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一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法與流程

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本發(fā)明涉及一種具有緩解體力疲勞功能的組合物及其制備方法,屬于保健食品的技術(shù)領(lǐng)域。



背景技術(shù):

疲勞是機(jī)體負(fù)載的生理生化變化過(guò)程。1982年第五屆國(guó)際運(yùn)動(dòng)生化會(huì)議對(duì)疲勞概念的定義為:“機(jī)體生理過(guò)程不能將其技能持續(xù)在一特定水平或各器官不能維持其預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度?!?/p>

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為疲勞是機(jī)體過(guò)用(超限)而引起的功能降低并出現(xiàn)不適的狀態(tài),主要表現(xiàn)為疲勞困倦,可出現(xiàn)頭暈、健忘、睡眠質(zhì)量下降等伴隨癥狀。疲勞的產(chǎn)生與能源物質(zhì)消耗、代謝產(chǎn)物堆積、內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性失調(diào)、自由基影響等因素關(guān)系密切。引起原因總的來(lái)說(shuō)可歸納為:①能源物質(zhì)過(guò)度消耗,如ATP、CP、肌糖原和肝糖原過(guò)度消耗;②疲勞物質(zhì)在體內(nèi)堆積,乳酸和蛋白質(zhì)分解產(chǎn)物大量存留在體內(nèi);③內(nèi)環(huán)境的紊亂,除了乳酸堆積外,機(jī)體滲透壓、離子分布、pH、水分、溫度等內(nèi)環(huán)境條件變化,使機(jī)體酸堿平衡、滲透平衡、水平衡失調(diào),導(dǎo)致工作能力下降而發(fā)生疲勞;④神經(jīng)系統(tǒng)、酶、激素對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)代謝調(diào)控失調(diào)等。

“疲勞”屬于中醫(yī)“虛”、“虛勞”、“虛損”等范疇,在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中,疲勞多稱為“倦”、“解墮”、“困薄”、“身重”、“體重”等?!端貑?wèn).示從容論篇》中指出“肝虛、腎虛脾虛,皆令人體重?zé)┰保鶕?jù)中醫(yī)藏象學(xué)說(shuō),疲勞與五臟都有聯(lián)系,主要責(zé)之于脾、肝、腎,也與心、肺有關(guān)。疲勞的產(chǎn)生與氣、血、陰、陽(yáng)的損耗有密切的關(guān)系。另外,在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中,汗出溱溱,傷津耗液,易致陰液不足,可見(jiàn)疲勞也耗傷氣血津液??傊?,中醫(yī)認(rèn)為疲勞主要是由各種原因?qū)е缕?、肝、腎三臟功能異常,心、肺受累及氣血陰陽(yáng)失調(diào)而造成的。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高和人民健康意識(shí)的增強(qiáng),人們?cè)絹?lái)越多地認(rèn)識(shí)到緩解體力疲勞的重要性,緩解體力疲勞的產(chǎn)品也越來(lái)越多地受到了人們的關(guān)注。人類對(duì)于健康的重新認(rèn)識(shí),使得“防病勝于治病”的理念深入人心,保健食品以其可以長(zhǎng)期安全服用的優(yōu)點(diǎn),深得人們的認(rèn)同。因而,開發(fā)具有緩解體力疲勞功能的產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明目的是提供了一種具有緩解體力疲勞,補(bǔ)腎壯陽(yáng)功能的組合物。

本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該組合物的制備方法。

本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:

本發(fā)明是由下述重量份的原料制成的:

人參20-80份、肉桂5-45份、枸杞子70-130份、鹿鞭20-80份、雪菊45-100份、海參20-80份。

優(yōu)選為:

人參40-60份、肉桂15-35份、枸杞子90-110份、鹿鞭40-60份、雪菊65-85份、海參40-60份。

進(jìn)一步優(yōu)選為:

人參50份、肉桂25份、枸杞子100份、鹿鞭50份、雪菊75份、海參50份。

本發(fā)明中各組分的作用機(jī)理如下:

