三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括：三腔接頭管座、導(dǎo)絲導(dǎo)管、第一球囊充盈管、第二球囊充盈管、第一球囊和第二球囊；導(dǎo)絲導(dǎo)管穿過(guò)第一球囊和第二球囊，第一球囊充盈管的一端與第一球囊連通，第二球囊充盈管與第二球囊連通；導(dǎo)絲導(dǎo)管、第一球囊充盈管的另一端、第二球囊充盈管的另一端分別與三腔接頭管座的一個(gè)接口連接；第一球囊的體積大于第二球囊的體積，且第一球囊與三腔接頭管座的距離小于第二球囊與三腔接頭管座的距離。本實(shí)用新型先由第二球囊對(duì)病變部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，然后再由后面的第一球囊對(duì)病變部位進(jìn)行充分預(yù)擴(kuò)張，以達(dá)所需要的效果，為后續(xù)的支架植入提供良好條件，同時(shí)也能為患者帶來(lái)更好的治療效果。
【專利說(shuō)明】三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0002]心血管疾病介入治療在臨床中的應(yīng)用日趨廣泛，介入治療的范圍主要是血管狹窄或閉塞、血管擴(kuò)張及血管畸形三大類疾病，介入治療具有簡(jiǎn)便安全、微創(chuàng)傷性、合并癥少、定位準(zhǔn)確、可重復(fù)性等優(yōu)點(diǎn)。目前心血管疾病的介入治療方法主要有球囊血管成形術(shù)及血管支架置入術(shù)。球囊血管成形術(shù)的最佳適應(yīng)證是中等大小或大血管局限、孤立性短段狹窄，其次為多發(fā)、分散的短段狹窄和閉塞。長(zhǎng)段狹窄或閉塞、小血管病變、潰瘍性狹窄或已有鈣化的狹窄或閉塞病變不適宜于PTCA治療.血管支架是指在管腔球囊擴(kuò)張成形的基礎(chǔ)上，在病變段置入內(nèi)支架以達(dá)到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢的目的。部分內(nèi)支架還具有預(yù)防再狹窄的作用。相對(duì)于外科手術(shù)，風(fēng)險(xiǎn)小，并發(fā)癥少，患者耐受性強(qiáng)，相對(duì)內(nèi)科藥物治療效果好。
[0003]冠脈內(nèi)支架置入的目的主要有兩種，一是處理和預(yù)防球囊擴(kuò)張的嚴(yán)重并發(fā)癥如血管夾層、彈性回縮、血栓性閉塞等而緊急置入支架，稱之為Bail-out支架術(shù)。二是為了防止球囊擴(kuò)張后的再狹窄而選擇性地置入支架，稱之為De Novo支架術(shù)。無(wú)論上述哪種情況，準(zhǔn)確、安全、有效地置入支架的條件是支架能順利到達(dá)病變近端、通過(guò)病變和安全擴(kuò)張。為了確認(rèn)在置入支架前這些條件是否適當(dāng)具備，在大多數(shù)情況下必須事先選用相應(yīng)的球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張。球囊預(yù)擴(kuò)張的目的有:(I)確認(rèn)球囊預(yù)裝支架能否順利到達(dá)病變近端；(2)擴(kuò)張病變?yōu)橹Ъ艿轿惶峁┩ǖ溃?3)檢驗(yàn)病變是否能通過(guò)單純擴(kuò)張而達(dá)到支架樣擴(kuò)張效果；(4)測(cè)量和病變長(zhǎng)度病變血管直徑(球囊擴(kuò)張時(shí)病變近端血管造影)，為選用支架提供實(shí)際參數(shù)；
(5)判斷支架置入是否可能成重要邊支的閉塞。(6)可以修正斑塊，使藥物支架的藥物能均勻分布于血管壁，保證藥物的療效。
[0004]在手術(shù)過(guò)程中，對(duì)預(yù)擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的選擇方面，理論上應(yīng)選用與血管直徑相同的球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張。主要理由是:(I)很多病變僅僅通過(guò)單純球囊擴(kuò)張就能達(dá)到支架樣效果，這樣能節(jié)省隨后的支架置入；(2)能充分?jǐn)U張病變，利于支架順利到達(dá)并準(zhǔn)確定位在病變處；(3)對(duì)非常硬化的病變擴(kuò)張完全，利于置入的支架充分展開；(4)能有效觀察支架置入是否造成邊支閉塞。