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一種防治肺腎兩虛型哮喘的藥物組合物的制作方法

文檔序號:11790002閱讀:270來源:國知局
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體地說,涉及一種防治肺腎兩虛型哮喘的藥物組合物。
背景技術(shù)
:肺腎兩虛型哮喘指肺臟和腎臟俱虛的病理,臨床表現(xiàn)有二:(1)肺腎氣虛:肺司呼吸,為氣之標,腎主納氣,為氣之根。肺腎氣虛則見喘促短氣,自汗易汗,形寒肢冷,或咳嗽痰多等癥。常見于慢性支氣管炎、肺氣腫等疾患引出的哮喘。(2)肺腎陰虛:有因肺虛不能輸津滋腎的;有因腎虛陰精不能上承或虛火灼肺的。往往呈現(xiàn)咳喘,短氣、咽喉干燥,腰酸腿軟,骨蒸潮熱,遺精盜汗等癥狀。多見于肺結(jié)核病引出的哮喘。肺腎兩虛型哮喘的臨床典型表現(xiàn)為面色蒼白,動則氣喘,自汗怕冷,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,氣短,倦怠乏力,尿少浮腫,舌淡,苔薄膩,脈弱或濡。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種防治肺腎兩虛型哮喘的藥物組合物。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明提供了一種防治肺腎兩虛型哮喘的藥物組合物,其特征在于,它是由下列原料藥按重量份計制成的藥劑:人參5—20份、益智仁5—10份、巴戟天5—20份、蛤蚧5—15份、胡桃肉50—100份、冬蟲夏草5—10份、紅花5—10份、桔梗3—9份、黃芪10—40份、生地10—30份、旋覆花4.5—9份、仙靈脾9—30份、枇杷葉10—30份、巴戟天9—30份、川芎6—15份、虎杖15—50份。優(yōu)選的是,本發(fā)明中藥組合物由下列原料藥按重量份計制成的藥劑:人參15份、益智仁9份、巴戟天12份、蛤蚧10份、胡桃肉60份、冬蟲夏草5份、紅花6份、桔梗3份、黃芪24份、生地15份、旋覆花6份仙靈脾10份、枇杷葉12份、巴戟天15份川芎12份、虎杖18份。本發(fā)明所述的藥物組合物中:黃芪:甘,微溫。入肺脾經(jīng)。具補氣升陽、托瘡止汗、利水功效。主治虛損羸瘦自汗盜汗、中氣下陷、水腫癰疽?!墩鐧?quán)》“主虛喘腎衰”?!墩渲槟摇贰爸翁搫谧院埂⒀a肺氣”。因黃芪以補肺氣而為君。仙靈脾:甘,微辛溫。入肺、腎經(jīng)。具有補腎壯陽功效。《本草綱目》“能益精氣,手足陽明三焦命門藥也,真陽不足者宜之”?!侗静輦湟贰把a命門益精氣”。因補腎陽以助君藥補肺氣之根而同為君。巴戟天:甘、辛、微溫,入腎經(jīng),具有溫腎壯陽功效。主治腎虛陽痿胞宮虛寒風濕痹痛等。《湯液本草》“巴戟天腎經(jīng)分藥也。”《本經(jīng)》“主大風邪氣陽痿不起強筋骨安五臟,補中,增志益氣?!北酒放c生地協(xié)同為溫腎二臣。生地:甘寒。入心、肝、腎、小腸經(jīng)。具有滋陰、涼血功效。主治陰虛內(nèi)熱、咯血吐血等?!墩渲槟摇贰爸餮a血氣滋腎水益真陰”。本品滋補腎陰,潤君臣之溫燥,手足相應(yīng)互為臣。川芎:辛、微溫。入肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀、行氣開郁、搜風止痛功效。《日華褚家本草》“調(diào)眾脈破癥結(jié)宿血”?!墩渲槟摇贰吧弦^目,下行血海?!薄端幤坊x》“血中之氣藥。”因此,川芎引上焦華蓋之血以佐肺氣,以活血祛瘀之功破氣道之瘀阻。枇杷葉:苦、平。入肺、胃經(jīng)。具有下氣,化痰,止咳功效?!妒朝煴静荨贰爸畏螝鉄峥取薄敖钥山枰员H峤鸲C治節(jié),然而不燥?!