人參:為五加科植物人參的干燥根及根莖。性甘、微苦,平,歸脾、肺、心經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?,?fù)脈固脫,補(bǔ)脾益肺,生津,安神之功效。用于體虛欲脫,肢冷脈微,脾虛食少,肺虛喘咳,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,久病虛羸,驚悸失眠,陽(yáng)痿宮冷;心力衰竭,心原性休克?,F(xiàn)代研究表明,人參中含有皂苷類、糖類、揮發(fā)性成分,有機(jī)酸及其酯,多種氨基酸、蛋白質(zhì)、酶類、甾醇及其苷,多肽類,含氮化合物,木質(zhì)素,黃酮類、維生素類,無(wú)機(jī)元素等。具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、提高體力和腦力勞動(dòng)能力,降低疲勞,調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。人參可提高思維和機(jī)體活動(dòng)能力,不但能加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)的興奮作用,也能增強(qiáng)其抑制過(guò)程,使抑制趨于集中,分化完全從而使興奮和抑制兩種神經(jīng)過(guò)程得以平衡,提高人的智力和體力的勞動(dòng)效率。已證明人參皂甙Rg1作用顯著,給老齡大鼠腹腔注射20、40mg/kg人參皂甙Rg1連續(xù)10d,發(fā)現(xiàn)大鼠方格間穿行次數(shù)和直立次數(shù)明顯增加,結(jié)果提示其可改善老齡動(dòng)物衰退的活動(dòng)能力。利用人參提取液對(duì)小鼠耐力進(jìn)行研究,實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)人參提取液能顯著延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間,持續(xù)游泳時(shí)間比對(duì)照組平均延長(zhǎng)31.84%,持續(xù)游泳最長(zhǎng)時(shí)間平均提高7.93 min;力竭游泳時(shí)間比對(duì)照組平均延長(zhǎng)30.64%,力竭游泳最長(zhǎng)時(shí)間比對(duì)照組平均提高7.27%。說(shuō)明人參可以提高耐力和運(yùn)動(dòng)能力,減少中樞神經(jīng)疲勞反應(yīng)。

肉桂:為樟科植物肉桂的干燥樹皮。辛、甘,大熱,歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽(yáng),引火歸源,散寒止痛,活血通經(jīng)的功效,用于陽(yáng)痿,宮冷,腰膝冷痛,腎虛作喘,陽(yáng)虛眩暈,目赤咽痛,心腹冷痛,虛寒吐瀉,寒疝,奔豚,經(jīng)閉,痛經(jīng)。本品甘熱助陽(yáng)補(bǔ)火,為治命門火衰之要藥,常用治腎陽(yáng)不足,命門火衰的陽(yáng)痿宮冷,腰膝冷痛,夜尿頻多,滑精遺尿等。

枸杞子:為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。性味甘、平,歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎,益精明目。主治虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明等癥?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)枸杞子具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、抗疲勞功能,另外,枸杞子還能有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變、具有延緩衰老等方面的作用。枸杞子抗疲勞的機(jī)理是:枸杞子能顯著增加肌糖原、肝糖原的貯備量,提高人體活力,而具有抗疲勞的作用。

鹿鞭:為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿雄性的外生殖器。味甘、咸,性溫,歸肝、腎、膀胱經(jīng)。補(bǔ)腎精,壯腎陽(yáng),益精,強(qiáng)腰膝。主治腎虛勞損,腰膝酸痛,耳聾耳鳴,陽(yáng)痿,遺精,早泄,宮冷不孕,帶下清稀。鹿鞭含蛋白質(zhì)、脂肪、字體甾體激素、維生素C、A及無(wú)機(jī)鈣、磷、鐵等,有補(bǔ)腎陽(yáng),益精血之功,用于勞損、腰膝酸痛腎虛耳鳴、陽(yáng)痿、宮寒不孕、性功能障礙等,適用人群包括:①需要補(bǔ)腎的男士。②體質(zhì)虛弱、容易疲勞、腰酸背痛的男士。③不育者等。

