專(zhuān)利名稱(chēng)：冠脈支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及治療心血管疾病的醫(yī)療技術(shù)，更具體而言涉及一 種新型冠脈支架結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
冠狀動(dòng)脈支架術(shù)是一種新型的微創(chuàng)傷介入治療方法，自應(yīng)用于臨 床以來(lái)發(fā)展很快，應(yīng)用越來(lái)越廣泛，目前已成為心肌血管重建的主要 手段。目前臨床上有多種支架，側(cè)重點(diǎn)雖各不相同，其目的多為提高 其支撐力和柔順性、改善其擴(kuò)張性能等。
一套冠脈支架醫(yī)療器械包括導(dǎo)絲、球嚢導(dǎo)管和網(wǎng)狀金屬支架三部 分，其中導(dǎo)絲和球嚢導(dǎo)管是一次性使用的輸送工具，而支架是永久地 植入冠狀動(dòng)脈，因此，冠脈支架是一個(gè)關(guān)鍵的零件，它的設(shè)計(jì)質(zhì)量直 接影響臨床治療效果。
但現(xiàn)有支架的設(shè)計(jì)往往不能同時(shí)達(dá)到以上的指標(biāo)，如金屬覆蓋率 相對(duì)較大時(shí)，雖可以提高其徑向支撐力，但支架的柔順性和輸送性較
差，不利于對(duì)分支血管進(jìn)行治療；而金屬覆蓋率較小雖然能夠使得支 架的柔順性得到提高，但是其軸向縮短率和徑向回彈率也隨之增加， 可能導(dǎo)致斑塊通過(guò)網(wǎng)孔向管腔內(nèi)凸出，從而引起血栓形成，并造成血 管再狹窄的發(fā)生。此外，支架擴(kuò)張性不佳也會(huì)導(dǎo)致擴(kuò)張不均勻，'甚至 在彎曲部分產(chǎn)生斷裂。并且，目前現(xiàn)有的大多數(shù)冠脈支架結(jié)果復(fù)雜， 加工工藝要求進(jìn)度很高。
因此，釆用設(shè)計(jì)科學(xué)合理并且具有良好支撐力、柔順性，擴(kuò)張性 能可靠，結(jié)果簡(jiǎn)單的冠狀動(dòng)脈支架才可以減少并發(fā)癥、改善治療效果 的目的。

實(shí)用新型內(nèi)容
有鑒于此，本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問(wèn)題，在于提供一種具有良
好支撐力、柔順性，擴(kuò)張性能可靠且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的新型冠脈支架。
本實(shí)用新型的冠脈支架的技術(shù)方案在于由多個(gè)主體形狀、連接 形狀構(gòu)成，相鄰主體形狀由連接形狀連接，并形成筒壁環(huán)形支架，其 重點(diǎn)在于該主體形狀由m型結(jié)構(gòu)和n型結(jié)構(gòu)組成，其中，兩端部 的主體形狀由n型結(jié)構(gòu)組成，其余的主體形狀，由m型結(jié)構(gòu)和n型 結(jié)構(gòu)交替連接組成；并且，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀通過(guò)n 型結(jié)構(gòu)的頂部相連接，其余的相鄰主體形狀中的m型結(jié)構(gòu)與n型結(jié) 構(gòu)通過(guò)連接形狀相連接，其中，m型結(jié)構(gòu)的底部與n型結(jié)構(gòu)的頂部分 別與連接形狀相連接。
其中，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀間的連接形狀為直線結(jié)構(gòu)。
其余的相鄰主體形狀中的連接形狀為s型結(jié)構(gòu)。 本實(shí)用新型的有益效果是
1、 本實(shí)用新型的冠脈支架，由m型和n型結(jié)構(gòu)組成的主體形狀 制成，其金屬覆蓋率適中，柔順性能佳，且擴(kuò)張性能可靠，具有較好 的力學(xué)性能。
2、 本實(shí)用新型的冠脈支架，利用激光雕刻機(jī)，在薄壁金屬管上 雕刻出網(wǎng)狀的金屬支架，并最終形成筒狀的成品冠脈支架，銅壁薄， 加工精度很高。
3、 釆用m型和n型結(jié)構(gòu)，其制造相對(duì)容易，加工工藝簡(jiǎn)單。

