一種動脈導管未閉用封堵器的制造方法
【專利摘要】一種動脈導管未閉用封堵器，沿軸線方向，編織體自右心系統(tǒng)向左心系統(tǒng)依次為同軸設置的右盤、第一縮頸、第一圓筒、第二縮頸、第二圓筒和左盤；兩圓筒為直徑在4毫米到20毫米之間的一個中空的圓筒狀，兩縮頸的直徑明顯小于兩圓筒的直徑，且兩縮頸的厚度皆為小于等于1毫米；右盤為外邊沿比第一筒體大1毫米的圓形，左盤為外邊沿比第二圓筒大3.5毫米的圓形，編織體的收口處分別位于兩盤的中央處，且在右盤上的收口處固定一個螺紋柱；在第二圓筒內(nèi)部空腔中設置兩張展開的薄膜。本封堵器中縮頸部分和圓筒部分直徑具有明顯的差異，可以實現(xiàn)在長度方向上的微量變形，使得封堵器可以牢靠的固定在動脈導管中，形成一個鉚接的力。
【專利說明】一種動脈導管未閉用封堵器

【技術領域】
[0001]該實用新型涉及針對動脈導管未閉患者進行封堵手術中使用的封堵器領域，尤其是一種適用于長管型PDA的動脈導管未閉用封堵器。

【背景技術】
[0002]動脈導管未閉為小兒先天性心臟病常見類型之一，占先天性心臟病發(fā)病總數(shù)的15%。胎兒期動脈導管被動開放是血液循環(huán)的重要通道，出生后，大約15小時既發(fā)生功能性關閉，80%在生后3個月解剖性關閉。到一年，在解剖學上應完全關閉。若持續(xù)開放，并產(chǎn)生病理，生理改變，即稱動脈導管未閉.。
[0003]按類型分，包括管型:導管長度多在Icm左右，直徑粗細不等；漏斗型:長度與管型相似，但其近主動脈端粗大，向肺動脈端逐漸變窄；窗型:肺動脈與主動脈緊貼，兩者之間為一孔道，直徑往往較大。
[0004]有10%的病人需手術治療，采用介入療法選擇彈簧圈、蘑菇傘等關閉動脈導管，其中附圖8中所示的就是一種蘑菇傘封堵器的結構圖。
[0005]其中，蘑燕傘具有一個錐狀的筒體和一個堵頭，上述蘑燕傘通過將動脈導管未閉段進行撐開，并利用動脈導管的加持力實現(xiàn)固定。
[0006]上述結構的封堵器存在脫落的安全隱患。
實用新型內(nèi)容
[0007]為了解決現(xiàn)有技術的不足，本實用新型提供一種動脈導管未閉用封堵器，用于動脈導管未閉處的封堵，尤其是一種長度可自行調(diào)節(jié)的、適用于長管型動脈導管未閉癥的封堵器與動脈導管貼合處貼合的更加緊密。
[0008]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案為:
[0009]一種動脈導管未閉用封堵器，包括編織體和薄膜，所述編織體是用細的金屬絲經(jīng)過編織和定型工藝一次成型的，所述薄膜為醫(yī)療用高分子薄膜，其特征在于，
[0010]沿軸線方向，所述編織體自右心系統(tǒng)向左心系統(tǒng)依次為同軸設置的右盤、第一縮頸、第一圓筒、第二縮頸、第二圓筒和左盤；且上述兩兩相鄰部分之間是平滑過渡且連續(xù)存在的；
[0011]所述第一圓筒和第二圓筒為直徑在4毫米到20毫米之間的一個中空的圓筒狀，且兩圓筒的直徑相同，在厚度方向上，所述第一圓筒的厚度在2毫米至4毫米之間，所述第二圓筒的厚度在3毫米至5毫米之間；
[0012]所述第一縮頸和第二縮頸的直徑明顯小于第一圓筒和第二圓筒的直徑，且在厚度方向上，兩縮頸的厚度皆為小于等于I毫米；
[0013]所述右盤為外邊沿比第一圓筒大I毫米的圓形，所述左盤為外邊沿比第二圓筒大
3.5毫米的圓形，
