一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別是一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與其應(yīng)用。該組合物的原料藥組成為：山藥1-16重量份，苦瓜1-12重量份，白術(shù)2-16重量份，蒼術(shù)2-16重量份，拔葜1-14重量份，南瓜子1-12重量份，地骨皮1-12重量份，山楂1-10重量份，虎杖1-16重量份，僵蠶1-10重量份，黃精1-12重量份，熟地1-10重量份，石桷1-12重量份，野薄荷1-13重量份，茯苓1-14重量份，澤瀉1-14重量份。本發(fā)明所述中藥組合物，治療糖尿病疾病療效好、痊愈率高且復(fù)發(fā)率低。
【專利說明】一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別是一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。臨床上表現(xiàn)為:多飲、多尿、多食和消瘦，嚴(yán)重高血糖時出現(xiàn)典型的“三多一少”癥狀，多見于I型糖尿病。發(fā)生酮癥或酮癥酸中毒時“三多一少”癥狀更為明顯；有的也呈現(xiàn)疲乏無力，肥胖多見于2型糖尿病。2型糖尿病發(fā)病前常有肥胖，若得不到及時診斷，體重會逐漸下降。
[0003]隨著糖尿病的日益普遍性，目前對于糖尿病的治療手段也越來越豐富。目前，常用治療糖尿病的手段包括口服藥物治療、胰島素治療、運(yùn)動治療或飲食治療。中醫(yī)對糖尿病尤其是慢性糖尿病的診治有其獨(dú)特的見解，且已取得較好的療效及進(jìn)展。中醫(yī)從宏觀分析病因、病機(jī)入手，來確定慢性糖尿病的屬性。一般認(rèn)為糖尿病主要是由于素體陰虛，五臟柔弱，復(fù)因飲食不節(jié)，過食肥甘，情志失調(diào)，勞欲過度，而導(dǎo)致腎陰虧虛，肺胃燥熱；病機(jī)重點(diǎn)為陰虛燥熱，而以陰虛為本，燥熱為標(biāo)；病延日久，陰損及陽，陰陽俱虛；陰虛燥熱，耗津灼液使血液粘滯，血行澀滯而成瘀；陰損及陽，陽虛寒凝，亦可導(dǎo)致瘀血內(nèi)陽。所以，中醫(yī)根據(jù)病機(jī)與治法，就可找到相應(yīng)的方藥。因為糖尿病的病因多樣、病機(jī)錯雜，臨床應(yīng)根據(jù)慢性糖尿病的病機(jī)特點(diǎn)，抓住影響其病變進(jìn)展的關(guān)鍵，改變疾病的進(jìn)程，從而達(dá)到逐步治愈的目的。但在中藥用藥的劑量上，應(yīng)仔細(xì)斟酌，具體多少劑量和君臣佐使的配伍關(guān)系需要長期的臨床實(shí)踐。因而市面上也出現(xiàn)了很多錯綜復(fù)雜，效果參差不齊的處方，很多存在起效慢、針對性差的問題，仍需要改進(jìn)或突破。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種可有效治療糖尿病、且療程短、副作用小的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明還進(jìn)一步提供了上述中藥組合物的制備方法以及其應(yīng)用。
[0006]本發(fā)明公開一種用于治療糖尿病的中藥組合物，其原料藥組成為:山藥1-16重量份，苦瓜1-12重量份，白術(shù)2-16重量份,蒼術(shù)2-16重量份,拔葜1-14重量份,南瓜子1_12重量份,地骨皮1-12重量份，山楂1-10重量份，虎杖1-16重量份，僵蠶1-10重量份，黃精1-12重量份,熟地1-10重量份,石桷1-12重量份,野薄荷1-13重量份,獲茶1-14重量份，澤瀉1-14重量份。
[0007]進(jìn)一步的，所述的用于治療糖尿病的中藥組合物，其原料藥組成為:山藥8-12重量份，苦瓜3-8重量份，白術(shù)8-15重量份,蒼術(shù)4-12重量份,拔葜3_10重量份,南瓜子3_8重量份,地骨皮3-10重量份，山楂2-6重量份，虎杖3-12重量份，僵蠶2-6重量份，黃精2_8重量份，熟地2-8重量份,石桷2-7重量份,野薄荷2-9重量份,獲茶4-10重量份,澤灣3-10
重量份。
[0008]優(yōu)選的，所述的用于治療糖尿病的中藥組合物，其原料藥組成為:山藥10重量份，苦瓜6重量份，白術(shù)12重量份，蒼術(shù)8重量份，拔葜8重量份，南瓜子6重量份，地骨皮7重量份，山楂5重量份，虎杖8重量份，僵蠶4重量份，黃精6重量份，熟地5重量份，石桷4重量份，野薄荷6重量份，茯苓8重量份，澤瀉7重量份。
[0009]本發(fā)明還公開了由任一所述的用于治療糖尿病的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
[0010]進(jìn)一步的所述的制劑，包括沖劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑、丸劑、注射劑或滴丸劑。
[0011]本發(fā)明還公開了一種制備任一所述的中藥組合物的方法:按照選定的重量份取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
[0012]進(jìn)一步的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0013]按照選定的重量份數(shù)山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合后粉碎或分別粉碎后再混合，過篩，并選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