雪菊:味苦、辛,性微寒、歸肺、肝經(jīng)。雪菊中包括30多種黃酮類物質(zhì),30多種人體必需的礦物元素,20多種氨基酸,數(shù)十種芳香族化合物,還有豐富的有機(jī)酸、萜烯類、維生素、木脂體、酶類、多糖等具有生物活性的天然成分?,F(xiàn)代藥理研究表明,雪菊中的揮發(fā)油、總皂苷、氨基酸、黃酮類物質(zhì),可抵抗病原體,增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力,其中,總黃酮含量達(dá)到12%,黃酮是一種很強(qiáng)的抗氧化劑,可有效地清除體內(nèi)的氧自由基,這種阻止氧化的能力是維生素E的10倍以上,可以阻止細(xì)胞的退化、衰老及癌變的發(fā)生,雪菊中富含的這些生物總黃酮、萜類物質(zhì)、含硫化合物,被統(tǒng)稱為具免疫調(diào)節(jié)功能的因子,是降血壓、降血脂、調(diào)節(jié)血糖、抗腫瘤與抗衰老相關(guān)藥物中重要的元素。

海參:為刺參科動(dòng)物刺參、綠刺參、化刺參的全體。性微寒,味甘、咸。歸肺、腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精,養(yǎng)血潤(rùn)燥,止血的功效,用于精血虧損,虛弱勞怯,陽(yáng)痿,夢(mèng)遺,腸燥便秘,肺虛咳嗽咯血,腸風(fēng)便血,外傷出血等。海參含有蛋白質(zhì)、鈣、鉀、鋅、鐵、硒、錳等活性物質(zhì)外,其體內(nèi)其它活性成分有海參素及由氨基已糖、已糖醛酸和巖藻糖等組成刺參酸性粘多糖,另含18種氨基酸且不含膽固醇。因?yàn)楹⑿詼?,具有補(bǔ)腎益精、滋陰健陽(yáng),補(bǔ)血潤(rùn)燥、調(diào)經(jīng)祛勞、養(yǎng)胎利產(chǎn)等陰陽(yáng)雙補(bǔ)功效,能提高男性內(nèi)分泌能力,提高女性的新陳代謝,促進(jìn)性激素分泌能力,提高性功能。

因此,本發(fā)明涉及的組合物是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上,篩選出能有效緩解體力疲勞、補(bǔ)腎益精的組方,進(jìn)行科學(xué)配伍,發(fā)揮其相互協(xié)同作用,從而獲得的一種具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、緩解疲憊、補(bǔ)充體力功能的配方。

本發(fā)明組分可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的制劑,包括口服制劑,外用制劑,注射劑等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻;可以將所述重量份的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物,或采用精制方法,例如,水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物。

在使用上述藥物時(shí),既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料分別凈選,干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆?;蚍勰┲苯臃?。也可以采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理后添加藥用輔料,根據(jù)需要將其制成各種制劑。由上述原料藥制備成制劑的過(guò)程中,上述原料藥可以采用如下方法進(jìn)行處理:將所述重量份的原料藥直接粉碎得藥材粉末;或分別加水或不同濃度的乙醇提取或采用水提醇沉法、離心法、水蒸氣蒸餾法提取得提取物;在對(duì)上述有效藥用成分進(jìn)行提取時(shí)可采用的具體操作和/或使用方法,既可以是以所述的各比例量的藥物成分為原料,分別提取其有效藥用成分后再混合的方式,也可以采用按所說(shuō)比例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、設(shè)備及提取時(shí)所需的理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件,則可根據(jù)實(shí)際情況通過(guò)試驗(yàn)被篩選和找到。

以上任意一種方法均可以制備得到本發(fā)明組合物的活性成分,該活性成分可以直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物,也可以制成糖漿、酒劑、酊劑、口服液等液體制劑形式的口服藥物。因此,該組合物中除有效成分外,還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。

這里所述的輔料,可以根據(jù)不同的制劑有所不同,如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑等;在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等。

其常用輔料如淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、赤蘚糖醇、聚乙烯吡咯烷酮、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、聚維酮K30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、冰糖、蜂蜜、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亞砜、氮酮、三乙醇胺、氫氧化鈉、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤類等。

為了使該組合物的各組分能更好的發(fā)揮藥效,優(yōu)選對(duì)本發(fā)明所述重量份配比的組分采取如下的制備方法,但不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

本發(fā)明組合物酒劑的制備采用提取工藝或者滲漉工藝,具體如下:

提取工藝:取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎,加入4-20倍量20-95%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量輔料,混勻,調(diào)整酒精度,調(diào)配至全量,靜置,濾過(guò),即得。

或者:

提取工藝:取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎,加入4-20倍量水提取,提取液濾過(guò),加入適量輔料,混勻,調(diào)整酒精度,調(diào)配至全量,靜置,濾過(guò),即得。

或者:

滲漉工藝:取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量20-95%乙醇浸潤(rùn)1-3小時(shí),裝入滲漉罐中加入20-95%乙醇浸漬12-48小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量輔料,混勻,調(diào)整酒精度,調(diào)配至全量,靜置,濾過(guò),即得。

本發(fā)明組合物酒劑的制備優(yōu)選為:

提取工藝:取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入6-12倍量20-95%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量輔料,混勻,調(diào)整酒精度至25°-80°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

或者:

提取工藝:取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎,加入6-12倍量水回流提取1-4次,每次1-3小時(shí),提取液濾過(guò),加入適量輔料,混勻,調(diào)整酒精度至25°-80°,調(diào)配至全量,靜置,濾過(guò),即得。

或者:

滲漉工藝:取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量20-95%乙醇浸潤(rùn)2小時(shí),裝入滲漉罐中加入20-95%乙醇浸漬24小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量輔料,混勻,調(diào)整酒精度至25°-80°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

其中,輔料是指冰糖、蔗糖、蜂蜜中的一種或一種以上;優(yōu)選為冰糖。

酒精度優(yōu)選調(diào)整至35°-55°。

本發(fā)明組合物固體制劑的制備方法為:

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加水或不同濃度的乙醇提取,提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,不加或加入適量輔料,制備成常規(guī)固體制劑。

或者:

取所述重量份的人參、肉桂、鹿鞭粉碎成細(xì)粉,枸杞子、雪菊、海參加水或不同濃度的乙醇提取,提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,不加或加入適量輔料,制備成常規(guī)固體制劑。

或者:

取所述重量份的人參分成兩部分,其中一部分粉碎成細(xì)粉,剩余部分人參與肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參加水或不同濃度的乙醇提取,提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,不加或加入適量輔料,制備成常規(guī)固體制劑。

其中,本發(fā)明組合物片劑的制備方法可以為:

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加水或不同濃度的乙醇提取,提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量填充劑、崩解劑、矯味劑,混勻,制粒,干燥,加入硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣或不包衣,即得片劑。

本發(fā)明組合物顆粒劑的制備方法可以為:

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加水或不同濃度的乙醇提取,提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量輔料,混勻,乙醇制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。

本發(fā)明組合物丸劑的制備方法可以為:

取所述重量份的人參、肉桂、鹿鞭粉碎成細(xì)粉,枸杞子、雪菊、海參加水或不同濃度的乙醇提取,提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,加入適量輔料,按常規(guī)方法制成丸劑。

上述制備方法僅對(duì)本發(fā)明所提制法進(jìn)行列舉,但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明制備方法僅僅限于上述所列舉方法。

以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式,對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

人參50g、肉桂25g、枸杞子100g、鹿鞭50g、雪菊75g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入6倍量60%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至50°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例2

人參50g、肉桂25g、枸杞子100g、鹿鞭50g、雪菊75g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入12倍量40%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至38°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例3

人參40g、肉桂35g、枸杞子90g、鹿鞭60g、雪菊65g、海參60g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入10倍量50%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至35°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例4

人參60g、肉桂15g、枸杞子110g、鹿鞭40g、雪菊85g、海參40g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入8倍量30%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至55°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例5

人參20g、肉桂45g、枸杞子70g、鹿鞭80g、雪菊45g、海參80g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入15倍量20%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至25°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例6

人參80g、肉桂5g、枸杞子130g、鹿鞭20g、雪菊100g、海參20g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入20倍量30%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至80°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例7

人參55g、肉桂20g、枸杞子105g、鹿鞭45g、雪菊70g、海參55g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入4倍量95%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量蜂蜜、冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至60°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例8

人參45g、肉桂30g、枸杞子115g、鹿鞭55g、雪菊80g、海參45g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,破碎至最粗粉,加入16倍量50%乙醇提取,提取液濾過(guò),加入適量蔗糖,混勻,調(diào)整酒精度至40°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例9

