一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了 一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑及其制作方法， 由下列原料組成：檀香，青木香，川芎，冰片，乳香，蘇合香。經(jīng)過(guò) 制粉，制冰片β - 環(huán)糊精包合物，混合成品制成丸劑。 本發(fā)明所述的治療心絞痛的中藥丸劑，理氣寬胸，止痛的功效，可用于心絞痛，胸悶。其中冰片采用 β-環(huán)糊精包合技術(shù) ，增加藥物的穩(wěn)定性，減少有效成分在貯存過(guò)程中的散失，其它藥味進(jìn)行超微粉碎，能夠 增加內(nèi)服制劑在體內(nèi)的溶解吸收程度，提高藥物的生物利用率，減少劑量，節(jié)省原料，提高效率，降低成本 。
【專利說(shuō)明】一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 心血管疾病是危害人類健康(特別是中老年）最常見(jiàn)、最嚴(yán)重的疾病之一，血脂異 常是動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病以及其它心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，調(diào)脂藥可降低這些疾 病的發(fā)生率和死亡率，對(duì)心血管疾病的防治產(chǎn)生積極的作用和深遠(yuǎn)的影響。美國(guó)頂SHealth 公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2008年全球調(diào)血脂藥物市場(chǎng)已達(dá)到338. 49億美元，同比上一年增長(zhǎng) 了 1.75%，占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的4. 38%，是僅次于抗腫瘤藥物而居于第二位的重要品種。2009 年全球藥品市場(chǎng)上，躋身500強(qiáng)中的15個(gè)調(diào)血脂藥物已達(dá)到285億美元，同比上一年增長(zhǎng) 了 1. 11%，占500強(qiáng)藥品銷售總額的6. 6%，在前10大類主要品種中是僅次于腫瘤和高血壓 用藥之后居于第三位的品種。隨著人民生活方式的轉(zhuǎn)變水平和生活水平提高，我國(guó)以血脂 異常為代表的心血管疾病發(fā)病率明顯上升，基礎(chǔ)臨床市場(chǎng)巨大。
[0003] 治療心絞痛的中藥復(fù)方制劑，傳統(tǒng)工藝常采用各種原藥材粉碎成細(xì)粉（80目以 上)，混合后服用，而這種傳統(tǒng)工藝在中藥丸、散劑在固體類制劑中占有相當(dāng)大的比例，傳統(tǒng) 的加工技術(shù)使其藥物粒度多在125?180 μ m，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生產(chǎn) 成本高，藥物利用率一般等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種節(jié)省原料，提高效率，降低成本，有利于保留生物活性成 分的一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑及其制備方法。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種治療心絞痛 的中藥復(fù)方散劑，其特征在于：由下列原料組成：檀香190-230g，青木香190-230g，川芎 190-230g，冰片 90-110g，乳香 90-110g，蘇合香 45-55g。
[0006] 所述的原料的最佳質(zhì)量配比為：檀香210g，青木香210,川芎210g，冰片105g，乳香 l〇5g，蘇合香50g。
[0007] 其制備方法的具體步驟為： 1、 制粉：除蘇合香和冰片外，將檀香、青木香、川芎、乳香采用超微粉碎成直徑小于 IOym粉體，制成細(xì)粉備用； 2、 制冰片β-環(huán)糊精包合物:取β-環(huán)糊精3份，加入4倍量的水混合，研勻；另取1份 冰片加入適量乙醇溶解后，加入到β-環(huán)糊精水溶液中，充分研磨至成糊狀物，40°C低溫干 燥后，制成冰片β-環(huán)糊精的包合物，過(guò)120目篩，備用； 3、 混合成品：將上述細(xì)粉和冰片β-環(huán)糊精的包合物混合攪拌均勻，另取煉蜜加入蘇 合香攪勻，制成丸劑。
[0008] 在上述藥物中：檀香理氣，和胃；治心腹疼痛，噎膈嘔吐，胸膈不舒。青木香行氣， 解毒，消腫。治胸腹脹痛，痧癥，腸炎下痢，高血壓，疝氣，蛇咬毒，癰腫，疔瘡，皮膚瘙癢或濕 爛。川芎行氣開(kāi)郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)， 產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng) 濕痹痛。冰片通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛，清熱散毒，散火解毒。治乳腺結(jié)塊，中風(fēng) 口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲(chóng)病。乳 香調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。 蘇合香通竅，辟穢，開(kāi)郁，豁痰。治卒然昏倒，痰壅氣厥，驚癇，溫瘧，心腹猝痛，疥癬，凍瘡。
[0009] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所述的治療心絞痛的中藥丸劑，理氣寬胸，止痛的功 效，可用于心絞痛，胸悶。其中冰片采用環(huán)糊精包合技術(shù)，增加藥物的穩(wěn)定性，減少有效 成分在貯存過(guò)程中的散失，其它藥味進(jìn)行超微粉碎，能夠增加內(nèi)服制劑在體內(nèi)的溶解吸收 程度，提高藥物的生物利用率，減少劑量，節(jié)省原料，提高效率，降低成本。
[0010] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組食用本發(fā)明，每天食用本發(fā)明一次，30 天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組使用硝酸異山梨酯，每組選擇門(mén)診病人63例，其中男41例，女 22例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，每天使用一次，30天為一個(gè)療程，臨床表現(xiàn)為胸骨 后或心前區(qū)壓榨性疼痛，伴有窒息感持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù) 據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）

【權(quán)利要求】
1. 一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑，其特征在于：由下列原料組成：檀香190-230g，青 木香 190-230g，川芎 190-230g，冰片 90-110g，乳香 90-110g，蘇合香 45-55g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑，其特征在于：所述的原料 的最佳質(zhì)量配比為：檀香210g，青木香210,川芎210g，冰片105g，乳香105g，蘇合香50g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療心絞痛的中藥復(fù)方散劑的制備方法，其特征在于： 其制備方法的具體步驟為： 1、 制粉：除蘇合香和冰片外，將檀香、青木香、川芎、乳香采用超微粉碎成直徑小于 10 ym粉體，制成細(xì)粉備用； 2、 制冰片0 -環(huán)糊精包合物：取0 -環(huán)糊精3份，加入4倍量的水混合，研勻；另取1份 冰片加入適量乙醇溶解后，加入到e -環(huán)糊精水溶液中，充分研磨至成糊狀物，40°C低溫干 燥后，制成冰片環(huán)糊精的包合物，過(guò)120目篩，備用； 3、 混合成品：將上述細(xì)粉和冰片0-環(huán)糊精的包合物混合攪拌均勻，另取煉蜜加入蘇 合香攪勻，制成丸劑。
【文檔編號(hào)】A61K9/14GK104435050SQ201410688714
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】張昕 申請(qǐng)人:黑龍江省智誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司