含有丹參的用于降血脂的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有丹參的用于降血脂的藥物組合物,它由丹參、沙棘、青錢柳、大黃、山楂葉和大棗為原料制成。經(jīng)藥理實驗驗證,本發(fā)明所述藥物組合物具有很好的降血脂功效,療效確切,用藥劑量小,對人體無毒副作用,且處方簡單,利于推廣應(yīng)用。
【專利說明】含有丹參的用于降血脂的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種降血脂的藥物組合物,特別涉及一種含有丹參的用于降血脂的藥 物組合物,具體涉及一種由丹參、沙棘、青錢柳、大黃、山楂葉和大棗為原料制成的藥物組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活水平的不斷提高,高脂血癥的發(fā)病率呈明顯上升趨勢,高脂血癥又 是誘發(fā)冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。?、動脈硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖癥等的重要 因素。因此尋找高效無毒的降血脂藥物有重要的現(xiàn)實意義。
[0003] 脂蛋白是指與脂類結(jié)合在一起的蛋白質(zhì),包括極低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂 蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL),不同脂蛋白的脂質(zhì)組成主要是量的不同,較少有質(zhì)的差 異。極低密度脂蛋白的化學(xué)組成80 %?90 %是三酰甘油,是機(jī)體轉(zhuǎn)運內(nèi)源性三酰甘油的重 要形式,所以當(dāng)極低密度脂蛋白升高時,三酰甘油也必然升高;低密度脂蛋白是將肝臟合成 的膽固醇轉(zhuǎn)運到全身組織的主要形式,它的分子最小,膽固醇含量最高,所以低密度脂蛋白 增高時,膽固醇總量必然增高;高密度脂蛋白顆粒較小,蛋白質(zhì)含量最高,能夠比較自由地 出入動脈,可把動脈壁上的膽固醇逆向轉(zhuǎn)運到肝臟中進(jìn)行代謝后排出體外,減少膽固醇在 動脈壁上的沉積,高密度脂蛋白的減少就意味著膽固醇總量的增高。
[0004] 目前用于治療高脂血癥的西藥因其起效快且療效肯定而受到大家的青睞,但是西 藥都有不同程度的毒副作用,而中藥在治療高脂血癥,防止心腦血管疾病發(fā)生等方面有著 獨特的優(yōu)勢,其療效肯定、持續(xù)、副作用小,是西藥所不能相比的。特別是在辨證分型方面, 體現(xiàn)了中醫(yī)靈活組方,因人制宜的治療特色?,F(xiàn)代醫(yī)家對于高脂血癥的認(rèn)識普遍認(rèn)為屬本 虛標(biāo)實,血瘀,痰濁范疇;中醫(yī)學(xué)上無高脂血癥病名,臨床辨證多歸于肝腎虧虛,脾虛痰濁, 氣滯血瘀。治療時大多用補益肝腎,健脾益氣,滋陰養(yǎng)血,活血化瘀,清熱通便,消食化痰這 些藥。
[0005] 目前,治療高脂血癥的中成藥較多,這其中,有的處方過大,療效不明確,有的由于 方中使用了名貴藥材而導(dǎo)致價格頗高。這些都使不利于推廣價應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足,提供一種含有丹參的用于 降血脂的藥物組合物。該藥物組合物具有很好的降血脂功效,療效確切,用藥劑量小,對人 體無毒副作用,且處方簡單,利于推廣應(yīng)用。
[0007] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的,本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案:
[0008] 本發(fā)明所述含有丹參的用于降血脂的藥物組合物,它是由以下原料制成的藥劑: 丹參、沙棘、青錢柳、大黃、山楂葉和大棗。
[0009] 本發(fā)明藥物組合物中,丹參,性味苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。有祛瘀止痛,活血通經(jīng),清 心除煩之功效。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不 眠;肝脾腫大,心絞痛。
[0010] 沙棘,性溫味酸澀。止咳祛痰,消食化滯,活血散瘀。用于咳嗽痰多、消化不良、食 積腹痛、跌撲瘀腫、瘀血經(jīng)閉。
[0011] 青錢柳,具有清熱消腫,止痛的功效。
[0012] 大黃,味苦,性寒,歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)。用 于實熱便秘,積滯腹痛,瀉痢不爽,濕熱黃疸,血熱吐衄,目赤,咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀 血經(jīng)閉,跌打損傷,水火燙傷;上消化道出血。
[0013] 山楂葉,性酸;平;歸肺經(jīng),主治止癢,斂瘡,降血壓,主漆瘡,潰瘍不斂,高血壓病。
[0014] 大棗,甘、溫。歸脾、胃經(jīng)。補中益氣,養(yǎng)血安神。用于脾虛食少,乏力便溏,婦人臟 躁。
