一種治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏，由黃芪、當(dāng)歸、黃柏、黃芩、大黃、兩面針、重樓、梔子、白芨、苧麻根、象皮、卷柏、冰片、蜂蠟、菜籽油、硬脂酸、甘油、單硬脂酸甘油酯、十六醇、氫氧化鉀、尼泊金乙酯、蒸餾水配置而成，本發(fā)明還提供了上述一種用于治療皮膚瘡瘍的新型油膏的制備方法。本發(fā)明具有清熱解毒、化腐生肌、散瘀消腫、祛腐生新、活血收斂、潤(rùn)膚止痛、減少創(chuàng)面滲出，迅速修復(fù)創(chuàng)面，減輕瘢痕生長(zhǎng)等功效，配方合理，制作簡(jiǎn)單，價(jià)格適中，療效顯著，應(yīng)用方便。
【專利說(shuō)明】一種治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏。

【背景技術(shù)】
[0002] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)把燒傷瘡瘍稱為瘍科，外來(lái)傷害和毒邪感染因素是導(dǎo)致創(chuàng)瘍的主要因 素，如：火焰、沸水、蒸汽、鋼水以及酸、堿、磷、酚等化學(xué)物質(zhì)、電器、強(qiáng)光、火器、槍彈、爆炸等 都可引起皮膚損傷。蟲(chóng)獸咬傷、凍傷、漆瘡、各種動(dòng)植物毒素、放射線、藥物及各種原因引起 的皮膚過(guò)敏性損傷也屬于這一范疇。根據(jù)徐榮祥教授對(duì)燒傷創(chuàng)瘍學(xué)說(shuō)的新見(jiàn)解，可將該學(xué) 科概括分為以下幾類：1.熱損傷類，包括燒燙傷、化學(xué)灼傷、電燒傷、電擊傷；2.創(chuàng)傷類，如 皮膚破潰性損傷、刀傷；3.潰病類，包括燒燙傷和創(chuàng)傷創(chuàng)面的感染和潰病，皮膚病引起的感 染和潰瘍，以及由內(nèi)、外、婦、兒、五官等各科疾病引起的創(chuàng)面感染和潰瘍。
[0003] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)行的燒傷外科治療技術(shù)除徐榮祥美寶濕潤(rùn)燒傷暴露療法外，大多數(shù)主 要是讓燒傷創(chuàng)面保持干燥，防止細(xì)菌入侵感染，其深度燒傷創(chuàng)面用電烘烤，使局部壞死組織 干燥結(jié)痂后實(shí)行削痂與植皮手術(shù)治療。西方醫(yī)學(xué)對(duì)燒傷、創(chuàng)傷和潰瘍治療也處于停滯的外 科學(xué)治療階段。因此，為了使燒、燙傷患者免受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)割肉削痂，植皮等手術(shù)帶來(lái)的痛苦 及高額的醫(yī)藥費(fèi)用，發(fā)明一種具有消腫止痛快、療程短、創(chuàng)面愈合快、換藥無(wú)痛苦、淺度不留 疤，深度不植皮等神奇療效的中藥制劑，具有重要意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的就是針對(duì)上述治療存在的問(wèn)題，提供一種清熱解毒、化腐生肌、散瘀 消腫、祛腐生新、活血收斂、潤(rùn)膚止痛、減少創(chuàng)面滲出，迅速修復(fù)創(chuàng)面，減輕瘢痕生長(zhǎng)等功效 的外用中藥油膏，適應(yīng)于各型燒傷、創(chuàng)傷、皮膚潰瘍的治療，該藥物制作簡(jiǎn)單，價(jià)格適中，療 效顯著，應(yīng)用方便。