[0014]所述編織體的收口處分別位于所述右盤、左盤的中央處，且在右盤上的收口處通過擠壓成型或者焊接成型的方式固定一個具有外螺紋的螺紋柱；
[0015]在所述第二圓筒內(nèi)部空腔中至少設置兩張展開的薄膜，且每一薄膜的四周與編織體進行縫合連接形成一體。
[0016]進一步地，所述薄膜為醫(yī)療中常用的聚乙烯醇高分子薄膜或者高分子硅膠薄膜。
[0017]進一步地，所述薄膜應充分的展開、展平，不允許出現(xiàn)疊加、褶皺的現(xiàn)象。
[0018]進一步地，在所述右盤上的收口為向內(nèi)凹陷的，且所述螺紋柱為內(nèi)陷在整個封堵器的內(nèi)部的，所述螺紋柱為與編織體材料相同的合金體，以保證外表面是一個平滑的，減少血栓形成的幾率。
[0019]進一步地，所述編織體使用的金屬絲為鎳鈦諾合金或者其他具有記憶功能的合金細絲。
[0020]進一步地，所述第一縮頸和第二縮頸的直徑小于等于I毫米。
[0021]本實用新型的有益效果是:
[0022]結構合理，縮頸部分和圓筒部分直徑具有明顯的差異，可以實現(xiàn)在長度方向上的微量變形，使得封堵器可以牢靠的固定在動脈導管中，形成一個鉚接的力。同時對于長管型動脈導管未閉，可以在長度上適當?shù)纳扉L，具有更廣的使用范圍，滿足手術中由于封堵器長度不合適帶來的封堵效果差的問題。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1為實用新型封堵器的骨架的實體輪廓。
[0024]圖2為圖1的側(cè)視圖。
[0025]圖3為圖1半剖視圖。
[0026]圖4為編織體的示意圖。
[0027]圖5為編織體的展開圖。
[0028]圖6為動脈導管未閉病癥的不意圖。
[0029]圖7為本封堵器在手術中的封堵情況示意圖。
[0030]圖8為傳統(tǒng)的封堵器的示意圖。
[0031]圖中:1封堵器，11右盤，12第一縮頸，13第一圓筒，14第二縮頸，15第二圓筒，16左盤，2動脈導管，31第一薄膜片，32第二薄膜片，4縫合，5收口，51螺紋柱。

【具體實施方式】
[0032]如圖1至圖7所示，本實用新型涉及一種動脈導管未閉用封堵器，該封堵器是由金屬細絲、不通透的薄膜和固定元件組成。
[0033]針對現(xiàn)有缺陷，本實用新型的保護主體如下:
[0034]開發(fā)的是一種針對動脈導管未閉段進行封堵的醫(yī)療元件。該元件通過最低程度的損傷和最低程度的介入方法使得封堵過程充滿柔性，該元件結構上更符合瓣膜的剖解生理結構，并將創(chuàng)傷降至最低限度，使得該元件可以完整的精確到達封堵部位，實施封堵。
[0035]其基本的原理是，將封堵器I壓縮并通過導管導入到需要封堵的動脈導管2未閉段，接著將封堵器從導管內(nèi)導出，由于封堵器具有形狀記憶功能，可以恢復原狀，正好卡在動脈導管中，最后將導管和導絲抽出即可，且該封堵器可以根據(jù)動脈導管2的長度適當?shù)淖有握{(diào)節(jié)，完成固定，如圖7所不。
[0036]同時本實用新型提供的封堵器是一種專門用于治療動脈導管未閉癥的封堵器，適用于通過導管引導進行操控作業(yè)的封堵器。
[0037]該封堵器的主體主要以細的金屬絲經(jīng)過編織工藝成型的，由72根金屬絲編織而成，是一個編織體，可以采用兩端收口的結構樣式(如圖4)，也可選用一端收口的樣式，且通過特殊的定型工藝形成的一個整體。在這里，上述的金屬絲，優(yōu)先選擇，例如鎳鈦諾合金或者其他將具有記憶功能的合金材料制成，既具有一定的柔性，又能夠在撤去外力的情形下，自動回復至原有的狀態(tài)。為滿足帶過操作的要求，應該具有充分的柔性。由于該封堵器所使用的合金具有記憶功能，封堵器在導入過程中處于壓縮中狀態(tài)，并順利的導入，在達到預定位置后進行釋放，釋放后可以及時的回復到預定的形狀。
