為圖3中沿A-A的截面示意圖；

圖5為本發(fā)明實施例的導引導管遠端形成的多種彎形示意圖；

圖6為本發(fā)明另一實施例的導引導管結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本發(fā)明另一實施例的導引導管遠端形成的多種彎形示意圖；

圖8為本發(fā)明實施例的導引導管手柄內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：

1消融導管 2導引導管 3腎動脈

4腎臟 5內(nèi)層 6外層

7顯影環(huán) 8拉線環(huán) 9拉線

10拉線管 11頭電極 12金屬編織層

21導管手柄 22導管主體 23可偏轉(zhuǎn)段

24固定彎段 25導管頭端

211第一旋鈕 212第二旋鈕 213止血閥

214內(nèi)螺紋桿 215外螺紋桿 216第一齒條

217齒輪 218第二齒條 251排放孔

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的描述。

實施例1

圖1為本發(fā)明實施例的導引導管用于腎臟內(nèi)消融示意圖；圖2為本發(fā)明實施例的導引導管結(jié)構(gòu)示意圖；

請參見圖1，腎動脈消融術(shù)可用來治療頑固性高血壓，其主要通過對腎動脈上的交感神經(jīng)進行消融，阻隔交感神經(jīng)，使高血壓患者的血壓降低。圖1是導引導管用于腎臟內(nèi)消融示意圖，首先對股動脈進行穿刺，通入導絲，建立至腎動脈3的通路后，引入腎動脈導引導管2，抽出導絲，從腎動脈導引導管2近端的止血閥213插入腎動脈消融導管1，進入腎動脈3進行消融。

請參見圖2及圖3，本實施例提供的導引導管由導管頭端25、固定彎段24、可偏轉(zhuǎn)段23、導管主體22和導管手柄21組成。在本實施例中，導管頭端25、固定彎段24、可偏轉(zhuǎn)段23和導管主體22通過焊接或膠粘的方式進行連接，優(yōu)選采用熱風回流焊接(Reflow)技術(shù)，Reflow技術(shù)可以使多層不同材質(zhì)的管材相互融合為一體，也可以采用高頻焊接或電阻焊接。

導管頭端25為高分子材料制成，一般為聚乙烯或聚醚嵌段酰(PEBAX)。在導管頭端25上設(shè)置有排放孔251，在插入或拔出導引導管時，所述排放孔251可排除液體或氣體，排放孔251直徑優(yōu)選為1mm。固定彎段24的長度在50-200mm，優(yōu)選為100mm，固定彎段24的材料可以是帶金屬編織絲的PEBAX，也可以是熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)，尼龍或其他高分子材料?？善D(zhuǎn)段23長度在50-200mm，優(yōu)選為100mm，可偏轉(zhuǎn)段23材料可以是帶金屬編織的PEBAX，也可以是TPU、尼龍或其他高分子材料。導管主體22長度在300-400mm，優(yōu)選為400mm，同樣，導管主體22長度可以是帶金屬編織絲的PEBAX，也可以是TPU、尼龍或其他高分子材料。

導管手柄21能夠控制導管管體的旋轉(zhuǎn)以及可偏轉(zhuǎn)段23的偏轉(zhuǎn)，其中，旋轉(zhuǎn)第一旋鈕211可使導管管體沿中心軸進行旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)第二旋鈕212可以使可偏轉(zhuǎn)段23發(fā)生偏轉(zhuǎn)。導管手柄21的尾端帶有止血閥213，止血閥213與中空的導管管體相通，消融導管1可以通過止血閥213進入導管手柄21，進而進入導管管體。

圖3為本發(fā)明實施例的導引導管的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為圖3中沿A-A的截面示意圖。