人參50g、肉桂25g、枸杞子100g、鹿鞭50g、雪菊75g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量60%乙醇浸潤(rùn)2小時(shí),裝入滲漉罐中加入60%乙醇浸漬24小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至50°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例10

人參50g、肉桂25g、枸杞子100g、鹿鞭50g、雪菊75g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量40%乙醇浸潤(rùn)2小時(shí),裝入滲漉罐中加入40%乙醇浸漬24小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至38°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例11

人參40g、肉桂35g、枸杞子90g、鹿鞭60g、雪菊65g、海參60g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量20%乙醇浸潤(rùn)3小時(shí),裝入滲漉罐中加入20%乙醇浸漬12小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至35°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例12

人參60g、肉桂15g、枸杞子95g、鹿鞭40g、雪菊85g、海參40g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量95%乙醇浸潤(rùn)1小時(shí),裝入滲漉罐中加入95%乙醇浸漬48小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至55°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例13

人參20g、肉桂45g、枸杞子75g、鹿鞭80g、雪菊45g、海參80g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量50%乙醇浸潤(rùn)2小時(shí),裝入滲漉罐中加入50%乙醇浸漬24小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量蜂蜜,混勻,調(diào)整酒精度至80°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例14

人參80g、肉桂10g、枸杞子135g、鹿鞭20g、雪菊100g、海參20g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量30%乙醇浸潤(rùn)3小時(shí),裝入滲漉罐中加入30%乙醇浸漬24小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量蔗糖、冰糖,混勻,調(diào)整酒精度至30°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例15

人參60g、肉桂25g、枸杞子120g、鹿鞭45g、雪菊70g、海參55g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量80%乙醇浸潤(rùn)1小時(shí),裝入滲漉罐中加入80%乙醇浸漬12小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量蔗糖,混勻,調(diào)整酒精度至25°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例16

人參40g、肉桂30g、枸杞子115g、鹿鞭55g、雪菊80g、海參45g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加10倍量水提取3次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量的羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、木糖醇,充分混合,乙醇制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,即得片劑。

實(shí)施例17

人參70g、肉桂20g、枸杞子80g、鹿鞭70g、雪菊90g、海參25g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加10倍量60%乙醇提取3次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量的甘露醇、乳糖、糊精、阿斯巴甜,充分混合,乙醇制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,即得片劑。

實(shí)施例18

人參25g、肉桂40g、枸杞子75g、鹿鞭25g、雪菊50g、海參70g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加10倍量水提取3次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入乳糖、甘露醇適量,混勻,乙醇制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。

實(shí)施例19

人參35g、肉桂30g、枸杞子85g、鹿鞭55g、雪菊60g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入蔗糖、阿司帕坦,糊精適量,混勻,乙醇制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。

實(shí)施例20

人參50g、肉桂30g、枸杞子100g、鹿鞭45g、雪菊70g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加12倍量水提取3次,每次1小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量輔料,混勻,制粒,干燥,裝膠囊,即得膠囊劑。

實(shí)施例21

人參25g、肉桂40g、枸杞子75g、鹿鞭75g、雪菊50g、海參75g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加8倍量50%乙醇提取2次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入適量輔料,混勻,制成丸劑。

實(shí)施例22

人參75g、肉桂10g、枸杞子125g、鹿鞭25g、雪菊95g、海參25g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加12倍量95%乙醇提取3次,每次1.5小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,制成散劑。

實(shí)施例23

人參50g、肉桂25g、枸杞子100g、鹿鞭40g、雪菊70g、海參10g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加6倍量70%乙醇提取1次,提取3小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,按照常規(guī)工藝制成酊劑。

實(shí)施例24

人參60g、肉桂25g、枸杞子120g、鹿鞭45g、雪菊70g、海參55g

取所述重量份的人參、肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參,加入適量70%乙醇浸潤(rùn)1小時(shí),裝入滲漉罐中加入70%乙醇浸漬12小時(shí),滲漉,收集滲漉液,濾過(guò),加入適量蔗糖,混勻,調(diào)整酒精度至70°,調(diào)配至全量,靜置3-6個(gè)月,濾過(guò),即得。