[0005] 本油膏是發(fā)明人采用中醫(yī)外科瘡瘍理論基礎(chǔ)，結(jié)合歷代家傳及現(xiàn)代燒傷醫(yī)技精 髓，經(jīng)多年長(zhǎng)期致力于燒傷潰瘍創(chuàng)面治療的學(xué)術(shù)思想及臨床研究的積累而得出的獨(dú)特療 法。方中大黃、黃芩、重樓、桅子、黃柏、兩面針、卷柏具有清熱解毒，消腫活血、止痛消瘢之功 效。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究及本人多年臨床觀察，發(fā)現(xiàn)以上藥物對(duì)燒傷局部侵襲性膿毒血癥感 染有較強(qiáng)的抗綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、化膿性球菌、多種革蘭氏陰性，陽(yáng)性菌有明顯抑 制殺滅和較強(qiáng)的解毒抗感染和阻止減輕瘢痕生長(zhǎng)等防治作用；方中黃芪、當(dāng)歸、白芨、象皮、 冰片、蜂蠟、菜籽油共具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、潤(rùn)膚祛腐、斂瘡生肌止痛等潰瘍久不收口之作用；本發(fā) 明為一種油膏，它能保護(hù)皮膚創(chuàng)面、調(diào)節(jié)表皮水分不致干燥，從而在該藥膏中與中藥軟膏配 伍，能使創(chuàng)面換藥、載藥不油膩，換藥不粘膚，不粘衣，換藥無(wú)疼痛，少出血，無(wú)殘余藥痂等優(yōu) 點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明由下列中藥按重量配比制成：黃芪450-550g、當(dāng)歸400-600g、黃柏 400-600g、黃芩 450-550g、大黃 450-550g、兩面針 350-550g、重樓 400-600g、桅子 480-600g、 白芨 450-600g、苧麻根 450-550g、象皮 100-300g、卷柏 400-600g、冰片 25-30g、蜂蠟 250-400g、菜籽油 2000-3000g、硬脂酸 450-550g、甘油 450-550g、單硬脂酸甘油酯 50-100g、 十六醇l〇〇_200g、氫氧化鉀45_55g、尼泊金乙酯20_30g、蒸饋水3700_3800g。
[0007] 最優(yōu)重量配比：黃芪500g、當(dāng)歸500g、黃柏500g、黃芩500g、大黃500g、兩面針 500g、重樓500g、桅子500g、白芨500g、苧麻根500g、象皮200g、卷柏500g、冰片20g、蜂蠟 350g、菜籽油2500g、硬脂酸500g、甘油500g、單硬脂酸甘油酯75g、十六醇150g、氫氧化鉀 50g、尼泊金乙酯25g、蒸饋水3750g。

【具體實(shí)施方式】 [0008] 如下：
[0009] (1)稱取各重量份：黃芪500g、當(dāng)歸500g、黃柏500g、黃芩500g、大黃500g、兩面針 500g、重樓500g、桅子500g、白芨500g、苧麻根500g、象皮200g、卷柏500g、冰片20g、蜂蠟 350g、菜籽油2500g，、硬脂酸500g、甘油500g、單硬脂酸甘油酯75g、十六醇150g、氫氧化鉀 50g、尼泊金乙酯25g、蒸饋水3750g。
[0010] (2)取上述硬脂酸、甘油、單硬脂酸甘油酯、十六醇于燒杯中，水浴加熱至90°C使 物料熔化、溶解均勻做為油相，然后將氫氧化鉀、尼泊金乙酯加入蒸餾水水中溶解做為水 相，在90°C攪拌下將水相慢慢加入油相，高速攪拌進(jìn)行乳化反應(yīng)20min，冷卻至室溫得乳化 劑備用。
[0011] (3)取上述黃芪、當(dāng)歸、黃柏、黃芩、大黃、兩面針、重樓、桅子、白芨、苧麻根、象皮、 卷柏用清水浸泡，煎煮后入菜籽油，再用文火熬煎至藥枯焦黃浮起去渣過(guò)濾。
[0012] (4)將過(guò)濾的濃縮藥液與冰片、黃蠟、及上述得到的乳化劑溶化至泡沫退凈離火， 冷凝后形成半固體混合型軟膏，貯罐裝瓶備用。
