一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。本實用新型解決了淚小管愈合通暢的關(guān)鍵問題，包括促進淚道粘膜上皮修復(fù)愈合，減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止再粘連，使羊膜的生物學(xué)活性得到保持和延長，能滿足臨床對降解時間的要求，使淚小管恢復(fù)正常的解剖功能，無需外力摘除，不會造成二次損傷。
【專利說明】
一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及生物醫(yī)學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架。

【背景技術(shù)】
[0002]淚道阻塞性疾病(lacrimalduct obstruct1n diseases，LD0D)指各種原因引起的以淚道阻塞為病理特征、溢淚為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病，是眼科常見病和多發(fā)病，治療多采用淚囊腔吻合術(shù)和經(jīng)淚小點淚道探通術(shù)。單純的浚通，淚道激光和高頻電術(shù)后如沒有支撐物使淚道道腔保持擴張，術(shù)后創(chuàng)面由于反應(yīng)性水腫或原有慢性炎癥未完全治愈，極易使淚道管腔閉合，腔壁粘連，繼而組織修復(fù)創(chuàng)面粘連愈合，造成淚道管腔的再次阻塞。在激光或是在高頻電浚通淚道的同時置入淚道支撐物或其他輔助藥物，可提高手術(shù)成功率。淚道中的引流管長期支撐在淚道中，起支撐、擴張、加大引流，造成淚液引流通道，保持淚道通暢的作用，充分引流淚囊中的淚液及分泌物，達到恢復(fù)解剖生理功能的作用。
[0003]淚道阻塞性疾病傳統(tǒng)的治療方法是外路淚囊腔吻合術(shù)(externaldacryocystorhinostomy, EDCR)，該方法存在創(chuàng)面大，面部留有創(chuàng)癥，影響美觀的缺陷；1994年國內(nèi)學(xué)者周兵等首先把內(nèi)鏡引入眼科領(lǐng)域，并報道了內(nèi)鏡下淚囊腔吻合術(shù)(intranasalendoscopic dacryocystorhinostomy, IEDCR)獲得成功。此后科學(xué)家們通過不斷對手術(shù)器械的改進，對手術(shù)方法的改良，使手術(shù)成功率不斷提高。盡管如此，IEDCR同樣面臨外路手術(shù)時碰到的造口小，術(shù)后肉芽組織、瘢痕組織再堵塞的問題，淚道阻塞探通后在淚道內(nèi)留置插管可隔離創(chuàng)面、擴張淚道、避免粘連和瘢痕攣縮；但同時也會刺激淚道內(nèi)肉芽組織增生，抑制創(chuàng)面上皮細胞修復(fù)，撕裂淚小點，使淚小管括約肌無力，妨礙術(shù)后給藥等弊端。
[0004]以往常用的留置插管有硅膠管，硬膜外麻醉導(dǎo)管等，臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，硅膠管支架會因拉動摩擦而對淚道組織造成損傷，甚至由于和淚道粘連而二次堵塞淚道；硬膜外麻醉導(dǎo)管質(zhì)地硬、彈性差，術(shù)中部分患者插管困難，而且由于管的一端固定在面部，影響美容，術(shù)后易出現(xiàn)無意中拔除、脫出的現(xiàn)象，部分患者易致淚小管豁開而造成淚道永久性不通。
[0005]申請?zhí)枮?9246881.7的中國專利，公布了一種淚道探通裝置，兩端是金屬探子，中間為軟性硅膠管，金屬探子是光滑的不銹鋼小管，由頭端和長柄構(gòu)成。硅膠管支架的植入可以起到支撐造口作用，同時也可引流淚囊中的滲血及分泌物，減輕炎癥，加快創(chuàng)口的愈合，但臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，硅膠管支架會因拉動摩擦而對淚道組織造成損傷，甚至由于和淚道粘連而二次堵塞淚道。
[0006]申請?zhí)枮?00720005808.4的中國專利，公布了一種淚道探通引流管，該設(shè)計使產(chǎn)品具有對淚道管的支撐作用，同時還兼具沖洗和給藥的功能，但產(chǎn)品本身不具備修復(fù)的功能，而且管體需要拔出，易造成二次損傷。
[0007]由江西瑞濟生物工程技術(shù)有限公司研制的第一代羊膜淚道修復(fù)支架，能適應(yīng)淚道的曲折結(jié)構(gòu)，避免因拉動摩擦而對淚道組織造成損傷以及粘連而造成二次堵塞的發(fā)生，同時，由于羊膜的特殊功能對病變組織具有較好的治療功效，具有促進淚道上皮功能恢復(fù)，防止疤痕形成，遠期效果好，復(fù)發(fā)率低，能自行降解等優(yōu)點，但臨床發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品在應(yīng)用中存在降解速度過快的問題，影響治療效果。
實用新型內(nèi)容
[0008]為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問題，本實用新型提供一種具有再生修復(fù)功能，降解時間符合臨床需要，適用性和安全性更佳的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架。
[0009]本實用新型采用如下技術(shù)方案實現(xiàn):一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。