[0014]更優(yōu)的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0015]按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，加水提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑；或
[0016]按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，加乙醇提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
[0017]進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的制備方法，包括如下步驟:
[0018](I)按照選定的重量份數(shù)取其中一種或幾種原料組分混合，加入乙醇回流提取，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0019](2)再按照選定的重量份數(shù)取余下原料組分混合，直接加水提取，或與步驟(I)中醇提后的藥渣混合再加水提取，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0020](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0021](4)將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
[0022]本發(fā)明還公開了任一所述中藥組合物或任一所述方法制備得到的中藥組合物用于制備治療糖尿病藥物中的用途。
[0023]本發(fā)明所述中藥組合物中，山藥:味甘，性平、無毒，歸脾、肺、腎經(jīng)，主要有效成分薯蕷皂甙是一種多糖，對四氧嘧啶所致的大鼠胰島B細(xì)胞損傷有保護(hù)作用，對禁食大鼠和兔有降血糖作用，能控制四氧嘧啶等引起的高血糖?？喙?氣味苦、無毒、性寒，入心、肝、脾、肺經(jīng)，具有清熱祛暑、明目解毒、降壓降糖、利尿涼血、解勞清心、益氣壯陽之功效，據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，它還具有良好的降血糖、抗病毒和防癌功效。白術(shù):味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，健脾益氣，燥濕利水，具有明顯而持久的利尿作用，家兔灌胃煎劑或浸膏，血糖稍有降低，大鼠灌胃煎劑有加速體內(nèi)葡萄糖的同化因而降低血糖，小鼠內(nèi)服煎劑有保護(hù)肝臟，防止四氯化碳引起的肝糖元減少作用。蒼術(shù):味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，對四氧嘧啶性糖尿病有降血糖作用，蒼術(shù)水提物灌胃可使鏈脈霉素誘發(fā)的大鼠高血糖水平降低。拔葜:味甘、酸，性平，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)，祛風(fēng)利濕；解毒消癰，有發(fā)汗，驅(qū)風(fēng)，利尿及治淋病，癌癥，消渴癥的功用。南瓜子:性平，味甘，炒后煎服，可治產(chǎn)背工足浮腫、糖尿病。地骨皮:性寒，味甘，歸肝、腎、肺經(jīng)，主要具有降血糖、抗微生物、解熱、降血壓、降血脂、免疫調(diào)節(jié)等功效。山楂:酸甘，微溫，入脾、胃、肝經(jīng)，消食健胃，行氣散瘀，用于肉食積滯、胃烷脹滿、高血脂癥，還可防治糖尿病心腦血管并發(fā)癥?；⒄?微苦，微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，可祛風(fēng)，利濕，可降低實(shí)驗性動物糖尿病的發(fā)生率和死亡率。僵蠶:具有祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)的功效，臨床多用于治有形之包塊，如結(jié)節(jié)，咽腫痛，瘰疬，風(fēng)瘡癮疹等。皆取其通散之能。僵蠶醇水浸出液對小鼠、家兔均有催眠、抗驚厥作用；其提取液在體內(nèi)、外均有較強(qiáng)的抗凝作用；僵蠶粉有較好的降血糖作用。黃精:味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，研究發(fā)現(xiàn)黃精中的多糖對a-葡萄糖苷酶具有很強(qiáng)的抑制作用，因而具有降血糖的效果。熟地:味甘，微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓，熟地黃煎劑治療高血壓，血壓、血清膽固醇和甘油三酯均有下降，且腦血流圖和心電圖也有所改善。石桷:性味甘淡、微咸、寒，歸胃、腎，肺經(jīng)，益胃生津，滋陰清熱，研究表明其對離體蟾蜍心臟則不論濃度高低均為抑制，蟾蜍下肢血管灌流時無明顯作用。石斛堿有升高血糖、降低血壓、減弱心臟收縮力。野薄荷:辛溫，氣香，能解表祛風(fēng)，薄荷中薄荷醇、薄荷酮的疏風(fēng)清熱作用，而且泡茶喝之有清涼感，是清熱利尿的，而且對高血脂、高血壓、動脈硬化、糖尿病等也有一定的療效。茯苓:味甘、淡，性平，歸心、脾、腎經(jīng)，有利尿，免疫調(diào)節(jié)，保肝護(hù)肝健脾胃抗腫瘤排毒抗菌，促進(jìn)造血功能，鎮(zhèn)靜等作用，可用于去水腫，脾虛腹瀉，鎮(zhèn)靜催眠。澤瀉:性味甘，寒，入腎、膀胱經(jīng)，利水，滲濕，泄熱，治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，灣痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。