[0013] 以上諸藥制備成油膏，具有清熱解毒、化腐生肌、散瘀消腫、祛腐生新、活血收斂、 潤(rùn)膚止痛、減少創(chuàng)面滲出，迅速修復(fù)創(chuàng)面，減輕瘢痕生長(zhǎng)等功效。
[0014] 本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0015] (1)本發(fā)明為純中藥制劑，各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，對(duì)人體毒副作 用小，相對(duì)安全可靠。
[0016] (2)本發(fā)明能使燒傷壞死組織腐化分離及淤積的毒素得到排泄，能使新生的細(xì)胞 組織快速生長(zhǎng)并加快創(chuàng)面愈合，縮短治療時(shí)間。
[0017] (3)本發(fā)明能通過(guò)藥物作用使創(chuàng)面血運(yùn)及循環(huán)得到改善，使?jié)B出減少，并能有效抑 制、殺滅細(xì)菌使炎癥迅速消退。
[0018] (4)本發(fā)明適應(yīng)于各型燒傷、創(chuàng)傷、皮膚潰瘍的治療，制作簡(jiǎn)單，價(jià)格適中，療效顯 著，應(yīng)用方便等特點(diǎn)。
[0019] 以下通過(guò)臨床觀察實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果
[0020] 1、患者情況
[0021] 我院門(mén)診就診的皮膚慢性潰瘍患者，入選病例140例，男性74例，女性66例，受傷 原因：外傷28例，燒傷35例，癤、膿腫破潰26例，糖尿病壞疽33例，下肢靜脈曲張8例，血 管瘤注射療法所致潰瘍10例。
[0022] 2、患者入選標(biāo)準(zhǔn)
[0023] ①符合入選病例條件的140例皮膚慢性潰瘍患者，病程在3周以上。②患者體溫 正常，血象在正常范圍，病情穩(wěn)定，且同種疾病全身治療用藥相同。③經(jīng)患者本人同意并能 堅(jiān)持在本院換藥室持續(xù)換藥治療。
[0024] 3、治療方法
[0025] 140例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各70例，兩組患者的年齡、受傷原因、潰瘍程 度、面積及時(shí)間無(wú)顯著性差異，具有可比性。治療組患者先用〇. 9%氯化鈉溶液清洗或碘伏 消毒創(chuàng)面，小水泡待其自行吸收，大水泡在水泡滲出期后行低位剪開(kāi)放液并保留泡皮。深度 燒傷患者在組織腐脫液化期應(yīng)盡早清除腐皮及壞死組織。清創(chuàng)過(guò)程中不需麻醉，嚴(yán)格遵循 無(wú)創(chuàng)清理原則，然后將本發(fā)明的瘡瘍愈速膏用壓舌板涂于創(chuàng)面采用暴露或紗布敷貼等包扎 療法，每日換藥一次，直至創(chuàng)面愈合。對(duì)照組只將涂于潰瘍創(chuàng)面的瘡瘍愈速膏改為濕潤(rùn)燒傷 膏，其余與治療組相同。
[0026] 4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
[0027] 治療組和對(duì)照組均在換藥治療30d后做統(tǒng)計(jì)對(duì)比評(píng)價(jià)。總顯效率為治愈加有效 率。
[0028] 治愈：癥狀、體征全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常，創(chuàng)面愈合。
[0029] 有效：癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，創(chuàng)面明顯縮小，肉色轉(zhuǎn)紅，膿汁變少。
[0030] 無(wú)效：潰瘍表面癥狀無(wú)改善，或有加重傾向。