圖1為本實(shí)用新型的展開(kāi)結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為圖1中A部分的放大結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
如圖1及圖2所示，本實(shí)用新型的冠脈支架，由多個(gè)主體形狀 1、連接形狀4構(gòu)成，相鄰主體形狀1由連接形狀4連接，并形成筒 壁環(huán)形支架，其重點(diǎn)在于該主體形狀由m型結(jié)構(gòu)2和n型結(jié)構(gòu)3 組成，其中，兩端部的主體形狀由n型結(jié)構(gòu)組成，其余的主體形狀，
由m型結(jié)構(gòu)和n型結(jié)構(gòu)交替連接組成。
并且，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀通過(guò)n型結(jié)構(gòu)的頂部相 連接，其余的相鄰主體形狀中的m型結(jié)構(gòu)與n型結(jié)構(gòu)通過(guò)連接形狀 相連接，其中，m型結(jié)構(gòu)的底部與n型結(jié)構(gòu)的頂部分別與連接形狀相 連接。
在本具體實(shí)施例中，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀間的連接 形狀為直線結(jié)構(gòu)41。而其余的相鄰主體形狀中的連接形狀為s型結(jié)構(gòu) 42。
下面舉例詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型冠脈支架的結(jié)構(gòu)、相關(guān)性能及制造 方法。
假設(shè)冠脈支架外徑為1.8 mm， 長(zhǎng)度為13 mm ，連接桿厚度為 0.1 mm ,寬度為0.08 mm。對(duì)冠脈支架做有限元分析，能夠預(yù)測(cè)各 種情況下支架的形變。將支架壓握在球嚢上，假設(shè)支架外徑由1.8mm 均勻地縮小到1.0 mm ;球嚢擴(kuò)張時(shí)假設(shè)支架外徑由1.8 mm均勻地 擴(kuò)張到3.8mm;彎曲時(shí)支架中間沿圓周均布的三個(gè)點(diǎn)固定，兩端分 別施加三個(gè)0.1N向下的力；分析這幾種情況下支架的形變，支架壓 握在球嚢上，各連接桿之間基本不產(chǎn)生干涉。支架擴(kuò)張時(shí)，最大應(yīng)變 值為0.266,小于國(guó)外生產(chǎn)的鈷鉻合金支架。支架彎曲時(shí)，基本能保 持圓管形狀。有限元分析結(jié)果表明，這種支架圖案設(shè)計(jì)合理，具有較 好的力學(xué)性能。
冠脈支架的金屬覆蓋率是支架的一個(gè)重要特征，金屬覆蓋率過(guò)高 時(shí)可能產(chǎn)生較多的凝血，引起血栓，金屬覆蓋率過(guò)低時(shí)連接桿可能較 少或較細(xì)，支架的支撐力可能較弱。支架的金屬覆蓋率是金屬表面積 與擴(kuò)張后支架所圍成的圓柱表面積之比，可根據(jù)下面公式來(lái)計(jì)算，
p — "^金屬 —^金屬
4柱
式中p為金屬覆蓋率，4s為金屬表面積，烏ft為擴(kuò)張后支架圓 柱面積，d為擴(kuò)張后支架的直徑，h為支架的長(zhǎng)度。
冠脈支架的金屬覆蓋率可以根據(jù)其三維模型來(lái)計(jì)算。Autodesk Inventor軟件具有測(cè)量長(zhǎng)度和面積的功能，利用該軟件測(cè)量得，支架
的長(zhǎng)度為13mm，支架的金屬表面積為16.3 mm2。 ，i設(shè)支架擴(kuò)張后的 直徑分別為2.5, 2.75和3mm ,計(jì)算得這種支架的金屬覆蓋率分別為 16.0%， 14.5°/。和13.3%。 一般冠脈支架的金屬覆蓋率為12 17%,本 實(shí)用新型的冠脈支架的金屬覆蓋率在這個(gè)范圍內(nèi)。
本實(shí)用新型的冠脈支架是根據(jù)圖1的展開(kāi)圖，利用激光雕刻機(jī)， 在薄壁金屬管上雕刻出網(wǎng)狀的金屬支架，并最終形成筒狀的成品冠脈 支架。
臨床上大約有20%的冠狀動(dòng)脈狹窄是發(fā)生在血管交叉處。當(dāng)在有 側(cè)枝的血管中植入一個(gè)支架后，側(cè)枝血管的血供將通過(guò)支架圓柱面上 的網(wǎng)格。另外，如果需要向側(cè)枝血管植入支架時(shí)，也需要通過(guò)支架圓 柱面上的網(wǎng)格。因此，冠脈支架圓柱面上一個(gè)單元所圍成的面積，如 圖19中的陰影區(qū)域，也是一個(gè)重要的參數(shù)。單元圍成的面積可以近 似地用下面公式計(jì)算，<formula>formula see original document page 6</formula>
