一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體，所述支架本體是由生物羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜疊層后搓卷制成，所述支架本體的至少一端連接有醫(yī)用縫線。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，是將片狀的羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜疊層后搓卷制成，其橫截面為羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜交替的結(jié)構(gòu)，利用降解速度較慢的可降解生物材料醫(yī)用膜來減緩羊膜的降解速度，大大放緩了羊膜的降解時間，滿足了治療周期的需求；可降解生物材料醫(yī)用膜可在治療周期過后可慢慢自行降解，不需要拔出，不會對淚道組織造成損傷以及二次堵塞。
【專利說明】一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及生物醫(yī)學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架。

【背景技術(shù)】
[0002]淚道阻塞性疾病(lacrimalduct obstruct1n diseases，LDOD)指各種原因引起的以淚道阻塞為病理特征、溢淚為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病，是眼科常見病和多發(fā)病，傳統(tǒng)的治療方法是外路淚囊腔吻合術(shù)(external dacryocystorhinostomy, EDCR)，該方法存在創(chuàng)面大，面部留有創(chuàng)疤，影響美觀的缺陷；1994年國內(nèi)學(xué)者周兵等首先把內(nèi)鏡引入眼科領(lǐng)域，并報道了內(nèi)鏡下淚囊腔吻合術(shù)(intranasal endoscopic dacryocystorhinostomy,IEDCR)獲得成功。此后科學(xué)家們通過不斷對手術(shù)器械的改進(jìn)，對手術(shù)方法的改良，使手術(shù)成功率不斷提高。盡管如此，IEDCR同樣面臨外路手術(shù)時碰到的造口小，術(shù)后肉芽組織、瘢痕組織再堵塞的問題，淚道阻塞探通后在淚道內(nèi)留置插管可隔離創(chuàng)面、擴(kuò)張淚道、避免粘連和瘢痕攣縮；但同時也會刺激淚道內(nèi)肉芽組織增生，抑制創(chuàng)面上皮細(xì)胞修復(fù)，撕裂淚小點，使淚小管括約肌無力，妨礙術(shù)后給藥等弊端。
[0003]以往常用的留置插管有硅膠管，硬膜外麻醉導(dǎo)管等，臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，硅膠管支架會因拉動摩擦而對淚道組織造成損傷，甚至由于和淚道粘連而二次堵塞淚道；硬膜外麻醉導(dǎo)管質(zhì)地硬、彈性差，術(shù)中部分患者插管困難，而且由于管的一端固定在面部，影響美容，術(shù)后易出現(xiàn)無意中拔除、脫出的現(xiàn)象，部分患者易致淚小管豁開而造成淚道永久性不通。
[0004]由江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)有限公司研制的第一代羊膜淚道修復(fù)支架，能適應(yīng)淚道的曲折結(jié)構(gòu)，避免因拉動摩擦而對淚道組織造成損傷以及粘連而造成二次堵塞的發(fā)生，同時，由于羊膜的特殊功能對病變組織具有較好的治療功效，具有促進(jìn)淚道上皮功能恢復(fù)，防止疤痕形成，遠(yuǎn)期效果好，復(fù)發(fā)率低，能自行降解等優(yōu)點，但臨床發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品在應(yīng)用中存在降解速度過快的問題，淚道阻塞性疾病的治療周期一般為2至3個月，而該產(chǎn)品植入淚道后15?20天就降解了，降解太快，滿足不了淚道阻塞性疾病的需要，影響治療效果。
實用新型內(nèi)容
[0005]為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本實用新型提供一種具有再生修復(fù)功能，降解時間符合臨床需要，適用性和安全性更佳的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架。
[0006]本實用新型采用如下技術(shù)方案實現(xiàn):一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體，所述支架本體是由生物羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜疊層后搓卷制成，所述支架本體的至少一端連接有醫(yī)用縫線。
[0007]優(yōu)選地，所述支架本體為管狀、棒狀或條狀。
[0008]優(yōu)選地，所述生物羊膜是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜。
[0009]優(yōu)選地，所述可降解生物材料醫(yī)用膜為聚乳酸膜、聚羥基乙酸膜、聚乳酸-聚乙醇酸共聚膜、聚乳酸聚羥基乙酸共聚物復(fù)合膜、聚(外消旋乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物膜中的一種。
[0010]優(yōu)選地，所述支架本體具有沿其長度方向恒定的直徑，其直徑大小為Imm?4_。
[0011]優(yōu)選地，所述支架本體具有沿其長度方向逐漸變化的直徑，其直徑最大處不大于4mm、最小處不小于0.5mm。
[0012]優(yōu)選地，所述支架本體包括直徑較小的細(xì)端、直徑較大的粗端以及連接所述細(xì)端和所述粗端的直徑逐漸變化的過渡端，所述細(xì)端的直徑不小于0.5mm，所述粗端的直徑不大于 4mm η
[0013]優(yōu)選地，所述醫(yī)用縫線系于所述支架本體的一端。
[0014]優(yōu)選地，同一根所述醫(yī)用縫線分別系于所述支架本體的兩端。
[0015]優(yōu)選地，所述醫(yī)用縫線的規(guī)格為10-0?3，直徑為0.02mm?0.699mm。
[0016]與現(xiàn)在技術(shù)相比，本實用新型具有如下有益效果:本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，是將片狀的羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜疊層后搓卷制成，其橫截面為羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜交替的結(jié)構(gòu)，利用降解速度較慢的可降解生物材料醫(yī)用膜來減緩羊膜的降解速度，大大放緩了羊膜的降解時間，滿足了治療周期的需求；可降解生物材料醫(yī)用膜可在治療周期過后可慢慢自行降解，不需要拔出，不會對淚道組織造成損傷以及二次堵塞。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖2為本實用新型實施例1的截面示意圖；
[0019]圖3為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖4為本實用新型實施例2的截面示意圖；
[0021]圖5為本實用新型實施例3的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖6為本實用新型實施例3的截面示意圖；
[0023]圖7為本實用新型實施例4的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖8為本實用新型實施例4的截面示意圖；
