一種冠脈支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型屬于治療冠心病的植入性醫(yī)療器械，公開一種冠脈支架。其主要特點(diǎn)是網(wǎng)狀圓管基體包括至少八個(gè)采用鈷鉻合金制成的支撐圈，每個(gè)支撐圈又由至少四個(gè)波形單元順次首尾相接組成，每個(gè)波形單元又包括兩個(gè)半圓環(huán)，兩個(gè)半圓環(huán)拼接成“S”型，在每個(gè)半圓環(huán)的兩個(gè)端點(diǎn)之間連接有一個(gè)由鎳鈦合金制成的壓縮彈簧，相鄰兩個(gè)支撐圈之間相靠近的兩個(gè)半圓環(huán)通過(guò)一個(gè)由鎳鈦合金制成的橢圓形連接體相連接；在所述網(wǎng)狀圓管基體的兩端分別設(shè)置有一個(gè)擴(kuò)張圈，所述擴(kuò)張圈呈錐筒狀由彈性硅橡膠制成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本新型冠脈支架，具有收縮擴(kuò)展性能好、使用安全的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)能夠長(zhǎng)久防止冠脈術(shù)后再狹窄的發(fā)生。
【專利說(shuō)明】一種冠脈支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于治療冠心病的植入性醫(yī)療器械，具體是一種冠脈支架。
【背景技術(shù)】
[0002]冠脈支架在臨床應(yīng)用以來(lái)發(fā)展很快，應(yīng)用越來(lái)越多，目前冠脈支架植入術(shù)已成為冠心病介入治療最有效、最常用的方法。它是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的監(jiān)視下，利用導(dǎo)管將球囊和冠脈支架經(jīng)血管插入人體，并送到冠狀動(dòng)脈狹窄處，然后利用球囊的膨脹將變窄的血管擴(kuò)張，使冠脈支架擴(kuò)張后長(zhǎng)期固定在血管病變處，以保證血液暢通的治療技術(shù)。隨著冠脈支架植入術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)有的冠脈支架也逐漸暴露出了很多缺點(diǎn):①現(xiàn)有支架大都是由不銹鋼管經(jīng)激光熔刻成的網(wǎng)狀圓管基體，網(wǎng)狀圓管基體的主體構(gòu)件為多個(gè)波形結(jié)構(gòu)，每個(gè)波形結(jié)構(gòu)的波頂和波谷形狀均很陡峭；這種結(jié)構(gòu)的支架雖具有柔順性，但支架的擴(kuò)張性不好，從而導(dǎo)致擴(kuò)張不均勻，甚至在波頂或波谷處容易產(chǎn)生斷裂；②現(xiàn)有的不銹鋼支架表面涂覆的緩釋藥物層，療效短，效果不佳，導(dǎo)致術(shù)后血管再次狹窄復(fù)發(fā)率比較高；③現(xiàn)有的冠脈支架長(zhǎng)期植入后，隨著血管壁的收縮，支架容易收縮脫落，對(duì)人體造成危害；④現(xiàn)有的冠脈支架表面容易吸附沉淀，導(dǎo)致支架的植入治療效果欠佳。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003] 申請(qǐng)人:在心血管內(nèi)科多年的工作中發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題，經(jīng)過(guò)探索和研究，目的是提供一種擴(kuò)展性好、不易斷裂、固定牢固、使用效果好，同時(shí)具有長(zhǎng)遠(yuǎn)療效的冠脈支架，能夠大大降低術(shù)后血管再次狹窄的幾率。
[0004]本實(shí)用新型為解決其技術(shù)問(wèn)題所采取的技術(shù)方案是，設(shè)計(jì)一種冠脈支架，包括網(wǎng)狀圓管基體，其中所述網(wǎng)狀圓管基體包括至少八個(gè)采用鈷鉻合金制成的支撐圈，該至少八個(gè)支撐圈是沿所述網(wǎng)狀圓管基體的軸向均勻布置的，每個(gè)支撐圈又由至少四個(gè)波形單元順次首尾相接組成，每個(gè)波形單元又包括兩個(gè)半圓環(huán)，兩個(gè)半圓環(huán)拼接成“S”形，在每個(gè)半圓環(huán)的兩個(gè)端點(diǎn)之間連接有一個(gè)由鎳鈦合金制成的壓縮彈簧，相鄰兩個(gè)支撐圈之間相靠近的兩個(gè)半圓環(huán)通過(guò)一個(gè)由鎳鈦合金制成的橢圓形連接體相連接；所述網(wǎng)狀圓管基體的表面由內(nèi)向外依次涂覆納米結(jié)晶層、明膠蛋白層，并在明膠蛋白層的外表面吸附一層C-myc反義寡核苷酸；在所述網(wǎng)狀圓管基體的兩端分別設(shè)置有一個(gè)由彈性硅橡膠制成的擴(kuò)張圈，所述擴(kuò)張圈擴(kuò)張后呈錐筒狀，擴(kuò)張圈的圈壁內(nèi)部設(shè)有真空注液腔，在擴(kuò)張圈的圈壁上設(shè)置有與真空注液腔相連通的單向進(jìn)液嘴，單向進(jìn)液嘴上連接有可拆卸的充液軟管，所述擴(kuò)張圈內(nèi)徑較小的一端與所述網(wǎng)狀圓管基體固定連接，內(nèi)徑較大的一端向外延伸，所述擴(kuò)張圈內(nèi)徑較小的一端的內(nèi)徑與網(wǎng)狀圓管基體的內(nèi)徑相同。
