一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架及其操作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，包括圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架主體，所述支架主體的支架中段表面包裹有覆膜，所述支架主體一端還連接有推送裝置，所述推送裝置包括導絲以及套設在所述導絲上的輸送導管，所述導絲前端經(jīng)熱熔斷金屬焊接在所述支架主體的一端。本發(fā)明能使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學發(fā)生改變，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到在解剖學上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢，具有結(jié)構(gòu)簡單、操作容易、定位精準、安全性和完全閉塞率高、復發(fā)率低等優(yōu)點，且能回收利用，降低手術(shù)成本。
【專利說明】一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架及其操作方法

【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及覆膜支架領域，具體地說涉及一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架及其操作方法。

【背景技術(shù)】
[0002]顱內(nèi)動脈瘤系顱內(nèi)動脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內(nèi)動脈瘤破裂是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的患者預后差，總體死亡率為25%，幸存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內(nèi)動脈瘤的治療方法主要有開顱手術(shù)夾閉動脈瘤頸和血管內(nèi)介入治療。開顱手術(shù)夾閉動脈瘤頸的手術(shù)難度大、對病人造成的創(chuàng)傷大；血管內(nèi)介入治療相對手術(shù)難度小、對病人造成的創(chuàng)傷小。由于血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動脈瘤總體上優(yōu)于開顱手術(shù)，所以血管內(nèi)介入治療已經(jīng)逐漸成為治療頡內(nèi)動脈瘤的首選方法。
[0004]血管內(nèi)介入治療顱內(nèi)動脈瘤的方法主要有顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術(shù)、支架輔助彈簧圈技術(shù)、球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)、覆膜支架重塑技術(shù)。然而，顱內(nèi)動脈瘤彈簧圈栓塞技術(shù)難以達到動脈瘤的致密填塞，尤其是對于寬頸、梭形、大/巨型動脈瘤，易造成動脈瘤復發(fā)；球囊輔助彈簧圈技術(shù)并不能解決所有寬頸動脈瘤栓塞問題，通常要求瘤腔與瘤頸比值大于1:1，瘤頸小于4mm;支架輔助彈簧圈技術(shù)由于支架的限制，增加了微導管到位的難度，同時也為動脈瘤的致密填塞帶來困難，主要是因為穿過支架的網(wǎng)眼的微導管不能隨意調(diào)整位置，出現(xiàn)栓塞死角導致分隔填塞；球囊輔助ONYX栓塞技術(shù)栓塞動脈瘤后其占位效應通常不會緩解，而且還會加重，梭形或?qū)掝i動脈瘤用ONYX栓塞后,其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現(xiàn)自發(fā)載瘤動脈閉塞和遠端血栓栓塞，此外，ONYX有時會有泄漏，阻塞沿途穿支血管或遠端分支。
[0005]現(xiàn)有的覆膜支架大多采用球囊擴張，其精確性較差，通過病變區(qū)域的能力弱，而且由于動脈瘤頸的作用，導致動脈在該位置處的直徑變小，這樣更增加球囊通過的難度，球囊擴張不到位致使支架不能完全釋放貼壁，直接影響到手術(shù)的成功。此外現(xiàn)有覆膜支架的放置都是一次性，若是位置放置不當只能重新放置一個，原來的覆膜支架只能作廢，這樣造成手術(shù)成本的增加，資源的浪費。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于，針對上述問題，提供一種可直接封堵動脈瘤頸，從根本上改變顱內(nèi)動脈瘤血流動力學，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到在解剖學上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢，且可回收使用的治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架及其操作方法。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，包括圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架主體，所述支架主體的支架中段表面包裹有覆膜，所述支架主體一端還連接有推送裝置，所述推送裝置包括導絲以及套設在所述導絲上的輸送導管，所述導絲前端經(jīng)熱熔斷金屬焊接在所述支架主體的一端。