薄妒朝煴静荨贰皻庀聞t火降痰順?!币虼?,枇杷葉則以降肺、降火、降痰而佐肺之治節(jié)?;⒄龋嚎?、平。入肝腎經(jīng)。具有利濕破瘀,清熱解毒功效。主治濕熱黃疸、惡瘡癬疾、癥瘕積聚、筋骨疼痛等。《藥性論》“壓一切熱毒?!薄度杖A子本草》“主瘡癤癰毒?!币蚯鍩嵯锥鵀槭?。旋覆花:苦辛咸,微溫。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。具有降氣化痰,利水功效?!秳e錄》“消胸上痰結(jié)唾如膠漆?!薄侗窘?jīng)》“主結(jié)氣脅下滿,驚悸,除水?!毙不ㄝp上華蓋性主肅降,引藥入肺,乃為使。益智仁能溫脾開胃攝唾、暖腎固精縮尿,巴戟天以補腎助陽、祛風除濕為主,二者皆無補肺氣止喘之功。蛤蚧能補肺益腎、納氣平喘,用于肺虛咳嗽、腎虛作喘、虛勞喘咳;胡桃肉可補腎溫肺納氣,防治肺腎不足之虛寒喘咳及肺虛久咳、氣喘,另還能潤腸通便;冬蟲夏草還可補腎益肺,防治久咳虛喘、勞嗽痰血。中醫(yī)學認為:胡桃肉味甘、性溫。能補腎助陽、補肺斂肺、潤腸通便??捎糜诜文I兩虛型喘咳。有人測試,吃500克胡桃肉所攝取的營養(yǎng)相當于吃2500克雞蛋或2000克牛肉,胡桃肉的營養(yǎng)易于吸收,對哮喘病人十分有利??膳c藥學上可接受的載體制成各種劑型,比如片劑、膠囊劑、軟膠囊、丸劑、顆粒劑、滴丸劑或湯劑等??刹捎帽绢I(lǐng)域熟知的制劑技術(shù)手段來完成本發(fā)明藥物組合物的制備。所述的藥學上可接受的載體為本領(lǐng)域熟知,為用于制備上述制劑的常用賦形劑或輔料。常用的賦形劑或輔料包括(但不限于)填充劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、粘合劑、抗氧劑等等,例如,糖漿、阿拉伯膠、山梨醇、乳糖、糊精、淀粉、碳酸鈣、滑石粉、聚乙二醇、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂等等。有益效果本發(fā)明的藥物組合物的組方合理,療效明確,補肺腎以培補正氣,兼顧活血化瘀祛痰,溫寒同施以達平和,防再復(fù)發(fā),經(jīng)臨床試用取得了良好的療效,可有效地防治肺腎兩虛型哮喘。具體實施方式以下通過具體實施方式的描述對本發(fā)明作進一步說明,但這并非是對本發(fā)明的限制,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想,可以做出各種修改或改進,但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想,均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實施例1本發(fā)明湯劑的制備人參15克、益智仁9克、巴戟天12克、蛤蚧10克、冬蟲夏草5克、紅花6克、桔梗3克,黃芪24克、生地15克、旋覆花6克、仙靈脾10克、枇杷葉12克、巴戟天15克、川芎12克、虎杖18克,加入10倍藥材重量的水,在80℃下文火加熱3小時,濾過,將濾液濃縮至150毫升,即得,同時嚼服胡桃肉60克。治療方法:水煎法,每日一劑,分早晚兩次溫服。根據(jù)患者病情輕重計算治療時間,輕度患者服用20天左右,重病患者連服90天即可痊愈。實驗例(一)實驗材料:1、實驗藥物:本發(fā)明的湯劑,口服,每次20ml,一日3次藥物;2、實驗動物:昆明種小鼠,醫(yī)院動物實驗中心提供;(二)鎮(zhèn)咳實驗:昆明種小鼠30只,雌雄兼用,體重18~20g隨機分3組.每組10只,分別灌胃給予本發(fā)明藥物溶液,高劑量20ml/kg、低劑量組對照組10ml/kg;對照組等容量水,每天一次,連續(xù)三天。