專利名稱：：一種男士專用的祛粉刺中藥酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及外用藥物，具體地說(shuō)是一種祛粉刺的中藥酊劑。二
背景技術(shù)：
：粉刺，又稱為"暗瘡"、"痤瘡"，俗稱"青春痘"，是一種皮膚毛囊、皮脂腺的慢性炎癥，好發(fā)于青春期?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為"尋常性痤瘡，為青少年最常見(jiàn)的礙容性皮膚病，不但影響美觀，處理不當(dāng)還會(huì)遺留小凹狀疤痕。主要臨床表現(xiàn)是白頭與黑頭粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)與囊腫。西醫(yī)一般認(rèn)為青春期雄性激素分泌增多，引起皮脂腺腫大，皮脂腺分泌增多，同時(shí)使毛囊、皮脂腺導(dǎo)管角化栓塞，皮脂淤積于毛囊形成脂栓。在厭氧環(huán)境下，痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌、糠秕孢子菌等厭氧菌大量增生繁殖，產(chǎn)生溶脂酶，分離皮脂產(chǎn)生游離酸，刺激毛囊引起炎癥，致使毛囊壁損傷破裂，淤積的皮脂進(jìn)入真皮內(nèi)，從而啟動(dòng)可能由IL-1(白細(xì)胞介素-l)參與的毛囊周圍程度的不等炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)。另外，免疫反應(yīng)、遺傳、內(nèi)分泌障礙(雄性激素分泌過(guò)多或靶器官對(duì)雄性激素敏感性增加)、多脂多糖及刺激性飲食、高溫及某些化學(xué)因素均參與痤瘡的整個(gè)發(fā)病過(guò)程，而且這些因素之間也存在一定的相互影響。中醫(yī)一般認(rèn)為肺經(jīng)風(fēng)熱、腸胃濕熱、脾失健運(yùn)為粉刺產(chǎn)生的病因病理。臨床治療方法多樣，一般基于其產(chǎn)生機(jī)理，從平衡油脂分泌、抗表皮細(xì)胞角化異常、除菌、抗炎癥、抗過(guò)敏、抗氧化、活血和細(xì)致毛孔、抗色素沉著、暗瘢修復(fù)等方面入手治療。目前常用的治療方式有1、心理治療提高患者的生活質(zhì)量。2、藥物治療(1)口服藥物治療例如口服異維A酸類藥(2)外用局部治療如過(guò)氧化苯甲酰、維A酸類藥、水楊酸，中藥復(fù)方洗劑、酊劑、面膜、膏霜等。3、物理治療以殺滅致痤瘡桿菌等厭氧菌入手的窄譜藍(lán)光療法靜電治療儀治療。男士和女士的皮膚無(wú)論是解剖結(jié)構(gòu)上還是生理功能上，都有顯著的不同。通常表現(xiàn)有以下六個(gè)方面(1)男士的皮膚真皮層厚而表皮層薄，女士則相反；(2)男士的皮膚表面攜帶的細(xì)菌種類及數(shù)量較女士為多；(3)男士的汗液和乳酸分泌較女士多，皮膚表面pH值偏低(4)男士的皮脂腺腺體平均較女士的大，油脂分泌相對(duì)多；(5)男士的毛孔相對(duì)粗大；(6)在免疫反應(yīng)中，男士的皮膚傷口愈合時(shí)炎癥反應(yīng)比女士的強(qiáng)烈，愈合時(shí)間也相對(duì)較長(zhǎng)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明旨在提供一種男士專用的祛粉刺中藥酊劑，所要解決的技術(shù)問(wèn)題是遴選配伍的中藥加工成酊劑。本發(fā)明的技術(shù)方案是每100體積份酊劑中含有2535重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物，0.5~5重量份冰片，0.052重量份薄荷醇。所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分板藍(lán)根1060份紫花地丁1060份白果1060份黃連1050份白及1040份白蘞1040份野菊花1040份蒲公英1040份連翹1040份三七1040份天花粉1030份浙貝母1030份。優(yōu)選每100體積份釘劑中含有30重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物、1.5重量份冰片、1重量份薄荷醇，所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分板藍(lán)根30份紫花地丁30份白果30份黃連25份白及20份白蘞20份野菊花20份蒲公英20份連翹20份三七20份天花粉15份浙貝母15份。體積份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。本酊劑使用浸漬法進(jìn)行制備，當(dāng)然也可以用其他公知的稀釋法或滲漉法進(jìn)行制備。浸漬法就是將配比量的復(fù)方中藥原材粉碎過(guò)4060目篩，在密閉的容器中浸漬57天，定期翻攪一次。浸漬結(jié)束后分離棄渣，在濾液中加入冰片、薄荷腦，最后按藥典規(guī)定調(diào)節(jié)pH值和乙醇含量。稀釋法就是取配比量的復(fù)方中藥原材經(jīng)提取、脫溶后的流浸膏，用乙醇稀釋，分離棄渣，在濾液加入冰片、薄荷腦，最后按藥典規(guī)定調(diào)節(jié)pH值和乙醇含量。滲漉法就是將配比量的復(fù)方中藥原材粉碎后首先加入乙醇使之潤(rùn)濕，密閉一定時(shí)間后裝入滲漉器中，加入乙醇滲透藥粉收集滲漉液再加工本酊劑。本發(fā)明依據(jù)粉刺生成誘因、病理及男士肌膚特點(diǎn)，優(yōu)選具有抗表皮細(xì)胞角化異常、平衡油脂分泌、除菌、抗炎癥過(guò)敏、清除自由基及淡斑等功效的多種中藥材復(fù)配而成。另加以促進(jìn)微循環(huán)的中藥，利用冰片結(jié)合中藥自身含有的脂肪酸等天然皮膚促滲劑，將藥物活性成分分階段、多層次地送達(dá)皮膚角質(zhì)層、表皮層、真皮層及皮下組織等多個(gè)作用靶點(diǎn)，提供一種安全、快速的祛除粉刺的產(chǎn)品。