本發(fā)明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療腎功能不全的中藥組合物及其制備方法。
技術背景
腎臟疾病、全身血液循環(huán)障礙、全身代謝障礙(如糖尿病)以及尿路疾患(尿路結石、腫瘤壓迫)等均可能引起不同類型的腎功能不全，主要表現為代謝產物在體內聚集，腎小球嚴重破壞，使身體在調節(jié)水電解質、酸堿平衡等方面出現紊亂，并伴有尿量和尿質的改變，其病情發(fā)展迅速，易引發(fā)腎衰、尿毒癥等，預后嚴重，是威脅生命的主要病癥之一。
在目前的腎病臨床用藥治療過程中，一般都是以功能相對單一的藥物為主，不能滿足系統(tǒng)治療腎臟疾病的要求，而且現代醫(yī)學采用激素類藥物，費用昂貴使一般普通百姓難以承受，并有毒副作用，治療效果有限，治標不治本導致病情反復。為克服上述缺陷，本發(fā)基于中醫(yī)治療腎功能不全的辨病和辯證相結合的原則，標本兼治，虛實并治，內外通調，篩選出通過藥物間協(xié)同作用改善微循環(huán)、激活腎小球、恢復腎功能的天然植物藥根據中醫(yī)理論組分，按照一定重量配比加工制備而成一種療效顯著、作用迅速、副作用小的中藥組合物。
本發(fā)明在上述中藥組合物中加入制備不同劑型所需的輔料時，如崩解劑、潤滑劑和粘合劑等以常規(guī)的制劑方法制備成任何一種常見中 藥劑型，例如丸劑，片劑和膠囊劑等。
技術實現要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療腎功能不全的中藥組合物。
本發(fā)明的另一個目的是提供由這種治療腎功能不全的中藥組合物制得的制備方法。
本發(fā)明藥物組分用量也是經過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各個組分用量為下述重量份范圍都具有較好的療效：
人參10～35份、黨參20～45份、黃芪30～55份、水蛭30～45份、靈芝20～35份、蓮須15～35份、車前子20～55份、山諛肉30～65份、三七25～60份、桑椹20～50份、赤芍15～40份、茯苓10～40份、海狗腎10～60份、血竭10～60份、天麻10～25份、肉叢蓉10～35份、懷牛膝20～60份、白術20～55份、覆盆子10～35份、仙茅15～45份、海馬10～35份、土鱉蟲15～30份、淫羊藿10～45份、當歸25～50份、鎖陽15～30份、桑寄生20～60份、澤瀉10～35份、龜版15～55份、鱉甲10～35份、熟地30～65份、黃精20份～55份、五味子10～55份、杜仲13～45份、鹿角膠10～45份、何首烏10～55份、丹參15～50份、阿膠25～55份、牛蒡子20～30份、雪蓮花10～35份。
本發(fā)明所提供的治療腎功能不全的中藥組合物由中藥原料藥組成，該中藥組合物對腎功能不全具有很好的治療效果，毒副作用小，能恢復腎功能。
優(yōu)選地，本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物，由下列重量份的原料藥經加工制備而成：
人參20份、黨參30份、黃芪50份、水蛭40份、靈芝30份、蓮須20份、車前子40份、山諛肉40、三七30份、桑椹30份、赤芍25份、茯苓20份、海狗腎20份、血竭20份、天麻20份、肉叢蓉30份、懷牛膝50份、白術30份、覆盆子20份、仙茅20份、海馬20份、土鱉蟲20份、淫羊藿20份、當歸25份、鎖陽25份、桑寄生30份、澤瀉20份、龜版20份、鱉甲20份、熟地40份、黃精30份、五味子30份、杜仲20份、鹿角膠20份、何首烏30份、丹參30份、阿膠30份、牛蒡子20份，雪蓮花10份。
該治療腎功能不全的中藥組合物，能夠提高免疫，改善微循環(huán)，激活腎小球，恢復腎功能。
本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物和輔料可以制得口服制劑，片劑、膠囊劑、膠囊劑或散劑；其中中藥組合物和輔料的重量份數比為1:0.5-3。
優(yōu)選地，本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物和輔料制得的口服制劑為丸劑，其中輔料包括重量份數為10-20份的水和重量份數為20-40份的蜂蜜。
藥材粉末本身具有粘性，故僅需加潤濕劑誘發(fā)其粘性，這里選用水作為潤濕劑，便于制備成丸。這里選用蜂蜜作為粘合劑，保證含纖維、油脂較多的藥材細粉順利成型，有利于提高丸劑的穩(wěn)定性。
進一步，輔料還包括輔料還包括重量份數為20-30份的羧甲基纖維素鈉。
增加藥物的使用效果，選用羧甲基纖維素鈉幫助中藥丸劑進入人 體后的崩解和釋放。進一步提高片劑的起效時間。
本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物和輔料制得的丸劑，穩(wěn)定性好，生物利用度高，外觀精美，對腎功能不全的治療效果好、見效快。