[0031] 5、治療結(jié)果
[0032] 治療組70例皮膚瘡瘍患者中，治愈59例，治愈率84. 28%，有效7例，總顯效率 94. 29 %，無(wú)效4例，無(wú)效率5. 71 %。對(duì)照組組70例皮膚瘡瘍患者中，治愈36例，治愈率 51. 43%，有效16例，總顯效率72. 29%，無(wú)效18例，無(wú)效率25. 71%。
[0033] 以上臨床實(shí)踐證明該藥膏在燒傷創(chuàng)面治療中，能直觀了解創(chuàng)面臨床愈合過(guò)程，能 有效的將藥物滲透皮下組織；能有效的凈化創(chuàng)面及組織間的污物、細(xì)菌毒素和壞死組織的 分離脫落；能有效改善局部循環(huán)，阻止瘀滯受損局部組織進(jìn)行性壞死，控制感染，使燒傷壞 死組織不向創(chuàng)面下的正常組織侵襲；并能有效促進(jìn)創(chuàng)面受損組織的再生修復(fù)。在深度創(chuàng)面 壞死組織腐脫液化排除及生長(zhǎng)過(guò)程中，由于該藥膏效果獨(dú)特，在創(chuàng)面組織腐盡肌平肉芽再 生時(shí)，肉芽表面會(huì)形成一層白色或淡黃色膠狀保護(hù)膜，這層膜是證明燒傷創(chuàng)面皮膚生理再 生及組織生長(zhǎng)修復(fù)的特征。對(duì)深二度、三度創(chuàng)面能迅速清除分離壞死組織。如深二度創(chuàng)面 4?5天壞死層開(kāi)始脫落液化，10天左右使液化處于高峰，15天左右創(chuàng)面基底部皮島組織高 起，20天左右突起的肉芽組織變?yōu)槠綇?fù)，而且可見(jiàn)白色的上皮組織以毛囊狀物為中心向四 周皮島組織蔓延封閉而達(dá)到愈合。如三度創(chuàng)面3?7天能見(jiàn)創(chuàng)面有液化物，壞死組織一般 在2-3周脫腐液化結(jié)束?；?5天左右逐漸向表面凸起呈"肉芽化"，部分肉芽在上皮邊緣 蔓延的同時(shí)，創(chuàng)面上散在皮點(diǎn)逐漸擴(kuò)散，相互融合而封閉形成創(chuàng)面愈合。
[0034] 以下通過(guò)皮膚刺激性試驗(yàn)，進(jìn)一步觀察本發(fā)明對(duì)皮膚的刺激性
[0035] 1、試驗(yàn)動(dòng)物
[0036] 取8只健康白色家兔，雌性各半，將背部?jī)蓚?cè)對(duì)稱區(qū)域去毛150cm2分籠飼養(yǎng)，觀察 24h。隨機(jī)分為兩大組，第一組完整皮膚組，第二組破損皮膚組（用手術(shù)刀將各兔脫毛區(qū)消 毒皮膚劃等面積#字，以滲血為度，作為破損皮膚組）。
[0037] 2、試驗(yàn)方法
[0038] 采用同體左右側(cè)自身對(duì)照，每組家兔的左側(cè)背涂本發(fā)明的瘡瘍愈速膏1ml，右側(cè)背 涂濕潤(rùn)燒傷膏l(xiāng)ml，每天給藥1次，連續(xù)7d，在每次去除藥物后Ih以及再次貼敷前觀察及記 錄紅斑及水腫等情況。末次貼敷后，在去除藥物后lh、24h、48h和72h肉眼觀察并記錄涂敷 部位有無(wú)紅斑和水腫等情況。
[0039] 3、試驗(yàn)結(jié)果
[0040] 本發(fā)明的瘡瘍愈速膏組和濕潤(rùn)燒傷膏對(duì)照組連續(xù)7d給予家兔的完整和破損皮 膚，均未發(fā)現(xiàn)明顯的紅斑和水腫反應(yīng)，連續(xù)觀察l〇d，各兔皮膚健康，無(wú)刺激反應(yīng)發(fā)生，表明 本發(fā)明的瘡瘍愈速膏對(duì)家兔的完整和破損皮膚均無(wú)刺激作用。
[0041] 以下通過(guò)皮膚急性毒性試驗(yàn)進(jìn)一步觀察本發(fā)明的毒性情況
[0042] 1、試驗(yàn)動(dòng)物
