經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，該經(jīng)皮管線電極塑性的概呈中空長(zhǎng)形軟管狀，其包括：一第一部分，其具有至少一信號(hào)傳輸電極；一第二部分，其具有至少一對(duì)應(yīng)的連接端子，該連接端子對(duì)應(yīng)電連接該信號(hào)傳輸電極；一第三部分，其兩端分別連接到該第一部分及該第二部分；及一導(dǎo)引頭，其連設(shè)于該第一部分的前端位置，而一鐵磁性組件埋設(shè)包覆于該經(jīng)皮管線電極的導(dǎo)引頭中；本實(shí)用新型利用磁鐵于人體的背部移動(dòng)以磁性導(dǎo)引該穿設(shè)于人體內(nèi)部的經(jīng)皮管線電極前端的鐵磁性組件，使能夠?qū)⒃撔盘?hào)傳輸電極精確導(dǎo)引至人體內(nèi)部的待治療器官組織位置處。
【專利說(shuō)明】經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種經(jīng)皮管線電極裝置，尤指其具有磁性導(dǎo)引裝置用以精確導(dǎo)引電極至體內(nèi)的組織器官位置的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)查現(xiàn)有醫(yī)療裝置已開(kāi)發(fā)出神經(jīng)刺激器以減輕人體組織疼痛，而現(xiàn)有植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)通常具有一植入式脈波產(chǎn)生器及一或多個(gè)電極，以傳送電脈波到神經(jīng)組織，有一種用于脊髓刺激(SCS)的神經(jīng)刺激系統(tǒng)具有多個(gè)圓筒形電極傳送鞘管，其各包括一具有圓形剖面的電極傳送鞘管體，及多個(gè)隔開(kāi)的導(dǎo)電環(huán)(即電極)，其位于電極傳送鞘管體的遠(yuǎn)程，而該脊髓刺激電極傳送鞘管是利用穿刺針而經(jīng)皮下組織以穿刺置入脊髓腔室內(nèi)，然而現(xiàn)有電極傳送鞘管的問(wèn)題是無(wú)法精確植入于人體內(nèi)期望的位置，甚而導(dǎo)致電極刺激不會(huì)產(chǎn)生預(yù)期的療效。
[0003]有關(guān)美國(guó)專利7146222號(hào)揭露利用強(qiáng)化至少一部分的結(jié)構(gòu)可以減少電極傳送鞘管移動(dòng)，但是這種方法只適用于腦部置入，對(duì)于脊髓置入沒(méi)有效果，且其不具有精確導(dǎo)引電極至體內(nèi)期望組織位置的作用。
[0004]有關(guān)美國(guó)專利8108052號(hào)揭露一種電極傳送鞘管，其包括第一、第二及第三部分，第一部分具有電接觸端，第二部分與第一部分隔開(kāi)，第三部分延著置入軸線而位于第一部分與第二部分之間，電極傳送鞘管包括至少一電極或電接觸端，其導(dǎo)引電信號(hào)至病人的組織內(nèi)以減輕病人的痛苦，然而其亦不具有精確導(dǎo)引電極至體內(nèi)期望組織位置的作用。
[0005]有關(guān)美國(guó)專利公開(kāi)20110071604號(hào)揭露一種可植入人體的刺激電極傳送鞘管，其包括至少一遠(yuǎn)程刺激電極及至少一導(dǎo)電組件，其電連接該遠(yuǎn)程刺激電極，其使用套筒以裝設(shè)導(dǎo)電組件及延著電極傳送鞘管的至少一部分配置，以便從導(dǎo)電組件將感應(yīng)的射頻能量導(dǎo)引至人體，但是當(dāng)電極傳送鞘管經(jīng)皮下植入人體時(shí)，它很難調(diào)整電極傳送鞘管的移動(dòng)方向，即其同樣不具有精確導(dǎo)引電極至體內(nèi)期望組織位置的作用，因此無(wú)法產(chǎn)生預(yù)期的療效且難以減輕病人的疼痛。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0006]本實(shí)用新型的主要目的為提供一種經(jīng)皮管線電極裝置，其具有磁性導(dǎo)引裝置用以導(dǎo)弓I經(jīng)皮管線電極至精確的人體目標(biāo)組織。
[0007]為達(dá)上述目的，本實(shí)用新型的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，經(jīng)皮管線電極是一塑性的概呈中空長(zhǎng)形軟管狀，其包括:一第一部分，其具有至少一信號(hào)傳輸電極；一第二部分，其具有至少一對(duì)應(yīng)的連接端子，該連接端子對(duì)應(yīng)電連接該信號(hào)傳輸電極；一第三部分，其位于中間段且其兩端分別連接到該第一部分及該第二部分；及一導(dǎo)引頭，其連設(shè)于該第一部分的前端位置，而一鐵磁性組件埋設(shè)包覆于該經(jīng)皮管線電極的導(dǎo)引頭中。
