一種治療腎炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腎炎的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。所述藥物組合物包括如下組分：玉米須、金櫻子、魚(yú)腥草、白花蛇舌草、百合、枸杞、大棗、桃仁、杜仲、白茅根、五味子、桑白皮、黑大豆、甘草。該中藥組合物在治療或預(yù)防急性腎炎方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專利說(shuō)明】一種治療腎炎的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療腎炎的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]腎病綜合征(nephrotic syndrome,NS)是由于腎小球?yàn)V過(guò)屏障對(duì)血衆(zhòng)蛋白的通透性增高、導(dǎo)致大量血漿蛋白從尿中丟失引起的一種臨床綜合征，主要臨床特點(diǎn)為:大量蛋白尿、低白蛋白血癥、高脂血癥和水腫。根據(jù)病因腎病綜合征可分為原發(fā)性，繼發(fā)性兩種類型。原發(fā)性腎炎指腎小球本身的炎癥，又分為急性和慢性兩種。
[0003]急性感染后腎小球腎炎(簡(jiǎn)稱急性腎炎)是一種常見(jiàn)的腎臟病。急性起病，以血尿、蛋白尿、高血壓、水腫、少尿及氮質(zhì)血癥為常見(jiàn)臨床表現(xiàn)。這是一組臨床綜合征，又稱之為急性腎炎綜合征。本病有多種病因，以鏈球菌感染后急性腎炎最為常見(jiàn)。短期內(nèi)發(fā)生血尿、蛋白尿、尿少、水腫、高血壓等典型病例，嚴(yán)重時(shí)呈肺淤血或肺水腫，即可診斷為急性腎炎綜合征；發(fā)病前1-3周咽部感染或皮膚病感染史、有關(guān)鏈球菌培養(yǎng)及血清學(xué)檢查陽(yáng)性、血清補(bǔ)體下降、CIC上升等，可在臨床幫助確診本病。臨床表現(xiàn)不明顯者，須連續(xù)多次尿常規(guī)檢查，根據(jù)尿液典型改變及血補(bǔ)體動(dòng)態(tài)改變作出診斷。僅有鏈球菌感染史而尿液檢查基本正常者，必要時(shí)需做腎穿刺活檢。
[0004]幾年來(lái)該病呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前，臨床主要靠西藥和中草藥藥物治療，西藥治療需常年用藥，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重，尤其是服用大劑量西藥可誘發(fā)其他疾病等副作用，而且制造工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本高，嚴(yán)重時(shí)甚至影響患者健康。然而現(xiàn)代中藥大多數(shù)具有治療效果差、治愈率低和治療周期長(zhǎng)等缺點(diǎn)。所以迫切需要一種效果顯著、毒副作用小的產(chǎn)品，更好地順應(yīng)患者的需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了一種治療腎炎的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得:玉米須、金櫻子、魚(yú)腥草、白花蛇舌草、百合、枸杞、大棗、桃仁、杜仲、白茅根、五味子、桑白皮、黑大豆、甘草。
[0006]本發(fā)明所述藥物組合物中，本方中所述玉米須，甘、淡，平。歸膀胱、肝、膽經(jīng)。利尿消腫，平肝利膽。用于急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結(jié)石，膽道結(jié)石，小便不利、濕熱黃膽等癥。并可預(yù)防習(xí)慣性流產(chǎn)。
[0007]金櫻子，酸、甘、潘，平。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。固精縮尿，澀腸止瀉。用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
[0008]白花蛇舌草(學(xué)名:Hedyotis diffusa)是菌草科耳草屬的植物。味苦、淡,性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當(dāng)，可治療多種疾病。
[0009]中醫(yī)認(rèn)為百合具有潤(rùn)肺止咳、清心安神的作用，尤其是鮮百合更甘甜味美。百合特另IJ適合養(yǎng)肺、養(yǎng)胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺結(jié)核、□舌生瘡、□干、口臭的患者。百合不僅具有良好的營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)功效，而且對(duì)于病后虛癥、結(jié)核病、神經(jīng)官能癥等患者大有裨益，對(duì)各種癌癥都有較好的療效。在腫瘤的預(yù)防和治療方面，百合多用于治療肺癌、鼻咽癌、皮膚癌等。在對(duì)上述癌癥進(jìn)行放射治療后出現(xiàn)的體虛乏力、口干、心煩、干咳痰等癥狀時(shí)，用鮮百合與粳米一起煮粥，再調(diào)入適量的冰糖或蜂蜜后食用，對(duì)增強(qiáng)體質(zhì)、抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)、緩解放療的反應(yīng)，具有較好的效果。再如，將鮮百合與白糖適量共搗敷患處，對(duì)皮膚癌破潰出血、滲水者也有一定的治療作用。
[0010]枸杞味甘、性平，歸肝經(jīng)；腎經(jīng)；肺經(jīng)。主治:肝腎虧虛、頭暈?zāi)垦?、目視不清、腰膝酸軟、?yáng)痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲等癥。
[0011]大棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細(xì)胞能量代謝的必需成分，能夠增強(qiáng)肌力、消除疲勞、擴(kuò)張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營(yíng)養(yǎng)，對(duì)防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；中醫(yī)中藥理論認(rèn)為，大棗具有補(bǔ)虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和胃等作用，大棗對(duì)慢性肝炎、肝硬化、貧血、過(guò)敏性紫癜等病癥有較好療效。
[0012]桃仁，苦甘、平、無(wú)毒；歸心、肝、大腸、肺、脾經(jīng)；破血行瘀；潤(rùn)燥滑腸。主經(jīng)閉；癥瘕；熱病蓄血；風(fēng)痹；瘧疾；跌打損傷；瘀血腫痛；血燥便秘。
[0013]杜仲，微辛、性溫；入肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；降血壓。主腰背疼痛；足膝酸軟乏力；高血壓病。
[0014]白茅根又名茅草、白茅草、茅根，為禾本科茅根屬多年生草本植物。有涼血止血，清熱解毒的功效。主治:用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽。