但是選用一般較大直徑的球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張有缺點(diǎn):難以通過(guò)一些過(guò)分狹窄的病變，需要更換較小的球囊先進(jìn)行預(yù)擴(kuò)，這樣不僅增加了醫(yī)生的手術(shù)時(shí)間和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也提高了手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率；當(dāng)選用較小直徑的預(yù)擴(kuò)張球囊雖然容易通過(guò)病變、對(duì)血管損傷小，但是也存在缺點(diǎn):(I)擴(kuò)張后病變形態(tài)變化小，表現(xiàn)為--ΜΙ血流改善差；(2)支架不能通過(guò)病變的發(fā)生率較高，尤其是當(dāng)病變較硬時(shí)，需要換用更大直徑的球囊做進(jìn)一步的充分預(yù)擴(kuò)張，這樣也不僅增加醫(yī)生的手術(shù)時(shí)間和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也提高了手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型提供了一種三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，以解決現(xiàn)有技術(shù)中單球囊預(yù)擴(kuò)張不完全或要用兩條預(yù)擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的問(wèn)題。
[0006]為解決上述問(wèn)題，作為本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供了一種三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括:三腔接頭管座、導(dǎo)絲導(dǎo)管、第一球囊充盈管、第二球囊充盈管、第一球囊和第二球囊；導(dǎo)絲導(dǎo)管穿過(guò)第一球囊和第二球囊，第一球囊充盈管的一端與第一球囊連通，第二球囊充盈管與第二球囊連通；導(dǎo)絲導(dǎo)管、第一球囊充盈管的另一端、第二球囊充盈管的另一端分別與三腔接頭管座的一個(gè)接口連接；第一球囊的體積大于第二球囊的體積，且第一球囊與三腔接頭管座的距離小于第二球囊與三腔接頭管座的距離。
[0007]進(jìn)一步地，三腔接頭管座為三腔魯爾接頭管座。
[0008]進(jìn)一步地，三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括顯影環(huán)，導(dǎo)絲導(dǎo)管的位于第一球囊和/或第二球囊的部分上分別設(shè)置有至少一個(gè)顯影環(huán)。
[0009]進(jìn)一步地，第一球囊和第二球囊的表面涂覆有親水涂層。
[0010]進(jìn)一步地，導(dǎo)絲導(dǎo)管、第一球囊充盈管和第二球囊充盈管相互平行地設(shè)置。
[0011]進(jìn)一步地，第一球囊充盈管和第二球囊充盈管相對(duì)于導(dǎo)絲導(dǎo)管對(duì)稱地設(shè)置。
[0012]進(jìn)一步地，導(dǎo)絲導(dǎo)管的突出于第二球囊的端部形成錐形端管。
[0013]進(jìn)一步地，導(dǎo)絲導(dǎo)管和第二球囊充盈管同時(shí)穿過(guò)第一球囊。
[0014]進(jìn)一步地，導(dǎo)絲導(dǎo)管分別與第一球囊充盈管及第二球囊充盈管固定連接。
[0015]由于本實(shí)用新型具有大小不同的兩個(gè)球囊，在手術(shù)過(guò)程中，先由第二球囊對(duì)病變部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，為后面第一球囊的預(yù)擴(kuò)張?zhí)峁l件，后面的第一球囊在第二球囊擴(kuò)張的基礎(chǔ)上進(jìn)一步對(duì)病變部位進(jìn)行充分預(yù)擴(kuò)張，以達(dá)所需要的效果，為后續(xù)的支架植入提供良好條件，同時(shí)也能為患者帶來(lái)更好的治療效果。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是第一球囊的示意圖；
[0018]圖3是第二球囊的示意圖。
[0019]圖中:1、三腔接頭管座；2、導(dǎo)絲導(dǎo)管；3、第一球囊充盈管；4、第二球囊充盈管；5、第一球囊；6、第二球囊；7、顯影環(huán)；8、錐形端管；9、接口 ；10、接口。

【具體實(shí)施方式】
[0020]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但是本實(shí)用新型可以由權(quán)利要求限定和覆蓋的多種不同方式實(shí)施。
[0021]本實(shí)用新型可用于血管狹窄擴(kuò)張，特別是狹窄病變嚴(yán)重，一般球囊無(wú)法進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張或小球囊預(yù)擴(kuò)張不完全的血管病變。
