一種制備用于骨折愈合的藥物組合物的方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種制備用于促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物的方法，所述藥物組合物由紅花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川芎、桃仁、血竭、山慈菇、烏梅、續(xù)斷、知母、枸杞子、桑椹、乳香、沒藥、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合歡皮制備而得，其成本低廉，療效顯著，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說(shuō)明】一種制備用于骨折愈合的藥物組合物的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是一種制備用于骨折愈合的藥物組合物的方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨折是指骨結(jié)構(gòu)的連續(xù)性完全或部分?jǐn)嗔?。多見于兒童及老年人，中青年人也時(shí) 有發(fā)生。病人常為一個(gè)部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。經(jīng)及時(shí)恰當(dāng)處理，多數(shù)病人能恢復(fù)原 來(lái)的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度的后遺癥。其主要臨床表現(xiàn)為：骨折部有局限性疼痛 和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨折尚可出現(xiàn)肢體畸形及 異常活動(dòng)。隨著居民生活水平的提高，生活節(jié)奏的加快，生活中各種勞損隨著交通運(yùn)輸工具 的發(fā)展，由高速度、高能量所致的損傷越來(lái)越多，交通運(yùn)輸導(dǎo)致的車禍、運(yùn)動(dòng)意外造成的運(yùn) 動(dòng)傷逐年上升。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，骨傷科疾病發(fā)病率達(dá)13. 3%，其中12. 1 %可能致殘，我國(guó)每年 僅骨折的醫(yī)療費(fèi)高達(dá)200億元人民幣。如何使骨折、創(chuàng)傷早期康復(fù)，減少傷殘率；如何防治 骨性疾病，減少殘廢率，同時(shí)降低醫(yī)療費(fèi)用，保護(hù)勞動(dòng)力和維護(hù)人民健康，是中醫(yī)藥研究者 的任務(wù)。
[0003] 目前治療骨折的方法主要采用手術(shù)治療，及通過(guò)校正斷裂骨頭，用石膏等物固定， 涂抹內(nèi)服一些中西藥物來(lái)徹底治愈，但是往往療程長(zhǎng)，費(fèi)用高，容易留下后遺癥。雖然治療 骨折的藥物品種很多，但是由于效果不十分明顯，治療周期長(zhǎng)，且收費(fèi)高，給患者及家庭帶 來(lái)了諸多困難和痛苦。
[0004] 中醫(yī)中藥在治療外傷性骨折，扭傷腫痛病癥方面有其獨(dú)特的療效，根據(jù)唯物辯證 法的哲學(xué)思想和中醫(yī)學(xué)中"天人合一，藥食同源；辯證施治，標(biāo)本兼治，內(nèi)外同治；筋骨并 重，動(dòng)靜結(jié)合；肝主筋、腎主骨，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；通經(jīng)絡(luò)、祛濕痹、舒筋脈、消腫痛、利關(guān)節(jié)； 氣滯則血瘀、氣行則血行；不通則痛、通則不痛；中病即止"的重要理論。結(jié)合現(xiàn)代藥物成分 分析和掌握科學(xué)的治療方法。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)機(jī)體整合調(diào)節(jié)作用，降低血液粘稠度，促進(jìn)血流， 加強(qiáng)血中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)輸送，改善微循環(huán)；提高機(jī)體抗氧化能力，免疫功能和調(diào)節(jié)性激素水平， 以增加機(jī)體對(duì)鈣的吸收和利用，促進(jìn)骨細(xì)胞生成和增殖，有利于骨痂生長(zhǎng)和抗折能力，促進(jìn) 骨折愈合。達(dá)到消腫止痛、筋骨強(qiáng)壯的治療目的。
[0005]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是為了克服【背景技術(shù)】的不足，而提供的一種使用方便、價(jià)格低廉、骨 折愈合快、治療周期短的中藥組合物配方及其制備方法。根據(jù)骨折損傷后，整個(gè)愈合過(guò)程 始終存在氣血疲滯，疲血不去新血不生，新血不生則骨不能接，筋不能續(xù)的原則，通過(guò)對(duì) 傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，采用純天然中 藥原料，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)用于促進(jìn)骨折愈合的藥物組合物，其配制方法 簡(jiǎn)單，效果顯著。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種制備用于骨折愈合的藥物組合物的方法，所述組合物由下述原料制備而得： 紅花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川；、桃仁、血竭、山慈?、烏梅、續(xù)斷、知母、 枸杞子、桑椹、乳香、沒藥、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合歡皮。
[0008] 優(yōu)選地，用于骨折愈合的藥物組合物，其由下述重量配比的原料制備而得： 紅花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川彎30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 烏梅25份、續(xù)斷25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、沒藥15份、大腹皮15份、丹參10份、雞血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合歡皮5份。
[0009] 本發(fā)明的藥物組合物的制備方法為：取上述重量份數(shù)的原料藥制備膠囊制劑，具 體操作為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、烏梅、續(xù)斷、枸杞子、乳香、沒藥、肉桂、巴戟天、合 歡皮混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮半小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往 濾渣中添加水，以沒過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮半小時(shí),過(guò)濾收集濾液；合并上述 兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物 A ； 3) 取剩余成分加入相對(duì)于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)，提 取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0010] 用法用量：一次〇· 5g，一日三次，30天為一個(gè)療程。