[0008]進一步的，所述支架主體兩端分別對稱設有不透X線的第一標記點，所述第一標記點的數(shù)量為八個。
[0009]進一步的，所述覆膜的兩端分別對稱設有不透X線的第二標記點，所述第二標記點的數(shù)量為四個。
[0010]進一步的，所述支架中段表面全部附著有所述覆膜。
[0011]進一步的，所述覆膜為聚氨酯經(jīng)納米高壓電紡制成的薄膜，厚度為10-20 μ m。
[0012]進一步的，所述支架主體在完全釋放后的直徑為2_5mm。
[0013]一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架的操作方法，所述操作方法包括:
a、將輸送導管前端通過動脈瘤頸部；
b、輸送導管不動，將導絲向前推送，至覆膜覆蓋動脈瘤頸部；
C、保持導絲不動，往外撤除輸送導管；
d、待支架主體完全釋放，檢查其放置的位置是否正確，若正確則將電解脫器與導絲末端接通，進行電熔解脫；
e、若支架主體位置放置不正確，重新推動輸送導管向前，回收支架主體(1)，然后后重復a_d步驟。
[0014]進一步的，所述電解脫器的電流小于I毫安，所述電熔解脫的時間小于10秒。
[0015]實施本發(fā)明具有以下有益效果:
1、支架主體采用空心鎳鈦合金管經(jīng)化學蝕刻技術(shù)鏤空而成，順應性良好，易通過迂曲的顱內(nèi)動脈到達靶血管，僅用一個支架即可以治療顱內(nèi)動脈瘤，并明顯減少手術(shù)操作的時間、難度以及手術(shù)費用；
2、覆膜直接封堵動脈瘤頸部,使動脈瘤血流動力學發(fā)生改變,促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到在解剖學上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢；
3、推送裝置在不透X線標記點的顯影定位作用下可將支架主體送到準確位置，其中，推送裝置并不進入動脈瘤體內(nèi)，可以大大減少治療過程中動脈瘤破裂的風險，降低手術(shù)的危險性，同時當支架主體位置放置不當時，該推送裝置中還能將其回收重新放置，可提高定位精準性，避免了因支架釋放位置不當，導致治療失敗或需要植入多枚支架，極大地提高了手術(shù)成功率和覆膜支架的應用范圍；
4、采用熱熔斷金屬焊接點作為電解脫熔斷點，操作簡單，容易分離。
[0016]本發(fā)明能適用于顱內(nèi)巨大、寬頸動脈瘤、微泡樣小動脈瘤、假性動脈瘤、梭形動脈瘤、夾層動脈瘤等顱內(nèi)動脈疾病的治療，具有結(jié)構(gòu)簡單、操作容易、定位精準、安全性和完全閉塞率高以及復發(fā)率低等優(yōu)點。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明支架主體和覆膜結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]附圖標記:1、支架主體；2、第一標記點；3、動脈瘤；4、載瘤動脈；5、輸送導管；6、導絲；7、第二標記點；8、支架中段；9、電解脫熔斷點；10、覆膜。

【具體實施方式】
[0019]下面將結(jié)合附圖詳細說明本發(fā)明的【具體實施方式】。
[0020]如圖1所示，一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，包括支架主體1、輸送導管5以及導絲6，導絲6置于輸送導管5里面，導絲6的前端與支架主體I的一端通過熱熔斷金屬焊接成整體，該焊接點作為電解脫熔斷點9，當支架主體I位置放置正確后，電解導絲6末端可將導絲6與支架主體I分離。本發(fā)明的支架主體I由一根空心的鎳鈦合金管經(jīng)化學蝕刻技術(shù)鏤空而成圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可根據(jù)需要制成不同長度及不同直徑，其完全釋放后的直徑大小在2-5mm之間。支架主體I的中間部位為支架中段8，如圖2所示，支架中段8的表面全部包裹著覆膜10，本發(fā)明的覆膜10采用聚氨酯等制成薄膜狀，膜厚為l(T20Mffl，具有良好的抗凝血性、抗?jié)B透性和生物相容性，能隨著支架主體I的釋放，牢固地附著于支架中段8表面。為保證支架主體I的位置放置精準，在支架主體I的左右兩端對稱地各設有四個不透X線的第一標記點2，在覆膜10兩端靠近邊緣部分對稱地各設有兩個不透X線的第二標記點7，第一標記點2和第二標記點7幫助支架主體I在釋放過程中進行顯影定位，保證支架主體I釋放時能使支架中段8完全覆蓋動脈瘤頸。