[0022]請(qǐng)參考圖1至圖3，本實(shí)用新型提供了一種三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括:三腔接頭管座1、導(dǎo)絲導(dǎo)管2、第一球囊充盈管3、第二球囊充盈管4、第一球囊5和第二球囊6 ;導(dǎo)絲導(dǎo)管2穿過(guò)第一球囊5和第二球囊6，第一球囊充盈管3的一端與第一球囊5連通，第二球囊充盈管4與第二球囊6連通；導(dǎo)絲導(dǎo)管2、第一球囊充盈管3的另一端、第二球囊充盈管4的另一端分別與三腔接頭管座I的一個(gè)接口連接；第一球囊5的體積大于第二球囊6的體積，且第一球囊5與三腔接頭管座I的距離小于第二球囊6與三腔接頭管座I的距離。優(yōu)選地，三腔接頭管座I為三腔魯爾接頭管座。
[0023]其中，導(dǎo)絲導(dǎo)管2、第一球囊充盈管3、第二球囊充盈管4在整體上構(gòu)成導(dǎo)管，這樣，在不同的位置，該導(dǎo)管具有不同的腔數(shù)。優(yōu)選地，導(dǎo)絲導(dǎo)管2和第二球囊充盈管4同時(shí)穿過(guò)第一球囊5。例如，在三腔接頭管座I與第一球囊5之間，具有三個(gè)腔；在第一球囊5和第二球囊6之間具有兩個(gè)腔。
[0024]優(yōu)選地，本實(shí)用新型中的各部件之間是密封連接的，為確保各連接部位的密封效果，各個(gè)連接部位可主要采用熱合粘接，第一球囊5和第二球囊6可主要采用PA、Pebax、PVC等材質(zhì)制作而成，經(jīng)過(guò)一定的工藝處理，這樣，第一球囊5和第二球囊6的折疊記憶性能優(yōu)良，經(jīng)過(guò)多次的膨脹收縮后，仍能維持原始折裝瓣數(shù)，具有良好的記憶性能。
[0025]由于本實(shí)用新型具有大小不同的兩個(gè)球囊，在手術(shù)過(guò)程中，先由第二球囊6對(duì)病變部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張，為后面第一球囊5的預(yù)擴(kuò)張?zhí)峁l件，后面的第一球囊5在第二球囊6擴(kuò)張的基礎(chǔ)上進(jìn)一步對(duì)病變部位進(jìn)行充分預(yù)擴(kuò)張，以達(dá)所需要的效果，為后續(xù)的支架植入提供良好條件，同時(shí)也能為患者帶來(lái)更好的治療效果。
[0026]這樣，不僅能減少醫(yī)生的手術(shù)時(shí)間，也能減少手術(shù)費(fèi)用，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低了手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率，提高了手術(shù)的成功率。同時(shí)也能減少病人使用只有單個(gè)球囊導(dǎo)管存在的多次插入而帶來(lái)的不適感覺(jué)。
[0027]優(yōu)選地，三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括顯影環(huán)7，導(dǎo)絲導(dǎo)管2的位于第一球囊5和/或第二球囊6的部分上分別設(shè)置有至少一個(gè)顯影環(huán)7。
[0028]優(yōu)選地,第一球囊5和第二球囊6的表面涂覆有親水涂層。
[0029]優(yōu)選地，導(dǎo)絲導(dǎo)管2、第一球囊充盈管3和第二球囊充盈管4相互平行地設(shè)置。優(yōu)選地，導(dǎo)絲導(dǎo)管2分別與第一球囊充盈管3及第二球囊充盈管4固定連接。例如，三者結(jié)合起來(lái)，例如，可通過(guò)上述的熱合粘接等。
[0030]優(yōu)選地，第一球囊充盈管3和第二球囊充盈管4相對(duì)于導(dǎo)絲導(dǎo)管2對(duì)稱地設(shè)置。
[0031]優(yōu)選地，導(dǎo)絲導(dǎo)管2的突出于第二球囊6的端部形成錐形端管8。錐形端管8有一定的彈性和柔軟性，能增加導(dǎo)管的穿越性，減小導(dǎo)管在手術(shù)過(guò)程中對(duì)人體管腔造成的損傷，使導(dǎo)管能夠順利通過(guò)管腔的病變部位和迂曲部位。
[0032]使用時(shí)，可根據(jù)手術(shù)方案選擇合適的導(dǎo)管，在透視條件下本實(shí)用新型中的導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲到達(dá)病變，先由預(yù)折疊先收縮的第二球囊6通過(guò)病變，然后由三腔接頭管座I的與第二球囊充盈管4連通的接口 9注入造影劑等沿著第二球囊充盈管4到達(dá)第二球囊6，于是，在外力作用下?lián)伍_血管，并觀察撐開效果。第二球囊6卸壓后，導(dǎo)管再沿著導(dǎo)絲前行，直至預(yù)先折疊收縮的第一球囊5到達(dá)病變部位，通過(guò)三腔接頭管座I的與第一球囊充盈管3連通的接口 10注入造影劑等沿著第一球囊充盈管3到達(dá)第一球囊5，在外力作用下?lián)伍_血管至所需要的擴(kuò)張效果。最后卸壓后，導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲撤離血管，完成擴(kuò)張。