實(shí)施例25

人參40g、肉桂30g、枸杞子115g、鹿鞭55g、雪菊80g、海參45g

取所述重量份的人參、肉桂、鹿鞭粉碎成細(xì)粉,枸杞子、雪菊、海參加10倍量水提取4次,每次1小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,加入適量的羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、木糖醇,充分混合,乙醇制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,即得片劑。

實(shí)施例26

人參70g、肉桂20g、枸杞子80g、鹿鞭70g、雪菊90g、海參25g

取所述重量份的人參、肉桂、鹿鞭粉碎成細(xì)粉,枸杞子、雪菊、海參加10倍量60%乙醇提取2次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,加入適量的甘露醇、乳糖、糊精、阿斯巴甜,充分混合,乙醇制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,即得片劑。

實(shí)施例27

人參25g、肉桂40g、枸杞子75g、鹿鞭25g、雪菊50g、海參70g

取所述重量份3/4的人參粉碎成細(xì)粉,剩余部分人參與肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參加10倍量水提取2次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,加入乳糖、甘露醇適量,混勻,乙醇制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。

實(shí)施例28

人參35g、肉桂30g、枸杞子85g、鹿鞭55g、雪菊60g、海參50g

取所述重量份1/4的人參粉碎成細(xì)粉,剩余部分人參與肉桂、枸杞子、鹿鞭、雪菊、海參加8倍量70%乙醇提取2次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入蔗糖、阿司帕坦,糊精適量,混勻,乙醇制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。

實(shí)施例29

人參50g、肉桂25g、枸杞子100g、鹿鞭50g、雪菊75g、海參50g

取所述重量份的人參、肉桂、鹿鞭粉碎成細(xì)粉,枸杞子、雪菊、海參加10倍量水提取4次,每次1小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,濾液減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,加入適量輔料,按常規(guī)方法制成丸劑。

實(shí)施例30

人參70g、肉桂20g、枸杞子80g、鹿鞭70g、雪菊90g、海參25g

取所述重量份的人參、肉桂、鹿鞭粉碎成細(xì)粉,枸杞子、雪菊、海參加10倍量60%乙醇提取2次,每次2小時(shí),提取液合并,過(guò)濾,回收乙醇,濾液減壓濃縮,干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,加入適量輔料,按常規(guī)方法制成丸劑。

根據(jù)上述內(nèi)容,在不脫離本發(fā)明基本技術(shù)思想前提下,按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段,顯然還可以作出其他多種形式的修改、替換和變更。

通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的有益效果:

1、試驗(yàn)材料

試驗(yàn)組:由本發(fā)明實(shí)施例1制備得到;對(duì)照組:安慰劑。

2、試驗(yàn)動(dòng)物

成年小鼠,體重18-22g,雌雄各半。

3、試驗(yàn)儀器

游泳箱(50cm×50cm×40cm)、電子天平、鉛皮。

4、試驗(yàn)方法

將小鼠隨機(jī)分為2組,即試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組10只,分籠飼養(yǎng),自由飲食,室溫(28±2℃),相對(duì)濕度45%-48%,每天晚上定時(shí)灌胃,每天1次,連續(xù)灌胃30天。末次灌胃后,將尾根部負(fù)荷5%體重鉛皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深不少于30cm,水溫25℃±1.0℃,記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間,即小鼠負(fù)重游泳時(shí)間。

5、試驗(yàn)結(jié)果

試驗(yàn)組小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間與對(duì)照組比較,差異有顯著性(P<0.05),具體見(jiàn)表1。

1 小鼠負(fù)重游泳時(shí)間

*:與對(duì)照組比較,差異有顯著性,P<0.05。

本發(fā)明實(shí)施例2-30均按照上述方法進(jìn)行了相似的試驗(yàn),結(jié)果與上述結(jié)果相同。

6、結(jié)論

小鼠灌胃本發(fā)明組合物后,與空白對(duì)照組比較,負(fù)重游泳時(shí)間明顯延長(zhǎng),差異有顯著性(P<0.05)。提示本發(fā)明組合物具有顯著的緩解體力疲勞的功能。

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