含有廣藿香的用于治療腹瀉的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有廣藿香的用于治療腹瀉的藥物組合物，它由廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆為原料制成。本發(fā)明所述藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對(duì)人體無毒副作用，且處方簡單，利于推廣應(yīng)用。
【專利說明】含有廣藿香的用于治療腹瀉的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療腹瀉的藥物組合物，特別涉及一種含有廣藿香的用于治 療腹瀉的藥物組合物，具體涉及一種由廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮 和杜筆為原料制成的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 腹瀉，中醫(yī)稱為泄瀉，是一種常見癥狀，是指排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率， 糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、粘液。腹瀉常伴有排 便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)把腹瀉歸屬于消化系 統(tǒng)疾病，臨床常見有炎癥性腸病、功能性胃腸病和慢性腹瀉，如：急性腸胃炎、功能性消化不 良、腸易激綜合癥等。治療主要采用抗生素藥物、磺胺類藥物、助消化藥物等。服用西藥治 療腹瀉容易產(chǎn)生耐藥性，長期反復(fù)使用抗生素容易出現(xiàn)菌群失調(diào)癥，無效者可形成慢性腹 瀉和臨床見到的胃腸功能紊亂癥狀群，且治療費(fèi)用高。
[0003] 因此，如何研制出一種起效快、療程短、成本低且副作用小的治療腹瀉的藥物，一 致是藥物工作者的不懈追求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種含有廣藿香的用 于治療腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有理氣健脾、益胃補(bǔ)腎、清熱燥濕、活血助陽、行 氣消積的功效，其治療腹瀉療效顯著，用藥劑量小，對(duì)人體無毒副作用，且處方簡單，利于推 廣應(yīng)用。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明所述含有廣藿香的用于治療腹瀉的藥物組合物，它是由以下原料制成的藥 齊IJ :廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物中，廣藿香性辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效：化濕，解暑，止嘔。
[0008] 山藥，甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)益脾肺，補(bǔ)腎固精。主治：用于脾虛食 少、大便溏泄，肺虛咳喘，遺精尿頻，陰虛消渴。
[0009] 金櫻子，性平，味酸澀。入腎，膀胱，大腸經(jīng)。固精縮尿，澀腸止瀉。用于遺精滑精， 遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
[0010] 白屈菜，苦，涼。清熱解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃潰瘍，腹痛，腸炎，痢疾，黃疸， 慢性氣管炎，百日咳等。
[0011] 蓽撥，性熱；味辛；歸胃、大腸經(jīng)。溫中，散寒，下氣，止痛。治心腹冷痛，嘔吐吞酸， 腸鳴泄瀉，冷痢，陰疝，頭痛，鼻淵，齒痛。
[0012] 五靈脂，苦、甘，溫。歸肝經(jīng)。活血止痛，化瘀止血。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，胸 腹疼痛，崩漏，月經(jīng)過多。
[0013] 石榴皮，酸澀，溫，入大腸、肺，腎經(jīng)。澀腸，止血，驅(qū)蟲。治久瀉，久痢，便血，脫肛， 滑精，崩漏，帶下，蟲積腹痛，疥癬。
[0014] 杜筆，甘、平、澀、微酸，有消腫止痛、活血通絡(luò)、散瘀止血、清熱利濕的功用。主治： 偏頭痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、細(xì)菌性痢疾、乳腺炎、乳汁不通、跌打損傷、癰腫等。
[0015] 申請(qǐng)人:經(jīng)多次試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，將廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和 杜筆為原料制成藥物組合物，可有效治療腹瀉。
[0016] 優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：廣藿香10?30份、山 藥5?18份、金搜子1?9份、白屈菜3?12份、蓽撥3?12份、五靈脂1?6份、石槽皮 3?12份和杜筆3?12份。
[0017] 申請(qǐng)人:經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成， 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用，不僅可有效治療腹瀉，同時(shí)見效快，用藥劑量 小，無毒副作用。
[0018] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：廣藿香12?25 份、山藥6?15份、金搜子2?7份、白屈菜4?10份、蓽撥5?10份、五靈脂1?4份、 石榴皮4?10份和杜筆4?9份。
[0019] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：廣藿香15? 20份、山藥9?12份、金搜子4?6份、白屈菜5?8份、蓽撥6?8份、五靈脂2?3份、 石榴皮5?7份和杜筆6?8份。
[0020] 最佳優(yōu)選地，所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成：廣藿香18份、山 藥9份、金櫻子5份、白屈菜6份、蓽撥6份、五靈脂3份、石榴皮6份和杜筆6份。
[0021] 通過以上優(yōu)選，可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0023] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下：
[0024] (1)將廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆混合均勻，加入 原料總重量3?5倍重量的75%乙醇，回流提取2?4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥 渣分別留存?zhèn)溆茫?br> [0025] (2)將藥渣加入8?10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備 用，藥渣棄用；
[0026] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，制成可接受的各種藥物劑型。
[0027] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0028] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分，使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0029] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所述 治療腹瀉的藥物組合物，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合臨床實(shí)踐，從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出廣 藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆八味純中藥精制而成，并調(diào)節(jié)各原 料的重量份配比，使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用，可有效治療腹瀉，理氣健脾、益胃補(bǔ) 腎、清熱燥濕、活血助陽、行氣消積。同時(shí)本發(fā)明所述的藥物組合物見效快，用藥劑量小，無 毒副作用。

【具體實(shí)施方式】
[0030] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0031] 實(shí)施例1
[0032] 本實(shí)施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0033] 廣藿香18g、山藥9g、金搜子5g、白屈菜6g、蓽撥6g、五靈脂3g、石槽皮6g和杜筆 6g。
[0034] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0035] (1)將廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆混合均勻，加入 原料總重量3倍重量的75%乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留 存?zhèn)溆茫?br> [0036] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0037] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號(hào)膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0038] 實(shí)施例2