優(yōu)選地，由本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物和輔料制得的口服制劑為膠囊劑，膠囊劑包括膠囊殼和膠囊內容物；膠囊內容物包括藥物組合物和輔料；輔料包括重量份數為10-20的乳糖醇、重量份數為9-15的羥乙基纖維素。
乳糖醇與羥乙基纖維素的協(xié)同作用，有利于提高膠囊劑的穩(wěn)定性及膠囊劑中活性成分的分散均勻度，提高膠囊劑中有效成分的生物利用度，增加藥物的使用效果。
進一步，該膠囊劑輔料還包括重量份數為22-30的淀粉甘醇酸鈉和重量份數為14-20的異丙基棕櫚酸脂。
淀粉甘醇酸鈉和異丙基棕櫚酸脂的協(xié)同作用，可以促進膠囊內容物的崩解，進一步提高膠囊內容物中有效成分的生物利用度；異丙基棕櫚酸脂同時還起到潤滑劑的作用。
本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物和輔料制得的膠囊劑，穩(wěn)定性好，生物利用度高，存放時間長，能夠提高免疫，改善微循環(huán)，激活腎小球，恢復腎功能。
本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
a)稱取原料藥黃芪、水蛭、蓮須、車前子、山諛肉、桑椹、赤芍、 茯苓、海狗腎、血竭、天麻、肉叢蓉、白術、覆盆子、海馬、土鱉蟲、鎖陽、桑寄生、龜版、鱉甲、熟地、黃精、五味子、杜仲、鹿角膠、何首烏、丹參、阿膠、牛蒡子，雪蓮花30味原料藥備用；
b)將所述重量配比的當歸用水蒸氣提取方法收集揮發(fā)油備用；
c)將步驟a)所述重量配比的30味原料藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液，過濾得煎液，合并步驟b)當歸的水煎液得煎液1，濃縮成比重為1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇進行醇沉，在50～60℃下干燥，制得干浸膏1；
d)將所述重量配比的人參、黨參、靈芝、三七、懷牛膝、仙茅、澤瀉、淫羊藿8味原料藥加入90％～95％的乙醇進行回流提取，將提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；
e)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成粉，就制得本發(fā)明的中藥組合物。
其中，為了更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對人參、黨參、靈芝、三七、懷牛膝、仙茅、澤瀉、淫羊藿8味原料藥進行了特殊提取如乙醇提取，對當歸用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，但這些不用于限制本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明的治療腎功能不全的口服制劑的制備方法，包括如下步驟：
a)膠囊內容物的制備：
1)制備藥物組合物；
2)將乳糖醇和4/5重量份的羥乙基纖維素置于研缽中，研磨下緩慢加入所述藥物組合物，繼續(xù)研磨0.5h，轉速為300rmp，取出，過 120目篩，制得固體分散體；
3)將1/5重量份的羥乙基纖維素溶于無水乙醇中，加入所述固體分散體，混合均勻，制軟材；
4)將所述軟材過24目篩，制濕顆粒，將濕顆粒噴霧干燥，進行整粒，制得顆粒；
5)膠囊劑的制備：將步驟a)制得的顆粒填充到膠囊殼中，制得膠囊劑。
本發(fā)明的治療腎功能不全的口服制劑的制備方法，包括如下步驟：
a)制備中藥組合物；
b)煉蜜，取步驟a)所得中藥組合物總重20％-35％的水，按重量配比1：2與蜂蜜混合，常壓下加熱至沸騰；
c)在中藥組合物粉末中加入羧甲基纖維素鈉，再和步驟b)所得物料攪拌均勻，用模盒擠壓制成10g/粒的丸劑；
d)包裝與儲藏，用食用蠟封裝，25℃以下避光保存。；
本發(fā)明的中藥組合物，在制備治療腎功能不全的藥物中的應用。
本發(fā)明所提供的制備工藝運用了現代中藥提取技術，能達到提高有效成分的收率和純度的目的；同時又實現了中藥組合物及制劑的低毒性和根治性，上述制備工藝實現了成本低、操作簡單，適合工業(yè)化生產；制得的膠囊劑和丸劑穩(wěn)定性好，生物利用度高，能夠提高免疫，改善微循環(huán)，激活腎小球，恢復腎功能。
本發(fā)明中所用主要原料的來源如下：
人參：五加科植物人參的干燥根。性平、味甘、微苦、微溫，大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。
黨參：為桔?？浦参稂h參的根。性味甘、平，歸脾、肺經，補中，益氣，生津。治脾胃虛弱，氣血兩虧
黃芪：為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。性溫，味甘，補氣固表，托毒排膿，利尿，生肌。用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不愈合。