[0038]在心系統(tǒng)中，主動脈是與左心系統(tǒng)的一部分，肺動脈是右心系統(tǒng)的一部分，而該封堵器(PDA)是將主動脈未閉管進行封堵的醫(yī)療元件，所以按照心系統(tǒng)的方向定義，沿軸線方向，所述編織體自右心系統(tǒng)(肺動脈一側(cè))向左心系統(tǒng)(主動脈一側(cè))依次為同軸設置的右盤11、第一縮頸12、第一圓筒13、第二縮頸14、第二圓筒15和左盤16，如圖1所示；且上述兩兩相鄰部分之間是平滑過渡且連續(xù)存在的，根據(jù)定型模具和定型工藝，在兩兩轉(zhuǎn)折處具有微量的圓角。上述的各個部分是通過一個定型工藝形成的，在結構為編織的網(wǎng)狀，且不存在不連續(xù)的、或者尖銳的、或者不平的形狀，應為平滑過渡。
[0039]第一圓筒13和第二圓筒15為直徑在4毫米到20毫米⑶之間的一個中空的圓筒狀，且兩圓筒的直徑相同，在厚度方向上，第一圓筒13的厚度在2毫米至4毫米之間，最佳的為3毫米(L)，第二圓筒15的厚度在3毫米至5毫米之間，最佳的為4毫米(M)。上述的尺寸方面，可以制作成一個系列，根據(jù)需要封堵導管的大小進行選用，在強度性能上，應保證長期不變形，此處所述的長期是指以人的年齡年度為單位的，例如病人為3歲，則產(chǎn)品至少要滿足60年的設計壽命。然后使用具有不通透的片狀薄膜進行阻斷，具體的準備兩個個大小和第二圓筒截面積相當?shù)膱A形的薄膜片，標記為第一薄膜片31和第二薄膜片32，該薄膜片采用高分子材料制作而成，例如，醫(yī)療中常用的聚乙烯醇高分子薄膜或者高分子硅膠薄膜材料。將該薄膜片嵌入圓弧狀區(qū)的夾層中，并充分的展開、展平，不允許出現(xiàn)疊加、褶皺的現(xiàn)象，然后使用縫合工藝將薄膜的四周與圓弧狀區(qū)進行縫合4，形成一個隔斷結構，該縫合工藝應該保證縫合處的節(jié)點盡可能的小、平滑。
[0040]所述第一縮頸12和第二縮頸14的直徑明顯小于第一圓筒和第二圓筒的直徑，其直徑的大小依靠定型工藝來實現(xiàn)，可以實現(xiàn)較好的封堵效果，又具有較好的伸縮性能，例如直徑為0.9毫米，且在厚度方向上，兩縮頸的厚度皆為I毫米(N)。上述的縮頸和圓筒之間結合部位通過施加外力，可以使得其在軸線方向上產(chǎn)生一定的形變，既具有一定的自調(diào)節(jié)性能。
[0041]所述右盤11為外邊沿比第一圓筒大I毫米(S)環(huán)狀外沿的圓形，所述左盤16為外邊沿比第二圓筒大3.5毫米(X)環(huán)狀外沿的圓形。
[0042]所述編織體的收口 5處分別位于所述左、左盤的中央處，且在右盤上的收口處通過擠壓成型或者焊接成型的方式固定一個具有外螺紋的螺紋柱51 ;且在右盤上的收口為向內(nèi)凹陷的，螺紋柱51為內(nèi)陷在整個封堵器的內(nèi)部的，具有一個螺紋孔，用于和導絲進行螺紋連接，所述螺紋柱為與編織體材料相同的合金體，外觀上更平滑，以保證外表面是一個平滑的，減少血栓形成的幾率。
[0043]通過上述的方式，形成一個封堵器。
