用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別是一種用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物及其制備方法與其應(yīng)用。該組合物的原料藥組成為：路路通5-12重量份，麥芽3-10重量份，郁金5-10重量份，蜈蚣1-5重量份，蟾蜍1-5重量份，穿山甲2-8重量份，夏蟲草4-12重量份，半枝蓮2-10重量份，地鱉蟲1-6重量份，川穹2-8重量份，王不留行子3-10重量份，白英2-10重量份，黨參2-10重量份，桃仁2-10重量份，當(dāng)歸3-10重量份，青木香2-10重量份。本發(fā)明所述中藥組合物，治療乳腺纖維瘤疾病療效好、痊愈率高且復(fù)發(fā)率低。
【專利說明】用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]乳腺纖維腺瘤是發(fā)生于乳腺小葉內(nèi)纖維組織和腺上皮的混合性瘤，是乳房良性腫瘤中最常見的一種。乳腺纖維腺瘤可發(fā)生于青春期后的任何年齡的女性，但以18?25歲的青年女性多見。乳腺纖維瘤的發(fā)生與內(nèi)分泌激素失調(diào)有關(guān)，如雌激素相對或絕對升高可引起該病癥；同時其發(fā)病也與情緒有一定關(guān)系。
[0003]隨著乳腺纖維瘤的日益普遍性，目前對于乳腺纖維瘤的治療手段也越來越豐富。目前，常用治療乳腺纖維瘤的手段包括:手術(shù)治療、中藥治療、西藥治療等。中醫(yī)對乳腺纖維瘤的診治有其獨特的見解，且已取得較好的療效及進展。中醫(yī)從宏觀分析病因、病機入手，來確定慢性乳腺纖維瘤的屬性。一般認為乳房纖維瘤屬于中醫(yī)“乳癖”的范疇。其發(fā)病多由沖任不調(diào)，肝氣郁結(jié)，脾運失健，痰瘀凝聚所致。通過中醫(yī)藥辨病與辯證相結(jié)合的原則，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。但因為乳腺纖維瘤的病因多樣、病機錯雜，臨床應(yīng)根據(jù)慢性乳腺纖維瘤的病機特點，抓住影響其病變進展的關(guān)鍵，改變疾病的進程，從而達到逐步治愈的目的。同時在中藥用藥的劑量上，應(yīng)仔細斟酌，具體多少劑量和君臣佐使的配伍關(guān)系需要長期的臨床實踐。因而市面上也出現(xiàn)了很多錯綜復(fù)雜，效果參差不齊的處方，很多存在起效慢、針對性差的問題，仍需要改進或突破。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種可有效治療乳腺纖維瘤、且療程短、副作用小的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明還進一步提供了上述中藥組合物的制備方法以及其應(yīng)用。
[0006]本發(fā)明公開一種用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物，其原料藥組成為:路路通5-12重量份,麥芽3-10重量份,郁金5-10重量份,蜈蟻1-5重量份,蟾蜍1_5重量份,穿山甲2-8重量份，夏蟲草4-12重量份，半枝蓮2-10重量份，地鱉蟲1-6重量份，川穹2_8重量份，王不留行子3-10重量份，白英2-10重量份，黨參2-10重量份，桃仁2-10重量份，當(dāng)歸
3-10重量份,青木香2-10重量份。。
[0007]進一步的，所述的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物，其原料藥組成為:路路通
8-10重量份,麥芽5-8重量份,郁金7-9重量份,蜈蟻2-4重量份,蟾蜍2_4重量份,穿山甲
4-6重量份，夏蟲草8-10重量份，半枝蓮4-8重量份，地鱉蟲2-4重量份，川穹4_6重量份，王不留行子5-8重量份，白英4-8重量份,黨參4-8重量份,桃仁4-8重量份，當(dāng)歸5_7重量份，青木香4-8重量份。
[0008]優(yōu)選的，所述的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物，其原料藥組成為:路路通9重量份，麥芽7重量份，郁金8重量份，蜈蚣3重量份，蟾蜍3重量份，穿山甲5重量份，夏蟲草9重量份，半枝蓮6重量份，地鱉蟲3重量份，川穹5重量份，王不留行子6重量份，白英6重量份，黨參6重量份，桃仁6重量份，當(dāng)歸6重量份，青木香5重量份。
[0009]本發(fā)明還公開了由任一所述的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
[0010]進一步的所述的制劑，包括沖劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑、丸劑、注射劑或滴丸劑。
[0011]本發(fā)明還公開了一種制備任一所述的中藥組合物的方法:按照選定的重量份取路路通，麥芽，郁金，蜈蟻，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
[0012]進一步的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0013]按照選定的重量份數(shù)路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合后粉碎或分別粉碎后再混合，過篩，并選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
[0014]更優(yōu)的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0015]按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，加水提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑；或
[0016]按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，加乙醇提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