[0024]本發(fā)明所述藥物組合物以山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉入藥，行其健脾益氣、清熱解毒之功效，可有效起到降低血糖的作用，通過君臣佐使之間的有效配合，對治療糖尿病具有較好的療效，臨床治愈率高達(dá)98%。

【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例1
[0026]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥10重量份，苦瓜6重量份，白術(shù)12重量份，蒼術(shù)8重量份，拔葜8重量份，南瓜子6重量份，地骨皮7重量份，山楂5重量份，虎杖8重量份，僵蠶4重量份，黃精6重量份，熟地5重量份，石桷4重量份，野薄荷6重量份，茯苓8重量份，澤瀉7重量份。
[0027]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成丸劑。具體包括:
[0028]按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，分別粉碎，過100目篩，混合，按照每10g粉末用煉蜜20?50g加適量的水，制丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80?IlOg制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0029]實(shí)施例2
[0030]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥I重量份，苦瓜I重量份，白術(shù)2重量份，蒼術(shù)2重量份，拔葜I重量份，南瓜子I重量份，地骨皮I重量份，山楂I(xiàn)重量份，虎杖I重量份，僵蠶I重量份，黃精I(xiàn)重量份，熟地I重量份，石桷I重量份，野薄荷I重量份，茯苓I重量份，澤瀉I重量份。
[0031]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。具體包括:
[0032](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用10體積倍量的水回流提取，保持溫度60°c下回流提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0033](2)將步驟(I)中得到的水提取液減壓濃縮至相對密度為1.05-1.30(40?60°C )，得到濃縮液；
[0034](3)將上述濃縮液真空干燥，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。
[0035]實(shí)施例3
[0036]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥8重量份，苦瓜3重量份，白術(shù)8重量份，蒼術(shù)4重量份，拔葜3重量份，南瓜子3重量份，地骨皮3重量份，山楂2重量份，虎杖3重量份，僵蠶2重量份，黃精2重量份，熟地2重量份，石桷2重量份，野薄荷2重量份，茯苓4重量份，澤瀉3重量份。
[0037]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。具體包括:
[0038](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用8體積倍量的75 %乙醇回流提取，保持溫度80°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0039](2)將步驟(I)中得到的醇提取液減壓濃縮，得到濃縮液；
[0040](3)將上述濃縮液真空干燥相對密度為1.05-1.30 (40?60°C )，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。
[0041]實(shí)施例4
[0042]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥12重量份，苦瓜8重量份，白術(shù)15重量份，蒼術(shù)12重量份，拔葜10重量份，南瓜子8重量份，地骨皮10重量份，山楂6重量份，虎杖12重量份，僵蠶6重量份，黃精8重量份，熟地8重量份，石桷7重量份，野薄荷9重量份，茯苓10重量份，澤瀉10重量份。
[0043]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒齊U。具體包括:
[0044](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用4體積倍量的90 %乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0045](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加15體積倍量的水提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0046](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，60°C減壓濃縮，得到濃縮液；
[0047](4)以步驟(3)中得到的濃縮液進(jìn)行流化床制粒，以占所述濃縮液質(zhì)量比為30?75%的糊精為流化載體，以占所述濃縮液質(zhì)量比為I?5%的常規(guī)粘合劑進(jìn)行制粒，控制其進(jìn)液流速為2.5ml/min、流化壓力為0.2?0.5bar、霧化壓力為1.0?1.8bar，溫度55。。，進(jìn)行制粒，且隨著流化床內(nèi)粒子逐漸增大，調(diào)整流化壓力和霧化壓力，保持物料的流化狀態(tài)良好，物料溫度保持在35?37°C之間。進(jìn)液結(jié)束后，繼續(xù)流化干燥I小時，即得顆粒劑。