[0043] 取12只健康白色家兔，雌性各半，將背部?jī)蓚?cè)對(duì)稱區(qū)域去毛150cm2分籠飼養(yǎng)，觀 察 24h。
[0044] 2、試驗(yàn)方法
[0045] 參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局發(fā)布的中藥新藥研究指南（藥學(xué)、藥理學(xué)、毒 理學(xué)）將上述家兔隨機(jī)分為三組，第一組完整皮膚組，給予瘡瘍愈速膏臨床等效4倍濃度； 第二組破損皮膚組（用手術(shù)刀將各兔脫毛區(qū)消毒皮膚劃等面積#字，以滲血為度，作為破損 皮膚組），給予瘡瘍愈速膏臨床等效4倍濃度；第三組對(duì)照組，給予濕潤(rùn)燒傷膏。給藥量為 2ml/次，24h內(nèi)間歇給藥共計(jì)3次，受試藥均勻涂于左側(cè)脫毛區(qū)，給受試藥24h后，洗去殘留 物，并于l、24、48、72h至d7,每日觀察記錄各兔體重、皮膚毛發(fā)、眼和粘膜的變化及呼吸、中 樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢運(yùn)動(dòng)等系統(tǒng)的情況。
[0046] 3、試驗(yàn)結(jié)果
[0047] 給藥lh，24h，48h，72h至第7d后觀察各組動(dòng)物的皮膚，毛發(fā)，粘膜，呼吸，循環(huán)，神 經(jīng)系統(tǒng)，四肢活動(dòng)等均未見(jiàn)異常變化，無(wú)動(dòng)物中毒死亡，破損皮膚組也未見(jiàn)明顯炎癥反應(yīng)及 化膿表現(xiàn)。下表1觀察給藥前和給藥7d后，各組家兔體重變化無(wú)明顯差異。
[0048] 表1瘡瘍愈速膏對(duì)家兔皮膚的急性毒性試驗(yàn)體重的影響
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏，其特征在于：所使用的材料如下，黃芪，當(dāng)歸， 黃柏，黃芩，大黃，兩面針，重樓，桅子，白芨，苧麻根，象皮，卷柏，冰片，蜂蠟，菜籽油，硬脂 酸，甘油，單硬脂酸甘油酯，十六醇，氫氧化鉀，尼泊金乙酯，蒸餾水。
2. 按照權(quán)利要求1所述治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏，其特征在于：黃芪450-550g、 當(dāng)歸 400-600g、黃柏 400-600g、黃芩 450-550g、大黃 450-550g、兩面針 350-550g、重樓 400-600g、桅子 480-600g、白芨 450-600g、苧麻根 450-550g、象皮 100-300g、卷柏 400-600g、 冰片 25-30g、蜂蠟 250-400g、菜籽油 2000-3000g、硬脂酸 450-550g、甘油 450-550g、單 硬脂酸甘油酯50-100g、十六醇100-200g、氫氧化鉀45-55g、尼泊金乙酯20-30g、蒸餾水 3700-3800g。
3. 按照權(quán)利要求2所述治療皮膚瘡瘍的外用中藥油膏，其特征在于：最優(yōu)重量配比如 下，黃芪500g、當(dāng)歸500g、黃柏500g、黃芩500g、大黃500g、兩面針500g、重樓500g、桅子 5〇〇g、白芨500g、苧麻根500g、象皮200g、卷柏500g、冰片20g、蜂蠟350g、菜籽油2500g、硬 脂酸500g、甘油500g、單硬脂酸甘油酯75g、十六醇150g、氫氧化鉀50g、尼泊金乙酯25g、蒸 餾水3750g。
【文檔編號(hào)】A61P31/04GK104435730SQ201410664672
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】向小明 申請(qǐng)人:向小明