本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)草藥的未確定結構的醫(yī)用配制品，尤其是一種治療手足皸裂的中藥組合物。

背景技術：

手足皸裂，是指由各種原因引起的手足部皮膚干燥和裂紋，伴有疼痛，嚴重者可影響日常生活和工作。其發(fā)病原因分內因和外因，內因是指角質層較厚，在掌跖等部位特厚，易發(fā)生開裂，掌跖無毛囊和皮脂腺，在冬季氣溫低和濕度較小時，缺乏皮脂保護的皮膚便容易發(fā)生開裂；外因是指手足暴露在外，雙手經常接觸各種物質，如干燥、摩擦、外傷，易于受到酸、堿、有機溶媒溶脂作用，以及真菌、細菌等侵入引起感染。目前，臨床上治療手足皸裂多采用愈裂貼膏、甘油搽劑、15%尿素軟膏等外敷藥物，對嚴重皸裂見效慢，且易復發(fā)。

中醫(yī)認為，手足皸裂其病是因外感風寒，引起肌體氣機不調，血脈運行不暢，四肢末端經脈失養(yǎng)，漸枯漸槁變脆，反復摩擦或牽引，乃至皸裂而成。

根據中醫(yī)理論，針對手足皸裂的發(fā)病機理，以行氣活血、潤燥止痛為治則，進行辯證配伍組方，以達到標本兼治的目的。

技術實現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有外敷藥物治療手足皸裂存在效果不理想的不足，本發(fā)明提供一種療效顯著、作用可靠、無副作用的治療手足皸裂的中藥組合物。

本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種治療手足皸裂的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：蛇床子10-30份，苦參10-20份，地膚子10-20份，土槿皮5-15份，黃精10-20份，大黃10-20份，補骨脂10-20份，五倍子5-15份，百部10-20份，石榴皮10-20份，馬勃5-15份，蜂房10-20份，大楓子10-20份，玉竹10-20份，花椒5-15份，皂角刺10-20份，艾葉10-20份，紅花5-15份，桃仁10-20份，紫草10-20份。

本發(fā)明的優(yōu)選技術方案是：一種治療手足皸裂的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：蛇床子20份，苦參15份，地膚子15份，土槿皮10份，黃精15份，大黃15份，補骨脂15份，五倍子10份，百部15份，石榴皮15份，馬勃10份，蜂房15份，大楓子15份，玉竹15份，花椒10份，皂角刺15份，艾葉15份，紅花10份，桃仁15份，紫草15份。

本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經驗指導下，精選藥物組方。本發(fā)明中藥組合物中：蛇床子具有溫腎壯陽、祛風散寒、燥濕殺蟲的功效；苦參具有清熱燥濕、祛風殺蟲的功效；地膚子具有清熱利濕，祛風止癢的功效；土槿皮具有祛風除濕、殺蟲止癢的功效；黃精具有滋腎潤肺、補脾益氣、養(yǎng)陰生津的功效；大黃具有瀉火消積、清熱解毒、涼血止血、祛瘀止咳的功效；補骨脂具有補腎助陽、固精縮尿、暖脾止瀉、納氣平喘的功效；五倍子具有斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收濕斂瘡的功效；百部具有潤肺下氣、止咳、殺蟲的功效；石榴皮具有澀腸止瀉、止血、驅蟲的功效；馬勃具有清肺利咽、解毒止血的功效；蜂房具有祛風功毒、殺蟲止痛的功效；大楓子具有祛風燥濕、攻毒殺蟲的功效；玉竹具有養(yǎng)陰潤燥、生津止渴的功效；花椒具有溫中止痛、殺蟲止癢的功效；皂角刺具有消腫托毒、排膿殺蟲的功效；艾葉具有溫經止血，散寒止痛，調經安胎，祛濕止癢的功效；紅花具有活血通經、散瘀止痛的功效；桃仁具有活血祛瘀、潤腸通便的功效；紫草具有清熱涼血、活血化瘀、解毒透疹的功效。本發(fā)明組合物中的藥物組分經辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏溫腎散寒、行氣活血、養(yǎng)陰潤燥、散瘀止痛之功效，對手足皸裂達到標本兼治的目的。

本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經臨床應用驗證和中藥品不良反應（ADR）安全性評價，其療效顯著，安全可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，總有效率92%，治愈率達73%。