本品應(yīng)用于男士的粉刺治療，并與本公司"澤平粉刺立消凈"(通用型)進(jìn)行對(duì)照觀察，臨床試驗(yàn)結(jié)果如下一、一般資料120例驗(yàn)證病人均為門(mén)診痤瘡男性患者，其中驗(yàn)證組60例，對(duì)照組40例。驗(yàn)證組60例中年齡1525歲29例，2540歲31例；臨床分度I度13例，11度37利，III度IO例，IV度1例。對(duì)照組40例中年齡1525歲18例，2540歲22例；臨床分度I度9例，II度22例，III度8例，IV度1例。治療組與對(duì)照組在性別、年齡、臨床分型，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05，具有可比性。二、病例選擇1、診斷標(biāo)準(zhǔn)I度(輕度)，黑頭粉刺，散發(fā)至多發(fā)炎癥性皮疹，散發(fā)。II度(中等度)，I度+淺在性膿包，炎癥性皮疹數(shù)日增加，局限于顏面。III度(重度)，11度+深在性炎癥性皮疹，發(fā)生于顏面、頸部、胸背部。iv度(重度-集簇性)，m度+囊腫，易形成疤痕，發(fā)生于上半身。2、入選病例標(biāo)準(zhǔn)所有入選的病例均符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。3、排除病例標(biāo)準(zhǔn)不符合入選標(biāo)準(zhǔn)者，或某些藥物引起的痤瘡樣皮疹；合并有心、肝、腎功能損害者，精神病患者；試驗(yàn)前一周內(nèi)或試驗(yàn)過(guò)程中服用或外涂同類藥物者；未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等，影響療效或安全性判斷者。三、治療方法按l:l的配對(duì)原則，驗(yàn)證組和對(duì)照組各40例，驗(yàn)證組擴(kuò)大20例，共100例。驗(yàn)證組使用本品。對(duì)照組使用澤平粉刺立消凈(普通型)療程兩者連續(xù)用藥15天為1個(gè)療程，計(jì)觀察2個(gè)療程。四、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)1、痊愈炎癥消失，創(chuàng)面愈合，皮疹消退，留有暫時(shí)性色素沉著斑。2、顯效炎癥消失，創(chuàng)面愈合70%以上，皮疹消退70%以上或上升兩度。3、有效炎癥消失30%以上，皮疹消退30%以上，疼痛、瘙癢減輕或上升一度。4、無(wú)效皮疹改變不明顯或加重。五、治療結(jié)果1、臨床療效表1驗(yàn)證組與對(duì)照組療效對(duì)比<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由上表可知，本品臨床總有效率為95%，對(duì)照組為87.5%，兩者統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05;驗(yàn)證組總顯效率為88.3%,對(duì)照組為72.5%，X2=4.07,P<0.05，差異顯著。具體實(shí)施例方式以浸漬法為例，非限定實(shí)施例敘述如下取板藍(lán)根300g、紫花地丁300g、白果300g、黃連250g、白及200g、白蘞200g、野菊花200g、蒲公英200g、連翹200g、三七200g、天花粉150g、浙貝母150g,混合粉碎過(guò)4060目篩。將復(fù)方原材粉末投入浸提器中，加入75%(體積百分濃度)乙醇，乙醇量漫過(guò)藥物，密閉浸漬7天，每隔一天翻攪一次。過(guò)濾分離。用65%乙醇稀釋至75001111，加入冰片150g，薄荷醇100g，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH值5，乙醇含量70%。權(quán)利要求1、一種男士專用的祛粉刺中藥酊劑，其特征在于每100體積份酊劑中含有25～35重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物，0.5～5重量份冰片，0.05～2重量份薄荷醇。所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分板藍(lán)根10～60份紫花地丁10～60份白果10～60份黃連10～50份白及10～40份白蘞10～40份野菊花10～40份蒲公英10～40份連翹10～40份三七10～40份天花粉10～30份浙貝母10～30份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的酊劑，其特征在于每100體積份酊劑中含有30重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物、1.5重量份冰片、1重量份薄荷醇，所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分-板藍(lán)根30份紫花地丁30份白果30份黃連25份白及20份白蘞20份野菊花20份蒲公英20份連翹20份三七20份天花粉15份浙貝母15份。全文摘要一種男士專用的祛粉刺中藥酊劑，其特征是每100體積份酊劑中含有25～35重量份復(fù)方中藥原材的乙醇提取物，0.5～5重量份冰片，0.05～2重量份薄荷醇。所述的復(fù)方中藥原材有以下重量份的各組分板藍(lán)根10～60份、紫花地丁10～60份、白果10～60份、黃連10～50、白及10～40份、白蘞10～40份、野菊花10～40份、蒲公英10～40、連翹10～40份、三七10～40份、天花粉10～30份、浙貝母10～30份。本發(fā)明酊劑對(duì)于治療粉刺收效迅速、療效確切，對(duì)皮膚的刺激作用小，皮膚脫皮程度極為輕微，無(wú)明顯毒副作用。制劑工藝可以保證各成分在生產(chǎn)過(guò)程中的化學(xué)穩(wěn)定性。文檔編號(hào)A61K9/00GK101564499SQ20091011684公開(kāi)日2009年10月28日申請(qǐng)日期2009年5月25日優(yōu)先權(quán)日2009年5月25日發(fā)明者張靖華申請(qǐng)人:安徽省澤平制藥有限公司