水蛭：為水蛭科動物螞、水蛭或柳葉螞蟥的干燥體。性味咸、苦、平，歸肝經，破血，逐瘀，通經。治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經閉，干血成癆。
靈芝：為多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子實體。性味甘、平，歸心、肺、肝、腎經，滋補強壯。用于健腦、消炎、利尿、益腎。
蓮須：為睡蓮科植物蓮的干燥雄蕊。性味甘、澀、平，歸心、腎經，固腎澀精。用于遺精滑精，帶下，尿頻。
車前子：為車前科植物車前或平車前的干燥成熟種子。性味甘、微寒，歸肝、腎、肺、小腸經，利水，清熱，明日，祛痰。治小便不通，淋濁，帶下，尿血。
山茱萸：為山茱萸科植物山茱的干燥成熟果肉。性味酸、澀、微溫，歸肝、腎經，補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
三七：為五加科植物三七的干燥根。性味甘、味苦、溫，活血祛淤，止血，消腫止痛。用于衄血，吐血，咯血，便血。
桑葚：為?？浦参锷５母稍锕搿Ｐ晕陡?、酸、寒，歸心、肝、腎經，補肝，益腎，熄風，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關節(jié)不利。
赤芍藥：為毛茛科植物芍藥(野生種)、草芍藥、川赤芍等的根。性味酸苦、涼，行瘀，止痛，涼血，消腫。治瘀滯經閉，疝瘕積聚，腹痛，脅痛，衄血，血痢，腸風下血，目赤，癰腫。
茯苓：為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經，滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿。
海狗腎：為海狗科動物海狗或海豹科動物海豹的雄性外生殖器。性味咸、熱，入肝、腎經，暖腎壯陽，益精補髓。治虛損勞傷，陽痿精衰，腰膝痿弱。
血竭：為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經加工制成。性味甘、咸、平，歸心、肝經，祛瘀定痛，止血生肌。用于跌撲折損，內傷瘀痛。
天麻：為蘭科植物天麻的干燥塊莖。性味甘、平，歸肝經，平肝息風止痙。用于頭痛眩暈，肢體麻木。
肉叢蓉：為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖。性味甘、咸、溫，歸腎、大腸經，補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
牛膝：為莧科植物牛膝的干燥根。性味苦、酸、平，歸肝、腎經，補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經閉癥瘕，肝陽眩暈。
白術:為菊科植物白術的干燥根莖。性味苦、甘、溫，歸脾、胃經，補脾，益胃，燥濕，和中，安胎。治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利。
覆盆子：為薔薇科懸鉤子屬植物華東覆盆子的干燥果實。性味甘、酸、溫，歸腎、膀胱經，益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數，陽痿早泄，遺精滑精。
仙茅：為石蒜科植物仙茅的干燥根莖，性味辛、熱，歸腎、肝、脾經，補腎陽，強筋骨，祛寒濕。用于陽痿精冷，筋骨痿軟，腰膝冷痹，陽虛冷瀉。
海馬：為海龍科動物線紋海馬、刺海馬、大海馬、三斑海馬或小海馬(海蛆)的干燥體。
土鱉蟲：鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。味咸，性寒，歸肝經，用于跌打損傷，筋傷骨折，血瘀經閉，產后瘀阻腹痛，癮瘕痞塊。
淫羊藿：為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮淫羊藿的干燥地上部分。性味辛、甘，溫，歸肝、腎經，補腎陽，強筋骨，祛風濕。
當歸：為傘形科植物當歸的干燥根,性味甘辛，溫,入心、肝、脾經,補血和血，調經止痛，潤燥滑腸,用于腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡竊，跌撲損傷。
鎖陽：為鎖陽科植物鎖陽的干燥肉質莖。性味甘，溫，歸脾、腎、大腸經，補腎陽，益精血，潤腸通便。用于腰膝痿軟，陽痿滑精，腸燥便秘。
桑寄生：為桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝。性味苦、甘，平，歸肝、腎經，補肝腎，強筋骨，祛風濕，用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多。