[0048]實(shí)施例5
[0049]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥16重量份，苦瓜12重量份，白術(shù)16重量份，蒼術(shù)16重量份，拔葜14重量份，南瓜子12重量份，地骨皮12重量份，山楂10重量份，虎杖16重量份，僵蠶10重量份，黃精12重量份，熟地10重量份，石桷12重量份，野薄荷13重量份，茯苓14重量份，澤瀉14重量份。
[0050]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊齊U。具體包括:
[0051](I)按照選定的重量份數(shù)取藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用6體積倍量的50 %乙醇回流提取，保持溫度80°C下回流提取3次，每次2h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0052](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取I次，2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0053](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0054](4)將上述濃縮液真空干燥，粉碎，過篩，得到干浸膏粉，直接裝膠囊或加常規(guī)輔料混合均勻后裝膠囊，即得。
[0055]實(shí)施例6
[0056]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥I重量份，苦瓜12重量份，白術(shù)2重量份，蒼術(shù)16重量份，拔葜I重量份，南瓜子12重量份，地骨皮I重量份，山楂10重量份，虎杖I重量份，僵蠶10重量份，黃精I(xiàn)重量份，熟地10重量份，石桷I重量份，野薄荷13重量份，茯苓I重量份，澤瀉14重量份。
[0057]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成合劑。具體包括:
[0058](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用12體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0059](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0060](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0061](4)將上述濃縮液冷藏24小時，濾過，濾液煮沸，加入常規(guī)輔料適量，使溶解，濾過，放冷，加水至1000ml，攪勻、灌封、滅菌、即得所需合劑。
[0062]實(shí)施例7
[0063]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥7重量份，苦瓜10重量份，白術(shù)14重量份，蒼術(shù)10重量份，拔葜6重量份，南瓜子9重量份，地骨皮5重量份，山楂8重量份，虎杖14重量份，僵蠶4重量份，黃精10重量份，熟地6重量份，石桷9重量份，野薄荷11重量份，茯苓12重量份，澤瀉8重量份。
[0064]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成滴丸齊U。具體包括:
[0065](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，茯苓以及澤瀉，混合，用10體積倍量的90%乙醇回流提取，保持溫度78°C下回流提取3次，每次4h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0066](2)按照選定的重量份數(shù)取地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，混合，用7體積倍量的水回流提取，保持溫度60°C下回流提取2次，每次lh，濾過并收集濾液，得到水提取液；(請 申請人:確認(rèn)按照上述步驟先后的原料藥添加順序是否可以)
[0067](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0068](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成滴丸劑。
[0069]實(shí)施例8
[0070]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥8重量份，苦瓜8重量份，白術(shù)8重量份，蒼術(shù)12重量份，拔葜3重量份，南瓜子8重量份，地骨皮3重量份，山楂6重量份，虎杖3重量份，僵蠶6重量份，黃精2重量份，熟地8重量份，石桷2重量份，野薄荷9重量份，茯苓4重量份，澤瀉10重量份。
[0071]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成注射齊U。具體包括:
[0072](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，茯苓以及澤瀉，混合，用12體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度70°C下回流提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0073](2)按照選定的重量份數(shù)取地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，混合，用10體積倍量的水回流提取，保持溫度60°C下回流提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；(請 申請人:確認(rèn)按照上述步驟先后的原料藥添加順序是否可以)