[0008]優(yōu)選地，還包括設(shè)于人體背部并能在人體背部移動(dòng)用于磁性導(dǎo)引所述經(jīng)皮管線電極的鐵磁性組件進(jìn)而導(dǎo)引所述經(jīng)皮管線電極移動(dòng)至目標(biāo)組織位置的一磁鐵。[0009]優(yōu)選地，其中所述鐵磁性組件為鐵鎳鈷的合金。
[0010]優(yōu)選地，還包括一撓性金屬支撐線材，其依次穿設(shè)于所述經(jīng)皮管線電極的第二部分、第三部分及第一部分，并且所述撓性金屬支撐線材能夠于所述第二部分的開(kāi)口端移出。
[0011]優(yōu)選地，其中所述撓性金屬支撐線材為鐵鎳鈷的合金。
[0012]優(yōu)選地，其中于所述經(jīng)皮管線電極的管體壁內(nèi)埋設(shè)多條導(dǎo)線，通過(guò)各所述導(dǎo)線將該信號(hào)傳輸電極對(duì)應(yīng)電連接于所述連接端子。
[0013]優(yōu)選地，其中所述第二部分的連接端子設(shè)于一脈沖產(chǎn)生器的連接端口，用于將電子脈沖信號(hào)傳輸至所述第一部分的信號(hào)傳輸電極。
[0014]優(yōu)選地，還包括一硬膜穿刺針，其中所述硬膜穿刺針用于插刺入人體背部，而所述經(jīng)皮管線電極穿入該所述硬膜穿刺針內(nèi)，進(jìn)而使所述經(jīng)皮管線電極的第一部分的導(dǎo)引頭及該信號(hào)傳輸電極移置于人體組織中，而所述經(jīng)皮管線電極的第二部分延伸于人體外部
[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果在于利用一磁鐵于人體的背部移動(dòng)以磁性導(dǎo)引該穿設(shè)于人體內(nèi)部的經(jīng)皮管線電極前端的鐵磁性組件，使更好的將該信號(hào)傳輸電極精確導(dǎo)引至人體內(nèi)部的待治療器官組織位置。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型的一實(shí)施例的經(jīng)皮管線電極的側(cè)視圖；
[0017]圖2為圖1的A-A向剖視圖；
[0018]圖3為本實(shí)用新型的一實(shí)施例的使用狀態(tài)的剖視示意圖，其顯示一硬膜穿刺針插刺入人體背部的硬膜外腔，及一經(jīng)皮管線電極穿經(jīng)該硬膜穿刺針而插入硬膜外腔組織內(nèi)，其亦顯示一磁鐵的磁性導(dǎo)引該經(jīng)皮管線電極的情形；
[0019]圖4為圖3的B-B向剖視圖，其顯示該經(jīng)皮管線電極插入硬膜外腔組織及一磁鐵在病人背部上方作磁性導(dǎo)引的情形；
[0020]圖5為圖4的C-C向剖視圖，其顯示醫(yī)護(hù)人員使用X光儀器觀察經(jīng)皮管線電極在脊髓硬膜外腔移動(dòng)的情形，及醫(yī)護(hù)人員使用一磁鐵以磁性導(dǎo)引該經(jīng)皮管線電極至目標(biāo)位置；及
[0021]圖6為本實(shí)用新型的一實(shí)施例的顯示該經(jīng)皮管線電極已位移到人體的待治療器官組織位置處示意圖。
[0022]附圖標(biāo)記:
[0023]10經(jīng)皮管線電極；11導(dǎo)引頭；12第一部分；121信號(hào)傳輸電極；13第二部分；131連接端子；132開(kāi)口端；14第三部分；15鐵磁性組件；16撓性金屬支撐線材；30磁鐵；41棘突；42黃韌帶；43硬膜外腔；44脊髓；441硬膜；442脊髓神經(jīng)；45脊柱；451椎弓根；452椎間盤(pán)；453椎體；47背部；48腹部；50硬膜穿刺針。
【具體實(shí)施方式】
[0024]為使審查委員對(duì)于本實(shí)用新型的技術(shù)特征及功效能有更進(jìn)一步的了解，以下謹(jǐn)以一具體實(shí)施例且佐以附圖作詳細(xì)說(shuō)明。