[0015]五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。古醫(yī)書(shū)稱它室藉、玄及、會(huì)及，最早列于神農(nóng)本草經(jīng)上品，中藥功效在于滋補(bǔ)強(qiáng)壯之力，藥用價(jià)值極高，其具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效，臨床主要用于治療治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久痢等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，其提取物具有較強(qiáng)的保肝護(hù)肝以及鎮(zhèn)靜作用。
[0016]桑白皮:性味歸經(jīng):寒；甘；歸肺經(jīng)。功能主治:瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫。
[0017]黑大豆，甘、平；歸脾、腎、心經(jīng)；活血利水；祛風(fēng)解毒；健脾益腎。主水腫脹滿；風(fēng)毒腳氣；黃疸浮腫；腎虛腰痛；遺尿；風(fēng)痹筋攣；產(chǎn)后風(fēng)痙；口噤；癰腫瘡毒；藥物、食物中毒。
[0018]甘草:味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。有益氣補(bǔ)中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，緩和藥性之功效。
[0019]本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)對(duì)腎炎的發(fā)病機(jī)理和提高機(jī)體免疫力的認(rèn)識(shí)及治療原則，以益補(bǔ)肝腎、補(bǔ)精益髓、增強(qiáng)肌體免疫力為主要標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物組合物配伍組合后具有顯著的抗炎止痛活性，從而起到了治療腎炎的顯著效果。
[0020]作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份的原料制得:玉米須20-50份，金櫻子3-9份，魚(yú)腥草15-25份，白花蛇舌草6_12份，百合6_13份，枸杞5-15份，大棗10-15份，桃仁8-15份，杜仲7_15份，白茅根12-19份，五味子3_6份，桑白皮16-22份，黑大豆12-18份，甘草8-13份。作為本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物由以下重量份的原料制得:玉米須35份，金櫻子6份，魚(yú)腥草20份，白花蛇舌草9份，百合10份，枸杞10份，大率13份，桃仁12.5份，杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0021 ] 為了更好地方便患者使用本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以按照常規(guī)工藝制備成臨床上常用的劑型。優(yōu)選為固體口服制劑，如散劑、丸劑、丹劑、顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑等。更優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、顆粒齊U、片劑、膠囊劑；最優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑。取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩，小火烘干備用，裝袋即得散劑。用法用量:每日2次，早晚各I次，I次6-9g，每袋散劑含藥量6g，使用時(shí)，用溫水溶解后直接沖服。
[0022]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療腎炎特別是急性腎炎藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療急性腎炎時(shí)，顯示出顯著的抗炎鎮(zhèn)痛活性。通過(guò)本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，表明具有顯著的抗炎活性；通過(guò)本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠熱板鎮(zhèn)痛的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，表明具有顯著的鎮(zhèn)痛活性；在通過(guò)本發(fā)明藥物組合物的安全性評(píng)價(jià)后，選用臨床病例觀察可知所治療的116例急性腎炎患者中，治愈105例；顯效7例；有效4例。治愈率90.52%，總有效率達(dá)到100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療急性腎炎患者有極其顯著療效。隨訪I年無(wú)一例復(fù)發(fā)。由此說(shuō)明本發(fā)明藥物組合物達(dá)到了益補(bǔ)肝腎、補(bǔ)精益髓、增強(qiáng)肌體免疫力的目的，起到了治療腎炎特別是治療急性腎炎的顯著效果。
[0023]本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，制備工藝簡(jiǎn)單易操作，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，安全系數(shù)高，臨床觀察有效率達(dá)到100%，所以藥物治療效果更佳，同時(shí)用藥方便，顯著提高了腎炎患者的用藥依從性，提高了患者的生活質(zhì)量。

【具體實(shí)施方式】
[0024]以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025]實(shí)施例1
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚(yú)腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0026]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩，小火烘干備用，即得散劑。
[0027]實(shí)施例2
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚(yú)腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0028]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成膠囊劑，即得。
[0029]實(shí)施例3
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚(yú)腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0030]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成顆粒劑，即得。