于末次給藥后30分鐘,逐只將鼠放入玻璃鐘罩中,從鐘罩上口放入長10cm,寬1.5cm仍濾紙條,上面滴加0.5ml氨水,密閉,觀察吸入氨水后小鼠的咳嗽潛伏期,每換一只鼠,換一張濾紙條,每均滴加0.5ml氨水,實驗結(jié)果見表1;表1本發(fā)明湯劑的止咳作用與對照組比*P<0.05**P<0.01組間T檢驗:高低劑量組鎮(zhèn)咳作用均有顯著性意義,P<0.01和P<0.05;(三)祛痰實驗:昆明種小鼠30只,體重18~20g隨機分3組。每組10只,分別灌胃給予本發(fā)明湯劑,高劑量20ml/kg.低劑量組對照組10ml/kg;對照組等容量水,每天一次,連續(xù)三天,于末次給藥后30分鐘,每鼠腹腔注射0.5%酚紅0.5ml,半小時后。脫頸椎處死小鼠,仰位固定于手術(shù)板上,剪開頸正中皮膚,分離氣管,于喉頭下將注射針頭插入氣管,結(jié)扎固定,用注射器吸取5%碳酸氨鈉溶液0.5m1.沖洗呼吸道三回??傆嫑_洗三次,共九回。將每次沖洗液放入試管中,用751紫外分光光度計比色。實驗結(jié)果見表2:表2:本發(fā)明湯劑的祛痰作用與對照組比*P<0.05**P<0.01組間T檢驗,高低劑量組祛痰均有顯著性意義(P<0.01和P<0.05)。實驗結(jié)論:通過鎮(zhèn)咳祛痰實驗,證實本發(fā)明湯劑有明顯的止咳祛痰作用。(四)臨床驗證:臨床資料1、一般資料所有入選病人隨機分為兩組:(1)治療組70例,其中,男38例,女32例,最大年齡54歲,最小13歲,平均34.4歲,病程1-10年,平均4.7年;(2)對照組70例,其中,男34例,女36例,最大年齡55歲,最小12歲,平均34.6歲,病程1-11年,平均4.9年,兩組患者都均符合哮喘診斷標準;兩組病情程度、性別、年齡均差異無顯著性;2、治療方法治療組服用本發(fā)明所述的中藥湯劑,每日1劑,早晚分服2次。對照組:服用羅紅霉素片每次0.15g,每日2次,氨茶堿片口服,每次0.1g,每日1次治療,兩組均兩周為一個療程;3、診斷標準:參照《支氣管哮喘防治指南》(中華醫(yī)學會呼吸病學分會支氣管哮喘防治指南.中華結(jié)核和呼吸雜志,1997,20(5):261.)中標準,并經(jīng)X線攝片,血常規(guī)等檢查診斷為支氣管哮喘。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第1輯.南京:南京大學出版社,1994.)4、治療結(jié)果:治療兩個療程后統(tǒng)計療效,說明治療組明顯優(yōu)于對照組。組別例數(shù)顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率(%)治療組7040(57.14%)24(34.29%)6(8.57%)91.43%對照組7030(42.86%)24(28.57%)16(22.86%)77.14%。典型病例王某某,男,73歲,患有哮喘多年,癥狀:哮喘、動則氣喘,自汗怕冷,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,氣短,倦怠乏力,尿少浮腫,舌淡,苔薄膩,脈弱。經(jīng)診斷為肺腎兩虛型哮喘。采用本發(fā)明的中藥口服液(實施例1所制備)防治,口服,每日兩次(有時三次),每次的生藥量約200克。四周為一個療程,2個療程后見效,呼吸稍順暢;5個療程后大大好轉(zhuǎn),咳嗽明顯減少,呼吸平緩時不會感到胸悶氣短。11個療程后,只偶爾咳喘,口不干,呼吸時不再感到胸悶、氣短,但不能做激烈運動,治愈。一年后走訪,未見復(fù)發(fā)。當前第1頁1 2 3 
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