含有地榆的用于治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有地榆的用于治療腹瀉的藥物組合物，它由地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草為原料制成。本發(fā)明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對(duì)人體無毒副作用，且處方簡(jiǎn)單，利于推廣應(yīng)用。
【專利說明】含有地榆的用于治療腹瀉的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有地榆的用于治療 腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和 甘草為原料制成的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 腹瀉，中醫(yī)稱為泄瀉，是一種常見癥狀，是指排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率， 糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)把腹瀉歸屬于消化系 統(tǒng)疾病，臨床常見有炎癥性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合癥等。治療主要采用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產(chǎn)生耐藥性，長(zhǎng)期反復(fù)使用抗生素容易出現(xiàn)菌群失調(diào)癥，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂癥狀群，且治療費(fèi)用高。
[0003] 因此，如何研制出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種含有地榆的用于 治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣 消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對(duì)人體無毒副作用，且處方簡(jiǎn)單，利于推廣 應(yīng)用。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明所述含有地榆的用于治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥 齊U :地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，地榆苦、酸，微寒。歸肝、胃、大腸經(jīng)。涼血止血，解毒斂瘡。 用于血熱吐衄，便血、崩漏、燙傷、濕疹。
[0008] 黃連，苦，寒。歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于胃腸濕熱，嘔吐，瀉 痢，高熱神昏，心煩不寐，血熱吐衄，瘡瘍腫毒，膿耳，濕瘡，胃火牙痛。
[0009] 廣藿香，辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)?；瘽?，解暑，止嘔。用于濕阻中焦，脘腹脹悶，嘔 惡納呆，暑濕，濕溫，胃逆嘔吐。
[0010] 金櫻子，性平，味酸澀。入腎，膀胱，大腸經(jīng)。固精縮尿，澀腸止瀉。用于遺精滑精， 遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
[0011] 杜筆，甘、平、澀、微酸；有消腫止痛、活血通絡(luò)、散瘀止血、清熱利濕的功用。主治偏 頭痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、細(xì)菌性痢疾、乳腺炎、乳汁不通、跌打損傷、癰腫等。
[0012] 秦皮，味苦，寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、大腸經(jīng)。清熱燥濕，清肝明目，收澀止痢，止帶。用 于熱毒瀉痢，帶下陰癢，肝熱目赤腫痛，目生翳障。
[0013] 陳皮，味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。理氣和中，燥濕化痰，利水通便。主治：脾胃 不和，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐噦逆，痰濕阻肺，咳嗽痰多，胸膈滿悶，頭目眩暈，水腫，小便 不利，大便秘結(jié)，乳癰瘡癬，中魚蟹毒、酒毒。
[0014] 白術(shù)，苦、甘，溫；歸脾、胃經(jīng)。補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾氣虛弱，食 少便溏，痰飲水腫，表虛自汗，胎動(dòng)不安。
[0015] 甘草，甘，平。歸心、脾、肺、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺止咳，清熱解毒，緩解止痛，緩和 藥性。用于脾胃虛弱，氣短乏力，心悸怔忡，咳嗽痰少，熱毒瘡瘍，藥食中毒，脘腹急痛，四肢 攣痛。
[0016] 申請(qǐng)人:經(jīng)多次試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和 甘草為原料制成藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0017] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆5?20份、黃連 3?12份、廣藿香3?12份、金櫻子3?12份、杜筆5?17份、秦皮3?12份、陳皮1? 8份、白術(shù)1?8份和甘草1?8份。
[0018] 申請(qǐng)人:經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時(shí)見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0019] 進(jìn)一步優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆8?15份、 黃連4?10份、廣藿香3?9份、金櫻子4?9份、杜筆6?12份、秦皮4?10份、陳皮 1?6份、白術(shù)1?6份和甘草1?6份。
[0020] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆10?14 份、黃連5?7份、廣藿香4?7份、金櫻子5?8份、杜筆9?12份、秦皮5?8份、陳皮 3?5份、白術(shù)3?5份和甘草3?5份。
[0021] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：地榆12份、黃連6 份、廣藿香6份、金櫻子6份、杜筆9份、秦皮6份、陳皮3份、白術(shù)3份和甘草3份。
[0022] 通過以上優(yōu)選，可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。
[0023] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0024] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0025] (1)將地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草混合均勻，加入原 料總重量3?5倍重量的80%乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣 分別留存?zhèn)溆茫?br> [0026] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0027] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0028] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑等。
[0029] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0030] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出地 榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草九味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原 料的重量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補(bǔ) 腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積。同時(shí)本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無 毒副作用。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0032] 實(shí)施例1
[0033] 本實(shí)施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0034] 地榆12g、黃連6g、廣藿香6g、金搜子6g、杜筆9g、秦皮6g、陳皮3g、白術(shù)3g和甘草 3g。
[0035] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0036] (1)將地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0037] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0038] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號(hào)膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0039] 實(shí)施例2