[0074](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0075](4)將上述濃縮液過濾，稀釋，調(diào)節(jié)pH值，加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成注射劑。
[0076]實(shí)施例9
[0077]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥16重量份，苦瓜I重量份，白術(shù)16重量份，蒼術(shù)2重量份，拔葜14重量份，南瓜子I重量份，地骨皮12重量份，山楂I(xiàn)重量份，虎杖16重量份，僵蠶I重量份，黃精12重量份，熟地I重量份，石桷12重量份，野薄荷I重量份，茯苓14重量份，澤瀉I重量份。
[0078]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。具體包括:
[0079](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用12體積倍量的78%乙醇回流提取，保持溫度85°C下回流提取3次，每次6h，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0080](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加9體積倍量的水提取2次，每次3h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0081](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0082](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成散劑。
[0083]實(shí)施例10
[0084]本實(shí)施例的用于治療糖尿病的中藥組合物的原料藥組成為:山藥12重量份，苦瓜3重量份，白術(shù)15重量份，蒼術(shù)4重量份，拔葜10重量份，南瓜子3重量份，地骨皮10重量份，山楂2重量份，虎杖12重量份，僵蠶2重量份，黃精8重量份，熟地2重量份，石桷7重量份，野薄荷2重量份，茯苓10重量份，澤瀉3重量份。
[0085]按照選定的重量份取上述原料藥組分，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成沖劑。具體包括:
[0086](I)按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，用10體積倍量的70%乙醇回流提取，保持溫度85°C下回流提取2次，每次2h，濾過并收集濾液，60°C以下減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液；
[0087](2)再向步驟(I)中的醇提后的藥渣中加10體積倍量的水提取3次，每次1.5h，濾過并收集濾液，得到水提取液；
[0088](3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟(2)中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液；
[0089](4)將上述濃縮液加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成沖劑。
[0090]臨床實(shí)驗例
[0091]取本發(fā)明的實(shí)施例1中制備得到的制劑為例進(jìn)行藥效效果的闡述，臨床服用的為蜜丸，口服，每日2次，每次服用8?10g，對300例糖尿病疾病病人進(jìn)行治療，連續(xù)服用40-70天。治愈294例，臨床顯效300例，無效O例，整體治愈率達(dá)到98 %。后續(xù)連續(xù)跟蹤隨訪12月，無復(fù)發(fā)。
[0092]典型病例
[0093]病例I
[0094]張水模，江西南昌，60歲，男?；疾?年多血糖Il-13mmol/L, 一直求醫(yī)吃中藥、西藥都沒有好轉(zhuǎn)。試吃本中藥組合物10天，吃到七天左右血糖降下9-10.5mmol/L，再吃20副，血糖降下5.2-5.9mmol/L。過一年后電話回訪，身體各方面指標(biāo)很好，一直到現(xiàn)在，已經(jīng)痊愈7年了都未復(fù)發(fā)。
[0095]病例2
[0096]楊慶超，江西上饒，42歲，男?；继悄虿∮腥甓嘌?0-12mmol/L，一直求醫(yī)吃中藥、西藥未見好轉(zhuǎn)。試吃本中藥組合物10天，吃到七天左右血糖降下9-llmmol/L，再堅持吃30天，血糖降下5.4-6.0mmol/Lo過一年后電話回訪，身體各方面指標(biāo)很好，一直到現(xiàn)在，已經(jīng)痊愈7年了都未復(fù)發(fā)。
[0097]病例3
[0098]朱啟云,柳市象陽，48歲，男。患糖尿病有四年多血糖9-llmmol/L，一直求醫(yī)吃中藥、西藥未見好轉(zhuǎn)。試吃本中藥組合物10天，吃到七天左右血糖降下8-lOmmol/L，再堅持吃30天，血糖降下5.4-9.2mmol/L。過一年后電話回訪，身體各方面指標(biāo)很好，一直到現(xiàn)在，已經(jīng)痊愈7年了都未復(fù)發(fā)。
[0099]病例4