[0025]請(qǐng)參閱圖1至圖6，本實(shí)用新型的一種經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其包括:一經(jīng)皮管線電極(percutaneous lead) 10，其為塑性的概呈中空長(zhǎng)形軟管狀，且其具有一導(dǎo)引頭11、一第一部分12、一第二部分13及一第三部分14，其中該第三部分14為中間段且其兩端分別連接到該第一部分12及該第二部分13，而于該經(jīng)皮管線電極(percutaneouslead) 10內(nèi)穿設(shè)有一撓性金屬支撐線材(如鋼絲(stylet)) 16以作為支撐強(qiáng)度之用，該撓性金屬支撐線材16由該第二部分13的開(kāi)口端132依序穿經(jīng)于該第三部分14及第一部分12的內(nèi)部，使該經(jīng)皮管線電極10具有撓性支撐強(qiáng)度而利于在人體組織腔室內(nèi)推動(dòng)移位。一鐵磁性組件(ferromagnetism member) 15埋設(shè)包覆在該第一部分12前端的導(dǎo)引頭11中，而該鐵磁性組件15為鐵鎳鈷的合金，以利于該經(jīng)皮管線電極10的導(dǎo)引頭11能受到磁性導(dǎo)引移位的作用；其中該第一部分12包括多個(gè)等距間隔的環(huán)形信號(hào)傳輸電極(signal deliveryelectrodes) 121 ;而該第二部分13對(duì)應(yīng)包括多個(gè)等距間隔的環(huán)形連接端子(connectionterminals) 131,其分別對(duì)應(yīng)電連接于該信號(hào)傳輸電極121,而于該經(jīng)皮管線電極10的管體壁內(nèi)系埋設(shè)多條導(dǎo)線(圖中未示出)，通過(guò)各該對(duì)應(yīng)導(dǎo)線以使得該信號(hào)傳輸電極121電連接于該連接端子131，繼而，該第二部分13的連接端子131組設(shè)于一脈沖產(chǎn)生器的連接埠(圖中未不出)上，使能夠?qū)㈦娮用}沖信號(hào)傳輸至該第一部分12的信號(hào)傳輸電極121電極。特別的是，該撓性金屬支撐線材16亦可為鐵磁性(ferromagnetism)材質(zhì)，即其為鐵鎳鈷的合金材質(zhì)，使該經(jīng)皮管線電極10的第一部分12及第三部分14的段落均能受到磁性導(dǎo)引移位的作用。
[0026]操作時(shí)，如圖3至圖6所示，醫(yī)護(hù)人員將一硬膜穿刺針(epidural needle) 50插刺入人體背部47的兩相鄰棘突(spinous processes) 41間隙，針頭穿刺入硬膜外腔(epidural space) 43位置，其中該硬膜外腔43介于黃韌帶(ligamentum fIavum) 42與脊髓(spinal cord) 44表面的硬膜(dura mater) 441之間，且人體脊髓44具有多個(gè)脊髓神經(jīng)(spinal nerves) 442 ;繼而，醫(yī)護(hù)人員再將該經(jīng)皮管線電極10穿入該硬膜穿刺針(epidural needle) 50內(nèi)，進(jìn)而使該經(jīng)皮管線電極10的前端導(dǎo)入于硬膜外腔(epiduralspace) 43中，此時(shí)，該經(jīng)皮管線電極10的第一部分12的導(dǎo)引頭11及該信號(hào)傳輸電極121移置于硬膜外腔43中，而該經(jīng)皮管線電極10的第二部分13延伸于人體外部，以利于醫(yī)護(hù)人員的手持操作；至此，醫(yī)護(hù)人員利用移動(dòng)一置于人體背部47上的磁鐵30以磁吸導(dǎo)引該經(jīng)皮管線電極10前端的導(dǎo)引頭11，同時(shí)配合手動(dòng)操控拉動(dòng)該經(jīng)皮管線電極10的第二部分13，以使得該經(jīng)皮管線電極10的導(dǎo)引頭11能滑動(dòng)并導(dǎo)引至精確目標(biāo)組織位置。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是能同步利用X光儀器銀幕設(shè)計(jì)以協(xié)助精準(zhǔn)導(dǎo)引定位該經(jīng)皮管線電極10，即醫(yī)護(hù)人員可以透過(guò)X光儀器實(shí)時(shí)觀察并利用該磁鐵30磁性吸引該經(jīng)皮管線電極10的鐵磁性組件15，以便將信號(hào)傳輸電極121導(dǎo)引至精確目標(biāo)組織位置，以利于后續(xù)電療人體組織，當(dāng)完成電極的人體定位后，再將該撓性金屬支撐線材16從該第二部分13的開(kāi)口端132抽離移出；由于該經(jīng)皮管線電極10的信號(hào)傳輸電極121已置于精準(zhǔn)目標(biāo)位置，則該第二部分13的連接端子131電連接于該脈沖產(chǎn)生器的連接埠，而該脈沖產(chǎn)生器產(chǎn)生的脈沖電信號(hào)則透過(guò)該連接端子131以傳送到該信號(hào)傳輸電極121，使得脈沖電流以精確傳輸至人體待治療的神經(jīng)組織，減輕病人的疼痛并達(dá)到醫(yī)療效果。