[0010]優(yōu)選地，所述羊膜外被上有至少一個凸條，所述凸條與所述復(fù)合內(nèi)芯絞合在一起。[0011 ] 優(yōu)選地，所述復(fù)合內(nèi)芯是由一股羊膜芯和兩股醫(yī)用縫線絞合而成。
[0012]優(yōu)選地，所述支架本體的兩端及所述羊膜外被卷繞的末端均通過醫(yī)用粘膠粘接。
[0013]優(yōu)選地，所述支架本體的直徑小于4.0mm，所述復(fù)合內(nèi)芯的直徑小于2.8mm。
[0014]優(yōu)選地，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成一個尖端，所述支架本體具有沿所述尖端逐漸變小的直徑。
[0015]優(yōu)選地，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成兩個尖端，所述支架本體在兩個所述尖端之間具有沿長度方向恒定的直徑，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自任意一個所述尖〗而穿出。
[0016]優(yōu)選地，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成兩個尖端，其中一股所述醫(yī)用縫線貫穿所述支架本體。
[0017]優(yōu)選地，所述羊膜外被和所述羊膜芯均是經(jīng)過冷凍干燥處理的羊膜制成。
[0018]優(yōu)選地，所述羊膜外被為片狀，所述羊膜芯為管狀、棒狀或條狀。
[0019]與現(xiàn)在技術(shù)相比，本實用新型具有如下有益效果:具有復(fù)合內(nèi)芯的羊膜外被可與新浚通的淚道壁貼合更好，使羊膜的促進修復(fù)、減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止粘連等生物學(xué)功能得以充分發(fā)揮；羊膜與可降解醫(yī)用縫線絞合而成的復(fù)合內(nèi)芯能不僅使外面的羊膜外被的管形更穩(wěn)定，還有利于保持淚道暢通，引流效果更佳；復(fù)合內(nèi)芯所選用的可吸收性醫(yī)用縫線的降解時間長，并且降解時間具有可選擇性，可滿足臨床需求，當羊膜芯與可吸收性醫(yī)用縫線絞合后，其被包裹在可吸收性醫(yī)用縫線里面的部分羊膜的生物活性物質(zhì)在體液的作用下緩慢降解釋放，當羊膜外被被完全降解后，羊膜芯與可吸收性醫(yī)用縫線絞合的復(fù)合內(nèi)芯緩慢降解，復(fù)合內(nèi)芯繼續(xù)保持一定的羊膜的生物活性功能，直到創(chuàng)面完全愈合。
[0020]總之，本實用新型解決了淚小管愈合通暢的關(guān)鍵問題，包括促進淚道粘膜上皮修復(fù)愈合，減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止再粘連，使羊膜的生物學(xué)活性得到保持和延長，能滿足臨床對降解時間的要求，使淚小管恢復(fù)正常的解剖功能，無需外力摘除，不會造成二次損傷。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為本實用新型實施例1的復(fù)合內(nèi)芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖3為本實用新型實施例1的羊膜外被的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖4為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5為本實用新型實施例2的復(fù)合內(nèi)芯的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖6為本實用新型實施例2的羊膜外被的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實施例對本實用新型一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架作進一步的詳細說明。
[0028]實施例1
[0029]如圖1至圖3所示，本實用新型提供一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體I，所述支架本體I包括復(fù)合內(nèi)芯2和羊膜外被3，所述羊膜外被3卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯2上兩頭形成兩個尖端4，兩個所述尖端4通過醫(yī)用粘膠與所述復(fù)合內(nèi)芯2粘接，所述羊膜外被3卷繞的末端也通過醫(yī)用粘膠粘接固定，所述支架本體I在兩個所述尖端4之間具有沿長度方向恒定的直徑，且其直徑為0.8mm ;所述復(fù)合內(nèi)芯2是由一股羊膜芯5和兩股可吸收醫(yī)用縫線6絞合而成，且其直徑為0.5_，其中一股所述可吸收醫(yī)用縫線6貫穿所述支架本體1，所述羊膜外被3上有一個凸條7，所述凸條7與所述復(fù)合內(nèi)芯2絞合在一起。
[0030]其中，所述羊膜外被3和所述羊膜芯5均是經(jīng)過冷凍干燥處理的羊膜制成，所述羊膜外被3為片狀，所述羊膜芯5為管狀、棒狀或條狀。
[0031]實施例2