請參見圖3和圖4，本實施例中，圖3為導引導管2的遠端的局部剖面圖。在導管頭端25的遠端呈錐形，其錐度為1∶30～1∶50，例如1∶30、1∶40、1∶50，錐度優(yōu)選為1∶40。固定彎段24主要由兩層構(gòu)成：內(nèi)層5與外層6，內(nèi)層5為聚四氟乙烯層，也可以是其他的氟塑料，如氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或可溶性聚四氟乙烯(PFA)等，內(nèi)層的厚度為0.02-0.5mm，優(yōu)選為0.1mm。外層6的材質(zhì)為尼龍、聚氨酯或者聚乙烯(PE)。內(nèi)層5與外層6可以采用熱風回流焊(reflow)技術(shù)進行連接，也可以采用高頻焊接、膠粘等方式連接。

固定彎段24與可偏轉(zhuǎn)段23的分界一般為顯影環(huán)7的遠端。在可偏轉(zhuǎn)段23的遠端內(nèi)層外側(cè)套顯影環(huán)7，顯影環(huán)7分別和內(nèi)層5及外層6相接，其一般為鉑銥合金，也可以是鉑、金、鉭、鎢、含鎢的高分子或含氧化鋇的高分子材料。顯影環(huán)7通過膠粘和內(nèi)層5、外層6相接，在顯影環(huán)7后面放置拉線環(huán)8，拉線環(huán)8的材料可以是不銹鋼、鎳鈦合金或鉑銥合金。顯影環(huán)7和拉線環(huán)8之間的距離為0-20mm。同樣的，拉線環(huán)8分別和內(nèi)層5及外層6相接。拉線9分別焊在拉線環(huán)8的兩側(cè)，拉線9可以是圓柱絲，也可以是錐形絲或扁平絲，拉線9的材料可以是不銹鋼或鎳鈦合金。拉線9沿著導管方向通入導管手柄21，并錨定于導管手柄21中。

在外層6與內(nèi)層5之間還設(shè)有拉線管10，用來放置拉線9，拉線管10對稱粘貼于內(nèi)層5的兩側(cè)，拉線管10可以是聚四氟乙烯(PTFE)管，也可以是內(nèi)置彈簧套管的聚酰亞胺(PI)管。在拉線環(huán)8的后端融入金屬編織層12，金屬編織層12的金屬絲可以為不銹鋼也可以是鎳鈦合金絲，絲徑為0.01-0.1mm，金屬編織層12的密度15-100PPI(每英寸目數(shù))，外層6材料為PEBAX，尼龍或聚氨酯，也可以是聚乙烯(PE)。

圖5為本發(fā)明實施例的導引導管遠端形成的多種彎形示意圖。

固定彎段24可通過熱固定模具制成，把未定彎的導管按模具預設(shè)的彎形槽進行放置后，置入加熱裝置中進行熱成型，成型溫度根據(jù)材料不同而不同，一般在100-250度之間。預設(shè)的彎形槽的彎形可根據(jù)需要進行調(diào)整，即能做出一系列具有不同彎形 的固定彎段。圖5為預設(shè)的兩個固定彎形的導引導管通過可偏轉(zhuǎn)段偏轉(zhuǎn)后形成的不同形態(tài)的彎形圖，可偏轉(zhuǎn)段的偏轉(zhuǎn)角度可以通過調(diào)節(jié)可偏轉(zhuǎn)段上軟硬段的比例進行控制。因此，相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該知曉，導引導管的固定彎形和可偏轉(zhuǎn)彎形可以依據(jù)臨床的需求，通過修改固定彎長度、可偏轉(zhuǎn)段長度、固定彎彎形、可偏轉(zhuǎn)軟硬段的比例來實現(xiàn)。

實施例2

圖6為本發(fā)明另一實施例的導引導管結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為本發(fā)明另一實施例的導引導管遠端形成的多種彎形示意圖。