[0033]本實(shí)施例采用整體交換設(shè)計(jì)，在增強(qiáng)導(dǎo)管的推送性能的同時(shí)也能加快球囊的充盈和卸壓時(shí)間。使用本導(dǎo)管進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張手術(shù)，不僅能解決小球囊擴(kuò)張后病變形態(tài)變化小、支架不能通過(guò)病變的發(fā)生率較高等缺點(diǎn)，還能解決大球囊難以通過(guò)一些過(guò)分狹窄的病變，需要更換較小的球囊先進(jìn)行預(yù)擴(kuò)等缺點(diǎn)，減少醫(yī)生的手術(shù)時(shí)間，也減少了手術(shù)費(fèi)用，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低了手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率，提高了手術(shù)的成功率。同時(shí)也減少病人使用只有單個(gè)球囊導(dǎo)管存在的多次插入而帶來(lái)的不適感覺(jué)。
[0034]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，包括:三腔接頭管座(I)、導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)、第一球囊充盈管(3)、第二球囊充盈管(4)、第一球囊(5)和第二球囊(6)； 所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)穿過(guò)所述第一球囊(5)和所述第二球囊￠)，所述第一球囊充盈管(3)的一端與所述第一球囊(5)連通，所述第二球囊充盈管(4)與所述第二球囊(6)連通； 所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)、所述第一球囊充盈管(3)的另一端、所述第二球囊充盈管(4)的另一端分別與所述三腔接頭管座(I)的一個(gè)接口連接； 所述第一球囊(5)的體積大于所述第二球囊￠)的體積，且所述第一球囊(5)與所述三腔接頭管座(I)的距離小于所述第二球囊(6)與所述三腔接頭管座(I)的距離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述三腔接頭管座(I)為三腔魯爾接頭管座。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括顯影環(huán)(7)，所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)的位于所述第一球囊(5)和/或所述第二球囊(6)的部分上分別設(shè)置有至少一個(gè)所述顯影環(huán)(7)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述第一球囊(5)和所述第二球囊￠)的表面涂覆有親水涂層。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)、所述第一球囊充盈管(3)和所述第二球囊充盈管(4)相互平行地設(shè)置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述第一球囊充盈管(3)和所述第二球囊充盈管(4)相對(duì)于所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)對(duì)稱地設(shè)置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)的突出于所述第二球囊￠)的端部形成錐形端管(8)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)和所述第二球囊充盈管(4)同時(shí)穿過(guò)所述第一球囊(5)。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的三腔雙球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲導(dǎo)管(2)分別與所述第一球囊充盈管(3)及所述第二球囊充盈管(4)固定連接。
【文檔編號(hào)】A61M29/02GK203989422SQ201420410901
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年7月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月24日
【發(fā)明者】古湖南, 劉恒全, 燕珍珍, 劉曉康, 龔元, 鞠隆艷, 殷俊光 申請(qǐng)人:深圳市金瑞凱利生物科技有限公司