一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療糖尿病的中藥組合物，由南天竹根、鬼蓋、葛仙、貓腳印等藥，經(jīng)水提醇沉、噴霧干燥等提取制備而成，能治療糖尿病。
【專利說(shuō)明】一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病對(duì)人類健康的危害越來(lái)越大，目前國(guó)內(nèi)臨床常用降血糖藥都是化學(xué)藥品， 副作用大，目前無(wú)有效安全的治療糖尿病的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療糖尿病的中 藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種用于治療糖尿病的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：南天竹 根14份、鬼蓋12份、葛仙8份、貓腳印15份、水木草14份、奶汁樹(shù)16份、新疆紫草12份、 伏?；?4份、竹節(jié)參12份、扁藤葉15份、雞蛋參16份、大葉鉤藤根12份、陰香葉8份、一 皮草12份、太平莓14份、走游草12份、向陽(yáng)花16份、鐵蕨雞12份。
[0006] 所述的用于治療糖尿病的中藥組合物，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成片劑、膠 囊或顆粒劑。
[0007] 所述用于治療糖尿病的中藥組合物在制備治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥 丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
[0009] 上述用于治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，它包括如下步驟：取藥材合并， 加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1.20的浸膏，加乙醇使 含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為 1.25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒 劑。
[0010] 上述用于治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，步驟中，煎煮條件為：第一次加水 為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
[0011] 上述用于治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，步驟中，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫 度為100-120°c，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧 速度為5-10ml/s。
[0012] 上述南天竹根為小檗科植物南天竹的根，祛風(fēng)，清熱，除濕，化痰。治風(fēng)熱頭痛，肺 熱咳嗽，濕熱黃疸，風(fēng)濕痹痛，火眼，瘡瘍，瘰疬。
[0013] 鬼蓋為鬼傘科植物墨汁鬼傘或糞鬼傘的子實(shí)體。治小兒癇病，疔腫，惡瘡。
[0014] 葛仙為念珠藻科植物葛仙米的藻體。清火、明目、抗衰老、抗感染等治療功效。
[0015] 貓腳印為櫳牛兒苗科植物纖細(xì)老鸛草的全草。祛風(fēng)除濕；解毒消腫，用于風(fēng)濕痹 痛；扭挫損傷；瘡癤癰腫；麻疹；子宮脫垂。
[0016] 水木草為提燈蘚科植物尖葉提燈蘚的全草，有止血，治鼻衄，崩漏等功效。
[0017] 奶汁樹(shù)為?？浦参镎~臺(tái)灣榕的根及葉。祛風(fēng)利濕，清熱解毒。治腰痛，黃疸，瘧 疾，百日咳，背癰，乳癰，乳汁不足，齒齦炎，毒蛇咬傷。本發(fā)明以根入藥。
[0018] 新疆紫草為紫草科植物新疆紫草ArnebiaeuchrOma(Royle)Johnst.的根。有涼 血、活血、清熱、解毒透疹等功效。
[0019] 伏?；檐绮菘浦参锘⒋痰幕āＳ徐铒L(fēng)利濕、活血止痛之功效。
[0020] 竹節(jié)參為五加科植物竹節(jié)參PanaxjaponicusC.A. Mey?的干燥根莖。秋季采挖，除 去主根及外皮，干燥。滋補(bǔ)強(qiáng)壯，散瘀止痛，止血祛痰。用于病后虛弱，勞嗽咯血，咳嗽痰多， 跌撲損傷。
[0021] 扁藤葉為葡萄科植物扁擔(dān)藤的葉。生肌斂瘡。主下肢潰瘍；外傷。
[0022] 雞蛋參為桔?？浦参镫u蛋參Codonopsisconvolvulaceakurz的干燥地下塊根，補(bǔ) 養(yǎng)氣血，潤(rùn)肺生津。用于貧血，自汗，肺陰虛咳嗽，神經(jīng)衰弱。
[0023] 大葉鉤藤根為茜草科植物大葉鉤藤的根，有舒筋活血。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng) 痛，跌打損傷等功效。
[0024] 陰香葉為樟科植物陰香的葉片，主治寒濕腹瀉、腹痛痢疾、風(fēng)濕骨痛等癥狀。
[0025] 鐵蕨雞為金星蕨科植物多羽新月蕨的根莖。通經(jīng)，活絡(luò)，理氣，利濕。
[0026] 太平莓為薔薇科植物太平莓的全草。全株入藥，有清熱活血之效。
[0027] 走游草為葡萄科崖爬藤屬植物崖爬藤Tetrastigmaobtectum(Wall.exLaws.) Planch.，以全株入藥。全年可采，曬干備用或鮮用。有祛風(fēng)，除濕，行血，解毒功效，能治頭 痛、身痛、風(fēng)濕痹痛，流注，瘡毒。
[0028] 向陽(yáng)花為菊科植物辣子草的花。清肝明目。治夜盲癥，視力模糊及其他眼疾。
[0029] -皮草為水龍骨科植物扭瓦韋的全草。活血止痛；清熱解毒。主燙火傷；化膿感 染；熱澀淋痛；咽喉腫痛；跌打損傷；外傷出血。
[0030] 上述用于治療糖尿病的中藥組合物在制備治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
[0031] 有益效果：本發(fā)明可用于治療糖尿病。

【具體實(shí)施方式】
[0032] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0033] 1、制備實(shí)施例
[0034]實(shí)施例1:取南天竹根14g、鬼蓋12g、葛仙8g、貓腳印15g、水木草14g、奶汁樹(shù)16g、 新疆紫草12g、伏牛花14g、竹節(jié)參12g、扁藤葉15g、雞蛋參16g、大葉鉤藤根12g、陰香葉8g、 一皮草12g、太平莓14g、走游草12g、向陽(yáng)花16g、鐵蕨雞12g藥材合并，加水煎煮兩次，第 一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量 達(dá)85 % (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下 減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 30,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為 100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。），加入淀粉，混合均勻， 用適量80 % (v/v)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目篩整粒， 壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。