澤瀉：為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。性味甘，寒，歸腎、膀胱經，利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
龜版：為龜科動物烏龜的甲殼。性味咸甘，平，入肝、腎經，滋陰，潛陽，補腎，健骨。治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風動。
鱉甲：為鱉科動物鱉的背甲。性味咸，微寒，歸肝、腎經，滋陰潛陽，軟堅散結，退熱除蒸。用于陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風內動，經閉，癓瘕，久瘧瘧母。
熟地黃：為生地黃的炮制加工品，性味甘，微溫，歸肝、腎經，滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，崩漏下血。
黃精：為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖。性味甘，平，歸脾、肺、腎經，補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴。
五味子：為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。性味酸、甘，溫，歸肺，心、腎經，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
杜仲：為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，性味甘，溫，歸肝、腎經，補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力。
鹿角膠：為鹿角經水煎熬、濃縮制成的固體膠。性味甘、咸，溫，歸腎、肝經，溫補肝腎，益精養(yǎng)血。用于陽痿滑精，腰膝酸冷，虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。
何首烏：為蓼科植物何首烏的干燥塊根。性味苦、甘、澀，溫，歸肝、心、腎經，解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
丹參：為唇形科植物丹參的干燥根及根莖，性味苦，微寒，歸心、肝經，祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大。
阿膠：為馬科動物驢的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。性味甘，平，歸肺、肝、腎經。補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏。
牛蒡子：為菊科植物牛蒡的干燥成熟果實。性味辛、苦，寒，歸肺、胃經，疏散風熱，宣肺透疹，消腫解毒。癰腫瘡毒。
雪蓮花：菊科風毛菊屬植物綿頭雪蓮花和毛頭雪蓮花，以帶根全草入藥。性味甘、微苦，溫，補腎壯陽，調經止血。用于雪盲陽痿，崩漏，外用治創(chuàng)傷出血。
本發(fā)明的有益效果為：
本發(fā)明以“調補氣血陰陽、調理臟腑功能”和“利水除濕、化濁祛瘀，排出毒邪”為基本原則，選用上述三十九味純天然的中草藥制備成中藥組合物，該組合物通過其組分藥效協(xié)同作用，從而改善腎臟的缺血缺氧，修復腎臟固有細胞，阻斷纖維化進展，進而改善微循環(huán)，改善血缺氧，在細胞內發(fā)揮物質調節(jié)和生理機能的作用，從而激活腎小球，修補腎氣損傷、腎精虧損，恢復腎功能。本發(fā)明中藥組合物無刺激、無毒副作用，針對腎功能不全的治療安全度高、治愈率高。
同時，本發(fā)明的制備工藝實現了操作簡單，適合工業(yè)化生產，制得的丸劑、膠囊劑等口服制劑使用方便、效果好、見效快，安全無毒副。
具體實施方式
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明：
實施例1中藥組合物
處方：
人參20g、黨參30g、黃芪50g、水蛭40g、靈芝30g、蓮須20g、車前子40g、山諛肉40、三七30g、桑椹30g、赤芍25g、茯苓20g、 海狗腎20g、血竭20g、天麻20g、肉叢蓉30g、懷牛膝50g、白術30g、覆盆子20g、仙茅20g、海馬20g、土鱉蟲20g、淫羊藿20g、當歸25g、鎖陽25g、桑寄生30g、澤瀉20g、龜版20g鱉甲20g、熟地40g、黃精30g、五味子30g、杜仲20g、鹿角膠20g、何首烏30g、丹參30g、阿膠30g、牛蒡子20g，雪蓮花10g。
制法：
a)稱取黃芪50g、水蛭40g、蓮須20g、車前子40g、山諛肉40、桑椹30g、赤芍25g、茯苓20g、海狗腎20g、血竭20g、天麻20g、肉叢蓉30g、白術30g、覆盆子20g、海馬20g、土鱉蟲20g、鎖陽25g、桑寄生30g、龜版20g、鱉甲20g、熟地40g、黃精30g、五味子30g、杜仲20g、鹿角膠20g、何首烏30g、丹參30g、阿膠30g、牛蒡子20g，雪蓮花10g備用；