[0040] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0041] 地榆20g、黃連12g、廣藿香3g、金搜子3g、杜筆5g、秦皮12g、陳皮8g、白術(shù)Ig和甘 草lg。
[0042] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0043] (1)將地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0044] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0045] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號(hào)膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0046] 實(shí)施例3
[0047] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0048] 地榆5g、黃連3g、廣藿香12g、金搜子12g、杜筆17g、秦皮3g、陳皮2g、白術(shù)8g和甘 草8g。
[0049] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0050] (1)將地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草混合均勻，加入原 料總重量3倍重量的80%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0051] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0052] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號(hào)膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0053] 實(shí)施例4
[0054] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0055] 地榆l〇g、黃連6g、廣藿香10g、金搜子3g、杜筆8g、秦皮10g、陳皮4g、白術(shù)4g和甘 草4g。
[0056] 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下：
[0057] (1)將地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草混合均勻，加入原 料總重量4倍重量的80%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留存 備用；
[0058] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0059] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，與70g蔗糖混合，采用現(xiàn)有顆粒劑的制劑 技術(shù)，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0060] 對(duì)比例1
[0061] 本對(duì)比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0062] 黃連6g、廣藿香6g、金搜子6g、杜筆9g、秦皮6g、陳皮3g、白術(shù)3g和甘草3g。
[0063] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0064] 對(duì)比例2
[0065] 本實(shí)施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0066] 地榆12g、黃連6g、廣藿香6g、杜筆9g、秦皮6g、白術(shù)3g和甘草3g。
[0067] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0068] 實(shí)施例5
[0069] 1.對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0070] 弧菌屬細(xì)菌（Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運(yùn)動(dòng)、 無芽胞的短桿狀細(xì)菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細(xì)菌副溶血弧菌觀察本發(fā) 明所述藥物組合物對(duì)其增殖的抑制作用。
[0071] 1. 1本發(fā)明所述中藥液體的制備：取實(shí)施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內(nèi)溶 物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比 稀釋法制備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0072] I. 2LB液體培養(yǎng)基的制備：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、檸檬酸鐵銨0. Olg、無 菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6,定容至IOOrnl，常規(guī)高壓消毒，即為L(zhǎng)B液體 培養(yǎng)基。
[0073] I. 3LB瓊脂平板的制備：LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱 用0. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6,常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。
[0074] 1.4菌株的制備：副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院提供，保存于自制培養(yǎng) 基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基 中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為108個(gè)/ml備用。
[0075] 1. 5平板孔穴法抑菌試驗(yàn)：取菌液200 μ 1在超凈工作臺(tái)上常規(guī)涂布于LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個(gè)孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體0. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培 養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標(biāo)卡尺量取抑菌圈直徑。
[0076] 1. 6實(shí)驗(yàn)結(jié)果：結(jié)果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發(fā)明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對(duì)照組比較，P值均小于〇. 01，說明本發(fā)明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見表1。
[0077] 表1 :本發(fā)明所述藥物組合物對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用

【權(quán)利要求】
1. 一種含有地榆的用于治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成的 藥劑：地榆、黃連、廣藿香、金櫻子、杜筆、秦皮、陳皮、白術(shù)和甘草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：地榆 5?20份、黃連3?12份、廣藿香3?12份、金櫻子3?12份、杜筆5?17份、秦皮3? 12份、陳皮1?8份、白術(shù)1?8份和甘草1?8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：地榆 8?15份、黃連4?10份、廣藿香3?9份、金搜子4?9份、杜筆6?12份、秦皮4?10 份、陳皮1?6份、白術(shù)1?6份和甘草1?6份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：地榆 10?14份、黃連5?7份、廣藿香4?7份、金櫻子5?8份、杜筆9?12份、秦皮5?8 份、陳皮3?5份、白術(shù)3?5份和甘草3?5份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：地榆 12份、黃連6份、廣藿香6份、金櫻子6份、杜筆9份、秦皮6份、陳皮3份、白術(shù)3份和甘草 3份。
【文檔編號(hào)】A61K36/752GK104367671SQ201410632791
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】彭超, 李文軍 申請(qǐng)人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司