[0032]如圖4至圖6所示，本實用新型提供一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體I，所述支架本體I包括復(fù)合內(nèi)芯2和羊膜外被3，所述羊膜外被3卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯2上形成一個尖端4，所述尖端4通過醫(yī)用粘膠與所述復(fù)合內(nèi)芯2粘接，所述羊膜外被3卷繞的末端也通過醫(yī)用粘膠粘接固定，所述支架本體I具有沿所述尖端4逐漸變小的直徑，且其較粗的一端直徑為0.9mm，較細的一端直徑為0.8mm ;所述復(fù)合內(nèi)芯2是由兩股羊膜芯5和三股可吸收醫(yī)用縫線6絞合而成，且其直徑為0.6mm，其中一股所述可吸收醫(yī)用縫線6的一端自所述尖端4穿出，所述羊膜外被3上有兩個凸條7，兩個所述凸條7均與所述復(fù)合內(nèi)芯2絞合在一起。
[0033]其中，所述羊膜外被3和所述羊膜芯5均是經(jīng)過冷凍干燥處理的羊膜制成，所述羊膜外被3為片狀，所述羊膜芯5為管狀、棒狀或條狀。
[0034]具有復(fù)合內(nèi)芯的羊膜外被可與新浚通的淚道壁貼合更好，使羊膜的促進修復(fù)、減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止粘連等生物學(xué)功能得以充分發(fā)揮；羊膜與可降解醫(yī)用縫線絞合而成的復(fù)合內(nèi)芯能不僅使外面的羊膜外被的管形更穩(wěn)定，還有利于保持淚道暢通，引流效果更佳；復(fù)合內(nèi)芯所選用的可吸收性醫(yī)用縫線的降解時間長，并且降解時間具有可選擇性，可滿足臨床需求，當羊膜芯與可吸收性醫(yī)用縫線絞合后，其被包裹在可吸收性醫(yī)用縫線里面的部分羊膜的生物活性物質(zhì)在體液的作用下緩慢降解釋放，當羊膜外被被完全降解后，羊膜芯與可吸收性醫(yī)用縫線絞合的復(fù)合內(nèi)芯緩慢降解，復(fù)合內(nèi)芯繼續(xù)保持一定的羊膜的生物活性功能，直到創(chuàng)面完全愈合。
[0035]總之，本實用新型解決了淚小管愈合通暢的關(guān)鍵問題，包括促進淚道粘膜上皮修復(fù)愈合，減輕疤痕形成、減輕炎癥、防止再粘連，使羊膜的生物學(xué)活性得到保持和延長，能滿足臨床對降解時間的要求，使淚小管恢復(fù)正常的解剖功能，無需外力摘除，不會造成二次損傷。
[0036]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本實用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護范圍的內(nèi)。因此，本實用新型的保護范圍應(yīng)該以權(quán)利要求所界定的保護范圍為準。
【權(quán)利要求】
1.一種可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，包括支架本體，其特征在于:所述支架本體包括復(fù)合內(nèi)芯和羊膜外被，所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成至少一個尖端，所述復(fù)合內(nèi)芯是由至少一股羊膜芯和至少一股醫(yī)用縫線絞合而成，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自所述尖端穿出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述羊膜外被上有至少一個凸條，所述凸條與所述復(fù)合內(nèi)芯絞合在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述復(fù)合內(nèi)芯是由一股羊膜芯和兩股醫(yī)用縫線絞合而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述支架本體的兩端及所述羊膜外被卷繞的末端均通過醫(yī)用粘膠粘接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述支架本體的直徑小于4.0mm，所述復(fù)合內(nèi)芯的直徑小于2.8mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成一個尖端，所述支架本體具有沿所述尖端逐漸變小的直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成兩個尖端，所述支架本體在兩個所述尖端之間具有沿長度方向恒定的直徑，其中一股所述醫(yī)用縫線的一端自任意一個所述尖端穿出。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述羊膜外被卷繞在所述復(fù)合內(nèi)芯上形成兩個尖端，其中一股所述醫(yī)用縫線貫穿所述支架本體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述羊膜外被和所述羊膜芯均是經(jīng)過冷凍干燥處理的羊膜制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的可降解生物羊膜復(fù)合的新型淚道修復(fù)支架，其特征在于:所述羊膜外被為片狀，所述羊膜芯為管狀、棒狀或條狀。
【文檔編號】A61F2/90GK204192801SQ201420663062
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】苗春云, 陳彤芳, 傅筱沖, 滕志強 申請人:江西瑞濟生物工程技術(shù)有限公司