[0015] 申請人:經(jīng)多次試驗發(fā)現(xiàn),將丹參、沙棘、青錢柳、大黃、山楂葉和大棗為原料制成藥 物組合物,可有效降血脂。
[0016] 優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成:丹參5?25份、沙棘 4?18份、青錢柳1?12份、大黃1?12份、山楂葉1?8份和大麥1?8份。
[0017] 申請人:經(jīng)多次實驗發(fā)現(xiàn),本發(fā)明所述藥物組合物由上述重量份配比的原料制成, 可以更好的發(fā)揮各原料組分的協(xié)同增效作用,不僅可有效降血脂,同時見效快,用藥劑量 小,無毒副作用。
[0018] 進(jìn)一步優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成:丹參8?20份、 沙棘5?15份、青錢柳3?10份、大黃3?9份、山楂葉1?5份和大棗2?7份。
[0019] 更進(jìn)一步優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成:丹參10?15 份、沙棘6?10份、青錢柳5?8份、大黃4?7份、山楂葉2?4份和大棗2?5份。
[0020] 最佳優(yōu)選地,所述藥物組合物是由以下重量份配比的原料制成:丹參12份、沙棘8 份、青錢柳6份、大黃6份、山楂葉3份和大棗3份。
[0021] 通過以上優(yōu)選,可以進(jìn)一步提高藥物組合物的療效。
[0022] 本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、顆 粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。
[0023] 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下:
[0024] 將上述重量份配比的原料分別加入8?10倍體積的50?70%乙醇,回流提取三 次,提取時間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h,過濾,合并3次濾液,回收乙醇并濃縮后,將各濃縮液 混合均勻,干燥,制成可接受的各種藥物劑型。
[0025] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要,本發(fā)明藥物在制備過程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、防腐劑等。
[0026] 本發(fā)明所述的制備方法可以有效提取出各原料藥中的有效成分,使其更好的發(fā)揮 協(xié)同增效的作用。
[0027] 本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。本發(fā)明所 述降血脂的藥物組合物,是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),結(jié)合臨床實踐,從中醫(yī)藥材寶庫中篩選出丹 參、沙棘、青錢柳、大黃、山楂葉和大棗六味純中藥精制而成,并調(diào)節(jié)各原料的重量份配比, 使各原料之間發(fā)揮協(xié)同增效的作用,可有效降血脂,清熱平肝,化痰活血。同時本發(fā)明所述 的藥物組合物見效快,用藥劑量小,無毒副作用。
【具體實施方式】
[0028] 下面結(jié)合試驗例及【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例,凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0029] 實施例1
[0030] 本實施例所述的降血脂的藥物組合物,由以下重量的原料制成:
[0031] 丹參12g、沙棘8g、青錢柳6g、大黃6g、山楂葉3g和大麥3g。
[0032] 將上述原料制備成顆粒劑,制備方法如下:
[0033] 將上述重量份配比的原料分別加入8倍體積的60%乙醇,回流提取三次,提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h,過濾,合并3次濾液,回收乙醇并濃縮后,將各濃縮液混合均勻, 干燥,再加入IOOg糊精,混勻,分裝成袋,得顆粒劑的藥物組合物。
[0034] 實施例2
[0035] 本實施例所述降血脂的藥物組合物,由以下重量的原料制成:
[0036] 丹參5g、沙棘18g、青錢柳2g、大黃2g、山楂葉8g和大麥8g。
[0037] 將上述原料制備成片劑,制備方法如下:
[0038] 將上述重量份配比的原料分別加入10倍體積的70%乙醇,回流提取三次,提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h,過濾,合并3次濾液,回收乙醇并濃縮后,將各濃縮液混合均勻, 干燥,混合均勻,然后與IOOg淀粉,IOg聚維酮混合,采用現(xiàn)有壓片技術(shù),制成片劑的藥物組 合物。
[0039] 實施例3
[0040] 本實施例所述降血脂的藥物組合物,由以下重量的原料制成:
[0041] 丹參25g、沙棘4g、青錢柳10g、大黃6g、山楂葉2g和大麥2g。
[0042] 將上述原料制備成散劑,制備方法如下:
[0043] 將上述重量份配比的原料分別加入9倍體積的50%乙醇,回流提取三次,提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h,過濾,合并3次濾液,回收乙醇并濃縮后,將各濃縮液混合均勻, 干燥,然后與IOOg鹿糖,混勻,按照散劑的制劑技術(shù),制成散劑,分裝成袋。
[0044] 實施例4
[0045] 本實施例所述降血脂的藥物組合物,由以下重量的原料制成:
[0046] 丹參10g、沙棘6g、青錢柳5g、大黃12g、山楂葉7g和大麥8g。
[0047] 將上述原料制備成顆粒劑,制備方法如下:
[0048] 將上述重量份配比的原料分別加入8倍體積的70%乙醇,回流提取三次,提取時 間分別為2. Oh、I. 5h、l. 5h,過濾,合并3次濾液,回收乙醇并濃縮后,將各濃縮液混合均勻, 干燥,然后與25g植物油,混勻,以明膠囊作為囊殼材料,制成軟膠囊。
[0049] 對比例1
[0050] 本對比例所述的降血脂的藥物組合物,由以下重量的原料制成:
[0051] 沙棘8g、青錢柳6g、大黃6g、山楂葉3g和大麥3g。
[0052] 采用實施例1所述的制備方法,制成顆粒劑的藥物組合物。
[0053] 對比例2
[0054] 本實施例所述的降血脂的藥物組合物,由以下重量的原料制成:
[0055] 丹參12g、沙棘8g、青錢柳6g、山楂葉3g和大棗3g。
[0056] 采用實施例1所述的制備方法,制成顆粒劑的藥物組合物。
[0057] 實施例5
[0058] 1.實驗動物:健康昆明種小鼠,體重20_25g,雌雄各半;
[0059] 2、實驗藥物:膽固醇、丙硫氧嘧啶。
[0060] 3、實驗分組:
[0061] 取健康昆明種小鼠80只,隨機(jī)分為8組,即空白組、模型組、陽性藥組(給藥辛伐 他?。?、實施例1組(給藥實施例1制備的藥物組合物)、實施例2組(給藥實施例2制備 的藥物組合物)、實施例3組(給藥實施例3制備的藥物組合物)、對比例1組(給藥對比 例1制備的藥物組合物)、對比例2組(給藥對比例2制備的藥物組合物),每組10只,雌 雄各半。
[0062] 各組早上予以灌胃給藥,灌胃溶液以2%吐溫溶液配制,灌胃容量20ml/kg · BW, 實施例1-3各組、對比例1-2各組給藥劑量按生藥量計均為10g/kg,辛伐他汀的給藥量為 0.048/1^,空白、模型組予以等量2%吐溫溶液。
[0063] 4、實驗方法:
[0064] 4. 1脂肪乳的制備:
[0065] 取Ig丙硫氧嘧啶于乳缽中研細(xì),備用;取20g豬油于40°C水浴加熱融化,置乳缽 中,加入IOg膽固醇、Ig丙硫氧嘧啶,充分?jǐn)嚢瑁芙?;再緩慢加?0%去氧膽酸鈉水溶液 20ml,并不斷攪拌,然后加入5ml吐溫80,研磨乳化均勻,最后加蒸饋水至IOOml ;裝入密閉 容器中,冷藏,即得脂肪乳。脂肪乳在臨用前先于37°C水浴融化。
[0066] 4. 2造模方法:除空白組外,其余各組小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml/kg · BW,連續(xù)2 周。
[0067] 5、檢測指標(biāo)
[0068] 5. 1血清中TG、TC水平測定:末次灌胃后,禁食不禁水12h,取血按照試劑盒說明測 定TC、TG水平。
[0069] 5. 2肝臟中MDA含量和SOD活性測定:小鼠取血后處死,摘取肝臟0. 5g,在生理鹽 水中沖洗,濾紙吸干,用生理鹽水勻漿制成10%的肝勻漿液,離心取上清,按照試劑盒說明 測定MDA含量和SOD活性。
[0070] 6.統(tǒng)計方法:采用SPSS13. 0軟件對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行單因素方差分析,各項數(shù)據(jù)均以 JC ± s表不。
[0071] 7·結(jié)果:
[0072] 7. 1對血清TC、TG水平的影響:見表1
[0073] 表1 :本發(fā)明藥物組合物對小鼠血清TC、TG的影響(X ± s,η = 10)
[0074]
【權(quán)利要求】
1. 一種含有丹參的用于降血脂的藥物組合物,其特征在于,它是由以下原料制成的藥 齊U:丹參、沙棘、青錢柳、大黃、山楂葉和大棗。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比為:丹參 5?25份、沙棘4?18份、青錢柳1?12份、大黃1?12份、山楂葉1?8份和大棗1? 8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比為:丹參 8?20份、沙棘5?15份、青錢柳3?10份、大黃3?9份、山楂葉1?5份和大棗2?7 份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比為:丹參 10?15份、沙棘6?10份、青錢柳5?8份、大黃4?7份、山楂葉2?4份和大棗2?5 份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物,其特征在于,所述各原料的重量份配比為:丹參 12份、沙棘8份、青錢柳6份、大黃6份、山楂葉3份和大棗3份。
【文檔編號】A61K36/734GK104435205SQ201410628629
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】彭超, 成建國, 張玲 申請人:成都果睿醫(yī)藥科技有限公司