本發(fā)明屬于醫(yī)用新材料領域，涉及一種醫(yī)用凝膠材料及其制備方法，特別是涉及一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料及其制備方法。

背景技術：
醫(yī)用凝膠敷料材料應具有如下功能：防止水分與體液的損失;覆蓋及保護創(chuàng)面不受感染；良好的生物相容性；透氣，保濕性良好；與創(chuàng)面有有較好的粘合力，不產生變形；有足夠的機械強度支持細胞分化增生；表面具有足夠的細胞吸附能力，有利于細胞的薪附和生長；能夠促進上皮組織和肉芽的正常生長，促進傷口愈合，不留疤痕；材料來源充足，易于制作、加工等。評價敷料性能的主要指標如下：(1)機械性能；(2)細菌屏障作用：理想的創(chuàng)面敷料應能對微生物侵入起到阻隔的作用，有效地保護創(chuàng)面，防止感染。(3)粘附性:即敷料均勻、緊密地粘附在創(chuàng)面的能力，以撕脫力表示。(4)吸收容量：即敷料吸收創(chuàng)面滲出液及有害物質的能力，吸收容量較大的敷料能夠防止創(chuàng)面積液，減少細菌生長，從而促進愈合。(5)水蒸氣透過率：適當?shù)乃魵馔高^率可使創(chuàng)面保持一個理想的濕度環(huán)境，防止積液的同時也能保持創(chuàng)面濕潤，有利于促進愈合。(6)氧氣通透性:氧氣能夠提高成纖維細胞的活性，有利于上皮組織成份膠原蛋白的合成和表皮細胞的生長。其中透氣性和吸水膨脹率對凝膠材料有較高的影響，專利授權公告號為CN102989031的發(fā)明專利公開了一種多糖醫(yī)用凝膠材料，通過多糖與交聯(lián)劑作用形成超分子的粉末固形物，具備非常好吸水膨脹率。但是其制備方法也較為繁瑣，并且其吸水膨脹率仍然具有提高的余地。

技術實現(xiàn)要素：
要解決的技術問題：醫(yī)用凝膠材料在作為敷料時，需要具備良好的透氣性，如果透氣性較差，會延長傷口愈合的時間，因此作為輔料的醫(yī)用凝膠材料需要具有較高的孔隙率，孔隙率較高后會增加醫(yī)用凝膠材料的透氣性，醫(yī)用凝膠還需要具備良好的生物相容性，一些有機高分子材料雖然作為醫(yī)用凝膠材料具備良好的機械性能，但是一些有機高分子材料的生物相容性較差，在長期使用后會對傷口產生副作用，因此需要一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料及其制備方法。技術方案：為了解決上述問題，本發(fā)明公開了一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料及其制備方法。所述的透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料包括以下重量份的成分：大豆低聚糖15-30份、聚己內酯6-16份、β-葡聚糖4-9份、果膠7-14份、水125-145份。所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料，包括以下重量份的成分：大豆低聚糖20-25份、聚己內酯10-13份、β-葡聚糖5-7份、果膠9-12份、水135-140份。所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料，所述的果膠為蘋果果膠或檸檬皮果膠。所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料，所述的果膠的分子量為20-30kDa。所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料，所述的大豆低聚糖分子量為500-1000。一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料的制備方法，制備方法包括以下步驟：（1）按重量取水為125-145份，將水溫度升高至75-80℃，向水中加入大豆低聚糖為15-30份，加入后進行磁力攪拌，攪拌至大豆低聚糖完全溶解到水中；（2）保持溫度不變，再向步驟（1）的溶液中加入聚己內酯為6-16份、β-葡聚糖4-9份、果膠7-14份，再進行機械攪拌，機械攪拌轉速為50-120rpm，攪拌時間為30min-60min；（3）保持溫度不變，將步驟（2）的凝膠材料再進行剪切處理，剪切處理時間為10min，剪切處理轉速為3000-4000rpm；（4）將凝膠材料冷卻至室溫，制備得到透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料。所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料的制備方法，所述的檸檬皮果膠制備方法如下：將檸檬皮沸水中蒸煮10min；再將檸檬皮搗碎，搗碎后向檸檬皮中加入去離子水，去離子水重量為檸檬皮原始總量的5倍，用鹽酸調節(jié)pH為2.5，攪拌提取2h，提取溫度為65℃，提取后離心收集上清液，將上清液濃縮得到濃縮物，室溫下下濃縮物中加入3倍重量的無水乙醇，收集析出物，將析出物真空干燥，干燥后為制備的檸檬皮果膠。進一步的，所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料的制備方法中大豆低聚糖為20-25份、聚己內酯為10-13份、β-葡聚糖為5-7份、果膠為9-12份、水為135-140份。所述的一種透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料的制備方法中真空干燥溫度為55℃，真空度為10-50Pa。