式中m為支架每圈的單元數(shù)，n為圈數(shù)。我們自行設(shè)計(jì)的冠脈支 架有10圈，每圈6個(gè)單元，因此，當(dāng)支架擴(kuò)張后的直徑分別為2.5， 2.75和3mm時(shí)，支架單元圍成的面積為1.43， 1.60和1.77mm2。
綜上所述，本實(shí)用新型從使用目的上、效能上、進(jìn)步性以及新穎 性等觀點(diǎn)進(jìn)行闡述，其具有的實(shí)用進(jìn)步性，已符合專(zhuān)利法所強(qiáng)調(diào)的功 能增進(jìn)及使用要件，本實(shí)用新型以上的說(shuō)明及附圖，僅為本實(shí)用新型 的較佳實(shí)施例而已，并非以此局限本實(shí)用新型，因此，凡一切與本實(shí) 用新型構(gòu)造、裝置、特征等近似、雷同的，即凡依本實(shí)用新型專(zhuān)利申 請(qǐng)范圍所作的等同替換或修飾等，皆應(yīng)仍屬本實(shí)用新型的專(zhuān)利申請(qǐng)保 護(hù)的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種冠脈支架，由多個(gè)主體形狀、連接形狀構(gòu)成，相鄰主體形狀由連接形狀連接，并形成筒壁環(huán)形支架，其特征在于該主體形狀由m型結(jié)構(gòu)和n型結(jié)構(gòu)組成，其中，兩端部的主體形狀由n型結(jié)構(gòu)組成，其余的主體形狀，由m型結(jié)構(gòu)和n型結(jié)構(gòu)交替連接組成；并且，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀通過(guò)n型結(jié)構(gòu)的頂部相連接，其余的相鄰主體形狀中的m型結(jié)構(gòu)與n型結(jié)構(gòu)通過(guò)連接形狀相連接，其中，m型結(jié)構(gòu)的底部與n型結(jié)構(gòu)的頂部分別與連接形狀相連接。
2、 如權(quán)利要求1所述的冠脈支架，其特征在于，兩端部的主體 形狀與相鄰主體形狀間的連接形狀為直線結(jié)構(gòu)。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的冠脈支架，其特征在于，其余的相 鄰主體形狀中的連接形狀為s型結(jié)構(gòu)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型提供一種冠脈支架，由多個(gè)主體形狀、連接形狀構(gòu)成，相鄰主體形狀由連接形狀連接，并形成筒壁環(huán)形支架，該主體形狀由m型結(jié)構(gòu)和n型結(jié)構(gòu)組成，其中，兩端部的主體形狀由n型結(jié)構(gòu)組成，其余的主體形狀，由m型結(jié)構(gòu)和n型結(jié)構(gòu)交替連接組成；并且，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀通過(guò)n型結(jié)構(gòu)的頂部相連接，其余的相鄰主體形狀中的m型結(jié)構(gòu)與n型結(jié)構(gòu)通過(guò)連接形狀相連接，其中，m型結(jié)構(gòu)的底部與n型結(jié)構(gòu)的頂部分別與連接形狀相連接。其中，兩端部的主體形狀與相鄰主體形狀間的連接形狀為直線結(jié)構(gòu)。其余的相鄰主體形狀中的連接形狀為s型結(jié)構(gòu)。采用上述結(jié)構(gòu)，可以得到一種具有良好支撐力、柔順性，擴(kuò)張性能可靠且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的新型冠脈支架。
文檔編號(hào)A61F2/82GK201194854SQ200720190738
公開(kāi)日2009年2月18日 申請(qǐng)日期2007年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月12日
發(fā)明者呂向東, 波 徐, 王小平 申請(qǐng)人:龍脈醫(yī)療器械(北京)有限公司