[0005]本實(shí)用新型采用上述技術(shù)方案后，其網(wǎng)狀圓管基體是由鈷鉻合金制成的波形的支撐圈和由鎳鈦合金制成的橢圓形連接體構(gòu)成，其中鈷鉻合金制成的波形的支撐圈具有力學(xué)性能優(yōu)良、強(qiáng)度高于不銹鋼三倍、抗腐蝕性和生物相容性較好的優(yōu)點(diǎn)，所以鈷鉻合金制成的波形的支撐圈的收縮和擴(kuò)展性能都很好，特別是結(jié)合支撐圈的波頂和波谷均為半圓形的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，大大地提高了本新型支架在徑向上的收縮擴(kuò)展性能，收縮后體積小、擴(kuò)展后強(qiáng)度高、不易斷裂、長(zhǎng)期不變形；而鎳鈦合金制成的橢圓形連接體具有獨(dú)特的形狀記憶功能，還具有耐磨損、抗腐蝕、高阻尼和超彈性等優(yōu)點(diǎn)，特別是其橢圓形的結(jié)構(gòu)收縮擴(kuò)展時(shí)受力均勻不易發(fā)生斷裂，有效增加本新型支架的軸向擴(kuò)展收縮性能，便于支架的植入和精確放置，同樣的鎳鈦合金制成壓縮彈簧由于高阻尼和超彈性等優(yōu)點(diǎn)能夠進(jìn)一步支撐支架在徑向上的形狀，確保支架長(zhǎng)期不變形。另外，本新型冠脈支架的基體外表面依次涂覆納米結(jié)晶層、明膠蛋白層，并在明膠蛋白層的外表面吸附一層C-myc反義寡核苷酸，其中涂覆納米結(jié)晶層，能夠使基體具有高的表面硬度，低的摩擦系數(shù)，更好的腐蝕和磨損抗力，涂覆明膠蛋白層目的是利用明膠蛋白的吸附性將C-myc反義寡核苷酸長(zhǎng)久吸附在明膠蛋白層上，C-myc反義寡核苷酸在冠脈血管病變部位逐漸釋放，發(fā)揮抗凝血和抑制平滑肌內(nèi)膜增生的作用，達(dá)到減少術(shù)中冠脈急性閉塞和長(zhǎng)久防止冠脈術(shù)后再狹窄的目的，為了進(jìn)一步防止再狹窄，經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，采用了獨(dú)特的錐筒狀擴(kuò)張圈結(jié)構(gòu)，血液在流過(guò)支架時(shí)，由于擴(kuò)張圈是向內(nèi)收縮的錐筒狀，支架整體兩端內(nèi)徑較大，中段內(nèi)徑較窄，使得血液在支架內(nèi)的流速增加，增加流速的血液對(duì)支架內(nèi)壁形成沖刷，防止了血液中凝結(jié)物質(zhì)在支架內(nèi)壁上的沉淀和吸附，能夠在一定程度上確保支架暢通，提高支架的使用效果。綜上所述，本新型冠脈支架，具有收縮擴(kuò)展性能好、使用安全的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)能夠長(zhǎng)久防止冠脈術(shù)后再狹窄的發(fā)生。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0006]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述，其結(jié)構(gòu)和優(yōu)點(diǎn)將更加清楚。
[0007]圖1為本實(shí)用新型一種冠脈支架的展開圖；
[0008]圖2為本實(shí)用新型一種冠脈支架中單個(gè)波形單元的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0009]圖3為本實(shí)用新型一種冠脈支架中擴(kuò)張圈的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0010]圖4為本實(shí)用新型一種冠脈支架中網(wǎng)狀圓管基體表面涂覆的納米結(jié)晶層、明膠蛋白層以及C-myc反義寡核苷酸之間的層間結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0011]參看圖1-4，一種冠脈支架，包括網(wǎng)狀圓管基體1，其中，所述網(wǎng)狀圓管基體I包括至少八個(gè)采用鈷鉻合金制成的支撐圈2，該至少八個(gè)支撐圈2是沿所述網(wǎng)狀圓管基體I的軸向均勻布置的，每個(gè)支撐圈2又由至少四個(gè)波形單元3順次首尾相接組成，每個(gè)波形單元3又包括兩個(gè)半圓環(huán)，兩個(gè)半圓環(huán)拼接成“S”形，在每個(gè)半圓環(huán)的兩個(gè)端點(diǎn)之間連接有一個(gè)由鎳鈦合金制成的壓縮彈簧4，相鄰兩個(gè)支撐圈2之間相靠近的兩個(gè)半圓環(huán)通過(guò)一個(gè)由鎳鈦合金制成的橢圓形連接體5相連接；所述網(wǎng)狀圓管基體I的表面由內(nèi)向外依次涂覆納米結(jié)晶層6、明膠蛋白層7，并在明膠蛋白層7的外表面吸附一層C-myc反義寡核苷酸8 ;在所述網(wǎng)狀圓管基體I的兩端分別設(shè)置有一個(gè)由彈性硅橡膠制成的擴(kuò)張圈9，所述擴(kuò)張圈9擴(kuò)張后呈錐筒狀，擴(kuò)張圈9的圈壁內(nèi)部設(shè)有真空注液腔10，在擴(kuò)張圈9的圈壁上設(shè)置有與真空注液腔10相連通的單向進(jìn)液嘴，單向進(jìn)液嘴上連接有可拆卸的充液軟管11，所述擴(kuò)張圈9內(nèi)徑較小的一端與所述網(wǎng)狀圓管基體I固定連接，內(nèi)徑較大的一端向外延伸，所述擴(kuò)張圈9內(nèi)徑較小的一端的內(nèi)徑與網(wǎng)狀圓管基體I的內(nèi)徑相同。
[0012]植入前，整個(gè)冠脈支架處于收縮狀態(tài)，其中，支撐圈2主要是在于徑向收縮，壓縮彈簧4主要在于徑向收縮，橢圓形連接體5主要在于軸向收縮，擴(kuò)張圈9主要在于徑向和軸向的同時(shí)收縮；植入中，先將收縮的支架導(dǎo)入冠脈血管內(nèi)，通過(guò)常用的擴(kuò)張球囊使冠脈支架擴(kuò)張固定，再通過(guò)充液軟管11向擴(kuò)張圈9的真空注液腔10注入生理液體使擴(kuò)張圈9擴(kuò)張成錐筒狀，擴(kuò)張圈9擴(kuò)張后進(jìn)一步固定冠脈支架，稍微用力拆除充液軟管11和擴(kuò)張球囊，完成植入過(guò)程，整個(gè)植入過(guò)程做好止血處理。
[0013]所述納米結(jié)晶層6采用超聲納米化處理技術(shù)形成,納米結(jié)晶層6厚度≤15um。超聲納米化處理的原理是:采用高功率的超聲波高頻振動(dòng)球形的硬質(zhì)彈丸，使工件表面在很短的時(shí)間內(nèi)受到大量的彈丸裝撞擊。與未處理的鈷鉻合金基體相比，經(jīng)過(guò)超聲納米化處理后的鈷鉻合金基體具有高的表面硬度，更好的腐蝕和磨損抗力；涂覆明膠蛋白層7后，可利用明膠蛋白的吸附性將C-myc反義寡核苷酸8以浸泡的方式長(zhǎng)久地吸附在明膠蛋白層7上，支架植入后，C-myc反義寡核苷酸8可在冠脈血管病變部位逐漸釋放，發(fā)揮抗凝血和抑制平滑肌內(nèi)膜增生的作用，達(dá)到減少術(shù)中冠脈急性閉塞和長(zhǎng)久防止冠脈術(shù)后再狹窄的目的。
【權(quán)利要求】
1.一種冠脈支架，包括網(wǎng)狀圓管基體，其特征是:所述網(wǎng)狀圓管基體包括至少八個(gè)采用鈷鉻合金制成的支撐圈，該至少八個(gè)支撐圈是沿所述網(wǎng)狀圓管基體的軸向均勻布置的，每個(gè)支撐圈又由至少四個(gè)波形單元順次首尾相接組成，每個(gè)波形單元又包括兩個(gè)半圓環(huán)，兩個(gè)半圓環(huán)拼接成“S”形，在每個(gè)半圓環(huán)的兩個(gè)端點(diǎn)之間連接有一個(gè)由鎳鈦合金制成的壓縮彈簧，相鄰兩個(gè)支撐圈之間相靠近的兩個(gè)半圓環(huán)通過(guò)一個(gè)由鎳鈦合金制成的橢圓形連接體相連接；所述網(wǎng)狀圓管基體的表面由內(nèi)向外依次涂覆納米結(jié)晶層、明膠蛋白層，并在明膠蛋白層的外表面吸附一層c-myc反義寡核苷酸；在所述網(wǎng)狀圓管基體的兩端分別設(shè)置有一個(gè)由彈性硅橡膠制成的擴(kuò)張圈，所述擴(kuò)張圈擴(kuò)張后呈錐筒狀，擴(kuò)張圈的圈壁內(nèi)部設(shè)有真空注液腔，在擴(kuò)張圈的圈壁上設(shè)置有與真空注液腔相連通的單向進(jìn)液嘴，單向進(jìn)液嘴上連接有可拆卸的充液軟管，所述擴(kuò)張圈內(nèi)徑較小的一端與所述網(wǎng)狀圓管基體固定連接，內(nèi)徑較大的一端向外延伸，所述擴(kuò)張圈內(nèi)徑較小的一端的內(nèi)徑與網(wǎng)狀圓管基體的內(nèi)徑相同。
【文檔編號(hào)】A61L31/12GK203763305SQ201420151669
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年3月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月25日
【發(fā)明者】張麗 申請(qǐng)人:張麗, 南陽(yáng)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院