[0011] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成本低廉，諸 藥合用，相得益彰，全方共奏活血化癖、行氣止痛，接骨續(xù)筋之效。
[0012]

【具體實(shí)施方式】
[0013] 實(shí)施例1 一種制備用于骨折愈合的藥物組合物的方法，所述藥物組合物由下述重量配比的原料 制備而得： 紅花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川彎30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 烏梅25份、續(xù)斷25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、沒藥15份、大腹皮15份、丹參10份、雞血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合歡皮5份。
[0014] 上述藥物組合物的制備方法為：取上述重量份數(shù)的原料藥制備膠囊制劑，具體操 作為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、烏梅、續(xù)斷、枸杞子、乳香、沒藥、肉桂、巴戟天、合 歡皮混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮半小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往 濾渣中添加水，以沒過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮半小時(shí),過(guò)濾收集濾液；合并上述 兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物 A ； 3) 取剩余成分加入相對(duì)于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)，提 取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; 4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
[0015] 用法用量：一次0· 5g，一日三次，30天為一個(gè)療程。
[0016] 實(shí)施例2 臨床資料 從具有完整病例的骨折病人中選擇122例，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組各61例，治 療組和對(duì)照組所選用的病例中病史、病情、年齡、性別盡量相當(dāng)；治療組和對(duì)照組均為住院 治療。
[0017] 治療組61例，年齡18-62歲，平均年齡40歲。其中肱骨外科頸骨折9例，肱骨踝 上骨折12例,尺燒骨骨折15例,股骨干骨折16例,胚脈骨骨折9例。
[0018] 對(duì)照組61例，年齡20-60歲，平均年齡41歲。其中肱骨外科頸骨折10例，肱骨踝 上骨折13例,尺橈骨骨折13例，股骨干骨折15例，脛脈骨骨折10例。
[0019] 兩組治療前均未用過(guò)任何治療骨折藥物。以上病例多有外傷史，如高處跌傷、騎車 碰傷、木頭砸傷及汽車撞傷等?；颊呔植磕[脹疼痛，功能性障礙，外觀畸形，可觸及骨擦音及 假關(guān)節(jié)活動(dòng)。
[0020] 治療組給予實(shí)施例1制備的藥物組合物，一次0. 5g，一日三次，30天為一個(gè)療程； 對(duì)照組采用常規(guī)藥物接骨續(xù)筋片，一次5片，一日三次，30天為一個(gè)療程； 隨時(shí)觀察治療效果，患部腫脹消退時(shí)間，每7日攝片一次，檢查對(duì)位和骨痂生長(zhǎng)情況及 患肢功能恢復(fù)時(shí)間。
[0021] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：骨折對(duì)線對(duì)位滿意，有連續(xù)性骨痂形成，斷端無(wú)壓痛，無(wú)沖擊痛，功能恢復(fù)。好轉(zhuǎn)： 對(duì)位及對(duì)線尚可，或骨折對(duì)位不佳，但功能恢復(fù)尚好。未愈：骨折不愈合成局部明顯畸形，功 能障礙。
[0022] 治療結(jié)果如下表所示：

【權(quán)利要求】
1. 一種制備用于骨折愈合的藥物組合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步 驟： 步驟1)稱取各原料藥，備用；其中，紅花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川芎、桃 仁、血竭、山慈菇、烏梅、續(xù)斷、知母、枸杞子、桑椹、乳香、沒藥、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、 肉桂、巴戟天、昆布、合歡皮； 步驟2)取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、烏梅、續(xù)斷、枸杞子、乳香、沒藥、肉桂、巴戟天 以及合歡皮，混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮半小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和 濾渣；往濾渣中添加水，以沒過(guò)濾渣為準(zhǔn)，武火煮沸,然后文火煎煮半小時(shí)，過(guò)濾收集濾液； 合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為 復(fù)合物A ; 步驟3)取剩余原料藥，混合，加入相對(duì)于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次， 每次1小時(shí)，提取液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制得復(fù)合物B ; 步驟4)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟1)中，按照重量份稱取各原料 藥，備用；其中： 紅花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川彎30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 烏梅25份、續(xù)斷25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、沒藥15份、大腹皮15份、丹參10份、雞血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合歡皮5份。
【文檔編號(hào)】A61K36/9064GK104491667SQ201410755434
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月11日
【發(fā)明者】吳錫進(jìn) 申請(qǐng)人:吳錫進(jìn)