[0021]本發(fā)明提供了一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架的操作方法，具體包括以下步驟:
步驟1:將輸送導管5沿軸向伸入載瘤動脈4里面，向前推送直至其前端通過動脈瘤3的頸部；
步驟2:保持輸送導管5不動，將導絲6沿著輸送導管5軸向朝前推送，這時支架主體I會被推動向前，通過第一標記點2的顯影定位作用，可以確定支架主體I放置的具體位置，接著根據(jù)第二標記點7的位置，慢慢調(diào)整支架主體1，直至支架中段8覆蓋住動脈瘤3的頸部;
步驟3:保持導絲6不動，往外撤掉輸送導管5 ；
步驟4:等到支架主體I完全釋放后，檢查其放置的位置是否正確，覆膜10是否能夠完全覆蓋住動脈瘤3的頸部，若正確則執(zhí)行步驟501，若不正確，血液仍可進出動脈瘤3，則執(zhí)行步驟502 ；
步驟501:將電解脫器與導絲6末端接通，此時電解脫熔斷點9會被電熔解脫，此時可以取出導絲6，其中，電解脫器產(chǎn)生的電流小于I毫安，電熔解脫的時間不超過十秒。
[0022]步驟502:將輸送導管5重新往前推動，這時支架主體I可被回收進輸送導管5里面進行重新放置。
[0023]本發(fā)明通過單純支架值入使顱內(nèi)動脈瘤血流動力學發(fā)生明顯改變，可直接封堵動脈瘤頸，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成、機化，達到解剖學上重建載瘤動脈的目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢，治療效率高、無副作用，相比傳統(tǒng)的治療技術(shù)，本發(fā)明具有明顯突出的
-Tj.士 [>貝獻。
[0024]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關(guān)的【技術(shù)領域】，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:包括圓筒形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架主體(1 )，所述支架主體(1)的支架中段(8)表面包裹有覆膜(10)，所述支架主體(1) 一端還連接有推送裝置，所述推送裝置包括導絲(6)以及套設在所述導絲(6)上的輸送導管(5)，所述導絲(6)前端經(jīng)熱熔斷金屬焊接在所述支架主體(1)的一端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述支架主體(1)兩端分別對稱設有不透X線的第一標記點(2)，所述第一標記點(2)的數(shù)量為八個。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述覆膜(10)的兩端分別對稱設有不透X線的第二標記點(7)，所述第二標記點(7)的數(shù)量為四個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述支架中段(8 )表面全部附著有所述覆膜(10 )。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述覆膜(10)為聚氨酯經(jīng)納米高壓電紡制成的薄膜，厚度為10-20 μ m。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架，其特征在于:所述支架主體(1)在完全釋放后的直徑為2-5mm。
7.一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架的操作方法，其特征在于:所述操作方法包括: a、將輸送導管(5)前端通過動脈瘤(3)頸部； b、輸送導管(5)不動，將導絲(6)向前推送，至覆膜(10)覆蓋動脈瘤(3)頸部； c、保持導絲(6)不動，往外撤除輸送導管(5)； d、待支架主體(1)完全釋放，檢查其放置的位置是否正確，若正確則將電解脫器與導絲(6)末端接通，進行電熔解脫； e、若支架主體(1)位置放置不正確，重新推動輸送導管(5)向前，回收支架主體(1)，然后后重復a-d步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療顱內(nèi)動脈瘤電解脫蝕刻覆膜支架的操作方法，其特征在于:所述電解脫器的電流小于1毫安，所述電熔解脫的時間小于10秒。
【文檔編號】A61F2/91GK104434353SQ201410725410
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月4日
【發(fā)明者】曾延華, 陳旭東, 何凡, 李鑫, 李啟洋 申請人:曾延華, 陳旭東, 何凡, 李鑫, 李啟洋