[0035] 實(shí)施例2:取南天竹根14g、鬼蓋12g、葛仙8g、貓腳印15g、水木草14g、奶汁樹(shù)16g、 新疆紫草12g、伏?；?4g、竹節(jié)參12g、扁藤葉15g、雞蛋參16g、大葉鉤藤根12g、陰香葉8g、 一皮草12g、太平莓14g、走游草12g、向陽(yáng)花16g、鐵蕨雞12g藥材合并，加水煎煮兩次，第一 次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并 煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件 下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度 為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。），加入糊精等，干法制 粒，過(guò)60目篩，裝入1號(hào)膠囊即可得膠囊劑。
[0036] 實(shí)施例3:取南天竹根14g、鬼蓋12g、葛仙8g、貓腳印15g、水木草14g、奶汁樹(shù)16g、 新疆紫草12g、伏?；?4g、竹節(jié)參12g、扁藤葉15g、雞蛋參16g、大葉鉤藤根12g、陰香葉8g、 一皮草12g、太平莓14g、走游草12g、向陽(yáng)花16g、鐵蕨雞12g藥材合并，加水煎煮兩次，第 一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并 煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇 量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件 下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度 為85°C，物料溫度為85°C，霧化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。），加入上述P -環(huán) 糊精包合物，粉碎，再加入適當(dāng)乳糖，用適量80% (v/v)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)14目篩制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0037] 2.本發(fā)明降血糖作用實(shí)驗(yàn)研究
[0038] 2. 1樣品的制備：按上述顆粒劑實(shí)施例方法制備，每袋10g，含生藥量20g。
[0039] 2. 2給藥劑量：按大鼠體重計(jì)，灌胃低劑量、中劑量和高劑量分別為5g生藥量/kg、 IOg生藥量/kg和20g生藥量/kg。
[0040]2. 3主要儀器和試劑：鏈脈佐菌素（STZ)，Sigma公司。微量快速血糖儀 OneTouch-Il型，美國(guó)強(qiáng)生公司。血糖試紙，美國(guó)強(qiáng)生公司。尿糖試紙，廣州市珠江生化試 劑公司。MPZOOB電子天平，上海天普分析儀器有限公司。格列奇特片，石家莊四藥廠，批號(hào) ： 20100305,規(guī)格 80mg*60s。
[0041] 2. 4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠180-220g，雄性，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提 供，生產(chǎn)許可證：SCXK (滬）2007-0005。
[0042]2. 5動(dòng)物飼養(yǎng)：自由飲食飼養(yǎng)5d后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，恒溫23°C，濕度60 %，人工照明12小 時(shí)白天與12小時(shí)黑夜交替，給予常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室飲食，不限制飲水。
[0043] 2. 6實(shí)驗(yàn)過(guò)程：
[0044] 2. 6. 1動(dòng)物模型的制備：將實(shí)驗(yàn)用大鼠用天平稱量體重，STZ按60mg/kg體重稱取 后，溶解于PH值4. 5,濃度為0. lmol/L的檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液，配制成2 %的溶液，過(guò)濾 器除菌，將禁食12h的大鼠腹腔注射，觀察2h，開(kāi)始飲食。3d后取尾靜脈尖血用OneTouchll 型血糖儀檢測(cè)血糖，并同時(shí)測(cè)尿糖。以尿糖（+++)以上，血糖16.5mmol/L以上，出現(xiàn)多尿、 多飲、多食癥狀的大鼠即為造模成功的糖尿病大鼠。實(shí)驗(yàn)期間大鼠正常飲食水。未成模的 大鼠于7d后再次腹腔注射STZ。
[0045] 2. 6. 2分組及給藥：取糖尿病大鼠，隨機(jī)分為5組，每組10只，即糖尿病模型組、本 發(fā)明高中低劑量組、格列齊特對(duì)照組。按上述劑量分別灌胃。各組大鼠分別在20d后空腹 靜脈取血，測(cè)定血糖的濃度。
[0046] 2. 6. 3實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
[0047] 表2可發(fā)現(xiàn)本發(fā)明高中低劑量組和格列齊特對(duì)照組一樣可顯著降低實(shí)驗(yàn)性糖尿 病鼠體內(nèi)血糖的濃度。
[0048] 表1各組模型實(shí)驗(yàn)后各項(xiàng)生化指標(biāo)的變化（X土s，n=10)
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得 至IJ :南天竹根14份、鬼蓋12份、葛仙8份、貓腳印15份、水木草14份、奶汁樹(shù)16份、新疆紫 草12份、伏?；?4份、竹節(jié)參12份、扁藤葉15份、雞蛋參16份、大葉鉤藤根12份、陰香葉 8份、一皮草12份、太平莓14份、走游草12份、向陽(yáng)花16份、鐵蕨雞12份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述原料經(jīng)提 取后添加輔料制成片劑、膠囊或顆粒劑。
3. 權(quán)利要求1所述用于治療糖尿病的中藥組合物在治療糖尿病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK104306573SQ201410629332
【公開(kāi)日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】李正梅 申請(qǐng)人:李正梅