有益效果：本發(fā)明的制備方法制備的醫(yī)用凝膠材料具有良好的透氣性，并且具有非常好的生物相容性；在醫(yī)學應用中無副作用，并且具有較高的溶脹率，作為醫(yī)用凝膠材料具備了非常好的應用性。當大豆低聚糖為20-25份、聚己內酯為10-13份、β-葡聚糖為5-7份、果膠為9-12份、水為135-140份時，制備的醫(yī)用凝膠材料的溶脹率和孔隙率最高。具體實施方式實施例1（1）按重量取水為145Kg，將水溫度升高至80℃，向水中加入分子量為500-2000的大豆低聚糖為15Kg，加入后進行磁力攪拌，攪拌至大豆低聚糖完全溶解到水中；（2）保持溫度不變，再向步驟（1）的溶液中加入聚己內酯為6Kg、β-葡聚糖9Kg、分子量為20-50kDa的果膠14Kg，再進行機械攪拌，機械攪拌轉速為120rpm，攪拌時間為30min；（3）保持溫度不變，將步驟（2）的凝膠材料再進行剪切處理，剪切處理時間為10min，剪切處理轉速為4000rpm；（4）將凝膠材料冷卻至室溫，制備得到透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料。實施例1的醫(yī)用凝膠材料的孔隙率為87%。實施例2（1）按重量取水為125Kg，將水溫度升高至75℃，向水中加入分子量為500-2000的大豆低聚糖為30Kg，加入后進行磁力攪拌，攪拌至大豆低聚糖完全溶解到水中；（2）保持溫度不變，再向步驟（1）的溶液中加入聚己內酯為16Kg、β-葡聚糖4Kg、分子量為20-50kDa的果膠7Kg，再進行機械攪拌，機械攪拌轉速為50rpm，攪拌時間為60min；（3）保持溫度不變，將步驟（2）的凝膠材料再進行剪切處理，剪切處理時間為10min，剪切處理轉速為3000rpm；（4）將凝膠材料冷卻至室溫，制備得到透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料。實施例2的醫(yī)用凝膠材料的孔隙率為89%。實施例3（1）按重量取水為135Kg，將水溫度升高至80℃，向水中加入分子量為500-1000的大豆低聚糖為25Kg，加入后進行磁力攪拌，攪拌至大豆低聚糖完全溶解到水中；（2）保持溫度不變，再向步驟（1）的溶液中加入聚己內酯為10Kg、β-葡聚糖7Kg、分子量為20-30kDa的果膠12Kg，再進行機械攪拌，機械攪拌轉速為80rpm，攪拌時間為40min；（3）保持溫度不變，將步驟（2）的凝膠材料再進行剪切處理，剪切處理時間為10min，剪切處理轉速為4000rpm；（4）將凝膠材料冷卻至室溫，制備得到透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料。實施例3的醫(yī)用凝膠材料的孔隙率為92%。實施例4（1）按重量取水為140Kg，將水溫度升高至75℃，向水中加入分子量為500-1000的大豆低聚糖為20Kg，加入后進行磁力攪拌，攪拌至大豆低聚糖完全溶解到水中；（2）保持溫度不變，再向步驟（1）的溶液中加入聚己內酯為13Kg、β-葡聚糖5Kg、分子量為20-30kDa的果膠9Kg，再進行機械攪拌，機械攪拌轉速為70rpm，攪拌時間為50min；（3）保持溫度不變，將步驟（2）的凝膠材料再進行剪切處理，剪切處理時間為10min，剪切處理轉速為3000rpm；（4）將凝膠材料冷卻至室溫，制備得到透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料。實施例4的醫(yī)用凝膠材料的孔隙率為93%。實施例5（1）按重量取水為138Kg，將水溫度升高至80℃，向水中加入分子量為500-1000的大豆低聚糖為23Kg，加入后進行磁力攪拌，攪拌至大豆低聚糖完全溶解到水中；（2）保持溫度不變，再向步驟（1）的溶液中加入聚己內酯為12Kg、β-葡聚糖6Kg、分子量為20-30kDa的果膠11Kg，再進行機械攪拌，機械攪拌轉速為100rpm，攪拌時間為40min；（3）保持溫度不變，將步驟（2）的凝膠材料再進行剪切處理，剪切處理時間為10min，剪切處理轉速為4000rpm；（4）將凝膠材料冷卻至室溫，制備得到透氣、無副作用的醫(yī)用凝膠材料。實施例5的醫(yī)用凝膠材料的孔隙率為94%。對比例授權公告號為CN102989031的多糖醫(yī)用凝膠材料，制備方法為：稱取透明質酸鈉粉末狀固體0.5g和茯苓多糖0.5g，置于500mL的潔凈燒杯中，加入蒸餾水99mL，室溫下攪拌溶解，得重量百分比(下同)為1.0％的復合多糖溶液，攪拌下向復合多糖溶液中滴加0.05mol/L的鹽酸水溶液調節(jié)溶液的pH值至4.5。攪拌下向復合多糖溶液中滴加交聯(lián)劑2％的碳二亞胺溶液，交聯(lián)劑的滴加量為透明質酸與交聯(lián)劑的摩爾比為15∶1，繼續(xù)攪拌48h，溶液中的多糖發(fā)生交聯(lián)，形成凝膠。向燒杯中加入350mL的95％的乙醇水溶液，攪拌，得沉淀物，布氏漏斗抽濾，進行固液分離，固形物用50mL的無水乙醇洗滌脫水2次，并抽濾，得固形物，經真空干燥，得顆粒狀高膨脹性交聯(lián)透明質酸鈉復合多糖醫(yī)用材料。將實施例1至5的醫(yī)用凝膠材料進行真空干燥，干燥后記下實施例1至5的重量。將實施例1至5和對比例的干燥的醫(yī)用凝膠材料放入水中浸泡12h，12h后計算吸水后凝膠材料的重量。吸水后重量與吸水前干燥的凝膠材料的重量倍數(shù)如下：實施例1實施例2實施例3實施例4實施例5對比例吸收后重量倍數(shù)565460626749本發(fā)明的醫(yī)用凝膠材料不僅具有較好的透氣性，還具有良好的生物相容性和吸水膨脹率。