[0025]圖9為本實用新型實施例5的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖10為本實用新型實施例5的截面示意圖。

【具體實施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實施例對本實用新型一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0028]實施例1
[0029]如圖1和圖2所示，本實用新型提供一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體1，所述支架本體I是由生物羊膜11和可降解生物材料醫(yī)用膜12疊層后搓卷10圈制成的棒狀物，所述支架本體I具有沿其長度方向恒定的直徑，其直徑為4mm ;所述支架本體I的一端系有醫(yī)用縫線2，所述醫(yī)用縫線2是規(guī)格為3的II類縫線，直徑為0.6mm?0.699mm ;其中，所述生物羊膜11是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜，所述可降解生物材料醫(yī)用膜12是厚度為0.02mm的聚乳酸膜。
[0030]實施例2
[0031]如圖3和圖4所示，本實用新型提供一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體I，所述支架本體I是由生物羊膜11和可降解生物材料醫(yī)用膜12疊層后搓卷6圈制成的管狀物，所述支架本體I具有沿其長度方向恒定的直徑，其直徑為3mm ;所述支架本體I的兩端均系有醫(yī)用縫線2，所述醫(yī)用縫線2是規(guī)格為4-0的I類縫線，直徑為0.2mm?0.249mm ;其中，所述生物羊膜11是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜，所述可降解生物材料醫(yī)用膜12是厚度為0.05mm的聚羥基乙酸膜。
[0032]實施例3
[0033]如圖5和圖6所示，本實用新型提供一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體I，所述支架本體I是由生物羊膜11和可降解生物材料醫(yī)用膜12疊層后搓卷5圈制成的管狀物，所述支架本體I具有沿其長度方向恒定的直徑，其直徑為Imm ;所述支架本體I的兩端均系有同一根醫(yī)用縫線2，所述醫(yī)用縫線2是規(guī)格為10-0的II類縫線，直徑為0.02mm?0.029mm ;其中，所述生物羊膜11是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜，所述可降解生物材料醫(yī)用膜12是厚度為0.08mm的聚乳酸-聚乙醇酸共聚膜。
[0034]實施例4
[0035]如圖7和圖8所示，本實用新型提供一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體1，所述支架本體I是由生物羊膜11和可降解生物材料醫(yī)用膜12疊層后搓卷8圈制成的棒狀物，所述支架本體I具有沿其長度方向逐漸變化的直徑，較粗的一頭直徑為4_，較細(xì)的一頭直徑為0.5mm ;所述支架本體I較細(xì)的一頭系有醫(yī)用縫線2，所述醫(yī)用縫線2是規(guī)格為2-0的II類縫線，直徑為0.3mm?0.339mm ;其中，所述生物羊膜11是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜，所述可降解生物材料醫(yī)用膜12是厚度為0.04mm的聚乳酸-聚羥基乙酸共聚物復(fù)合膜。
[0036]實施例5
[0037]如圖9和圖10所示，本實用新型提供一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體1，所述支架本體I是由生物羊膜11和可降解生物材料醫(yī)用膜12疊層后搓卷9圈制成的棒狀物，所述支架本體I包括直徑較小的細(xì)端13、直徑較大的粗端14以及連接所述細(xì)端13和所述粗端14的直徑逐漸變化的過渡端15，所述細(xì)端13的直徑為0.5mm，所述粗端14的直徑為4_ ;所述支架本體I的所述細(xì)端13系有醫(yī)用縫線2，所述醫(yī)用縫線2是規(guī)格為I的I類縫線，直徑為0.5mm?0.599mm ;其中，所述生物羊膜11是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜，所述可降解生物材料醫(yī)用膜12是厚度為0.03mm的聚(外消旋乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物膜。
[0038]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本實用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護(hù)范圍的內(nèi)。因此，本實用新型的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求所界定的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，包括支架本體，其特征在于:所述支架本體是由生物羊膜和可降解生物材料醫(yī)用膜疊層后搓卷制成，所述支架本體的至少一端連接有醫(yī)用縫線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述支架本體為管狀、棒狀或條狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述生物羊膜是經(jīng)冷凍干燥處理的人羊膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述可降解生物材料醫(yī)用膜為聚乳酸膜、聚羥基乙酸膜、聚乳酸-聚乙醇酸共聚膜、聚乳酸-聚羥基乙酸共聚物復(fù)合膜、聚(外消旋乳酸-三亞甲基碳酸酯)共聚物膜中的一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述支架本體具有沿其長度方向恒定的直徑，其直徑大小為Imm?4_。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述支架本體具有沿其長度方向逐漸變化的直徑，其直徑最大處不大于4mm、最小處不小于0.5mmο
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述支架本體包括直徑較小的細(xì)端、直徑較大的粗端以及連接所述細(xì)端和所述粗端的直徑逐漸變化的過渡端，所述細(xì)端的直徑不小于0.5mm，所述粗端的直徑不大于4mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述醫(yī)用縫線系于所述支架本體的一端。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:同一根所述醫(yī)用縫線分別系于所述支架本體的兩端。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的新型可降解生物羊膜淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述醫(yī)用縫線的規(guī)格為10-0?3，直徑為0.02mm?0.699mm。
【文檔編號】A61L31/00GK204193131SQ201420663116
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】滕志強(qiáng), 苗春云 申請人:江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)有限公司