[0031]實(shí)施例4
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚(yú)腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0032]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成片劑，即得。
[0033]實(shí)施例5
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須35份，金櫻子6份，魚(yú)腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0034]制備工藝:取處方中各味藥材，按照常規(guī)工藝共壓成細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；本領(lǐng)域技術(shù)人員在該制備方法技術(shù)上加入適量輔料用常規(guī)制劑方法制成丸劑，即得。
[0035]實(shí)施例6
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須20份，金櫻子3份，魚(yú)腥草15份，白花蛇舌草6份,百合6份,枸杞5份,大率10份,桃仁8份,杜仲7份，白茅根12份,五味子3份,桑白皮16份，黑大豆12份，甘草8份。
[0036]制備工藝同實(shí)施例1。
[0037]實(shí)施例7
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須50份，金櫻子9份，魚(yú)腥草25份，白花蛇舌草12份,百合13份,枸杞15份,大率15份,桃仁15份,杜仲15份，白茅根19份,五味子6份，桑白皮22份,黑大豆18份,甘草13份。
[0038]制備工藝同實(shí)施例1。
[0039]實(shí)施例8
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須20份，金櫻子9份，魚(yú)腥草15份，白花蛇舌草12份,百合6份,枸杞15份,大率10份,桃仁15份,杜仲7份，白茅根19份,五味子3份，桑白皮22份,黑大豆12份,甘草13份。
[0040]制備工藝同實(shí)施例1。
[0041]實(shí)施例9
按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:玉米須50份，金櫻子3份，魚(yú)腥草25份，白花蛇舌草6份,百合13份,枸杞子5份,大率15份,桃仁8份,杜仲15份，白茅根12份,五味子6份，桑白皮16份,黑大豆18份,甘草8份。
[0042]制備工藝同實(shí)施例1。
[0043]實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物治療急性腎炎的臨床資料
1、病例選擇:選擇確診的急性腎炎患者116例臨床觀察，其中男性65例，女性51例，年齡在7?55歲。平均31.8歲。病例選擇均符合急性腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其具體診斷標(biāo)準(zhǔn)為:1)男多于女，病前1-3周可有咽部腫痛、皮膚膿瘡等疾病史。病情輕重不一，起病急，病程短，一般不超過(guò)I年；2)以突發(fā)的浮腫、少尿?yàn)橹饕Y候，每日尿量可少于400mL，血壓高或有血尿。浮腫以顏面、眼瞼及下肢為主，重者波及全身。部分患者有微惡風(fēng)寒、頭痛、惡心、疲乏等癥狀；3)尿檢查發(fā)現(xiàn)血尿、蛋白尿、管型尿，血清補(bǔ)體下降。
[0044]本臨床病例的臨床表現(xiàn)為顏面或全身浮腫(107例)，高血壓(96例)，小便黃赤量少(105例),或咳喘、惡心納減、頭暈?zāi)垦?、腰酸乏?舌紅,苔薄黃或黃膩,脈細(xì)弦數(shù),體征為尿蛋白陽(yáng)性(109例)。
[0045]2、用法用量:治療組患者服用本發(fā)明藥物散劑，每日2次，每次6g，癥狀嚴(yán)重者，每日2次，每次9g，10天為一個(gè)療程。
[0046]3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn):痊愈:水腫、尿少、血尿、高血壓等臨床癥狀全消失，尿常規(guī)檢查陰性，實(shí)驗(yàn)室檢查各項(xiàng)指標(biāo)均正常。顯效:水腫、尿少、血尿、高血壓等癥狀顯著減輕，尿常規(guī)檢查蛋白( + )，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室正?；騼H一項(xiàng)稍高于正常值。有效:水腫、尿少、血尿、高血壓等癥狀改善，血清尿素氮、肌酐清除率穩(wěn)定，尿常規(guī)在正常范圍值。無(wú)效:癥狀、體征未見(jiàn)明顯改善，甚至惡化或轉(zhuǎn)手術(shù)治療。
[0047]4、治療結(jié)果:3個(gè)療程后，在本發(fā)明藥物組合物所治療的116例急性腎炎患者中，治愈105例；顯效7例；有效4例。治愈率90.52%，總有效率達(dá)到100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)治療急性腎炎患者有極其顯著療效。隨訪I年無(wú)一例復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療腎炎的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:玉米須20-50份、金樓子3-9份、魚(yú)腥草15-25份、白花蛇舌草6-12份、百合6_13份、枸杞5_15份、大率10-15份、桃仁8-15份、杜仲7-15份、白茅根12-19份、五味子3_6份、桑白皮16-22份、黑大豆12-18份、甘草8-13份。
2.如權(quán)利要求1所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:玉米須35份、金櫻子6份、魚(yú)腥草20份、白花蛇舌草9份、百合10份、枸杞10份、大棗13份、桃仁12.5份、杜仲11份、白茅根16份、五味子4.5份、桑白皮17份、黑大豆15份、甘草11份。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物是固體口服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于:所述固體口服制劑為散劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
5.如權(quán)利要求4所述治療腎炎的藥物組合物，其特征在于:所述固體口服制劑為散劑。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述治療腎炎的藥物組合物在制備治療急性腎炎藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P13/12GK104288580SQ201410595620
【公開(kāi)日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】王世明, 孫桂玲 申請(qǐng)人:崔新明