[0039] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0040] 廣藿香10g、山藥18g、金搜子3g、白屈菜12g、蓽撥3g、五靈脂6g、石槽皮3g和杜 筆 12g。
[0041] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0042] (1)將廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆混合均勻，加入 原料總重量4倍重量的75 %乙醇，回流提取4h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留 存?zhèn)溆茫?br> [0043] (2)將藥渣加入10倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間1.5h，分離得到煎煮液備用， 藥渣棄用；
[0044] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號(hào)膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約〇. 3g。
[0045] 實(shí)施例3
[0046] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0047] 廣藿香30g、山藥5g、金搜子9g、白屈菜3g、蓽撥12g、五靈脂2g、石槽皮12g和杜 筆3g。
[0048] 將上述原料制備成膠囊劑，制備方法如下：
[0049] (1)將廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆混合均勻，加入 原料總重量5倍重量的75%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留 存?zhèn)溆茫?br> [0050] (2)將藥渣加入9倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0051] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，然后加入50g碳酸鈣、IOg淀粉，采用濕法 混合制粒，顆粒干燥后，采用1號(hào)膠囊，制成膠囊，每粒膠囊內(nèi)溶物重量約0. 3g。
[0052] 實(shí)施例4
[0053] 本實(shí)施例所述治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0054] 廣藿香15g、山藥8g、金搜子7g、白屈菜6g、蓽撥6g、五靈脂5g、石槽皮5g和杜筆 5g。
[0055] 將上述原料制備成顆粒劑，制備方法如下：
[0056] (1)將廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆混合均勻，加入 原料總重量3倍重量的75%乙醇，回流提取3h，過濾，回收乙醇，得到濃縮液和藥渣分別留 存?zhèn)溆茫?br> [0057] (2)將藥渣加入8倍重量的水，進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間I. 5h，分離得到煎煮液備用，藥 渣棄用；
[0058] (3)將濃縮液和煎煮液合并，濃縮、干燥，與50g糊精混合，采用現(xiàn)有顆粒劑的制劑 技術(shù)，制成顆粒劑的藥物組合物。
[0059] 對(duì)比例1
[0060] 本對(duì)比例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0061] 山藥9g、金搜子5g、白屈菜6g、蓽撥6g、五靈脂3g、石槽皮6g和杜筆6g。
[0062] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0063] 對(duì)比例2
[0064] 本實(shí)施例所述的治療腹瀉的藥物組合物，由以下重量的原料制成：
[0065] 廣藿香18g、山藥9g、金搜子5g、白屈菜6g、蓽撥6g、五靈脂3g和石槽皮6g。
[0066] 采用實(shí)施例1所述的制備方法，制成膠囊劑的藥物組合物。
[0067] 實(shí)施例5
[0068] 1.對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
[0069] 弧菌屬細(xì)菌（Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運(yùn)動(dòng)、 無芽胞的短桿狀細(xì)菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細(xì)菌副溶血弧菌觀察本發(fā) 明所述藥物組合物對(duì)其增殖的抑制作用。
[0070] I. 1本發(fā)明所述中藥液體的制備：取實(shí)施例1所述膠囊劑的藥物組合物，倒出內(nèi)溶 物，用10倍重量的水浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比 稀釋法制備濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的溶液。
[0071] I. 2LB液體培養(yǎng)基的制備：取蛋白胨0. 5g、酵母提取物0. lg、檸檬酸鐵銨0. Olg、無 菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6,定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為LB液體 培養(yǎng)基。
[0072] I. 3LB瓊脂平板的制備：LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱 用0. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6,常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。
[0073] 1.4菌株的制備：副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院提供，保存于自制培養(yǎng) 基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基 中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為IO 8個(gè)/ml備用。
[0074] 1. 5平板孔穴法抑菌試驗(yàn)：取菌液200 μ 1在超凈工作臺(tái)上常規(guī)涂布于LB瓊脂平 板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個(gè)孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出 孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體0. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培 養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標(biāo)卡尺量取抑菌圈直徑。
[0075] 1. 6實(shí)驗(yàn)結(jié)果：結(jié)果顯示，濃度分別為6、12、30、50、100mg/ml的本發(fā)明所述藥物組 合物均可形成較大的抑菌圈，與對(duì)照組比較，P值均小于〇. 01，說明本發(fā)明所述藥物組合物 具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見表1。
[0076] 表1 :本發(fā)明所述藥物組合物對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用
[0077]

【權(quán)利要求】
1. 一種含有廣藿香的用于治療腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它是由以下原料制成 的藥劑：廣藿香、山藥、金櫻子、白屈菜、蓽撥、五靈脂、石榴皮和杜筆。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：廣藿 香10?30份、山藥5?18份、金搜子1?9份、白屈菜3?12份、蓽撥3?12份、五靈脂 1?6份、石榴皮3?12份和杜筆3?12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：廣藿 香12?25份、山藥6?15份、金搜子2?7份、白屈菜4?10份、蓽撥5?10份、五靈脂 1?4份、石榴皮4?10份和杜筆4?9份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：廣藿 香15?20份、山藥9?12份、金搜子4?6份、白屈菜5?8份、蓽撥6?8份、五靈脂 2?3份、石榴皮5?7份和杜筆6?8份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述各原料的重量份配比為：廣藿 香18份、山藥9份、金櫻子5份、白屈菜6份、蓽撥6份、五靈脂3份、石榴皮6份和杜筆6 份。
【文檔編號(hào)】A61P31/04GK104435534SQ201410629119
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】駱均勇, 成建國 申請(qǐng)人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司