具體實施方式

下面結合實施例對本發(fā)明做進一步說明。

實施例1

一種治療手足皸裂的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：蛇床子20g，苦參15g，地膚子15g，土槿皮10g，黃精15g，大黃15g，補骨脂15g，五倍子10g，百部15g，石榴皮15g，馬勃10g，蜂房15g，大楓子15g，玉竹15g，花椒10g，皂角刺15g，艾葉15g，紅花10g，桃仁15g，紫草15g。

實施例2

一種治療手足皸裂的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：蛇床子10g，苦參20g，地膚子10g，土槿皮15g，黃精10g，大黃20g，補骨脂10g，五倍子15g，百部10g，石榴皮20g，馬勃5g，蜂房20g，大楓子10g，玉竹20g，花椒5g，皂角刺20g，艾葉10g，紅花15g，桃仁10g，紫草20g。

實施例3

一種治療手足皸裂的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：蛇床子30g，苦參10g，地膚子20g，土槿皮5g，黃精20g，大黃10g，補骨脂20g，五倍子5g，百部20g，石榴皮10g，馬勃15g，蜂房10g，大楓子20g，玉竹10g，花椒15g，皂角刺10g，艾葉20g，紅花5g，桃仁20g，紫草10g。

實施例4

一種治療手足皸裂的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：蛇床子15g，苦參18g，地膚子12g，土槿皮13g，黃精12g，大黃18g，補骨脂12g，五倍子13g，百部12g，石榴皮18g，馬勃8g，蜂房18g，大楓子12g，玉竹18g，花椒8g，皂角刺18g，艾葉12g，紅花13g，桃仁12g，紫草18g。

實施例5

一種治療手足皸裂的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：蛇床子25g，苦參12g，地膚子18g，土槿皮8g，黃精18g，大黃12g，補骨脂18g，五倍子8g，百部18g，石榴皮12g，馬勃13g，蜂房12g，大楓子18g，玉竹12g，花椒13g，皂角刺12g，艾葉18g，紅花8g，桃仁18g，紫草12g。

本發(fā)明實施例中的中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下：將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15～20分鐘，再加水沒過藥面約8厘米，進行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分鐘；第二次煎煮，加水沒過藥面約6厘米，水沸后煎煮15～20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。

本發(fā)明以實施例1所給出的一種治療手足皸裂的中藥組合物，做臨床療效總結如下：

一、一般性資料：本發(fā)明中藥組合物應用于臨床觀察病例79例，其中男51例，女28例，年齡20～80歲。

二、診斷標準：

1、根據皮損的臨床特點，即可診斷，必要時進行真菌學檢查、細菌培養(yǎng)和斑貼試驗；

2、本病需與手足濕疹、掌跖角化癥、手足癬及魚鱗病相鑒別。

三、用法用量：臨床應用時，一天一劑，水煎兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次溫熱服用，五天一療程。

四、療效標準：

1、治愈:皮膚皸裂消失,光滑,病損部位無出血,病人無痛感；

2、顯效:皮膚皸裂基本消失,皮膚比較光滑,患者無不適感；

3、有效:皸裂減少大部分，原有的出血和/或疼痛感基本消失；

4、無效:皸裂減少不足50%，皮膚仍粗糙，伴有輕微疼痛感或極少出血。

五、治療效果：該臨床觀察病例中，服藥4-12個療程，治愈58例，顯效12例，有效3例，無效6例。治療期間對中藥品臨床引起各類型的過敏反應、疑為藥物引起人體各系統(tǒng)、器官、組織的功能和形態(tài)方面的異常、疑為藥物引起癌癥等致突變反應、藥物的依賴性以及認為重要或有價值的其他不良反應進行了評價，即中藥品不良反應（ADR）評價，未發(fā)生不良反應和毒副作用。

六、典型病例：

病例1：趙某，男，47歲。市場魚販，手指肚布滿裂紋，皮膚經常發(fā)白泡軟，有紅色鮮肉外露，冬季尤甚。服用本發(fā)明的中藥組合物制備的藥劑3個療程后，皸裂傷口有所愈合；繼續(xù)服用4個療程，患處舊皮脫落，皮膚恢復正常，治愈。

病例2：龍某，女，69歲，手指至手掌，腳跟均有1厘米深裂口，表皮干燥粗硬，平日剪刀修理缺口，易開裂流血。服用本發(fā)明的中藥組合物制備的藥劑4個療程后，表面硬皮削平后傷口未見變深，皮膚稍見變軟，但角質層依然深厚；繼續(xù)使用3個療程后，表皮雖然依舊干燥、粗糙，但傷口愈合，表皮平整，有細小倒刺；繼續(xù)使用3個療程后，手腳皮膚恢復平整，治愈。