在之前的實施例中，固定彎段24位于導管頭端25和可偏轉(zhuǎn)段23之間，在本實施例中，固定彎段24位于可偏轉(zhuǎn)段23和導管主體22之間。固定彎段24的長度在50-400mm之間，優(yōu)選為150mm，可偏轉(zhuǎn)段的長度在50-200mm之間，更為優(yōu)選地為50-100mm。該實施例的結(jié)構(gòu)基本與圖3相似，同樣，在通過Reflow技術(shù)對管材進行加工后，再進行固定彎模具的定彎。圖7為該實施例的彎形示意圖，固定彎段24在近端，導管可偏轉(zhuǎn)段23在遠端，通過導管手柄21控制可使導管可偏轉(zhuǎn)段23發(fā)生偏轉(zhuǎn)。同樣，相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)導管可偏轉(zhuǎn)段23人員應(yīng)該知曉，導引導管的固定彎形和可偏轉(zhuǎn)彎形可以依據(jù)臨床的需求，通過修改固定彎長度、可偏轉(zhuǎn)段長度、固定彎彎形、可偏轉(zhuǎn)軟硬段的比例來實現(xiàn)。

圖8為本發(fā)明實施例的導引導管手柄內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

請參見圖8，導管手柄21的遠端設(shè)置有第一旋鈕211，第一旋鈕211為一中空的圓柱體，中空部分的內(nèi)表面與導管主體22的外表面相互粘接固定，這樣，當旋轉(zhuǎn)第一旋鈕211時，整體管身會繞中心軸自旋轉(zhuǎn)。第二旋鈕212控制的是導管可偏轉(zhuǎn)段23的偏轉(zhuǎn)，其主要通過旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)直線運動的傳送原理實現(xiàn)雙向的偏轉(zhuǎn)。

在本實施例中，導管手柄21內(nèi)設(shè)置有內(nèi)螺紋桿214、外螺紋桿215、齒輪216、第一齒條217和第二齒條218，第二旋鈕212與內(nèi)螺紋桿214相互配合，第二旋鈕212可以直接固定在內(nèi)螺紋桿214的外表面，或者第二旋鈕212固定在導管手柄21的外表面，內(nèi)螺紋桿214固定連接在導管手柄21上，只要轉(zhuǎn)動第二旋鈕212能夠帶動內(nèi)螺紋桿214旋轉(zhuǎn)均可；內(nèi)螺紋桿214的內(nèi)側(cè)設(shè)置有內(nèi)螺紋，外螺紋桿215的外側(cè)設(shè)置有外螺紋，內(nèi)螺紋與外螺紋可螺旋匹配活動相連，外螺紋桿215與第一齒條217固定相連，第一齒條217、齒輪216和第二齒條218依次嚙合相連，兩根拉線9的一端分別固定在第一齒條217和第二齒條218上，用螺絲緊固，也可以用膠粘。 當轉(zhuǎn)動第二旋鈕212時，帶動內(nèi)螺紋桿214轉(zhuǎn)動，內(nèi)螺紋桿214的內(nèi)螺紋與外螺紋桿215的外螺紋配合，帶動外螺紋桿215前進或后退，進而，外螺紋桿215又通過第一齒條217、齒輪216帶動第二齒條218前進或后退。這里，第一齒條217移動的方向和第二齒條218相反，即使兩根拉線9在同一時間呈松緊的不同狀態(tài)，從而達到實現(xiàn)導引導管左右雙向偏轉(zhuǎn)的目的。

綜上所述，本發(fā)明提供的導引導管，通過在導管手柄21上設(shè)置第一旋鈕211和第二旋鈕212，第一旋鈕211用于控制導管管身沿導管主體的中心軸發(fā)生旋轉(zhuǎn)，第二旋鈕212用于控制導管可偏轉(zhuǎn)段23的偏轉(zhuǎn)，并且導管同時具有固定彎和可調(diào)彎，能根據(jù)臨床需求實現(xiàn)多種彎形，因此，可以通過控制手柄對可調(diào)彎進行調(diào)節(jié)，也可使導管管身沿中心軸自由旋轉(zhuǎn)，能增加腎動脈消融術(shù)中導管的到位率與貼靠力，增加手術(shù)的成功率，減少手術(shù)的時間和風險。

雖然本發(fā)明已以較佳實施例揭示如上，然其并非用以限定本發(fā)明，任何本領(lǐng)域技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，當可作些許的修改和完善，因此本發(fā)明的保護范圍當以權(quán)利要求書所界定的為準。