[0017]進一步優(yōu)選的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0018](I)按照選定的重量份數(shù)取其中一種或幾種原料組分混合，加入乙醇回流提取，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0019](2)再按照選定的重量份數(shù)取余下原料組分混合，直接加水提取，或與步驟(I)中醇提后的藥渣混合再加水提取，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0020](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0021](4)將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
[0022]本發(fā)明還公開了任一所述中藥組合物或任一所述方法制備得到的中藥組合物用于制備治療乳腺纖維瘤藥物中的用途。
[0023]本發(fā)明所述中藥組合物中，路路通:性苦、平，歸肝、腎經(jīng)，祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)，疏肝理氣，解郁散結(jié)，適于乳腺小葉增生。麥芽:性微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，可用于斷乳、乳房脹痛。郁金:性味辛、苦、寒，歸肝、膽、心經(jīng)，活血止痛，行氣解郁，清心涼血可治急性乳腺炎、肝血管瘤、膽囊炎等。蜈蚣:敗毒抗癌，用于癌瘤積毒，可使乳腺腫塊及結(jié)節(jié)軟縮，腫痛消除。蟾蜍:味辛，性寒，微毒，蟾衣有抗腫瘤、抗病毒等多種神奇功能，可用于治療多種惡性腫瘤、乳腺增生、肝炎、帶狀皰疹、肝腹水、腎病、子宮肌瘤等疑難雜癥。穿山甲:味咸，性寒，入肝、胃經(jīng)，通經(jīng)下乳、祛瘀散結(jié)、消癰排膿止血的功能，可用于治療多種乳腺疾病。夏蟲草:性溫，味甘，具有抗癌抗老、補虛損、益精氣、止咳化痰的功效，多用于輔助治療惡性腫瘤。半枝蓮:味辛、性平，有清熱解毒，活血化瘀，消腫止痛，抗癌之功效；治乳腺炎、闌尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宮頸癌等。地鱉蟲:味咸，性寒，有小毒，歸肝經(jīng)，能抑制癌細胞的呼吸，有抗腫瘤的作用。川穹:味苦、辛，具通達氣血功效，故治氣滯血瘀之胸脅、腹部諸痛，可用于治療乳腺增生、乳腺炎乳腺纖維瘤、乳腺小葉增生。王不留行子:味苦，性平，歸肝、胃經(jīng)，活血通經(jīng)，下乳消腫，可用于治療急性乳腺炎，還有敗毒抗癌的作用，用于治療乳腺癌、甲狀腺癌等。白英:味甘、苦，性寒，有小毒，具有清熱利濕，解毒消腫，抗癌之功效，臨床上用于治療各種癌癥。黨參:味甘，性平，補中，益氣，生津，水煎劑、水煎酒浸劑或水浸沉劑、提取液能增強機體免疫功能，遏制腫瘤的發(fā)展，具有反突變作用，可預(yù)防腫瘤的發(fā)生，臨床上常用于治療胃癌、腸癌、乳腺癌等屬脾胃虛弱、氣血(津)兩虧或氣虛邪實類的癌瘤。桃仁:味苦、甘，性平。入心、肝、大腸經(jīng)，通脈，止痛，且有抗腫瘤的功效。當(dāng)歸:味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補血，活血，還具有抗癌作用，還用于宮頸癌及胃腸道腫瘤等。青木香:味辛，苦，性寒，入肺、胃經(jīng)，行氣，解毒，消腫，用于肝膽氣滯引起的脅痛，可用于乳腺增生、經(jīng)期乳腺脹痛等疾病。
[0024]本發(fā)明所述藥物組合物以路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香入藥，行其疏肝理氣、解郁散結(jié)之功效，輔以原料具有的抗癌作用，通過君臣佐使之間的有效配合，對治療乳腺纖維瘤具有較好的療效，臨床治愈率高達98%。

【具體實施方式】
[0025]實施例1
[0026]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:半路路通9重量份，麥芽7重量份，郁金8重量份，蜈蚣3重量份，蟾蜍3重量份，穿山甲5重量份，夏蟲草9重量份，半枝蓮6重量份，地鱉蟲3重量份，川穹5重量份，王不留行子6重量份，白英6重量份，黨參6重量份，桃仁6重量份，當(dāng)歸6重量份，青木香5重量份。
[0027]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑。具體包括:
[0028]按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，分別粉碎，過100目篩，混合，按照每10g粉末用煉蜜20?50g加適量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80?IlOg制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0029]實施例2
[0030]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通5重量份，麥芽3重量份，郁金5重量份，蜈蚣I重量份，蟾蜍I重量份，穿山甲2重量份，夏蟲草4重量份，半枝蓮2重量份，地鱉蟲I重量份，川穹2重量份，王不留行子3重量份，白英2重量份，黨參2重量份，桃仁2重量份，當(dāng)歸3重量份，青木香2重量份。
[0031]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。具體包括:
[0032](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用10體積倍量的水回流提取，保持溫度60°c下回流提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0033](2)將步驟(I)中得到的水提取液減壓濃縮至相對密度為1.05-1.30(40?60°C )，得到濃縮液；
[0034](3)將上述濃縮液真空干燥，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。
[0035]實施例3
[0036]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通8重量份，麥芽5重量份，郁金7重量份，蜈蚣2重量份，蟾蜍2重量份，穿山甲4重量份，夏蟲草8重量份，半枝蓮4重量份，地鱉蟲2重量份，川穹4重量份，王不留行子5重量份，白英4重量份，黨參4重量份，桃仁4重量份，當(dāng)歸5重量份，青木香4重量份。