[0100]陳建柱，樂清市翁洋，53歲，男?；继悄虿∮形迥甓嘌?.7-llmmol/L，一直吃中藥、西藥未見好轉(zhuǎn)。試吃本中藥組合物10天，吃到七天左右血糖降下7.6-9.5mmol/L,再堅持吃30天，血糖降下5.4-6.0mmol/Lo過一年后電話回訪，身體各方面指標(biāo)很好，一直到現(xiàn)在，已經(jīng)痊愈7年了都未復(fù)發(fā)。
[0101]病例5
[0102]張秀婿，余姚市，56歲，女。患糖尿病有三年多血糖13-17mmol/L，眼睛看不清，雙腳有水腫現(xiàn)象，破了很難好。一直吃中藥、西藥未見好轉(zhuǎn)。試吃本中藥組合物15副，吃到10天左右沒有感覺好轉(zhuǎn)，于是停藥10天，再吃5畐0，血糖降下12-15mmol/L，，再開15畐0，下降10-12mmol/L,又開15副，吃后血糖升高13_16mmol/L,藥停七天,血糖下降到ll_13mmol/L,又開15副血糖降下到8-10mmol/L,再開30付，血糖下降到5.4_60mmol/L。過一年后電話回訪，身體各方面指標(biāo)很好，一直到現(xiàn)在，已經(jīng)痊愈7年了都未復(fù)發(fā)。
[0103]以上為具體案例，通過實(shí)際多項病例證明本發(fā)明的中藥組合物用于治療糖尿病時，療效好、痊愈率高達(dá)98%，且復(fù)發(fā)率低。需要說明的是，本發(fā)明的中藥組合物對于各程度的糖尿病均有良好的治療效果，治愈率較高。
[0104]顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:山藥1-16重量份,苦瓜1-12重量份，白術(shù)2-16重量份,蒼術(shù)2-16重量份,拔葜1-14重量份,南瓜子1-12重量份,地骨皮1-12重量份，山楂1-10重量份,虎杖1-16重量份，僵蠶1-10重量份，黃精1-12重量份，熟地1-10重量份，石桷1-12重量份，野薄荷1-13重量份，茯苓1_14重量份，澤瀉1-14重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:山藥8-12重量份，苦瓜3-8重量份，白術(shù)8-15重量份，蒼術(shù)4_12重量份，拔葜3-10重量份，南瓜子3-8重量份，地骨皮3-10重量份，山楂2-6重量份，虎杖3_12重量份，僵蠶2-6重量份，黃精2-8重量份，熟地2-8重量份，石桷2-7重量份，野薄荷2_9重量份，茯苓4-10重量份，澤瀉3-10重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為:山藥10重量份，苦瓜6重量份，白術(shù)12重量份，蒼術(shù)8重量份，拔葜8重量份，南瓜子6重量份，地骨皮7重量份，山楂5重量份，虎杖8重量份，僵蠶4重量份，黃精6重量份，熟地5重量份，石桷4重量份，野薄荷6重量份，茯苓8重量份，澤瀉7重量份。
4.由權(quán)利要求1-3任一所述的用于治療糖尿病的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成的臨床上可接受的制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于，包括沖劑、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、合齊U、丸劑、注射劑或滴丸劑。
6.一種制備權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物的方法，其特征在于:按照選定的重量份取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 按照選定的重量份數(shù)山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合后粉碎或分別粉碎后再混合，過篩，并選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的制劑。
8.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，加水提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑；或 按照選定的重量份數(shù)取山藥，苦瓜，白術(shù)，蒼術(shù)，拔葜，南瓜子，地骨皮，山楂，虎杖，僵蠶，黃精，熟地，石桷，野薄荷，茯苓以及澤瀉，混合，加乙醇提取，濾過并收集濾液，減壓濃縮后得到濃縮液；將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
9.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)按照選定的重量份數(shù)取其中一種或幾種原料組分混合，加入乙醇回流提取，濾過并收集濾液，減壓回收乙醇至無醇味，得到醇提取液； (2)再按照選定的重量份數(shù)取余下原料組分混合，直接加水提取，或與步驟(I)中醇提后的藥渣混合再加水提取，濾過并收集濾液，得到水提取液； (3)將步驟⑴中得到的醇提取液與步驟⑵中得到的水提取液合并收集，減壓濃縮，得到濃縮液； (4)將上述濃縮液選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的制劑。
10.權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物或權(quán)利要求6-9任一所述方法制備得到的中藥組合物用于制備治療糖尿病藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/90GK104288527SQ201410613217
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月4日
【發(fā)明者】王松華 申請人:王松華