b)將當歸25g用水蒸氣提取方法收集揮發(fā)油備用；
c)將步驟a)31味原料藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液，過濾得煎液，合并步驟b)當歸的水煎液得煎液1，濃縮成比重為1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇進行醇沉，在50～60℃下干燥，制得干浸膏1；
d)將人參20g、黨參30g、靈芝30g、三七30g、懷牛膝50、仙茅20g、澤瀉20g、淫羊藿20g這些8味原料藥加入90％～95％的乙醇進行回流提取，將提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；
e)合并干浸膏1和干浸膏2，將其粉碎成粉，制得治療腎功能不 全的中藥組合物。
實施例2丸劑
處方：
制備方法：
a)制備中藥組合物；
b)取水10g，與20g的蜂蜜混合，常壓下加熱至沸騰，制成煉蜜程度，撈去漂浮的泡沫帶有光澤即可；
c)在中藥組合物粉末中加入25g的羧甲基纖維素鈉，再和步驟b)所得物料攪拌均勻，用模盒擠壓制成10g/粒丸劑；
d)包裝與儲藏，用食用蠟封裝，25℃以下避光保存。
實施例3膠囊劑
處方：
制備方法：
a)膠囊內容物的制備：
1)制備藥物組合物；
2)將10g的乳糖醇和10g的羥乙基纖維素置于研缽中，研磨下緩慢加入所述藥物組合物，繼續(xù)研磨0.5h，轉速為300rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體；
3)將淀粉甘醇酸鈉、異丙基棕櫚酸脂與所述固體分散體混合均勻，制得混合粉；
4)將5g的羥乙基纖維素溶于無水乙醇中，加入所述混合粉，混合均勻，制軟材；
5)將所述軟材過24目篩，制濕顆粒，將濕顆粒噴霧干燥，進行整粒，制得顆粒；
b)膠囊劑的制備：將步驟a)制得的顆粒填充到膠囊殼中，制得膠囊劑，每顆0.5g。
試驗例4臨床試驗
1.腎功能不全
1.病例選擇：共100例腎功能不全患者，分為治療組和對照組，其中：
治療組50例，年齡20～～78歲，平均42歲，男性32例，女性18例，病程6個月～3年，平均1年；
對照組50例，年齡20～～78歲，平均44歲，男性32例，女性18例，病程3個月～3年，平均1.1年。
根據統(tǒng)計學處理，兩組性別、年齡及病程無差異。
2.治療方法：
治療組：使用由本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物制成的丸 劑，每日三次，每次10g(一丸)，三十日為一療程，連續(xù)使用3個療程。
對照組：腎衰寧片(成分：太子參、黃連、半夏(制)、陳皮、茯苓、大黃、丹參、牛膝、紅花、甘草)，口服。一次4～6片，一日3～4次，45天為一療程，
連續(xù)使用2個療程。
3.臨床療效觀察指標
用藥前及治療后，進行病理活檢及腎功能檢查。
4.診斷標準：
痊愈：治療結束后，臨床癥狀完全消失，各項指標恢復正常且彩超顯示正常；
顯效：臨床癥狀基本消失，血尿、尿蛋白明顯減輕，尿量、血尿素氮恢復正常，血肌酐較治療前下降＞30％，尿肌酐較治療前增加＞30％；
有效：臨床癥狀減輕，血尿、尿蛋白減輕，尿量增加，水腫消失，血尿素氮基本正常，血肌酐較治療前下降＞20％，尿肌酐較治療前增加＞20％；
無效：臨床表現和實驗室檢查均無明顯改善或惡化。
5.試驗結果：
治療組和對照組的療效比較結果見表1；
表1 治療組和對照組的療效比較
6.效果判定：本發(fā)明的治療腎功能不全的中藥組合物，有效率100％、痊愈率92％，能有效治療腎功能不全，有效率和治愈率均較高，療效好，周期短，治愈效果顯著優(yōu)于對照組。
典型應用1：
彭某，女，35歲，肉眼血尿多日入院檢查，彩超顯示雙腎彌漫性病變，腎活檢病理顯示為：IgA腎病IV級，伴新月體的形成。服用糖皮質激素加免疫制劑一年，無效，即改用本方治療，日服三次，每次一丸，定期醫(yī)院復查。服藥五個療程后痊愈。隨訪兩年，無復發(fā)。
典型應用2：
邊某，女，31歲，肉眼血尿多日入院檢查，血常規(guī)紅細胞計數313個/ul,尿液檢查，尿總蛋白588mg/L，彩超顯示雙腎彌漫性病變，腎小球系膜區(qū)及腎間質嗜銀纖維增多，腎小管萎縮。服用多種藥物無效，即改用本方治療，日服三次，每次一丸，定期醫(yī)院復查。服藥三個療程后痊愈。隨訪兩年，無復發(fā)。
典型應用3：
黃某，男，47歲，尿量每天在500ml以下，實驗室檢查指標異常，血肌酐值、血尿素氮值偏高，尿肌酐值偏低，彩超顯示雙腎彌漫性病變。服用多種藥物無效，即改用本方治療，日服三次，每次一丸，服藥三個療程后去醫(yī)院復查，血肌酐較治療前下降＞30％，尿肌酐較治療前增加＞30％。繼續(xù)使用兩個療程，加以鞏固。跟蹤調查發(fā)現一年后無復發(fā)。