[0037]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。具體包括:
[0038](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用8體積倍量的75 %乙醇回流提取，保持溫度80°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0039](2)將步驟(I)中得到的醇提取液減壓濃縮，得到濃縮液；
[0040](3)將上述濃縮液真空干燥相對密度為1.05-1.30 (40?60°C )，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。
[0041]實施例4
[0042]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通10重量份，麥芽8重量份，郁金9重量份，蜈蚣4重量份，蟾蜍4重量份，穿山甲6重量份，夏蟲草10重量份，半枝蓮8重量份，地鱉蟲4重量份，川穹6重量份，王不留行子8重量份，白英8重量份，黨參8重量份，桃仁8重量份，當(dāng)歸7重量份，青木香8重量份。
[0043]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒齊U。具體包括:
[0044](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用4體積倍量的90%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0045](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加15體積倍量的水提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0046](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，60°C減壓濃縮，得到濃縮液；
[0047](4)以步驟(3)中得到的濃縮液進行流化床制粒，以占所述濃縮液質(zhì)量比為30?75%的糊精為流化載體，以占所述濃縮液質(zhì)量比為I?5%的常規(guī)粘合劑進行制粒，控制其進液流速為2.5ml/min、流化壓力為0.2?0.5bar、霧化壓力為1.0?1.8bar，溫度55°C，進行制粒，且隨著流化床內(nèi)粒子逐漸增大，調(diào)整流化壓力和霧化壓力，保持物料的流化狀態(tài)良好，物料溫度保持在35?37°C之間。進液結(jié)束后，繼續(xù)流化干燥I小時，即得顆粒劑。
[0048]實施例5
[0049]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通12重量份，麥芽10重量份，郁金10重量份，蜈蚣5重量份，蟾蜍5重量份，穿山甲8重量份，夏蟲草12重量份，半枝蓮10重量份，地鱉蟲6重量份，川穹8重量份，王不留行子10重量份，白英10重量份,黨參10重量份,桃仁10重量份，當(dāng)歸10重量份,青木香10重量份。
[0050]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊齊U。具體包括:
[0051 ] (I)按照選定的重量份數(shù)取藥，路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用6體積倍量的50%乙醇回流提取，保持溫度80°C下回流提取3次，每次2h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0052](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取I次，2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0053](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0054](4)將上述濃縮液真空干燥，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，直接裝膠囊或加常規(guī)輔料混合均勻后裝膠囊，即得。
[0055]實施例6
[0056]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通7重量份，麥芽4重量份，郁金6重量份，蜈蚣3重量份，蟾蜍3重量份，穿山甲3重量份，夏蟲草7重量份，半枝蓮9重量份，地鱉蟲5重量份，川穹7重量份，王不留行子4重量份，白英9重量份，黨參9重量份，桃仁3重量份，當(dāng)歸8重量份，青木香9重量份。
[0057]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成合劑。具體包括:
[0058](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用12體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0059](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0060](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0061](4)將上述濃縮液冷藏24小時，濾過，濾液煮沸，加入常規(guī)輔料適量，使溶解，濾過，放冷，加水至1000ml，攪勻、灌封、滅菌、即得所需合劑。
[0062]實施例7
[0063]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通5重量份，麥芽10重量份，郁金5重量份，蜈蚣5重量份，蟾蜍I重量份，穿山甲8重量份，夏蟲草4重量份，半枝蓮10重量份，地鱉蟲I重量份，川穹8重量份，王不留行子3重量份，白英10重量份，黨參2重量份，桃仁10重量份，當(dāng)歸3重量份，青木香10重量份。
[0064]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成滴丸齊U。具體包括:
[0065](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，當(dāng)歸以及青木香，混合，用10體積倍量的90%乙醇回流提取，保持溫度78°C下回流提取3次，每次4h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0066](2)按照選定的重量份數(shù)取夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，混合，用7體積倍量的水回流提取，保持溫度60°C下回流提取2次，每次lh，濾過并收集濾液，得到水提取液；(請 申請人:確認按照上述步驟先后的原料藥添加順序是否可以)
[0067](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0068](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成滴丸劑。
[0069]實施例8
[0070]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通8重量份，麥芽8重量份，郁金7重量份，蜈蚣4重量份，蟾蜍2重量份，穿山甲6重量份，夏蟲草8重量份，半枝蓮4重量份，地鱉蟲4重量份，川穹4重量份，王不留行子8重量份，白英4重量份，黨參8重量份，桃仁4重量份，當(dāng)歸7重量份，青木香4重量份。
[0071]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成注射齊U。具體包括:
[0072](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，當(dāng)歸以及青木香，混合，用12體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0073](2)按照選定的重量份數(shù)取夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，混合，用10體積倍量的水回流提取，保持溫度60°C下回流提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；(請 申請人:確認按照上述步驟先后的原料藥添加順序是否可以)
[0074](3)將步驟(I)中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0075](4)將上述濃縮液過濾，稀釋，調(diào)節(jié)pH值，加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成注射劑。
[0076]實施例9
[0077]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通12重量份，麥芽3重量份，郁金10重量份，蜈蚣5重量份，蟾蜍I重量份，穿山甲8重量份，夏蟲草4重量份，半枝蓮10重量份，地鱉蟲I重量份，川穹8重量份，王不留行子3重量份，白英10重量份，黨參2重量份，桃仁10重量份，當(dāng)歸3重量份，青木香10重量份。
[0078]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。具體包括:
[0079](I)按照選定的重量份數(shù)取藥，路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用12體積倍量的78%乙醇回流提取，保持溫度85°C下回流提取3次，每次6h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0080](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加9體積倍量的水提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0081](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0082](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。
[0083]實施例10
[0084]本實施例的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物的原料藥組成為:路路通10重量份，麥芽5重量份，郁金9重量份，蜈蚣2重量份，蟾蜍4重量份，穿山甲4重量份，夏蟲草10重量份，半枝蓮4重量份，地鱉蟲4重量份，川穹4重量份，王不留行子8重量份，白英4重量份，黨參8重量份，桃仁4重量份，當(dāng)歸7重量份，青木香4重量份。
[0085]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成沖劑。具體包括:
[0086](I)按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，用10體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度85°C下回流提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，60°C以下減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0087](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0088](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0089](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成沖劑。
[0090]臨床實驗例
[0091]取本發(fā)明的實施例1中制備得到的制劑為例進行藥效效果的闡述，臨床服用的為蜜丸，口服，每日2次，每次服用8?10g，對300例乳腺纖維瘤疾病病人進行治療，連續(xù)服用90-120天。治愈294例，臨床顯效300例，無效O例，整體治愈率達到98%。后續(xù)連續(xù)跟蹤隨訪24月，無復(fù)發(fā)。
[0092]典型病例
[0093]病例一:
[0094]彭某，23歲，女?；疾∫延兴哪甓?，做過手術(shù)三次，復(fù)發(fā)后四個月到上海北京各大醫(yī)院求治一直沒有效果。后經(jīng)朋友介紹試用本中藥組合物10副藥。吃后七天左右乳房脹痛、腫塊都減輕了一些。再堅持三個多月后，經(jīng)醫(yī)院檢查，乳腺纖維瘤、腫塊、脹痛一切都好了。過一年后電話回訪，一切正常。
[0095]病例二:
[0096]朱某，36歲，女?；疾∫延兴哪甓啵鲞^手術(shù)兩次，已復(fù)發(fā)后，一直求醫(yī)仍無效。后經(jīng)朋友介紹到試用本中藥組合物10副藥。吃后乳腺纖維腺瘤、乳房脹痛、腫塊都有好轉(zhuǎn)。100天以后，經(jīng)醫(yī)院檢查，乳腺纖維瘤、腫塊、脹痛一切都好了。過一年后電話回訪，一切正常。
[0097]病例三:
[0098]鄭某，32歲，女?；疾∫延兴哪甓啵鲞^手術(shù)一次，復(fù)發(fā)五個月后，一直求西醫(yī)仍無效。后經(jīng)朋友介紹到試用本中藥組合物15副藥。吃后10天左右乳腺纖維腺瘤、乳房脹痛、腫塊都有減輕。再堅持吃100天以后，經(jīng)醫(yī)院檢查，乳腺纖維瘤、腫塊、脹痛一切都沒有了。過一年后電話回訪，一切正常。
[0099]病例四:
[0100]葉某，49歲，女?；疾∫延兴哪甓?，做過手術(shù)兩次，已復(fù)發(fā)后四個多月，一直求西醫(yī)仍無效。后經(jīng)朋友介紹到試用本中藥組合物10副藥。吃后乳腺纖維腺瘤、乳房脹痛、腫塊都有好轉(zhuǎn)。100天以后，經(jīng)醫(yī)院檢查，乳腺纖維瘤、腫塊、脹痛一切都好了。過一年后電話回訪，一切正常。
[0101]病例五:
[0102]張某，32歲，女。患病已有三年多，一直求西醫(yī)仍無效。后經(jīng)朋友介紹到試用本中藥組合物10副藥。吃七天后，后乳腺纖維腺瘤、乳房脹痛、腫塊都有好轉(zhuǎn)。再堅持吃100天以后，經(jīng)醫(yī)院檢查腫塊(9*12_)、脹痛一切都好了。過一年后電話回訪，一切正常。
[0103]以上為具體案例，通過實際多項病例證明本發(fā)明的中藥組合物用于治療乳腺纖維瘤時，療效好、痊愈率高達98%，且復(fù)發(fā)率低。需要說明的是，本發(fā)明的中藥組合物對于各程度的乳腺纖維瘤均有良好的治療效果，治愈率較高。
[0104]顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:路路通5-12重量份，麥芽3-10重量份，郁金5-10重量份，蜈蚣1-5重量份，蟾蜍1_5重量份，穿山甲2-8重量份，夏蟲草4-12重量份，半枝蓮2-10重量份，地鱉蟲1-6重量份，川穹2-8重量份，王不留行子3-10重量份，白英2-10重量份，黨參2-10重量份，桃仁2_10重量份，當(dāng)歸3-10重量份,青木香2-10重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:路路通8-10重量份,麥芽5-8重量份,郁金7-9重量份,蜈蟻2-4重量份,蟾蜍2-4重量份，穿山甲4-6重量份，夏蟲草8-10重量份，半枝蓮4-8重量份，地鱉蟲2_4重量份，川穹4-6重量份,王不留行子5-8重量份，白英4-8重量份,黨參4-8重量份,桃仁4_8重量份，當(dāng)歸5-7重量份,青木香4-8重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:路路通9重量份，麥芽7重量份，郁金8重量份，蜈蚣3重量份，蟾蜍3重量份，穿山甲5重量份，夏蟲草9重量份，半枝蓮6重量份，地鱉蟲3重量份，川穹5重量份，王不留行子6重量份，白英6重量份，黨參6重量份，桃仁6重量份，當(dāng)歸6重量份，青木香5重量份。
4.由權(quán)利要求1-3任一所述的用于治療乳腺纖維瘤的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于，包括沖劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合齊U、丸劑、注射劑或滴丸劑。
6.一種制備權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的方法，其特征在于:按照選定的重量份取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合后粉碎或分別粉碎后再混合，過篩，并選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
8.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，加水提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑；或 按照選定的重量份數(shù)取路路通，麥芽，郁金，蜈蚣，蟾蜍，穿山甲，夏蟲草，半枝蓮，地鱉蟲，川穹，王不留行子，白英，黨參，桃仁，當(dāng)歸以及青木香，混合，加乙醇提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
9.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (I)按照選定的重量份數(shù)取其中一種或幾種原料組分混合，加入乙醇回流提取，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液； (2)再按照選定的重量份數(shù)取余下原料組分混合，直接加水提取，或與步驟(I)中醇提后的藥渣混合再加水提取，濾過并收集濾液，得到水提取液； (3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟⑵中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液； (4)將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
10.權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物或權(quán)利要求6-9任一所述方法制備得到的中藥組合物用于制備治療乳腺纖維瘤藥物中的用途。
【文檔編號】A61P15/14GK104398978SQ201410649333
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月14日
【發(fā)明者】王松華 申請人:王松華