含有黃連的用于治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有黃連的用于治療腹瀉的藥物組合物，它由黃連、番石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參為原料制成。本發(fā)明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣應(yīng)用。
【專利說明】含有黃連的用于治療腹瀉的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有黃連的用于治療 腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由黃連、番石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參為原料制成 的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 腹瀉，中醫(yī)稱為泄瀉，是一種常見癥狀，是指排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率， 糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)把腹瀉歸屬于消化系 統(tǒng)疾病，臨床常見有炎癥性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合癥等。治療主要采用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產(chǎn)生耐藥性，長期反復(fù)使用抗生素容易出現(xiàn)菌群失調(diào)癥，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂癥狀群，且治療費用高。
[0003] 因此，如何研制出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種含有黃連的用于 治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣 消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣 應(yīng)用。
[0005] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明所述含有黃連的用于治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥 齊U :黃連、番石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，黃連性苦，寒。歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。主治：用于胃腸濕熱， 嘔吐，瀉痢，高熱神昏，心煩不寐，血熱吐衄，瘡瘍腫毒，膿耳，濕瘡，胃火牙痛。
[0008] 番石榴葉，味甘澀，性平，歸大腸經(jīng)。收斂止瀉，止血。治皮膚濕疹，瘙癢，熱痱。
[0009] 山楂，酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。消食化積，活血散瘀。用于肉食積滯，腹痛泄 瀉，產(chǎn)后瘀阻，疝氣疼痛。
[0010] 地錦草，平；辛；歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血止血。用于痢疾，泄瀉，咳血，尿 血，便血，崩漏，瘡癤癰腫。
[0011] 木蘭，酸，溫；入肝、脾經(jīng)。
[0012] 玄參，苦、甘、咸、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱涼血，解毒散結(jié)，滋陰生津。用于熱入營 分，身熱夜甚，血熱發(fā)斑，咽喉腫痛，癰腫瘡毒，腸燥便秘。
[0013] 申請人:經(jīng)多次試驗發(fā)現(xiàn)，將黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參為原料制成 藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0014] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：黃連5?18份、潘石榴 葉5?18份、山楂5?18份、地錦草5?18份、木蘭1?12份和玄參1?8份。
[0015] 申請人:經(jīng)多次實驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0016] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：黃連7?15份、 潘石榴葉7?15份、山楂7?15份、地錦草7?15份、木蘭2?10份和玄參1?5份。
[0017] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：黃連9?12 份、潘石榴葉8?10份、山楂7?10份、地錦草8?9份、木蘭4?8份和玄參1?3份。
[0018] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：黃連9份、潘石榴 葉9份、山楂9份、地錦草9份、木蘭5份和玄參3份。
[0019] 通過以上優(yōu)選，可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。
[0020] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0022] (1)將黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參混合均勻，加入原料總重量3?5 倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)溆茫?br> [0023] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0024] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0025] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0026] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0027] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所 述治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出 黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參六味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原料的重量份配 t匕，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、 活血助陽、行氣消積。同時本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無毒副作用。

【具體實施方式】
[0028] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0029] 實施例1
[0030] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0031] 黃連9g、潘石榴葉9g、山楂9g、地錦草9g、木蘭5g和玄參3g。
[0032] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0033] (1)將黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參混合均勻，加入原料總重量4倍 重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)溆茫?br> [0034] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0035] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0036] 實施例2
[0037] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0038] 黃連18g、潘石榴葉5g、山楂5g、地錦草18g、木蘭12g和玄參lg。
[0039] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0040] (1)將黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參混合均勻，加入原料總重量4倍 重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)溆茫?br> [0041] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0042] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0043] 實施例3
[0044] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0045] 黃連5g、潘石槽葉18g、山楂18g、地錦草5g、木蘭Ig和玄參8g。
[0046] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0047] (1)將黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參混合均勻，加入原料總重量4倍 重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)溆茫?br> [0048] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0049] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0050] 實施例4
[0051] 本實施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0052] 黃連10g、潘石榴葉6g、山楂12g、地錦草5g、木蘭4g和玄參7g。
[0053] 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下：
[0054] (1)將黃連、潘石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參混合均勻，加入原料總重量5倍 重量的80%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存?zhèn)溆茫?br> [0055] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0056] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，與60g蔗糖混合，采用現(xiàn)有顆粒劑的制劑 技術(shù)，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0057] 對比例1
[0058] 本對比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0059] 潘石槽葉9g、山楂9g、地錦草9g、木蘭5g和玄參3g。
[0060] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0061] 對比例2
[0062] 本實施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0063] 黃連9g、潘石槽葉9g、山楂9g、木蘭5g和玄參3g。
[0064] 采用實施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0065] 實施例5
[0066] 1.對副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0067] 弧菌屬細(xì)菌（Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運動、 無芽胞的短桿狀細(xì)菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細(xì)菌副溶血弧菌觀察本發(fā) 明所述藥物組合物對其增殖的抑制作用。
[0068] 1. 1本發(fā)明所述中藥液體的制備：取實施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內(nèi)溶 物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比 稀釋法制備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0069] I. 2LB液體培養(yǎng)基的制備：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、檸檬酸鐵銨0. Olg、無 菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6,定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為LB液體 培養(yǎng)基。
[0070] I. 3LB瓊脂平板的制備：LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱 用0. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6,常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。
[0071] 1.4菌株的制備：副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院提供，保存于自制培養(yǎng) 基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基 中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為IO 8個/ml備用。
[0072] 1. 5平板孔穴法抑菌試驗：取菌液200 μ 1在超凈工作臺上常規(guī)涂布于LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體0. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培 養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標(biāo)卡尺量取抑菌圈直徑。
[0073] 1. 6實驗結(jié)果：結(jié)果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發(fā)明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對照組比較，P值均小于〇. 01，說明本發(fā)明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見表1。
[0074] 表1 :本發(fā)明所述藥物組合物對副溶血弧菌增殖的抑制作用
[0075]

【權(quán)利要求】
1. 一種含有黃連的用于治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的 藥劑：黃連、番石榴葉、山楂、地錦草、木蘭和玄參。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：黃連 5?18份、番石榴葉5?18份、山楂5?18份、地錦草5?18份、木蘭1?12份和玄參 1?8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：黃連 7?15份、番石榴葉7?15份、山楂7?15份、地錦草7?15份、木蘭2?10份和玄參 1?5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：黃連 9?12份、番石榴葉8?10份、山楂7?10份、地錦草8?9份、木蘭4?8份和玄參1? 3份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：黃連 9份、番石榴葉9份、山楂9份、地錦草9份、木蘭5份和玄參3份。
【文檔編號】A61P31/04GK104435327SQ201410632807
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】李文軍, 張?zhí)? 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司