[0044]該封堵器，編織體形成一個可在軸向上具有一定彈性的骨架，薄膜是阻斷血液的隔膜?？梢詫崿F(xiàn)手術后的自調(diào)節(jié)功能，同時封堵效果更佳明顯。
[0045]在使用金屬絲編織編織體的過程中，根據(jù)工藝的選擇路線不同，通?？梢孕纬梢欢耸湛诘臉邮?，也可以采用兩端收口的樣式，如圖4所示的樣式。理論上，雙收口結構的制作工藝要比單收口工藝簡單易行。這兩種結構形式的編織體都在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
[0046]上面所述的實施例僅僅是對本實用新型的優(yōu)選實施方式進行描述，并非對本實用新型的范圍進行限定，在不脫離本實用新型設計精神的前提下，本領域相關技術人員對本實用新型的各種變形和改進，均應擴如本實用新型權利要求書所確定的保護范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.一種動脈導管未閉用封堵器，包括編織體和薄膜，所述編織體是用細的金屬絲經(jīng)過編織和定型工藝一次成型的，所述薄膜為醫(yī)療用高分子薄膜，其特征在于， 沿軸線方向，所述編織體自右心系統(tǒng)向左心系統(tǒng)依次為同軸設置的右盤、第一縮頸、第一圓筒、第二縮頸、第二圓筒和左盤；且上述兩兩相鄰部分之間是平滑過渡且連續(xù)存在的； 所述第一圓筒和第二圓筒為直徑在4毫米到20毫米之間的一個中空的圓筒狀，且兩圓筒的直徑相同，在厚度方向上，所述第一圓筒的厚度在2毫米至4毫米之間，所述第二圓筒的厚度在3毫米至5毫米之間； 所述第一縮頸和第二縮頸的直徑明顯小于第一圓筒和第二圓筒的直徑，且在厚度方向上，兩縮頸的厚度皆為小于等于I毫米； 所述右盤為外邊沿比第一圓筒大I毫米的圓形，所述左盤為外邊沿比第二圓筒大3.5毫米的圓形， 所述編織體的收口處分別位于所述左盤、右盤的中央處，且在右盤上的收口處通過擠壓成型或者焊接成型的方式固定一個具有螺紋的螺紋柱； 在所述第二圓筒內(nèi)部空腔中至少設置兩張展開的薄膜，且每一薄膜的四周與編織體進行縫合連接形成一體。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種動脈導管未閉用封堵器，其特征在于，所述薄膜為醫(yī)療中常用的聚乙烯醇高分子薄膜或者高分子硅膠薄膜。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種動脈導管未閉用封堵器，其特征在于，在所述右盤上的收口為向內(nèi)凹陷的，且所述螺紋柱為內(nèi)陷在整個封堵器的內(nèi)部的，所述螺紋柱為與編織體材料相同的合金體。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種動脈導管未閉用封堵器，其特征在于，所述編織體使用的金屬絲為鎳鈦諾合金或者其他具有記憶功能的合金細絲。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種動脈導管未閉用封堵器，其特征在于，所述第一縮頸和第二縮頸的直徑小于等于I毫米。
【文檔編號】A61B17/12GK203953729SQ201420272979
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年5月26日 優(yōu)先權日:2014年5月26日
【發(fā)明者】王玉林 申請人:山東省立醫(yī)院