[0027]較佳地，該硬膜穿刺針50穿刺人體背部47的角度不大于45度，而圖3至圖6為部分剖視圖，其顯示背部47與腹部(abdomen) 48間的脊髓44與脊柱(vertebra) 45,其中該脊柱 45 包括椎弓根(pedicles)451、椎間盤(pán)(inervertebral disc)452 及椎體(vertebralbody)453。[0028]以上實(shí)施例僅為本實(shí)用新型的示例性實(shí)施例，不用于限制本實(shí)用新型，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍由權(quán)利要求書(shū)限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)和保護(hù)范圍內(nèi)，對(duì)本實(shí)用新型做出各種修改或等同替換，這種修改或等同替換也應(yīng)視為落在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種經(jīng)皮管線電極之磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，包括: 一經(jīng)皮管線電極，其包括:一第一部分，其包括至少一信號(hào)傳輸電極；一第二部分，其包括至少一連接端子及一開(kāi)口端，該連接端子對(duì)應(yīng)電連接該信號(hào)傳輸電極；一第三部分位于中間段且其兩端分別連接到該第一部分及該第二部分；及一導(dǎo)引頭，其設(shè)置于該第一部分前端；該經(jīng)皮管線電極為一塑性的中空長(zhǎng)形軟管； 一鐵磁性組件，其埋設(shè)包覆于該經(jīng)皮管線電極的導(dǎo)引頭中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，還包括設(shè)于人體背部并能在人體背部移動(dòng)用于磁性導(dǎo)引該經(jīng)皮管線電極的鐵磁性組件進(jìn)而導(dǎo)引該經(jīng)皮管線電極移動(dòng)至目標(biāo)組織位置的一磁鐵。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，其中該鐵磁性組件為鐵鎳鈷的合金。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，還包括一撓性金屬支撐線材，其依次穿設(shè)于該經(jīng)皮管線電極的第二部分、第三部分及第一部分，并且所述撓性金屬支撐線材能夠于該第二部分的開(kāi)口端移出。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，其中該撓性金屬支撐線材為鐵鎳鈷的合金。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，其中于該經(jīng)皮管線電極的管體壁內(nèi)埋設(shè)多條導(dǎo)線，通過(guò)各該導(dǎo)線將該信號(hào)傳輸電極對(duì)應(yīng)電連接于所述連接端子。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，其中該第二部分的連接端子設(shè)于一脈沖產(chǎn)生器的連接端口，用于將電子脈沖信號(hào)傳輸至該第一部分的信號(hào)傳輸電極。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮管線電極的磁性導(dǎo)引裝置，其特征在于，還包括一硬膜穿刺針，其中該硬膜穿刺針用于插刺入人體背部，而該經(jīng)皮管線電極穿入該硬膜穿刺針內(nèi)，進(jìn)而使該經(jīng)皮管線電極的第一部分的導(dǎo)引頭及該信號(hào)傳輸電極移置于人體組織中，而該經(jīng)皮管線電極的第二部分延伸于人體外部。
【文檔編號(hào)】A61N1/05GK203677734SQ201420011670
【公開(kāi)日】2014年7月2日 申請(qǐng)日期:2014年1月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月6日
【發(fā)明者】劉榮東 申請(qǐng)人:劉榮東